国家质检中心风险分析报告的编写
质检中心安全评估报告剖析
质检中心安全分析报告一、评估目的为保障质检中心的化验任务的正常进行，根据国家的法律、法规和公司的有关规定，组织了对中心危险作业环境和岗位进行风险评估，一次减少或杜绝各类安全事故的发生。
二、评估范围质检中心的各个岗位以及岗位工作环境。
三、评估人员霍利招王锦华王文连马英杰薛鹏勇周军霞杨富贾欢杨强国付莉琼刘凯齐正申小波屈晓捷王世耀四、评估时间2015年10 月13 日五、评估结果对质检中心全部岗位做了评估，共评价出一般风险0 个，重大风险0 个。
附：详细风险评估报告二〇一五年十月十五日油品分析岗位风险评估报告一、工作内容及步骤1、按照公司要求或上级安排，完成日常化验任务。
2、保持良好的岗位卫生，每班交接时须检查岗位物品及岗位卫生情况。
3、对本岗位的所有仪器设备进行维护保养。
4、认真填写各类记录，书写工整，数据正确。
二、危险（隐患）分析和削减措施1、人员不安全因素：（1）油品分析工作人员由于长期倒班，或产生疲劳、精神状态差，注意力不集中等状况，在取样时在装置区容易造成坠落跌伤，工具物件高出坠落砸伤及触电等事故伤害。
（2）油品分析工作人员在化验过程中，因苯酚、煤焦油、甲苯等挥发都是毒性气体不佩戴安全防护用品中毒等事故伤害。
（3）未经培训的非工作人员进入化验室中，不懂得试剂的危害以及仪器的操作步骤，易造成中毒，烫伤触电等事故伤害。
削减措施：（1）工作人员在业余时间，多休息放松精神状态，争取在上班时间精神饱满。
（2）在分析化验过程中，应按照操作要求佩戴安全防护用品，比如：口罩，防毒面具，手套等。
（3）未经培训人员，不得进入质检中心化验室中，如需进入，需由当班人员带领或陪同。
2、工作环境不安全因素：（1）工作场所在室内，易造成气体中毒等事故。
（2）仪器多，用电量大，易造成触电事故。
（3）底板有油渍容易打滑，易造成摔伤。
（4）玻璃仪器打碎，易造成划伤。
削减措施：（1）检查室内通风设施是否开启。
（2）经常检查保养设备，及时发现问题，早做处理。
国家质检中心风险分析报告的编写
第二章
国家质检中心风险分析报告编写要求
第一节 各部分内容介绍 一、总体状况（明确环境信息） （一）机构发展状况
技术能力、人员团队、科研工作、运行 情况、权威性和影响力发展概况。
（二）行业整体情况 1. 行业概况 行业整体情况、生产企业概况及特点、技
术法规、标准及相关政策现状。 2. 产品质量安全状况分析
三、风险研判情况（风险分析和评价） （一）质检工作风险研判情况 （二）质检队伍风险研判情况 （三）产品质量风险研判情况
四、险处置情况（风险应对） （一）质检工作风险 （二）质检队伍风险 （三）产品质量风险
五、风险控制措施和建议措施（风险应对） 归纳总结风险处置成功经验，提出质量
安全风险控制措施和建议。
含量高。 产品属传统、劳动力密集型产品。
（2）本行业全国或本地区行业整体情况 全国企业分布，区域分布，大、中、小企
业分布。生产企业、销售产品数量，全国总 量和本省占全国的数量百分比。十二五期间 发展情况，数量的质量变化（提供数据，并 要标明数据来源）。 （3）生产企业概况及特点
龙头企业、知名企业以及中小企业在全 国和本地区的情况，数量占市场份额。
第二节 解析各部分内容 一、总体状况（明确环境信息）
（一）机构发展状况 1.机构总体情况：
（1）隶属法律关系 （2）资质（行政授权、资质认定、实验室认 可） （3）职能（承担工作）
（4）技术能力（检验业务领域、检验能力覆 盖率、特别是强制标准的检验能力以及国际标 准的覆盖率、硬件投入、仪器 设备和环境条件 改善）
防爆电气产品质量分析案例： 1）防爆电气产品生产环节由于缺乏防爆质量抽 查技术支撑机构，导致少数企业没有取得防爆 电气生产许可证或防爆电气生产许可证过期不 续证但仍然生产防爆电气产品。 2）防爆电气产品销售、流通环节也同样由于质 量抽查的缺乏，存在一些假冒防爆合格证、无 证防爆合格证的产品市场流通。 3）防爆电气产品的使用环节由于防爆专业技术 的缺乏和认识不足，绝大多数企业存在防爆选 型、采购，安装、检修与维护不专业和不执行 标准规定的问题。
质量控制风险评估报告
质量控制风险评估报告一、引言本报告旨在对质量控制过程中可能存在的风险进行评估，以便及时采取相应的措施来降低风险发生的可能性和影响。
通过对质量控制风险的识别、评估和管理，可以提高产品或服务的质量，减少质量问题的发生，保障客户满意度和公司声誉。
二、风险识别1. 设备故障风险在生产过程中，设备故障可能导致产品质量下降甚至无法生产，给公司带来巨大的经济损失。
因此，需要对设备进行定期维护和保养，确保其正常运转。
2. 人为操作失误风险人为操作失误可能导致产品质量不符合要求，如错误的操作步骤、操作员技能不足等。
为降低此类风险，应加强员工培训，提高其操作技能和质量意识。
3. 原材料供应风险原材料供应商延迟交货、提供次品等情况可能导致产品质量问题。
为减少此类风险，应与供应商建立稳定的合作关系，并对其进行定期评估和监控。
4. 工艺变更风险在产品生产过程中，工艺的变更可能导致产品质量问题。
为降低此类风险，应对工艺变更进行充分的试验和验证，确保其稳定性和可靠性。
5. 外部环境因素风险外部环境因素如天气、自然灾害等可能对产品质量产生影响。
为应对此类风险，应建立相应的应急预案，及时采取措施来减少损失。
三、风险评估1. 风险概率评估通过对各项风险的历史数据和统计分析，可以评估出各项风险发生的概率。
根据评估结果，可以确定哪些风险更容易发生，从而有针对性地采取措施进行风险管理。
2. 风险影响评估风险影响评估主要是评估各项风险发生后对产品质量和公司经济利益的影响程度。
通过评估风险的影响，可以确定哪些风险对公司的影响更大，从而优先处理。
3. 风险优先级评估风险优先级评估是根据风险概率和风险影响的评估结果，综合考虑各项风险的重要性和紧急程度，确定风险的优先级。
通过评估风险的优先级，可以合理分配资源，采取相应的措施进行风险管理。
四、风险管理措施1. 设备维护和保养建立设备维护计划，定期对设备进行检查、保养和维修，确保其正常运转。
同时，建立设备故障记录和分析体系，及时发现和解决设备故障问题。
质检中心风险分析报告编写教材
质检中心风险分析报告编写教材1. 引言在质检中心的日常运营过程中，存在各种潜在的风险。
为了有效地管理和控制这些风险，进行风险分析是至关重要的。
本报告旨在对质检中心的风险进行分析，识别可能的风险因素，并提出相应的控制措施，以确保质检中心的正常运作和高质量的服务。
2. 风险识别通过对质检中心的运营流程和关键环节进行全面的审核和评估，我们识别出以下可能的风险因素：a) 人员安全风险：包括职工受伤、事故发生等可能对人员安全造成威胁的因素；b) 设备故障风险：质检设备故障或性能下降可能导致无法正常进行质检活动；c) 数据泄露风险：客户数据泄露可能导致信任损失和法律责任；d) 质量风险：质检中心未能达到预期的质检标准，可能损害客户的信任和声誉。
3. 风险评估根据风险的潜在程度和影响程度，我们对上述风险因素进行了评估，并给出了相应的风险等级。
评估结果如下：风险因素风险等级人员安全风险高设备故障风险中数据泄露风险高质量风险低4. 控制措施为了有效管理和控制上述风险，我们提出了相应的控制措施：a) 人员安全风险控制：- 提供员工培训和安全意识教育，确保员工了解并遵守相关安全规范；- 定期检查和维护质检设备，确保设备的正常运行和安全性；- 建立和实施安全管理制度，包括事故报告和应急预案等。
b) 设备故障风险控制：- 定期进行设备维护和保养，确保设备的良好运行状态；- 配备备用设备，以应对可能的设备故障。
c) 数据泄露风险控制：- 建立严格的数据安全管理制度，包括数据加密、备份和权限控制等；- 对员工进行数据保护意识培训，强调保密责任。
d) 质量风险控制：- 建立和实施严格的质检标准和流程，确保质检结果的准确性和可靠性；- 定期进行内部质量审核，及时发现和解决质量问题。
5. 总结本报告对质检中心的风险进行了分析，并提出了相应的控制措施。
通过有效的风险管理和控制，质检中心能够降低潜在风险带来的影响，并提供高质量的服务。
精密检验仪器风险评估报告
文件制修订记录一、目的作为药品生产企业,产品质量控制至关重要,而精密仪器又作为控制质量必不可少的仪器设备,而且其涉及面广,成品,原辅料,包材等的质量检验都会涉及到精密仪器的操作。
因此,为进一步提高对精密仪器室的管理水平，发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品质量造成的威胁，根据《风险管理》和《2022年质量风险管理主计划》文件中的相关规定，质检部特组织相关技术人员开展了对精密仪器室的风险分析。
二、适用范围适用于质检部精密仪器风险评估。
三、内容1.概述我公司质检部精密仪器室位于质检楼二楼，涉及到的仪器有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、红外吸收风光度计、紫外吸收分光光度计等。
该检验室主要负责公司成品、原辅料、包材理化检验，出具检验报告。
检验项目主要包括鉴别（保留时间对比、红外图谱）、检查（有关物质测定）、含量测定等。
为进一步提高质检部精密仪器室的管理水平，发现并尽可能消除一些潜在的风险对检验结果造成的威胁，根据公司《风险管理》文件中的有关规定，质检部特组织相关人员开展了对精密仪器室的风险分析。
本次精密仪器室风险分析工作从2022年9月15日开始，至9月31日结束，参与部门仅限质检部。
2.风险管理小组介绍2022年07月20日，公司质检部共6人，成立了“精密仪器风险管理小组”，由AAA担任组长，BBB、CCC担任副组长，正式启动了风险管理程序。
风险管理小组在07月25日召开了首次会议，确定了本次精密仪器室风险分析的活动流程及日程安排。
3.风险分析活动流程及日程安排3.1.活动流程图3.1.1.现状调查：收集精密仪器室的相关信息，包括文件系统、岗位人员配置情况、设备布局状况、设备检定状况、试剂试药情况、主要检验产品、检验样品特性、检验方法等。
3.1.2.风险识别：根据精密仪器室的实际情况，分析精密仪器室可能出现的失效模式，失效模式可能产生的影响、危害，危害的严重程度、发生的可能性、可检测性等，并计算各种失效模式的风险指数，根据风险指数的大小进行排序、分级。
产品质量法中的产品质量风险评估报告
产品质量法中的产品质量风险评估报告质量是一种重要的商业资产，它对企业的成功和可持续发展起到至关重要的作用。
产品质量风险评估报告是评估产品质量风险的一种重要工具，它有助于企业了解和管理产品质量风险，以保证产品的质量和可靠性。
在国内外各种关于产品质量法的规定中，产品质量风险评估报告在质量管理中扮演着重要的角色。
一、产品质量风险的定义和特点产品质量风险是指产品制造或使用过程中可能出现的质量问题和可能导致的不良后果。
产品质量风险包括但不限于产品缺陷、功能失效、安全隐患等。
产品质量风险评估的目的是识别、评估和管理这些风险，以减少和控制可能对企业和消费者造成的损失。
产品质量风险具有以下几个特点：1. 随着技术的发展和市场需求的变化，产品质量风险也在不断变化。
因此，产品质量风险评估需要定期更新和调整，以适应不断变化的市场环境。
2. 产品质量风险是客观存在的，企业无法完全消除。
产品制造过程中可能存在人为疏忽、材料和设备的问题等各种因素，这些都可能导致产品质量风险的产生。
3. 产品质量风险是多方面的。
不同的利益相关者对产品质量风险有不同的关注点和要求。
企业需要综合考虑各方面的需求，确保产品质量符合标准和法规要求。
二、产品质量风险评估报告的作用和内容产品质量风险评估报告是一个全面、系统地评估产品质量风险的文档，它为企业提供了决策的依据和管理的指导。
产品质量风险评估报告必须准确、客观地反映产品质量风险的情况和可能带来的影响。
产品质量风险评估报告的内容包括但不限于以下几个方面：1. 产品质量风险的识别和分类。
通过对产品质量风险进行识别和分类，明确不同风险的性质和影响，有助于企业采取有针对性的措施。
2. 产品质量风险的评估和分析。
通过对产品质量风险进行评估和分析，确定风险的概率和严重程度，以便合理地评估和管理风险。
3. 产品质量风险的控制和预防措施。
针对不同的产品质量风险，提出相应的控制和预防措施，以减少产品质量风险的发生和影响。
取暖电器质检报告模板
取暖电器质检报告模板1.引言1.1 概述概述取暖电器作为现代生活中必不可少的家电之一，对于保障人们的生活质量和健康具有重要意义。
随着气候变化和能源环境的日益恶化，取暖电器的需求量也日益增加。
然而，市场上存在着各种各样的取暖电器产品，质量良莠不齐，存在一定的安全隐患和质量问题。
因此，对取暖电器的质量检测和监管显得尤为重要。
本文将对取暖电器的质检进行全面的探讨和分析，为提高取暖电器产品质量和保障用户安全提供有益的参考和建议。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括对整篇文章的章节和内容安排进行详细的介绍，以便读者能够清晰地了解整篇文章的脉络和组织结构。
在文章结构部分，可以简要介绍每个章节的主题和内容，并指出它们之间的逻辑关系和连接性，以便读者能够更好地理解整个报告的框架和思路。
同时，也可以提醒读者在阅读时关注重点内容和关键信息，以便他们更好地把握文章的主旨和观点。
1.3 目的本报告的目的是为了提供一份取暖电器质检报告模板，以便消费者和生产商能够更好地了解取暖电器的质量标准和质检要求。
通过对市场上常见取暖电器类型的质量检测标准进行分析和总结，本报告旨在帮助消费者在购买取暖电器时能够更加注重产品质量，选择更加安全可靠的产品。
同时，对生产商而言，本报告也将提供一份标准化的质检报告模板，以便企业能够更好地了解产品质量的要求，并对生产过程进行改进，提高产品质量，满足市场需求。
通过本报告的编写和发布，希望能够推动取暖电器行业的标准化和规范化，确保消费者的安全和权益。
2.正文2.1 取暖电器的重要性取暖电器在冬季对人们生活的重要性不言而喻。
在寒冷的冬季，取暖设备不仅可以提供舒适的室内温度，还可以有效防止人们受到寒冷天气的影响。
尤其对于一些特殊人群，如婴幼儿、老人和病患者来说，保持室内温暖是尤为重要的。
良好的取暖设备可以保证他们的健康和生活质量，减少感冒和其他健康问题的发生。
此外，取暖电器在工业生产中也扮演着重要的角色。
国家质量监督检验检疫总局关于印发《出入境动植物检验检疫风险预警及快速反应管理规定实施细则》的通知
国家质量监督检验检疫总局关于印发《出入境动植物检验检疫风险预警及快速反应管理规定实施细则》的通知文章属性•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)•【公布日期】2002.03.20•【文号】国质检动[2002]80号•【施行日期】2002.03.20•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】动植物检疫正文国家质量监督检验检疫总局关于印发《出入境动植物检验检疫风险预警及快速反应管理规定实施细则》的通知（2002年3月20日国质检动[2002]80号）各直属检验检疫局：现将《出入境动植物检验检疫风险预警及快速反应管理规定实施细则》印发给你们，请遵照执行。
附件：出入境动植物检验检疫风险预警及快速反应管理规定实施细则附件：出入境动植物检验检疫风险预警及快速反应管理规定实施细则第一章总则第一条为保护农林牧渔业生产和人体健康，促进我国经济和对外贸易的发展，根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）《出入境检验检疫风险预警及快速反应管理规定》的有关规定，制定本细则。
第二条本细则适用于出入境（含过境）动植物、动植物产品及其他应检物的检验检疫风险预警及快速反应管理。
本细则所称“风险预警及快速反应”是指为使人体健康和农林牧渔业生产免受出入境动植物、动植物产品及其他应检物中可能存在的风险而采取的预防性安全保障措施。
本细则的风险预警及快速反应对象是指出入境动植物、动植物产品和其他应检物携带的可能对人体健康、农林牧渔业生产和生态环境造成危害的病虫害、有害生物及有毒有害的物质。
第三条国家质检总局动植物检疫监管司（以下简称动植物检疫监管司）统一管理出入境动植物、动植物产品及其他应检物的风险预警及快速反应工作。
第四条国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称各地检验检疫机构）应指定相应的部门负责所辖地区的动植物、动植物产品及其他应检物的风险预警及快速反应工作。
检测机构检测过程风险分析
检测机构检测过程风险分析近年来，国家质检总局出重拳、多举措加强质量安全风险防范，总局下发了《关于开展质量安全风险排查整治活动的通知》和《关于成立总局质量安全风险排查整治和道德领域突出问题专项教育治理活动领导小组的通知》，要求进一步加强风险防范工作。
检验机构作为质检战线的排头兵，其检验结果是人们衡量产品质量的重要标准，随着社会经济的发展，检验结果科学性、公正性、准确性的社会影响力越来越大，有些检验机构的检验结果已被国际经济组织认可，在我国对外经济贸易中发挥了重要作用，因此，加强对检验机构自身的风险防范工作就显得尤为重要。
检测过程的风险是检验全过程风险中的主要风险之一，检测过程的风险主要存在于以下几个方面：超能力范围检验按照《计量法》规定，对社会出具具有证明作用的数据实验室必须经过实验室资质认定（计量认证）和/或CNAS认可，而资质认定和/或CNAS认可是限定实验室能力范围的，实验室只能在能力范围限定的产品（参数）范围内出具带相应标识的检验报告，检验使用的标准不在能力范围者，我们称之为超范围检验。
国家质检总局发布执行的《产品质量监督抽查管理办法》、《产品质量检验机构工作质量分类监管办法》以及其他规定中也都明确规定实验室不得超能力范围开展检测工作，但在实际工作过程中，个别检验机构超能力范围检测情况时有发生。
超范围检验主要有三种形式：1．故意超能力范围检验实验室或实验室中个别人员为满足客户要求，为实验室争取经济利益，对不在能力范围内的产品开展检验工作，出具带标识的检验报告；或实验室人员以为采用标准中的个别标准在能力范围内，误将产品进行检验并出具带标识的检验报告。
近年来，质检总局、认监委、省市质监局对超能力范围检测的处罚都非常严厉，甚至停止个别实验室的检测活动。
因此，实验室应将超能力范围检测的后果向每一位员工宣传，不能为经济利益或所谓的为企业着想而故意超能力范围检测；同时实验室还应认真梳理实验室的能力范围，对确实有设备、具备检验能力而不在能力范围内的标准，应尽快进行扩项，提高为企业服务的能力。
质检中心风险评价报告2015
安源化工厂质检中心风险评价报告编制：王文连审核：霍利招王锦华目录1、评价目的1.1 评价围1.2评价重点1.3评价工作程序2、评价质检中心概况2.1 质检中心简介2.2质检中心人员状况2.3质检中心安全组织结构2.4安全、消防设施、规章制度2.5质检中心存在的主要化工危险品3、评价程序和评价方法3.1评价单元的划分3.2 质检中心各单元危害因素识别4、评价结论5、事故报告1评价目的1）分析识别质检中心生产过程中存在的危险、危害因素；2）对质检中心运行过程中的主要危险、危害因素进行定量的分析，判定安全级别；3）提出控制及削减危险、危害因素的对策及措施，使之在生产运行过程中加以实施；4）为相关部门实施监督和管理提供依据。
1.1评价围安源化工厂质检中心各岗位1.2评价重点质检中心生产运行过程中实际潜在火灾、爆炸、中毒、腐蚀和滑跌危险、安全防护措施为重点。
1.3评价工作程序评价分为三个阶段，第一阶段为准备阶段，主要收集有关资料，进行初步的分析；第二阶段为评价阶段，在收集分析的基础上，对危险危害因素进行识别，运用所选定的评价方法进行定性和定量计算，确定各个评价单元的危险等级，分析风险发生的后果，并提出相应的风险控制和削减风险的建议。
第三阶段为编制报告书阶段，编制风险评价报告书。
2 质检中心概况2.1 质检中心简介质检中心负责入厂原材料、馏出口、半成品、成品、水质的分析检验及成品出厂的质量检查工作。
目前已建立分析项目55项，下设机构：油品班、水分析班、色谱班，现拥有分析设备120台。
2.2质检中心人员状况质检中心现有职工总数34人，女职工16人，男职工18人，质检中心平均年龄28岁。
2.3质检中心安全组织机构质检中心已经建立健全了安全组织机构，能够处理突发的安全事故。
质检科义务消防组织组长：霍利招副组长：王锦华组员：王文连凯进富霞强国莹王世耀建武薛鹏勇齐正2.4 安全、消防设施、规章制度2.4.1灭火器配备情况质检中心现配有灭火器共计28个，具体如下表：灭火器配备表2.4.2 安全规章制度质检中心现有安全规章制度：1）安全生产责任制2）安全检查制度制度3）防火防爆管理制度4）安全生产教育管理制度5）消防设施安全管理制度6）气瓶管理制度7）样品留存管理制度8）有关安全生产禁令和规定9）安全考核制度2.5质检中心主要化工危险品调查本质检中心使用和接触的主要危险物质有汽油、柴油、四氯化碳，理化特性见附表。
检验报告质量风险评估及风险预防
实 验 室 通过 下 列程 序 对 检 验 报 告 进 行 风 险 辨识 、
风 险 分析 、风 险 评 价及 风 险 处 置 ： １ 风 险 辨 识 —— ‘ 在 失 效 报 告 模 式 分 析 ” 记 录 ． 惜
检 验 报告 形 成 过 程 中可 能 出现 的 问题 点
ＩＯ ３００ 准 中 描 述 的 通 用 风 险 管 理 框 架 图 Ｓ １０ 标
（ 图 １） 见 ：
① 检 验 数 据 、检 验 结 果 有 误 ，导 致 产 品 检 验 报
告 总 结 沦错 误 、报 告／ 书 无 效 、客 户投 诉 非 常 严 重 证 的差 错 。
ａ 榆 验 仪 器 失 效 （ 离 昕 检 参 数 需 要 的测 试 精 ） 偏
度要求 ） ，致 使 检 验 结 果 偏 离 准 确值 ，造 成 检 验 结 果 有 误 、导 致 报告 ／ 书 无 效 ； 证 ｂ 引 用 的 检 验 依 据 、检 验 标 准 不 适 用 所 检 产 品 ， ）
曹 寅
王
ｍａ ａ ｅ ｎ ｐ ｉ ｃｐ ｅ ， ｔ ｅ ｎ ｇ ｍｅ ｔ ｒｎ ｉ ｌ ｓ ｈ ｍｅ ｈ ｄ ｆ ｆ ｉ ｒ ｔ ｏ ｏ ａ ｌ ｅ ｕ ｍｏ ｅ ａ ａ ｙ ｉ ｎ ｉｋ ａ ｓ ｓ ｍｅ ｔｆ ｒｔ ｓ ｅ ｏ ｔ ｄ ｎ ｌ ｓｓ ａ ｄ ｒｓ ｓ ｅ ｓ ｎ ｏ ｅ ｔｒ ｐ ｒｓ ｉ ｈ ａ ｏ ａｏ ｙ ｉ ｉｅ ｎ ｔ ｅ ｌ ｂ ｒ ｔｒ ｓ ｇｙ ｎ．Ｔ ｅ ｈ ｇ ｉｋ ｐ ｏ ｌｍｓ ｈ ｉｈ ｒ ｒ ｂ ｅ ｓ
ｔ ｅ ａ ｃ ｒ ｃ ｆ ｔ ｅ ｔ ｓ ｅ ｕ ｔ ａ ｄ ｔ ｒ ｖ ｎ ｈ ｈ ｃ ｕ ａ ｙ ｏ ｈ ｅ ｔｒ ｓ ｌ ｎ ｏ ｐ ｅ ｅ ｔｔ ｅ ｓ
质检机构常见问题报告分析及控制措施
质检机构常见问题报告分析及控制措施质检机构常见问题报告分析及控制措施随着全球经济一体化的不断深入，各国企业之间的竞争方式已经从价格竞争变为了质量竞争，而质检机构的作用便显得尤为重要。
作为企业与消费者之间的桥梁，质检机构的存在不仅可以保障消费者的合法权益，更能够提高国内外市场竞争力和形象。
然而，在日常业务中，质检机构也孕育了一些常见问题。
本文围绕这些问题展开分析，并提出相应的控制措施，以提高质检机构的质量保障水平。
一、质检数据准确性问题质检数据准确性不高是质检机构的普遍问题。
这主要与质检员的操作水平、测试设备的精度等因素有关。
如何保障质检数据准确性体现了质检机构的专业性和可信性。
因此，质检机构需要采用严谨的数据采集与统计方法，建立科学的数据库，保证质检数据的准确、及时和完整。
控制措施：质检机构应加强员工的培训和考核，建立科学的数据采集和管理体系，确保每一项检测数据均真实、准确。
同时，各项检测数据应按规定时间上报，以保障质检数据的及时性和完整性。
二、质检周期的长短问题质检周期的长短直接关系到企业生产的周期和效益，对于企业而言，长久的等待会造成生产效率低、成本高的困境。
因此，每个企业都希望质检周期能够最短化，但要做到让质检周期尽可能短，同时又不影响检测结果准确性，这是质检机构需要面临的难题。
控制措施：质检机构需要协调质检周期与企业生产周期之间的关系，确定合适的质检周期。
同时，质检机构应加强内部协调和合作，确保质检流程流畅高效。
另外，采用先进的检测设备和检测方法，大幅缩短检测时间。
三、资料管理问题质检机构所负责的资料管理问题是企业与消费者之间的桥梁。
对于资料管理系统的设计和采用，以及资料采集、存储和使用的规定，是质检机构的重要工作。
控制措施：建立健全的技术资料管理系统，制定完善的规定和操作流程，规范有序的数据采集、存储和使用过程，加强数据共享和安全控制，保证数据的安全性和保密性。
同时，通过大数据分析手段，有效提升资料运用的效率。
国家质量监督检验检疫总局关于印发《关于进一步加强产品质量安全风险信息管理工作的指导意见》的通知
国家质量监督检验检疫总局关于印发《关于进一步加强产品质量安全风险信息管理工作的指导意见》的通知文章属性•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)•【公布日期】2009.05.24•【文号】国质检法函[2009]293号•【施行日期】2009.05.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督正文国家质量监督检验检疫总局关于印发《关于进一步加强产品质量安全风险信息管理工作的指导意见》的通知（2009年5月24日国质检法函[2009]293号）各直属检验检疫局，各省、自治区、直辖市质量技术监督局，认监委、标准委，总局各司(厅、局)：为了更好地履行质检部门的职责，加强产品质量安全风险信息管理工作，提高产品质量安全监管工作的针对性和有效性，尽可能避免发生风险事故或减少风险事故造成的损失，总局在多次研究讨论并征求意见的基础上，制定了《关于进一步加强产品质量安全风险信息管理工作的指导意见》。
现印发你们，请遵照执行，执行中如有问题，请及时反馈总局。
附件：关于进一步加强产品质量安全风险信息管理工作的指导意见加强产品质量安全风险信息管理，是质检部门履行职责、完善质量安全监管的重要内容。
依据相关法律法规的规定并结合质检工作的实际，现对质检系统进一步加强产品质量安全风险信息管理工作提出如下意见：一、总体要求、目标和思路(一)总体要求。
以科学发展观为指导，切实履行质检职责，进一步加强以食品为重点的产品质量安全风险信息管理工作，建立健全产品质量安全风险信息管理制度和工作体系，保障产品质量安全，保护人民群众生命健康和财产安全，为国民经济和社会发展发挥应有作用。
(二)工作目标。
加强以食品为重点的产品质量安全风险信息收集、报送、研判、处置为中心环节的质量安全风险信息管理，做到对质量安全问题早发现、早沟通、早报告、早研判、早预警、早处置，提高产品质量安全监管工作的针对性和有效性，尽可能避免出现重大产品质量安全事故，或者尽可能减轻产品质量安全事故造成的危害。
(完整版)风险管理报告
XXXXXXXXX有限公司安全风险分析报告依据YY/T 0316-2008 医疗器械- 风险管理对医疗器械的应用）产品名称：理疗用电极编制：审核：批准：日期：理疗用电极风险管理报告一、综述1产品概述理疗用电极是一种人工驻极体膜。
利用负电场和微电流刺激效应，代替了复杂昂贵的电气设备。
基础研究证明：电子膜产后的10-20微安的微电流会增加K、Ca离子的跨膜传输，从而激活了细胞内的环磷酸腺苷系统，它可以加速成骨细胞向骨细胞转化，也可促进蛋白质的合成和胶原纤维的合成。
负电场效应可以减弱受损组织的正电效应，达到止痛治疗作用。
产品有：XXX型、XXX型三种型号。
其中XXX型为非灭菌产品，由背衬、电子层、隔离纸、底纸组成，共11个规格；XXX型是经G60灭菌的产品，由背衬、电子层、隔离纸、底纸组成，共14个规格2风险管理计划及实施情况简述理疗用电极产品于XXXX年开始投入生产，根据国家有关法规规定，对所有产品实行风险管理。
该风险管理确定了理疗用电极产品的风险可接受性准则，对产品设计开发、生产阶段的风险管理活动以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。
公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。
确保该项目的风险管理活动有效执行。
3风险管理评审目的风险管理的评审目的是通过对理疗用电极产品在上市前各阶段风险管理活动进行总体评价，确保风险管理计划已经圆满完成，并且通过对该产品的风险分析、风险评价和风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，证实对产品的风险已进行了管理，并且控制在可接受范围内。
4风险管理评审小组成员及其职责二、风险管理评审输入1风险可接受准则风险管理小组对公司XXXX/XX XXX《风险管理控制程序》制定的风险评价/风险可接受标准进行了评价，认为理疗用电极产品在风险管理活动中所依据的风险可接受准则仍保持原有的标准。
1.1对危害的风险进行估计风险危害等级1.2危害的概率评估等级危害的概率评估等级1.3产品风险等级矩阵表产品风险等级矩阵表1.4受益/风险分析判定水平受益/风险分析判定水平2风险管理文档附录1理疗用电极安全特征问题清单附录2理疗用电极初始危害分析附录3风险评价、风险控制措施记录表附录4生产和生产后信息获取方法表3相关法规医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则医疗器械注册管理办法医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定4相关标准XXXXXXXX 《理疗用电极产品技术要求》GB/T 15479—1995《工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法》YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》5相关文件和记录XXXX/XX XXX《产品实现过程控制程序》XXXX/XX XXX《风险管理控制程序》XXXX/XX XXX《采购控制程序》XXXX/XX XXX《生产和服务提供控制程序》XXXX/XX XXX《顾客满意程度测量控制程序》XXXX/XX XXX《过程和产品的监测程序》XXXX/XX XXX《不合格控制程序》XXXX/XX XXX《数据分析控制程序》XXXX/XX XXX《改进、纠正和预防措施控制程序》理疗用电极工艺文件理疗用电极使用说明书三、风险管理评审1风险管理计划完成情况评审小组对风险管理计划的完成情况逐一进行了检查，通过对相关风险管理文档的检查，认为理疗用电极产品风险管理计划已基本落实实施。
检验报告质量风险 评估及风险预防
检验报告质量风险评估及风险预防曹寅1王哲宇2［摘要］本文运用国际通用的风险管理原则，对实验室检验报告进行失效模式分析及风险评估，找出了检验报告中存在较高风险的问题点并制定相应的预防措施，确保质检机构检测结果的准确性，防止失效检验报告的发生，避免对广大消费者产生误导及扰乱市场。
［关键词］检验报告风险评估风险预防Abstract:According to the international riskmanagement principles,the method of failure modeanalysis and risk assessment for test reports in thelaboratory is given.The high risk problems in testreport can be found and risk preventive action is es-tablished with the method to ensure the accuracy ofthe test results and to prevent the failure test reportmisleading consumer market.Keywords:Test report,Risk assessment,Risk prevention图1ISO 31000中通用风险管理框架图创建背景风险辩识风险分析风险评价风险评估风险处置沟通和协商监测和评估一、检验报告质量风险评估程序本文将运用国际标准化组织（ISO ）风险管理技术委员会于2009年正式公布的国际标准ISO 31000《风险管理原则及实施指南》通用要求并结合实验室管理要求、检验报告质量管理要求来阐述实验室中检验报告结果风险评估及风险预防，以期实现实验室的预防性而非被动性的质量管理，提高识别质量风险的水平及质量管理水平。
ISO 31000标准中描述的通用风险管理框架图（见图1）：上图中风险管理的重要环节─风险辨识、风险分析、风险评价以及风险处置的实施过程及含义论述如下：1.风险辨识风险辨识是发现、认知与描述风险的过程。
检验质量风险评估报告1
检验质量风险自查报告
祝希赟
技术质量室相关人员经过不懈的努力逐步完善了本所的质量管理体系，相关的检验检测管理程序已经健全。
并且也组织过相应质量体系知识的培训工作。
但是有些人员还是不够重视。
现举例如下：
一、根据《检验检测方法的确定及应用程序Q/ CMTJ.CW.09—2008》委托检验的项目应填写《检验检测委托单DP08-03》，而相关检验人员没有按此规定执行，此处存在风险，改进措施：1、加强质量体系文件的学习。
2、从思想上注重程序文件的学习。
二、对于超期未检设备属于重大安全隐患，相关检验人员和检验室主任如有发现应按《接受安全监察管理程序Q/ CMTJ.CW.23—2008》提前填写QCMTJ.JL.057-20超期未检报表.doc报告给监察科。
三、网络信息和数据管理非常重要，应有专用的服务器和数据备份。
以防止数据和检验报告的丢失。
建议购置数据备份服务器，并且近可能采用光纤入户的外网，保证数据安全；。
风险分析报告记录模版
风险分析报告记录模版————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：风险分析报告产品名称（型号）起草人：批准人：批准日期：目录第一章综述 (3)第二章风险管理输入 (5)第三章风险管理 (7)第四章风险管理结论 (9)附录1 (10)附录2 (14)附录3 (15)第一章综述1、产品简介1.1、产品适用范围*****1.2、产品性能结构及组成*****1.3、产品规格型号型号1.4、产品执行标准技术要求和参照标准2、风险管理计划和实施情况简述于2010开始策划立项。
立项的同时。
我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。
在2013年6月对此项目进行重新评估审核。
该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。
公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。
确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。
在产品的设计和项目开发阶段，风险管理小组共进行了一次风险管理分析，形成了相关的风险管理文档。
3、此次风险管理目的本次风险管理的评审目的是对XXXX产品各个型号。
）的风险评价进行重新分析，全面执行最新的《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》即YY/T0316-2008，确保该产品的风险管理、风险评价和风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，证实对产品的风险已进行了管理，并且控制在可接受范围内。
4、风险管理小组成员及其职责评审人员部门（参考）职务（参考）*** 设计管代*** 销售销售经理*** 质检质检负责人** 生产生产负责人** 技术部技术负责人第二章风险管理输入1、风险可接受准则风险管理小组对公司《风险管理控制程序》中制定的风险评价/风险可接受准则进行了评价，认为一在风险管理活动中所依据的风险可接受准则仍保持原有的标准。
产品质检标准报告
产品质检标准报告
产品质检标准报告是一份详细的、系统性的报告，它包括了对产品质量的评估、检测和分析。
这份报告通常由专业的质量检测机构或第三方实验室出具，以确保其公正性和权威性。
以下是一份典型的产品质检标准报告的基本结构和内容：
1. 封面：报告的标题、编号、检测机构名称、联系方式等基本信息。
2. 目录：列出报告的各个部分及其对应的页码，便于查阅。
3. 概述：简要介绍产品的基本信息、检测目的、检测范围和方法等。
4. 检测结果：详细列出各项检测指标的实测值、标准要求及判定结果，如合格或不合格。
5. 分析与评价：对检测结果进行分析，评价产品是否符合相关质量标准和要求，以及可能存在的质量问题和风险。
6. 建议与改进措施：针对检测结果中发现的问题，提出改进产品质量的建议和措施。
7. 附录：包括检测方法、仪器设备、样品信息等相关的技术资料和证明文件。
8. 签名与盖章：报告签发人、审核人的签名，以及检测机构的公章。
需要注意的是，不同的产品类型和行业可能有不同的质量标准和检测要求，因此在编写产品质检标准报告时，应根据实际情况进行调
整和完善。
同时，确保报告的准确性、客观性和可读性也是提高报告质量的关键要素之一。
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2. 外部风险，指外部为质检工作带来的风险， 属于外部因素，机构自身基本不可控风险，按 照以下内容列举实例说明（不限于以下内容）：
试剂耗材风险案例： 石油产品检测标准大部分是直接引用国
际标准，部分项目专用试剂和标准物质无法 实现正常供应。例如石化检测所用的筛子的 目数、催化剂的孔径、制动液橡胶相容性试 验用皮碗材质等。
检测方法案例： 部分检测标准适用性不强，例如近些年石化
标准的更新速度加快，很多标准大多是直接翻译 引用国外标准，在实际检测过程中存在一定的问 题。例如GB/T 3146-2010《工业芳烃馏程测定》 的试验方法标准就存在干点和终馏点判断的分歧， 按照该标准的方法只能检测到干点，很难得到终 馏点，而GB/T 3407-2010《混合二甲苯》产品标 准中只规定了终馏点的质量指标要求。
第二节 解析各部分内容 一、总体状况（明确环境信息）
（一）机构发展状况 1.机构总体情况：
（1）隶属法律关系 （2）资质（行政授权、资质认定、实验室认 可） （3）职能（承担工作）
（4）技术能力（检验业务领域、检验能力覆 盖率、特别是强制标准的检验能力以及国际标 准的覆盖率、硬件投入、仪器 设备和环境条件 改善）
（4）委托检验：样品来源不确定带来的相 关风险（如职业打假现象）
部分人员利用职业打假名义，委托送样， 为了谋取利益他们不惜铤而走险，采用不实 样品，给质检工作带来风险。
行政干预案例： 装载机产品价值高，很多企业又是当地的
支柱产业和创税大户，产品出现不合格后质 检部门难于进行处罚，且出现的不合格往往 很难整改，导致不合格品照常流入市场，给 监管带来较大的履责风险。
委托检测工作质量风险防控案例： ——委托检验目的不明、检验方法不正确带来的风险。某企业找 到某质检所，委托该所对其提供的100块“镍块”进行检验。这批 “镍块”每块重18吨，总价值970万元。该质检所技术人员在不明 确企业检验目的情况下，接受了企业委托，收取委托检验费3000 元。随后，仅在“镍块”表面进行了取样，并出具了“合格”检 验报告。同时，在企业的要求下，违规将报告中的“送样”更改 为“抽样”。最终，此事在该企业与金融机构的纠纷中暴露真相： 这批“镍块”不是真正的镍块，仅是镍皮包铁，企业凭出具的检 验报告，用这批“镍块”抵押贷款。据悉，该企业先前曾委托其 他检验机构，得知正常的取样方式后，企业恐事情败露，遂改去 该质检所委托检验。在随后的诉讼中，原告方要求该质检所赔付 700多万元损失，导致其账户被临时冻结，既严重影响了其声誉， 又妨碍了其正常业务的开展。
国家质检中心风险分析
报告编写教材
国家纤维纺织服装产品质析报告 的组成
第一节 风险分析报告的组成
共有五部分组成：总体状况、风险监 测情况汇总、风险研判情况、风险处置情 况风险、控制措施和建议措施
第二节 各部分具体内容 一、总体状况（明确环境信息） （一）机构发展状况 （二）行业整体情况 二、风险监测情况汇总（风险识别） （一）质检工作风险 （二）质检队伍风险 （三）产品质量风险
含量高。 产品属传统、劳动力密集型产品。
（2）本行业全国或本地区行业整体情况 全国企业分布，区域分布，大、中、小企
业分布。生产企业、销售产品数量，全国总 量和本省占全国的数量百分比。十二五期间 发展情况，数量的质量变化（提供数据，并 要标明数据来源）。 （3）生产企业概况及特点
龙头企业、知名企业以及中小企业在全 国和本地区的情况，数量占市场份额。
品）
不合格/问题项目
名称
批次
类型（不 合格项目、 问题项目）
不只填写这个表还要有文字描述。
（2）检测结果分析 针对上述检验结果进行分析。总体合格率，
各产品合格率，与去年同期相比合格率增减。 不合格率，不合格项目等
（3）存在的主要质量安全问题 综合上述检验检测工作以及其他渠道（如 风险信息收集、行业潜规则等）分析存在的 主要质量安全问题。
（4）技术法规、标准及相关政策现状。 国家相关标准和法规或认证，国家强制
标准、许可证以及相关的法律法规。 2. 产品质量安全状况分析
（1）检验检测工作开展情况（本年度）
产品 类型
检验检测任务
不合格/问题产品批次
任务类型
（监督抽查、风险 任务下达部
监测、委托检验、
门
批次
其他）
批次
类型（不合格 产品、问题产
（1）检验检测工作开展情况（本年度） （2）检测结果分析 （3）存在的主要质量安全问题
二、风险监测情况汇总（风险识别） （一）质检工作风险 1. 内部风险：人员能力、设备、环境
设施、试剂耗材、检测方法、内部管理过程 2. 外部风险：体制机制、媒体宣传、
行政干预、委托检验。 （二）质检队伍风险 1．从业资格
三、风险研判情况（风险分析和评价） （一）质检工作风险研判情况 （二）质检队伍风险研判情况 （三）产品质量风险研判情况
四、险处置情况（风险应对） （一）质检工作风险 （二）质检队伍风险 （三）产品质量风险
五、风险控制措施和建议措施（风险应对） 归纳总结风险处置成功经验，提出质量
安全风险控制措施和建议。
此案例的结果是由于对委托企业检验目的不了解、取样方法不正 确、检验报告未正确反映实际情况等一系列工作质量问题而最终 导致的。此案例警示我们，在开展委托检验时，要严把合同评审 关，了解客户意图后再受理业务。同时对抽样方法、取样方法要
现行标准在环保指标上与国际标准有差距 2011年5月12日我国颁布实施GB 17930-2011《车用汽油》标准， 其中车用汽油Ⅲ（国Ⅲ）的硫含量从500mg/kg降到150mg/kg，车用 汽油Ⅳ（国Ⅳ）的硫含量从150mg/kg降到50mg/kg。但是汽油新标 准GB 17930-2011与欧盟标准EN 228-2008和《世界燃油规范》第4版 （2006）相比还存在以下几方面的差距： (1)硫含量高。我国最高级别的汽油（国Ⅳ）控制指标为硫含量不 超过50µg/g，而欧盟标准欧V汽油（2009年已执行）和世界燃油规 范4类汽油控制指标为不超过10µg/g；(2)对含锰金属抗爆剂（MMT ）的要求不严。《世界燃油规范》明确规定不允许加入MMT，而我 国仍在使用该类添加剂，最高级别的汽油（国Ⅳ）的锰含量控制指 标为0.008g/L；(3)我国对添加清净剂的要求不明确，且无相关控制
（三）产品质量风险研判情况 针对产品质量风险的严重程度分级的一般原则如下：
风险严重程度分级依据
等级 非常严重
严重 一般 较轻 微弱
特征 描述
导致灾难性的伤害。该类伤害可导致死亡、身体残疾等。 会导致不可逆转的伤害（如疤痕等），这种伤害应在急诊室治 疗或住院治疗。该类伤害对人体将造成较严重的负面影响。
防爆电气产品质量分析案例： 1）防爆电气产品生产环节由于缺乏防爆质量抽 查技术支撑机构，导致少数企业没有取得防爆 电气生产许可证或防爆电气生产许可证过期不 续证但仍然生产防爆电气产品。 2）防爆电气产品销售、流通环节也同样由于质 量抽查的缺乏，存在一些假冒防爆合格证、无 证防爆合格证的产品市场流通。 3）防爆电气产品的使用环节由于防爆专业技术 的缺乏和认识不足，绝大多数企业存在防爆选 型、采购，安装、检修与维护不专业和不执行 标准规定的问题。
（5）人员团队 国家质量中心人员组成，各级职称的人员比
例，各类学历人员比例。学术带头人数量以及 所在专业领域。人才引进培养计划以及培训计 划。
（6）科研工作 近期科研工作，包括立项、正在进行中的
项目。取得的科研成果以及专利。 近期标准工作，包括已经批准的和正在进行
中的制修订标准。 （7）运行情况（要提供近期一些数据） 经济效益和社会效益。业务开展情况（检测
概括总结：5个部分组成，涉及12方面的内容。
第二章
国家质检中心风险分析报告编写要求
第一节 各部分内容介绍 一、总体状况（明确环境信息） （一）机构发展状况
技术能力、人员团队、科研工作、运行 情况、权威性和影响力发展概况。
（二）行业整体情况 1. 行业概况 行业整体情况、生产企业概况及特点、技
术法规、标准及相关政策现状。 2. 产品质量安全状况分析
风险事件的正面和负面的后果及其发生的可 能性，对风险源进行分析。
2.风险评价 高、中、低，发生可能性，确定风险等 级，对该风险进行评价。
（二）质检队伍风险研判情况 1.风险分析
考虑导致质检工作风险的原因和风险源、风 险事件的正面和负面的后果及其发生的可能性， 对风险源进行分析。
2．风险评价 高、中、低，发生可能性，确定风险等级， 对该风险进行评价。
二、风险监测情况汇总（风险识别） （一）质检工作风险 1. 内部风险： 围绕保证质检工作的准确性、公正性、真实 性、客观性开展风险识别与控制研究。分别从 内部风险和外部风险对质检工作存在的风险进 行梳理。
（1）人员能力：技术人员（含授权签字人、 检验人员、抽样人员等）能力是否与其承担的 工作内容相匹配，是否严格做到上岗培训。
（1）体制机制：单位性质、管理机制、绩效 机制。例如国家质检中心母体法人单位营业范 围有生产、销售内容，或无检测营业范围。 （2）媒体宣传： 主动宣传；被动宣传；违法 宣传。国家质检中心树立品牌，加大宣传力度。 但会出现不够客观宣传。同时防范被动宣传。
（3）行政干预：上级主管部门行政干预、 地方行政干预、委托部门制定相应的工作程 序，杜绝外来的干预。
检测能力受限案例： 润滑油种类繁多，应用范围最广的是汽油
机油和柴油机油。我国国家标准GB 11121-2006 《汽油机油》中最高型号级别为SL级，目前我 国生产领域和市场流通领域上出现不少标识为 SM级别的汽油机油，该类产品级别高于国家标 准规定级别，质检机构无法做出产品合格与否 的判定。