研究院职能部门工作制度和流程

研究院工作制度

研究员设置:

助理研究员B——应届本科毕业生入职或以下；

助理研究员A——本科生毕业后1-2年（基本能独立进行实验研究）；

研究员B——应届硕士研究生入职的起始职位；

研究员A——有一定研究经验的硕士研究生（一般研究生毕业后工作2-3年）（具有能够独立开展项目的能力）；

高级研究员B——应届博士研究生入职；

高级研究员A——具有海外背景或一定研究经验的博士研究生（一般毕业后有2-3年的研发经验）；

在非特殊情况下，相邻职位之间的晋升时间跨度为2年。如有研究工作表现优异者，其职级晋升可是当放宽到1年到一年半。

一、合成部门

1.合成总监职责

1)负责合成部团队组建、优化等全面管理工作，贯彻落实公司的各项

规章制度，落实各项奖惩制度；

2)参与立项调研，对项目的合成可行性、难度、时效性做出报告；

3)对已立项目，确定研究员，深入调研，专利保护检索、工艺路线设

计确定，制定本部门所需的小试研究方案、研究进程及控制节点和

所需时间，对小试三批放大、中试三批放大等做出分阶段的计划；

4)亲自作表率，公平、公正、合理分配项目，督促及时优质完成项目, 尤

其遇到比较难的项目要亲自带头做；

5)对本部门所有项目负全责。做到全程参与监控指导，及时解决实验

中遇到的问题和困难，及时优化合成路线，节约成本，能够在工作

中不断的创新，每天必须把me-too, me-better作为自身工作之追求；

6)指导整理、审核项目研究的原始记录、申报资料，做到符合国家申

报要求；

7)负责本部门的试剂、耗材、仪器的采购和保管，负责精密仪器的维

护和保养，负责整个合成实验室的安全工作；

8)组织本部门会议，及时做好工作计划、工作总结和问题讨论等；

9)带领并组织团队学习，提高行业水平、提高工作效率、提高队员做

事的成功率，挖掘并培养有潜力的员工，使团队能够快速成长；

10)完成公司交给的其他工作，如：对于项目收到的发补通知，涉及本

部门的及时组织改进。

2.合成部门内部工作流程

1)对确定立的项目，由研究员和总监共同检索相关文献资料、研究合

成路线，必要时可选定两条以上的合成路线，最后由总监确定路线

并有开题报告；

2)上述完成后，总监制定项目节点计划进度表，奖励方案等提交技术

委员会审议并签字确认后可以开始。研究员填写采购申请单，列出

所用原料、试剂或需要新增设备的清单，经总监审查总经理签字批

准后，采购原料，研究员认可，从不影响合成进行开始，针对奖惩

办法，计算项目执行时间。

3)上述技术委员会的确认单应包括知识产权信息，重点和难点，每个

节点的进度表，项目路线中的每个节点应该检验的内容和次数，项

目的检验总次数等；

4)研究员自己查询、研究、探索路线中的反应应注意事项，每投任何

一步反应前，必须经总监的同意，并及时填写好预检单，反应完成

后第一时间向本部门总监汇报，由总监决定下一步工作，对已完成

的实验样品经检验合格的要和总监一起讨论经验，并用文字落实下

来；如果被检样品经检验不合格的，研究员必须和总监一起讨论不

合格的原因，制定下一步解决方案，并由总监记录下来，作为复检

的依据；如果项目进行中发生较大的困难，要先在合成部门内部召

开专题讨论会，如还不能解决，可提交技术委员会商议决定。总监

对上述所有资料必须及时备份给业务院长；

5)小试三批放大合格后，研究员需整理实验原始记录、填写小试阶段

结题申请单、撰写阶段总结报告，总监审查合格后，提交技术委员会讨论通过确认后发放奖金；

6)由总监制定中试计划进度表、实验方案，在中试结束后按上述同样

的流程提交中试阶段结题申请单、阶段总结报告，总监审查合格后，提交技术委员会讨论通过确认后发放奖金；

7)合成小试、中试结束后，在原料药稳定性测试期间，总监应按照注

册申报资料的要求，及时完成原料药合成工艺资料的撰写，经注册部门审核后，提交给相关业务院长；

8)现场核查的完成，由注册专员协助，总监负责。责成本部门准备好

研发现场核查所需要的原始记录、仪器使用记录、温湿度记录等各种文字资料及结构确证图谱等，保证电子图谱与资料、原始记录的一致性、真实性；

9)总监在整个项目所涉及的本部门任务完成后，及时写出项目结题报

告并提出结题申请，经技术委员会确认，发放奖金；

10）对于收到书面发补通知的项目，按以上的工作方法组织有针对性的实验改进；

二制剂部门

1.制剂总监职责

1)负责制剂部团队组建、优化等全面管理工作，贯彻落实公司的各项规

章制度，落实各项奖惩制度；

2）参与立项调研，对项目的制剂可行性、难度、时效性做出报告；

3）对已立项目，确定研究员，深入调研，专利保护检索、工艺路线设计

确定，制定本部门所需的小试研究方案、研究进程及控制节点和所需时

间，对小试三批放大、中试三批放大等做出分阶段的计划；

4）亲自作表率，公平、公正、合理分配项目，督促及时优质完成项目, 尤

其遇到比较难的项目要亲自带头做；

5）对本部门所有项目负全责。做到全程参与监控指导，及时解决实验中

遇到的问题和困难，及时优化制剂工艺，节约成本，能够在工作中不断

的创新，每天必须把me-too, me-better作为自身工作之追求；

6）指导整理、审核项目研究的原始记录、申报资料，做到符合国家申报

要求；

7）负责本部门的试剂、耗材、仪器，对照品、对照制剂等的采购和保管，负责精密仪器的维护、保养，负责整个制剂实验室的安全工作；

8）组织本部门会议，及时做好工作计划、工作总结和问题讨论等；

9）带领并组织团队学习，提高行业水平、提高工作效率、提高队员做事

的成功率，挖掘并培养有潜力的员工，使团队能够快速成长；

10）完成公司交给的其他工作，如：对于项目收到的发补通知，涉及本