ISO9001-2015状态标识管理程序A0
ISO9001-2015技术状态管理规范
技术状态管理规范（ISO9001-2015）1. 目的应用技术和行政管理手段，通过标识、控制、纪实和审核的技术的和管理活动对产品技术状态项目实施有效控制，保证能够使用正确、协调、现行有效的技术状态文件，确保产品实物与相应文件在研制生产全过程中，保持文实相符，文文一致，并具有可追溯性。
2. 适用范围适用于有合同要求进行技术状态管理的产品研制、生产过程。
3. 职责3.1产品部是产品技术状态的归口管理部门，负责组织确定技术状态管理项目，指挥技术状态的标识、控制、纪实和审核。
3.2生产部、各车间实施产品技术状态的标识、控制、纪实和审核。
3.3质量管理部负责对技术状态管理进行监督检查。
4. 工作流程4.1技术状态管理工作流程见附录A5. 工作内容5.1确定技术状态管理项目（产品）5.1.1 为了分阶段、稳定地实现产品规定的功能和物理特性，保持产品技术状态的相对稳定，应对产品的技术状态进行管理。
5.1.2 技术状态的管理需要相当的经费和人力的支出。
因此，通常只对大型、复杂的产品工程项目进行技术状态管理。
合同无要求时，在设计更改时对技术文件实施技术状态更改的标识和控制。
5.1.3 选择技术状态项目，以功能特性、物理特性能够单独管理为准则，将产品分解为逻辑相互关联的硬件、软件或它们的组合。
5.1.4 一般选择下列项目为技术状态管理项目：a) 复杂的系统或分系统项目；b) 跨单位、部门的大型项目；c) 在风险、安全、完成作战任务等方面具有关键作用的项目；d) 采用了新技术、新材料和新工艺的新研制复杂项目；e) 与其他项目有重要接口和共用分系统的项目；f) 在使用和维修方面有特殊要求的项目。
5.1.5 需执行技术状态管理的项目（产品）应根据顾客的要求列入合同。
技术部应在产品研制计划中确定技术状态管理的项目（产品），并通知相关职能部门和项目负责人。
5.2建立技术状态基线5.2.1 技术部和产品项目负责人应根据QH/QP07.01-2010《产品实现的策划控制程序》，在产品实现的策划时，按照产品研制阶段的划分确立产品技术状态的功能基线、分配基线和产品基线的时机，并纳入产品的质量计划安排。
ISO9001-2015车间温湿度控制程序A0
车间温湿度控制程序（ISO9001：2015）１．温湿度管理概述要做好组装、测试间温湿度管理工作，首先要学习和掌握空气温湿度的基本概念以及有关的基本知识。
（１）空气温度空气温度是指空气的冷热程度。
一般而言，距地面越近气温越高，距地面越远气温越低。
在日常温度管理中，多用摄氏表示，凡０度以下度数，在度数前加一个“－”，即表示零下多少摄氏度。
（２）空气湿度空气湿度，是指空气中水汽含量的多少或空气干湿的程度。
表示空气湿度，主要有以下几种方法：①绝对湿度绝对湿度，是指单位容积的空气里实际所含的水汽量，一般以克为单位。
温度对绝对湿度有着直接影响。
一般情况下，温度越高，水汽蒸发得越多，绝对湿度就越大；相反，绝对湿度就小。
②饱和湿度饱和湿度，是表示在一定温度下，单位容积空气中所能容纳的水汽量的最大限度。
如果超过这个限度，多余的水蒸气就会凝结，变成水滴。
些时的空气湿度便称为饱和湿度。
空气的饱湿度不是固定不变的，它随着温度的变化而变化。
温度越高，单位容积空气中能容纳的水蒸气就越多，饱和湿度也就越大。
③相对湿度相对温度是指空气中实际含有的水蒸气量（绝对湿度）距离饱和状态（饱和湿度）程度的百分比。
即，在一定温度下，绝对湿度占饱和湿度的百分比数。
相对湿度用百分率来表示。
公工为：相对温度＝绝对湿度／饱和湿度×１００％绝对温度＝饱和温度×相对温度相对湿度越大，表示空气越潮湿；相对湿度越小，表示空气越干燥。
空气的绝对湿度、饱和温度、相对湿度与温度之间有着相应的关系。
温度如发生了变化，则各种湿度也随之发生变化。
④露点露点，是指含有一定量水蒸气（绝对湿度）的空气，当温度下降到一定程度时所含的水蒸气就会达到饱和状态（饱和湿度）并开始液化成水，这种现象叫做结露。
水蒸气开始液化成水时的温度叫做“露点温度”，简称“露点”。
如果温度继续下降到露点以下，空气中超饱和的水蒸气，就会在商品或其他物料的表面上凝结成水滴，此现象称为“水池”，俗称商品“出汗”。
ISO9001-2015PCN变更管理程序A0
PCN变更管理程序（ISO9001：2015）1目的为了使公司内部、外协厂和物料供应商能正确、有效地理解PCN的要求和执行步骤，并正确执行，特制定本规范。
2范围适用于公司内部和各类供应商。
3.职责3.1采购经理：负责供应商PCN的接收和传达。
3.2工程中心代表：3.2.1负责主导公司内部及产品外包工厂按工程部要求所实施的与制造场地和环境，制造技术和工艺相关的PCN编制，对PCN的执行情况进行跟踪，与客户进行沟通。
3.2.2 参与评审非工程技术部门发起的但与制造技术和工艺相关的PCN变更（例如生产场地或环境变更）。
3.3研发技术代表：3.3.1负责主导按研发部门要求实施的与设计及物料选型相关的PCN编制，对PCN的执行情况进行跟踪，与客户进行沟通。
3.3.2参与评审非研发技术部门发起的但与研发设计相关的PCN变更。
3.4 SQM代表：3.4.1负责主导编制因更换物料供应商或物料供应商生产场地，环境，工艺流程等发生重大变更而需要向客户提报的PCN，对PCN的执行情况进行跟踪，与客户进行沟通。
3.4.2负责与客户端接口沟通协调客户专家团队对物料供应商的现场PCN审核。
3.5 QA代表：3.5.1 负责主导编制非上述原因而需要向客户提报的PCN，对PCN的执行情况进行跟踪，与客户进行沟通。
3.5.2 负责对PCN变更进行评估，确认是否对产品品质造成影响，并跟踪PCN 的执行情况。
3.5.3 担任向客户输出PCN申请及接收客户对PCN审批意见的接口。
3.5.4负责与客户沟通协调客户专家团队对公司内部及外包加工供应商的现场PCN审核。
3.5.5把客户审批通过的PCN传递给各相关部门，并抄送体系文控部代表。
3.6采购代表：3.6.1负责主导编制因物料供应商终止继续供应物料而需提前向客户提报的PCN，对PCN的执行情况进行跟踪，与客户进行沟通。
3.6.2对于物料供应商相关的PCN变更，负责与物料供应商按审核要求调配及确认接受审核的时间和资源。
ISO9001-2015IE标准作业程序A0
IE标准作业程序（ISO9001：2015）1目的本规定是为了确保RD部在制定和执行标准作业时有明确的依据，保证每个执行者都能了解在何时何地运用何种标准作业文件，从而达到通过标准作业的不断改善，保证产品质量，持续地降低成本和提高效率的作用。
2适用范围本程序开始于:确定年度标准作业推进计划。
结束于:标准作业文件存档。
适用于:公司标准作业的编制、执行、培训和督导工作。
3 术语和定义3.1标准作业：指在节拍时间内，以有效的作业顺序，按规定的作业路线，在同一条件下反复进行的作业，即以人的活动为中心，将人、机、料、法、环有效地组合。
标准作业三要素：节拍、作业顺序、标准在制品。
3.2节拍：是指生产（加工）一个产品或一个零件所必须的有效时间。
3.3作业顺序：是指作业者在规定的节拍时间内，在将材料顺序变化成产品的过程中，随时间流动而进行作业的操作顺序。
3.4标准在制品：是指为了保证操作者能以相同的顺序不间断地地重复进行作业，在工位内所存放的最小限度的在制品数。
3.5标准作业文件：是指导作业人员进行正确的装配作业，和管理人员检查标准作业符合度的依据。
标准作业文件包括《测时表》、《负荷平衡山积表》、《要素山积表》、《标准作业组合表》、《标准作业卡》、《标准作业要领书》等。
3.6作业路线：是指作业者在规定的节拍时间内，能以最高的效率进行装配作业的行走线路。
3.7测时表：用来记录操作者每一操作顺序的作业时间。
在测时的同时，记录者还要注意将当时的现场要素尽可能详细地记录在案，以展示操作者当时的作业环境和可能影响标准作业的因素，以便以后进行改善时用。
3.8负荷平衡山积表：记录生产线上各操作者的作业时间和节拍时间，可用来查找生产线的瓶颈点，通过现场改善，达到提高瓶颈的通过能力、平衡各操作者的作业时间和劳动负荷目的。
3.9要素山积表：记录生产线上各操作者的单元时间和节拍时间，通过在各操作者之间取消、转移、重排、合并装配作业的单元，达到消除生产线的瓶颈，平衡各操作者的作业时间和劳动负荷的目的。
(ISO9001-2015)标示和可追溯性管理程序
标示和可追溯性管理程序（ISO9001-2015）1﹑目的﹕对产品在生产各阶段和过程进行适当的标识,防止误用,对产品各阶段和过程质量形成追溯, 确保只有检验合格才能交付。
2﹑适用范围﹕适用于本公司所有进料﹑制程中产品以及成品状态标识3﹑权责﹕3.1研发部﹕负责建立材料﹑零组件与产品的料号规格。
3.2生产部﹕负责生产过程中所有产品皆有适当的标识。
3.3品管部﹕负责验证所有产品均有适当的标识。
3.4各相关责任单位负责相关作业的追溯。
4﹑名词定义﹕无5﹑作业内容﹕5.1进料的标识5.1.1进料产品的标示：供货商送货时外箱和内包装上贴物料标签，标示料号、数量、厂商名称、生产日期等。
5.1.2进料状态的标示1)进料检验经品管判定合格的材料由IQC在物料标签上，贴“PASS”标贴,并勾选对应的月份,放于良品区待仓库入库。
2)进料检验经品管判定为不合格的材料，由IQC在外箱贴红色“拒收”标签，并勾选对应的月份,放置于不合格品区待退。
3）进料检验经品管判定为不合格的材料特采时，由IQC在外箱贴“特采”标贴,并勾选对应的月份,放于良品区待仓库入库。
4）进料检验经品管判定因承认书、样品、环保报告缺失时,由IQC在外箱贴“待处理”标贴，放于待检区待验。
5）进料检验经品管判定为不合格的材料但可以经挑选入库的,由IQC在外箱贴“挑选”标贴，放于待检区。
6）IQC验好的材料按标贴放置于良品或不良品区域,准备检验的材料放置于“待验”区域。
5.2进料的追溯5.2.1当发生原材质量异常时，由品管执行追溯。
5.2.2追溯的途经与方法：《收料三联单》→《采购单》→《IQC进料统计报表》或《过账单》→《送货单》的追溯到生产厂商、生产日期、品名规格、料号、数量。
5.3制程标示与追溯5.3.1生产部门产品标识生产作业员于外箱或小包装上贴上白色“产品状态单”，标识日期、工单号码、料号、机种、数量、制程段,放置于待检区，交FQC检验.5.3.2生产部门产品状态标识A、作业员制程中的不合格产品贴上“不良品状态单”,填写“工单号、机型、不良代码(原因)、测试员(全检员)、维修员、站别、维修结果”。
ISO9001-2015不合格品返工处理指导书A0
不合格品返工处理指导书（ISO9001：2015）1.0目的规范公司内部所有的不合格品(包括隔离品)处理流程，防止不合格品被非预期的使用或交付，合理利用不合格品，降低成本。
2.0范围:公司流水线日常不合格品产生的处理由于原材料原因导致的生产半成品,成品的处理已经在仓库或在生产线的由于工程更改,客户抱怨的需要隔离,返工的成品,半成品已经在仓库或在生产线的由于项目终止需要清理,隔离处置的成品,半成品,原材料客户退回的不良品在仓库贮存时间超过规定周期的3.0责任生产部：负责日常生产过程中不合格品的发现，标识，隔离，反馈，停线，临时解决措施，及返工返修的实施。
改制班：负责组织对日常不合格品进行分解或直接返工。
生产主管：负责监督停线的实施项目部：负责参与评审不合格处置方案工程部：负责停线后分析，参与评审不合格处置方案生产部长：负责停线批准和开线批准及协调机修工程师/主管：负责设备原因引起的停线的原因分析和改进质量部：负责不合格品的确认,标识和返工的监督及返工后的验证和检验。
巡检员：负责对发现不合格品数量统计,标识,开具不合格品报告或停产通知及监督返工过程质量工程师：对停线原因进行分析并提出改进方案质量部长：负责停线批准和开线批准、批量返工的批准及协调物流计划员：负责100PCS以上的批量不良返工的生产计划安排。
IQC:负责对改制后的物料的检验和确认仓库：对改制物料的入库接收和发放及隔离不合格品的管理总经理：批量不合格品的停线和开线批准及协调和支持4.0定义日常不合格品：在生产线发生的，由于原材料，工艺，操作，设备等原因产生的非批量不符合客户要求的半成品和成品。
批量不合格品：生产线制造过程中发现的在同一失效模式的，所涉及到的数量超过100PCS的成品或半成品称为批量不合格品。
料废：原材料不良而造成的不合格品报废。
工废：制造过程不良而造成的不合格品报废。
5.0过程：本程序文件包括以下程序模块：1）生产线连续不合格停线处理流程；2）掉落品、设备模具调试状态下生产的产品、不合格原材料和成品、半成品处理流程；3）返工流程；4）报废处理流程；5）改制流程。
ISO9001-2015产品放行程序A0
产品放行程序
（ISO9001：2015）
1目的
使产品质量控制的各环节进一步细化，确保出厂产品安全有效。
2适用范围
本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。
3职责与权限
3.1主管技术质量的分管领导担任总质量授权人；
3.2原材料检验人担任原材料质量授权人；
3.3过程控制负责人担任生产过程质量授权人；
3.4质量管理部负责人担任产品检验质量授权人；
3.5总质量授权人担任成品放行质量授权人；
3.6总质量授权人可决定增设部门二级质量授权人，提名部门主要负责人或另设专人，报公司批准受权后生效。
4产品放行控制程序
4.1原材料质量放行程序：
4.1.1采购部门将采购原材料送质检部检验。
原材料质量授权人在对原材料实施放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其中一项不合格则不予放行：a）采购过程是否符合《采购控制程序》；
ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) ：。
ISO9001-2015采购与外包过程控制程序A0
采购与外包过程控制程序（ISO9001：2015）1、目的为建立采购与外包作业程序, 规范供应商管理流程及要求，明确请购、订购、收货、验收等作业规定, 确保所有采购物品的质量、交期、价格、数量、规格等皆能符合公司的要求，并对供应商进行监督管理。
2、范围适用于本公司生产物料、生产性耗材、设备与工具的采购管制，外包过程的控制，及生产加工所用物料的供应商开发、监督管理。
3、定义3.1供应商分类原则3.1.1根据供应商所供物料的重要程度分为A、B、C三类。
关键件供应商：A类；指所供物料关系人身安全并直接影响产品主要性能的供方。
重要件供应商：B类；指所供物料直接影响产品主要性能的供方。
其他件供应商：C类；指所供物料不直接影响产品主要性能的供方。
3.1.2根据供应商类别分为生产商、代理商/贸易商，经销商。
3.1.3根据风险评估结果，将供应商分为高风险、中风险、低风险供应商。
3.1.4根据年度评价结果，将供应商分为Ⅰ级优秀，Ⅱ级良好，Ⅲ级一般，Ⅳ级不及格。
3.2供应商评审小组成员：采购部、技术部、品质部，由品质主管任评审小组组长。
4、权责4.1 主责部门采购部（以下简称“采购”）：依据采购申请单负责采购生产物料、生产性耗材、设备工具。
负责开发新供应商，进行供应商评估作业，并按要求执行采购活动、供应商考评。
4.2 关联部门供应部-PMC（以下简称“PMC”）：依物控所提供之物料需求计划，确认库存现况，提出BOM材料之请购，并且负责管控物料供货商之进料排程。
品质部：负责配合采购完成供应商导入及监督管理，参与合格供应商名录的建立和维护。
技术部：负责供应商样品承认并参与供应商评估作业。
供应商评审小组：负责供应商的资格评审。
5、内容5.1选择合格供货商。
5.1.1新供应商导入（流程见：附件一）5.1.1.1 新增供应商应根据公司产能、品质、成本、制程等需求进行寻找及选择。
5.1.1.2 所有单位均可以提出新增供应商需求，需求单位提出《新增供应商需求申请表》。
ISO 9001：2015版全套体系文件 产品标识与追溯控制程序
（1.0版）
制订：
审批：
2020-1-1发布2020-1-1实施
有限公司
编 号
版本/版次
A / 0
文件类别
程 序 文 件
页 码
1 / 2 页
文件名称
产品标识及追溯程序
生效日期
1 目的
适时地识别产品和服务和来源，以保证在出现不合格或需要的情况下及时追溯.
4.1.2标识方法：铭牌、标签、附件、唛头、挂牌、分区放置、单证签名或其他认可的标记均可。
4.2商品的质量状态标识
4.2.1对每批进货商品，品管课进行抽样检验和验证，并作好检验状态标识。
4.2.2检验状态标识方法：检验记录、挂标识牌、划区存放等。
4.3服务识别
服务各阶段主要通过各种审查记录、合同单据等形式区分，各责任单位保存有关证据。
4.4产品、服务的可追溯性
若客户退货或投诉，可通过产品上的标识或客户提供的源头资讯结合产品\服务各阶段的记录，单据历史记载，可达成追溯的目的。
5术语解释
可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
6相关文件
《仓库管理规定》
7 相关记录 无
编 制
审 核
批 准
日 期
日 期
日 期
有限公司
编 号
2 范围
本程序适用经贸产品的标识追溯及服务过程与状态的识别追溯。
3职责
3.1业务课（或供应商）负责产品的标识。
3.2业务课、营业课负责服务的识别。
3.3品管课负责商品检验状态的标识。
4工作程序
4.1产品标识
4.1.1每批进货及发货商品，业务课都要检查产品的标识是否符合合同或法规要求；如供应商所作标识不全或损坏，要及时查明并补充。对标识的变更和移植要予以记录。
ISO9001-2015工程变更管理程序A0
工程变更管理程序（ISO9001：2015）1 目的为使公司产品于生产遇有工程上之变更，需各相关单位采取应对措施有所依据遵循，特订定此程序。
2 范围产品于开发阶段或客户要求之工程变更均属之。
3 定义3.1 ECR：工程变更申请单，是英文 Engineer Changing Requisition 的简写。
3.2 ECN：工程变更通知，是英文 Engineer Changing Notify 的简写。
4 职责工程变更由工程部主导办理。
5 作业程序5.1 ECR (工程变更申请)5.1.1 发行时机：5.1.1.1 凡产品正式生产期间，发现对实际生产作业上造成不便或困难而要求有关设计单位作材料、零件、机构、安装等之变更建议。
5.1.1.2 客户需求变更时业务发出工程变更申请单通知工程部变更。
5.1.2 发出单位：由实际需求单位撰写工程变更申请单(ECR)经该单位主管审查同意转工程评估。
5.1.3 工程评估不可行时，须在工程变更申请单(ECR)填写不可行之原因或理由向申请单位回复。
5.1.4 工程评估若可行时，工程必须制作变更相关文件，经单位主管审核，必要时送相关单位会签。
5.1.5 会签单位：各单位在会签时必须就自己负责单位业务范围，提出影响成本〈模治具、作业时间、库存量、及相关文件之修正〉及处理意见。
5.1.6 最后审核：于综合各会签单位意见全盘考虑，由厂务主管决定工程变更是否执行之。
5.2 ECN (工程变更通知)5.2.1 发行时机：当发现在工程设计上尚有可改善之处，可使效能增加提高良率或降低成本等，而不影响顾客权益下所需作的工程变更。
5.2.2 发出单位：工程部相关工程人员撰写「工程变更通知单」，由单位主管审订并针对模具、样品或制程修改，相关文件之变更，以及何时导入、文件之确认、库存品处理方案〈如标示、半成品及成品数量、何时切换，如何切换、是否重工〉请相关单位审查，必要时须召集相关单位人员共同研讨因应对策。
ISO9001-2015供应商5M1E变更程序A0
供应商5M1E变更程序（ISO9001：2015）1.目的规范5M1E变更的认可,确保供应商所有变更得到有效的控制,避免品质事故的发生.2.适用范围本程序适用于公司使用的所有部品发生的且不需要重新认可的5M1E变更3.职责3.1供应商：对有关部品品质的变更点提前向凯虹移动IQC提出申请,并对认可的变更点进行变更前后部品的区分管理3.2 质量管理部：对5M1E变更进行区分确认,并反馈认可结果及管理要求。
3.3 PMC部：对于变更前后的部品区分管理，并按照先进先出管理。
3.4工程部：对于属于设计的变更进行认可，并提供相应的样板和报告给IQC 和供应商3.4其它部门：协助质量管理部IQC进行变更点的确认，并提供相关结果报告。
4 定义4.1 5M1E:指影响产品品质的人(Man)、机(Machine)、料(Material)、方法(Method)、测量(Measure)、环境(Environment)等要素人员:涉及整个生产检测过程的相关人员(如检查员,作业员等)机器:在生产检测过程中所涉及的各种设备,仪器,治具等.材料:用于生产的各种部品(件)及其他附加材料,如各种元器件,包装材料,焊接材料等)方法:在生产检查过程中所使用的各种统计,控制,计量,测试等手段测量：测试方法测试系统的变更环境：工厂的搬迁、生产地点的变更4.2 变更点：指在部品量产认可后发生的5M1E的更改，变更点包括检查方法更改/工艺流程的更改/重要工艺参数的更改/重要设备或工位作业人员的变动/原材料或重要副资材的更改等。
5.工作程序5.1变更点的发生5.1.1 供应商/外协厂因品质改善、工艺变更、生产效率提升需要或应客户要求等发生5M1E变更时均做成《部品5M1E变更申请书》交凯虹质量管理部IQC处理,5.1.2 供应商品质管理部门需建立变更管理程序,对来自客户/公司内部/原材料供方的5M1E变更进行记录及认可管理.5.2 变更点的申报流程5.2.1供应商准备样品及相关检查报告及结果并填写《部品5M1E 变更申请书》;5.2.2 IQC/采购接受后制成台帐记录；由技术员/工程师进行确认区分变更类型,提出是否需要提供样品进行确认或需要工程部重新认可,如果需要工程部进行认可的变更直接提交工程部认可。
ISO9001-2015最终检验程序A0
最终检验程序（ISO9001：2015）1 目的确保出货产品之品质符合客户之需求，以维护公司信誉。
2 范围凡本公司所生产之产品皆属之。
3 权责3.1 品管单位3.1.1 负责所有最终成品之检验。
4 作业内容4.1 包装后检验4.1.1 送验程序4.1.1.1 由生产单位将欲完工之成品，放置于成品待检验区，交由品管单位执行抽验。
4.1.2 区域规划4.1.2.1 成品待检验区所有欲入库之成品，均放置于此区，以待检验。
4.1.2.2 不良品区(待处理区)最终检验后，经判定为不合格之成品。
4.1.3 检验程序4.1.3.1 检验前核对资料核对IPQC巡检表是否按制程中规定之检验与测试均已实施，且其结果符合规定之要求。
4.1.3.2 检验4.1.3.2.1 外观与尺寸检验，参照各成品之检验规范实施。
4.2 入库前检验4.2.1 入库前由品管检查料号，品名，数量，功能规格，包装方式，包装标示，并核对工单编号是否制程中规定之检验及测试均已实施。
4.2.2 检查后登录于成品「FQC成品检验报告书」。
4.2.3 品管人员于检验合格后，在纸箱侧左上方贴上注有制造责任者及品检责任者之QC PASS标签.并依据「物品包装与装运管出货管制办法」办理入库。
4.3 不合格处理4.3.1 经检验不合格之成品须贴上不合格标示后置于不良品区，并通知生产单位，参照「不合格品管理程序」处置。
4.3.2 不合格成品若为客户急件时，由生管通知业务并召开物料鉴审会议讨论，参照「物料鉴审办法」办理。
4.3.3 为防止尔后生产再度发生相同之不良状况，须要求生产单位改善，参照「矫正及预防措施程序」办理。
4.4 检验设备及治工具管理4.4.1 检验设备及治工具使用前须先查看是否有合格标示及尚在有效校验期内。
4.4.2 治工具管理参照治工具管理办法。
4.4.3 检验设备管理参照仪器校验管理程序。
4.5 出货检查4.5.1 出货前由品管及业务人员依据「OQC检验报告」及「客户出货特别要求事项检核表」，检查品名，数量，合格标示及包装方式后，在销货单上盖上QC PASS章。
ISO9001-2015质量检验管理程序A0
质量检验管理程序（ISO9001：2015）1.目的：1.1为确保本公司进料、制程、成品过程监视和测量，确保未经检验和不符合质量、HSF产品要求不投入使用、加工和流出，提供检验者在执行检验作业时遵循的依据，并及时发现质量、HSF异常，降低成本，确保最终产品符合客户需求。
2.范围：2.1此程序适用于本公司所有产品检验与测试作业要求。
3.职责：3.1品质部：3.1.1 IQC负责进货物料的检验、来料异常的处理。
3.1.2 IPQC按品质规划要求，对在制品进行首件和制程5M1E确认，对外发表面处理半成品的品质确认和对不良品的跟踪处理,制程异常的分析及后续的追踪工作。
3.1.3 FQC负责装配，成品的检验及出具相关检验记录。
3.1.4 OQC负责包装出货检验并记录。
3.2 生产部：督导所属人员做好三检工作，及对不合格品的返工/返修，挑选处理；生产部负责通知IPQC/FQC对产品进行首件、转序、成品检验。
3.3 PMC部：3.3.1仓库负责通知IQC对来料产品进行检验；半成品、成品入库、出货安排。
3.3.2 计划负责提出MRB物料评审。
3.4 采购部：负责对来料不合格的退货处理，改善报告发出、跟进。
4.定义：4.1 IQC：Incoming Quality Control 来料品质控制4.2 IPQC: In Process Quality Control 制程巡检4.3 FQC: Final Quality Control 成品检验4.4 OQC: Out-going Quality Control 出货检验5.内容：5.1来料检验5.1.1进货物料入仓时，仓库收货员对进货物料的品名、规格、数量等内容进行确认，将待检物料摆放在待检区，提交“供应商送货单”交IQC检验。
5.1.2 IQC根据仓管提供的“供应商送货单”，于货仓“待检区”对进货物料进行抽检。
A．环保物料要查核供应商是否是提供材质报告，SGS测式报告等。
ISO9001-2015标识和可追溯性控制程序A0
标识和可追溯性控制程序（ISO9001：2015）1、目的：对产品的标识和可追溯性作出规定，以防止产品在实现过程中的混淆和误用，并达到产品的追溯性要求。
2、适用范围：适用于本公司产品在进货、生产、检验、贮存、交付等全过程中产品的标识和可追溯性控制。
3、职责3.1本程序由生产部归口管理，并由生产部规定产品及其检验状态标识内容和方法。
3.2 技质部、车间和仓库按规定要求实施产品的标识和检验状态标识。
3.3 技质部、生产部不定期检查标识实施的符合性。
4、过程程序：4.1标识的范围生产和服务全过程的采购产品、生产过程中的产品和最终产品。
4.2 标识的分类4.2.1标识可分为产品标识（对有追溯要求时采用唯一标识）、产品的监视和测量（检验）状态标识。
4.2.2监视和测量状态标识分为“待检”、“合格”、“不合格”、“待判定”四种。
其中不合格品处置的分类按《不合格品控制程序》执行。
4.3产品标识4.3.1产品标识的方式a）原材料库、成品库的库存产品采用货卡、标识卡标识。
b）在周转过程中的产品采用生产任务计划书、标识卡或工艺文件、标签等作产品标识。
c）最终成品采用生产任务计划书、标识卡或产品检验合格单或检测报告标识。
4.3.2产品标识的内容a）原材料标识的内容包括：编号、名称、规格、材料牌号、产地、进公司日期等。
b）周转产品标识的内容包括：产品型号规格、名称和流转途径等，具体按标识卡设定内容实施。
c）成品标识的内容包括：产品名称、规格型号、及生产日期等。
4.4监视和测量状态标识4.4.1监视和测量状态标识的方式监视和测量状态标识可以用标牌及分区堆放等方式进行。
具体规定如下：a) 待检品：凡未经检验的产品均应放在“待检区”或挂“待检”标牌进行标识。
b) 合格品：经检验合格的产品应放在“合格区”或挂“合格”标签进行标识。
c）不合格品：经检验判为不合格的产品应放置在“不合格区”或挂“不合格”标牌。
按《不合格品控制程序》评审处置后，进行标识。
ISO9001-2015状态标识管理办法
状态标识管理办法（ISO9001：2015）1.目的：建立状态标识的管理规程，以规范产品生产过程中所涉及到的所有状态标识，防止发生差错。
2.范围：生产、质量管理过程中的所有状态标识管理。
3.责任：研发生产部、质量技术部、工程部、供应仓储部、各生产车间负责实施。
4.内容：1.1.管理内容：车间生产各工序的状态、容器具的状态、设备状态及管道内容物的标识、物料状态、产品状态的标识等。
2.2.车间生产区域的状态标识：2.2.1.生产操作间状态标识为：白色标识牌，根据生产状态，用黑笔填写所处状态。
2.2.2.当岗位进行生产时，由车间技术管理员写明：正在进行生产的房间名称或编号、产品名称、规格、批号、生产日期、批量或数量。
以示该岗位正处于生产状态，与该岗位无关的人员不得随便进入。
2.2.3.当岗位生产结束后，由岗位负责人在标识牌上写明“正在清洁”或“待清洁”，以示该岗位生产结束，正处于卫生清洁、清场工作状态或待清洁状态。
2.2.4.当清洁、清场工作结束后，由岗位负责人通知QA进行清场检查。
经检查合格后，在标识牌上写明“已清场”并标明清场日期、清场人、检查人、有效期至等内容，同时由QA发给“清场合格证”，并注明已清产品名称、规格、批号和下批生产产品名称、规格、批号等内容，以示该岗位清场合格，可进行下一批次或下一品种、规格的生产。
4.3.容器状态标识：4.3.1.盛放物料时，容器外必须贴有标签：明确标识其内容物的品名、批号、重量（皮重、净重）及操作人等。
4.3.2.当容器未盛放物品时，应有状态标识，分别为：待清洁（黄底黑字）和已清洁（绿底黑字）。
4.4.生产设备状态标识：4.4.1.“完好”表示机械设备属完好设备，可以投入生产。
4.4.2.“已清洁”表示机械设备已清场、清洁；由岗位负责人填写状态栏，在由各岗位取得“清场合格证”情况后，挂在设备上。
4.4.3.“正在运行”表示当设备完好、并已清洁合格后，车间生产使用时，所挂的标识牌。
ISO9001-2015MRB管理规范A0
MRB管理规范（ISO9001：2015）1.0 目的：为确保本公司所有的不良品评审流程有所依据，故制订此作业指导书。
2.0 适用范围：适用于本公司所有生产线上及来料不良品的评审、处置。
3.0 权责：3.1 品保部：评估不合格项目对客户品质特性的影响；处理结果结案确认。
3.2 制造部：负责线上不良品典型样品的收集、不良数量统计、评审结果执行。
3.3 业务部：客户端特采申请。
3.4 生管单位：不良时主持MRB鉴审会，开立《重工单》、《特采申请单》，不良品处理结果追踪。
3.5 采购单位：不良时主持MRB鉴审会，开立《重工单》、《特采申请单》，不良品处理结果追踪。
4.0 定义：MRB（materials review board）：物料审核委员会。
5.0 作业内容：5.1 制造部将每日生产线上超品保部检验标准书、外观检验规范之规格的不良品以不同产品、不同缺陷类别按不同等级标识隔离，放置在评审区域待判。
5.2 制造部将不良品中典型样品收集好，并作不良数量的统计，每天下班前经品保判定后按判定结果处理。
5.3 如遇下列情况可临时召开MRB会议：5.3.1进料异常影响到生产排程的；5.3.2程批量性不良影响交货的；5.3.3品出货时发现重大品质异常影响出货的；5.3.4起品质争议的。
5.4 各部门相关评审人员接到通知后，立即到指定地点参加MRB鉴审会议，评审参加人员为：制造部、品保部、研发部、业务部、生管单位、采购单位（非原材料不良的采购单位可以不参加）。
5.5 会议由生管单位、采购单位或业务部主持，评审时参照不合格典型样品进行描述，以及不合格品对客户产品的性能、可靠性、安全性及外观的影响程度，经过研发、品保、生管、业务、采购、制造评审人员对不合格品的分析、评判，必要时进行实际组装及特性试验,相关单位提出意见后作出退货、特采、重工、报废、全检之决议，做成《会议记录》分发到各个相关单位。
5.6 成品不合格品因急於出货可申请特采的由业务部向客户提出申请，如客户同意的，制造部生管单位及时开立《特采申请单》请各相关部门会签，并在成品外箱上标识特采品或由客户提供标签标识其状态后正常出货。
ISO9001-2015标准样件管理程序A0
ISO9001-2015标准样件管理程序A0标准样件管理程序（ISO9001：2015）1、目的为确保产品质量稳定，工程人员及品质人员应确定各类样件并保持完好，以便在产品发生变异或需要时用于质量分析和比较参考。
2、范围适用于本公司在产品开发和生产过程及其它过程的样件管理。
如标准量块、试验用标准样件等。
3、职责3.1 样件的确认由质保部和生产部共同确认。
3.2 生产部负责参考性样件的管理，质保部负责指导性样件的管理，各使用部门负责样件的保管。
4、内容4.1 需要建立样件管理的情况4.1.1由客户提供用于产品开发、设计变更及检验基准的产品，应建立标准样件。
4.1.2具有参考价值，可作为今后开发依据的产品，应建立标准样件。
4.1.3具有生产现场指导性、参考性的产品或零部件，应建立标准样件。
4.1.4无法用文字文件进行说明或用样件管理优于文字文件管理时，建立样件管理。
4.1.5在文字文件生效前又必须有文件进行管理时，建立样件文件管理。
4.2 需要建立样件管理的对象4.2.1 参考性样件①向顾客提供并要求作为产品开发、设计更改、开模、绘制及建立检查基准的；②具有参考价值，可作为今后开发依据如竞争者及行业领先者的产品。
4.2.2 指导性样件①颜色样件、纹理样件②功能性样件③尺寸不易测量的零件；④类似的产品（零部件），以目视不易区分的；4.2.3 样件的数量原则上每种样品的封样数量为1件，特殊情况可适当增加。
4.3 样件的有效期由于自然原因如温度、湿度、光照和氧化等使得如颜色、镀层、外观以及功能和性能发生变化的样件，特别是作为外观评判依据的样件，生产部人员和质保部人员应确定有效期如下：序号产品类别有效期1 冲压件、标准件1年2 塑料件6月3 橡胶件3月4.4 样件的确认4.4.1 颜色样件和纹理样件的确认：生产部根据产品定义确定颜色和纹理样件。
4.4.2 其他指导样件的确认：依据产品图纸进行确认。
4.5 样件的审批4.5.1 颜色样件和纹理样件由生产部负责建立和审批，并按文件管理的要求传递相关执行部门。
ISO9001-2015返工返修管理程序A0
返工/返修管理程序（ISO9001：2015）1.目的与使用范围：本标准规定了不合格（半）成品返工/返修的组织及审批程序,以及返工/返修品分级、标识、处理等管理要求,本标准适用于客户退货、库存产品、样机及生产装配过程中需返工/返修的产品。
2.引用标准无3.定义：本标准采用下列定义：3.1 返工---为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施（例如：更换新零件、重新加工），返工的结果为合格产品；3.2 返修---为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施（例如：更改部件结构），返修的结果仍为不合格产品；3.3 合格品---完全达到法律法规、标准要求的产品；3.5 特采品---经返修后主要指标（包括安全指标）达到标准要求或主要指标稍低于标准要求(所有安全指标达到标准要求)的，仍然存在某种不合格，但能满足使用要求的产品；3.5 废品---经返修后无法达到基本的使用要求或存在安全缺陷的产品；4. 管理要求：4.1返工/返修（半）成品包括：4.1.1 客户退货品；4.1.2 制造过程造成的需返工/返修的产品；4.1.3 技术质量部开发阶段的需返修样机，包括成品送检样机；4.2 （半）成品返工/返修基本处理流程：4.2.1批量（半）成品的返工/返修：客户提出要求的或在一次性投入生产过程中，需要返工/返修数量达到30个以上的（半）成品实行批量（半）成品返工/返修；处理流程：a) 先组织原因分析，制定返工/返修方案，并经技术部门批准；→b) 由各班组编制返工/返修物料需求计划；→c）各班组向生产部提出返工/返修申请；→d) 生产部下达返工/返修生产计划；→E）对返工/返修所需物料，仓库管理部门于一个工作日内配送到位；→ F）对返工/返修后的批量（半）成品，依据《制程检验控制程序》规定进行检验，并依《标识和可追溯性控制程序》进行标识；4.2.2 非批量不合格成品的返工处理流程：（半）成品装配过程出现个别不合格品时，由班组自行返工；返工依据《制程检验控制程序》规定进行检验，并依《标识和可追溯性控制程序》进行标识。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
状态标识管理程序
（ISO9001：2015）
一、目的：
建立状态标识管理程序，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
二、范围：
本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括QC的仪器、设备。
三、责任：
生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。
四、状态标志牌管理：
1、状态标识的分类：
设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。
2、设备状态标识的管理：
2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及
设备状态标识牌上。
每一台设备设专人管理，责任到人。
2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板
为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。
2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四
部分组成。
2.1.2设备卡：白底黑字。
内容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用
时间。
2.1.3设备状态：
2.1.
3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。
2.1.
3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，
禁止使用。
2.1.
3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
2.1.
3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
2.1.3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
2.1.4生产状态：
2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。
2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。
2.1.5清洁状态：
根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。
2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标
识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。
2.1.6.1待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，
禁止使用。
2.1.6.2完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
2.1.6.3运行：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
2.1.7设备状态标识牌的使用：由操作者用记号笔直接填写或钩画相应的状态。
2.1.8各使用部门应对设备状态标识牌妥善保管，若有污损应及时上报设备动
力部或生产技术部重新领取更换。
3、计量器具、仪器、仪表状态标志管理：
3.1照《设备编号管理规程》对计量器具、仪器、仪表进行统一编码，编码应
标在各器具主体上。
设专人管理，责任到人。
3.2工作现场的计量器具、仪器、仪表应张贴“合格”、“限用”、“禁用”
状态标志。
3.3经检定合格的计量器具、仪器、仪表张贴绿色“合格”标记；部分功能经
校验合格的计量器具、仪器、仪表张贴黄色“限用”；损坏的计量器具、仪器、仪表张贴红色“禁用”标记。
3.4计量器具、仪器、仪表，有检定部门出具的周检合格证，贴于计量器具、
仪器、仪表可观察的部位，每批生产前复核其是否在校验期内。
4、物料状态标识的管理：
4.1包含原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品的状态标识。