产品型式批准流程
型式批准及法规更新管理程序
产品型式批准及法规更新管理程序版次A页次1/11. 目的为了使本公司产品满足国内外法律法规的要求，从而更好地行销于国内外市场，公司制定《产品型式批准及法规更新控制程序》。
2. 适用范围本程序适用于本公司产品的型式批准及法规更新后产品适法性评估与对策。
3. 相关文件《文件控制程序》《信息交流与数据分析控制程序》《适用的法律法规与其他要求控制程序》《设计和开发控制程序》4.术语和定义“3C”认证：中国强制性产品认证e-mark认证：符合EC指令要求的产品认证产品公告：产品型式试验获工信部批准后许可生产销售的公告型式批准：上述认证或公告的总称5. 职责5.1公司总经理负责批准公司《法律法规总清单》和新产品开发认证计划，并传达满足法律法规的重要性5.2销售部负责根据市场及客户需要提出新产品开发及认证计划5.3公司各职能部门负责获取的法律法规适用性的确认及更新，经公司分管领导审批后发布，报行政部汇总备案。
5.4技术部负责产品开发及型式批准的申报与获证产品的适法性评估与对策。
6. 工作程序产品型式批准及法规更新管理程序版次A页次1/1工作流程图：提出新产品开发及认证需求制定型式批准认证技术方案N向认证机构提出认证申请送样检测Y向认证机构提交检测报告及技术文件，支付相关费用N认证机构审核Y获取型式批准证书N法规更新信息收集及产品适法性评估保持产品适法性和证书的有效性产品型式批准及法规更新管理程序版次A页次1/16.1认证的准备：6.1.1销售部负责提出新产品开发与认证计划；6.1.2技术部负责拟定与满足法规要求的技术方案并付诸实施；6.1.3外协部负责采购符合认证技术方案要求的零部件；6.1.4质量部负责样机组装及摸底测试6.2认证的实施6.2.1认证的申请：技术部根据销售部的认证计划负责向认证机构提出认证申请，得到回应后开始实施6.2.2认证技术文件准备：绘制认证所需图样，填写认证所需技术参数，编写描述报告并提交给认证机构；6.2.3送样测试：在提交的认证文件得到认证机构认可后，将需认证的样机送往具有国家认可资质的检测机构进行检测6.2.4获取证书：当提交的资料和样机检测结果获得认证机构认可后，即可向认证机构索取相关证书。
产品CMC认证流程说明修订稿
产品C M C认证流程说
明
公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
产品型式批准流程图
三、产品质量检验机构计量认证
该流程主要目的是为了拿到《制造计量器具许可证》，该证是产品认证的前提条件，没有该证无法进行产品计量认证。
认证周期：从正式受理到作出行政许可决定，不超过15个工作日；
具体费用：审核费用约为3-5千元，评审费用约为1W左右，总费用约为2W左右；
具体流程如下：
四、产品质量检验机构计量认证
该流程主要目的是为了拿到CMC认证编号，CMC是“中华人民共和国制造计量器具许可证”标志，是“China Metrology Certification”的英文缩写，意为中国制造计量器具许可证，拿到该编号产品可以正常上市销售。
认证周期：5个工作日内作出是否受理的决定，45个工作日技术评审，总周期约为3个月；
具体流程如下：
五、问题解答。
型式批准申请流程
型式批准申请流程Applying for type approval can be a complicated process, involving numerous steps and requirements. Understanding the process and making sure all necessary documents are submitted correctly is crucial to ensure a smooth and successful application. The first stepin the type approval application process is to determine the type of approval required for the product. This can vary depending on the product's specifications and intended use. It is important to research and understand the different types of approval available and determine which one is most appropriate for your product.在型式批准申请过程中，第一步是确定产品所需的批准类型。
這取決於產品的規格和預期用途。
研究並了解可用的不同类型的批准很重要，並确定哪一種最適合您的產品。
确定所需的批准類型後，下一步是收集和準備所有必要的文件和信息。
這些文件可能包括产品规格书、设计图纸、测试报告等。
确保所有文件齐全，准确地反映出产品的性能特徵和符合相關标准的证据是至关重要的。
Once all the necessary documents have been prepared, the next step is to submit the application to the relevant authority or certificationbody. This typically involves completing an application form and paying any required fees. It is important to carefully review the application form and provide all requested information in a clear and accurate manner. Any missing or incorrect information could delay the approval process. Submitting the application in a timely manner and following up with the certification body to ensure all requirements are met is essential to a successful application.一旦准备好所有必要的文件，下一步是将申请提交给相关的管理机构或认证机构。
产品批准程序(PPAP)
产品批准程序设计FMEA 、过程 流程图、过程 FMEA 、全尺寸检 验报告、材料检验 报告、性能试验报 告、初始过程能力 评价报告、量具重 复性和再现性数 据表、量具重复性 和再现性报告、控 制计划、零件提交 保证书、外观批准 报告、工作流程图: 营销部/技术部顾客要求 确 疋 批准 等 级 和 所 需 文 件 资 料生产车间 营销部 相关文件/记录合同/订单完全批准产品批准通知书改进控制程序汇总整 理文件生产样件产品批准程序（PPAP）1目的按顾客的要求实施产品批准，以确定顾客的所有要求多被完全了解，并确定本公司按顾客规定的节拍来生产顾客所需要的产品。
2范围适用于顾客有要求时本公司向顾客提交的产品。
3职责3.1技术部负责汇总整理产品批准所需资料。
3.2营销部负责将产品批准所需资料提交给顾客评审、批准。
4程序4.1进行产品批准的时机4.1.1和以前批准的产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。
4.1.2使用了新的或改进的工装（不包括易损工装）、工具等，包括附加的或替换用的工装。
4.1.3在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置后进行生产。
4.1.4易地生产（包括转移生产场地和到新增生产场地生产）。
4.1.5供方提供的材料、产品发生更改，影响到顾客的性能要求。
4.1.6在工装停止批量生产12个月或更长时间后重新启用生产的产品。
4.1.7产品制造过程发生更改（包括供方）。
4.1.8检验/试验方法发生更改——采用新技术（不影响接收准则）。
4.1.9新产品。
4.1.10对以前提交产品的不符合进行纠正。
4.1.11产品设计图样、技术规范或材料规范的变更使产品发生了变化。
注：对于4.1.4〜4.1.11,如果顾客负责产品批准部门同意，可以不提交产品批准。
但必须通知顾客，并必须将产品批准所涉及的文件按实际情况进行评审和修订，以反映当前的情况。
且所有PPAP文件中均许注明同意放弃本次批准的顾客工程部门负责人姓名和日期。
计量型式批准
计量型式批准
计量型式批准是指国家法定计量检定机构或市场监管部门依据相关法律法规，对计量器具的型式设计、结构性能和技术指标进行审查和评价，并决定其是否符合国家计量标准、技术规范和法制管理要求的一种行政许可行为。
通过型式批准的计量器具，表明其设计和制造满足了国家规定的准确度等级、安全要求以及适用法规等条件，可以在相应范围内合法生产和销售。
在中国，计量器具型式批准的流程通常包括以下步骤：
1. 申请单位向省级以上计量行政部门提交申请书及相关资料，如产品设计图纸、技术说明书、试验报告等。
2. 省级计量行政部门接收申请后，根据相关规定对申请材料进行审核，如有不齐全或不符合法定形式的，会通知申请单位补充或修改。
3. 经过初步审查合格后，由计量行政部门指定的技术机构进行型式评价，即对计量器具进行全面的技术测试和评估。
4. 技术评价合格后，计量行政部门作出型式的批准决定，颁发计量器具型式批准证书。
5. 获得批准的计量器具可以依法标注型式批准标志，并在市场监督管理部门备案后投入生产与销售。
国际上也有类似的程序，例如俄罗斯的计量型式批准证书（PAC认证），也需要经过相应的文件准备、技术评价和审批流程才能获得市场准入资格。
计量器具型式批准流程
计量器具型式批准流程
计量器具型式批准流程是指对新型计量器具进行审查和检测，以确定其符合计量法规定的性能和技术要求，并最终获得型式批准的过程。
该流程包括以下步骤：
1. 提交申请：计量器具生产企业或代理机构向计量管理部门提交型式批准申请。
申请需包括设备的技术说明书、设计图纸、性能参数等资料。
2. 审查资料：计量管理部门对申请资料进行审查，包括对设备的功能、安全性、精度等方面进行评估，确定是否符合计量法规定的技术要求和标准。
3. 检测：计量管理部门对符合要求的设备进行检测，包括测量技术、精度评估、环境适应性测试等方面的检测。
4. 鉴定：通过检测的设备送往鉴定机构进行鉴定，确定其是否符合计量法规定的性能和技术要求。
5. 发布型式批准证书：通过鉴定的设备将获得型式批准证书，该证书为计量器具生产企业或代理机构生产、销售该类计量器具提供了合法的凭证。
6. 监督检查：计量管理部门将对已批准的计量器具进行监督检查，以确保其在使用过程中的精度和安全性。
计量器具型式批准流程是保障计量器具准确性和公平性的重要措施，对于保障国家计量制度的正常运行和市场公平竞争具有重要意义。
型式批准申请流程
型式批准申请流程
一、申请准备
1.了解型式批准的要求
（1）适用范围
①产品类别
②法律法规依据
（2）申请条件
①生产企业资质
②产品符合国家标准
2.收集申请材料
（1）企业基本信息
①企业营业执照复印件
②组织机构代码证
（2）产品相关资料
①产品技术文件
②产品样品
③产品使用说明书
（3）检测报告
①相关检测机构出具的报告
②检测标准依据
二、提交申请
1.填写申请表
（1）确定申请表版本
（2）填写企业名称和产品信息
2.提交申请材料
（1）在线提交
①登录相关主管部门网站
②上传申请材料
（2）线下提交
①前往相关主管部门
②提交纸质申请材料
三、审查流程
1.受理申请
（1）申请材料初审
（2）通知申请企业受理结果
2.现场检查
（1）组织现场检验小组
（2）进行生产现场检查
3.技术评审
（1）评审专家组召开会议
（2）出具评审意见
四、批准决定
1.审核结果通知
（1）通过审核通知
①颁发型式批准证书
（2）未通过审核通知
①说明不通过原因
②提出整改建议
2.证书管理
（1）证书生效日期
（2）证书有效期管理
五、后续管理
1.定期监督
（1）监督检查计划制定
（2）定期现场检查
2.变更申请
（1）申请变更材料准备
①产品设计变更
②生产企业地址变更
（2）提交变更申请
①按照原申请流程提交变更材料
3.续期申请
（1）提前申请续期
（2）提交续期材料。
产品型式批准流程
产品型式批准流程生效日期：2010-05-301、目的为了更好的促进型式批准工作的高效开展，拟对型式批准制定流程，明确工作中各成员岗位职责和任务。
2、适用范围此流程适用于所有产品的型式批准工作的实施。
3、输入1)《中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分）第145号》，见附件一。
2)《XXXXXXX型式批准查检表》，见附件一。
4、职责描述[研发产品经理]：1)负责提出新开发产品型式批准需求；2)负责准备产品标准、国家计量检定规程及产品说明书等技术文件；3)配合完成现场型式试验；4)负责现场型式试验中对应不符合项的整改工作。
[计量标准工程师]：1)负责对新开发产品型式批准需求进行判定，启动型式批准流程；2)负责《制造(修理)计量器具许可证申请书》的编制；3)负责与相应机构联系确认，对申请材料的齐套性、技术要求和规范性审核，并报送相关质监部门；4)负责提供型式批准相关技术内部支持和外部沟通咨询；5)配合完成现场型式试验；6)组织现场型式试验不符合项的整改，并在规定的时间内将整改材料报送相关质监部门；7)负责公司型式批准证书的领取、归档。
[产品测试工程师]：1)负责制定产品的试验报告；2)负责配合专家完成现场型式试验；3)负责现场型式试验中对应不符合项的整改工作。
[产品设计工程师]：1)负责提供产品的照片、图纸等技术文件；2)负责现场型式试验中对应不符合项的整改工作。
5、流程图见附件二6、流程活动说明（一）型式批准准备阶段：[001] 型式批准需求发起在新产品试制阶段，研发产品经理负责提出产品型式批准需求。
[002] 型式批准沟通判定计量标准工程师根据145号文件确认该产品是否需要做型式批准，若需要则就型式试验事宜与质监部门授权的技术机构或专家进行联系、沟通，确保型式试验能顺利进行，并主持执行型式批准流程，制定相应型式批准计划。
交付件：【1】《型式批准计划》[003] 型式批准材料准备计量标准工程师负责准备以下型式批准申请材料。
供应商产品批准程序
供应商产品批准程序一、背景介绍在企业运营中，为了确保产品的质量和安全性，通常会选择合作的供应商来提供所需的原材料或成品。
然而，对供应商的选择和产品的批准是一个复杂的过程，需要进行有效的程序来确保合规性和可靠性。
本文将介绍供应商产品批准程序的要点和流程。
二、供应商评估1. 需求评估：首先，企业需要明确自身的需求，包括产品类型、规格要求、数量等。
这有助于确定潜在供应商的合适性和可行性。
2. 潜在供应商筛选：基于需求评估，企业可以筛选出一批潜在的供应商候选人。
筛选标准通常包括供应商的资质、信誉、质量管理体系等方面的考量。
3. 供应商评估：通过供应商现场考察、文件审核等方式，对潜在供应商进行综合评估。
评估内容可以包括生产工艺、技术能力、环境管理、质量控制等方面的考察。
4. 选择确定供应商：根据供应商评估结果，企业可以选择合适的供应商，并与其签订合作协议。
三、产品批准1. 供应商产品样品提供：选定供应商后，企业可以要求其提供样品进行测试和评估。
样品必须符合相关标准和规定，并提供相关证明文件。
2. 产品测试与检验：企业可以委托第三方实验室对供应商的产品进行全面检测和测试，确保其符合质量要求和性能指标。
测试结果需要详细记录和分析。
3. 供应商质量管理审核：企业可以进行供应商的质量管理体系审核，评估其质量管理能力和可靠性。
审核内容包括质量手册、程序文件、员工培训等。
4. 成品验证：当供应商的产品通过检验和审核后，企业可以进行最终的成品验证。
这包括将供应商产品与企业产品进行对比，验证其性能和质量的一致性。
5. 批准和合格供应商登记：对于符合要求的供应商和产品，企业应该进行批准，并将其加入到合格供应商名录中，以便后续的合作使用。
四、供应商监控和维护1. 监控：批准的供应商应定期进行监控，包括对生产过程和质量控制体系的抽查和检查。
对于出现问题的供应商，企业应采取相应的纠正措施。
2. 风险评估：企业应定期对供应商进行风险评估，评估标准可以包括供应能力、质量稳定性、价格变动等。
产品批准管理程序(含表格)
产品批准管理程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1.0目的本程序确定了本公司批产前或工程更改时顾客进行生产件样品认可的基本要求，确保提供的产品满足顾客要求。
2.0范围适合于根据顾客要求提交的本公司生产的产品的生产件批准,以及对供应商的生产件批准。
3.0定义3.1产品（即生产件下同）——指在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境、和过程参数制造的产品或零件。
3.2初始过程能力——初始过程能力研究是短期的研究。
目的是获得与内部或顾客要求有关的新过程或修订过程性能的早期信息。
4.0职责4.1技术工程：负责获取顾客对生产件批准程序的要求；组织生产件批准文件的提交,协调在生产件批准过程中发生的问题，并向顾客提交生产件批准文件和样品。
负责从顾客处获得生产件批准程序要求的生产件样品的订单。
4.2技术工程:负责获取和整理除PCM外的生产件批准程序涉及的设计文件和资料。
4.3设计部门:负责获取和整理PCM生产件批准程序涉及的设计文件和资料。
4.4生产部:负责工艺文件和有关资料的编制，按照规定工艺要求制造生产件，进行初始过程能力研究。
4.5品质部:负责进行测量系统变差的研究，对提交的零部件样品进行全尺寸检验，提供提交的零部件的环境管理物质第三方检测报告，并确定供应商的生产件批准等级。
4.6物控部:负责向供应商提出生产件批准程序的提交要求，并负责将供应商提交的生产件批准文件汇总后提交品质部。
4.7物控部:负责要求供应商提交原材料的环境管理物质第三方测试报告,成份表/MSDS,不使用保证书等认可资料.5.0管理规程5.1PPAP提交的条件在下列三种情况下必须提交:●一种新的产品或零件。
●对以前提交部件的偏差进行校正。
●涉及PPAP认可项目的工程设计更改。
在下列情况下根据顾客的要求而确定:●使用新的或改变了的工模具进行生产。
●更改可选用的结构或材料。
●供应商的材料来源更改。
●零件加工过程更改。
产品CMC认证操作规范说明
联系电话
需要材料
序号
提交材料名称
1 申请书
2 典型检测报告
原件/复印件 原件 原件
份数
要求
网上填报后打印成书面文本，加盖公章；食品检验机构提交
《食品检验机构资质认定申请书》；非食品检验项目提交 2
《实验室资质认定计量认证申请书》；司法鉴定机构提交 《司法鉴定机构资质认定申请书》
代表性项目各 1 份、食品检验机构还需提交所有申请项目 1 （参数）的检测报告目录。
同时递交实验室地址分支机构工商登记营业执照
7 固定场所证明文件
原件及复印件
检测/校准设备独立调配
8
原件及复印件
的证明文件
1 现场评审时提供产权证明或租赁证明 1 现场评审时提供
专业技术人员、管理人
9
原件及复印件
员劳动关系证明
1 现场评审时提供
10 管理体系内审、管理评 复印件 审记录
1 按规定提交完整记录
从事特殊检测/校准人员
11
原件及复印件
资质证明
1 现场评审时提供
五、问题解答 5.1 借用他人《制造、修理计量器具许可证》
参考法规 网址 法规条款
法规解读
《制造、修理计量器具许可监督管理办法》
第二十二条??采用委托加工方式制造计量器具 的，被委托方应当取得与委托加工产品项目相应的制 造计量器具许可，并与委托方签订书面委托合同。
15 二等标准活塞 非强检（测试） 式压力计
±0.05%
16 压力控制器
校准
0.5 级及以下等级
(0～60)MPa (105～102)Pa (-0.1～2)MPa (5～250)MPa (-0.1～60)MPa
产品CMC认证操作规范说明
CMC 认证流程
一、认证总流程
信息来源：
来源单位
图 1CMC 认证总流程
信息提供者 刘春运
联系方式
上海市嘉定区计量所质量科 罗老师
上海市计量局质量处
徐老师
上海市计量局官方网站
二、产品型式批准（CPA）流程 2.1 产品型式批准流程图
图 2CPA 流程 2.2 上海市计量局可认证的压力表相关产品目录
4 二等标准活塞 式压力计
5 记录式压力表
校准 校准
±0.05% 1 级及以下等级
6 抗震压力表
校准
1 级及以下等级
7 轮胎压力表
校准
1 级及以下等级
8 耐震压力表
校准
1 级及以下等级
9 气缸压力表
校准
1 级及以下等级
10 电接点压力表 非强检（测试） 1 级及以下等级
11 精密压力表 非强检（测试）
序号 样品名称
服务类型
准确度等级
测量范围
1 压力表
强制检定
1 级及以下等级
(-0.1～60)MPa
检测部门 在线检测与通用计量技术研究
所
2 数字式压力计
校准
0.02 级
(-0.1～0.4)MPa 热工与能源计量技术研究所
3 压力传感器 非强检（测试） ±0.1%及以下 (60 以上～250)MPa 热工与能源计量技术研究所
无法进行产品计量认证。 认证周期：从正式受理到作出行政许可决定，不超过 15 个工作日； 具体费用：审核费用约为 3-5 千元，评审费用约为 1W 左右，总费用约为 2W 左右； 具体流程如下： 办理机构
办理部门 上海市质量技术监督局
办事地点
办理型式批准有哪些步骤.doc-办理型式批准有哪些步骤？(精)
办理型式批准有哪些步骤？答：按时间顺序如下：（1）外商或者其代理人向国务院计量行政部门申请型式批准，需递交型式批准申请书、计量器具技术说明书等申请资料；（2）国务院计量行政部门对型式批准的申请资料在十五日内完成计量法制审查；（3）国务院计量行政部门在计量法制审查合格后，确定鉴定样机的规格和数量，委托技术机构进行定型鉴定，并通知外商或者其代理人在商定的时间内向该技术机构提供试验样机和技术资料；（4）外商或者其代理人提供的定型鉴定所需要的样机，由海关在收取相当于税款的保证金后验放或者凭国务院计量行政部门的保函验收并免收关税。
（5）承担定型鉴定的技术机构应当在海关限定的保证期限内将样机退还外商或者其代理人，并监督办理退关手续。
（6）定型鉴定应当按照鉴定大纲进行。
鉴定大纲由承担定型鉴定的技术机构根据国家有关计量检定规程、计量技术规范或者参照国际法制计量组织的国际建议制定。
没有国家有关计量检定规程、计量技术规范或者国际建议的，可以按照合同的有关要求或者产品样本明示技术指标制定。
（7）定型鉴定应当在收到样机后三个月内完成，因特殊情况需要延长时间的，应当报国务院计量行政部门批准。
（8）承担定型鉴定的技术机构应当在试验结束后将《定型鉴定结果通知书》、《鉴定大纲》和《计量器具定型注册表》，一式两份报国务院计量行政部门审核。
承担定型鉴定的技术机构应当保留完整的定型鉴定原始资料，保存期为五年。
（9）定型鉴定审核合格的，由国务院计量行政部门向申请办理型式批准的外商或者其代理人颁发《中华人民共和国进口计量器具型式批准证书》，并准予其在相应的计量器具产品上和包装上使用进口计量器具型式批准的标志和编号。
定型鉴定审核不合格的，由国务院计量行政部门提出书面意见并通知申请人。
（10）进口计量器具经型式批准后，由国务院计量行政部门予以公布。
经型式批准的型号一旦批准，在销售期内长期有效。
但对于批准后不符合计量法制管理要求和技术落后的进口计量器具，国务院计量行政部门有权废除原批准的型式。
产品批准过程程序
产品批准过程程序1.需求定义阶段：在这个阶段，团队需要明确产品的开发目标和所需功能。
这可以通过与产品经理和相关利益相关者进行沟通和讨论来实现。
最终，将形成一份需求文档，其中包括产品的详细描述、所需功能和性能要求。
2.设计和开发阶段：基于需求文档，团队将进行设计和开发工作。
在这个阶段，团队可能需要进行各种技术和商业性的决策，比如选择适当的技术平台、确定产品的用户界面设计等。
同时，跟踪和记录产品的开发进度也是重要的。
3.原型测试阶段：在产品设计和开发的过程中，团队应该制作原型并对其进行测试。
原型测试是一个关键的阶段，它可以帮助团队及时发现和解决产品的问题和缺陷。
测试结果应该被记录并反馈给开发团队，以便进行相应的调整。
4.内部评审阶段：在原型测试进行完毕后，产品需要进行内部评审。
在这个阶段，将邀请组织内的专家和相关部门代表，对产品的设计、功能和性能进行评估。
评审的结果将直接影响产品是否可以进入下一阶段。
5.外部测试阶段：经过内部评审后，产品将进行外部测试。
在这个阶段，组织可以选择对一部分用户或特定的测试团队进行产品测试。
测试团队将根据预先定义的测试计划和用例执行产品测试。
测试结果将被记录并反馈给开发团队。
6.安全和合规性审查：在产品开发过程的不同阶段，特别是在涉及数据保护、隐私和合规性方面的产品，需要进行专门的安全审查与合规性审查。
这些审查将评估产品的安全性和合规性程度，并提供改进建议。
7.批准和发布：经过各个阶段的测试和评审后，如果产品符合要求，并且达到预定标准和目标，审批会通过。
产品团队将准备正式文件以批准产品的发布，包括用户手册、市场营销材料等。
8.迭代改进：产品发布后，团队将跟踪和监测产品的使用情况。
团队会收集用户反馈，评估产品的性能和满足程度，并根据需要进行进一步的改进和升级。
以上是一个简单的产品批准过程程序的描述，根据组织和产品的特定情况，具体的步骤和流程可能会有所不同。
但总体来说，这个程序可以帮助组织在开发和发布产品时，确保产品的质量和合规性，提高用户体验。
仪器仪表型式批准证书
仪器仪表型式批准证书仪器仪表在现代工业生产和科学研究中起到至关重要的作用。
为了确保仪器仪表的质量和性能达到标准要求，仪器仪表型式批准证书是必不可少的。
本文将详细介绍仪器仪表型式批准证书的定义、申请流程以及对企业和消费者的重要意义。
一、定义仪器仪表型式批准证书是国家有关部门对仪器仪表产品进行鉴定、测试和评估后颁发的一种证明性文件。
它证明了仪器仪表的型式已经经过了严格的检测和认证，具备了符合标准和规定的性能和质量要求。
二、申请流程1. 提交申请：企业向国家相关部门递交仪器仪表型式批准证书的申请文件，包括产品说明、试验报告等。
2. 技术评审：国家相关部门对申请材料进行技术评审，确保提交的仪器仪表符合标准和规定。
3. 实验检测：申请材料通过技术评审后，进入实验检测阶段。
国家相关部门将对仪器仪表进行严格的实验室检测和测试。
4. 认证颁发：经过检测和测试后，国家相关部门将颁发仪器仪表型式批准证书给企业，证明其产品达到了标准要求。
三、重要意义1. 产品质量保证：仪器仪表型式批准证书是对企业自主研发的新型仪器仪表产品质量的保证。
它证明了该产品经过了严格的检测和测试，性能和质量均达到标准要求，消费者可以放心购买和使用。
2. 技术创新推动：仪器仪表型式批准证书的申请过程需要企业提供详细的产品说明和试验报告，这要求企业在产品开发过程中进行充分的技术研究和创新，促进了企业的技术进步和竞争力提升。
3. 国际市场竞争力：获得仪器仪表型式批准证书的企业产品可以进入国际市场，并参与国际贸易竞争。
该证书的认可和信任有助于企业产品在国际市场上获得更多的认可和销售机会。
4. 法规合规要求：许多行业的仪器仪表产品需要符合特定的法规和标准要求，仪器仪表型式批准证书可以证明产品的合规性，帮助企业遵循法规，降低违规风险。
5. 提升企业形象：获得仪器仪表型式批准证书可以提升企业的形象和声誉，证明企业具备自主研发能力和质量管理能力，增强市场竞争力。
计量器具型式批准流程
计量器具型式批准流程
计量器具型式批准是指计量器具生产企业在推出新的计量器具
型号前，需要向计量部门申请批准该型号计量器具的使用，以确保其符合国家和行业标准，具有准确可靠、稳定可靠、安全使用等特点。
以下是计量器具型式批准的流程：
1. 申请资料准备。
生产企业需提供该型号计量器具的技术文件、产品说明书、样机、检测报告等相关资料。
2. 计量器具型式审查。
计量部门对所提供的资料进行审查，确保其符合相关国家和行业标准，计量特性满足要求。
3. 计量器具型式试验。
对通过审查的计量器具进行型式试验，包括测量误差、稳定性、重复性、灵敏度等试验。
4. 评审。
计量部门对试验结果进行评审，如果符合要求，则发放计量器具型式批准证书，否则要求企业改进或重新申请。
5. 监督检查。
计量部门对已批准的计量器具进行定期的监督检查，以确保其性能稳定可靠，符合标准要求。
以上是计量器具型式批准的基本流程，生产企业应认真遵守，确保其生产的计量器具符合国家和行业标准，为用户提供准确可靠的计量服务。
- 1 -。
产品和过程批准程序
D
XXX 汽车部件有限公司
标题：产品和过程批准程序
页码
5/10 编 号
版本
A
修改状态
XX-27-05 0
工作流程 D
收集初始过程能 力研究资料
E
工作内容说明
使用表单
《生产件批准——性能试验结果》报告必须包括以下内容：a）、
被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技术规范的编
号、日期及更改等级。b）、尚未纳入设计记录中的任何授权的工程 更改文件。c）、进行试验的日期。
组内的变差确定的（R/d2 或 S/C4）。
生产件批准
B）、Ppk：指性能指数。标准差（σ）的估计值是依据总变差估计（σ） —性能试验
值。
结果
C）、当公司可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图 XX-47-05-0
时（至少 100 个个体样本），可以在过程稳定时计算 Cpk。
3
D）、对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程，
中。对于尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件也应将其ห้องสมุดไป่ตู้
进行注明。
3）《生产件批准——材料试验结果》报告必须包括以下内容： a）、
被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技术规范的编
号、日期及更改等级。 b）、进行试验的日期。c）、材料供应商的名
称，以及当顾客提出要求时，注明他们在顾客批准的供应商名单上
67对公司要提交给顾客批准的生产件其所要求的内容项目需要保存所提交的ppap资料应根据顾客确定的生产件提交批准等级进行保存和提交下述项目内容的文件资料和记录若对生产件批准的必要性有任何疑问技质部负责人应与负责顾客零件批准部门的联系以消除疑问
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产品型式批准流程
生效日期：2010-05-30
1、目的
为了更好的促进型式批准工作的高效开展，拟对型式批准制定流程，明确工作中各成员岗位职责和
任务。
2、适用范围
此流程适用于所有产品的型式批准工作的实施。
3、输入
1)《中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分）第145号》，见附件一。
2)《XXXXXXX型式批准查检表》，见附件一。
4、职责描述
[研发产品经理]：
1)负责提出新开发产品型式批准需求；
2)负责准备产品标准、国家计量检定规程及产品说明书等技术文件；
3)配合完成现场型式试验；
4)负责现场型式试验中对应不符合项的整改工作。
[计量标准工程师]：
1)负责对新开发产品型式批准需求进行判定，启动型式批准流程；
2)负责《制造(修理)计量器具许可证申请书》的编制；
3)负责与相应机构联系确认，对申请材料的齐套性、技术要求和规范性审核，并报送相关质监部
门；
4)负责提供型式批准相关技术内部支持和外部沟通咨询；
5)配合完成现场型式试验；
6)组织现场型式试验不符合项的整改，并在规定的时间内将整改材料报送相关质监部门；
7)负责公司型式批准证书的领取、归档。
[产品测试工程师]：
1)负责制定产品的试验报告；
2)负责配合专家完成现场型式试验；
3)负责现场型式试验中对应不符合项的整改工作。
[产品设计工程师]：
1)负责提供产品的照片、图纸等技术文件；
2)负责现场型式试验中对应不符合项的整改工作。
5、流程图
见附件二
6、流程活动说明
（一）型式批准准备阶段：
[001] 型式批准需求发起
在新产品试制阶段，研发产品经理负责提出产品型式批准需求。
[002] 型式批准沟通判定
计量标准工程师根据145号文件确认该产品是否需要做型式批准，若需要则就型式试验事宜与质监部门授权的技术机构或专家进行联系、沟通，确保型式试验能顺利进行，并主持执行型式批准流程，制定相应型式批准计划。
交付件：
【1】《型式批准计划》
[003] 型式批准材料准备
计量标准工程师负责准备以下型式批准申请材料。
交付件：
【2】《计量器具型式批准申请书》一式三份
【3】申请单位合法经营的证明文件（复印件）
研发产品经理负责提供产品说明书和相应的国家标准、检定规程等。
交付件：
【4】《产品使用说明书》
【5】产品标准、国家计量检定规程（校准规范）
产品测试工程师负责准备以下型式批准申请材料。
交付件：
【6】制造单位或技术机构所做的试验报告
产品设计工程师负责准备以下型式批准申请材料。
交付件：
【7】样机照片
【8】总装图、电路图和主要零部件图
[004] 申请材料审核
计量标准工程师负责对递交材料的齐套性和技术性进行审核，审核通过进入下一流程，不通过则返回修改。
[005] 型式批准申请材料递交
计量标准工程师将准备好的材料递交给相关质监部门。
质监局会在5个工作日内告知补正内容或受理决定。
[006] 型式试验样机报送
产品测试工程师负责将准备好的样机（3套）报送到质监部门窗口，并取回委托单，等待现场型式试验。
（二）型式批准现场试验考核：
[007] 型式批准现场试验
计量标准工程师在接到“受理通知”后，负责确认现场试验地点并进行相关协调工作。
尽量安排在公司内部进行现场型式试验。
确定地点后负责发正式通知给各责任人。
现场型式试验完成后，计量标准工程师负责根据现场专家意见整理出《型式试验现场试验结果》。
研发产品经理及产品测试工程师负责准备试验样机、测试仪器和试验环境，并就型式试验中的技术问题与专家进行沟通，协助专家尽快完成型式试验。
交付件：
【9】《型式试验现场试验结果》
[008] 型式试验是否通过
根据《型式试验现场试验结果》判定型式试验是否通过，如果需要整改，则进入【009】流程。
如果试验通过，则质监局会在约60个工作日内颁发《型式批准证书》，计量标准工程师负责跟踪证书的发放情况，并对证书进行领取、归档，同时通知责任人。
交付件：
【10】型式批准证书。
[009] 型式试验整改
根据《型式试验现场试验结果》，如果需要整改，则由计量标准工程师负责组织各责任人整改。
并在限期内递交相关整改材料。
[010] 型式批准材料备案
计量标准工程师在型式批准证书获得后，负责整理汇总以下资料归档档案室。
交付件：
【2】《计量器具型式批准申请书》电子版1份；
【3】申请单位合法经营的证明文件（复印件）
【4】样机照片
【5】《产品使用说明书》
【6】总装图、电路图和主要零部件图
【7】产品标准、国家计量检定规程（校准规范）
【8】制造单位或技术机构所做的试验报告
【9】《型式试验现场试验结果》
【10】型式批准证书。
7、输出交付件清单
【1】《型式批准计划》
【2】《计量器具型式批准申请书》一式三份【3】申请单位合法经营的证明文件（复印件）【4】《产品使用说明书》
【5】产品标准、国家计量检定规程（校准规范）【6】制造单位或技术机构所做的试验报告
【7】样机照片
【8】总装图、电路图和主要零部件图
【9】《型式试验现场试验结果》
【10】型式批准证书。
附件一：1、
2、
附件二：型式批准流程图。