核医学科体外检测工作流程及要求

核医学科体外检测工作流程及要求

一、临床待检标本的正确采集和送检；对待测标本进行唯一识别标记的编码。

以上工作由体检中心完成。

二、临床标本接收、处理

1．所有标本均可能具有传染性，须严格遵守医院有关院内感染及医用垃圾的管理和处理规定。样本应避免微生物污染。

2．严格执行病人、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。

3．签收人员应逐一检查标本的质量：

（1）标本在下列情况下视为不合格，工作人员有权拒收标本，同时注明拒收原因，并通知临床重新采集标本。

不合格的情况包括：容器空缺、使用不适当的容器、容器有破损、标本外泄污染、标本溶血、标本量不足等。

（2）对检查合格后的可接收标本予以接收，并作进一步处理。

4．标本的处理：

（1）检测前标本处理时，须仔细核对标本与标本资料记录的一致性，准确无误时方可进行处理。

（2）血液标本采集后立即送至实验室在采血后两小时内按离心要求进行常温、低温（胰岛激素）离心。

（3）溶血标本的处理：轻度溶血，同时作血清空白；严重溶血，重留样本。

（4）乳糜标本的处理：血清和（或）血浆与氟利昂以1：1在玻璃试管中混合，180°颠倒试管3分钟，然后3000转/分离心6分钟。上清液为澄清的血清，中层含沉淀的脂蛋白，下层为多余的氟利昂，澄清过程可重复多次而不影响酶的活性和底物。

（5）胆红素（黄疸）标本的处理：胆红素标本可以直接或间接的引起分析项目结果的改变，处理方法可作空白对照，或进行干扰试验消除恒定。

三、临床标本的保存

离心后提取血样（血清、血浆）标本，标明病人的姓名、检测项目、采血时间后立即放入4℃或-20℃冰箱冷藏或冷冻保存待用（一周内检测可贮存于2～8℃，一周以上需-20℃冻存）。

四、检测试剂的保管

臵于专用冰箱中，于2～8℃贮存。切勿冻存。个别特殊的按照试剂盒的要求进行保存。

五、放射免疫定量检测

㈠放射免疫定量检测项目：

1．肿瘤标志物：甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）。

2．甲状腺功能测定：三碘甲状腺原氨酸（T3）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、甲状腺素（T4）、游离甲状腺素（FT4）及人促甲状腺激素（TSH）。

3．胰岛功能：胰岛素（Ins）、胰岛素抗体（Ins-ab）及C－肽（C-P）。

4．生殖生理激素：促卵泡生成激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）、雌二醇（E2）、孕酮（P）、睾酮（T）、垂体泌乳素（PRL）、绒毛膜促性腺激素(HCG)、生长激素（GHG）。

㈡放射免疫定量检测的方法及要求：

1. 实验方法

（1）将实验所需试剂及样本放臵室温，冻干品按操作要求进行溶解，平衡≥30分钟可进行操作；液体组分使用前轻轻摇匀，勿剧烈振荡。每一试剂使用后，尽快放回。实验中，室温应在15～30℃之间。

（2）严格按照各项检测项目的操作说明书认真完成各项操作，包括加样、温育、离心等。

（3）用γ计数器自动测定每管沉淀物1分钟的放射性cpm计数；并自动从标准曲线上读取样本及质控血清的浓度。

2. 质量控制

每次实验操作应至少采用两个浓度的质控血清进行质量控制，以确保每次实验测定结果的可靠性。

（1）质控血清的平均值应在允许范围内；

（2）曲线方程应采用最佳拟合方式；

（3）重复样本的测定结果相差在15％以内。

（4）如果某一个样本的测定值高于最高浓度的标准品浓度，用零标准品以1：2或1：4的比例稀释样本后重新测试，测试结果乘以相应的稀释倍数。

（5）如不能同时满足以上条件，则此次试验结果无效，全部试验需重新进行。

3. 注意事项

（1）本试验使用放射性同位素，故一切操作应按放免试验的规定进行，以避免造成放射性污染；

（2）不同批号的试剂，不可混用。每个样本用一个吸头，以避免交叉污染。

（3）一批实验各实验管中加样一致，容积一致，操作由一人进行，保证加样的质量控制。加样完毕，应轻摇或振荡试管架，以使充分混匀。

（4）自动测量时，观察结果，特别是质量控制各指标是否正常，做实验可信度分析。

（5）实验中使用过的吸头请直接打入0.5﹪次氯酸钠的废液缸中，并与其他废弃物品一同灭菌后交由医院处理。

（6）工作台及各物品定期用0.5﹪次氯酸钠，75﹪酒精或紫外灯进行消毒。

4. 规范放射免疫计数器的使用、维护、保养和质量控制，对各种性能参数定期由专业工程师进行测定及调试，以确保仪器性能的稳定性及检验结果的准确性。

六、多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统（C-12）同步检测12项常见肿瘤的肿瘤标志物

1. “C-12”能一次检测12个常见恶性肿瘤标志物：胎甲球蛋白（AFP）癌胚抗原（CEA）、前列腺特异性抗原（PSA）及游离PSA（Free-PSA）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原153（CA153）、糖类抗原19-9（CA19-9）、糖类抗原242（CA242）、神经特异性烯醇化酶（NSE）、铁蛋白（Feiritin）、人绒毛膜促性腺激素亚单位（β-HCG）及生长激素（HGH）。

2．操作步骤：严格按照各项检测项目的操作说明书认真完成各项操作。包括加样、、温育、振荡、洗涤、检测及阅读，分析。

由生物芯片检测仪自动读取与各被测样本反应的芯片上对应于各肿瘤标志物的信号强度值；并自动根据被测样本的信号强度和回归方程，计算出被测样本中各抗原的含量。

3. 注意事项：

（1）本系统适用于体检人群和手术、放疗、化疗前的肿瘤患者；

（2）用于术后和放疗、化疗后的患者时要慎重。

七、报告实验结果：

1．认真审核测定结果：再次核对测定项目是否准确；报告数据书写是否规范；计量单位是否准确；同类项目测定结果间是否有矛盾，对有疑问的结果与临床情况相对照，及时与临床医生联系，确定无误后再发出报告。

2．使用中文或者国际通用的规范的缩写报告。

3．应尊重患者的隐私权，对检验报告中一些特定信息，应严格保守秘密，不随意泄漏患者隐私，以免给患者带来严重的心理负担。

4．报告单发放规则:检验完成后，并经审核后，交给体检中心的专门人士，并在专门登记本上签字。

5．对检验报告单声明的说明：“本检验结果仅反映送检标本的情况”

本实验室只是对接收到的标本按操作规程进行检验后出具客观数据，因而只对随检验申请单送检标本的检验结果准确性负有责任。

本实验室规定送检标本在检验报告发出后4℃冰箱保留一周，如对检验报告有疑义要及时提出，本实验室将对原始标本复核，及时澄清事实。

附检测的12种肿瘤标志物及其临床意义

（扬波）