实验室资质认定评审员培训材料共135页
1实验室认可和资质认定内审员培训讲演稿
1实验室认可和资质认定内审员培训讲演稿一、教学内容1. 实验室认可与资质认定的概念与区别；2. 实验室认可和资质认定的意义和作用；3. 内审员的职责和能力要求；4. 内审员的培训内容和流程；5. 内审员在现场评审中的作用和注意事项。
二、教学目标1. 使学员了解实验室认可和资质认定的基本概念及其区别；2. 使学员认识到实验室认可和资质认定对实验室的重要性；3. 使学员掌握内审员的职责和能力要求；4. 使学员熟悉内审员的培训内容和流程；5. 使学员了解内审员在现场评审中的作用和注意事项。
三、教学难点与重点1. 实验室认可和资质认定的区别；2. 实验室认可和资质认定的意义和作用；3. 内审员的职责和能力要求；4. 内审员的培训内容和流程；5. 内审员在现场评审中的作用和注意事项。
四、教具与学具准备1. PPT讲演稿；2. 笔记本和笔，用于记录；五、教学过程1. 实践情景引入：通过一个实验室现场评审的场景，引发学员对实验室认可和资质认定内审员培训的兴趣；2. 概念讲解：讲解实验室认可和资质认定的基本概念及其区别；3. 意义与作用：阐述实验室认可和资质认定对实验室的重要性；4. 内审员职责与能力：介绍内审员的职责和能力要求；5. 培训内容与流程：讲解内审员的培训内容和流程；6. 现场评审中的作用与注意事项：分析内审员在现场评审中的作用和需要注意的事项；7. 例题讲解：通过实际案例，讲解内审员在现场评审中的应用；8. 随堂练习：学员分组讨论，模拟内审员在现场评审中的实际操作。
六、板书设计1. 实验室认可与资质认定的概念与区别；2. 实验室认可和资质认定的意义和作用；3. 内审员的职责和能力要求；4. 内审员的培训内容和流程；5. 内审员在现场评审中的作用和注意事项。
七、作业设计1. 请简述实验室认可和资质认定的概念及其区别；2. 请阐述实验室认可和资质认定对实验室的重要性；3. 请列举内审员的职责和能力要求；4. 请描述内审员的培训内容和流程；5. 请分析内审员在现场评审中的作用和注意事项。
资质认定评审准则内审员培训
资质认定评审准则内审员培训目录授予课内容一、概述及定义二、评审准则管理要素三、评审准则技术要素四、练习题一、概述及定义1、什么是认证？与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。
注：①管理体系认证有时也被为注册。
②认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象，对合格评定机构适用认可。
2、什么是认可？正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。
注：认可本身并不赋予实验室批准任何特定产品的资格，但是，当批准机构和认证机构决定是否接受与其业务有关的实验室提供的数据时，认可就可能与这些机构有关。
3、什么是资质认定的实验室？本准则所指的实验室，是指向社会出具具有证明作用的数据的检测和校准实验室。
本准则所要求的实验室的基本条件，是指实验室应满足的法律地位、独立性和公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程序和方法、质量管理体系和财务等方面的要求；实验室能力是指，实验室运用其基本条件以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。
4、什么是实验室资质认定？实验室资质认定：是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门，对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
5、什么是计量认证计量认证：是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。
6、什么是审查认可？审查认可：是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。
7、资质认定评审准则制定的参考文件：GB／T15481 —2000 《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO／IEC17025 ：2005 《检测和校准实验室能力的通用要求）《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86 号局长令）《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046 号）8、资质认定评审准则发布和实施时间实验室资质认定评审准则（国认实函[2006]141 号） 2006 年7 月27 日发布，于2007 年1 月1 日起实施。
实验室资质认定内审员基础知识 培训辅导资料
实验室资质认定内审员基础知识辅导材料第一节常用术语和定义一、认证与认可（一）认证的概念认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
包括以下四层含义：1、认证是由认证机构进行的一种合格评定活动。
认证机构是指具有可靠的执行认证制度的必要能力，并在认证过程中能够客观、公正、独立的从事认证活动的机构。
2、认证的对象是产品、服务和管理体系。
产品是指一种过程的结果，包括服务、软件、硬件和流程性材料四种通用类别。
服务是指一种特殊的、无形的产品，是发生在服务提供方和顾客之间的活动的结果，如空运服务、旅游服务等。
管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或者相互作用的一组要素。
管理体系又可细分为质量管理体系、环境管理体系等。
开展管理体系认证，有利于企业或组织持续改进其总体业绩与效率，不断提高质量、环境等管理的科学性，增强市场竞争力。
质量管理体系认证和产品认证是相互联系又相互区别的，质量管理体系认证有利于提高质量管理水平，提高产品质量，但一个企业通过质量管理体系认证不等于其产品的质量也必然得到了保证，产品是否符合相关标准或要求，还需要进行产品认证。
同理，产品认证也不能替代质量管理体系认证。
3、认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准。
这里所称的标准是依据《中华人民共和国标准化法》规定的包括推荐性标准和强制性标准。
相关技术规范和推荐性标准是指和认证认可有关的、经公认机构批准的、规定非强制性的、供通用或重复使用的产品或相关工艺和生产方法的规则、方针或特性的文件。
该文件还包括适用于产品、工艺或者生产方法的专门术语、符号、包装、标志或标签要求。
相关技术规范的强制性要求是指规定必须强制执行的产品特性或其相关工艺和生产方法，包括适用的管理规定在内的文件。
该文件还可包括适用于产品、工艺或者生产方法的专门术语、符号、包装、标志或标签要求。
相关技术规范的强制性要求，目前见诸于有关的法律、行政法规、部门规章之中；强制性标准是指为保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准。
实验室认可评审员培训课程
实验室认可评审员培训课程学员练习册中国实验室国家认可委员会二OO四年六月目录练习一测量不确定度练习................................................... 1-3练习二测量溯源性练习 (4)练习三合同评审练习 (5)练习四 ISO/IEC17025标准场景练习....................................... 6-11练习五方法确认练习 (12)练习六质量手册评审练习................................................... 13-28练习七不符合项和观察项练习............................................. 29-41练习八案例分析............................................................... 42-50练习九授权签字人/关键技术经理的评价 (51)练习一测量不确定度练习一．练习目的本练习第一部分的目的在于鼓励学员对自己的技术领域的某一检测/校准项目建立不确定度评估计划。
在很多技术领域里，人们常说，“这个我们领域不能做”。
通过本练习希望学员从侧面想想至少可以做哪些工作，以及需要哪些数据才可以做。
练习第二部分是评价别人（相当于一个实验室）所做的不确定度评估实例是否足够充分。
二．练习要求本练习由二部分构成。
1．要求每名学员对自己熟悉的某种检测/校准方法起草不确定度的评估计划，写出你怎样评估其测量不确定度，你将采用什么方法来获得充足的数据，你需要什么数据。
2．具有相同技术背景的学员之间可彼此交换评估程序，评价其是否符合ISO/IEC 17025，是否将每个细节都考虑在内，评估是否合理，写出评审结论。
指导教师将从学员中抽取适当人员进行课堂发言。
测量溯源性练习一．练习目的1．提高学员对校准证书的了解。
实验室资质认定评审准则培训(PPT 46页)
质量体系与评审准则
• 管理体系； • 内部审核； • 管理评审。 • 文件控制； • 申诉和投诉； • 纠正措施、预防措施及改进； • 结果质量控制； • 组织。
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资质认定与实验室认可
• 资质认定：是我国通过计量法，对凡是为社会出具公正数 据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，是具 有中国特色的政府对第三方实验室的行政许可。
• 理解要点：1、采购服务，采购供应品；2、建立采购程序；3、服务方和供应方进 行评价，建立合格服务方/供应方名单；4、采购验收；5、建档。
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4.6 合同评审
• 实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序， 明确客户的要求。
• 理解要点：1、与客户进行充分而有效的沟通，真正理解和获知客户的真实需要， 有不同意见，一定要在开始前得到解决，双方达成一致意见；2、建立程序，有效 实施、记录必要的评审过程；3、合同评审的检测项目，应在资质认定的检测能力 范围之内（说明：推广鉴定等）；4、一般合同评审、特殊合同评审。
• 实验室认可：是我国完全与国际惯例接轨的一套国家实验 室认可体系，目前已有亚太、欧洲、南非和南美洲等地区 实验室认可机构承认其认可结果。
• 这里所指的实验室是一个单位、一个组织，不是指具体的
哪一个实验室。
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实验室资质认定评审准则
• 吸纳国际标准ISO/IEC17025的主要精髓，兼顾政府对实验 室的强制性要求。
抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。所有记录、证书和报告
都应安全储存、妥善保管并为客户保密。
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• 理解要点：1、管理记录是指实验室管理体系活动中所产生的记录，包括内部审核 、管理评审、纠正措施和预防措施记录、申诉和投诉记录、人员培训考核记录等； 技术记录是进行检测活动的记录，包括抽样、检测原始记录，观测记录等（设备档 案，服务和供应方记录等）；2、建立程序；3、当时予以记录、不允许事后补记或 追记；4、信息足够，能够“再现”已经过去的工作过程；5、保存期限；6、安全 存储；7、为客户保密。
检测实验室内审员培训材料
检测实验室内审员培训材料实验室资质认定内审员培训培训内容第一篇概述第一章实验室资质认定的起源和发展1.计量认证与审查认可（验收）的起源2.计量认证与审查认可的发展3.计量认证与审查认可的改革第二章实验室资质认定的法律规定及法律效力1.计量认证的法律规定2.审查认可（验收）的法律规定第二篇实验室资质认定评审准则条文解释案例题、案例分析第一篇概述一、实验室资质认定、实验室认可的标准和准则1. GB/T 27025-2008 idt ISO/IEC 17025：2005 检测和校准实验室能力的通用要求2. CNAS-CL01：2006 检测和校准实验室能力认可准则3. GJB 2725B-2008 测试实验室和校准实验室通用要求4. 国认实函（2006）141号实验室资质认定评审准则二、实验室资质认定的起源和发展1.国家质检总局于2006年2月21日，发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)。
规定：提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构必须通过资质认定。
2.国家认监委制定《实验室资质认定评审准则》(国认实函〔2006〕141号),自2007年1月1日起实施。
新评审准则出台，原《计量认证/审查认可(验收)评审准则》作废。
3.资质认定包括计量认证和审查认可二种形式。
三.计量认证1.计量认证计量认证是依据《计量法》第二十二条规定:“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。
在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
2.计量认证的法律效力根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。
未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。
资质认定评审培训材料
检验检测机构实施分包前，应建立和保持分包的管理程序，并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。
a)依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；
b)规定每次审核的审核要求和范围；
c)选择审核员并实施审核；
d)确保将审核结果报告给相关管理者；
e)及时采取适当的纠正和纠正措施；
f)保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。
c)政策和程序的适用性；
d)以往管理评审所采取措施的情况；
e)近期内部审核的结果；
f)纠正措施；
g)由外部机构进行的评审；
h)工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化；
i)客户和员工的反馈；
j)投诉；
k)实施改进的有效性；
l)资源配备的合理性；
m)风险识别的可控性；
n)结果质量的保障性；
o) 其他相关因素，如监督活动和培训。
2.“没有能力的分包”指检验检测机构拟分包的项目能力未经资质认证，拟分包给获得检验检测机构资质认定并有相应技术能力的另一检验检测机构。报告出具形式：自己不能出具分包的数据、结果，由承担分包方单独给客户出具分包数据、结果。若经客户许可，则可将分包数据、结果纳入自身的检验检测报告或证书，但在报告或证书中除明确标注分包项目外，还需注明自身无相应的资质认定许可技术能力，同时注明承担分包的检验检测机构的名称和资质认定许可编号。
实验室资质认定评审员培训班讲义
案例一：某实验室管理体系的建立与运行
总结词
成功建立与运行管理体系
详细描述
该实验室在管理体系的建立过程中，明确了组织结构、岗位职责和工作程序，并 进行了有效的内部审核和管理评审，确保管理体系的有效性和符合性。在运行过 程中，实验室不断优化和完善管理体系，提高了工作效率和客户满意度。
案例二：某实验室技术能力评价与验证
THANKS.
评审过程中的常见问题与解决方法
问题一
实验室资源配置不足。解决方法： 建议实验室增加必要的人员和设 备，提高实验室的检测能力。
问题二
实验室操作不规范。解决方法：建 议实验室加强操作培训，规范操作 流程，确保实验结果的准确性。
问题三
实验室管理体系不完善。解决方法： 建议实验室建立健全管理体系，完 善质量3
立与运行
管理体系的要素与结构
组织结构
明确实验室各部门和岗 位职责，建立清晰的层
级关系和沟通渠道。
程序文件
制定详细的程序文件， 包括操作规程、设备管 理、质量控制等方面的
规定。
作业指导书
为实验室员工提供具体 工作的指导和帮助，确 保操作的规范性和准确
性。
记录和报告
建立完善的记录和报告 制度，对实验室活动进
系。
管理体系的运行与维护
培训与意识提升
定期开展管理体系培训和意识 教育，确保员工对管理体系的
认知和理解。
内部审核与管理评审
定期进行内部审核和管理评审 ，检查管理体系的运行状况和 有效性。
持续改进
针对内部审核和管理评审发现 的问题，制定改进措施并持续 改进管理体系。
外部监督与认证
接受外部监督和认证机构的检 查和评估，确保管理体系符合
实验室资质认定培训讲义
n 仪器受检率100%，人员持证上岗率100%。
实验室资质认定培训讲义
3.3、质量承诺
n 从自身的实际出发，按照有关规定，在质量方 面向相关方作出的承诺，主要内容如下：
1. 保证检测数据可信、检测结论正确； 2. 保证将顾客的合法权益置于首位； 3. 恪守相关法律和制度的规定； 4. 对出具的报告负责； 5. 价格、时间的承诺； 6. 优质服务的承诺； 7. 遵守手册，不断完善体系，持续改进的承诺； 8. 特例的事先声明，如热电偶检定时间的延长； 9. 和顾客沟通的规定。 n 有的组织和公正性声明写在一起。
实验室资质认定培训讲义
12、现场评审前实验室应进行哪些准备 n 建立体系文件并有效运行3个月以上； n 至少进行一次质量管理体系审核和管理评
审； n 申请项目或参数的检测能力符合要求； n 实验室有效运行的证据。准则.ppt
实验室资质认定培训讲义
13、建立体系的步骤
①学习准则，领导重视、全员参与； ②了解分析顾客的需求和期望； ③确定组织结构、方针、目标； ④确定关键人员、分配职责； ⑤提供相应资源，制定体系文件； ⑥全员宣贯； ⑦运行。
计量认证标志由CMA的变形组成，为英文 China Metrology Accreditation 的字头缩写。
审查认可标志由CAL主变形组成，为英文 China Accredited Laboratory的字头缩写。
获得计量认证的检验机构，在其计量认证 证书有效期内，允许其检验报告封面的左 上方印制或加盖CMA标志章。1.ppt
（二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的 数据和结果的；
（三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作 用的数据和结果的；
实验室内审员培训资料
实验室内审员培训资料xx年xx月xx日•实验室内审员培训计划•实验室内审员职责与要求•实验室内审程序与步骤•实验室内审重点关注内容目•实验室内审员培训材料•实验室内审员培训效果评估录01实验室内审员培训计划了解实验室内审的基本原则和要求熟悉实验室内审的流程和方法掌握实验室内审的技巧和策略培训目标培训内容实验室内审的流程和步骤实验室内审的基本概念和意义实验室内审的常见问题及解决方案实验室内审的重点和难点时间2022年10月10日至10月14日，共5天地点XXX培训中心培训时间与地点02实验室内审员职责与要求了解和掌握实验室的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
监督实验室各部门的质量活动，确保其符合质量管理体系的要求。
对实验室的质量管理体系进行内部审核，包括对文件的审查、现场的观察、记录的核实等。
协助实验室领导进行质量管理体系的改进和完善，提出改进建议。
组织和实施实验室内部的质量培训和宣传活动，提高员工的质量意识和技能。
内审员职责内审员要求熟练掌握质量管理体系的审核方法和技巧，具备独立开展审核的能力。
熟悉实验室的质量管理流程和规范，了解相关的法律法规和标准要求。
具有良好的文字表达能力和报告编写能力，能够清晰地记录审核结果和建议。
具有良好的沟通能力和组织协调能力，能够有效地与实验室各部门进行沟通和协调。
具有相关的学历背景，如医学、生物、化学等，以及一定的实验室工作经验。
1内审员等级划分23具备基本的学历和工作经验要求，能够独立完成基本的内部审核工作。
初级内审员具备较丰富的内部审核经验，能够独立完成复杂的内部审核工作，并能够指导初级内审员的工作。
中级内审员具备丰富的内部审核经验和专业知识，能够独立完成全面和深入的内部审核工作，并能够指导和协调中级内审员的工作。
高级内审员03实验室内审程序与步骤内审计划与策划确定内审目的和范围明确内审的目的、范围和时间，制定内审计划。
制定内审实施方案根据实验室内审程序的要求，制定详细的实施方案，包括内审员的选择与培训、被审核部门的确定、审核标准的制定等。
实验室资质认定质量技术负责人培训(ppt 133页)
3、监督评审：已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书颁发日期 后18个月，对其是否持续符合发证条件的检查性评审。
4、扩项评审：已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内 增加检测能力的评审。（新增能力、原认可项目增加方法、限制项取消）
资质认定评审组工作流程
4、 组长将文审不符合信息填写附3.1，通知被评审单位补充、完 善；并及时反馈给省局认证处。 申请项目、授权签字人的变化应征得省局同意，方可更改。
5、文审通过后组长与实验室协商评审时间；向省局认证处提交建议 评审时间、评审人员及分工
应优先选择评审员，省内无相关专业评审员选择技术专家 评审组应能覆盖被评审单位申请检测领域 评审员现场核查负责项目不易过多 、不能跨多领域 评审员与被评审单位无利害冲突
时对评审组成员进行指导 E、完成现场评审所需要的文件 F、完成对实验室整改材料的验证 G、向任务下达单位提交完整评审报告，并对评审结果准确性、真
实性、完整性负责
资质认定基本知识
五、人员职责
2、评审员 服从安排，认真执行现场评审任务 在分工范围内完成技术能力、授权签字人考核评审 对所承担评审领域结果真实性、准确性、完整性负直接责任 协助组长完成评审材料 需要时，协助评审组长完成相关领域整改材料的验证
动车安全技术检验机构实行资格管理和 计量认证管理
资质认定基本知识
2、《防雷减灾管理办法》
（中国气象局第8号局令 2004.12.16） 第29条：防雷产品检测机构应当通过计量认证。 3、《中华人民共和国农产品质量安全法》 （中华人民共和国第49号主席令2006.4.29） 第35条：农产品质量安全检测机构应当依法经计量认证
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向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室， 应当具备有关法律法规规定的基本条件和能力，并依法经认定 后，方可从事相应活动，认定的结果由国务院认证认可监督管 理部门公布。
3、《实验室和检查机构资质认定管理办法》规定：计量
认证和审查认可统称为资质认定。规定了实验室的基本条
一、实验室资质认定的发展历程
1985—1987年9月；计量认证在国家计量局起步；审查认可尚未启动； 1987年9月至1994年，计量认证归国家技术监督局计量司分管；审查
认可归监督司分管； 1994年—2019年，计量认证和审查认可两项职能合并归国家技术监
督局实验室评审管理办公室； 2019年—2019年 ，由国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司
采取A+B的模式，以已有的《实验室资质认定评审 准则为基础，《条件》成为加严的“条件”。
前期准备6个月，2019年5月1日开始，2019年11月1日 必须完成过渡。在过渡期实验室应及时完成管理体系的 补充和完善。
通过认证发放证书，使用标志。
食品检验对象（食品安全法）
以食品安全标准为基础。
食品检验对象：包括食品、食品添加剂（含营养强化剂） 和食品相关产品。 食品：是指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传 统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的 物品。 食品添加剂：改善品质、保鲜、防腐和工艺需要，包括人工 合成和天然的食品添加剂。 食品相关产品：是指用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、 消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备的总称。
件与能力、资质认定的程序、实验室的行为规范及监督检
查措施等内容。
食品检验机构
4、2019年3月4日卫生部依据《食品安全法》发布了 《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验机构工作 规范》卫监督发[2019]29号 。 5、 《食品检验机构资质认定管理办法》国家质量监督 检验检疫总局 (第131号令) 2019年7月22日公布， 自2019年11月1日起施行。主要区别是食品检验机构 的主体，明确了罚则。
食品检验机构
食品检验机构
中国实验室资质认定管理体系 国家质检总局
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
国家认监委
行业评审组
CNAS
省级质检局
国家及省级检验机构 部级检验机构
省级及以下检验机构
4.1 组织
4.1 组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的
法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测 或校准活动。 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实 验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检 验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐 目和独立核算。
2019年11月1日，国家认监委发布《食品检验机构资 质认定评审准则》，根据《关于实施食品检验机构资质 认定的通知》规定， 2019年5月1至2019年11月1日 为过渡期。
食品检验机构
《关于实施食品检验机构资质认定的通知》
国家认证认可监督管理委员会于2019年9月15日先 后发布了《食品检验机构资质认定评审准则》、印 发了《关于实施食品检验机构资质认定的通知》， 并设计了食品检验机构资质认定标志和食品检验机 构资质认定证书。这一系列的文件和措施的出台， 标志着我国食品检验机构资质认定制度正式建立。
评审要点： 实验室是否具有法律地位的证明文件，从法律上认定是否是一个能够承 担法律责任的实体。独立法人性质的实验室是否有合法的设立或注册证 书。
1、证明文件： ◊ 依法取得资格、在经营范围内、在有效期内，如设计无检验 ◊ 无借用、冒用执照行为，在注册区内经营，是否设立了分支机及
资质认定是认证还是认可？
认可：由权威机构对一个机构（实验室） 或人员（签字人）从事特定工作的能力给 予正式承认的过程。
认证：一个第三方（认证机构）对（一个 组织的）产品、过程或服务符合规定的要 求给出书面保证的过程。
主要内容
一、资质认定发展历程 二、管理要求 三、技术要求 四、审核相关重要名词 五、内审的实施 六、管理评审的实施
校准活动。《中华人民共和国产品质量法》21条和57条规定产品 质量检验机构必须客观、公正地出具检验结果，违者承担赔偿责 任、撤销检验和认证资格、追究行政和法律责任。《食品安全法》 第五十七条，经国务院有关主管部门批准设立或者经依法认定的 食品检验机构，可以依照本法继续从事食品检验活动。第五十八 条，保证出具的检验数据和结论客观、公正，不得出具虚假的检 验报告。
食品检验机构
4.1 组织机构 4.1.1 食品检验机构应当是依法设立(注册)或
相对独立的检验机构，能够承担法律责任。 4.1.2 独立法人食品检验机构的最高管理者应
当由法定代表人担任，非独立法人食品检验机 构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人 员负责并承担责任。
释义
本要素是评审的最重要要素，“依法设立或注册”是保证实验室 承担相应法律责任的基础，也是保证实验室客观性、公正性的前 提条件。
管理； 2019年4月质检总局、认监委成立之后，认评司成建制划入认监委，
计量认证审查认可工作划归认监委（实验室与检测监管部）管理。 2019年实施的资质认定，2019年补充实施的食品检验机构的资质认
定。
食品检验机构
1、《中华人民共和国食品安全法》，2009年6月1日正式生效。 第57条明确规定：食品检验机构按照国家有关认证认可的规定 取得资质认定后，方可从事食品检验活动。这是我国法律中首 次出现检测机构必须经过资质认定的提法。 这个提法实际上 是对依据《计量法》实施了20多年的计量认证提法的继承和发 展。
依法设立：
事业性质实验室 企业性质实验室
独立法人实验室
授权实验室
非独立法人实验室
实验室法律责任
责任主体；机构的法律地位明确 责任能力；有能力承担经济责任，包括满足准则、客户、法定机
构和认证认可机构的要求。 责任明示：承担的责任并传达到所有员工，理解负有的法律责任。 实验室在法律地位上独立才能保证客观、公正和独立性。 实验室应当制定措施，保证其客观、公正、独立地从事检测和/或