实验室资质认定评审员培训材料共135页
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2019年11月1日，国家认监委发布《食品检验机构资 质认定评审准则》，根据《关于实施食品检验机构资质 认定的通知》规定， 2019年5月1至2019年11月1日 为过渡期。
食品检验机构
《关于实施食品检验机构资质认定的通知》
国家认证认可监督管理委员会于2019年9月15日先 后发布了《食品检验机构资质认定评审准则》、印 发了《关于实施食品检验机构资质认定的通知》， 并设计了食品检验机构资质认定标志和食品检验机 构资质认定证书。这一系列的文件和措施的出台， 标志着我国食品检验机构资质认定制度正式建立。
一、实验室资质认定的发展历程
1985—1987年9月；计量认证在国家计量局起步；审查认可尚未启动； 1987年9月至1994年，计量认证归国家技术监督局计量司分管；审查
认可归监督司分管； 1994年—2019年，计量认证和审查认可两项职能合并归国家技术监
督局实验室评审管理办公室； 2019年—2019年 ，由国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司
评审要点： 实验室是否具有法律地位的证明文件，从法律上认定是否是一个能够承 担法律责任的实体。独立法人性质的实验室是否有合法的设立或注册证 书。
1、证明文件： ◊ 依法取得资格、在经营范围内、在有效期内，如设计无检验 ◊ 无借用、冒用执照行为，在注册区内经营，是否设立了分支机及
资质认定是认证还是认可？
认可：由权威机构对一个机构（实验室） 或人员（签字人）从事特定工作的能力给 予正式承认的过程。
认证：一个第三方（认证机构）对（一个 组织的）产品、过程或服务符合规定的要 求给出书面保证的过程。
主要内容
一、资质认定发展历程 二、管理要求 三、技术要求 四、审核相关重要名词 五、内审的实施 六、管理评审的实施
管理； 2019年4月质检总局、认监委成立之后，认评司成建制划入认监委，
计量认证审查认可工作划归认监委（实验室与检测监管部）管理。 2019年实施的资质认定，2019年补充实施的食品检验机构的资质认
定。
食品检验机构
1、《中华人民共和国食品安全法》，2009年6月1日正式生效。 第57条明确规定：食品检验机构按照国家有关认证认可的规定 取得资质认定后，方可从事食品检验活动。这是我国法律中首 次出现检测机构必须经过资质认定的提法。 这个提法实际上 是对依据《计量法》实施了20多年的计量认证提法的继承和发 展。
依法设立：
事业性质实验室 企业性质实验室
独立法人实验室
授权实验室
非独立法人实验室
实验室法律责任
责任主体；机构的法律地位明确 责任能力；有能力承担经济责任，包括满足准则、客户、法定机
构和认证认可机构的要求。 责任明示：承担的责任并传达到所有员工，理解负有的法律责任。 实验室在法律地位上独立才能保证客观、公正和独立性。 实验室应当制定措施，保证其客观、公正、独立地从事检测和/或
件与能力、资质认定的程序、实验室的行为规范及监督检
Fra Baidu bibliotek
查措施等内容。
食品检验机构
4、2019年3月4日卫生部依据《食品安全法》发布了 《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验机构工作 规范》卫监督发[2019]29号 。 5、 《食品检验机构资质认定管理办法》国家质量监督 检验检疫总局 (第131号令) 2019年7月22日公布， 自2019年11月1日起施行。主要区别是食品检验机构 的主体，明确了罚则。
食品检验机构
食品检验机构
中国实验室资质认定管理体系 国家质检总局
国家认监委
行业评审组
CNAS
省级质检局
国家及省级检验机构 部级检验机构
省级及以下检验机构
4.1 组织
4.1 组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的
法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测 或校准活动。 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实 验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检 验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐 目和独立核算。
采取A+B的模式，以已有的《实验室资质认定评审 准则为基础，《条件》成为加严的“条件”。
前期准备6个月，2019年5月1日开始，2019年11月1日 必须完成过渡。在过渡期实验室应及时完成管理体系的 补充和完善。
通过认证发放证书，使用标志。
食品检验对象（食品安全法）
以食品安全标准为基础。
食品检验对象：包括食品、食品添加剂（含营养强化剂） 和食品相关产品。 食品：是指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传 统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的 物品。 食品添加剂：改善品质、保鲜、防腐和工艺需要，包括人工 合成和天然的食品添加剂。 食品相关产品：是指用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、 消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备的总称。
食品检验机构
4.1 组织机构 4.1.1 食品检验机构应当是依法设立(注册)或
相对独立的检验机构，能够承担法律责任。 4.1.2 独立法人食品检验机构的最高管理者应
当由法定代表人担任，非独立法人食品检验机 构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人 员负责并承担责任。
释义
本要素是评审的最重要要素，“依法设立或注册”是保证实验室 承担相应法律责任的基础，也是保证实验室客观性、公正性的前 提条件。
校准活动。《中华人民共和国产品质量法》21条和57条规定产品 质量检验机构必须客观、公正地出具检验结果，违者承担赔偿责 任、撤销检验和认证资格、追究行政和法律责任。《食品安全法》 第五十七条，经国务院有关主管部门批准设立或者经依法认定的 食品检验机构，可以依照本法继续从事食品检验活动。第五十八 条，保证出具的检验数据和结论客观、公正，不得出具虚假的检 验报告。
2、《认证认可条例》2019年11月1日起施行，第16条：
向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室， 应当具备有关法律法规规定的基本条件和能力，并依法经认定 后，方可从事相应活动，认定的结果由国务院认证认可监督管 理部门公布。
3、《实验室和检查机构资质认定管理办法》规定：计量
认证和审查认可统称为资质认定。规定了实验室的基本条
食品检验机构
《关于实施食品检验机构资质认定的通知》
国家认证认可监督管理委员会于2019年9月15日先 后发布了《食品检验机构资质认定评审准则》、印 发了《关于实施食品检验机构资质认定的通知》， 并设计了食品检验机构资质认定标志和食品检验机 构资质认定证书。这一系列的文件和措施的出台， 标志着我国食品检验机构资质认定制度正式建立。
一、实验室资质认定的发展历程
1985—1987年9月；计量认证在国家计量局起步；审查认可尚未启动； 1987年9月至1994年，计量认证归国家技术监督局计量司分管；审查
认可归监督司分管； 1994年—2019年，计量认证和审查认可两项职能合并归国家技术监
督局实验室评审管理办公室； 2019年—2019年 ，由国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司
评审要点： 实验室是否具有法律地位的证明文件，从法律上认定是否是一个能够承 担法律责任的实体。独立法人性质的实验室是否有合法的设立或注册证 书。
1、证明文件： ◊ 依法取得资格、在经营范围内、在有效期内，如设计无检验 ◊ 无借用、冒用执照行为，在注册区内经营，是否设立了分支机及
资质认定是认证还是认可？
认可：由权威机构对一个机构（实验室） 或人员（签字人）从事特定工作的能力给 予正式承认的过程。
认证：一个第三方（认证机构）对（一个 组织的）产品、过程或服务符合规定的要 求给出书面保证的过程。
主要内容
一、资质认定发展历程 二、管理要求 三、技术要求 四、审核相关重要名词 五、内审的实施 六、管理评审的实施
管理； 2019年4月质检总局、认监委成立之后，认评司成建制划入认监委，
计量认证审查认可工作划归认监委（实验室与检测监管部）管理。 2019年实施的资质认定，2019年补充实施的食品检验机构的资质认
定。
食品检验机构
1、《中华人民共和国食品安全法》，2009年6月1日正式生效。 第57条明确规定：食品检验机构按照国家有关认证认可的规定 取得资质认定后，方可从事食品检验活动。这是我国法律中首 次出现检测机构必须经过资质认定的提法。 这个提法实际上 是对依据《计量法》实施了20多年的计量认证提法的继承和发 展。
依法设立：
事业性质实验室 企业性质实验室
独立法人实验室
授权实验室
非独立法人实验室
实验室法律责任
责任主体；机构的法律地位明确 责任能力；有能力承担经济责任，包括满足准则、客户、法定机
构和认证认可机构的要求。 责任明示：承担的责任并传达到所有员工，理解负有的法律责任。 实验室在法律地位上独立才能保证客观、公正和独立性。 实验室应当制定措施，保证其客观、公正、独立地从事检测和/或
件与能力、资质认定的程序、实验室的行为规范及监督检
Fra Baidu bibliotek
查措施等内容。
食品检验机构
4、2019年3月4日卫生部依据《食品安全法》发布了 《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验机构工作 规范》卫监督发[2019]29号 。 5、 《食品检验机构资质认定管理办法》国家质量监督 检验检疫总局 (第131号令) 2019年7月22日公布， 自2019年11月1日起施行。主要区别是食品检验机构 的主体，明确了罚则。
食品检验机构
食品检验机构
中国实验室资质认定管理体系 国家质检总局
国家认监委
行业评审组
CNAS
省级质检局
国家及省级检验机构 部级检验机构
省级及以下检验机构
4.1 组织
4.1 组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的
法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测 或校准活动。 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实 验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检 验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐 目和独立核算。
采取A+B的模式，以已有的《实验室资质认定评审 准则为基础，《条件》成为加严的“条件”。
前期准备6个月，2019年5月1日开始，2019年11月1日 必须完成过渡。在过渡期实验室应及时完成管理体系的 补充和完善。
通过认证发放证书，使用标志。
食品检验对象（食品安全法）
以食品安全标准为基础。
食品检验对象：包括食品、食品添加剂（含营养强化剂） 和食品相关产品。 食品：是指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传 统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的 物品。 食品添加剂：改善品质、保鲜、防腐和工艺需要，包括人工 合成和天然的食品添加剂。 食品相关产品：是指用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、 消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备的总称。
食品检验机构
4.1 组织机构 4.1.1 食品检验机构应当是依法设立(注册)或
相对独立的检验机构，能够承担法律责任。 4.1.2 独立法人食品检验机构的最高管理者应
当由法定代表人担任，非独立法人食品检验机 构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人 员负责并承担责任。
释义
本要素是评审的最重要要素，“依法设立或注册”是保证实验室 承担相应法律责任的基础，也是保证实验室客观性、公正性的前 提条件。
校准活动。《中华人民共和国产品质量法》21条和57条规定产品 质量检验机构必须客观、公正地出具检验结果，违者承担赔偿责 任、撤销检验和认证资格、追究行政和法律责任。《食品安全法》 第五十七条，经国务院有关主管部门批准设立或者经依法认定的 食品检验机构，可以依照本法继续从事食品检验活动。第五十八 条，保证出具的检验数据和结论客观、公正，不得出具虚假的检 验报告。
2、《认证认可条例》2019年11月1日起施行，第16条：
向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室， 应当具备有关法律法规规定的基本条件和能力，并依法经认定 后，方可从事相应活动，认定的结果由国务院认证认可监督管 理部门公布。
3、《实验室和检查机构资质认定管理办法》规定：计量
认证和审查认可统称为资质认定。规定了实验室的基本条