食品微生物控制验证计划
微生物验证方案
微生物验证方案引言微生物验证是指通过对微生物进行检测和验证，确保产品或环境的微生物质量符合规定的标准和要求。
微生物验证方案是制定和执行微生物验证过程的指导文件，旨在保证验证工作的可靠性和一致性。
目的微生物验证方案的主要目的是确保产品或环境中微生物质量的安全性和合规性。
通过验证过程，可以识别并控制微生物相关的风险，确保产品的质量和安全性。
背景微生物验证是各种行业（如制药、食品、化妆品等）中的重要环节。
在制药行业中，微生物验证是符合药典法规的必要要求之一。
微生物验证通常包括对产品和环境中的微生物进行检测、计数、鉴定和评估等工作。
通过验证方案的制定和实施，可以检测和控制微生物污染，减少微生物相关的风险，确保产品的质量和安全性。
方案制定制定微生物验证方案需要进行以下步骤：1.确定验证目标：明确需要验证的产品或环境以及验证的目标和要求。
2.确定验证方法：选择适合的验证方法和技术，如培养法、分子生物学技术等。
3.制定验证计划：明确验证的时间、地点、样本数量和频率等关键要素，并制定验证计划。
4.确定验证指标：确定验证的关键指标，如微生物总数、大肠菌群、真菌等。
5.制定验证标准：参考相关法规和标准，制定适用的验证标准和限度。
6.制定验证报告：根据验证结果，制定相应的验证报告，并记录相关数据和结论。
方案实施实施微生物验证方案需要进行以下步骤：1.样品采集：根据验证计划，采集相应的样品，如产品样品、环境表面样品等。
2.样品处理：根据验证方法，对采集的样品进行预处理，如稀释、搅拌等。
3.检测方法操作：根据验证方法，进行样品的微生物检测，如培养、PCR等。
4.结果分析：对检测结果进行分析和评估，比较验证结果与标准的符合性。
5.结果记录：记录验证结果和相应的数据，包括样品信息、检测日期和结果等。
6.结果解读：根据验证结果，判断产品或环境的微生物质量是否符合标准和要求。
7.报告撰写：根据验证结果，制定相应的验证报告，包括验证日期、样品信息、检测结果和结论等。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验是一项重要的实验室技术，用于检测食品、药品、环境以及医疗机构中的微生物污染情况。
为了保证微生物检验结果的准确性和可靠性，必须进行严格的质量控制。
本文将介绍微生物检验的质量控制措施，包括质量控制样品的选择与准备、质量控制的目标、质量控制的方法等内容。
一、质量控制样品的选择与准备在微生物检验中，质量控制样品的选择和准备是进行质量控制的关键步骤。
质量控制样品应具备代表性、稳定性和一致性。
首先，质量控制样品应具备代表性。
选择的质量控制样品应能够反映实际样品的微生物污染情况，并且能够覆盖实验室的检测范围。
例如，在食品微生物检验中，可以选取已知含有特定菌群的食品样品作为质量控制样品。
其次，质量控制样品应具备稳定性。
质量控制样品的微生物含量应稳定，并且能够在一定时间范围内保持一致。
为了确保样品的稳定性，可以进行冷冻保存或添加防腐剂等处理措施。
最后，质量控制样品应具备一致性。
同一个质量控制样品应具有相似的特性和微生物含量，以便在不同批次的检测中进行比较和验证。
可以通过定期对质量控制样品进行检测，确保微生物含量的一致性。
二、质量控制的目标质量控制的目标是确保微生物检验结果的准确性和可靠性，以及降低误差和偏差。
具体目标包括：1. 控制负对照样品的检测结果为阴性。
负对照样品是不含有目标微生物的样品，用于评估实验室的污染情况和检测方法的特异性。
负对照样品的检测结果应为阴性，否则说明实验室存在污染问题。
2. 控制正对照样品的检测结果为阳性。
正对照样品是含有特定微生物的样品，用于评估实验室的检测方法和灵敏度。
正对照样品的检测结果应为阳性，否则说明实验室的检测方法存在问题。
3. 控制微生物检验结果的可重复性和可比性。
同一样品在不同时间或者在不同实验室中进行检测，应该得到相似的结果。
通过控制质量控制样品的微生物含量和质量控制方法的一致性，可以确保检测结果的可重复性和可比性。
三、质量控制的方法在微生物检验中，常用的质量控制方法包括内部质量控制和外部质量控制。
HACCP在食品生产过程中的监测与验证
HACCP在食品生产过程中的监测与验证HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Points）是一种食品安全管理体系，旨在通过风险分析和关键控制点的设立，确保食品生产过程中的安全性与质量。
监测与验证是HACCP体系中的两个重要环节，为确保食品生产过程中的风险控制和效果评估提供了科学依据。
本文将重点探讨HACCP在食品生产过程中的监测与验证的内容和方法。
一、监测与验证的概念与重要性监测与验证是指通过采样、检测以及验证测试，对食品生产过程中的关键控制点进行定期监测和验证，以确保食品的质量和安全性。
监测与验证是HACCP体系中的关键环节，具有以下重要性：1. 风险控制：监测与验证可以及时发现和控制食品生产过程中潜在的危害因素和风险，有效降低食品安全问题的发生概率。
2. 提高产品质量：通过监测与验证，可以实时了解产品质量和安全性情况，从而及时调整生产过程，提高产品质量。
3. 法规要求：监测与验证是许多食品安全法规和标准的重要要求，如ISO 22000和GFSI认证等，食品企业需要合规操作，以满足法规的要求。
二、监测的内容和方法1. 监测的内容（1）生产环境：对食品生产环境进行监测，包括空气质量、水质和表面卫生状况等。
通过采样和检测，了解生产环境是否存在污染源或其他潜在风险。
（2）原料质量：监测食品原料的质量和安全性，包括检测原料中的重金属、农药残留等有害物质，确保原料符合安全标准。
（3）生产工艺参数：监测生产工艺中的关键参数，如温度、时间、水分等，确保生产过程中的参数处于安全控制范围。
（4）产品质量指标：监测食品产品的质量指标，如pH值、营养成分、微生物指标等，以评估产品的质量和安全性。
2. 监测的方法（1）采样方法：根据监测对象的特点，采用合适的采样方法，如随机抽样、定点采样等。
确保采样的代表性和可靠性。
（2）检测方法：根据不同的监测内容和目标，选择合适的检测方法，如传统的实验室检测、快速检测技术等。
微生物监测工作计划范文
微生物监测工作计划范文一、概述微生物监测是指对物体、环境及食品等进行微生物的检查评价工作，能够及时发现微生物对人体健康和产品质量造成的潜在危害。
微生物监测是现代化生产和生活中不可或缺的一环，对于生产企业和消费者都有着极其重要的意义。
本次微生物监测工作计划将对企业生产的产品、生产环境及周边环境进行全面、详细的监测工作，以确保产品的质量和生产环境的安全。
二、监测目标1.产品监测：对企业生产的产品进行微生物检测，包括食品、医疗器械、日用品等。
2.生产环境监测：对企业生产工艺区、库房、卫生间等环境进行微生物检测。
3.周边环境监测：对企业周边的大气、水质等环境进行微生物检测。
三、监测方法1.产品监测：采用微生物培养和PCR等方法，对产品进行菌落总数、大肠杆菌、沙门氏菌、霉菌等关键指标的检测。
2.生产环境监测：采用空气采样、表面拭子、水质采样等方法，对生产环境中的微生物进行检测。
3.周边环境监测：采用气溶胶采样器、水质采样器、土壤采样器等方法，对周边环境中的微生物进行检测。
四、监测计划1.产品监测计划：每月对企业生产的关键产品进行一次微生物检测。
2.生产环境监测计划：每季度对企业生产环境进行一次全面的微生物监测。
3.周边环境监测计划：每半年对企业周边环境进行一次全面的微生物检测。
五、监测流程1.产品监测流程：（1）采样：从不同批次、不同生产环节的产品中进行采样。
（2）处理：对采样得到的样品进行预处理，以获得符合检测要求的样品。
（3）检测：采用微生物培养和PCR等方法进行样品的微生物指标检测。
（4）分析：对检测结果进行统计分析，得出产品的微生物质量情况。
（5）报告：编制产品微生物检测报告，反馈给企业相关部门。
2.生产环境监测流程：（1）采样：采用空气采样器、表面拭子等方法，对生产环境进行采样。
（2）处理：对采样得到的样品进行预处理，以获得符合检测要求的样品。
（3）检测：采用微生物培养和PCR等方法进行样品的微生物指标检测。
微生物检测方法验证指南
微生物检测方法验证指南
微生物检测是保障食品安全的重要手段之一。
然而，检测方法的准确性、可靠性和稳定性对于检测结果的正确性至关重要。
为保证微生物检测方法的品质，需要实施严格的方法验证。
下面，本文将从以下三个方面来介绍微生物检测方法的验证指南。
一、验证方法
目前，微生物检测的验证方法主要有平行试验法、对比法和回收法等。
平行试验法的原理是，在同一样品中采用两种或多种检测方法进行验证，通过比较结果的一致性来验证方法的可靠性。
对比法则是将待测样品分成若干份，分别使用不同的检测方法，来比较不同方法之间的差异性。
而回收法则是利用浓度逐渐递增的被试菌种，检测方法的回收率与准确度。
二、验证参数
微生物检测方法的验证参数主要包含以下几个方面：
1.选择对比菌株，验证方法的针对性和范围；
2.实验室环境的温度、湿度、氧气等因素，对检测结果产生的影响；
3.检测方法的准确度、灵敏度、特异性、可重复性、稳定性等参数的验证；
4.所选菌株生产状态、养菌基质等均需要符合国家标准。
三、验证流程
微生物检测方法的验证流程可分为：
1.给定验证计划，并进行部署实施；
2.选择能够代表具有相似特性的菌株集进行验证；
3.验证试验数据的收集和分析；
4.根据验证结果制定修正计划。
总之，微生物检测方法的验证是完整体系的检验，需要进行全面、
科学、系统的验证，方可保证检测结果的可靠性和稳定性，以保障人们生命安全的最大程度。
实验室质量控制规范食品微生物检测
a）制定专人负责处理不符合工作问题； b）明确规定应采取的措施； c）考虑不符合工作可能产生的影响，必要时应通知客户； d）必要时终止检验，不外发报告； e）立即纠正，必要时采取纠正措施； f）若检验结果已向外发布，应考虑是否需要收回，或以 适当方式善后；
g）制定专人有权中（终）止检验和批准回复检验工作； h）记录每一次出现的不符合工作并归档保存，应定期评 审这些记录，以发现趋势并采取预防措施（见4. 9）。
4.4.2所有质量及技术记录均应清晰明确，便于检索，并应符 合有关规定。应提供一个适宜的存放环境，以适当的形式 进行存放，以防损毁、破坏、泄密、丢失或被盗用。
4.4.3实验室应明确规定各种质量及技术记录的保存期。保存 期限应根据检验的性质或每个记录的具体情况而定，并应 符合有关法律法规的要求。
质量及技术记录可包括：
4.2.1 政策 、计划、程序、指导书和操作规程等均应形成文 件，传达至所有相关人员，并保证相关人员熟悉、理解并 执行。
4.2.2 管理体系应包括内部质量控制和外部质量评估工作。
4.2.3 最高管理者应主持制定并授权发布质量方针、目标和承 诺，形成文件并写入质量手册（不论何种称谓）。最高管 理者或质量负责人应向全体员工宣贯质量方针和目标。质 量方针、目标和承诺应简明清晰，便于有关人员即时获得， 并至少包括以下内容：
3.8 阳性偏差 positive deviation
标准方法得出的阴性结果，而可替代方法却得出未经证 实的阳性结果，如果后者被证明为阴性，这种偏离便是一个 假阳性。
3.9 标准培养物 reference cultures 标准菌株、标准储备菌株和工作菌株的统称。
3.10 标准菌株 reference strain 至少定义到属或种水平的菌株。按其特征进行分类和
食品检验策划书3篇
食品检验策划书3篇篇一《食品检验策划书》一、引言食品检验是保障食品安全的重要环节，为了确保食品质量符合相关标准和要求，有效预防食品安全事故的发生，特制定本食品检验策划书。
本策划书旨在明确食品检验的目标、范围、方法、流程和资源需求，以提高食品检验的科学性、准确性和可靠性。
二、检验目标1. 对各类食品进行全面检测，包括原材料、半成品和成品，确保食品符合国家食品安全标准和相关法规要求。
2. 及时发现食品中存在的质量问题和安全隐患，如微生物污染、重金属超标、添加剂违规使用等，为食品安全监管提供科学依据。
3. 提高食品生产企业的质量意识和管理水平，促进食品行业的健康发展。
三、检验范围1. 原材料检验：对食品生产所用的原材料，如谷物、肉类、蔬菜、水果、水产品等进行检验，包括外观、色泽、气味、水分、杂质、农药残留、兽药残留、重金属等项目的检测。
2. 半成品检验：对食品生产过程中的半成品，如加工食品、调味料、饮料等进行检验，重点检测微生物指标、理化指标和质量控制指标。
3. 成品检验：对最终出厂的食品进行全面检验，包括感官检验、微生物检验、理化检验、标签标识检验等，确保食品符合食品安全标准和质量要求。
四、检验方法1. 感官检验：通过观察、品尝、嗅闻等方法，对食品的外观、色泽、气味、口感等进行评价，判断食品的质量和是否存在异常情况。
2. 理化检验：采用化学分析、物理检测等方法，测定食品的营养成分、水分、灰分、酸度、盐分、重金属、农药残留、兽药残留、添加剂等指标，评估食品的质量和安全性。
3. 微生物检验：通过培养、分离、鉴定等方法，检测食品中的微生物数量、种类和致病性，判断食品是否受到微生物污染，是否存在食品安全风险。
五、检验流程1. 样品采集：按照规定的采样方法和数量，采集具有代表性的食品样品，并做好样品的标识和记录。
2. 样品预处理：对采集的样品进行适当的预处理，如粉碎、均质、提取等，以便进行后续的检验分析。
3. 检验检测：根据检验项目和方法，对样品进行检验检测，严格按照操作规程和质量控制要求进行操作，确保检验数据的准确性和可靠性。
食品加工过程的微生物监控程序
食品加工过程的微生物监控程序本程序制定食品加工过程环境微生物监控程序时应当考虑的要点，实际生产中可根据产品特性和生产工艺技术水平等因素参照执行。
一、食品加工过程中的微生物监控是确保食品安全的重要手段，是验证或评估目标微生物控制程序的有效性、确保整个食品质量和安全体系持续改进的工具。
二、本程序制定食品加工过程微生物监控程序的要点。
三、食品加工过程的微生物监控，主要包括环境微生物监控和过程产品的微生物监控。
环境微生物监控主要用于评判加工过程的卫生控制状况，以及找出可能存在的污染源。
通常环境监控对象包括食品接触表面、与食品或食品接触表面邻近的接触表面、以及环境空气。
过程产品的微生物监控主要用于评估加工过程卫生控制能力和产品卫生状况。
四、食品加工过程的微生物监控涵盖了加工过程各个环节的微生物学评估、清洁消毒效果以及微生物控制效果的评价。
在制定时应考虑以下内容：a) 加工过程的微生物监控应包括微生物监控指标、取样点、监控频率、取样和检测方法、评判原则以及不符合情况的处理等；b) 加工过程的微生物监控指标：应以能够评估加工环境卫生状况和过程控制能力的指示微生物（菌落总数）为主；c) 加工过程微生物监控的取样点：环境监控的取样点应为微生物可能存在或进入而导致污染的地方。
根据相关文献资料确定取样点，也可以根据经验或者积累的历史数据确定取样点。
过程产品监控计划的取样点应覆盖整个加工环节中微生物水平可能发生变化且会影响产品安全性或食品品质的过程产品。
d) 加工过程微生物监控的监控频率：应基于污染可能发生的风险来制定监控频率。
可根据相关文献资料，相关经验和专业知识或者积累的历史数据，确定合理的监控频率。
加工过程的微生物监控应是动态的，应根据数据变化和加工过程污染风险的高低而有所调整和定期评估。
当指示微生物监控结果偏高或者终产品检测出致病菌、或者重大维护施工活动后、或者卫生状况出现下降趋势时等，需要增加取样点和监控频率；当监控结果一直满足要求，可适当减少取样点或者放宽监控频率；e) 取样和检测方法：环境监控通常以涂抹取样为主，过程产品监控通常直接取样。
食品微生物的检测能力验证
食品微生物的检测能力验证能力验证（proficiency testing）即利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
通过能力验证能够评定实验室从事特定检测或测量的能力，识别实验室存在的问题并启动改进措施，提高实验室的检测能力等。
因此，参加能力验证活动对实验室质量控制有着非常重要的意义。
上海市闸北区疾病预防控制中心实验室已连续多年参加辽宁出入境检验检疫局食品微生物能力验证计划，现将从中收获的一些经验教训介绍如下，供同行参考。
1.2.2操作步骤①按照PTC-T028参试指导书的要求进行样品水化。
从冰箱取出待测样品，待其恢复至室温后，无菌开启装有样品的西林瓶，立即加入4 mL生理盐水进行再水化，稀释液合计40 mL，待溶解后，吸出放入无菌瓶中，反复用余下的稀释液清洗西林瓶内壁，回收清洗液放入上述无菌瓶中，此溶液即是待测样品原液，全过程20 min内完成。
将上述制备的40 mL待测原液按照标准方法进行后续操作。
②菌落总数检测。
取经水化制备的待测原液25 mL，加入225 mL灭菌生理盐水混匀，制成10-1稀释液，取10-1稀释液1 mL加9 mL灭菌生理盐水混匀，制成10-2稀释液，以此类推稀释至10-4。
每稀释1次，换1次无菌吸管。
每个稀释度样液各取1 mL加入到2个无菌平皿中，同时做空白对照。
及时用15 mL 冷却至45℃左右的平板计数琼脂倾注平皿，摇匀，待培养基凝固后倒置放入培养箱中，36℃培养48 h后进行菌落计数。
③大肠菌群检测。
采用最可能数（most probable number，MPN）法进行大肠菌群计数。
将经水化的待测样品按照菌落总数检测的方法制备10-1～10-6的稀释液。
每个稀释度接种3管LST肉汤，每管接种1 mL，36℃培养48 h后，产气者进行复发酵试验，接种BGLB肉汤管36℃培养48 h后产气者计为大肠菌群阳性，记录每个稀释度的BGLB产气管数。
④金葡菌检测。
2024年食品快检工作计划(3篇)
2024年食品快检工作计划目录1. 引言2. 工作背景3. 工作目标4. 工作内容5. 工作计划6. 工作方法和技术7. 质量控制8. 食品快检结果的评估和分析9. 工作成果10. 结论1. 引言食品安全是人们生活中一个重要的关注点，因此食品快检是食品安全保障的重要手段之一。
本工作计划将对食品快检工作进行全面的规划和安排，旨在提高工作效率和质量，确保食品安全。
2. 工作背景食品质量安全事关每个人的身体健康和生命安全。
近年来，食品安全问题频发，尤其是食品快检在新冠疫情期间更加凸显了其重要性。
因此，加强食品快检工作，提高食品安全水平，刻不容缓。
3. 工作目标本次食品快检的主要目标是：- 提高食品安全快检的效率和准确性；- 加强对常见有害物质和致病菌的监测和检测能力；- 制定相应的应急处理措施，确保食品安全。
4. 工作内容食品快检的主要工作内容包括但不限于：- 食品样品采集；- 样品前处理和样品制备；- 快速检测方法的选择和应用；- 数据记录和分析；- 结果评估和报告编写。
5. 工作计划为了达成上述目标，我们制定了以下工作计划：阶段一：准备阶段（时间：1个月）- 组织相关人员进行培训，提高他们的技能和知识水平；- 购买并整理实验室所需试剂和设备；- 完善实验室的操作流程和标准操作规范。
阶段二：样品采集和前处理（时间：2个月）- 制定样品采集方案，确保样品的代表性和有效性；- 进行现场样品采集，并尽快将样品送至实验室；- 对样品进行前处理，如去除杂质和提取目标物质。
阶段三：快速检测方法的选择和应用（时间：3个月）- 调研和评估各种快速检测方法的适用性和准确性；- 选择合适的方法，并进行验证和优化；- 开展食品样品的快速检测工作。
阶段四：数据记录和分析（时间：1个月）- 设立数据库和数据录入系统，确保数据的完整和准确性；- 对快速检测结果进行记录和整理；- 进行数据分析和统计，发现异常情况并及时处理。
阶段五：结果评估和报告编写（时间：1个月）- 对快速检测结果进行评估，判断是否符合食品安全标准；- 编写相应的检测报告，并及时向相关部门报告。
haccp计划的12个步骤
haccp计划的12个步骤一、进行危害分析。
这可是超重要的一步哦。
要把和食品相关的所有可能的危害都找出来，像微生物污染啦，化学物质残留呀，还有物理性的杂质之类的。
就好比你在找藏在食物里的小怪兽，不管是细菌这个小恶魔，还是残留农药这个捣蛋鬼，都不能放过。
二、确定关键控制点。
找到那些对预防、消除或者降低危害特别关键的点。
这就像是在一场战斗里找到关键的堡垒，守住了这些点，就能很大程度上保证食物的安全。
比如说食品加工过程中的加热环节，要是温度和时间没控制好，细菌可能就会大量繁殖，所以这个加热的步骤就是关键控制点。
三、建立关键限值。
给每个关键控制点设定界限。
这就像是给每个堡垒的防守设定具体标准。
例如加热环节，温度必须达到多少度，持续多长时间，这些数字就是关键限值，是保证安全的红线。
四、建立监控程序。
要盯着那些关键控制点和关键限值呢。
就像小卫士一样，时刻查看是不是一切都在安全范围内。
比如要定期检查加热设备的温度显示，确保它真的达到了设定的关键限值。
五、建立纠正措施。
要是发现没达到关键限值，可不能干瞪眼。
得有应对的办法，就像摔倒了要赶紧爬起来一样。
比如加热温度不够，那就重新加热到合适的温度，或者对产品进行处理，可不能让有问题的食物流向市场。
六、建立验证程序。
时不时地检查整个HACCP系统是不是真的有效。
就像给这个安全防护系统做个全面体检，看看各个环节是不是都正常运转。
七、建立文件和记录保持程序。
把所有相关的东西都记录下来。
这就像是写日记一样，今天做了什么检查，发现了什么问题，怎么解决的，都要清清楚楚地记下来。
这样以后可以查看，也能给别人参考。
八、组建HACCP小组。
一群小伙伴一起做这个计划才靠谱。
大家各有专长，有的懂食品加工，有的懂微生物，就像超级战队一样，组合起来力量大。
九、描述产品。
要把产品的方方面面说清楚，从原料到成品的样子、特性等。
这就像是给食物画一幅详细的画像，让大家都清楚知道是个什么样的食物。
十、识别预期用途。
食品接触面微生物验证规程
食品接触面微生物验证规程目的：检测生产用水、车间空气、操作人员手部、与食品有直接接触面的机械设备的微生物指标，生产区域环境当中病原微生物的监控，达到规定标准，以控制食品成品的质量。
范围：本标准规定了公司生产过程中的微生物控制要求以及验证计划。
本标准适用于公司食品生产过程中对微生物控制的验证活动。
规范性引用文件：下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本均适用于本标准。
GB 5749 生活饮用水卫生标准GB 14881 食品企业通用卫生规范GB 15980 一次性使用医疗用品卫生标准GB 4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数卫生标准操作程序（SSOP）职责：工厂质量部对车间卫生状况进行监控，定期开展微生物验证，并根据检验结果对车间卫生进行管控，必要时，委托化验室抽样检测。
术语与定义食品接触面：指生产过程中与所生产食品直接接触的设备、工器具、人、水、空气、包材等；或间接接触的门把手、电源开关等。
1.内容1.1.工厂应按照GB 14881等相关国家规定，采取适宜的措施控制食品生产经营过程中微生物。
1.2.验证内容应包括食品生产经营过程中微生物控制的各个环节（如原材料、人员、生产环境等）及采取的各种措施（如清洗、消毒措施、提高生产车间洁净度要求等）。
1.3.食品接解面微生物控制标准应符合公司SSOP及食品安全国家标准要求；具体要求见附表1：《食品接触面微生物验证标准》。
1.4.可通过以下环节的检测进行微生物控制效果验证1.4.1.生产用水1.4.1.1.采样时间：生产过程中；1.4.1.2.生产用水取样：选定取样点，打开水阀门，5min后用灭菌的广口瓶取约200mL水样，立即送检。
食品安全控制措施验证指南
食品安全控制措施验证指南CAC/GL 69 - 2008一、简介控制与食品相关的潜在危害，通常包括在食品链中从初级生产到加工再到消费的过程中实施控制措施。
在当前以系统为基础的食品安全控制环境中，控制措施的选择具有灵活性，对这些控制措施进行验证也变得越来越重要。
通过验证程序，人们可以证明所选择的控制措施能够在一致的基础上切实达到预期的危害控制水平。
明确区分行业1和主管当局在验证控制措施过程中的作用至关重要。
行业负责控制措施的验证，主管当局则确保行业拥有有效的验证系统，并且控制措施得到适当的验证。
政府可以就如何进行验证研究和如何实施经验证的控制措施向行业提供指导。
各国政府或国际组织也可以进行验证研究，以支持风险管理决策，或提供关于被视为已经过验证的控制措施的信息，特别是在无法获得进行此类研究所需资源的情况下（例如小型和欠发达企业）。
本指南提供了关于验证的概念和性质、验证前的任务、验证程序和重新验证的必要性的信息。
本指南还说明了验证、监测与核查之间的区别。
附件一提供了关于验证场景的示例，这些示例仅供说明之用，并不代表对控制措施的实际验证，也不具有全球适用性。
二、范围本指南适用于验证食品链任何阶段的控制措施2。
本指南旨在指导行业和政府如何对单独的控制措施、有限的一组控制措施或形成食品安全控制系统（如危害分析与关键控制点（HACCP）、良好卫生规范（GHP））的一组控制措施进行验证。
用于验证特定食品安全控制措施的工具、技术和统计原则不在当前文件讨论范围内。
应从科学组织、主管当局、过程控制专家或相关的科学专业知识来源获得关于特定应用的建议，这些科学专业知识可以提供具体原则和最佳实践，作为验证具体控制措施的依据。
三、定义3控制措施：任何可以用来预防或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的行动和活动。
4食品安全控制系统：一组控制措施，当作为整体采用的时，可确保食品预期用途的安全性。
监测：对控制参数进行有计划的一系列观察或衡量，以评估控制措施是否处于可控范围内的行动。
HACCP计划验证程序
HACCP计划验证程序一、目的为保证HACCP计划能有效控制可能发生的食品安全危害及HACCP计划被有效的实施，特制定本程序。
二、程序（一）HACCP计划的确认1、HACCP小组成员负责执行确认，HACCP小组组长进行审核。
2、确认步骤：参照美国食品和药物管理局强制性的海产品HACCP法规中的21CFR-123的要求，对HACCP计划基本原理做科学和技术上的复查，获取确保HACCP行之有效（当计划被有效的贯彻执行后，足以控制那些可能出现的、能影响食品安全的危害）的证据，获取能表明计划所有要素都有科学的基础的客观依据。
3、确认对象：危害分析与CCP点的确定、关键限值、监控计划、纠偏措施、记录保存、验证活动4、确认频率：（1）最初的确认——HACCP计划执行前；（2）H ACCP计划实施后每年一次；（3）当有因素证明确认是必要时，下述情况可以导致采取确认行动；a、原料或配方的改变时b、产品或加工的改变c、CCP重复出现偏差d、新的销售或消费者处理行为e、验证数据出现相反结果时f、有关危害或控制手段的新信息g、生产中的观察（二）CCP点的验证1、C CP点的验证由HACCP小组成员及生产部领导负责执行。
2、C CP点的验证活动（1）监控设备的校准（2）校准记录的复查（3）针对性的取样和检测（4）CCP控制记录及纠偏记录的复查3、频率：（1）监控设备严格按照《设备维护保养计划》进行（2）校准记录的复查应在记录产生一周内进行（3）每月进行一次针对性的取样和检测（4）CCP控制记录及纠偏记录的复查应在记录产生一周内进行（三）HACCP体系验证1、H ACCP体系的验证由HACCP小组成员负责执行，HACCP小组组长进行审核。
2、H ACCP体系的验证包括以下两点：（1）现场观察：a、检查车间生产过程和工艺流程是否与工艺流程图规定相符。
b、检查CCP点是否被有效监控。
c、检查记录是否准确且是否按要求时间间隔来完成。
食品中微生物霉菌和酵母的检测能力验证
食品中微生物霉菌和酵母的检测能力验证作者：戴健兴宋伟清利文亮郑海源冯燕飞来源：《食品界》2018年第04期能力验证：即利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
测量审核：实验室对被测物品（材料或制品）进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。
通过能力验证和测量审核能够评定实验室从事特定检测或测量的能力，识别实验室存在的问题并启动改进措施，提高实验室的检测能力等。
因此，参加能力验证活动对实验室质量控制有着非常重要的意义。
江门市量子高科（中国）生物股份有限公司分析检测中心从2015年首次参加中国检验检疫科学研究院测试评价中心测量审核项目，2016年开始参加该组织的检测能力验证计划。
在这三年中发现了检测过程中存在不少问题，现将从中总结的经验与同行分享，请同行多多指教。
材料样品来源：中国检验检疫科学研究院测试评价中心提供的测量审核和检测能力验证计划样品，样品为白色冻干粉末。
样品标示分别为：测量审核项目ACAS- 15- （MA- A854，MA15- A158，MA15- A469）；检测能力验证计划：ACAS- PT201（2016）16- F444、16- G790和ACAS- PT336（2017）17- G889、17- H202。
仪器霉菌培养箱MJ - 250BSH- III：28℃±1℃、生化培养箱SPX- 250BS-Ⅱ：28℃±1℃、电子天平J J 2000：感量0.1g、数显恒温水浴锅HH-8：46℃±1℃、生物显微镜 XSP- 2CA：10×～100×。
试剂孟加拉红培养基（虎红琼脂），生产商：广东环凯微生物科技有限公司检测方法GB4789.15- 2010《食品微生物学检验霉菌和酵母计数》、GB 4789.15- 2016《食品微生物学检验霉菌和酵母计数》、相关的测量审核作业指导书和参试指导书。
操作步骤（1）按照测量审核作业指导书和参试指导书的要求进行样品水化。
食品中霉菌和酵母计数能力验证的质量控制
食品中霉菌和酵母计数能力验证的质量控制曹克任（济南市食品药品检验检测中心，山东济南 250001）摘 要：能力验证作为对实验室质量控制的一种方式，不仅能评定实验室的检验检测能力，还能体现其综合管理水平。
作为微生物领域内的定量类能力验证，食品中霉菌和酵母计数能力验证满意率通常低于定性类微生物能力验证。
本文从能力验证样品、检验人员、仪器设备、培养基、检测方法、检测环境、结果观察、其他等8个方面就食品中霉菌和酵母计数能力验证质量控制进行探讨，为确保获得满意结果，顺利通过能力验证提供参考。
关键词：霉菌；酵母；能力验证；质量控制Quality Control for Proficiency Testing of Mold and YeastEnumeration in FoodsCAO Keren(Jinan Institute for Food and Drug Control, Jinan 250001, China)Abstract: Proficiency testing, as a way to control the quality of laboratories, not only evaluates the laboratory’s testing ability, but also reflects its comprehensive management level. As a quantitative type of proficiency testing in the field of microbiology, the satisfaction rate of proficiency testing for mold and yeast counts in food is usually lower than that of qualitative microbiological proficiency testing. This paper discusses the quality control of proficiency testing of mold and yeast counts in food from eight aspects, including proficiency testing samples, testing personnel, instrumentation, culture media, testing methods, testing environment, observation of results, and other aspects, so as to provide a reference for laboratories to improve their testing ability to ensure that they obtain satisfactory results and pass the proficiency testing successfully.Keywords: mold; yeast; proficiency testing; quality control能力验证是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力，是评价实验室技术能力的有效手段，是实验室通过外部措施对其内部质量控制方法进行补充的一种重要手段，是确保实验室质量管理体系持续改进的有效措施之一[1]。
食品生产环境微生物监控计划指南
食品生产环境微生物监控计划指南生产过程中的环境微生物监控措施是保证食品产品安全的重要手段。
当相应食品产品安全标准设置指示性微生物指标时，建立的环境微生物监控计划应以使终产品符合标准中的微生物指标为目标；当相应食品产品安全标准未设立指示性微生物指标时，建立的环境微生物监控计划应通过设定生产过程中卫生指示微生物指标确保终产品的安全。
本附录给出了制订食品生产环境微生物监控计划时应当考虑的要点。
监测环境中卫生状况指示微生物（如菌落总数、大肠菌群、酵母霉菌或其他指示菌）的水平，可以帮助评估需要保持干燥的加工环境的湿度控制情况，也常常用作验证清洁消毒效果的指标。
环境微生物监控计划涵盖了生产环境的微生物学评估、清洁消毒效果以及微生物控制效果的评价。
从本质上来讲它不是一种控制手段，而是验证或评估目标微生物控制程序整体有效性的工具。
A.1 在建立环境微生物监控计划时，需要考虑以下几点：1）该程序应当包括的要素：取样点、取样频率、样品量，取样方法和检测方法。
2）取样点的分布区域：在全面监控的前提下，将关注点放到清洁作业区域，同时帮助找到适当的纠正措施。
例如，可划分为以下四个区（参见表1）：一区：在控制区域的产品接触表面；二区：在控制区域、与产品接触表面接近或邻近的非产品接触表面；三区：在控制区域，与产品接触表面远离的非产品接触表面；四区：在非生产区域的所有地方（例如：卫生通道，仓库，衣帽间，卸料平台）。
3）在正常生产情况下，常规环境微生物监控应当重点监测非产品接触表面。
4）还应当对操作人员的手部、工作服、手套等，以及生产区域的空气进行取样监控。
5）清洁消毒后的环境取样只供验证清洁效果，不用于环境监控目的。
6）取样计划应是动态的，并且应该随着数据变化而有所响应；取样点不宜限定在某个区域的特定位置；需要定期回顾环境监控的结果。
7）监控计划应使工厂中需要监控的区域按照一定的周期（如：每天隔几小时、每天、每周、每月、每季度）得到监控。
食品微生物检验的质量控制
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培养基旳配制程序（一）
❖ 不同旳培养基配制旳程序有所不同，但一般培养基配制程 序主要有下列7个环节：调配、融化、矫正pH、澄清过滤、 分装、灭菌及鉴定。
❖ 注意点：配制时注意各类成份旳用途。 ❖ pH测定：干燥培养基在工厂生产时，对培养基pH进行了
食品微生物检验的质 量控制
质量控制有关定义
❖ 质量控制：满足质量要求旳操作技术和活动。 ❖ 外部质量控制：经过相互校准和/或检验对试验室
旳操作和成果所进行旳控制 ❖ 内部质量控制：试验室内部采用旳以对比分析、
跟踪以及有关措施，对试验室工作旳连续性控制 计划。 ❖ 质量手册：是描述质量系统元素旳文件或文件旳 集合。
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试验室要求
❖ 组织：按国家试验室认可旳概念，是指一种能够 承担法律责任旳实体。这里所指旳是试验室（微 检室）内建立旳质量管理旳确保体系。
❖ 人员 ❖房屋 满足检测工作需要。 ❖ 设备
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人员要求
❖ 试验室人员旳分类：管理人员、技术人员、技 术支持人员等。
❖ 相应岗位旳人员，应具有ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ应旳技术能力，相 应旳技术能力证明（证书及证件）。
❖
培养基过分灭菌
❖ 凝固温度过高
❖
培养基干粉用旳太多
❖
琼脂质量发生了变化
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不合格培养基可能旳原因（三）
❖ 凝胶强度过低
❖
培养基干粉用旳太少
❖
培养基未完全溶解
❖
培养基过分灭菌
❖
倾注前未振摇培养基瓶
❖
琼脂粉凝固强度较低
❖ 颜色不对
❖
pH不正确（带指示剂旳培养基）
微生物污染防控实施方案
微生物污染防控实施方案微生物污染是指微生物（包括细菌、真菌和病毒等）在空气、水、土壤、食品、医疗器械和环境中的大量存在和繁殖，对人体健康和环境造成危害的现象。
为了有效防控微生物污染，制定并严格执行微生物污染防控实施方案至关重要。
本文将从以下三个方面提出微生物污染防控的实施方案。
一、制定合理的微生物污染防控策略1. 污染源控制：通过对潜在污染源的分析和评估，制定科学合理的污染源控制策略，包括定期消毒、维护设备清洁、加强人员培训等。
2. 设置有效的监测系统：建立微生物污染监测体系，定期对空气、水、食品等进行微生物检测，及时发现和处理污染源，确保生产环境的卫生安全。
3. 制定严格的操作规程：制定并严格执行相关操作规程，包括员工穿着防护服装、戴口罩、洗手等，设立必要的隔离区域，防止污染源扩散和交叉污染。
二、加强生产环境的清洁和消毒1. 定期清洁和消毒：制定清洁和消毒计划，对生产设备、工作场所、仓库等进行定期清洁和消毒，确保无菌环境的维护。
2. 选择合适的消毒剂：根据不同的需要，选择合适的消毒剂进行消毒，包括乙醇、过氧化氢、次氯酸钠等。
同时，要注意消毒剂的正确使用方法和浓度，以避免对环境和人体产生不良影响。
3. 建立消毒记录和验证体系：建立消毒记录和验证体系，对每次清洁和消毒过程进行记录和验证，以保证消毒的有效性和可追溯性。
三、严格执行个人卫生和健康管理1. 加强员工培训：为员工提供必要的微生物污染防控知识培训，包括个人卫生、手卫生、呼吸道卫生等，提高员工的防护意识。
2. 辅助设备的使用：为员工提供必要的个人防护设备，如口罩、手套、防护服等，并鼓励员工正确使用和保养这些设备。
3. 健康监测和报告：建立健康监测和报告制度，定期对员工进行体检和健康监测，及时发现和处理疾病和潜在的传染源。
此外，有效的微生物污染防控还需与相关部门、科研机构和行业协会一起进行合作，共同制定相关法规和标准，提高整个行业的微生物污染防控水平。
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1 范围
本标准规定了公司生产过程中的微生物控制要求以及验证计划。
本标准适用于公司食品生产过程中对微生物控制的验证活动。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本均适用于本标准。
GB 5749 生活饮用水卫生标准
GB 14881 食品企业通用卫生规范
GB 15980 一次性使用医疗用品卫生标准
GB 4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定
GB 4789.3 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数
GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验
GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数
3职责
工厂品管部对车间卫生状况进行监控，定期开展微生物验证，并根据检验结果对车间卫生进行管控，必要时，委托化验室抽样检测。
4 术语与定义
4.1食品接触面
指生产过程中与所生产食品直接接触的设备、工器具、人、水、空气、包材等；或间接接触的门把手、电源开关等。
5 验证计划
5.1工厂应按照GB 14881等相关国家规定，采取适宜的措施控制食品生产经营过程中微生物
5.2验证内容应包括食品生产经营过程中微生物控制的各个环节（如原材料、人员、生产环境等）及采取的各种措施（如清洗、消毒措施、提高生产车间洁净度要求等）。
5.3 微生物控制标准应符合食品安全国家标准要求；具体要求见附表1。
5.4 可通过以下环节的检测进行微生物控制效果验证
5.4.1 生产用水、冰
1）采样时间：生产过程中
2）生产用水取样：选定取样点，打开水阀门，5min后用灭菌的无菌塑料袋取约200mL水样，立即送检。
3）生产用冰取样：直接取约200g的冰装入灭菌的无菌塑料袋中，立即送检。
5.4.2工作人员手
1）采样时间：在生产工人进入车间之前消毒后或加工过程中消毒后采样。
2）采样方法
被检人五指并拢，用浸湿无菌生理盐水的无菌棉签在双手指屈面从指根到指端往返涂擦2次（一只手涂擦面积约30cm2），并随之转动采样棉签，剪去操作者手接触部位，将棉签投入10mL 无菌生理盐水的采样管中，立即送检。
5.4.3 工作人员工作服
1）采样时间：在生产工人上班换工作服之前或生产过程中采样。
2）采样方法：用浸湿无菌生理盐水的无菌棉签在最可能接触产品的工作服的地方（如：袖口、门襟处）用10cm×10cm的标准灭菌规格板，放在被检物体表面，采样面积≥100cm2，用浸有无菌生理盐水的棉签1支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次，并随之转棉签，剪去手接触部位后，将棉签投入10mL 无菌生理盐水的采样管中，立即送检。
5.4.4设备、工器具
1）采样时间：在消毒处理后或生产过程中进行采样。
2）采样方法
用5cm×5cm的标准灭菌规格板，放在被检物体表面，采样面积≥100cm2，连续采样4个，用浸有无菌生理盐水的棉签1支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次，并随之转棉签，剪去手接触部位后，将棉签投入10mL 无菌生理盐水的采样管中，立即送检。
若设备、工器具为不规则表面，则用棉签直接涂擦采样。
5.4.5 车间空气（沉降菌）
1）采样时间：在生产操作过程中随时进行采样。
2）采样方法
室内面积不超过30m2，在对角线上设里、中、外三点，里、外点位置距墙1 m；室内面积超过30m2，设东、西、南、北、中5点，周围4点距墙1 m。
将无菌平板开盖放置于相应的位置30min后，合盖，立即送检。
5.4.6 包装材料
1）采样时间：在包装前进行采样。
2）采样方法
依据4.4.4.2采样方法操作执行。
5.5 检测方法
5.5.1 菌落总数检测方法按GB 4789.2的规定进行。
5.5.2大肠菌群检测方法按GB 4789.3第一法的规定进行。
5.5.3霉菌检测方法按GB 4789.15的规定进行。
5.5.4金黄色葡萄球菌按GB 4789.10第一法规定进行。
5.6化验室统一登记《微生物验证记录》，并把每次验证结果书面报告工厂品管部。
5.7工厂品管部根据验证结果对卫生质量进行管控；对验证不合格结果，登记《纠正与预防措施处理单》，责令相关部门改进。
6相关记录
6.1微生物验证记录表
6.2生产用水、冰验证记录表
附表1 微生物验证标准。