医疗机构药事管理规定黄炜

变化二：医疗机构负责人的 职责被明确提出
➢ 在药学部门领导组成方面，《规定》新增 了“医疗机构负责人任药事管理与药物治 疗学委员会主任委员”的要求。《规定》 在药物临床应用管理章节，多处强调了医 疗机构对临床合理用药的责任，说明卫生 部已将合理用药提升到医疗机构日常工作 的层面，其领导者是第一责任人，而不仅 只是医师和药师的职责，今后将与医疗机 构的综合评价结合在一起。
➢ 《规定》还明确提出，医疗机构医务部门 应当指定专人负责与医疗机构药物治疗相 关的行政事务管理工作。药事管理已成为 医疗机构的核心工作之一。
变化三：综合医院药学部门 有了基本标准
● 三级综合医院成立药学部
随着医学学科的细分和医疗机构的壮大, 临床科室越分越细成了必然的趋势。药剂科 几乎成了医院中最大的一个科室，并承担了 药物制剂、调配、处方审核、参与临床药物 治疗和临床药学教学研究等多项任务，药剂 科主任因知识结构或资历原因，常常难以招 架。
●《规定》明确规定，医疗机构不得使用非药 学专业技术人员从事药学专业技术工作或者 聘其为药学部门主任。药学部门是专业技术 科室，不是行政职能科室，有的医院药学部 门负责人是行政干部，有的是医师或护士， 他们难以承担药学专业技术服务的重任，不 利于药学部门职责和药师作用的发挥。
变化四：“8%”是药学专业人员 编制硬指标
➢ 对建立静脉用药集中调配中心（室）的人 员，应根据实际需要另行增加，所需专业 药学人员职数，不在8%之内。
➢ 另行增加承担教学的三级医院，要适当增 加药学专业技术人员数量。
变化五：开展临床药学工作，临 床药师数量有明确规定
临床药师制，是在制定《暂行规定》时才 正式引入我国的，经过9年的实践看，临床药 师已成为临床安全用药不可缺少的专业技术 队伍。为了加强工作建设,《规定》要求：
《医疗机构药事管理规定》 学习讲座
安康市药学会副会长
黄炜 主任药师
安康市中心医院药学部主任
学习内容
● 医疗机构药事管理规定 （卫医政发[2011]11号）
● 静脉用药集中调配质量管理规范 （卫办医政发[2010]62号）
● 二、三级综合 医院药学部门基本标准 （试行）通知 （卫医政发[2010]99号）
暂行了9年之久的《医疗机构药事管理 （暂行）规定》，在3月1日，被卫生 部颁布的《医疗机构药事管理规定》 （以下简称《规定》）正式取代，并 实施。《规定》出现了几个较大的变 化。
● 《规定》与被废止的《暂行规定》相比较： 有哪些重要改变？ 药师在新医改中如何发挥专业技术特长？ 药学人材梯队建设如何落实？ 对医疗机构负责人有哪些具体要求？ 怎样开展临床药学和临床药师工作？ 静脉用药集中调配有何要求？ 二、三级综合医院药学部基本标准如何落实？
《规定》要求，三级医院设置药学部，下设 二级科室，如：临床药学科、药品调剂科、 药品供应科、静脉用药调配中心、质量监控 科、制剂科和药学部办公室等，各部门有专 人负责，便于管理。
● 二级综合医院成立药剂科
按《基本标准》要求, 设立药品调剂室、 药品库、临床药学室、静脉用药调配中心、 质量监控室等。
➢ 药事管理委员会承担监督与指导临床安全 用药和药物正确使用的职能已经是国际通 行的做法。为此，《规定》中将医疗机构 “药事管理委员会”更名为“药事管理与 药物治疗学委员会”，突出了委员会在合 理用药中的作用。
➢ 《规定》指出，药事管理与药物治疗学委员会 除了具备原药事管理委员会的职能外，还应积 极推动与药物治疗紧密相关的临床诊疗指南、 临床路径和药物临床应用指导原则的实施，监 督、评估本机构药物使用情况，提出干预和改 进措施，指导临床合理用药；分析评估用药风 险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨 询与指导；建立药品遴选制度；对医务人员进 行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用 药知识教育培训，向公众宣传安全用药知识。
三级医院专职临床药师不少于5名。 二级医院专职临床药师不少于3名。
●《规定》要求临床药师人员资质为： 应当具有高等医药院校临床药学专业 或者药学专业全日制本科毕业以上学历 须经过规范化培训（卫生部指定有培训医院）
变化六：药学专业技术人员配置， 有明确规定
● 二级医院规定：
具有高等医学院校临床药学专业或药学专 业全日制本科毕业以 医疗机构要按临床需要建立相适应静脉用药 调配中心（室）、实行集中调配供应，把护 士的工作时间还给对病人的关怀工作中。
➢ 静脉用药调配中心（室）的建设和设置，应 当符合《静脉用药集中调配质量管理规范》， 如：人员、房屋、设施、布局、设备及各种 规章制度等。
➢ 由设区的市级以上卫生行政部门组织技术 审核、验收，合格后方可集中调配药品。
➢ “8%”是卫生部在二十世纪八十年代初就提 出的标准。但到目前，执行的结果不尽人意。
《规定》第三十三条再次明确规定：医疗机构 药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术 人员的8%。这是建设药学人才梯队的基础。
经过三十多年的改革发展，各级医院规模不 断扩大，医生的比例从平均25%提高到了35% 以上，而药师中的专业技术人员比例不到6%。
具有副高级以上药学专业技术职务任职资 格的不低于6%。
●三级医院规定： 具有高等医药院校临床药学专业或药学专
业全日制本科毕业以上学历的，不少于药学 专业技术人员的35%以上。
具有副高级以上药学专业技术职务任职资 格的不低于13%，教学医院不低于15%。
变化七：肠外营养液，危害药品 静脉用药实行集中调配供应
●《规定》的含义
是指医疗机构以病人为中心、以临床药 学为基础，对临床用药全过程进行有效的组 织实施与管理，促进临床科学、合理用药的 药学技术服务和相关的药品管理工作。
变化一：医院药事委员会被更名
➢ 在《药品管理法》和《暂行规定》中均要 求二级以上医院应成立药事管理委员会， 监督指导本机构科学管理药品和合理用药。 但在执行中发现，药事管理委员会实际上 只起到了决定进药的作用，只有需要审核 进新药的时候才开会。