SW-CJ-2D净化工作台 操作规程
净化工作台操作规程
净化工作台操作规程June 8th, 2022, what a day of hard work.净化工作台操作规程1.目的:建立净化工作台操作规程,指导正确操作该设备;2.范围:适用于生物检定室使用的SW-CJ-1F型净化工作台和SW-CJ-2F型净化工作台的使用操作;3.职责:生测人员对本规程的实施负责;4.安装:本设备应安装在各级净化厂房或密封空调厂房;本设备安装地点应远离高速尘源和震源;安装后必须对设备内部及其周围环境用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具认真进行清洗;安装清洗完毕后,可用QDF-2型热球式电风速计测量净化工作区平均风速;当平均风速<0.32m/s时,调高调压器电压,加大风机输入电压;反之,当平均风速>0.48m/s时,调低调压器电压,减小风机输入电压,直至平均风速保持在0.4m/s±20%理想范围内,才可使用;5.使用:使用前应提前30分钟打开紫外线杀菌灯,处理净化工作区内工作台表面积累的微生物,20分钟后关闭杀菌灯,启动送风机;台面上不要存放不必要的物品,以保持工作区洁净气流不受干扰;定期一般二月一次用QDF-2型热球式电风速计测量工作区平均风速,如发现不符合要求,可调节风机供电电压,使工作台处于最佳工况;本设备SW-CJ-1F型净化工作可台供一人操作,SW-CJ-2F型净化工作台可供二人操作;6.维修:根据环境的洁净度,定期将粗过滤器中的滤料拆下清洗,时间间隔一般3-6个月;风机组电压调至最大时,工作区平均风速仍达不到技术参数指标时,则需更换空气高效过滤器;本设备空气高效过滤器型号规格:换过滤器时,先打开送风体顶部的预滤器,然后取下风机板,更换时应注意过滤器的箭头标志,箭头指向即为层流方向;更换过滤器后,应用测尘仪检查四周边密封是否良好,调节风机组电压,使工作区平均风速保持在0.4m/s±20%范围内,用测尘仪检查净化效率;电器件安装在箱体右铡面,如有电气故障可参照电原理图、电接线图予以修理;7.注意事项:安装使用前必须切断220V交流电源,否则会导致危险安装及维护人员必须是经过严格培训的电气技术人员电源进线必须串接相应的保险丝,外壳接大地以保证其工作完全和可靠若在净化工作台内使用菌种,操作结束后,应开启紫外灯照射至少30分钟;8.本文件编制依据为厂家提供的SW-CJ-1F2F标准型净化工作台使用说明书;9.安装位置及编号。
SW-CJ-2FD单人单面洁净工作台操作规范
1目的
对SW-CJ-2FD单人单面洁净工作台的使用和维护进行控制,确保检验结果的准确可靠。
2范围
与本仪器接触的所有人员。
3作业内容
3.1检查各电器件的连接,确保仪器有稳定的电源。
3.2打开供电电源。
3.3按面板上功能键“ON/OFF;设备开始进入工作状态。
此时风速指示灯亮起两格(此为初次开机
或插拔电源后的初次默认值),可通过来调节工作区风速大小。
3.4按功能键“ KON/OFF',开启杀菌灯持续照射约30分钟。
3.5在预先杀菌结束后,按功能键“ KON/OFF'结束杀菌灯的工作,此时灭菌灯熄灭。
再按功能键
“▲;
启动电机,可通过按功能键"▲或“▼'来调节工作区风速大小。
3.5调好风速后可通过按功能键“ LON/OFF;来开启或关闭照明灯。
3.6结束操作后,先按功能键“▼习将工作区的风速将至停止,此时风速指示灯全部熄灭;按功能键
“ LON/OFF”'关闭照明灯;最后按功能键“ON/OFF关闭设备控制开关。
4维护与保养
4.1要求工作环境温度为 10C -30 C,相对湿度< 75%周围无明显震动和尘埃存在。
4.2紫外线杀菌半小时以后方可使用净化工作台。
4.3开启紫外灯杀菌时,必须穿戴好防护用品。
4.4紫外灯管在使用过程中要保持清洁,经常用酒精擦拭灯管表面,以防灯管失透而影响灯的杀菌效果。
4.5紫外灯不使用时,应储存在干燥,无腐蚀性气体环境中。
4.6每年应更换高效过滤器 1次。
批准: 审核: 编制:。
166号 SW-CJ-2FD型洁净工作台操作规程
作业指导书第H 版第0 次修订题目:SW-CJ-2FD型洁净工作台操作规程第1页共 1 页
SW-CJ-2FD型洁净工作台操作规程
第 1 页共 1 页编号:CQTLCDC3H2052-2016 1.作业前准备
1.1 将电源插头插入插座中。
1.2 打开位于右下侧的“总电源开关”(绿色按钮)。
1.3 按动“风机开关”启动风机。
1.4 连续按动“照明/杀菌开关”打开紫外灯。
1.5 等候20分钟。
1.6 按动“照明/杀菌开关”关闭紫外灯。
2.正式作业
2.1 按动“照明/杀菌开关”开启日关灯。
2.2 按动“风机开关”将风机保持在“标准(中速)”状态运行。
注:若遇特殊要求,需要调节风速时,可重复按动“风机开关”以调节风速到高速或低速。
2.3 打开窗门进行操作。
3.作业结束
3.1 关闭窗门,保持风机运行10分钟。
3.2 按动“风机开关”停止风机运行。
3.3 按动“照明/杀菌开关”关闭日关灯。
洁净工作台使用操作规程
洁净工作台使用操作规程
1.目的:建立一个洁净工作台使用操作规程,使操作规范化、标准化。
2.范围:本规程适用于W-CJ洁净工作台使用的操作。
3. 职责:洁净区操作人员及相关人员对本规程的实施负责。
4. 程序:
4.1.打开无菌工作台及洁净室的紫外灯,消毒30min 以上。
4.2.进入洁净区前先关闭紫外灯,打开超净台风机,待排尽臭氧,待用。
4.3.点燃酒精灯,在火焰旁开始操作,使用的吸管、滴管、试管、培养瓶等均事先灭菌。
超净台内应避免放入过多的物品,以保持工作区的洁净气流不受干扰。
4.4.打开各类瓶盖前先过火,以固定灰尘。
打开的瓶口、试管口过火焰,镊子使用前应经火焰烧灼。
4.5.同一根吸管或滴管不应连续用于几个不同的细胞系,吸取培养基的吸管应离开培养瓶或试管口0.5cm,
避免伸入培养瓶口或试管口,以防止细胞系的互相混杂污染。
4.6.漏在培养瓶上或台上的液体,立即用酒精棉球擦净。
4.7.洁净工作台在受到外界电磁干扰或其他干扰时,可能会影响效果。
应远离此类干扰源或采取其他必要措施。
4.8.禁止在预过滤器进风口部位放置物品,以免挡住进风口造成进风量减少,降低净化能力。
4.9.禁止在工作台面上记录书写,工作时尽量避免做明显扰动气流的动作。
4.10. 操作完毕后用适当的消毒剂将紫外灯表面和工作区表面进行消毒、擦拭干净,打开紫外灯照射, 消毒30min以上,备用。
5. 相关文件:
无
6.相关记录:
仪器设备使用、维护保养和清洁记录。
净化工作台操作规程
净化工作台操作规程一、工作人员准备1.工作人员务必佩戴干净、整洁的工作服,并戴上帽子、口罩和手套。
2.携带所需的工具、试剂和设备至净化工作台前。
二、工作环境清洁1.在每次使用前,工作人员必须对净化工作台进行彻底清洁和消毒。
2.清洁净化工作台时,应关闭上方的空气过滤器,以免污染器械和试剂。
3.使用消毒喷雾剂对净化工作台内部进行全面喷洒,并保持10-15分钟,然后用洁净纸巾将残留物擦拭干净。
4.使用消毒液对试剂瓶子、培养皿和器械进行消毒,确保无菌操作。
三、操作准则1.在操作前,工作人员应先进行双手消毒,并在净化工作台上摆放所需的工具和试剂。
2.严禁在净化工作台上进食、吸烟或储存其他不相关的物品。
3.操作过程中,工作人员禁止直接触摸试剂或培养皿,必须使用干净的工具进行操作。
4.采取无菌捞取,不可将手放入工作区域内,并确保操作时双手干净。
5.使用培养皿或玻璃器皿时,注意避免产生飞溅,以免污染工作台和其他试剂。
6.操作结束后,将工作区域内的所有废弃物和试剂进行分类,丢弃到相应的容器中。
四、设备操作规范1.在使用灯具时,必须先将高效过滤器的风机打开,待风机正常运行后再操作灯具。
2.在使用紫外线消毒灯前,必须确保工作台上无人,并带上防护眼镜来避免对眼睛的伤害。
3.在工作台上操作电子仪器时,应确保设备处于稳定状态,并使用工具和设备避免直接接触。
五、工作后清理1.操作结束后,工作人员必须将净化工作台清理干净,并保持干燥。
2.清理工作台时,应关闭上方的空气过滤器,避免灰尘和污物进入设备。
3.使用消毒液对工作台表面进行擦拭消毒,并确保完全干燥后再次关闭空气过滤器。
六、安全注意事项1.在操作过程中,工作人员应密切关注工作台内的温度和湿度,确保符合操作要求。
2.如果出现故障、漏电或其他安全问题,工作人员应立即暂停操作,并报告相关部门进行处理。
3.工作台上禁止放置易燃、易爆和有毒物品,以免引发安全事故。
七、定期维护1.净化工作台必须进行定期的保养和维护,包括更换空气过滤器和消毒灯管等。
净化工作台操作规程样本
净化工作台操作规程样本
1、使用条件
净化工作台应放置在无振动源、无高速尘源的室内
2、操作规程
2.1.接通电源,电源指示灯亮;
2.2.启动风机,经过5分钟自净后方可使用,工作区风速可根据需要调节;
2.3.开启紫外线杀菌灯,30min后关闭杀菌灯;
2.4.关闭紫外灯30min后方可进行操作,操作时打开照明灯;
2.5.使用完毕关闭照明灯及电源。
3、注意事项
3.1.操作区内避免大幅度动作,不许存放不必要的物品,以保证工作区洁净气流流型不受干扰;
3.2.台面上的孔避免液体或其它物体漏入。
4、维护保养
4.1.使用前用不产生纤维的工具认真清洁工作台及周围环境,可用药物或紫外线灭菌法进行处理。
4.2.操作区内温度不得大于60度。
4.3.每3个月对粗滤布拆下清洗或更换。
4.4.每周对环境进行乳酸熏蒸灭菌,每月对工作台和紫外灯用酒精或丙酮擦拭,以保证其清洁与杀菌效果。
双人净化工作台操作规程
双人净化工作台操作规程SW-CJ-2D型双人净化工作台操作规程(ISO9001-2015/ISO17025-2017)1.0目的规范双人净化工作台(型号:SW-CJ-2D)的操作程序,正确使用仪器,保证检验工作顺利进行。
2.0适用范围适用于SW-CJ-2D型双人净化工作台的使用操作。
3.0职责3.1 操作人员按照本规程操作仪器,并做使用登记;3.2 保管人员对仪器进行定期维护,保养;3.3 科室负责人负责仪器的全面管理工作;4.0技术参数型号SW-CJ-2D洁净等级100级@≥0.5μM(美联邦209E)菌落数≤0.5个/皿·时(Φ90mm培养平皿)平均风速0.25~0.45m/s(快慢双速)噪音≤62d B(A)振动半峰值≤0.5μM(x、y、z方向)照度≥300Lx电源AC单相220V/50Hz最大功率300W重量300kg工作区尺寸W1×D1×H1 1140×500×520外形尺寸W×D×H1300×580×1600适用人数双人/单面高效过滤器规格及数量1135×460×38×○1荧光灯/紫外灯规格及数量30W×○1/30W×○15.0操作程序5.1 使用工作台时,应提前50分钟开机,所有用到的实验工具需提前放入工作台,开启紫外杀菌灯,处理操作区和实验工具内表面积累的微生物,15~30分钟后关闭杀菌灯,启动风机。
5.2 工作时关闭杀菌灯,否则会对人体有伤害,如需照明,开启“照明”键开关,日光灯亮照明。
5.3 操作者应穿着洁净工作服、工作鞋,戴好口罩、帽子,双手用酒精消毒,并用酒精喷雾对工作台面进行消毒,后便可进行实验。
5.4 操作结束后,清理工作台面,收集各废弃物,关闭风机及照明开关,用清洁剂及消毒剂擦拭消毒。
6.0注意事项及日常维护6.1 注意事项6.1.1 工作台应放置于环境较为洁净的工作室内,在开机前应对净化台的工作区面及外壳进行认真清洁处理,去除表面积尘,采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理。
超净工作台标准操作规程
目的:本程序《超净工作台使用说明书》规定了超净工作台操作程序。
范围:SW-CJ洁净工作台职责:质量管理部、QC内容:1操作1.1操作面板的设置操作面板上设有:风机开关(带灯)照明开关(带灯),照明/杀菌开关(带灯),LED风速档位显示。
重复按动风机开关可循环控制风记载以下几种状态运行:__按风机开关(风机进入“标准速”状态运行屏幕显示002)—按风机开关(风机进入“高速”状态运行屏幕显示003)—按风机开关(风机进入“低速”状态运行屏幕显示001)—风机停转(待机状态)重复按动照明开关可控制荧光灯与紫外灯的开启与关闭本产品出厂检测时,已将风速设置为标准运行状态。
1.2作业前准备1.2.1首先检查电源插头是否可靠地插入插座中。
然后打开位于右下侧的“总电源开关(绿色)(置于“1”)。
按动“风机开关”可启动风机自动进入“标准运行状态(中速)”此时对应的LED显示,再连续按动“照明/杀菌开关”打开紫外灯。
1.2.2为实现工作区域自净,请保持设备在此预备状态下运行20分钟。
在开始正式作业前关闭紫外灯,应注意经常或定期用适当的消毒剂将紫外灯表面和工作内表面进行消毒、插干净,以保证其灭菌效果。
1.3正式作业:正式作业时,按动“照明开关或照明/杀菌开关”开启荧光灯。
保持风机在“标准(中速)”状态下运行。
用户如需特殊要求需调节工作区风速时,重复按动“风机开关”,控制风机切换到高速或低速运行。
1.4结束作业:作业结束时,请保持风机运行十分钟,按动“风机开关”停止风机运行;再按动“照明开关或照明/杀菌开关”关闭荧光灯,并关闭总电源开关(置于“○”位)。
2操作注意事项:2.1新安装的或长期未使用的工作台,建议使用前用洁净真空吸尘器或不产生纤维脱落的物品认真进行清洁工作。
2.2带移门的工作台操作时,移门开启高度虽无明确规定,一般不宜开启过高(拉至顶端)或关闭过低(落至台面),以免影响风速和洁净度。
2.3工作台面上禁止存放无关的物品,以保持工作区的洁净气流不受干扰。
净化CJ标准型工作安全操作及保养规程
净化CJ标准型工作安全操作及保养规程前言净化CJ标准型是一种高效、稳定的空气净化设备。
为确保设备正常使用和安全运行,制定以下工作安全操作及保养规程。
安全操作规程1. 设备安装1.1 确保设备安装位置平稳,能够承受设备重量。
1.2 设备安装时,必须按照设备说明书进行操作,确保设备固定牢固、稳定。
1.3 设备安装结束后,检查所有螺丝、螺母是否紧固。
2. 设备开启2.1 在开启设备之前,必须检查设备滤网是否安装完好,是否处于干燥状态。
2.2 开启设备时,请务必按照设备说明书进行操作,确保设备能够正常运行并保证操作人员安全。
2.3 在设备运行之前,检查气路系统、电路系统等设备是否正常开启。
3. 设备保养3.1 定期检查设备各部位的连结及密封是否良好,如有发现松动、老化的管路、连接件、密封件等,及时更换。
3.2 定期更换设备中的滤网或清洗滤芯,保证设备的正常运行。
3.3 定期清洗设备壳体,避免积尘污染。
3.4 定期维护设备电路系统,确保电路系统正常工作。
应急措施1. 故障排解1.1 当设备遇到异常情况时,首先应停止设备运行,并查找故障原因。
1.2 如在查找故障原因后,未能成功解决问题,请及时联系厂家或售后服务人员。
2. 突发情况2.1 当设备发生突发情况,必须立刻关闭主电源,并通知相关人员。
2.2 如果出现火警等危险情况,请按照应急预案进行处置,并及时通知消防部门。
结语净化CJ标准型工作安全操作及保养规程是为确保设备正常操作、安全运行而制定的,望大家严格遵守,并根据实际情况不断完善。
净化工作台操作规程
净化工作台操作规程净化工作台是一种专门用于生物实验的设备,可以提供洁净环境,防止实验中的污染。
为了确保实验结果的准确性和可靠性,净化工作台的操作必须遵循一定的规程。
下面是净化工作台的操作规程,共分为四个部分。
一、操作前准备1. 配备所需的个人防护用品,包括实验服、手套、口罩和护目镜。
2. 检查净化工作台的设备、仪器和工具是否完好无损,并确保所有设备已经正确连接和调试完毕。
3. 清洁净化工作台内部,使用消毒剂擦拭工作表面和壁板,确保表面干净。
4. 检查并清洁所用实验器皿和工具,确保无污染。
5. 打开净化工作台的紫外灯并启动风机,预热至达到所需空气流量。
二、实验操作1. 穿戴个人防护用品,确保实验环境和个人的安全。
2. 按照实验计划,将实验物品和试剂放置在净化工作台内,并确保所有物品的标签清晰可读。
3. 注意防止交叉污染,将实验器皿和工具放置在指定的位置,避免接触非实验物品。
4. 在进行实验操作前,使用75%酒精或其他消毒剂对实验器皿和工具进行消毒。
5. 严格遵守实验操作的要求,按照实验步骤和程序进行操作,并注意操作的顺序和时间。
6. 建议在进行感染性试验时使用双手操作,避免感染。
7. 不得将手臂伸入净化工作台内,防止污染。
8. 在实验过程中,注意定期检查操作面的干净程度,如有污染应及时清理。
三、实验后处理1. 实验结束后,关闭净化工作台内的紫外灯和风机,并断开电源。
2. 使用75%酒精或其他消毒剂对净化工作台内部进行擦拭,确保表面干净无污染。
3. 清洁和消毒实验器皿和工具,存放在指定的位置。
4. 清理净化工作台周围的工作区域,确保周围环境的整洁。
5. 维护和保养净化工作台设备,包括定期更换过滤器、检查风机和紫外灯的运行状况等。
6. 将实验结果进行记录和整理,保存在指定的位置。
四、安全注意事项1. 在净化工作台内进行实验操作时,避免产生大量有害气体和粉尘,以免影响操作环境和个人健康。
2. 不得将有毒、有害和易燃的物质放置在净化工作台内,以防止危险发生。
超净工作台SW-CJ-2D说明书
SW-CJ-2D双人单面垂直送风(经济型)净化工作台一、产品介绍超净工作台是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。
超净工作台(clean bench)与生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。
超净工作台只能保护在工作台内操作的试剂等不受污染,并不保护工作人员,而生物安全柜是负压系统,能有效保护工作人员。
二、产品参数外型尺寸1300×570×1600(宽×深×高)mm净化区尺寸1150×500×500(宽×深×高)mm净化效率100级(美国联邦标准209E)重量150kg平均风速0.3-0.6m/s(可调)功耗0.75KW三、产品特点1、准闭合式玻璃风门,可有效防止外部气流透入,及操作异味对人体的刺激。
2、采用可调风量风机系统,保证工作风速始终处于理想状态。
3、采用LED液晶面板控制。
4、实验区采用不锈钢,为操作证提供便利。
使用说明书净化工作台型号:●SW-CJ-2D双人单面(经济型)垂直送风净化工作台执行标准: 美国联邦209E一、仪器的主要用途净化工作台是一种提供局部高洁净工作环境、通过性较强的净化设备。
在教学、医药卫生、电子、生物工程、科学实验等方面应用广泛,是微生物学、组织培养、分子生物学实验常用仪器之一。
二、仪器工作原理空气经顶部的初效空气过滤器和低噪音离心式通风机压入静压箱,经高效空气过滤器在上侧部均匀吹出,形成高洁净度的垂直空气幕,去除工作区域内的原自然空气,开机后五分钟即达到理想的高洁净度空间。
采用可调风机双速调节风量大小,保证工作区内的风速始终处于理想状态。
三、仪器的特点①、垂直流形,准闭合式不锈钢台面,便于清洗并可有效防止外部气流透入及操作异味对人体的刺激。
②、低噪音风机,风速多级可调,确保操作区域风速终处于理想状态。
③、高效率过滤器,能过滤到0.5μm以上微尘。
SW-CJ-2F型洁净工作台使用说明与维修保养
SW-CJ-2F/2FD型洁净工作台使用说明与维修保养一、使用说明l、考虑到使用寿命,建议将该产品臵于十万级或洁净度等级更高的环境中使用,并尽量远离尘源与震源。
安装地点的地面应平整、光洁、不起尘。
2、对于新安装的或长期未使用的工作台,在使用之前必须用吸尘器或不产生纤维的工具认真进行清洁工作。
3、在通电之前,必须仔细俭查实际电源参数是否与本产品指定的电源参数相符。
4、为了保证工作区域内的洁净度,每次使用之前应提前50分钟丌机。
开机后即开启紫外灯,杀灭工作区域内表面积累的微生物,30分钟后关闭紫外灯,启动风机。
5、当需要凋节风机风速时,用工作台操作面板上的轻触型开关进行调节(按电压分为五挡:140V,150V,160V,180V,220V)。
风机调速电压指示由红、绿双色光排显示。
风速每递增一档,光排增加两格红色替代原来的绿色显示;反之,风速每递减一档,光排增加两格绿色替代原来的红色显示。
6、风机、照明及紫外灯均由红色LED指示其工作状态。
工作时,LED发光:不工作时,LED熄灭。
7、在确保所需洁净度的前提下,应尽量采用较低的档次(较低的风速):当该档风述不能确保所需洁净度时,再提高风速:当在最高风速下也不能获得所需用的洁净度时,应更换高效过滤器。
在短暂不工作(如工作人员用餐)时,应将风速调至低档。
这样,既能维持工作区域的洁净度,又能节约能量。
二、维护保养l、应尽量避免作大幅度激烈动作。
2、严禁将易于产尘的物品带入净化区域内。
3、根据环境的洁净程度,定期(一般为3~6个月)将初效过效器中的滤料(无纺布)卸下清洗(当滤料容尘发黑时,一般即应清洗或更换)。
4、定期(一般为每周1次)对环境进行灭菌工作,并经常用纱布酒精或丙酮等有机溶剂擦净紫外灯,以免影响杀菌效果。
5、定期(一般为每月2次)用尘埃粒子计数器测定本产品实施净化的洁净度。
当实测的洁净度与要求的洁净度不符时,应查明原因(是否有泄漏、高效过滤器是否失效等)。
SW-CJ医用型洁净工作台
SW-CJ医用型洁净工作台
安装调整
1.工作台应置于净化厂房或较清洁的环境内。
2.工作台置于的地点应远离高速尘源和震源。
3.工作台开箱和就位过程中,应小心轻放,严禁碰撞或横倒。
4.工作台出厂时,已将风机组初始电压在合格证上标明。
开机后,请检查操纵板上电压指示数是否与合格证上相符。
如有差异,可调整操纵板上的轻触开关。
使用操作
1. 使用前应提前30分钟同时开启紫外灯和风机组工作,工作30分钟后关闭紫外灯。
要经常用消毒剂将紫外灯表面和工作区的表面擦干净,保证其灭菌效率。
2. 新安装的或长期未使用的工作台,使用前必须用超净真空吸尘器或不产生纤维的物品认真进行清洁工作。
长期不使用的工作台请拔下电源插头。
3. 工作台面上禁止存放不必要的物品,以保持工作区的洁净气流不受干扰。
4. 禁止在工作台面上记录书写,工作时应尽量避免作明显扰动气流的动作。
5. 风机、照明均由红色光排指示其工作状态。
工作时,光排发光;不工作时,光排熄灭。
6. 当需要调节风机风速时,用工作台操作面板上的轻触型开关进行
调节(按电压分为五档:140V,150V,160V,180V,220V)。
风机调速电压指示由红、绿双色光排显示。
风速每递增一档,光排增加两格红色替代原来的绿色;反之,风速每递减一档,光排增加两格绿色替代原来的红色显示。
7. 禁止在预过滤器进风口部位放置物品,以免挡住进风口造成进风量减少,降低净化能力。
SW-CJ-2D净化工作台确认方案
SW-CJ-2D净化工作台确认方案编号:VP-AI-2017009生物科技股份有限公司确认方案审批表目录1.概述 (4)2.确认目的 (4)3.确认范围 (4)4.确认小组人员及职责 (4)5.验证相关文件依据 (4)6.验证项目和时间安排 (5)7.安装确认 (5)8.运行确认 (7)9.性能确认 (10)10.确认过程中的偏差及处理措施 (11)11.再确认周期 (11)12.确认结果评定与结论 (11)13.附件 (11)1.概述SW-CJ-2D 净化工作台为上海鼎科科学科学仪器有限公司生产,主要用于生物负荷测试、培养基平板制备等。
2.确认目的按照GMP 的要求,对该仪器进行安装确认、运行及性能确认,以确定仪器是否有具有良好的检测性能,能否满足日常检验工作的需要。
3.确认范围本确认方案适用于本公司的SW-CJ-2D 净化工作台的确认。
4.确认小组人员及职责 4.1 .确认小组4.2.验证小组职责组长:负责验证管理的日常工作和验证的协调,验证方案和报告的批准。
组员:QC ,化验室。
起草验证方案和验证报告,并参与实施验证。
组员:QC 主管,化验室。
审核验证方案和报告,协调与本次验证相关的化验室工作。
组员:QA 主管,质量保证部。
负责审核验证方案和验证报告,如果验证中出现偏差,应对偏差进行调查。
6.验证项目和时间安排计划于年月日 - 月日对SW-CJ-2D净化工作台进行确认,内容严格按照本确认方案执行,检查SW-CJ-2D净化工作台其安装确认、运行及性能确认达到规定的标准要求。
确认开始前所有参与人员应经过本方案的培训,培训记录见附件1。
7.安装确认7.1.概述SW-CJ-2D净化工作台由上海鼎科科学仪器有限公司提供,安装于质量控制室的微生物室,用于生物负荷测试、培养基平板制备等。
安装确认目的:证实所供应的设备规格符合要求,设备所应备有的技术资料齐全。
开箱验收应合格,并确认安装条件(或场所)及整个安装过程符合设计要求。
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SW-CJ-2D净化工作台
BJ-1CD垂直洁净工作台操作规程
1.检查仪器电源线连接是否正常,检查操作台是否有明显污染物,有则用75%
酒精擦拭净化工作台面;
2.把需用到的仪器、用具以及菌包、试管等灭菌后放入洁净工作台;
3.为实现工作区域无菌,必须关闭工作门,开启紫外灯消毒20分钟。
这时不
能开启风机;
4.关闭紫外灯,需开启风机,根据需要开启风量控制按钮在适当风量运行20
分钟;
5.开启照明灯,适当打开工作移门进行操作,在整个操作过程中操作人员应
按照无菌操作规程操作;
6.工作完毕后,用75%酒精擦拭净化工作台面,关闭送风机,打开紫外灯15
分钟,关闭电源。
注意事项:
1.工作台内不应放置易爆、腐蚀性化学物;
2.工作台面禁止存放不必要的物品,以保持工作区洁净气流不受干扰;
3.禁止在工作台面上书写记录;
4.禁止在预过滤器进风口部位放置物品,以免挡住风口造成进风量减少而降
低净化能力;
5.当进行操作时,操作人员的工作位置不能妨碍工作区域气流的正常流动,
应尽量避免做出干扰气流流动的动作,以免污染人的身体;
6.长期停机请切断电源。