合剂灭菌岗位职责
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1目的
建立灭菌岗位职责,确保产品灭菌质量符合规定要求。
2范围
灭菌岗位操作工。
3责任
灭菌岗位操作工履行本岗位职责,质监员、工艺员有监督其执行的责任。
4内容
4.1 灭菌前应检查灭菌柜各部位是否密闭,是否有漏气现象,若有异常及时维修排除。
4.2 检查夹层压力表是否稳定在0.1MPa±0.01Mpa之间,检查柜内进、排汽口有无异物。
4.3 操作时严格执行工艺规定的灭菌压力,温度及时间,并按灭菌SOP认真操作。
4.4 严格要求执行灭菌消毒柜的安全操作规程,灭菌过程中严禁离岗。
4.5 灭菌结束后按清洁规程,清洗作业现场及设备至符合要求。
4.6 按规定认真填写灭菌记录。
1严格按< 操作规程》《口服液灭菌岗位操作规程》操作。 2对消毒灭菌间及XGl.OSB-1.2B型手动门灭菌器、KWH-IO型口服液瓶外清洗烘干机、 操作中所用周转容器具清洁、消毒负责。 3对口服液灭菌后的各项微生物指标符合质量标准负责。 4灭菌后对口服液瓶的检漏、外清洗负责。 5对本岗位设备的安全运行、维护保养负责。 6在操作中文明生产,抬取灭好菌的药瓶时,要抬稳,避免药瓶损坏。 7对正确填写原始记录负责。 8对清场符合要求保证检查合格负责。