自体血回收机说明书

目录
前言
第一章：功能及应用范围
第二章：耗材安装及开机
第三章：自动操作程序
第四章：手动操作程序
第五章：注意事项
第六章：保养与维护
第七章：错误信息提示说明
前言
感谢您购买本公司的医用产品。

在使用前请务必阅读以下注意事项，以便正确指导您使用本产品。

第一章功能及应用范围
一、概述
自体血液回收机是用于处理各种手术创口失血的器械。

在手术过程中,先用负压吸引装置将病人手术创口失血收集，然后利用本仪器对血液进行过滤、清洗、分离，然后再回输给患者。

自体输血不仅能节省大量的库血，而且将与异体输血有关的风险降至最低限，完全避免了传染病（如艾滋病、肝炎等）的传播，同种异体免疫反应也得以完全杜绝。

自一九九八年十月一日我国正式实施《献血法》以来，义务献血和无偿献血成为我国库血的唯一来源，血液禁止买卖，这样使得我国库血质量得以改善。

但是《献血法》的实施，并不能消除输异体血的弊端和改善我国医疗用血供需矛盾，故术中血液的自体回收将越来越受到人们的重视，其优越性被大量实践所证明。

自体血液回收的优点：
◆可防止血源疾病的传播
◆无输血反应
◆无须验血
◆缓解血库压力
◆解决特殊血型病人输血的要求
◆尊重部分宗教人士的信仰
配备BW-8100A型自体血液回收机可满足以上需求，最大限度减少血液浪费，减轻病人负担。

BW-8100A型自体血液回收机可有效：
✧去除游离血红蛋白
✧去除抗凝剂
✧去除激活的凝血因子
✧去除红细胞基质
最大程度回收血液中的红细胞，使患者获得可靠的、健康的自体血液。

BW—8100A型自体血液回收机将手术中或手术后流失的血液经抗凝后收集在消毒过的储血罐中，经过滤、离心分离、清洗等程序去掉细胞基质、激活的凝血因子、游离血红蛋白、抗凝剂将完好的红细胞回收到血袋保存，以备回输人体。

二．主要功能：
●把手术中的失血收集起来，经严格的处理后，及时回输到病人体内；
●在术前采集病人血液，得到分离的红细胞，便于术中给病人输血；
●用于库存血短缺时的紧急病人抢救。

应用范围：估计失血量400ml以上，需要常规配血的手术。

适应性手术如下：
1．创伤外科手术、外伤、战伤出血，如肝破裂、大血管损伤、脾破裂、脊柱外伤、大出血抢救等；
2．心脏外科手术；
3．血管外科手术；
4．脑外科手术；
5．骨科全髋置换，脊柱手术；
6．妇产科异位妊娠破裂大出血等手术；
7．腹部外科肝脾手术，门脉高压分流术等；
8．器官移植手术（心、肝、肾移植）；
9．泌尿外科大出血手术；
10．可回收术后无污染的引流血液。

禁忌症：
1败血症患者。

2血液被细菌严重污染的病例。

3血液被恶性肿瘤严重污染的病例。

BW—8100A型自体血液回收机及一次性使用血液回收耗材组装图
血袋
储血罐悬挂支撑架
主机
废液袋
移动式承载车
三．仪器特点：
➢新颖的三泵结构，彻底解决突然断电情况下非期望的液体混合；紧急情况下，可将过滤后的血直接泵入血袋，为病人赢得时间。

➢采用高档触摸屏控制，操作直观快捷，提高工作效率；高分辨率大屏幕彩色液晶显示，图文并茂，中文友好人机界面，程序运行状态一目了然。

手动、自动可随时任意切换，参数可随时设定、更改。

➢采用先进的MCU控制体系，专业化可靠性设计，精确控制整个血液处理过程。

➢特设存储、打印功能：仪器特设存储功能，可将相应工作状态的参数（如离心机转速、三个蠕动泵的转速、总进血量、总清洗量、总回收血量、报警开关状态等）进行记忆；并可根据需要将离心机转速、三个蠕动泵转速、总进血量、总清洗量、总回收血量等参数打印输出，长久保存。

➢仪器具有记忆功能，正常关机或断电时，计算机对当前参数和重要数据进行记忆，再次开机用户可继续断电前未完成的工作。

➢仪器内部集成电子称重系统，当收集的原血量达到设定值时系统自动开启工作，进行血液处理；当废液袋满载时系统会发出报警声，提醒更换废液袋，避免一时疏忽酿成大错。

➢仪器配有血层、气泡、飞溅液体及防护罩锁紧等齐全完备的检测系统，充分保证血液的清洗质量、仪器的正常运转和现场人员的安全。

➢开机时，仪器检测系统对自身重要部件进行检测，有故障则仪器停止检测，提示用户可能的故障部位，直至故障排除方可解锁进入正常工作程序。

➢主机外型小巧，重量轻，配有四轮承载车，仪器移动灵活，使用方便。

➢仪器配有高档耗材，制作精巧，使用安全方便，安装简单快捷。

四．仪器技术指标：
➢红细胞回收率≥90%
➢回收后血球压积≥55%
➢整机噪音≤70dB(A)
➢主机体积 450mm×315mm×580mm
➢标准洗涤时间（3—5）min/周期
➢整机耗电≤300VA
■工作条件
电源： AC 220V±22V 50Hz±1Hz
温度：（5~40）℃
相对湿度为≤80％
大气压力（70~106）kＰa
使用负压≤负13kＰa
熔断器： 4A，Φ5×20
本仪器的防电击类型是Ⅰ类B型。

■贮存运输条件
温度：（-10~40）℃
相对湿度为≤80％
大气压力（70~106）kＰa 贮存地应无腐蚀性气体
第二章耗材安装及开机
第一步：安装耗材
打开仪器左侧面罩，按图所示安装“一次性使用血液回收耗材”。

1．打开储血罐包装，取出储血罐将带负压吸引的吸管连接到储血罐上端的有蓝色帽子的开口。

2．将储血罐置入支架内（见图一），从同一包装袋中取出另一段管路，将其插到储血罐下端的出口上，并将其上的管夹关闭。

（图一）
3．取出双管（单独包装），由刷手人员打开，其中一端是把粗细两根管合成一个出口，将该端交台上人员接吸引器。

另一端交台
下，管路较粗的一路接储血罐上端四个开口中管径适合的一个
（见图二），另一路（带有插针）接预先配制好的抗凝剂，并将
下方的管夹关闭。

（抗凝剂为3万单位/1000ml的肝素盐水）
（图二）4．取出离心杯，将其放入离心井中，离心杯顶较低的出口应朝着机器的右边。

将夹紧臂顺时针转动卡入离心杯上端，然后将夹
紧臂上的旋钮顺时针转动锁紧（见图三、四）。

（图三）（图四）
5. 用手转动离心杯，检查是否有异常响声。

若有异常响声，说明离心杯安装不正确，请卸下离心杯重新安装。

6.将废液流出管置于面板前端的凹槽内（见图五）。

（图五）（图六）
7.将废液袋挂在仪器前面的三个圆形突起的挂钩上（见图六），检查
最下边的排放口，将其关闭。

8.将四连通管放入四通槽内，并把软管置入空气探测器内（见图七），
关上离心井盖。

（图七）9.按照管槽的方向分别将三根软管沿着仪器上的槽绕过三个蠕动泵。

具体操作是：将任意一根软管放入其对应的槽内，转动蠕动泵使其上一个凹槽对准仪器面板上的管槽，并将该管槽内的软管放入蠕动
泵内，顺时针转动蠕动泵，带动软管绕过蠕动泵（见图八），然后将软管放入泵左侧的管槽，完成一根软管的安装（见图九），另外两根软管同样安装，全部装完后关上泵盖。

（图八）
（图九）10.储血罐下端出口连接一次性使用血液回收耗材中绕过黄色泵的
管路（见图十）。

（图十）
11.把血袋取出挂在输液架上，将其中两个小管夹关闭（见图十一）。

12.挂上两袋生理盐水（1000ml）并将两条连在一起的导管接入（见
图十二）。

（图十一）（图十二）
13.安装完毕后，检查所有接头是否牢固，管路有无打结。

按提示并根据需要跳过检测或暂停使用，且与维修服务部门联系。

第三章自动操作程序
安装耗材
1．正确地安装一次性使用血液回收耗材（抗凝剂为3万单位/1000ml的肝素盐水），并用100ml抗凝液冲洗双管和储血罐，以防止血液在双管和储血罐内发生早期凝集。

2．开机后仪器自检，完成后显示：
如果储血罐内血液达到设定体积，系统开始运行。

仪器在待机状态时，操作者可按“开始”键随时启动。

预定参数包括储血罐内液体体积设定，可通过“设定”键随时更改。

3．如果达到设定体积，仪器自动转入进血程序将未处理的原血泵入离心杯。

4．操作者也可以控制蠕动泵转速在300ml/min—600ml/min以达到最佳效果。

5．如果在离心杯装满之前储血罐已排空，系统进入待机状态，屏幕显示
调整，直到泵速合适为止。

7．当光电感应器测到红细胞达到一定量时仪器自动转到清洗程序，屏幕显示如下：
清洗体积可由操作者变更（清洗液范围500-1500ml/杯），当清洗液量达到设定体积时，如系统将检测清洗结果。

若清洗不干净，系统自动将清洗液设定值增加250ml（最大可将清洗液设定值增加至1500ml），继续清洗。

当清洗完成后，系统检测清洗干净，绿色蠕动泵停转，系统进入清空程序。

8．在清空过程开始时，若离心井处于旋转状态，则红色蠕动泵先逆时针旋转，将清空管中的清洗液泵入离心杯中，以提高血球压积；若离心井处于停止状态，则红色蠕动泵直接顺时针旋转，将红细胞悬液泵入血袋，屏幕显示：
设值时，系统将自动启动并继续处理工作。

若没有血需要再处理，可关闭仪器并撤去耗材。

11． 在操作过程中，系统将会监测废液袋内的液体体积，当袋内液体体积接近设定值时，系统将会发出警报提醒操作者更换废液袋或者将废液排放。

但如果超过设定值时，系统会发出报警讯号并自动进入暂停状态，直到做出适当修正或处理后才可按“开始”键恢复进行处理。

如要更换废液袋，离心杯内应是空的并充有空气；否则只能将废液袋的排放口打开，排放废液，操作中注意废液袋上的提示说明。

12． 血袋内有一定量的血液（液面高度为50—80mm ），回输便可开始。

血液处理和回输过程可同时进行。

不要使血袋完全排空，如发现空气必须在回输前排除！ 关闭血袋与病人间的管路。

打开血袋与仪器间的管路！
成品血去除了凝血因子，医生要予以监测，如有必要可用新鲜冻血浆
和血小板！
不要使用任何形式的加压输血!
可以把血液从血袋转入另外的输血袋中进行回输。

建议回输时使用过滤器（170um）
建议血液室温保存应在6小时以内。

13．在进血时，空气探测器发现气泡，仪器会认为储血罐已排空而停泵进入待机状态。

在清洗时，空气探测器发现气泡，仪器停泵且鸣响并显示：清洗液袋已空，请更换。

操作者在更换后可按“开始”键或“继续”键开始。

在清空时，空气探测器发现气泡，如果此时排空体积大于200ml，仪器会认为血液已排空完，进入待机状态；如果不到200ml，屏幕显示：“过早探测到气泡”，仪器进入暂停状态，操作者按“继续”键继续清空处理。

在自动程序中，操作者可随时按“模式”键进入手动操作程序。

紧急处理——自动操作模式中的附加功能
在出血量特大，特别紧急的情况下，采用此程序处理血液。

在自动模式下按“紧急”键，仪器进入紧急处理程序，屏幕显示如下：
在每一处理过程中，仪器预设的处理参数均可更改。

操作示意如下：
如果不想更改参数，按“复位”键可将参数恢复到最初的默认值。

5．按“时钟”键可更改系统时间：年、月、日、时、分。

打印功能
如果操作者需要将此次操作的数据打印保存，可按“设定”键进入参数设定画面（如上图），然后按“打印”键就可以输出操作参数了。

第四章手动操作程序
如需要使用手动操作，在处理过程中按“模式”键转入手动操作状态，操作者要对每一步进行手动控制。

血层探测光电感应器和储血罐液体重量感应器处于关闭状态。

3．进血取决于储血量及原血的血球压积，如果出血持续且量大则每有
100ml便可进血。

通常600—900ml进血一次即可。

4．按“进血”键，显示：
将清空管中的清洗液泵入离心杯中，以提高血球压积；若离心井处于停止状态，则红色蠕动泵直接顺时针旋转，将红细胞悬液泵入血袋。

血液。

储血、进血、清洗、清空将继续进行。

切忌不要使血袋内的血液完全排空。

一旦发现管路内有气体，要立即排空！
杯一起丢弃，结束操作过程。

关闭血袋的输入管路！
手动操作模式中的附加功能——浓缩模式
浓缩模式选择用于离心杯内红细胞容量不足，并需要清洗后回输的情况下（通常是在回收即将完成，不会在有失血的时候）。

在浓缩模式下，红色蠕动泵反转将血袋中的血液打到离心杯中，以弥补离心杯内的容量不足（对不满的离心杯进行清洗会造成血球压积低的成品）。

操作者在手动模式中，如果储血罐已空，而离心杯内血液要清洗，按
仪器停止从血袋泵入血液，进入清洗程序；若在手动状态，仪器提示检测到血层，但不会自动转入清洗程序，需要按“清洗”键转到清洗程序。

手动操作模式中的附加功能——回血模式
回血模式用于：事先估计不准，储血罐内全部原血进入离心杯，但血层仍未达到标准厚度，血袋内又没有足够的血液进行浓缩处理，同时短时间内也不能吸进足量的原血继续进行分离处理时，采用此种操作方式。

在手动模式下，按“回血”键离心机停止运转，当离心机停稳后，进血蠕动泵顺时针旋转，将离心杯内的血液打回到储血罐内。

仪器显示如下：
第五章注意事项
1．储存要求：
许多塑料制品对例如溶酶剂、冷却剂、洗涤剂都十分敏感。

如果仪器暴露在有溶解剂蒸气存在的不利条件下，仪器的塑料构成部分将受到损害。

避免塑料制品与任何碳卤类麻醉剂接触，如乙醚类。

对于一次性使用血液回收耗材FIFO原则将缩短库存时间。

将一次性使用血液回收耗材库存在干燥、通风好、无化学气体的地
方。

接触一次性使用血液回收耗材表面的手套应确保干净、清洁。

本仪器应远离易燃易爆物。

2．电击：
仪器内部有许多带电接头及相关部件，在未断电情况下接触会被电击。

所以在未断电情况下不要打开前、后盖板。

要定期进行漏电检查。

特别是在有盐水溢出或有电压大幅度波动的情况下，要确保对地漏电电流不大于500微安（uA），外壳漏电流不大于100微安（uA）。

在工作时，手要保持干燥、清洁。

3．离心：
任何人的部分或者衣物卷入离心部分都是十分危险的，本仪器设有保护程序使离心井盖意外打开时停机。

操作者及仪器附近的人都应予以防范！
4．交叉感染：
尽管采取了一切必要措施来避免交叉感染，如肝炎、艾滋病、梅毒等。

但交叉感染的危险依然存在。

按照这一原则及感染控制的法律要求，任何
漏溅出的血液应立即被清洗。

5．流量限制：
操作者必须确保流出管路的通畅！
流出管路如果不小心关闭，杯内压力超出封闭环的限制而失掉消毒空气，封闭环被处置物表面沾染而功能受到影响。

在大多数情况下杯内液体不宜回输。

避免蠕动泵后的管路压力升高导致的血球分解破坏！
应小心检查耗材安装的各个部分有无扭曲打折。

尤其是蠕动泵与血袋之间的管路，扭曲打折导致压力升高会严重破坏血球。

蠕动泵流速过慢、排空时间过长同样会导致血球破坏。

如果操作者确认离心杯未被排空，可测试成品血决定是否应用。

如果离心杯已被排空则空气探测器有误，需联系公司售后服务部门！
6．过热
如离心机过热会导致严重血球破坏。

建议每次结束时用手触摸离心杯体，若感到上部温度超出正常人的体温，则需维护。

如在操作过程中发现离心机严重过热，血液不宜回输！
7．红细胞溢出
正常情况下不会有红细胞溢出。

在处理过程中有两种情况可导致红细胞溢出：a)手动时进血过量
b)操作者重新设置参数使处理过快。

8．无菌空气
出厂时离心杯内充以无菌空气，操作时要始终保持在管路内，这对防止负压的产生十分重要。

在废液袋需排空或更换时，离心杯要在排空情况下。

只要不低于排出口，废液可随时排放！
9．加压还输
不要使用任何方法的加压还输，它可能导致致命的空气输入！在室温下，由于粘滞度低而使其输入比库存血要快。

由于出厂时管路内充以无菌空气，所以不要进行加压还输。

10．凝血因子
清洗红细胞去除了凝血因子，如必要可补充新鲜冰冻血浆或血小板！
11. 离心卡爪
每次使用之前，请检查离心托盘内的六个卡爪是否在向外压下后能够正常弹回。

若不能向外压下或不能正常回弹，请停止使用该仪器并与公司售后服务部门或当地经销商联系。

第六章保养与维护
BW—8100A型自体血液回收机的设计使所需日常维护及保养变得十分简便。

主要包括系统的清洁保养和保证蠕动泵的正常运转。

仪器的清洁与保养：
如没有特别指明，请用下列方法进行去污几次清洁：用纱布沾取少许稀释成10%的清洁剂进行血液去污及日常清洁。

公司建议每年进行两次定期的产品维护和保养（售后服务工程师将与客户签定售后服务合同，并按时进行产品检查和保养以确保仪器正常运转）。

当地的售后服务部门将会把详细的维护及保养方法告诉您。

在对仪器进行系统维护和保养时，请切断电源以避免电击。

透镜的清洁：
光学的水平感应窗位于离心室内，可用纱布沾清水予以清洗（只能用清水）。

为使仪器正常运转，必须保持光电感应器的清洁干净，脏的或有雾的镜片会干扰感应器的正常工作。

尤其是在血迹玷污后彻底清洁。

蠕动泵的清洁：
如果蠕动泵被血溅污，一定要彻底的清洗以保证蠕动泵部分运转自如，方法是：在泵停止后可将转子旋出，清洁转子及下面部分使之各部分运转自如，然后将其恢复原位，拧紧蠕动泵螺钉和旋扭。

离心室清洁：
离心室壁应做定期清洁：用湿毛巾擦拭或可喷少量柔和的清洁剂以助清洁，不要使用100%漂白剂进行清洁。

血液溅污后的清洁：
仪器的外表以及操作面板应用柔和的清洁剂或消毒剂进行清洁，在血液溅污后随时进行清洁。

不要使用100%漂白剂进行清洁。

打印纸的更换：
如果仪器配备的打印纸使用完，要更换新的打印纸，操作说明如下：翻下打印机的前盖，稍用力捏弹性纸轴的两端，变可将弹性纸轴上的纸卷安装到支架上。

接通打印机电源，打印机走纸三点行后，进入待命状态，此时指示灯亮。

按一下按键，指示灯灭，再按住按键1秒以上，打印机开始走纸；或直接按住按键1秒以上，打印机开始走纸。

将打印纸的前端剪成三角形后，向上弯曲面朝上，将打印纸推入打印机进纸口，打印纸会被打印机卷进。

待打印纸从打印机机头上方出纸口处伸出一段时，按一下按键停止走纸，自动进入指示灯亮的待命状态。

如未按照正确的打印纸的弯曲方向上纸，打印纸有时不会顺利从出纸口伸出，则需捏住机头拉板两侧的弹性卡条将机头拉板拉出1厘米，待打印纸伸出一段时，再将机头拉板退回原位。

更换打印机色带：
打印色带经过一段时期的使用后，打印的字迹会变浅，需要更换色带盒。

翻下打印机前盖板，捏住机头拉板两侧的弹性卡条，将机头拉板向外拉至色带盒全部露出，更换色带。

更换熔断器：
本仪器所使用熔断器型号是：4A Φ5×20
若熔断器需要更换时，拔下电源线，打开仪器后面电源插座旁边的两个熔断器座。

分别拧开熔断器保护套，观察熔断器是否有损坏，如损坏更换上新的熔断器，再分别把保护套拧好。

第七章错误信息提示说明
1.储血罐血量感应器错误：自检时检测到血量感应器不正常。

可以跳过检
测，但在操作过程中要小心谨慎，留意观察储血罐。

2.废液量感应器错误：自检时检测到废液袋重量感应器不正常。

可以跳过
检测，但在操作过程中要小心谨慎，留意观察废液袋的状况。

3.储血罐中已无处理血：在手动状态下，系统进行进血程序时，气泡感
应器探测到气泡，应停止进血，并进入待机状态。

4.血袋中已无处理血：在手动状态下，系统进行浓缩程序时，气泡感应
器探测到气泡，应停止进血，并进入待机状态。

5.回血过程过早发现气泡：在清空过程中，清空体积小于200ml时，气
泡感应器探测到气泡，仪器发出报警讯号并进入暂停状态。

若系统处于自动状态，操作者可按“继续”键或“开始”键继续清空；若处于手动状态，操作者可按“继续”键或“清空”键继续清空。

6.清空过程过早发现气泡：在回血过程中，回血体积小于200ml时，气
泡感应器探测到气泡，仪器发出报警讯号并进入暂停状态。

若系统处于自动状态，操作者可按“继续”键或“开始”键继续回血；若处于手动状态，操作者可按“继续”键或“回血”键继续回血。

7.请检查清洗液及管路：在清洗过程中发现气泡时，仪器认为清洗液袋
已空或管夹未打开。

8.清空过程过长：连续清空大于400mL时，气泡探头仍未探测到气泡，
系统报错，此时应观察离心杯内液体是否仍有清洗过的血液。

如果有血液，系统处于手动状态下按“继续”键或“清空”键接着清空过程；系统处于自动状态下按“继续”键或“开始”键接着清空过程。

反之应根
据废液的打入量采取相应的措施。

9.离心井内发现漏液：应检查离心杯及管路是否完好，如有破裂请更换
耗材，并将感应器擦拭干净。

10.请盖好离心井防护罩：在操作过程中将离心井防护罩打开时报错，将
离心井防护罩盖好，系统处于自动状态时按“开始”键可继续工作；若系统处于手动状态时按相应工作程序键可继续工作。

11.废液袋已满请更换：废液超过预设值时报错，可更换新的废液袋或
将废液袋下方的开关打开，将废液放出，但应注意不要使废液的液面低于该口。

12.离心井转速错误：在工作状态下，系统检测离心井转速与设定值相差
较大，系统报错。

应与经销商或生产厂家联系维修。

13.#X 蠕动泵错误：自检时检测到蠕动泵转动不正常。

应与经销商或生
产厂家联系维修。

#1代表进血蠕动泵，即黄色泵。

#2代表清洗蠕动泵，即绿色泵。

#3代表清空蠕动泵，即红色泵。

14.蠕动泵转速错误：在工作状态下，系统检测到蠕动泵实际转速与设定值相差较大时，系统停止运行。

应与经销商或生产厂家联系维修。

15.请稍候…xx：在每个循环中进血体积大于100ml时，离心井由停止或降速状态转变到升速状态时，屏幕将显示“请稍侯…xx”表示请等待xx秒。