2019年ISO IEC17025-2017内部审核检查表【ISO17025内审检查表】
ISO17025:2017内审检查表-通用应用要求

符合
7.2.1.1
实验室应对使用的检测或校准方法实施有效的控制与管理,明确每种新方法投入使用的时间,并及时跟进检测或校准技术的发展,定期评审方法能否满足检测或校准需求。
实验中心是否及时跟进检测或校准技术的发展,定期评审方法能否满足检测或校准需求。
实验中心及时跟进检测技术的发展,定期评审方法能否满足检测需求。
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
5.1C
核查实验室或其母体机构是否是法定机构登记注册的法人机构,实验室是某一个组织的一部分时,申请的检测或校准能力是否与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
查阅法人机构相关证明和核准的注册业务范围
查营业执照,信用代码为XXXX,法人代表为XXX。
符合
5.2
查测试员,测试工程师是否具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历。
查检测员XXX都有3年以上相关检测经历。
符合
c)授权签字人除满足b)要求外,还应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。
授权签字人XXX,专科,12年以上相关工作经验
•人员的能力和经验、人员数量及变动情况;
•新采用的方法或变更的方法等。
注:实验室可以采取多种适用的质量监控手段,如:
实验中心对结果的监控应覆盖到认可范围内的所有检测或校准(包括内部校准)项目
对结果的监控已经覆盖到认可范围的所有检测项目,有制定2020年监控计划,包含以下内容
符合
•检测或校准业务量;
•检测或校准结果的用途;
•检测或校准方法本身的稳定性与复杂性;
ISO17025:2017内审检查表-电气领域(检测室)

符合
客观记录
审核结果
6.2.2
实验室所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员应具有相应的电气检测基础理论和专业知识。
实验中心测试员是否具有相是否的电气检测基础理论(查看问)
查实验中心检测工程师,徐海锋和陈艺都接受过电气基础培训。
符合
6.2.5c)
实验室应制定培训计划使从事电气领域检测人员了解必要的安全防护措施,以防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人身构成威胁。
查,有HKPKC-4082-19《温湿度监控记录》电气实验室要求的温度为20±2,湿度为55%~65%。
符合
a)根据电气领域的检测项目的特性和所要求的测量准确度,实验室应对可能影响检测结果的环境条件进行监控和记录。必要时采取措施,以防止因环境的原因导致检测结果无效或对检测质量造成不利影响。这类措施包括(但不限于):
中高速旋转样品是否有防护罩
不适用
符合
6.4.4
试剂、消耗品、辅助装置的技术参数要求是否满足检测方法或参考相关标准规定 的要求。实验室是否保留供应商提供的符合证明或实验室自行验证的记录。 当辅助测试装置需与检测设备连接或者组装后使用时,是否评估其连接或组装方式 对最终检测结果的影响,必要时,应在每次连接或组装后确认其符合性,并保存记录
检测项目不产生过高的声、光、电磁等非电离辐射
符合
i)实验室的故障项目试验区应设置安全隔离区和具备足够的灭火措施。
实验中心是否有故障项目试验区,有是否设置安全隔离区和足够的灭火措施。
不适用
j)实验室应具备紧急出口并有明确的标识。
实验中心是否具备紧急出口
有紧急出口标识
符合
ISO17025:2017内审检查表-通用应用要求

查关键岗位任命书,设备管理员为XXX
符合
6.4.4
因校准或维修等原因又返回实验室的设备,在返回后实验室也应对其进行验证。
因校准或维修等原因又返回实验中心的设备,在返回后实验中心是否进行验证
暂时没有维修;相关设备校准是在现场。
符合
6.4.6
应注意到并非实验室的每台设备都需要校准,实验室应评估该设备对结果有效性和计量溯源性的影响,合理地确定是否需要校准。对不需要校准的设备,实验室应核查其状态是否满足使用要求。实验室应根据校准证书的信息,判断设备是否满足方法要求。
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
5.1C
核查实验室或其母体机构是否是法定机构登记注册的法人机构,实验室是某一个组织的一部分时,申请的检测或校准能力是否与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
查阅法人机构相关证明和核准的注册业务范围
查营业执照,信用代码为XXXX,法人代表为XXX。
符合
Байду номын сангаас5.2
现场查验
查实验中心配备的设备,均为本区域内拥有支配权和使用权的设备。
符合
6.4.1b
b)有些设备,特别是化学分析中一些常用设备,通常是用标准物质来校准,实验室应有充足的标准物质来对设备的预期使用范围进行校准。
/
目前暂时没有化学分析中常用的设备
符合
6.4.3
实验室应指定专人负责设备的管理,包括校准、维护和期间核查等。实验室应建立机制以提示对到期设备进行校准、核查和维护。
查设备管理员XXX制定2020年度仪器仪表、量具量值溯源计划表
符合
6.4.10
ISO17025:2017内审检查表-质量负责人

符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
8.1.1
实验室是否建立、编制、实施和保持管理体系,该管理体系是否能够支持和证明实验室持续满足本准则要求,并且保证实验室结果的质量?
符合
c)能力,包括人员需具备的资格?
不涉及
d)实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动?
不涉及
7.9.1
实验室是否有形成文件的过程来接收和评价投诉,并对投诉作出决定?
查客户服务和处理投诉的程序
程序文件名称:客户服务和处理投诉的程序,文件编号:HKPKC-207-19
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
查看HKPKC-208-19程序文件
d)对不符合工作的可接受性作出决定?
e)必要时,通知客户并召回?
f)规定批准恢复工作的职责?
7.10.2
实验室是否保存不符合工作和7.10.1条款中b)至f)规定措施的记录?
暂无不符合
符合
7.10.3
当评价表明不符合工作可能再次发生时,或对实验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑时,实验室是否采取纠正措施?
客观记录
审核结果
7.9.2
利益相关方有要求时,是否可获得对投诉处理过程的说明?
在接到投诉后,实验中心是否确认投诉与其负责的实验室活动的相关性,如相关,是否做出处理?
无投诉
符合
实验室是否对投诉处理过程中的所有决定负责?
无
7.9.3
投诉处理过程是否至少包括以下要素和方法:
无
a)对投诉的接收、确认、调查以及决定采取处理措施过程的说明?
审核结果
7.10.1
ISOIEC 17025内审检查表(质量负责人)

内审检查表
受审部门
质量负责人
审核日期
内审员
内审时间
受审划分类目: □检测 √管理
序号
要素条款
(标准条款)
审核内容
审核记录
审核发现
1
7.7.1
试验中心是否有监控结果有效性的程序?
记录结果数据的方式是否便于发现其发展趋势,如可行,采用统计技术审查结果?
试验中心是否对监控进行策划和审查,适当时,监控是否包括但不限于以下方式:
监控是否予以策划和审查,包括但不限于以下一种或两种措施:
a) 参加能力验证?b) 参加除能力验证之外的试验中心间比对?
查试验中心参加外部质量控制主要是哪些方式?结果如何?频次是否满足?
4
7.7.3
试验中心是否分析监控活动的数据用于控制试验中心活动,适用时实施改进?
如果发现监控活动数据分析结果超出预定的准则时,是否采取适当措施防止报告不正确的结果?
查《文件管制总览表》,抽3-5份文件,逐一查看其上述要求的满足执行情况?
17
8.4.1
试验中心是否建立和保存清晰的记录以证明满足本准则的要求?
查《记录控制程序》是否满足相关要求?
18
8.4.2
a) 使用标准物质或质量控制物质?m
b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器?
c) 测量和试验设备的功能核查?
d) 适用时,使用核查或工作标准,并制作控制图?
e) 测量设备的期间核查?
f) 使用相同或不同方法重复试验或校准?
g) 留存样品的重复试验或重复校准?
h) 物品不同特性结果之间的相关性?
查对应的可能再次发生的不符合项是否采取了纠正措施?
ISO17025:2017内审检查表-实验中心主任

有程序文件清单,有记录清单,有质量手册。
符合
8.2.5
参与实验室活动的所有人员是否可获得适用其职责的管理体系文件和相关信息?
质量手册和程序文件已经下发到相关人员,并且已经组织过学习。
符合
8.5.1
实验室是否考虑与实验室活动相关的风险和机遇,以:
查风险评估和控制程序
查看培训计划和核查人员档案和培训记录
查2020年度培训计划,对人员进行培训,有培训记录。质量手册对人员进行授权,质量监督表对人员能力进行监督、监控。
符合
a) 确定能力要求;
b) 人员选择;
c) 人员培训;
d) 人员监督;
e) 人员授权;
f) 人员能力监控。
6.2.6
实验室是否授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于下列活动:
查质量手册
符合
——管理体系文件(见8.2)?
有文件清单,建立了文件控制程序,左边的相关条款都包含在我们的相关体系范围内。
符合
——管理体系文件的控制(见8.3)?
——记录控制(见8.4)?
——应对风险和机遇的措施(见8.5)?
——改进(见8.6)?
——纠正措施(见8.7)?
——内部审核(见8.8)?
——管理评审(见8.9)?
符合
6.2.3
实验室是否确保人员具备其负责的实验室活动的能力,以及评估偏离影响程度的能力?
询问
质量负责人和技术负责人否向实验室人员传达其职责和权限?
询问
查2019年11月28日对实验中心相关人员进行职责权限的传达会议。
符合
6.2.5
实验室是否有以下活动的程序,并保存相关记录:
ISO17025管理体系内审检查表(范本)

□ □实验室管理体系内审检查表试验中心实验室管理体系内审检查表审核类型■年度例行客户要求高层指示 其他审核目的确认公司质量管理体系运行的有效性、适宜性和符合性,确保体系、过程及产品满足规定的要求,通过审核发现并采取纠正预防措施促使质量管理体系持续改进,满足客户和法律法规的要求。
※ISO9001:2008 标准;审核准则※ISO/TS16949: 2009 标准;※相关适用的法律法规 ;※公司质量体系文件(手册、程序文件、管理办法、作业指导书);审核组长★ (管理者代表)审核组员☆( 根据公司组织架构图公布为准 )※生产车间需分别审核早班、中班!※xx 年 10 月 19--21 日(共计 3 天)。
审核时间★ 首次会议: 10 月 19 日 08:30,地点: 1#楼,质量部会议室★ 末次会议: 10 月 21 日 15:20,地点: 1#楼,质量部会议室审核行程-- 另附 --受审核方签字:审核员签字: 审核组长签字:第 1 页 共 1 页表单编号:条款号审核内容可能涉及的*审核对象审核证据/审核记录审核结论备注※管理要求※4.1组织实验室或其所在的组织是否是否是一个能够承担法律的实体?在法律上是可识别的?是否具备相应的法律文件证明?最高管理者如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成4.1.1是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的最高管理者检测和/或校准工作?如果实验室隶属于某一法人单位,其申请的检测业务范围是否与其隶属的组织注册业务范围密切相关?最高管理者实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测和校准活动符合4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.5CNAS-CL01的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?若实验室隶属的法人单位还从事检测和/或校准以外的活动,是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突?若实验室隶属的法人单位还从事检测和/或校准以外的活动,质量手册中是否明确了母体机构的组织结构图,显示实验室在其母体组织中的位臵,并说明其母体机构所从事的其他活动;实验室是否:a)有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责,都应有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离?b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响?最高管理者最高管理者最高管理者最高管理者最高管理者最高管理者所有权得到保护?最高管理者正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动?最高管理者4.1.5f)4.1.5k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,了解管理4.1.6最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就与方针声明?最高管理者4.1.5c)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和4.1.5d)有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,及质4.1.5量管理、技术运作和支持服务之间的关系?(此内容亦可用组织机最高管理者构图表明)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系?最高管理者4.1.5 4.1.5g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员(包括在培员工)进行充分的监督?最高管理者监督员(检测室)对人员的监督模式、方法、程序、计划是否明确?(详审 5.9)h)有技术管理者,全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源?最高管理者授权的技术管理者的能力是否能够覆盖实验室从事的检测活动全技术负责人部领域?---核对申报项目4.1.5i)指定一名人员作为质量主管,明确其责任和权力,以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循;其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道?最高管理者质量负责人4.1.5j)指定关键管理人员(最高管理者、技术管理层和质量经理等)的代理人?--注意区分技术职能和管理职能的代理最高管理者体系质量目标?最高管理者管理体系有效性的事宜进行沟通?最高管理者※4.2管理体系实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系?最高管理者4.2.1政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化,以达到确保检测和/或校准结果质量所需的要求?最高管理者体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行?质量负责人实验室质量手册是否由实验室最高管理者批准?最高管理者4.2.2实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策,包括质量4.2.2是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审测和校准服务质量的承诺?最高管理者4.2.2d)实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量4.2.2e)实验室管理层对遵守4.2.2质量方针是否简明、易记易理解性承诺的证据?最高管理者质量体系中所用文件的架构?最高管理者4.2.6质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任,包括他体系的完整性?最高管理者?质量方针声明是否由最高管理者授权发布,并包括下列内容:最高管理者4.2.2a)实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检4.2.2b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明?最高管理者4.2.2c)与质量有关的管理体系的目的?最高管理者文件,并在工作中执行这些政策和程序?最高管理者CNAS-CL01准则及持续改进管理体系有效性的承诺?最高管理者?是否包括了始终按照声明的方法和客户的要求来进行检测的要求?最高管理者4.2.3最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效4.2.4最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?最高管理者4.2.5质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序,并概述们确保遵循CNAS-CL01的责任?最高管理者4.2.7当策划和实施管理体系的变更时,最高管理者是否能确保维持管理※4.3文件控制总则:4.3.14.3.2 4.3.2.14.3.2.1实验室是否建立并保持有关程序,以控制构成其管理体系的所有(内部制订或来自外部的)文件(包括电子文件和软件)?文件批准和发布:作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前是否由授权人员审查并批准使用?是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序,并可随时得到、查阅,以防止使用无效和/或作废的文件?最高管理者最高管理者质量负责人技术负责人资料管理员记?资料管理员明?资料管理员实验室管理体系内审检查表文件控制程序是否确保:资料管理员4.3.2.2a)在对实验室有效运行起重要作有的作业场所,都能得到相应文检测人员件的授权版本?4.3.2.2b)是否对文件进行定期审查和必要时进行修订,以确保持续适用和满足使用的要求?4.3.2.2c)无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除,或用其它方法保证防止误用?各位管理岗人员质量负责人技术负责人资料管理员检测人员各位管理岗人员4.3.2.2d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,是否有适当的标实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识?最高管理者4.3.2.3该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构?资料管理员文件变更:4.3.3 4.3.3.1除非另有特别指定,文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准?被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资最高管理者质量负责人技术负责人料?4.3.3.2如果可行的话,更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件,是否确定了此类修改的程序和权限?最高管理者资料管理员4.3.3.3手写修改的文件,其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期?资料管理员手写修改的文件是否尽可能快地正式发布?最高管理者最高管理者4.3.3.4是否制订了程序,描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制?※4.4要求、标书和合同评审资料管理员(或其他相应职责人员)4.4.5工作开始后,如果需要修改合同实验室管理体系内审检查表实验室是否建立和保持程序,以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同?该程序是否确保:a)包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理4.4.1解?(见CNAS-CL01:20065.4.2)b)实验室有能力和资源满足这些要求?c)选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户要求?(见CNAS-CL01:2006 5.4.2)工作开始前,实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决,每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受?必要时,对客户要求、标书与合同评审时,是否给客户一些建议或说明,使客户更好的了解检测的需求或用途-包括对客户样件的要求?最高管理者技术负责人(或其他合同评审责任人)4.4.2是否保存评审的记录,包括任何重大变化的记录?是否有在合同执行期间,与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论,记录是否保存?4.4.3评审是否包括实验室分包的任何工作?资料管理员技术负责人(或其他合同评审责任人)4.4.4对合同的任何偏离是否均通知了客户?技术负责人(或其他相关人员),是否重新进行合同评审?合同修改内容是否通知到所有受影响的人员?※4.5检测和校准的分包4.5.1是否有分包的程序?分包程序中对分包的准许范围和作业是否明确规定?技术负责人(或其他相关人员)最高管理者质量负责人4.5.1实验室是否有将自身无能力的检测工作分包?最高管理者技术负责人4.5.1实验室是否有将自身有能力但不实施的检测工作长期分包?最高管理者技术负责人4.5.1实验室是否有将通过租赁或相同相似方式将另一个机构的全部人员、设施设备纳入自身管理体系(此属于长期分包)?最高管理者技术负责人4.5.4实验室是否保存检测和如果由于未预料的原因(如工作量大,需要更多专业技术或暂时不最高管理者4.5.1具备能力)或持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议),技术负责人(或其实验室进行分包工作时,是否分包给有能力的分包方,例如分包给他相关责任人)能按照CNAS-CL01要求开展工作的分包方?4.5.2实验室是否将分包安排以书面形式通知客户,适当时是否得到客户的准许,是否得到客户的书面同意?4.5.3除客户或法定管理机构指定的分包方外,实验室是否就其分包方的工作向客户负责?资料管理员技术负责人(或其他相关责任人)最高管理者技术负责人/或校准的所有分包方的注册记录,并保存其工作符合CNAS-CL01的证明记录?资料管理员※4.6服务和供应品的采购4.6.1实验室是否有政策和程序,以选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供给品?实验室是否有程序,与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、最高管理者质量负责人最高管理者接收和存储?4.6.1实验室是否对需要控制的服务和供应品进行识别,并采取有效的控制措施(至少包括易耗品和易变质物品、设备、校准服务)?实验室是否确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料,在经检查或以其它方式验证了符合有关检测和/或质量负责人最高管理者技术负责人物料员最高管理者4.6.2 4.6.3校准方法中规定的标准规格或要求后才投入使用。
2019年最新ISOIEC170...

2019年最新ISOIEC170...ISO/IEC 17025-2017检测和校准实验室全套体系文件(1份手册+40份程序文件=210页)文件清单序号文件编号文件名称0 LQM01 -2019 实验室质量管理手册1 LQP01-2019保护客户机密信息和所有权程序2 LQP02-2019保证实验室诚信度程序3 LQP03-2019质量管理手册的管理4 LQP04-2019文件控制程序5 LQP05-2019网络系统检测用计算机及软件管理程序6 LQP06-2019要求、标书和合同评审程序7 LQP07-2019分包管理程序8 LQP08-2019服务和供应品采购程序9 LQP09-2019投诉处理程序10 LQP10-2019不符合检测工作控制程序11 LQP11-2019纠正措施程序12 LQP12-2019预防措施程序13 LQP13-2019记录控制程序14 LQP14-2019内部审核程序15 LQP15-2019管理评审程序16 LQP16-2019质量监督工作程序17 LQP17-2019人员培训考核和技术档案管理程序18 LQP18-2019检测环境控制程序19 LQP19-2019实验室管理程序20 LQP20-2019检测方法及方法确认程序21 LQP21-2019新项目评审程序22 LQP22-2019测量不确定度评定程序23 LQP23-2019 仪器设备管理程序24 LQP24-2019期间核查程序25 LQP25-2019量值溯源程序26 LQP26-2019实验室间比对、能力验证程序27 LQP27-2019标准物质管理程序28 LQP28-2019采样程序29 LQP29-2019 样品管理程序30 LQP30-2019 检测工作程序31 LQP31-2019 现场检测管理程序32 LQP32-2019 应急检测工作程序33 LQP33-2019 检测过程发生异常情况处理程序34 LQP34-2019 事故处理程序35 LQP35-2019 质量控制程序36 LQP36-2019 例外允许偏离程序37 LQP37-2019 检测报告管理程序38 LQP38-2019 档案管理程序39 LQP39-2019 数据控制和信息管理程序40 LQP40-2019 风险和机遇管理程序说明:《CNAS-CL01-2018检测和校准实验室能力认可准则》等同ISO/IEC 17025:2017标准,是实验室认证所依据的标准,本文档依据最新标准编制而成,绝非照搬标准内容,文件间的引用无冲突。
实验室ISO17025内审检查表

e)确定实验室的组织和治理结构、其在母体组织中的地位,以及质量治理、技术运作和支持服务之间的关系;
e)查隶属关系图,组织机构图,部门职责;部门间关系和质量活动接口。
f)规定对检测和/或校准质量有阻碍的所有治理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系;
f)查十大人员岗位职责和岗位职责分配表;
b)治理层关于实验室服务标准的声明;
c)质量体系的目标;
d)要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件,并在工作中执行这些政策和程序;
e)实验室治理层对遵循本准则的承诺。
查最高治理者公布的质量方针声明中是否包括认可准则规定的五个方面。
4.2.3
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述质量体系中所用文件的架构。
4.1.4
假如实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动,为了鉴不潜在的利益冲突,应界定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或校准有阻碍的关键人员的职责。
查实验室除校准和检测外,是否还承担生产、商贸营销等其他工作,实验室校准和检测工作应与这些工作实行完全隔离,不得有非老实性的记录。
4.1.5
实验室应:
4.2.2
实验室质量体系的方针和目标应在质量手册(不论如何称谓)中予以规定。
查手册中是否有质量方针和目标;方针是否符合认可准则;目标是否可操作。
总体目标应以文件形式写入质量方针声明;
查质量目标中是否有总体目标。
质量方针声明应由首席执行者授权公布,至少包括下列内容:
a)实验室治理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺;
b)查公正性措施及其执行情况;查财务相对独立性;
子条款
评审内容
ISO17025:2017内审检查表-技术负责人

符合
是否保存验证记录?
查看验证记录
有验证记录
符合
7.2.1.6
当需要开发方法时,是否予以策划,指定具备能力的人员,并为其配备足够的资源?
不适用
在方法开发的过程中,是否进行定期评审和授权?
不适用
7.2.1.7
对实验室活动方法的偏离,是否事先将该偏离形成文件,做技术判断,获得授权并被客户接受?
查看温湿度计校准证书OC1934469094EYE-01
符合
——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性?和(或)
有
符合
——为建立报告结果的计量溯源性,要求对设备进行校准?
有
符合
6.4.7
实验室是否制定校准方案,并进行复核和必要的调整,以保持对校准状态的可信度?
查校准计划及证书
有制定2020年的校准方案
查:实验中心内部布局是否合理;查:实验中心区域分布图是否合适。
实验中心内部布局合理;
实验中心区域分布图合适
符合
6.3.4
实验室是否实施、监控并定期评审控制设施的措施,这些措施是否包括但不限于:
查看程序文件
查HKPKC-202-19_保护客户机密信息和所有权程序
符合
a)进入和使用影响实验室活动区域的控制?
符合
c)设备符合规定要求的验证证据?
设备符合规定
查有仪器设备履历表HKPKC-4102-19、
查有采购产品验收记录HKPKC-4028-19
符合
d)当前的位置?
当前的位置
检测室
符合
e)校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或校准周期?
校准日期,校准周期
ISO17025内审检查表

表单编号:
标准
条款
审核部门
检查内容和方法
检查记录
符合
不符合性质
审核员
严重
一般
观察
4.1.1
实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体
4.1ห้องสมุดไป่ตู้2
实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
4.1.3
4.6.4
实验室应对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。
4.2.5
质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序,并概述管理体系中所用文件的架构。
4.2.6
质量手册中应规定技术管理者和质量主管的作用和责任,包括确保遵循本准则的责任。
4.2.7
当策划和实施管理体系的变更时,最高管理者应确保保持管理体系的完整性。
4.3.1
实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
4.4.4
对合同的任何偏离均应通知客户。
4.4.5
工作开始后如果需要修改合同,应重复进行同样的合同评审过程,并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。
4.5.1
实验室由于未预料的原因(如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力)或持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议)需将工作分包时,应分包给有能力的分包方,例如能够按照本准则开展工作的分包方。
b)有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响;
最新ISO17025:2017实验室一整套文件(手册+程序文件+表单)

最新ISO17025:2017实验室一整套文件(手册+程序文件+表单)一、实验室管理手册二、程序文件三、表单序号文件编号名称1**-**-201工作人员不良行为处理记录2**-**-202监督人员活动计划表3**-**-203质量监督记录4**-**-204技术规范和标准目录5**-**-02管理文件新订/修改申请单6**-**-01管理文件发放/回收登记表7**-**-84借阅申请表8**-**-205文件更改记录9**-**-03管理文件最新状况一览表10**-**-04管理文件作废销毁登记表11**-**-206检测任务通知单12**-**-207化学品试剂使用台帐13**-**-208盐雾试验测试记录14**-**-209消耗性材料采购计划15**-**-210验收报告单16**-**-211消耗性材料接受/储存记录17**-**-212消耗性材料领用单18**-**-80实验室候选供应商考察/供应商审批报告19**-**-213取消实验室候选/合格供应商申请表20**-**-214合格供应商名册21**-**-215购置申请表22**-**-216不符合检测工作记录23**-**-217纠正措施报告24**-**-218纠正措施情况年度汇总表25**-**-219预防措施/改进需求表26**-**-220预防措施报告27**-**-221预防措施/改进实施验证记录表28**-**-222预防措施/改进制定、执行、监控计划表29**-**-223记录登记表30**-**-224记录借阅登记表31**-**-225记录处理登记表32**-**-226实验室内部审核年度计划表33**-**-227实验室内部审核实施计划表34**-**-228实验室内审检查表35**-**-229实验室不符合项(观察项)报告36**-**-230实验室内部审核报告37**-**-231跟踪审核报告38**-**-232实验室内部审核记录表39**-**-233实验室管理评审计划40**-**-234实验室管理评审会议记录41**-**-235实验室管理评审报告42**-**-236实验室管理评审整改情况报告表43**-**-237实验室管理评审整改通知单44**-**-49年度培训计划45**-**-238培训申请表46**-**-50培训记录表47**-**-239人员考核记录表48**-**-240员工培训(考核)成绩一览表49**-**-51员工培训卡片50**-**-241实验室温湿度记录表51**-**-242实验室设施与环境检查及处理52**-**-243偏离许可申请审批表53**-**-244检测方法确认记录表54**-**-245测量不确定度评估报告55**-**-246检测及数据处理软件评审表56**-**-23计算机软件、文件、数据修改申请表57**-**-247检测仪器设备验收记录58**-**-248检测仪器设备台帐59**-**-249仪器设备使用记录60**-**-250仪器设备维护保养记录61**-**-251仪器设备借用登记表62**-**-252仪器设备修理申请单63**-**-253仪器设备报废申请表64**-**-254仪器设备档案卡65**-**-255仪器设备检定周期进度表66**-**-256仪器设备检定/校准计划表67**-**-257取样计划68**-**-258抽样记录表69**-**-259送检样品登记表70**-**-263试验样品处置汇总表71**-**-264样品标识72**-**-265检测结果质量控制计划73**-**-266产品质量检测评审申请报告74**-**-267检测结果质量控制记录75**-**-268检测结果异常情况记录表76**-**-269检测报告77**-**-270检测报告/单证交接记录78**-**-271检测报告修改记录79**-**-272仪器设备管理卡发放编号:XX实验室质量手册(第一版)2018年3月5日发布2018年3月5日实施质量手册批准页质量手册修订页质量手册发布令为规范实验室的各项工作,提高本实验室的管理水平,保证本实验室检测工作质量,依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)文件CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017)及其应用说明制定了《质量手册》(第一版)。
2019年最新ISO IEC17025-2017实验室管理体系全套文件(质量手册和程序文件)共210页

ISO/IEC 17025-2017检测和校准实验室全套体系文件(1份手册+40份程序文件=210页)文件清单序号文件编号文件名称0 LQM01 -2019 实验室质量管理手册1 LQP01-2019保护客户机密信息和所有权程序2 LQP02-2019保证实验室诚信度程序3 LQP03-2019质量管理手册的管理4 LQP04-2019文件控制程序5 LQP05-2019网络系统检测用计算机及软件管理程序6 LQP06-2019要求、标书和合同评审程序7 LQP07-2019分包管理程序8 LQP08-2019服务和供应品采购程序9 LQP09-2019投诉处理程序10 LQP10-2019不符合检测工作控制程序11 LQP11-2019纠正措施程序12 LQP12-2019预防措施程序13 LQP13-2019记录控制程序14 LQP14-2019内部审核程序15 LQP15-2019管理评审程序16 LQP16-2019质量监督工作程序17 LQP17-2019人员培训考核和技术档案管理程序18 LQP18-2019检测环境控制程序19 LQP19-2019实验室管理程序20 LQP20-2019检测方法及方法确认程序21 LQP21-2019新项目评审程序22 LQP22-2019测量不确定度评定程序23 LQP23-2019 仪器设备管理程序24 LQP24-2019期间核查程序25 LQP25-2019量值溯源程序26 LQP26-2019实验室间比对、能力验证程序27 LQP27-2019标准物质管理程序28 LQP28-2019采样程序29 LQP29-2019 样品管理程序30 LQP30-2019 检测工作程序31 LQP31-2019 现场检测管理程序32 LQP32-2019 应急检测工作程序33 LQP33-2019 检测过程发生异常情况处理程序34 LQP34-2019 事故处理程序35 LQP35-2019 质量控制程序36 LQP36-2019 例外允许偏离程序37 LQP37-2019 检测报告管理程序38 LQP38-2019 档案管理程序39 LQP39-2019 数据控制和信息管理程序40 LQP40-2019 风险和机遇管理程序说明:《CNAS-CL01-2018检测和校准实验室能力认可准则》等同ISO/IEC 17025:2017标准,是实验室认证所依据的标准,本文档依据最新标准编制而成,绝非照搬标准内容,文件间的引用无冲突。
ISO17025-2017版内审检查记录表完整版

电波暗室的屏蔽效能应满足屏蔽室屏蔽效能的要求,并在 1~6 (或18)满足屏蔽效能 > 80?
进行辐射杂散测试时,全电波暗室应按照 1483《无线电设备杂散发射技术要求和测量方法》规定的场地确认方法,与规定全频段的归一化自由空间传输损耗的偏差在±4 范围内?
在电磁兼容检测领域,实验室检测人员是否具有相应的电磁兼容基础理论和专业知识,并且具有相关的实践经验, 其中具有相关领域 3 年以上工作经历的人员不低于50%?检测人员是否经过必要的本专业培训和考核,考核合格后才能上岗?
授权签字人是否具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力?工作经历按从事本专业检测的时间计算。
辐射骚扰检测应具备开阔试验场和(或)电波暗室?
骚扰功率检测应具备屏蔽室?
辐射抗扰度检测应具备开阔试验场或电波暗室或横电磁波室或带状线等?
传导抗扰度检测应具备屏蔽室或保证环境引入的传导干扰满足相应标准的要求?
a) 对于开阔试验场应满足以下要求:
开阔试验场是否满足 6113.104《无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第 1-4 部分 无线电骚扰和抗扰度测量设备 辅助设备 辐射骚扰》中有关开阔试验场地物理特性、电特性和场地有效性的要求?
开阔试验场是否按 9254-2008《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》附录要求每年测量一次归一化场地衰减,并保证归一化场地衰减满足±4 场地可接受原则?
开阔试验场的最小尺寸是否满足 3 米法测试距离要求。对大型设备,测量场地应满足有关标准对场地的要求?
开阔试验场的气候保护罩、转台和天线升降塔是否符合 6113.104《无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第 1-4 部分 无线电骚扰和抗扰度测量设备辅助设备 辐射骚扰》 中相关要求?
最新ISO17025:2017一整套表格完整版

最新ISO17025:2017一整套表格完整版资料借阅、拷贝和摘录登记表受控文件清单文件建立/修订/废除申请表文件销毁记录表外来文件受控一览文件发放/回收记录表文件修改通知单作废文件清单检测协议书委托方:承检方:通讯地址:通讯地址:电话:电话:邮编:邮编:根据国家有关的法律、法规,双方就委托检测事项经共同协商达成以下协议:术秘密。
委托方承诺:对提供的一切资料和样品的真实性负责;按时支付所需要的费用。
备注:(1)本单位的样品交接单是本检测协议书附件,样品的详细信息见样品交接单;(2)委托方”在完成日期“后15天内凭本协议书领取检测报告,检测报告保留30天。
(3)本协议一式两份,双方各执一份,签字后生效。
本协议未尽事宜,双方协商解决。
委托方代表签名:承检方收样人签字年月日年月日样品流转单收样人:2005年月日检测能力表检测能力表分包申请书分包方评价报告※总表现为优或良可列入分包方名单ABC 分包检测协议书委托方:分包方:通讯地址:通讯地址:电话:电话:邮编:邮编:根据国家有关的法律、法规,双方就分包检测事项经共同协商达成以下协议:委托方:分包方:年月日年月日合格分包商名单每月采购物品计划书计划科室:计划日期:计划人:电话:采购物品申请书申购科室:申购日期:申请人:电话:采购物品投诉报告合格供货商名单供货商评审报告※总表现为优或良可列入合格供货商名单合格供货商定期评审报告化学试剂入库台帐表标准物质一览表消耗品验收表客户信息表1 贵单位对本分析中心的总体评价(以100分为满分,70分满意,下同)□ 90-100 □ 80-90 □ 70-80 □小于702 服务质量的评价□ 90-100 □ 80-90 □ 70-80 □小于703 服务水平的评价□ 90-100 □ 80-90 □ 70-80 □小于704 服务态度的评价□ 90-100 □ 80-90 □ 70-80 □小于705意见与建议6 贵单位将来对检测的需求7客户信息客户名称:联系人:联系地址:邮政编码:电话:传真:客户要求和申投诉表预防措施实施表记录借阅登记表销毁记录登记表质量记录表格清单制作:审核:质量管理体系内审计划书质量管理体系不符合记录表质量管理体系内审报告实验室内审核查表本核查表基于ISO/IEC 17025-1999,根据CNAL/AC01:2003标准要求而编制的。
ISOIEC 17025 内审检查表(综合管理室)

6.6.2
试验中心是否有以下活动的程序,并保存相关记录:
a) 确定、审查和批准试验室对外部提供的产品和服务的要求?
b) 确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则?
c) 在使用外部提供的产品和服务前,或直接提供给客户之前,应确保符合试验室规定的要求,或适用时满足本准则的相关要求?
d) 根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施?
当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时,试验室是否在报告中作出免责声明,并指出偏离可能影响的结果?
查试验室是否有不符合样品描述的情况,如存在,查试验室是如何处理的,看处理是否符合上述要求?
34
7.4.4
如物品需要在规定环境条件下储存或调置时,是否保持、监控和记录这些环境条件?
了解样品存放的环境,是否有特殊要求,如有,是否记录、监控这些条件?
问询试验室是否有客户参观或客户合作等情况?如有,了解试验室保密以及服务客户情况?
26
CNAS-CL-G001:2018
7.1.7
如有需要,试验室应给客户提供充分说明,以便客户在申请检测项目时能更加适合自身的需求和用途。
问询试验室是否存在需要对申请检测/试验项目进一步说明的情况?如有,试验室是否的对项目的需求和用途与客户充分说明。
ISO/IEC 17025内审检查表(综合管理室)
内审检查表
编号:
受审部门
审核日期
内审员
内审时间
受审划分类目: □检测 √管理
序号
要素条款
(标准条款)
审核内容
审核记录
审核发现
1
6.1
试验中心是否获得管理和实施试验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务?查看了解试验中心实际运作是否有切合实际的资源?
ISO17025:2017安全检查表

设备是否按规定使用
□是□否
供电部分是否有绝缘保护
□是□否
危险废弃物
废弃物是否分类并有标识
□是□否
废弃物是否定期处理
□是□否
化学品防护
防护设施是否正常
□是□否
危险操作、活动和场所是否有警示标记
□是□否
试剂药品是否上锁保管
□是□否
管制试剂是否双人双锁保管
□是□否
检测现场
5S是否保持
□是□否
个人防护用品是否按照相关要求穿戴
检查场所:检查人:检查时间:
检查项目
具体内容
检查结果
异常情况说明
消防应急设施
消防设施有否作定期检查□否
消防通道是否通畅
□是□否
紧急喷淋设施是否能正常使用,水质是否清澈
□是□否
洗眼器是否能正常使用,水质是否清澈
□是□否
通风设施
通风设施运行是否正常
□是□否
检测设备
设备操作完毕是否按规定关闭
□是□否
下班时水、电、气、照明、空调、通风设施是否及时关闭
□是□否
下班时门、窗是否关闭
□是□否
其他是否正常
□是□否
检查情况及建议
备注:1如果有异常请请立即向实验室管理层报告。2检测频率每天一次。
ISO17025管理体系内审检查表(范本)

技术负责人(或其他合同评审责任人)
必要时,对客户要求、标书与合同评审时,是否给客户一些建议或说明,使客户更好的了解检测的需求或用途-包括对客户样件的要求?
4.4.2
是否保存评审的记录,包括任何重大变化的记录?
是否有在合同执行期间,与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论,记录是否保存?
最高管理者
资料管理员
手写修改的文件,其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期?
资料管理员
手写修改的文件是否尽可能快地正式发布?
最高管理者
4.3.3.4
是否制订了程序,描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制?
最高管理者
资料管理员
(或其他相应职责人员)
※4.4要求、标书和合同评审
4.4.1
实验室是否建立和保持程序,以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同?
最高管理者
4.2.2
质量方针是否简明、易记易理解?是否包括了始终按照声明的方法和客户的要求来进行检测的要求?
最高管理者
4.2.3
最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据?
最高管理者
4.2.4
最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?
最高管理者
4.2.5
质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序,并概述质量体系中所用文件的架构?
最高管理者
技术负责人
4.5.1
如果由于未预料的原因(如工作量大,需要更多专业技术或暂时不具备能力)或持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议),实验室进行分包工作时,是否分包给有能力的分包方,例如分包给能按照CNAS-CL01要求开展工作的分包方?
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4.1.3
实验室是否:
a)对其实验室活动的公正性负责?
b)有措施确保实验室活动的公正性,避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害?
4.1.4
实验室是否:
a)持续的识别影响公正性的风险?
b)采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验人人员关系而引发的风险?
实验室是否有政策或程序规范对所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力要求并确保其具有相应的电气检测基础理论和专业知识?
在电磁兼容检测领域,实验室检测人员是否具有相应的电磁兼容基础理论和专业知识,并且具有相关的实践经验, 其中具有相关领域 3 年以上工作经历的人员不低于50%?检测人员是否经过必要的本专业培训和考核,考核合格后才能上岗?
4.2.2
实验室否对法律禁止外的根据法律要求或合同授权透漏保密信息时,将所提供的信息通知到相关客户或个人?
4.2.3
实验室是否:
a)采取相应的保密措施确保从客户以外获知的客户信息应在客户和实验室间保密?
b)采取措施为信息提供方保密,且不告知客户——除非信息提供方同意?
4.2.4
实验室是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密?
c)采取措施以预防或最大程度减少这类偏离?
d)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求?
e)确保实验室活动的有效性
5.7
实验室管理层是否确保:
a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通?
b)当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系的完整性?
涉及认可
准则要素
检查内容
评审说明
评审结果
c)授权签字人除满足b)要求外,是否熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或 同等能力?
注:参考CNAS-CL01-G001:2018条款6.2.2 C)注。
6.2.3
实验室是否采取措施确保人员具备其负责的实验室活动的能力,以及评估偏离程度影响的能力?
6.2.4
实验室是否采取措施像实验室人员传达其职责和权限?
2019年ISO/IEC17025-2017内审检查表【ISO17025内部审核检查表】
Internal Audit Check Record
被审核部门:
记录编号:
涉及认可
准则要素
检查内容
评审说明
评审结果
4.通用要求
4.1公正性
4.1.1
实验室是否公正的实施实验室活动,并从结构和管理上保证公正性?
4.1.2
5.结构要求
5.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?
如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权
6.资源要求
6.1总则
6.1
实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
6.2人员
6.2.1
实验室是否有措施保证所有可能影响实验室活动的人员,无论是内部人员还是内部人员,应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作?
6.2.2
实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件,包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求?
实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?
5.2
实验室是否确定对实验室全权负责的管理层?
实验室是否明确对实验室全面负责的人员?其是否具备技术能力覆盖其所从事的检测或校准活动的全部技术领域?
5.3
实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2018的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?
6.2.5
实验室是否制定培训计划使从事电器领域检测人员了解必要的安全防护措施?培训计划是否包含防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人体构成威胁的相关安全内容?
实验室是否制定措施和程序对以下活动进行控制并保留相关记录:
a)确认能力要求?
b)人员选择?
c)人员培训?实验室是否有程序或政策对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训?实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序?实验室的培训计划是否适用于实验室当前和预期的任务?实验室是否评价这些培训活动的有效性?实验室是否保存有培训记录?
b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作和验证人员的职责、权利和相互关系?
c)并确保是实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则将程序形成文件?
5.6
实验室是否有人员,不考虑他们的其他职责,有履行其职责所需的权力和资源,这些职责包括但不限于:
a)实施、保持和改进管理体系?
b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离?
4.1.5
实验室是否可以证明采用了何种方式方阿飞消除或最大程度的降低实验室的公正性风险?
4.2保密性
4.2.1
实验室是否
a)通过做出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任?
b)将其准备公开的信息事先通知客户?
c)对除客户公开或与客户有约定的信息以外的所有信息是为专属信息并予以保密?
5.4
实验室是否按照满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动?包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。
5.5
实验室是否:
a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置,以及管理、技术运作和支持服务间的关系?当实验室在所在母体机构从事检测或校准以外的活动时,实验室是否明确母体机构的组织结构图?图中是否显示实验室在母体机构中的位置?是否明确说明母体机构所从事的其他实验室活动?
授权签字人是否具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力?工作经历按从事本专业检测的时间计算。
除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定,实验室人员是否满足以下要求:
a)从事实验室活动的人员是否在其他同类型实验室从事同类的实验室活动?
b)从事检测或校准活动的人员是否具备相关专业大专以上学历?如果学历或专业不满足要求,是否具有10年以上相关检测或校准经历?关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,签发证书和报告的人员,除满足以上要求外,是否还具有3年以上本专业领域的检测或校准经历?