尿液干化学分析的SOP7

合集下载

尿液干化学检测操作规程

尿液干化学检测操作规程

尿液干化学检测(一)检验目的对泌尿系统疾病、肝胆疾病、糖尿病等疾病进行辅助诊断与疗效观察,对安全用药进行监护,以及评估健康状态。

(=)测定方法以及体系干化学试带法:包括尿液分析仪,分析仪试剂带;尿的干化学试带可检测的项目有蛋白质、葡萄糖、酮体、隐血、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、比重、pH值等。

快速敏感的干化学试带技术和自动化分析技术在尿液检查中得到普遍应用,上述指标的检测极为简便,而且提高了检验质量,为尿液化学检查开拓了更广阔的领域。

(三)检测原理及干扰因素尿液分析仪检测原理:尿液中相对的化学成分使尿多联试带上各种含特殊试剂的模块发生颜色变化,颜色深浅与尿液中相应物质的浓度成正比;将多联试带置于尿液分析仪比色进样槽,各模块依次受到仪器光源照射并产生不I司反射光,仪器接收不同强度的光信号后将其转换为相应的电信号,再经微处理器由下列公式计算山各测试项目的反射率,然后与标准曲线比较后校正为测定值,最后以定性或半定量方式自动打印出结果。

用于对尿液进行定性和半定量检测。

1.葡萄糖检测(1)原理:尿糖形成的原因和机制为:当血中葡萄糖浓度大于8.8mml/L时,肾小球滤过的葡萄糖量超过肾小管重吸收能力即可出现糖尿。

葡萄糖在葡萄糖氧化酶的作用下生成葡萄糖酸和过氧化氢,过氧化氢在过氧化物酶的作用下释放新生态氧[0],新生态氧[O]再还原碘化钾,发生颜色变化。

(2)干扰因素:本实验对葡萄糖豹检测是特异性的,大量维生素c可使实验出现假阴性结果;高比重碱性尿,亦可造成糖检出偏低,使低糖浓度尿呈阴性。

2.胆红素检测原理:直接胆红素在酸性条件下与二氯苯胺重氮盐偶联,生成偶氮染料。

干扰因素:(1)标本必须新鲜,以免胆红素在阳光照射下成为胆绿素;(2)尿液中含高浓度维生素C和亚硝酸盐时,抑制偶氮反应使胆红素测定呈假阴性;(3)检验对象接受大剂量氯丙嗪治疗或尿中含有盐酸苯偶氮吡啶的代谢产物时呈假阳性。

3.酮体检测原理:乙酰乙酸、丙酮在碱性条件下与亚硝基铁氰化钠反应.生成紫红色化合物。

尿常规SOP

尿常规SOP

Mission U500尿液干化学室内质控的标准操作程序(SOP)【目的】保证尿液干化学过筛实验结果的准确、可靠。

【质控品】商品化质控尿液或自行配制质控尿。

【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。

【多项目尿液化学分析控制品】严格按尿液控制品使用说明书要求配制质控液。

严格按尿液质控品使用说明书要求注意事项进行操作。

不同厂商提供的尿液分析纸条反应性能不同,因此,用户需根据自己使用的试纸特性,须多次重复测定后确定结果范围。

【质控方法】1. 做好试纸带的质量管理。

2. 用高、低值两种质控尿与常规标本平行实验,结果用质控管理图记录。

3. 当发现质控结果不符时,除核查试纸带外,还应注意质控尿是否过期或浑浊,进行综合分析。

4. 在一天内最好使用同一份质控品,能用“正常”和“异常”两种质控物进行实验则更好。

5. 质控物某一膜块测定结果与“靶值”相差±1个膜块内为“在控”,否则相差±1个膜块以上的为“失控”6. 对尿液分析仪应选用技术性能优良符合要求的产品;使用时应严格遵守操作规程,使用后对仪器做好全面清理、保养;使用期间定期校正,保证仪器处于最佳状态。

7. 对镜检质控可用自制细胞、管型质控尿可商品尿有形成份质控品每天随机用双盲法镜下计数是一次,观察并记录,与靶值参考范围比较,脱靶失控时即查找原因。

【尿干化学室内质控流程图】1.用质控物进行质控在控失控开始进行标本测定进行第二步2.检查质控物是否失效、是否正确储存、是否污染是这些问题没有明确说明使用新的质控物重新试验重新试验在控失控丢弃旧的质控物进行试验进行第三步3.配制新的质控物在控失控丢弃旧的质控物进行试验进行第四步4.开同一批号的新试纸带,并且用新的质控物在控失控丢弃失效的试纸带继续试验更换另一批号新试纸带重新试验在控失控弃掉全部旧试纸带用新对仪器进行检批号的试纸带继续试验修或重新校正EH2050BPLUS 尿沉渣显微镜检查的标准操作程序(SOP)【目的】尿干化学过筛镜检标准化。

尿液干化学分析报告单

尿液干化学分析报告单

尿液干化学分析报告单
尊敬的用户:
经过化学分析,您所提供的尿液样本的检测结果如下:
1. 外观:尿液呈浅黄色/淡黄色/黄色等等(根据实际情况填写)。

2. pH值:尿液pH值为x(具体数值根据实际情况填写),属于正常范围。

3. 蛋白质:尿液中蛋白质结果为阴性。

阴性结果表明尿液中没有异常排泄的蛋白质。

4. 糖尿病:尿液中糖尿病指示物质(如葡萄糖)测试结果为阴性,表明您的尿液中没有异常排泄的糖尿病指示物质。

5. 胆红素:尿液中胆红素测试结果为阴性,表明您的尿液中没有异常排泄的胆红素。

6. 尿胆原:尿液中尿胆原测试结果为阴性。

阴性结果表示您的尿液中没有异常排泄的尿胆原。

7. 尿酮体:尿液中尿酮体测试结果为阴性。

阴性结果表示您的尿液中没有异常排泄的尿酮体。

8. 亚硝酸盐:尿液中亚硝酸盐测试结果为阴性。

阴性结果表示
您的尿液中没有异常排泄的亚硝酸盐。

9. 潜血:尿液中潜血测试结果为阴性。

阴性结果表示您的尿液中没有异常排泄的潜血。

10. 颗粒管型:尿液镜检结果为阴性。

阴性结果表示您的尿液中没有异常排泄的颗粒管型。

11. 白细胞:尿液中白细胞测试结果为阴性,表明您的尿液中没有异常排泄的白细胞。

请注意,以上检测结果只是对您所提供的尿液样本进行的初步化学分析。

尿液化验结果仅提供参考,并不能作为疾病的最终诊断依据。

如有任何健康问题或疑虑,请咨询医生进行详细的诊断和建议。

谢谢您选择我们的化学分析服务,如有其他疑问,请随时与我们联系。

祝您健康!。

Clinitek 500 尿液干化学仪标准操作程序

Clinitek 500 尿液干化学仪标准操作程序

Clinitek 500 尿液干化学仪标准操作程序1保证Clinitek 500 尿液分析仪的正常使用,有效检测尿液中的葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH 值、蛋白质、尿胆原、亚硝酸和白细胞酶及相关参数对泌尿系统有关的疾病的诊断、治疗以及疗效观察提供参考数据。

2适用于本实验室正在使用的所有该型号仪器。

3本实验室工作人员均应熟知并严格遵守本 SOP。

如有改动,需先由本室负责人提出,再报经科主任批准。

44.1 仪器简介 Clinitek 500 尿液化学分析仪是一种半自动化桌面测试仪,能够读取配套反应试剂条,进行尿液分析,可测定葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH 值、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞酶。

4.2 仪器工作原理 Clinitek 500 尿液化学分析仪实质上是一种反射性分光光度计,能够分析反应区域的反射光线的颜色和强度,并用有临床意义的单位来显示最后的结果。

仪器包含2个读端,每一读端都有一个白炽灯和光电二极管。

将反应试剂条插入读端下方的相应位置时,仪器定标程序启动,读端扫描反应试剂条全长,测定每一个反应区的光反射系数。

投射到反应区上的那部分光线被反射到光电二极管。

从反应区上以特定波长反射的光线依赖于反应区颜色改变的程度,并与尿样中的特殊成分的浓度直接有关。

光电二极管包括 4 个滤光器:400-500nm (蓝色),510-586nm (绿色),586-660nm (红色),825-855nm (浅红色)。

通过光电二极管测得的光密度值。

经装置的微处理器转化为电刺激值后进一步转换为临床测定值。

4.3 仪器基本资料Clinitek 500 尿液分析仪仪器基本资料及性能参数见附表。

4.4 试剂组成4.4.1 Clinitek 500 10 (尿液检测试纸)试剂品牌:SIEMENS;代码:5017;包装规格:120 个测试/瓶。

储存条件:储藏温度为 15~30℃,不要在冰箱内存储。

使用期限:未开封效期为 12 个月,开封后有效期为 10 天。

尿干化学分析实验报告

尿干化学分析实验报告

尿干化学分析实验报告尿干化学分析实验报告尿液是人体代谢产物的重要排泄物之一,通过对尿液进行化学分析可以了解人体的健康状况和疾病发展情况。

本次实验旨在通过对尿液的化学分析,探究尿液中的成分及其含量,为临床诊断和健康监测提供参考依据。

实验一:尿液的外观和性状观察首先,我们对尿液的外观和性状进行了观察。

尿液的外观应为清澈透明,无异味,颜色应为淡黄色至琥珀色。

若尿液呈浑浊、异味或颜色异常,可能提示存在尿路感染、肾脏疾病等问题。

实验二:尿液的pH值测定尿液的pH值是指尿液的酸碱度,正常尿液的pH值应在5.0-7.0之间。

我们通过pH试纸进行了尿液的pH值测定。

结果显示,尿液的pH值为6.0,符合正常范围。

实验三:尿液中蛋白质的检测尿液中蛋白质的检测可以帮助我们了解肾脏功能是否正常。

我们使用了布拉德福德法对尿液中的蛋白质进行了定性和定量分析。

结果显示,尿液中无蛋白质的存在,说明肾脏功能正常。

实验四:尿液中糖的检测尿液中糖的检测可以帮助我们了解糖尿病的发生和发展情况。

我们使用了尿糖试纸对尿液中的糖进行了检测。

结果显示,尿液中无糖的存在,说明糖代谢正常。

实验五:尿液中酮体的检测尿液中酮体的检测可以帮助我们了解糖尿病酮症酸中毒等疾病的发生情况。

我们使用了酮体试纸对尿液中的酮体进行了检测。

结果显示,尿液中无酮体的存在,说明糖代谢正常。

实验六:尿液中白细胞和红细胞的检测尿液中白细胞和红细胞的检测可以帮助我们了解尿路感染、肾脏疾病等情况。

我们使用了显微镜对尿液中的白细胞和红细胞进行了观察和计数。

结果显示,尿液中无白细胞和红细胞的存在,说明尿路和肾脏功能正常。

实验七:尿液中亚硝酸盐和尿胆原的检测尿液中亚硝酸盐和尿胆原的检测可以帮助我们了解尿路感染、肝脏疾病等情况。

我们使用了亚硝酸盐试纸和尿胆原试纸对尿液中的亚硝酸盐和尿胆原进行了检测。

结果显示,尿液中无亚硝酸盐和尿胆原的存在,说明尿路和肝脏功能正常。

综上所述,通过对尿液的化学分析,我们可以了解尿液中的成分及其含量,从而判断人体的健康状况和疾病发展情况。

SOP007Mejer干化学尿液分析试纸条

SOP007Mejer干化学尿液分析试纸条

干化学尿液分析仪试纸条操作程序一、目的为用户使用美侨公司维生素C(VC)试纸时,提供正确的操作流程和操作规范。

二、适用范围适用于各级医疗机构用户(一)维生素C(VC)试纸预期用途1.适用于人体尿液中的维生素的检测。

2.适用仪器:Mejer-11SL适用机型:深圳市美侨医疗科技有限公司Mejer-700型、Mejer-700I型、Mejer-700II型尿液化学分析仪。

检测原理尿液中的维生素C与试纸中2,6-二氯靛酚钠反应,使蓝色的2,6-二氯靛酚钠褪色。

试纸主要组成:成份由PVC胶片、2,6-二氯靛酚钠等化学试剂、双面胶及滤纸块组成。

(二)PH试纸预期用途1.适用于人体尿液中的PH的检测。

2.适用仪器:Mejer-11SL适用机型:深圳市美侨医疗科技有限公司Mejer-700型、Mejer-700I型、Mejer-700II型尿液化学分析仪。

检测原理试纸中含有甲基红和溴百里香酚蓝二种酸碱指示剂,呈色范围:PH5-9从酸性由橙、绿、蓝色变化。

(目测范围5.0-8.5,仪器测试范围5.0-9.0)试纸主要组成:成份PVC胶片、溴百里香酚蓝等化学试剂,双面胶及滤纸块组成。

(三)白细胞(Leu)试纸预期用途1.适用于人体尿液中的维生素的检测。

2.适用仪器:Mejer-11SL适用机型:深圳市美侨医疗科技有限公司Mejer-700型、Mejer-670I型、Mejer-700II型尿液化学分析仪。

检测原理尿液中的细胞内含有的酯酶与试纸上的吡咯氨基酸酯反应产生的吡咯酚,再进一步与重氮盐反应产生紫红色。

试纸主要组成:成份PVC胶片、酯酶等化学试剂,双面胶及滤纸块组成。

(四)比重(SPG)试纸预期用途1.适用于人体尿液中的维生素的检测。

2.适用仪器:Mejer-11SL适用机型:深圳市美侨医疗科技有限公司Mejer-700型、Mejer-700I型、Mejer-700II型尿液化学分析仪。

检测原理试纸中的甲基乙烯基醚马来酸共聚物与尿液中的以钠为主体的阳离子,进行离子置换,产生氢离子,使试纸中的溴百里香酚蓝产生变色。

尿液仪SOP文件

尿液仪SOP文件
(2)药物的影响:使用利尿剂可使尿中硝酸盐含量不高,本试验呈假阴性;硝基呋喃可能降低亚硝酸盐反应的灵敏性;非那吡啶可引起假阳性;使用抗生素细菌被抑制时,可出现假阴性;
(3)使用大量维生素C(25mg/dl或以上)时,可出现假阴性结果等。高比重水可使本试验敏感性降低;若尿液中含亚硝酸盐离子≤0.1mg/dl,可出现假阴性。
2)尿液中维生素C对尿糖测定的影响研究证明,尿液中维生素C的存在,既可与班氏试剂中的铜离子作用使班氏尿糖定性产生假阳性,又能对尿液在低葡萄糖浓度(14mmo1/L)时,与试剂带中的试剂发生竞争性抑制反应,使干化学法测定尿糖产生假阴性。
3.5尿酮体:尿酮体(ketone bodies,Ket)包括乙酰乙酸(acetoacetic acid)、丙酮(acetone)和β-羟丁酸(β-hydroxybutyric acid)。后者虽不属酮类,但经常与前两者伴随出现,因而统称为酮体。测定尿酮体的膜块主要含有亚硝基铁氰化钠,在碱性条件下可与尿液中的乙酰乙酸、丙酮(部分试剂带)起反应,呈现紫色。干化学法对乙酰乙酸的敏感性为50~100mg/L,对丙酮仅为400~700mg/L,不与β-羟丁酸发生作用。在测定过程中必须注意:
1)保证标本新鲜尿液标本必须新鲜,留尿后尽量立即测定,以免红、白细胞破坏,导致干化学法
编写人
修改内容及修改人
批准人
生效日期
检验科科标准程序文件
文件编号:
版 序:
生效日期:
责任科室:
页 码:
与镜检法测定结果的人为误差。不同类型的试剂带测定尿红、白细胞的敏感度不同,使用时必须注意批间差异,以免因试剂带不同而引起同一份标体测定结果的差异。因此报告时要了解临床诊断,综合分析,注意肾病患者终尿中细胞由于各种因素使细胞裂解,可导致干化学法与人工法的差异。

尿液干化学实验流程

尿液干化学实验流程

尿液干化学实验流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by the editor. I hope that after you download them, they can help yousolve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts,other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!尿液是人体代谢产物的重要指标之一,在临床医学和科学研究中具有重要的应用价值。

尿液干化学参考范围

尿液干化学参考范围

尿液干化学参考范围
尿液干化学参考范围是指在正常生理状态下,尿液中各种化学成分的浓度范围。

尿液干化学参考范围可以根据不同的实验室、设备和标准而有所差异,以下是一些常见的尿液化学参考范围:
1. pH值:正常范围为4.6-8.0。

2. 蛋白质:阴性,即不检测到蛋白质,或者仅有微量存在。

3. 葡萄糖:阴性,即不检测到葡萄糖。

4. 尿胆原:阴性,即不检测到尿胆原。

5. 尿潜血:阴性,即不检测到红细胞。

6. 白细胞:通常范围为0-5个/视野。

7. 亚硝酸盐:阴性,即不检测到亚硝酸盐。

8. 比重:通常范围为1.005-1.030。

9. 尿酮体:阴性,即不检测到尿酮体。

10. 亚硝酸盐:阴性,即不检测到亚硝酸盐。

需要注意的是,这只是一些常见的参考范围,不同实验室可能会有细微差别。

如果尿液检测结果超出参考范围,可能需要进一步进行检查以确定是否存在疾病。

SOP037尿液干生化分析仪的室内质量控制

SOP037尿液干生化分析仪的室内质量控制

尿液干生化分析仪的室内质量控制
一、质控物的选择: 到省临床检验中心统一订购,为上海尹华公司生产的冻干
质控物,一个批号最少使用6月,4℃冰箱保存。

二、质控物的测量:每天开机后或是早晨上班从冰箱取出冻干质控物,确认批
号后按说明书的要求准确加复溶液10ml复溶,充分混匀后上机测定。

打印一检验结果并保存好,与冻干尿质控物的参考值进行核对。

确定在控后将质控物放回4度冰箱保存。

三、检查质控结果是否失控,在控可进行标本的测定,如失控应重复测定一次,
再次出现失控应更换一瓶质控物重测如仍失控应查明原因,同时要有记录。

四、质控数据的管理:将每个月的质控数据分别存档保管,
五、周期性评价:每个月月底都要对当月尿干化学分析仪的室内质控数据进行
分析,检查失控原因并有记录。

六、技术记录:
1.《室内质控失控报告表》
2.《室内质控月总结报告表》
3.《室内质量控制实施计录表》。

迪瑞H-100尿液干化学分析仪及其他体液常规检验标准操作规程(SOP)

迪瑞H-100尿液干化学分析仪及其他体液常规检验标准操作规程(SOP)

迪瑞H-100尿液干化学分析仪及其他体液常规检验标准操作规程(SOP)迪瑞H-100尿液干化学分析仪及其他体液常规检验标准操作规程(SOP)文件编号:CHS-JY-01~47第A版编制:xx审核:xx批准:xx生效日期:二0XX年X月X日目录修订页尿液酸碱度(pH)测定(干法学法)1. 实验原理干化学试带的测试模板区含有甲基红(PH4.6-6.2)和溴麝香草酚蓝(PH6.0-7.6),两种酸碱指示剂适量配合可测试尿液酸碱度。

2. 标本采集2.1 标本采集前病人准备:以清晨第一次尿为宜,急诊患者可随时留取。

2.2 标本种类:新鲜尿液2.3 标本要求:采集患者尿液标本时,盛尿液的容器必须清洁干燥,要求留取中段尿。

3. 标本储存:从排出到检测应在2小时内完成,如不能及时送检或分析,应置4℃下冷藏保存,但冷藏时间最长不得超过6小时。

4. 标本运输:室温运输。

5. 标本拒收标准:细菌,白带,精液,粪便,经血污染的标本拒收。

6. 试剂6.1 试剂名称H11-Ⅱ尿液分析试纸条6.2 试剂厂家长春迪瑞医疗科技股份有限公司6.3 包装规格:100Test/kit6.4 试剂盒组成:试纸条:100条6.5 试剂储存条件及有效期:试剂盒贮存于2-30℃条件下,可使用至试剂盒所标示有效期。

7. 仪器设备7.1 仪器名称:长春迪瑞尿液分析仪7.2 仪器厂家:长春迪瑞医疗科技股份有限公司7.3 仪器型号:DIRUI H-1007.4 仪器校准程序:为确保能得到正确的测试结果,推荐每隔1周至2周用较准条对尿液分析仪进行一次测试。

标准条测试方法:在主菜单中选择“校准条测试”,将校准条平放在试纸座中央,向前推进至试纸座顶端位置,按“Enter”键,屏幕显示—校准条,尿液分析仪进行测试。

测试结束后,如果通过校准,测量结果为“Calibration OK”,如果未通过校准测量结果为“Calibration Not OK”。

8. 操作步骤:8.1快速模式可以连续进行测试,每条试纸测试时间为30秒(第一条为60秒)。

尿液检查标准操作程序SOP文件

尿液检查标准操作程序SOP文件

(2)临床意义:A.尿量减少a,生理性饮水少、出汗多等。

b,病理性常见于肾炎、尿毒症肾功能衰竭、休克、脱水、严重烧伤、心功能不全等。

B.尿量增多a,生理性出汗少、饮水过多、饮浓茶、酒精类、精神紧张。

B,病理性尿崩症、糖尿病、慢性肾炎等。

2、颜色:(1),正常参考值:(2),临床意义:灰白色云雾状混浊,常见于脓尿;红色云雾状混浊常为血尿;酱油色多为急性血管内溶血所引起的血红蛋白尿;深黄色为服红素尿,见于阻塞性或肝细胞性黄疽;乳白色为乳糜尿,有时有小血块并存,常见于血丝虫病;混浊多为无机盐结晶尿。

3、密度:(1),正常参考值:正常人一天中尿密度为 1.15-1.025之间,密度最大的波动幅度可达1.003-1.030之间;新生儿在1.002-1.004之间。

(2),临床意义:尿密度减低常见于慢性肾盂肾炎、尿崩症、慢性肾小球肾炎、急性肾功能衰竭的多尿期等。

尿密度增高多见于糖尿病、高热、脱水、急性肾小球肾炎等。

4、酸碱性:(1),正常参考值:尿pH值(酸碱性)在5.5-7.4之间,一般情况下在6.5左右。

(2),临床意义:尿pH值小于正常值,常见于酸中毒、糖尿病、痛风、服酸性药物;尿pH值大于正常值,多见于碱中毒、膀胱炎或服用重碳酸钠等碱性药物等。

(二)、尿沉渣检查:1、尿沉渣检查:(1),正常参考值:0-3个/HPF;白细胞:0-5个/HPF。

(2),临床意义:红细胞增多多见于肾小球肾炎、泌尿系结石、结核、肿瘤。

白细胞增多一般见于泌尿系炎症。

(三)、化学检验:1、尿蛋白:一般正常尿液中仅含微量蛋白质,尿液中蛋白质含量超过150mg/24h 的,称为蛋白尿。

置,肾小管对蛋白又有选择性重吸收作用,比白蛋白分子量大的大分子蛋白质被限制,比白蛋白的分子量小的蛋白质虽易通过,但这些低分子蛋白质多被肾小管重吸收,因此正常尿蛋白中来自血浆蛋白的以白蛋白为主。

(1),正常参考值:定性:阴性。

定量:10-150mg/24h尿。

爱威版全自动尿液分析检测标准操作规程样本

爱威版全自动尿液分析检测标准操作规程样本

A VE75系列( CCD版) 全自动尿液分析仪【尿干化SOP】标准化操作程序1【目的】用于尿液干化学分析。

2【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动可由任一使用本SOP的工作人员提出并报经下述人员批准签字: 专业主管、科主任。

3【适用仪器】A VE-75系列( CCD版) 全自动尿液( 干化学) 分析仪;4【性能参数】4.1.检测项目: 尿胆原( UBG) 、胆红素( BIL) 、酮体( KET) 、血( BLD) 、蛋白质( PRO) 、亚硝酸盐( NIT) 、葡萄糖( GLU) 、白细胞( LEU) 、比重( SG) 、酸碱度( pH) 、维生素C( VC) 等; 【可扩充微量白蛋白、肌酐、钙】4.2.测试速度: 240条/小时(15秒/条);4.3.数据存贮量: 常规记录10000条; 急诊记录5000条; 质控记录1000条;4.4.试管架容量: 10个试管架( 容纳100份样本) ;4.5.样本量: 试管内样本液面不低于试管架标识刻度线;4.6.吸入样本量: 小于2.0mL;5【样本系统】5.1、采样要求: 参照《检验样本采集手册》。

5.2、标本的验收和处理: 清晨空腹第一次尿, 应在1h内送检。

应准备干净、干燥采尿杯, 在一般情况下, 由患者自己采集中段尿。

女性患者应清洗外阴部后留取。

为了保持尿沉渣中细胞成分维持原来的形态特征, 要求迅速送检。

1)新鲜尿液; 标本量>3毫升。

2)样本容器: 尿样本试管( 规格16X100mm圆底) 。

3)一次样本最大进样量: 50份, 可连续进样。

4)标本室温2h内完成检验, 于2~8℃可保存6h。

5.3、标本拒收标准: 参照《检验科标本管理制度》5.4、标本保存: 当天完成检测常规标本至报告发出后不保存6【试剂及试纸】:●A VE75系列全自动尿液分析仪专用试剂包( 清洗液) , 贮存于干燥4-35℃条件, 防紫外线、防潮、避免阳光直射。

不能进行冰冻或加温处理; 远离开放的电源装置; 在有效期内使用。

尿液分析仪操作规程sop

尿液分析仪操作规程sop

尿液分析仪操作规程sop一、项目名称:尿液分析仪操作二、方法:尿十联自动分析仪,光学法。

三、原理:把浸了的尿液的试剂带放入分析仪内,就会自动地向光学系统移动,经一定的反应时间后,试剂块由于化学反应而呈颜色并吸收照射的单色光,测定反射光的光量,将空白的反射光量和试剂块的反射光量的比率求出,与预先存入仪器反射率和表示分析成分浓度关系和标准曲线相比较,便可得出半定量的等级的浓度的表示值。

四、试剂:尿十联试剂带BM28884942 100条/桶五、仪器:HA-100型尿液分析仪六、操作步骤:1、打开电源。

2、按Start 键,仪器发出“嘟”声,状态指示灯由红变绿,闪烁,屏幕出现Prepare-strip3、将试剂条浸入尿液中,绿灯闪烁,停止时拿出,在吸水纸上擦去试剂条上多余的尿液,并放在试剂架上。

4、20秒钟后自动进入测试位置,随即自动打印出结果。

5、显示屏出现READY<Start>,可测第二个样品。

七、参考范围:八、病人准备及标本要求:1、应取新鲜尿液,以晨尿为宜。

2、使用一次性清洁容器。

3、尿液标本应避免经血、白带、精液、粪便等混入。

4、标本留取后应及时送检。

夏季1小时内,冬季2小时内九、临床意义:1、亚硝酸盐:阳性为细菌感染尿液。

2、PH:正常为弱酸性。

PH碱性,为久置腐败尿或尿道感染,脓血尿。

磷酸盐、碳酸盐结石也见于碱性尿;PH酸性见于尿酸盐、草酸盐,胱氨酸结石多见于酸性尿。

酸中毒及服用氯化铵等酸性药物时尿可呈酸性。

3、葡萄糖:阳性见于糖尿病、肾性糖尿病、甲亢。

4、蛋白质:病理性蛋白尿见于肾炎,肾病综合症。

5、隐血:a遗传性血红蛋白尿,磷酸化酶缺乏,未知的代谢缺陷,营养不良,皮肌炎,多发性心肌炎等。

b散发性血红蛋白尿:肌肉组织变化,炎症,广泛性损伤及代谢紊乱。

6、酮体:严重糖尿病病人,酸中毒,妊娠剧吐,长期饥饿,营养不良,剧烈运动均可呈阳性。

7、胆红素:在肝实质性病变及阻塞性黄疸时均为阳性,在溶血性黄疸的尿中,一般为阴性。

检验科尿干化学检测标准操作规程

检验科尿干化学检测标准操作规程

检验科尿干化学检测标准操作规程1.【目的】为了规范化操作,保证检测结果准确可靠。

2.【职责】2.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP,室负责人监督落实。

2.2本SOP的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:室负责人、科主任。

3.【样本类型及实验前准备】3.1样本类型:新鲜尿液标本,注意避免污染3.2患者准备:患者采集标本前应清淡饮食、适当控制饮水、处于安静状态精神、体力、情绪等因素的影响较小。

临床医生要指导患者正确留取标本,先将尿液留取到干净专用尿杯中,再倒入洁净的试管中﹝样本量10ml﹞,避免月经血等污染,标本应新鲜并及时送检,一般要求不超过2h。

3.3容器添加剂类型:配套小便试管3.4仪器设备:UDC—2020Q,US—2025A3.5实验试剂:USR-11尿液分析试纸条,US-A清洗液4.【测定原理】4.1 尿分析仪试纸条浸入尿液后试纸条上每一试剂块与尿中相应的成分发生反应呈现颜色变化。

尿中成分浓度越高,颜色变化越深。

试纸条通过仪器检测时测定每一试剂块对单色光的反射率,颜色越深,吸光率越大,反射率越小,从而得出尿中每一成分的浓度值。

颜色越深,浓度越高。

尿液本身的颜色在一定程度上是一个干扰因素。

仪器通过一个空白试剂“保偿”带校正,保偿带位于尿液试条的最后的实验区域,把试条浸入尿液样品,则保偿带可吸收样本液,保偿带的着色是通过对应于试剂测试带的着色的尿本身的颜色而做成的,通过测定保偿带来修正试剂区域的反射,并防止结果潜在的误差。

4.2多联试剂带是将多种项目的试剂块集成在一个试剂带,使用多联试剂带,浸入一次尿液可同时测定多个项目,它采用了多层模结构;4.2.1尼龙膜:防止大分子物质对反应的污染;4.2.2绒制层:包括碘酸盐层和试剂层:4.2,3碘酸盐层:可以破坏维生素C等干扰物质,4.2.4试剂层:含有试剂成分,主要与尿液中测定物质发生化学反应,产生颜色变化;4.2.5吸水层:可使尿液均匀快速的浸入,并能抑制尿液流到相邻的反应区;4.2.6塑料底层:作支持体。

尿液干化学检测操作规程

尿液干化学检测操作规程

尿液干化学检测操作规程1.检测准备:1.1检测前应对检测仪器进行正确的校验和调试,确保仪器的准确性和可靠性。

1.2准备所需的检测试剂和标准样品,并按照要求标明试剂的批号和有效期限。

1.3整理工作台,确保操作区域的清洁和干燥。

1.4检查所有设备和试剂的完整性和卫生状况,如发现损坏或过期的试剂,应及时更换。

1.5检查所有操作步骤和检测参数是否符合标准要求。

2.采样与样品制备:2.1首先,要对患者进行适当的说明和说明,确保患者理解并同意接受检测。

2.2采样应使用干净的尿杯,并确保尿液来自晨尿或随机尿液。

2.3尿液样本应进行充分搅拌以确保样品的均匀性。

2.4样品应尽快送到化验室进行处理,并在处理过程中避免样品的氧化和变质。

3.尿液干化学检测操作步骤:3.1取一定量的尿液样品,并将其转移到检测仪器或试剂组中。

3.2在试剂组中加入指定量的试剂,并按照试剂组的要求进行混合和搅拌。

3.3使用检测仪器对样品进行定量分析,并设置适当的检测参数。

3.4等待一定时间,以确保反应完成。

3.5根据仪器的显示结果进行读数和记录,并将结果与标准曲线进行比对或计算。

4.结果判定与数据分析:4.1根据检测仪器的结果和标准曲线,对样品中的目标物质进行定量分析。

4.2结果判定应按照相关的标准和准则进行,以确定样品是否合格。

4.3对结果进行登记,并按规定进行数据分析和处理。

5.结果报告:5.1将检测结果和数据整理、登记,并按照相关要求填写检验报告。

5.2报告中应明确标明样品的信息和检测日期。

5.3报告应由具备相应资质和职业道德的人员签名认证,并按照要求进行存档和保管。

6.清洁与消毒:6.1检测后,将所有使用过的试剂容器进行清洁和消毒,以确保下次使用时的卫生状况。

6.2清洁和消毒仪器的工作区域,以保持工作台面的清洁和整洁。

6.3检测后,将所有使用过的试剂容器和垃圾进行正确的处理,以保护环境。

7.设备维护与质控:7.1检测仪器和设备应定期进行维护和保养,以确保其正常运转和准确性。

尿胆原检测SOP

尿胆原检测SOP

尿胆原检测SOP尿胆原检测(干化学)1.原理1.1方法:干化学法1.2检测原理在强酸条件下尿胆原和对一甲氧基苯重氮四氟化硼酸盐发生重氟盐偶联反应,生成胭脂红色化合物。

2标本要求2.1样本类别第一次晨尿或随机尿的中段尿标本、导尿标本、耻骨上抽取标本。

2.2最少样品量最少标本量12ml(50ml更好),特殊情况除外(如婴儿尿标本)。

2.3样品添加物尿液分析的标本不推荐使用化学防腐剂。

2.4采样要求2.4.1女性病人应避免在月经期间留取标本,同时应防止阴道分泌物混入。

2.4.2男性应避免前列腺液或精液混入。

2.4.3新生儿及婴幼儿应用0.1%新洁尔灭消毒尿道口、会阴部。

2.4.4收集中段尿。

2.4.5样品容器应用透明且不与尿发生反应的惰性材料制成、清洁、干燥、只限一次性使用;圆形开口、容量50ml、直径4公分、宽底。

2.5样品传送要求建议在收集标本2小时内进行检测,如果延误检测,应将标本置冰箱(2~8℃保存)不超过8小时。

2.6样品拒收标准2.6.1留取尿液标本的容器不清洁、尿液标本内有异物、标本量<12ml,标本放置时间超过2小时、标本置冰箱(2~8℃保存)超过8小时、月经期间的标本。

2.6.2送检样品检验申请单上患者的姓名、住院号及病床号与所送检样品杯上标明的患者姓名、住院号及病床号不符合;样品杯的标签脱落、字迹模糊不清。

2.7样品稳定样品久置导致细菌繁殖、细胞溶解;尿胆红素和尿胆原等化学物质可因光分解或氧化而减弱。

2.8试验后样品处理标本检验后,必须经过10g/L过氧乙酸或漂白粉消毒处理后才能排放入下水道内。

3.试剂3.1试剂名称3.1.1H-800随机专用尿液分析仪3.1.2原厂生产的AUTION Stick 10EA试纸条。

3.2规格100条/筒3.3试剂成分模块区含有对一甲氧基苯重氮四氟化硼酸盐。

3.4储藏条件及稳定性试剂条要求容器盖紧,并避光保存于厂商推荐的2~3℃下。

3.5注意事项一次只能取出所需的试纸条,并立即重新盖紧容器盖;取出未用的试纸条不能再放回容器;不能合并各容器内的试纸条;不能触摸试纸条的化学检测块。

相关主题
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

尿液干化学分析一、检验目的:尿液干化学分析,包括尿蛋白(PRO)、酸碱度(PH)、比重(SG)、隐血(BLD)、亚硝酸盐(NIT)、胆红素(BIL)、尿胆原(URO)、酮体(KET)、白细胞(LEU)、尿糖(GLU)、维生素C(VitC)11项,用于解尿液中上述化学成份的变化。

二、原理:1.各项目原理(1)尿蛋白(PRO):蛋白误差法,蛋白质与指示剂的离子(溴甲酚蓝、四溴酚蓝二脂)结合生成复合物,引起指示剂进一步电离,超过尿液的缓冲能力,指示剂发生颜色变化。

颜色深浅与蛋白质含量成正比。

(2)酸碱度(PH):干化学试带测试模块区含有甲基红(PH4.6-6.2)和溴射香草酚蓝(PH60.-7.6),两种碱指示剂适量配合可测定尿液酸碱度。

(3)比重(SG):干化学试带上载有预先处理过的甲乙烯酸/马来酐和指示剂溴射香草酚蓝,前者系一高分子电解质,其电离常数的负对数(pKa)与尿中离子成分的浓度按一定比例变化,在低比密尿液中此高分子电解质的COOH--基与尿内电解质离子发生反应,置换出的H+浓度低,PH增高,指示剂溴射香草酚蓝呈深蓝绿色。

随离子浓度增高指示剂颜色从绿色到黄绿色。

(4)隐血(BLD):血红蛋白类过氧化物酶催化过氧化氢烯钴和色素原,后者脱氢氧化而呈色,颜色深浅与红细胞或血红蛋白成正比。

(5)亚硝酸盐(NIT):亚硝酸盐与对氨基苯砷酸反应生成重氮化合物,重氮化合物与萘基乙二胺二盐酸结合呈现出桃红色。

(6)胆红素(BIL):在强酸介质中结合胆红素与2,4-二氯苯胺重氮盐起偶联反应,生成红色复合物,膜块发生黄色到红色的颜色变化。

(7)尿胆原(URO):尿胆原与对-二甲氨基苯甲醛发生醛化反应,生成樱红色缩合物,试带膜块发生黄色到红色的颜色变化。

(8)酮体(KET):亚硝基铁氰化钠与乙酰乙酸的丙酮反应,合膜块发生由黄到紫的颜色变化。

(9)白细胞(LEU):粒细胞中的脂酶作用于吲哚酚酯产生吲哚酚,后者与重氮盐发生反应形成紫色缩合物,膜块发生黄到紫的颜色变化,颜色深浅与白细胞含量成正比。

(10)尿糖(GLU):葡萄糖在葡萄糖氧化酶(GOD)生成过氧化氢,后者在过氧化氢酶作用下释放使色素原产生颜色变化。

(11)维生素C(VitC):VitC具有1,2-烯二醇还原性基团,在酸性条件下能将氧化态粉红色的2,6-二氯酚靛染料还原为无色的2,6-二氯二对酚胺,膜块发生由蓝色到红色的颜色变化。

(12)空白:尿在试纸块上分布状态及尿本身的颜色,一般都会给测定结果带来误差,设空白块是为了排除这些产生误差的因素。

2.尿干化学分析仪原理:利用光源灯发出的光通过积分球照射在试剂带膜块上,试剂带膜块上的试剂与尿液中相应的化学成份反应产生颜色的深浅对光的吸收及反射是不一样的,颜色越深吸收光量值越大,反射光量值越小,则反射率越小,反之颜色越淡吸收光量值越小,反射光量值越大,则反射率也越大,也就是说颜色的深浅与尿样品中各成份的浓度成正比。

三、标本的采集:(1)标本类型:a)首次晨尿:为早晨排出的第一次尿液,最适于尿沉渣的检查(对细菌、细胞、管型、结晶等)。

住院病人和随机尿有可疑的病人应取晨尿检查。

b)随机尿:为任意昼间尿液,它是尿常规检查常用方法,但会受饮水、饮食、收集时间的影响。

门诊病人和急诊病人适用随机尿检查。

c)导管尿:用于排尿困难的病人。

d)膀胱穿剌尿,由膀胱穿剌获得的尿液。

(2)标本采集:见标本采集手册(3)标本储存和运输:标本可贮存于2—8摄氏度冰箱内,保存时间不得超过6小时(4)标本拒收状态:污染或放置时间过久的标本不能作测定。

四、试剂1、试剂名称:尿液分析试纸条。

2、规格:100条/筒×103、厂家:烟台宝威生物技术有限公司。

五、仪器设备1.型号:BW-500型尿液干化学分析仪。

2.检测项目性能参数:六、操作步骤1.检查电源、网络连接线,启动电脑。

2.打开尿液分析仪的电源开关,仪器自动进行自检,通过后方可进行测定。

3.标本的测定:(1)对待检标本进行编号,从2号编起,同时检查标本是否合格,描述标本外观。

(2)在尿液分析仪中输入标本编号。

(3)按尿液分析仪上的“开始”键,听到峰鸣响后把尿试剂条浸入尿液中1-2秒种,用卫生纸吸干后放入试带槽中,仪器自动检测,打印结果或传送结果至电脑中(可连续进行测定)。

(4)沉渣镜检:有下列情况应进行镜检:a:蛋白、RBC/BLD、WBC、亚硝酸盐阳性标本。

b:有肾脏泌尿系统疾病的病人标本。

(5)住院部标本用尿沉渣分析仪测定或采用自然沉淀法镜检(尿标本自然沉淀半小时),门诊病人采用均匀尿,特殊情况应离心沉淀法(具体见尿沉渣分析)。

(6)标本处理:尿液应用优氯净浸泡2小时以上才能清除,尿杯应按规定处理。

七、质量控制1、质控品名称:上海尹华公司生产的冰冻干燥质控物。

2、室内质控:(1)质控物:为上海尹华公司生产的冰冻干燥质控物,(2)每天从冰箱中取出质控物加10ml蒸馏水复溶,复溶后4摄氏度可保存一周,(3)将质控物编1号按常规尿测定方法测定,质控结果传至电脑保存。

(4)质控合格后方可测定病人标本。

八、计算方法:九、生物参考区间十、操作性能:十一、超出可报告范围的处理:十二、危急值:十三、干扰因素:1、VitC对血红蛋白,胆红素,葡萄糖和亚硝酸盐可产生负干扰,阳性时应作相应处理(应先将尿煮沸几分钟再进行测定)或停止服用VitC后再检测。

2、高浓度酮体、维生素C、阿司匹林可使尿糖假阴性。

3、试带法检测蛋白质时对清蛋白较敏感,对球蛋白敏感性仅为清蛋白的1/100—1/50,可漏检本周氏蛋白,PH增高可产生假阳性。

4、试带法测比重影响因素多,精度差,仅可作过筛试验。

5、当尿PH偏离指示剂检测范围时PH测定结果不够准确,易受黄疸与血尿干扰。

6、某些细菌感染时产生过氧化物酶可致尿隐血试验假阳性,大量亚硝酸盐可延迟隐血试验。

十四、临床意义:1.酸碱度(PH):(1)生理变化:A、受食物影响,高蛋白质食物(如肉、蛋类)或饥饿状态,尿中含酸式磷酸盐和硫酸盐较多,PH减低;而进食过多蔬菜水果等含碱性物质多的食品则PH增高(PH>6)。

B、进食后尿液PH值呈一过性增高,谓之碱潮。

C、生理活动如运动、应激状态等可呈酸性,某些药物如氯化铵、氯化钙、氯化钾等可酸化尿,而小苏打、碳酸钾、碳酸镁等可碱化尿液(2)病理变化:A、尿PH减低,见于酸中毒、慢性肾小球肾炎、发热、服用氯化铵等药物,代谢性疾病如糖尿病、痛风、低血钾性碱中毒,呼酸等。

B、尿PH增高见于碱中毒如呼碱,严重呕吐,尿路感染如膀胱炎、肾盂肾炎,肾小管性酸中毒,应用利尿剂时。

2.蛋白质:(1)生理性蛋白尿:功能性蛋白尿见于剧烈运动、发热、精神紧张等,呈混合性蛋白尿;直立性蛋白尿见于站立时间过久,行军性蛋白尿,多见于青少年;摄入性蛋白尿见于输注成分血浆等或进食过多蛋白质;偶然性蛋白见于受白带、月经血、精液、前列腺液污染;老年性蛋白尿;妊娠性蛋白尿。

一般定性试验不超过+,定量小于0.5克/24小时。

(2)病理性蛋白尿:A、肾前性蛋白尿见于浆细胞病如多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症、浆细胞白血病,血管内溶血性疾病如阵发性睡眠性血红蛋白尿,大面积肌肉损伤如挤压伤综合征、电灼伤、多发性骨炎,进行性肌萎缩,酶类增高如急性单核细胞性白血病尿溶菌酶增高、胰腺炎时尿淀粉酶增高。

B、肾性蛋白尿:a肾小球性蛋白尿见于肾病综合征、原发性肾小球肾炎、继发性肾小球肾炎如糖尿病肾病(早期微量清蛋白,肾病期蛋白大于0.5克/天)、狼疮性肾炎(轻损害时多为+或2+)、妊娠中毒症(多为+或2+,严重时达3+、4+,定量大于5克/天)。

b、肾小管性蛋白尿见于肾小管间质病变如间质性肾炎、肾盂肾炎、肾小管酸中毒,重金属中毒如汞、镉、铋、砷、铀等,药物中毒如庆大霉素、卡好霉素、苯等,器管移植如肾移植排斥反应。

C、肾后性蛋白尿:见于泌尿生殖系统炎症反应如膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、精囊炎,泌尿系统结石、结核、肿瘤等,犀利尿系统邻近器管疾病如急性阑尾炎、慢性盆腔炎、宫颈炎、盆腔肿瘤。

3.尿糖:A、血糖增高性糖尿(hyperglycemic glycosuria)见于糖摄取入增多、输高渗葡萄液,应激性糖尿如情绪激动、脑血管意外、颅脑外伤等,代谢性糖尿如糖尿病,其他内分泌性糖尿如甲亢、垂体前叶功能亢进、嗜铬细胞瘤、库欣氏综合征引起的尿糖增加。

B、血糖正常性糖尿(肾性糖尿)见于家族性肾性糖尿、后天获得性肾性糖尿(慢性肾炎、肾病综合征引起)、新生儿糖尿、妊娠期或哺乳期妇女。

C、其他糖尿如乳糖、半乳糖、果糖、蔗糖等。

4.酮体:主要用于糖代谢障碍和脂肪不完全氧化疾病或状态的诊断。

A、糖尿病酮症酸中毒早期诊断和疗效观察;新生儿酮体强阳性可考虑遗传性疾病。

B、应激状态、饥饿、高脂肪饮食、饮食缺糖,感染性疾病如肺炎、伤寒、结核等发热期,全身麻醉后。

C、中毒如氯仿、乙醚、磷中毒,某些药物如双胍类降糖药。

5.尿胆红素:主要用于黄疸的诊断和黄疸类型鉴别。

增高见于阻塞性黄疸(胆石症、胆管癌、胰头癌等)、肝细胞性黄疸(肝炎、肝硬化)、先天性高胆红素血症如Dubin-Johnson综合征、Rotor综合征。

6.尿胆原:结合胆红素检查,主要用于黄疸的诊断和鉴别诊断。

溶血性黄疸时尿胆原增高,可见于各种溶血性疾病如珠蛋白生成障碍性贫血、遗传性球性红细胞增多症、自身免疫性溶血性贫血、新生儿溶血、输血后溶血、蚕豆病、蛇素、阵发性睡眠性血红蛋白尿等。

肝细胞性黄疸时增高;阻塞性黄疸时为阴性。

7.隐血:辅助诊断泌尿系统疾病如肾小球肾炎、肾结石、肾结核、肾挫伤等;辅助诊断肾前性溶血性疾病如阵发性睡眠性血红蛋白尿、阵发性寒冷性血红蛋白尿、自身免疫性溶血性贫血、血型不合的输血等。

8.亚硝酸盐:可作为泌尿系统感染的过筛试验。

阳性可辅助诊断泌尿系统感染,但阴性不能排除感染的存在。

9.比密:增高见于脱水、心力衰竭、周围循环衰竭、糖尿病、急性肾小球肾炎、造影剂使用等。

大量出汗后。

减低见于慢性肾炎、慢性肾盂肾炎、急性肾衰多尿期、尿崩症、低蛋白血症、大量饮水后。

10.白细胞:阳性提示泌尿系统炎症如肾盂肾炎、膀胱炎、精囊炎、尿道炎、肾肿瘤、急性肾小球肾炎、肾移植排斥反应、肾结核、间质性肾炎等。

11.维生素C:维生素C可对隐血、胆红素、葡萄糖、及亚硝酸盐的检测产生负干扰,检测VitC的作用在于提示其他项目检测结果的准确性,防止假阴性的出现。

十五、技术记录:1.《室内质控实施记录表》2.《室内控失控报告表》3.《室内质控月总结报告表》十六、参考文献:≤全国临床检验操作规程≥。

相关文档
最新文档