(完整版)新技术、新项目准入及应用管理制度
医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术、新项目准入管理制度一、为了加强医疗新技术的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等国家有关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、新技术指通过开发或引进的达到国际、国内先进或填补省内、院内空白的先进技术。
医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术，鼓励引进国内外先进医疗技术。
开展新技术应以医疗市场需求为向导，立足临床，注重特色，优化常见病、多发病的诊疗技术，解决急危重病诊疗过程中的疑难、复杂问题，并能产生较明显的社会效益和经济效益。
新技术应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。
禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不适应的技术。
三、拟开展新技术的科室，由所在科室进行初评，确定该技术项目负责人和参加人员，填写《新技术新项目申请报告》，由科主任签署意见后报医务科。
医务科应该从开展该技术的人才、技术、设备及项目负责人准入资格等方面进行审核。
经医务科审核通过后，及时提交医院伦理委员会和专家委员会评审。
评审委员会对所报新技术项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施方法、风险、应用价值及推广前景以及可能所涉及医学伦理问题等方面进行论证和评估。
四、开展新技术负责人必须是高年资副主任以上，医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后，经医院批准院内临床推广应用，并在掌握该技术的人员指导下逐步开展。
五、经医院批准的新技术在临床试用期间，实行跟踪评价制度，开展人员定期向医务科汇报开展情况。
六、新技术临床试用期间，发生下列情形之一的，应暂停临床试用，并将情况上报医院：1．发生重大医疗意外事件的；2．发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；3．发现该技术存在医疗质量和安全隐患的；4．发现该技术存在伦理道德缺陷的；5．技术支撑条件发生变化或者消失；6．卫生行政部门规定的其他情形。
最新技术、最新项目准入管理制度
最新技术、最新项目准入管理制度1. 背景和目的本管理制度的目的是确保最新技术和最新项目的准入过程合规和高效，以促进公司的创新和发展。
2. 定义2.1 最新技术：指具备颠覆性、创新性、前沿性的技术，有望对公司的产品或服务产生重大影响的技术。
2.2 最新项目：指基于最新技术开展的具体项目，包括产品研发、服务创新、市场拓展等项目。
3. 准入流程3.1 技术评估：对申请的最新技术进行评估，包括技术可行性、商业价值和竞争优势等方面的考量。
3.2 项目评审：对通过技术评估的最新项目进行评审，包括项目可行性、市场需求和资源配置等方面的考量。
3.3 决策和批准：由相关部门和管理人员对最新技术和项目的准入做出决策，并进行相应的批准。
4. 相关责任4.1 技术评估责任：技术部门负责对最新技术进行评估。
4.2 项目评审责任：项目管理部门负责对最新项目进行评审。
4.3 决策和批准责任：高层管理人员负责对最新技术和项目的准入做出决策和批准。
5. 风险控制准入过程中可能存在的风险包括技术可行性风险、商业风险和资源风险等。
相关部门和管理人员应进行全面的风险评估，并采取适当的风险控制措施。
6. 监督和评估公司将建立监督和评估机制，定期对最新技术和项目的准入过程进行评估和总结，不断提高管理制度的有效性和适用性。
7. 附则7.1 本制度适用于公司的所有最新技术和最新项目。
7.2 任何违反本制度规定的行为将受到相应的纪律处分。
7.3 本制度的解释权归公司所有。
以上是关于最新技术、最新项目准入管理制度的内容说明，请遵守并执行。
新技术新项目准入及临床应用管理制度
新技术新项目准入及临床应用管理制度新技术、新项目准入及临床应用管理制度是指针对医疗领域中出现的新技术和新项目，进行准入审查和临床应用管理的一系列制度和流程。
该制度的实施旨在保证医疗技术的安全性、有效性和可行性，促进医疗技术的健康发展，同时为医疗机构和患者提供可靠的技术支持。
一、新技术、新项目准入审查制度新技术、新项目准入审查制度是指对医疗领域中新出现的技术和项目进行准入审查的制度。
该制度由相关部门牵头，形成专家组成员评估、技术审核、安全评估等程序。
新技术、新项目准入审查需要考虑技术的先进性、有效性、可行性和安全性等方面因素，确保新技术、新项目能够为患者提供更好的诊疗服务。
新技术、新项目临床应用管理制度是指对通过准入审查的新技术和新项目在临床应用过程中的管理制度。
该制度包括技术推广、临床实施、效果监测等方面的内容。
临床应用管理制度需要建立技术推广机构，负责技术的培训和推广，并进行临床实施和效果监测，及时调整技术应用策略，保证技术能够最大限度地发挥作用。
在实施新技术、新项目准入及临床应用管理制度时，需要明确一些关键要点和程序：1.准入条件：明确新技术、新项目准入的条件，包括相关技术标准、操作规范、质量控制要求等。
同时应建立技术研究和验证的程序，确保技术的可靠性和有效性。
2.专家评审：组织相关专家对新技术、新项目进行评审，评估技术的先进性和可行性，并提出适当的改进建议。
3.安全评估：对新技术、新项目进行安全评估，包括对技术操作的风险评估、系统的人机工效学评估等，确保技术在应用过程中不会给患者和医务人员带来潜在的风险。
4.临床应用管理：建立临床应用管理制度，包括技术推广、临床实施、效果监测等内容。
同时，在应用过程中要建立技术教育培训和技术支持体系，保证医务人员能够熟练操作新技术、新项目，并解决在应用过程中遇到的问题。
5.监管机制：建立相应的监管机制，包括日常巡查、定期评估和不良事件报告等，对技术的应用过程进行监管，确保技术能够按照规定的标准和程序进行使用，提高技术的安全性和有效性。
新技术新项目准入管理制度
新技术新项目准入管理制度一、背景介绍随着科学技术的不断发展，新技术和新项目层出不穷，涵盖各个行业，给社会经济带来了巨大的变革和发展机遇。
然而，由于新技术的不确定性和风险较高，需要建立一套科学、严谨的准入管理制度，以保障项目的可行性和公司的利益。
二、准入管理的目标1.确保新技术和新项目与公司战略目标相一致；2.评估和管理新技术和新项目的可行性和风险；3.避免资源浪费和项目失败。
三、准入管理流程1.提出申请：新技术或新项目的负责人向公司提出申请，包括项目的基本信息、目标和预期成果等。
2.评估和筛选：公司设立独立的评估委员会，由相关部门负责人和专家组成，对申请进行评估和筛选。
评估内容包括技术可行性、市场潜力、资源需求和风险评估等。
3.立项决策：评估委员会根据评估结果提出建议，公司高层进行决策是否立项。
如果通过立项，需明确项目的目标、时间、预算和资源配置等。
4.项目实施和监控：项目负责人组织项目团队进行实施，同时建立项目监控机制，定期向高层汇报项目进展和风险情况。
5.项目评估和结算：项目完成后进行评估，包括目标达成情况、成本效益和市场表现等。
同时进行项目结算，评估项目的收益和成本是否符合预期。
四、准入管理的要求1.严格的技术评估：对新技术进行专业的评估，充分了解其技术可行性、竞争优势和应用前景等。
2.综合分析：综合考虑市场需求、竞争环境、公司资源和能力等，评估项目的商业模式和可行性。
3.风险管理：评估项目的风险，包括技术风险、市场风险和组织风险等，制定相应的风险应对策略。
4.沟通与合作：加强与相关部门的沟通与合作，形成跨部门的协同机制，提高项目成功的几率。
5.透明公正：建立公开、透明的准入管理制度，确保评估和决策的公正性和客观性。
五、准入管理的益处1.避免风险：通过准入管理制度，降低项目的风险，避免资源浪费和项目失败，保障公司的利益。
2.提高效率：通过科学的评估和筛选，确保新技术和新项目的可行性和市场前景，提高项目成功的几率。
通用范文(正式版)新医疗技术、新项目准入管理制度
新医疗技术、新项目准入管理制度引言随着医疗技术的不断发展和创新，新的医疗技术和项目不断涌现。
为了确保新医疗技术和项目的安全、有效和合理使用，需要制定一套科学的准入管理制度。
本文档旨在介绍新医疗技术和新项目准入管理的相关要点和流程。
背景新医疗技术和新项目是指那些尚未在本医疗机构使用过或者没有系统推广普及的疗法、医疗设备、诊断试剂和疫苗等。
由于新技术和项目的高风险性和不确定性，医疗机构需要制定相应的准入管理制度，以确保其安全性和有效性。
目的本文档的目的是为了确保新医疗技术和新项目的准入过程科学合理、透明公正，保障患者的权益和安全，提高医疗机构的诊疗质量和水平。
准入管理流程新医疗技术和新项目的准入管理流程一般包括几个环节：1.项目申报：医疗机构可以根据需要，自行或者通过与科研机构、生产厂家合作，开展新医疗技术和新项目的研究和开发工作。
在准入管理流程中，首先需要对新技术和项目进行申报，提供相关的申报材料和技术说明。
2.初步评估：医疗机构的技术评估专家组对申报的新技术和项目进行初步评估。
评估内容包括技术可行性、临床应用前景、安全性和有效性等方面。
3.临床研究：针对初步评估通过的新技术和项目，医疗机构可以组织相关的临床研究工作。
临床研究需要遵循科学的研究设计和伦理规范，确保研究结果的科学性和可信度。
4.审查和评审：临床研究完成后，医疗机构的审查评审专家组对新技术和项目进行审查和评审。
评审内容包括临床研究结果、安全性、效果和经济性等方面。
5.决策和审批：根据评审结果，医疗机构可以进行决策和审批。
对于通过审批的新技术和项目，医疗机构可以正式引入临床应用。
准入管理要点新医疗技术和新项目准入管理的要点包括：1.安全性评估：需要对新技术和项目的安全性进行评估，包括对设备的安全性、疫苗和试剂的质量安全控制等方面。
评估可以通过相关法规和标准进行参考，也可以结合自身的技术和经验进行评估。
2.有效性评估：需要对新技术和项目的有效性进行评估，包括对疗效和临床效果的评估。
医院新技术新项目准入管理制度
医院新技术新项目准入管理制度第一章总则第一条为了加强医院新技术、新项目的管理，规范新技术、新项目的准入程序，确保新技术、新项目的安全性和有效性，提高医疗服务质量和水平，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度所称新技术、新项目是指：尚未在我院临床应用，或者虽已应用但尚未达到广泛认可的技术、项目。
第三条医院新技术、新项目准入管理应遵循科学、严谨、安全、有效的原则，实行分类管理、分级负责。
第四条医院新技术、新项目准入管理主要包括：项目申报、项目评审、项目批准、项目实施、项目跟踪和评估等环节。
第二章组织架构与职责第五条医院成立新技术、新项目准入管理委员会，负责全院新技术、新项目的准入管理工作。
新技术、新项目准入管理委员会设主任委员一名，副主任委员若干名，委员若干名。
第六条新技术、新项目准入管理委员会的职责：（一）制定和完善新技术、新项目准入管理制度；（二）负责新技术、新项目的申报审核、评审组织和批准工作；（三）监督新技术、新项目的实施和跟踪评估；（四）组织对新技术、新项目的培训和宣传；（五）处理新技术、新项目准入管理中的其他重要事项。
第七条医院设立新技术、新项目申报办公室，负责新技术、新项目的申报受理、材料审核和日常管理工作。
第八条各临床科室、职能部门应积极配合新技术、新项目准入管理工作，提供所需资料，确保新技术、新项目的安全性和有效性。
第三章申报与评审第九条新技术、新项目的申报主体为临床科室。
申报科室应认真填写《新技术、新项目申报表》，并提供相关资料。
第十条新技术、新项目申报材料应包括：（一）技术、项目的基本情况；（二）技术、项目的临床应用价值；（三）技术、项目的安全性、有效性论证；（四）技术、项目的实施计划和预期目标；（五）其他相关资料。
第十一条新技术、新项目申报办公室对申报材料进行形式审查，审查合格后提交新技术、新项目准入管理委员会评审。
新技术新项目准入管理制度
新技术新项目准入管理制度一、引言随着科技的不断发展，新技术和新项目的涌现层出不穷。
因此，为了能够顺利、高效地引入和管理新技术和新项目，制定一套科学、严格的准入管理制度显得尤为重要。
本文就新技术和新项目准入管理制度进行探讨，以确保新技术和新项目的顺利引入和持续发展。
二、准入管理流程1.提交申请：新技术和新项目的负责人需提交正式申请，包括项目背景、目标、预期效果等。
申请材料要求详实、准确。
2.评估审批：申请材料的评估审批由专业团队组成，涉及技术、市场、经济、法律等各个方面的专业人员。
评估结果包括技术可行性、市场潜力、投资回报等内容。
3.决策批准：评估结果提交给决策层进行审批，决策层会综合考虑评估结果以及公司整体发展战略等因素进行决策。
4.确定资源：准入决策通过后，需要确定所需资源，包括人力、财力、物力等。
并将相关资源交由专门的部门进行分配和管理。
5.实施监控：新技术和新项目的实施需由专业团队进行监控和管理，定期进行实施进度和效果的评估。
6.项目评估：项目实施结束后，进行全面的评估，包括技术、经济、市场等各个方面的评估，以验证新技术和新项目的可行性和效果。
7.结果决策：根据项目评估结果，决策层进行最终的结果决策，包括是否继续推广、优化方案或放弃等。
三、准入管理的原则1.充分论证：新技术和新项目准入前必须进行充分的论证和评估，确保其具备可行性和发展潜力。
2.风险评估：在准入管理过程中，要注重风险评估，及时发现和解决潜在的问题和风险。
3.分阶段实施：将新技术和新项目分阶段实施，以降低风险并获取快速反馈。
4.决策透明：准入决策应公开、透明，根据评估结果和公司整体发展战略进行决策。
5.资源协同：准入管理过程中，各个部门要加强沟通、协作，实现资源的协同分配和管理。
四、准入管理的措施1.建立专门的准入管理团队，负责新技术和新项目的准入管理工作。
2.制定具体的准入管理细则，明确流程、责任人和要求等。
3.提供必要的培训和培养，提升相关人员的准入管理能力和专业素养。
新技术、新项目准入及应用管理制度-池州市第二人民医院
附件1池州市第二人民医院新技术、新业务、新方法准入及应用管理制度为提高我院学科整体医疗技术水平，进一步规范“三新项目”的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗质量管理办法》（2016年版）》文件精神，医院结合实际，特制订我院“三新项目”准入及应用管理制度。
一、“三新项目”是指在在我院范围内首次开展的新技术、新业务、新方法，国内外比较成熟的诊疗技术项目，并具有一定的先进性和实用性。
包括：侵入性、非侵入性操作，检查、手术、治疗方式、药物等。
二、“三新项目”准入申报流程：（一）立项：每年度开展“三新项目”的科室，申请人收集拟开展项目的相关资料，认真填写《三新项目申请书》。
包括以下几个步骤：（1）新项目开展前应收集相关的资料。
（2）征求相关科室专家意见。
（3）评估新项目开展的意义。
（4）评估开展该项目所需人力、设备及空间资源。
（5）应核定该项目开展所需设备、仪器、药剂、试剂的《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》是否齐全。
（6）核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。
（二）论证：每项“三新项目”应在《三新项目申请书》中就以下内容进行详细的阐述。
1.立项依据（包括实施该项目的意义、国内外研究、开展的现状等）；2.拟完成该技术项目的主要方法与技术路线、预期成果（相应学术成果或社会、经济效益）；3.本技术项目执行过程中拟解决的关键问题（难点及解决办法）；4.本技术项目完成后达到的技术水平；5.与该项目有关的设备；6.实施的时间安排。
（三）申报的“三新项目”需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
不符合新技术开展原则的项目，临床不得开展。
三、“三新项目”准入审批流程;(一)医务科、护理部对科室申报的“三新项目”进行审查，审查内容包括：1、《三项项目申请表》；2、申报“三新项目”是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；3、申报的“三新项目”是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；4、参加成员的科室、专业、职务、职称、相关研究成绩、分工及职责、是否能够满足开展需要；5、其他应当提交的材料。
新技术和新项目准入制度
新技术和新项目准入制度第一条新技术和新项目准入制度是指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。
第二条“新技术和新项目”是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
主要包括但不限于：临床上新的诊疗技术方法或手段（包括新诊疗设备的临床应用、使用新试剂的诊断项目），常规开展的诊疗技术的新应用、其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊疗和治疗等。
第三条我院对新技术和新项目的开展实行准入管理。
拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。
第四条申报的新技术和新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内，不得就国家卫生行政部门已废除或禁止使用的医疗技术提出申请。
新开展技术和项目必须与医院的等级、功能、任务以及所引进技术的该专业技术能力相一致，严格执行报批程序。
第五条医疗技术临床应用管理委员会负责对科室提交的新技术、新项目申请进行审核、评估，根据评估情况对具体项目予以不予准入、准入及转入常规技术等管理。
第六条新技术和新项目准入申报科室应有计划地开展新技术和新项目的申报工作，拟申报的新技术必须符合我院《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目。
拟开展新技术和新项目的临床、医技科室，由项目负责人填写《新技术和新项目准入申报表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
涉及多科合作开展的新技术和新项目，有主导科室的，由主导科室负责组织填报；没有主导科室的，由医务科组织讨论协调并确定主导科室。
新技术属于卫生行政部门规定的“限制类技术”目录之中的，应按照卫生行政管理相关规定执行。
第七条新技术和新项目准入审批一、所有新技术和新项目必须经过医院技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。
二、医疗技术临床应用管理委员会对科室申报的新技术和新项目进行审核，审核包括但不限于以下内容：（一）是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规；（二）是否具有可行性、安全性和效益性；（三）所涉及的医疗仪器、药品、试剂、环境等是否具备开展新技术和新项目的条件；（四）参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责，是否能够满足开展新技术和新项目需要；（五）是否有医疗技术风险防范预案和医疗技术处置流程，对可能造成的不良后果、并发症所采取相应的防范措施。
新技术新项目准入管理制度三篇
新技术新项目准入管理制度三篇篇一：新技术新项目准入管理制度为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》，结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理制度。
一、新技术项目包括：1、使用新试剂的诊断项目；2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目；3、创伤性诊断和治疗项目；4、生物基因诊断和治疗项目；5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。
1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。
3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。
三、新技术、新项目准入申报流程：1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：（1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；（2）、临床应用意义、适应症和禁忌症；（3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
（4）、技术路线：技术操作规范和操作流程；（5）、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；（5）、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
医院新技术新项目准入管理制度(2023范文免修改)
医院新技术新项目准入管理制度引言医院作为医疗服务的提供者，需要不断引进新技术和新项目，以提升其医疗服务水平和竞争力。
然而，新技术和新项目的引入需要加强管理和评估，以确保其安全性、有效性和经济性。
本文档旨在规范医院新技术新项目的准入管理流程，确保医院在引入新技术新项目时能够做出明智的决策，并尽量降低风险。
准入流程1. 提出申请医院各科室或项目团队需要在引入新技术或新项目之前，向医务部提交准入申请。
申请需要包括内容：技术或项目的详细介绍技术或项目的适用范围和目标技术或项目的预期效果和影响技术或项目的风险评估技术或项目的成本及收益预测2. 评估与审批医务部收到申请后，将组织相关专家进行评估和审批。
评估过程需要考虑因素：技术或项目的安全性和有效性技术或项目的与现有设备或项目的兼容性技术或项目的经济性技术或项目的培训和操作需求技术或项目的监测和评估方法评估结果将由医务部提交给医院行政管理层审批。
审批时需考虑申请的紧急性、医院的资源情况和投资回报等因素，最终决定是否准许引入新技术或新项目。
3. 实施与培训一旦新技术或新项目获得准入，医务部将与相关科室或项目团队共同制定实施计划。
实施计划应明确技术或项目的推广和应用范围，以及人员培训和设备购置等需求。
医务部将组织相关培训和操作指导，确保相关人员具备使用新技术或新项目的能力。
同时，医务部将根据实施计划推动新技术或新项目在医院的推广和应用。
4. 监测与评估引入新技术或新项目后，医务部将进行定期的监测和评估，以评估其在临床实践中的效果和影响。
监测和评估内容包括：技术或项目的使用率和疗效技术或项目的安全性和质量技术或项目的经济效益医务部将根据监测和评估结果，作出调整和改进，以确保新技术或新项目的有效应用。
附则1. 医院准入管理制度适用于所有科室和项目团队引入新技术或新项目的申请和审批流程。
2. 准入管理制度应根据实际情况进行调整和完善，以适应医院的发展和需求变化。
3. 准入管理制度与医院其他管理制度相互关联，如设备采购管理制度、项目管理制度等。
(完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格
XXXXXXXXXXXXXXXX医院新技术、新项目准入管理制度一、新技术、新项目管理考核制度二、新技术、新项目应用、监督与评估制度三、新技术、新项目中止和重开制度四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案附件1.新技术、新项目准入流程附件2.新技术新项目申报表一、新技术、新项目管理考核制度新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径, 是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。
为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。
一、新技术、新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目( 即通过新手段取得的新成果) 本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。
二、新技术、新项目的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。
1(一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
(二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
(三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
三、新医疗技术分为以下三类：(一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
(二）限制使用技术( 高难、高新技术) ，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
(三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
新技术、新项目准入、审批制度2一、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。
凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、审批制度。
新技术新项目准入制度
新技术、新项目准入管理制度医疗新技术是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段。
第一章医疗新技术准入及管理一、医疗新技术准入及临床应用管理组织《医疗质量与安全管理委员会》全面负责新技术的准入及临床应用管理工作；科室医疗质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作；医务科具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。
二、新技术准入管理（一）医疗新技术准入管理按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。
具体分为：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
（二）新技术准入必备条件1．拟开展新技术应符合相应国家的相关法律法规和各项规章制度；2．有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；3．拟开展新技术的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员；4．有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证明；5．医院《伦理委员会》审查通过；6．新技术承担科室及主要人员近3年相关业务无不良记录；7．有拟开展新技术相关的管理制度和质量保障措施；8．符合卫生行政部门规定的其他条件。
（三）新技术准入审批流程凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先需由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上，经科室集中讨论和科主任同意后，填写《开展新技术新项目申请表》（以下简称“申请表”）交医务科组织审核和集体评估。
新技术新项目准入管理制度(及流程)
新技术新项目准入管理制度(及流程)一、引言随着科技的发展和创新的推动，新技术和新项目的涌现速度越来越快。
为了保证新技术和新项目的顺利推进，减少风险，确保项目的可行性和成功性，需要建立一套科学、规范的准入管理制度。
本制度旨在确保新技术和新项目的准确评估和筛选，有效管理和控制风险。
二、准入管理流程1. 申请阶段申请人提出新技术或新项目的申请，包括项目背景、目标、关键技术、预期效果等信息，同时提供项目可行性研究报告和相关资料。
2. 预评估阶段对申请项目进行初步评估和筛选，评估包括市场前景、技术可行性、资金投入、人力资源需求等方面。
如果评估结果达到一定标准，则进入下一阶段。
3. 评估阶段组织专家对项目进行全面评估，包括技术评估、市场评估、风险评估、经济效益评估等。
评估结果根据一定的评分标准给予评价，优先选择评分高的项目。
4. 技术论证阶段对评估通过的项目，组织专家进行技术论证，验证项目的关键技术和核心能力。
论证结果将作为项目进一步推进的重要依据。
5. 决策阶段由项目管理委员会对项目进行最终决策，包括是否批准项目立项和投入资源等。
6. 实施阶段项目从此正式启动，组建项目团队，实施项目计划，按照项目里程碑和目标进行推进。
三、准入管理制度1. 评估标准的制定制定新技术和新项目评估的标准和指标，包括技术指标、市场指标、风险指标、经济效益指标等，确保评估的客观性和公正性。
2. 专家评审组织建立专家评审委员会，组织具有相关专业背景和经验的专家进行项目评估和技术论证，确保评估结果的准确性和权威性。
3. 评估报告和意见书评估结束后，组织编写评估报告和意见书，并提供给项目管理委员会做决策参考。
4. 决策制度和权限制定项目决策的程序和权限，明确决策需要的程序、参与人员及权限，确保决策的高效和合规。
5. 监督与追踪建立项目的监督与追踪制度，定期对项目进行评估和检查，确保项目按照规定的计划和目标进行推进。
6. 风险管理和应对建立风险管理和应对措施，及时预防和解决项目推进过程中的各类问题和风险，确保项目的顺利进行。
新技术新项目准入管理制度范文
新技术新项目准入管理制度范文新技术新项目准入管理制度范文第一章总则第一条为规范公司对新技术新项目的准入管理，保证新技术新项目的顺利推进和风险控制，制定本准入管理制度。
第二条凡属新技术或新项目，不论公司自主研发还是由外部引入，均适用本准入管理制度。
第三条新技术指在科学技术、经济技术和社会技术等领域具有广泛应用前景、较高市场价值和风险的技术创新。
新项目指公司未曾实施过或与相关项目具有较大不同的项目。
第四条新技术新项目准入管理的目的是：通过科学合理的准入审批程序，筛选出有市场前景、具备核心竞争力和可持续发展的新技术新项目，降低公司市场风险，提高项目成功率。
第五条凡涉及新技术新项目的申报、审批等工作，应按照科学、公正、透明、便捷的原则进行。
第二章申报程序和资料要求第六条公司各部门在发现有新技术新项目需求时，应按照规定的申报程序进行申报。
第七条申报程序包括以下几个环节：项目申报、项目初评、项目评审、项目核准、项目立项等。
具体流程由公司设立的新技术新项目准入管理办公室负责指导和监督。
第八条项目初评由新技术新项目准入管理办公室组织相关专家对项目的技术可行性、市场前景、竞争力等方面进行初步评估。
第九条项目评审由新技术新项目准入管理办公室组织相关机构和专家对项目进行全面评审，重点考虑的因素包括项目的技术创新性、市场需求、资源优势、经济效益、风险分析等。
第十条项目核准决策由公司高层领导进行，经项目评审通过后，由公司高层领导根据项目的情况决定是否进行项目投资。
第十一条项目立项由新技术新项目准入管理办公室制定立项报告，并由公司高层领导批准。
立项报告应包括项目的技术方案、市场预测、投资预算和风险评估等内容。
第十二条项目立项后，由新技术新项目准入管理办公室负责组织相关部门进行项目实施和管理。
第十三条申报项目应提交以下资料：项目申请表、技术可行性报告、市场分析报告、经济效益分析报告、风险评估报告等。
具体资料要求由新技术新项目准入管理办公室制定。
医院新技术及新项目准入制度
医院新技术及新项目准入制度为了加强对我院医疗技术临床应用的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，保护人民群众身体健康，促进医学科学的发展，根据卫生部关于印发《医疗技术临床应用管理办法》的通知等有关规定，结合我院实际，制定医疗新技术准入制度。
一、本制度适用于我院所有临床医技科室新技术的应用及其管理。
二、医疗新技术应用准入的申报应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合伦理学规范的原则。
三、医院伦理委员会、学术委员会，负责新技术项目是否准入开展的审批，并以书面形式下发准入通知。
医务科负责医疗新技术应用准入后的日常管理工作。
四、医疗新技术的定义：指在我院首次应用于临床诊断、治疗的技术项目。
五、医疗新技术的准入项目按相关部门规定的分类法管理。
医疗技术准入项目分为：第一类：探索性使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术；第二类：限制性使用技术(高难、高新技术)，指省级卫生行政部门公布的，需要在限定范围和具备一定条件方可使用，其技术难度大、要求高的技术项目；第三类：一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目。
六、医院应当积极探索临床诊疗新技术，但严禁应用不成熟、风险较大、疗效不确切、行业内有争议的项目。
七、医疗新技术准入申请必须提供下列相关材料：1、《宁阳县中医院医疗技术准入审批、授权表》；2、申报新技术相关的技术规范、操作规程；3、引进推广的新技术应附有技术来源的相关资料；4、限制性使用的新技术项目，提交拟开展限制性使用新技术项目相关的技术条件、设备条件和技术人员情况；5、探索性使用的新技术项目还需提交开展探索性使用新技术项目的可行性报告；八、负责医疗新技术准入日常管理的科教科收到申请材料之日起30日内，提交院伦理委员会、学术委员会，对申请项目进行科学性、安全性、先进性、合法性以及是否符合社会伦理规范等方面进行技术项目准入评审。
对申请项目出具书面评审意见，并上报上级行政主管部门。
完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格
完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格证》或《医疗器械注册证》等相关证件。
四）拟开展的新技术、新项目需有足够的人力、物力、财力保障。
三、新技术、新项目准入流程一）医疗、医技科室应向医务部提出新技术、新项目申请，填写《新技术、新项目申报表》。
二）医务部组织专家进行论证和评审，形成评审报告。
三）医务部将评审报告提交医院技术评审委员会审批。
四）医院技术评审委员会审批通过后，医务部将审批结果通知申请科室，并报医务部备案。
四、新技术、新项目应用、监督与评估制度一）新技术、新项目应用1.新技术、新项目的应用应由具备相应资质和技能的医务人员操作，严格执行操作规范和操作流程。
2.应在患者知情同意的基础上进行，患者应签署知情同意书，并将其放入病历中。
3.应在新技术、新项目应用后及时记录和汇总相关数据。
并进行分析和评估。
二）新技术、新项目监督与评估1.对新技术、新项目应用效果和安全性进行监测和评估。
并对结果进行及时反馈和处理。
2.对新技术、新项目的应用进行定期评估，评估结果应及时通报科室负责人和医务部。
如评估结果不理想，应及时采取措施加以改进或中止使用。
五、新技术、新项目中止和重开制度一）新技术、新项目中止1.发现新技术、新项目存在安全隐患或严重不良反应时。
应立即中止使用，并向医务部报告。
2.经医院技术评审委员会审批决定中止使用的新技术、新项目，应在中止使用后进行安全评估，评估结果应及时通报科室负责人和医务部。
二）新技术、新项目重开1.对中止使用的新技术、新项目进行改进和完善，经医院技术评审委员会审批后方可重新开展使用。
2.对中止使用的新技术、新项目进行重开前，应对相关人员进行培训和考核，确保操作规范和安全。
六、开展新技术、新项目保障患者安全措施与风险处置预案一）开展新技术、新项目应保障患者安全，确保医疗质量。
应制定并实施相应的保障措施，包括但不限于：1.新技术、新项目应用前，应对患者进行全面评估和风险提示，告知患者可能存在的风险和不良反应。
新技术和新项目准入制度
新技术和新项目准入制度
一、新技术应按《医疗技术临床应用管理办法》执行。
二、实施者提出书面申请，填写《新技术项目申报表》，提供开展该新技术的目的、意义和实施方案，质量控制措施和应急预案，科主任审阅并签字同意后报医务部。
三、医务部组织医院技术管理委员会进行讨论，提出意见。
若新技术牵涉伦理方面问题，须有伦理委员会审议。
第一类医疗技术报院长批准后方可实施；第二、三类医疗技术按有关规定报上级卫生行政部门备案，批准后方可实施。
四、新技术、新项目的实施必须同患者签署相应协议书，并应履行相应的告知义务。
五、新技术、新项目实施过程中由医务部负责组织专家进行阶段性监控，及时组织会诊和学术讨论，解决实施过程中发现的一些较大的技术问题，日常管理工作由科主任和技术负责人完成。
六、新技术、新项目完成一定例数后，科室负责及时总结，并向医务部提交总结报告，技术管理委员会召开会议，讨论决定新技术、新项目是否在临床全面开展。
七、科主任应作为科室新技术、新项目开展的直接责任人，并负责组织实施。
密切关注项目实施中可能出现的各种意外情况，积极妥善处理，做好记录。
新技术和新项目准入制度
新技术和新项目准入制度一、定义指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。
二、基本要求1.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。
2.医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新。
3.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。
4.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案。
5.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围，并加强新技术和新项目质量控制工作。
6.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度，对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。
7.医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行。
【释义】1.何谓新技术和新项目？答：“新技术和新项目”是指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
主要包括但不限于以下几点。
（1）临床上首次开展应用的诊疗技术方法或手段（包括新诊疗设备的临床应用，使用新试剂的诊断项目）。
（2）常规开展的医疗技术在新诊疗项目的或领域中的临床应用。
（3）其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等。
医疗机构应建立医疗技术临床应用论证和评估制度。
对已证明安全有效，但属本机构首次应用的医疗技术，应当组织论证，重点论证本医疗机构技术能力和安全保障能力，必要时邀请外院专家参加论证，通过论证的方可开展。
对于试用或新购置用于非新技术和新项目的设备或试剂，请参照《医疗器械临床使用管理办法（国家卫生健康委员会令第 8 号）》，由医疗器械临床使用管理委员会组织进行评估和论证，无须经过医疗新技术和新项目委员会重复评估论证。
2.新技术和新项目准入申报方式应该包括哪些内容？答：基于全国各医疗机构功能任务及管理体制与模式存在差异及不同，很难用一个流程来要求，建议但不限于以下内容。
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新技术、新项目准入及应用管理制度
为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗技术临床应用管理办法》文件精神，结合我院的实际，特制订我院新技术、新项目准入及应用管理制度。
一、新技术、新项目是指在在我院范围内首次开展的，国内外比较成熟的中医、中西医结合及现代诊疗技术项目，并具有一定的先进性和实用性。
包括：侵入性、非侵入性操作，检查、手术、治疗方式、药物等。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或风险较高，必须报省卫生厅批转后才能开展的技术项目。
二类医疗技术项目由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。
第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。
三、新技术、新项目准入申报流程：
（一）立项：每年度开展新技术、新项目的科室，申请人认真填写《》，经科室讨论审核盖章后报医教科
（二）论证：每项新技术、新项目应在《》中就以下内容进行详细的阐述，医教科对符合新技术新项目开展原则的项目论证备案。
1.立项以据（包括实施该项目的意义、国内外研究、开展的现状
等）
2.拟完成该技术项目的主要方法与技术路线
预期成果（相应学术成果或社会、经济效益）
3.本技术项目执行过程中拟解决得关键问题（难点及解决办法）
4.本技术项目完成后达到的技术水平
5.与该项目有关的设备
6.实施的时间安排。
（三）申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
不符合新技术开展原则的项目，临床不得开展。
四、新技术、新项目准入审批流程;
(一)医教科对科室申报的新技术、新项目进行审查，审查内容
包括：
1、“申报表”；
2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、
诊疗操作常规；
3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；
4、参加成员的科室、专业、职务、职称、相关研究成绩、分工及职责、是否能够满足开展需要；
5、其他应当提交的材料。
（二）、对于开展的第一类新技术、新项目，医务部审核，符合条件即可实行。
重大新医疗技术业务项目由医院主管领导审批。
对于第二类、第三类医疗技术，按《医疗技术临床应用管理办法》文件要求批准实施。
五、新技术、新项目临床应用质量控制流程：
（一）、批准后医疗新技术、新项目，实行科室主任负责制，按计划具体实施，医务部负责协调和保障，以确保此项目顺利开展取得预期效果。
（二）、在新技术、新项目临床应用过程中，主管医师应向患者或其委托人履行告知义务，尊重患者及委托人的意见，征得其同意方可实施。
（三）、新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情况之一的，主管医师应当立即停止该项目的临床应用，并启动医疗技术风险应急处理预案、医疗技术损害处置预案等相应应急预案，科室主任立即向医务部报告。
医务部根据实际情况报告院内学术委员会，由学术委员会决定是否启动新技术、新项目中止流程。
1、开展该技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化，不能正常临床应用的；
2、发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；
3、发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的；
4、发现该项技术存在伦理道德缺陷的。
六、新技术、新项目监督管理流程：
（一）、医务部作为主管部门，对于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价，制定医院新技术、、新项目管理档案，对全院开展新技术、新项目不定期进行督查，及时发现医疗技术风险，并督促相关科室及时采取相应措施，将医疗技术风险降到最低程度。
（二）、医务部定期追踪项目的进展情况。
（三）、新技术、新项目时限周期为半年至两年，起始时间从医院批准或上级卫生部门批准之日起计算。
（四）、各科室在开展新技术、新项目过程中所遇到的各种问题，应及时向医务部汇报，周期满后将开展新技术、新项目的情况作出书面汇总，填写《河南中医学院一附院医疗技术进步奖审评表》，进行评审。
一类新技术、新项目将不再纳入新技术、新项目管理，列为常规技术管理，科室可继续开展应用。
七、新技术、新项目的中止流程：
新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术、项目的临床应用，并及时向卫生厅报告：
1、该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；
2、从事该项医疗技术主要专业技术人员获知关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；
3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；
4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；
5、该项医疗技术存在伦理缺陷；
6、该项医疗技术临床应用效果不确切；
7、省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
八、各科室申报的新技术、新项目未在规定时间上报工作报告的，视为放弃本年度新技术、新项目评奖。
九、各科室严禁未经审批自行开展新技术、新项目，否则，将视作违规操作，由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将有当事人及其科室负责人承担全部责任。
十、本制度从2010年12月27日起试行，由医务部负责解释和完善。
2010年12月27日。