QP-05监视和测量资源管理程序
QMS 附件6 管理体系过程与标准条款及文件对照表
5.6
5.5/8.5.5.1/8.5.5.2/8.5.6/8.5.6.1
8.5.1/8.5.2/8.5.5
8.5.1.7/8.5.2/8.5.3/8.5.5/8.5.5.1/8.5.5.25Fra bibliotekCOP05
顾客信息反 馈
业务中心
QP-11 顾客满意度管理程序 QP-12 顾客抱怨管理程序
8.5.5/8.5.6/9.1.2/10.2
过程与标准条款及文件对照表
QMS 附件六
序 号 过程编号
识别过程 过程名称
管理部门
文件编号
程序文件 文件名称
ISO 9001:2015
ISO 14001:2015
IECQ-QC 080000:2017
IATF 16949:2016
备注
1
COP01
产品和服务 要求
业务中心
QP-01 产品报价管理程序 QP-02 合同评审管理程序
QP-22 持续改进管理程序
9.1/9.1.1/9.1.3/10.1/10.2/10.3
9.1/9.1.1//9.1.1.2/9.1.1.3/9.1.3/10.1/10.2.1/10.2.2/10.2.3/10 .2.4/10.2.5/10.2.6/10.3/10.3.1
序 号 过程编号
识别过程 过程名称
文件编号
程序文件 文件名称
ISO 9001:2015
ISO 14001:2015
IECQ-QC 080000:2017
IATF 16949:2016
备注
QP-23 QP-24 QP-25 QP-26
生产设备管理程序 工装设计及制造管理程 序 监视与测量资源管理程 序 测量系统分析管理程序
QP-05监视和测量资源管理程序
适用于本公司所有监视和测量资源的控制和管理,包括产品监视测量所需的量测仪器、测试仪器和检验仪器等。
3.主要职责
3.1品质部:负责监视和测量资源登记、列管、内校及外校联系工作。
3.2采购部:负责监视和测量资源的采购。
3.3使用部门:负责在使用过程中的监视和测量资源的维护和保养。
4.工作程序
4.2监视和测量资源的初次校验
经验收合格的监视和测量资源,由品质部负责对其进行初次校验或联系第三方进行外校,合格后方能发放使用,对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识。
4.3监视和测量资源的使用、维护保养
设备的使用,应严格按照说明书的要求进行,若没有说明书的则由使用部门编制《操作守则》,设备的日常维护保养由使用部门进行。
4.4.4校验完成后,品质部需填写相关标贴并贴于设备上。
a)校验合格的监视和测量资源,贴上校验合格标签后返还使用部门;
b)对不完全符合标准但仍可在一定范围内使用的监视和测量资源,校正人报品质部主管审批后贴上校验标签,在校验结果栏内填上“准用”二字,注明允许使用的范围后返还使用部门,有限制地使用;
c)对校准不合格的监视和测量资源,应贴上红色暂停使用标签,存放在品质部,同时,应及时通知使用部门重新评价使用该量测及监控设备的产品记录,追查到有证明能证实所用的设备是准确的时间为止,对已用其检测的产品应进行重新评估,采取必要措施,对无法追回的产品,应做好记录。
5.1监视和测量资源的产品说明书/《操作守则》
6.记录
6.1《监视和测量资源一览表》
6.2《仪器履历表》
6.3《校验记录表》
6.4《监视和测量资源校验周期表》
6.5《设备报废单》
4.1.3登记
所有监视和测量资源,品质部负责确定校验周期并统一编号,登记在《监视和测量资源一览表》中。同时,对影响产品质量判定的监视和测量资源还需建立《仪器履历表》。
DLG-QP-05(G) 管理评审控制程序
DLG(Shanghai)BatteryCo.,Ltd
文件编号
DLG/QP-05
文件版本
G
文件页数
共4页
编制部门
品保部
管理评审控制程序
编 制
审 核,对质量(环境)管理体系的现状进行检查、评价、改进,以确保质量(环境)管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
5.5.2管理评审的输出内容应包括以下几个方面:
(a)、质量(环境)管理体系有效性及其过程有效性的改进;
(b)、与顾客有关的产品的改进;
(c)、资源需求。
5.5.3对管理评审中确定的问题及改进项目,应按照《纠正与预防措施控制程序》执行改善。各相关部门应制定相应的纠正、预防措施,落实完成时间,由品保部监督执行并组织跟踪,将执行跟踪情况及时向管理者代表报告。
5.4.2管理评审以会议的方式进行时,由各事业处、中心、部门汇报质量目标的达成状况、过程控制的结果,总结以往的业绩和不足之处,同时提出今后需改进的计划或建议。最后由COO对公司质量(环境)管理体系的总体运行情况进行评价,提出改进的方向,对重大质量改进项目进行裁决。
5.4.3管理评审以传阅的方式进行时,由各位参与管理评审的人员对评审输入资料进行评阅,收集评阅意见,再结合管理层的意见,最终由COO裁决,对公司质量(环境)管理体系的总体运行情况进行评价,提出改进的方向。
2007.09.01
4
D
公司组织结构调整
2008.05.20
5
E
修改:文件封面、文件名称、文件格式、内容大幅度修改;
增加:附件一。
2009.07.22
6
F
组织结构调整。
2012.02.01
7
监视和测量资源管理程序
申请》。
5.5.3校验的所有资料记录于《监视和测量设备年度校验计划》,监视和测量设备在有效 期间损坏,经修理后必须校验合格后再使用。.
5.5.4对于监视和测量设备有效时间内,发现损坏不准确时,必须对以往所测量的产品做 全部追踪,进行复测,在客户端的及时告知客户,以确保品质。
接将设备放在不干净或粗糙不平的地方。
6.参考文件:
6.1《采购管理程序》
7.相关记录:
7.1《监视和测量设备一览表》
7.2《监视和测量设备年度校验计划》
8.1内部校验:由品质部人员会同训练合格的校验人员执行校验,内校人员需具备内
校的资格。
5.4.2外部校验:由国家认可的校验单位或仪器设备的原供应厂商执行校验,其校验系
统应追溯国家或国际标准。
5.4.3免检:凡本公司所有的监控及测量仪器不直接影响品质的或厂内无法校验而国内 机构无此项的校验技术服务者,经公司认同可作免检处理。
修 改 履 历
版次
作成时间
修改原 因
修改内容摘要
A0
2016.03.01
新规作成
程序文件
编号
ZD-QP-017
版次
A0页 2/2
生效日
2016.03.01
名 称
监视和测量资源管理程序
5.5校验记录及判定:
5.5.1监视和测量设备校验合格后,必须记录于《监视和测量设备年度校验计划》,并贴
上“校验合格”标签;
4.2相关部门:监视和测量设备的请购与日常管理。
五•程序
5.1监视和测量设备申购、验收依《采购管理程序》办理。
5.2验收合格的监控设备,由品质部编号并登记于《监视和测量设备一览表》。
QP-05记录控制程序
5.0内容
5.1记录的管理
5.1.1表单设计:各部门根据实际需要设计适合表单,并随同文件送审,送审途径参见《文件管理控制程序》。
5.1.2总览表建立:行政部负责汇总全公司的记录,编入包括质量记录在内的《记录清单》中,并保存一份空白表单。各部门如需对空白表单原始格式进行修改,按《文件管理控制程序》进行。(总览表也可称为一览表或清单)
6.0支持文件
6.1《文件管理控制程序》
7.0表格清单
7.1文件清单
7.2记录清单“
文件编号
3C-QP-05
生效日期
2011-09-08
文件版本
1.0
页 码
3/3
5.1.3记录填写、修改:
a)质量记录的填写要做到正确完整,字迹清晰,能准确识别。质量记录因填写错误或者发现错别字时允许记录者更改,应注明更改标记并签名;提供给客户的质量记录,一般情况下,不应更改。
b)电脑中的质量记录修改由归口/负责部门审核后发送到相关部门,并注明前一次发送的是无效的。需确保相关部门使用记录的一致性。
2011-09-01
记录控制程序
程序文件
5.1.6记录保存
a) 记录的保存应分类、按时间先后归档装订、保存,并作好标识;
b) 每年年初或每有修订,各部门更新《记录清单》,一式两份,一份交办公室保存,一份本部门保存;
c) 在贮存期间,应提供适宜的环境保存记录,防止损坏/变质和丢失。
5.1.7记录的借阅
5.1.4记录空白格式审核:记录的原始空白表单须由相应的部门主管审核,包括确定存档期;出现疑问可上溯询问直至质量负责人。
5.1.5记录分发:颁/用办法由审核者制订(为最便于生产工作)或按《记录清单》规定。
QP-07-05(监视和测量装置控制程序)
监视和测量装置控制程序受控状态持有者发放号编制:日期:2011/07/01审核:日期:2011/08/01批准:日期:2011/08/01 新昌恒大建设有限公司1、目的为确定测量和监视设施的控制体系,制定本程序。
2、范围本程序适用于证实产品是否符合规定要求的测量和监视设施以及计量标准的校准和检定。
3、相关/支持性文件QP-04-02 记录控制程序QP-06-01 人力资源和培训控制程序《设备管理制度》4、职责品管部是检测器具的归口管理部门,负责对第2条所述检测器具的管理、校准和周期检定。
生产部是配合部门,负责本部门使用检测器具的维护、保养。
5、程序品管部应对所管理的全部检测器具建立台账。
5.1 新检测器具的控制5.1.1品管部对公司所有新购进的检测器具在使用之前进行检查,以确保符合精度要求和测试性能要求。
5.1.2检查合格,应登记入《检测器具台帐》中。
应根据使用频率及有关规定确定其检定周期。
必要时,应安排校准或检定。
5.2现有检测器具控制5.2.1计量管理员应对现有检测器具周期检定每年进行一次汇总,其检定安排记录于《年检测器具周检计划表》。
5.2.2品管部还应依据《年检测器具周检计划表》,对需送检的检测器具通知检测器具使用人员以便及时安排将到检定校准周期时限的检测器具的检定/校准。
5.2.3 有条件时,可用计算机检索。
5.3 控制要素5.3.1标准溯源品管部应保管好内部校准用的传递标准,所使用的传递标准应能溯源到国家认可的标准,如通过国家法定认证的计量所传递。
5.3.2标识检测器具制造厂的序列号可用作标识,无系列号的应予编定标识号。
也可统一按规定重新编号标识。
5.3.3检定安排5.3.3.1 属国家强制检定的检测器具应严格按照国家有关规定定期检定/校准。
5.3.3.2不论送检或自检的检测器具的检定/校准情况应及时记录在《检测器具周检明细表》中,下一次的检定时间也应根据规定周期及时记录在表上。
5.3.3.3 属自定检定/校准周期的检测器具,可在检定周期内对其抽检,抽检结果应记录于相关的检定记录中,作为将来调整检定/校准周期的依据。
质量审核不符合项案例汇编资料(GJB 9001C-2017)
6.
7.5.2条款d)
抽查《LSO训练模拟器产品规范》LSO-5MS1-ZJ01,有拟制、校对、审核、批准和标准化检查,无质量、工艺会签。
以上事实不符合■GJB 9001C-2017标准7.5.2条款,关于 “d)技术文件和图样的审签、工艺和质量会签、标准化检查”的规定;也不符合组织的管理体系文件《文件和资料控制程序》Q/5MG 753.1A-2021的相关规定。
3.
7.1.5条款a)b)
查IQC进料检验现场,1台电解液电导率测试仪无合格标识。
未提供内校设备的测试规范。
以上事实不符合■GJB 9001C-2017标准7.1.5条款,关于“当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时,测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的成文信息;b)予以识别,以确定其状态”的规定;也不符合组织的管理体系文件DTDZ-JB/GB-QP-05《监视和测量设备控制程序》的相关规定。
20.
8.3.8条款a)
查见光学伪装涂料的设计开发资料,未编制《试验大纲》
以上事实不符合■GJB9001C-2017标准8.3.8条款,关于“a)编制并评审试验大纲或试验计划,包括试验目的、内容、条件、方法、质量要求、结果评定准则等,对顾客关注的试验,其试验大纲或试验计划需经顾客同意;”的规定;也不符合组织的管理体系文件DSTL/QP-13《设计和开发控制程序》的规定。
24.
8.4.2
查公司的部分试验委外进行,未能提供此外协合格供方的合格供方名录及相应的评价记录
QP监视和测量装置控制程序
1.目的对用于确保符合规定要求的监视和测量设备进行控制,确保监视和测量结果的有效性。
2.适用范围适用于对产品和过程进行监视和测量的设备、装置、软件等。
3.职责3.1质检部负责对监视和测量设备的校准和维护的管理控制。
3.2其他相关部门负责监视和测量设备的日常维护、保养和保管。
4.程序监视和测量设备的采购及验收各部门需配置计量检测设备时提出采购申请,需经总经理批准后,由资材部进行采购,采购进的计量检测设备需经质检部验收合格后方可入帐并投入使用。
监视和测量设备的检定和校准a.新购的监视和测量设备经验收合格后,由质检部负责送国家计量检定部门或授权单位检定和校准,合格后方能发放使用。
b.对无检定标准的内部使用的监视和测量设备,由质检部负责自行制定检定标准进行检定和校准。
c.质检部负责建立《监视和测量设备一览表》,记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、检定状态等,并保存检定合格证。
d.根据每种监视和测量设备的使用频次和国家行业规定,质检部负责编制《监视和测量设备周期检定计划》,并按周检计划及时送上级计量检定部门或授权单位检定和校准。
检定、校准合格的设备,由管理人员贴上《合格标签》,并标明使用有效期;对部分功能或量程校准合格的,贴《准用标签》,标明限用范围。
校准不合格的,贴“不合格标签”,修理后重新校准;对不便贴标签的设备,可将标签贴在包装盒上或由使用者妥善保管。
监视和测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制监视和测量设备偏离校准状态的控制监视和测量设备的环境要求监视和测量设备的使用环境应符合使用说明书的相关规定,由质检部负责监督检查。
对检测人员的要求质检部对监视和测量设备的使用人员组织进行相应的培训,确保使用人员明确设备的使用要求。
对于自制的具有检测作用的检具、样品、样板、量具等,需经质检部批准、编号并贴上相应的合格标签,由管理人员负责建立总台帐,编制检查、校准规程,并对其有效性进行定期评价。
5.相关文件《生产设施管理控制程序》6.质量记录《监视和测量设备一览表》《监视和测量设备周期检定计划》。
监视与测量资源控制程序
5.0工作程序
5.1监视和测量资源的可分为:
5.1.1监视仪器:不影响产品最终性能,从事监视作业环境和作业过程的辅助性仪器设备,比如温度
表等通常这部分仪器作为设备的一部分,纳入设备整体管理中。
5.1.2测量仪器:产品实现过程中直接量测结果进行判定的仪器设备,比如千分尺,卡尺等
.
5.5监视和测量设备偏离校准状态的处理
在使用监视和测量设备过程中,如果发现设备偏离校准状态,使用者应立即停止检测工作,及时报告品质部.
品质部和设备使用者共同追溯使用该设备检验和试验的产品去向,评定并记录检验和试验的有效性,确定需要重新检测的范围并重新进行检测,对已交付的产品应进行追踪并记录结果.
品质部组织有关人员分析监视和测量设备偏离校准状态的原因,对已交付使用的设备应进行维修并重新实施校准.
校准合格的监视和测量设备,由校准人员贴上“合格标签”,并签名标注有效期,校准不合格的,由校准人员贴上“不合格标签”并送修后重新校准;标签应由使用者妥善保管和保护,以便于追溯.
5.4监视和测量设备的使用.
使用者在使用监视和测量设备时,应确保测量准确度和精度所期内,使用后要进行适当的维护和保养.
使用者在使用设备前进行调整归零时,应严格遵守使用说明书和操作规程的有关要求,防止因调整不当而使校准失效.
使用者在监视和测量设备的搬运﹑储存和防护过程中,应遵守使用说明书和操作规程的有关要求,确保其准确度和适用性保持完好.
对于具有测量和监控作用的样品﹑样板等,需经品质部认可,对其进行编号并贴上相应合格标识后方可使用,品质部应负责建立总台帐,并对其有效性进行监控
品质部负责将验收合格并经登记的监视和测量设备发放至相关使用部门,并作好相应记录.
QP-05设备管理程序
1目的通过对公司设备进行管制,保持其良好的状态,保证工厂运作正常进行,以确保按期完成客户的正常订单生产计划。
2范围本程序适用于公司所有的生产设备的保管、维修及保养。
3术语与定义无4职责生产部负责生产设备定期维修与日常保养。
5程序5.1生产设施的确定,提供和维护。
5.1.1 设施的确定公司为实现产品符合性活动所需的设施包括:工作场所(车间、办公场所等),设备和工具(包括工、夹、量具),软件(计算机网络),支持性服务(水、电、气供应),通讯设施、运输设施等。
公司设施的需求由生产部根据生产经营需要向总经理申请配备。
5.1.2设施的提供生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要填写《生产设施配置申请单》,注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等上报总经理批准后,由综合部负责组织安排采购,并具体实施采购。
5.1.3设施的验收a> 采购完成的设施,模具部组织使用部门进行安装调试,确认满足要求后,由模具部在《设施验收单》上签字验收,并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。
《设施验收单》由模具部保管,低值易耗的工具、量具等由使用部门自行验收。
b> 验收不合格的设施,模具部、综合部与供方协商解决,并在《设施验收单》上记录处理结果;c> 模具部对验收合格的设施进行编号,建立档案,并在《生产设备一览表》上登记5.2 设施的使用、维护和保养a> 根据生产需要模具部组织编号设施的操作规程,发放给使用部门。
对于精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程,相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后持证上岗。
b> 模具部负责检查设施的保养监督使用部门执行,并监督检查执行情况。
c> 模具部每年12月制定下年度《设施检修计划》,发至各部门执行;d> 日常生产中车间无法排除的故障,应填写《设施检修单》报模具部检修,检修中的设施应挂红色检修牌,检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用,模具部应将检验情况记录相应的《设施检修单》上。
QP产品的监视和测量控制程序
Q P产品的监视和测量控制程序集团档案编码:[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]1.目的防止和减少不合格品的产生,确保生产出符合规范的产品。
2.范围本程序使用于本公司所有产品及部件的检验。
3.定义N/A Array 4.职责4.1巡拉质检员(IPQA):根据有效的QIP检,并记录结果;标识拉线的状态(红卡/绿卡);报告QC组长产品和生产线的异常情况。
4.2QC组长:负责管理和指导检验员的日常工作;有权对有品质问题的机台/生产线发停机/拉单。
协助质检员、解决问题;报告QE/QA主管产品和生产线的异常情况。
4.3QE/QA主管:负责QIP、缺陷样板的制作,对不良来料发出8D及培训质检员品质标准4.4ME:负责制作WI,对设备的使用性及安全性负责并培训拉长、员工的实际操作。
4.5在过程检验过程中,QA人员应遵守公司相关的环境管理程序。
5.支持文件和记录5.1支持文件5.1.1质量计划控制程序标识和可追溯性程序不合格品控制程序特采申请和管理指示 WI-QA-070纠正和预防措施管理程序SPC应用程序停机/拉作业指示WI-QA-012噪音、废气、废液、固体废弃物管理程序产品试装管理作业指示WI-QA-056样板制作及管理指示 WI-QA-118可靠性实验操作指示 WI-QA-061品质记录及编号表格名称编号品质检验记录* QR-QA-037内部8 D工作表 QR-QA-088停机/拉通知单QR-QA-046生产部产品抽检申请单* QR-PROD-008FQA Inspection Report* QR-QA-003备注:带“*”号的为本文件产生的新记录和文件格式,保存部门和时间见记录保存清单。
6.程序6.1开拉 / 开机必备:6.1.1无论何种原因拉线(组装)/机器(注塑,冲压)重新设置时,相关部门都应确保生产所需的文件,设备和测量仪器等都已齐备。
6.1.2开拉/开机应具备的文件/工具包括:A. FSR报告及RDS报告(同一系列产品可无RDS报告)或Deviation ;B. WI、QIP、PFC、LL、DWG及PS(对注塑及冲压只需WI、QIP及DWG);C. 文件上所要求的工装夹具、测试机及Gauge ;D. 设备维护保养及测试机标准样本;6.1.3如果文件不齐备时,检验员应要求生产停拉/机,具体参见停机/停拉作业指示(WI-QA-056),核查结果记录于QIR (QR-QA-037)上,如确需开机/开拉时,生产部申请特采开拉,6.2首件检查(简称“首检”):6.2.1拉线/机器设置好后,生产部门应送首件检查,首检的条件如下:A新拉线(包括新产品刚开始批量生产,老产品新拉线等)新机器 / 新模具;B停产超过一天;C机器 / 模具维修后;D生产线搬动(机器更换)E工程更改(如:材料变化,作业流程更改等)6.2.2首检的数量如下:6.2.2.1组装生产在拉线设置好后,由拉长送5件正常生产下的半成品或成品交IPQA作首检;Cable 拉线根据其QIP要求的实际情况进行首检.6.2.2.2注塑部机器设置好后,由生产员工按模腔各送5件给IPQA作首检;6.2.2.3冲压部设备设置好后,由生产员工按模各送5件给IPQA作首检;6.2.2.4电镀部生产设置好后, 由生产员工送样给IPQA作首检,样品长度不能少于15cm.6.2.3MD/STP/PLT可在送首检后即开始生产,若首检合格,则继续生产。
监视和测量资源控制程序
1.目的本程序规定了选择、配备满足产品质量、环境和职业健康安全体系运行所需的测量任务及精度的监视和测量资源,通过对监视和测量设备的有效控制,保证监视和测量设备的能力,以满足监视和测量任务的要求。
2.范围适用于本公司所有部门对产品和过程进行监视和测量设备、装置的采购、储存、使用、检定/校准和报废等管理。
3.职责3.1质量部职责负责监视和测量设备的归口管理,包括监视和测量设备总账管理;负责本程序的起草、评审和发放;负责对检测设备的管理编号原则的规范,确保统一管理;负责共享最新检测设备台账及证书,建立共享平台“爱数”为大家互相借用提供方便。
负责各部门发起监视和测量设备的申购、验收、转移、闲置、报废等申请后,对适宜性进行审核;负责检测设备质量事故的处理。
3.2供销部职责负责检测设备的采购及采购过程管理。
负责发起请购设备资产入账KK流程的发起与组织检测设备的验收。
负责采购的检测设备不合理时,联系供应商处理。
负责保修期内检测设备不合格的处理。
负责检测设备的正确使用及日常保养。
4.定义无5.工作程序5.1监测设备的采购5.1.1各部门需要购置检测设备时,需要进行申请。
5.1.2审核流程结束后的采购申请,由供销部负责进行采购。
5.2监测设备的验收5.3.1新购监测设备到货后,由申请使用部门进行验收,质量部、供销部对适宜性进行评审,经三方验收合格后方可录帐投入使用。
5.3.2验收合格的检测设备,由计量管理员获取管理编号,并将设备登记与“监视和测量设备管理台账”中。
5.3.3使用部门做好检定/校准状态标签、管理编号标识。
具体要求详见“检测设备标识规则”。
5.3.4对验收和检定不合格的监测设备,由物控中心做退换处理。
5.3监测设备档案5.4.1本公司计量管理员负责建立本公司“监视与测量设备管理台账”,台账格式统一按照受控下发的格式执行,应有仪器名称、设备编号、数量、生产厂家、精度、分类、检定/校准周期、使用状态、配置地点、使用人等信息,各实际使用部门负责建立本部门分台账的建立,配合计量管理员的管理工作。
监视、测量资源控制规定(测量和试验设备(仪器)管理程序)
目的本办法规定了“新研发项目或技术改进项目、施工设计(制造)项目”过程中所使用的监视、测量资源的分类、使用、维护保养、周期检定、封存和报废等管理要求。
本办法适用于“新研发项目或技术改进项目、施工设计(制造)项目”过程中所有监视、测量资源。
2范围3引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准Q/ZZZZ001保持的成文信息控制程序Q/ZZZZ002保留的成文信息控制程序Q/ZZZZ007设计输入、输出控制程序(设计和开发的控制程序)Q/ZZZZ017企业档案管理办法4职责4.1质检部负责公司监视、测量资源设备的(建立台帐、标识,周期检定和报废)等日常管理。
4.2技术部负责按“新研发项目或技术改进项目、施工设计(制造)项目”的需要提出监视、测量资源设备需求。
4. 3生产供应部负责监视、测量设备的购买和自制量具的制作。
4.4各使用部门负责做好日常的使用维护保养和按周期检定要求的送检工作。
5要求2020-01-03 批准2020-02-02 实施4.1监视、测量设备的分类5. 1. 1最高计量标准器用于量值传递的最高依据,通过法定计量机构传递、实施强制检定。
5.12工作计量标准器接受最高计量标准器检定,并传递到工作计量标准器的各种计量器具。
1.1.3现场制造的物项过程中所使用计量器具根据“新研发项目或技术改进项目、施工设计(制造)项目”质量特性的要求对现场使用计量器具的要求进行分类,根据重要程度的不同分为三类。
5. 1. 3. 1 A类计量器具对国家法规规定的强制检定的计量器具,按周期规定要求送外委鉴定或校准。
5.1. 3. 1 B类计量器具对B类计量器具按规定送外鉴定或校(B类计量器具一般用于如下范围):a)用于“新研发项目或技术改进项目、施工设计(制造)项目”控制工艺参数。
4监视和测量资源控制程序
a.要求外校的装置,在外借收回后必须先校正再使用。
b.对于要求外校的装置,操作者在使用时若发现装置偏离校准状态,应停止使用,及时通知品保部。由品保部联系相关权威部门进行校正,品保部应对该设备和任何受影响的产品采取措施,评定检测和试验结果的有效性,确定需要重新测量的范围并重新验证。对已出厂的产品由品保部追踪并记录结果。
5.3.1经过校正的装置,根据校正结果,由品保部负责进行状态标识。
5.3.2校正结果为合格的,贴上合格标志,并注明其校正有效期。
5.3.3不合格或暂时不能修理的贴上暂停使用标志。
5.3.4不需校正的装置则贴上免校标志。
5.3.5长期不用的装置,贴上封存标志。
5.4维护与保养:
5.4.1校正完毕后的装置,除测量设备管理员外,任何人不得对其进行调整,以免造成装置的失效与损坏。
4.0权责
4.1.品保部:监视与测量设备的管理。
4.2.使用部门:负责对其使用的监测与测量设备进行维护。
5.0作业内容
5.1采购与验收:
由品保部依本公司请购规定提出申请经核准后购买,根据要求确定是否需外校,合格的设备必须登记于《测量设备一览表》中。
5.2本公司测量设备的校正分外校和ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ校、免校三种。
5.2.1外校:
5.2.2内校:
5.2.2.1品保部对内校之仪器制订校验作业指导书,并对内校之仪器内校周期进行策划。
5.2.2.2内校员需经过培训获得校正资格后才能按照校验作业指导书进行校验。
5.2.2.3内校结果需登记在《检测装置履历表》。
5.2.3免校:
若所用的测量设备与产品质量无关,可免校。
5.3校正状态标识:
5.2.1.1外校周期:
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a)校验合格的监视和测量资源,贴上校验合格标签后返还使用部门;
b)对不完全符合标准但仍可在一定范围内使用的监视和测量资源,校正人报品质部主管审批后贴上校验标签,在校验结果栏内填上“准用”二字,注明允许使用的范围后返还使用部门,有限制地使用;
c)对校准不合格的监视和测量资源,应贴上红色暂停使用标签,存放在品质部,同时,应及时通知使用部门重新评价使用该量测及监控设备的产品记录,追查到有证明能证实所用的设备是准确的时间为止,对已用其检测的产品应进行重新评估,采取必要措施,对无法追回的产品,应做好记录。
4.4.2品质部负责制定《监视和测量资源校验周期表》,品质部主管审批并负责执行,在监视和测量资源送校前负责选择合适的校验单位,选择时主要看其是否有国家认可的计量认证合格证书。
4.4.3品质部对影响产品质量的所有监视和测量资源,按《监视和测量资源校验周期表》中规定的校准周期进行外校或内校,并将检定结果填入《仪器履历表》的相应栏目中。若是内校,需将内校过程及相关数据记录在《校验记录表》。
4.6.3监视和测量资源档案
品质部应对监视和测量资源建立设备档案,内容包括:《监视和测量资源一览表》、《仪器履历表》、《监视和测量资源校验周期表》、《校验记录表》、《检定证书》、《设备报废单》、《说明书》等。
4.7资历及培训
4.7.1执行本规程的工程师/技术员必须接受过相关培训,并有培训记录。
5.相关文件
4.5监视和测量资源的搬运、防护和贮存。
4.5.1搬运。
在监视和测量资源托运过程中,应采取必要的安全防护措施,避免碰撞和跌落。
4.5.2贮存。
对暂时不使用的和备用的监视和测量资源应贮存在指定场所,贮存场所应保持适宜的温度、湿度,应有防尘、防锈等措施,贮存设备重新启用时,如果已超过校验周期,应按检定步骤重新校验。
4.5.3防护
在搬运、贮存和使用期间,都要按使用说明书的要求采取必要的防护措施,确保监视和测量资源的准确度和适用性保持完好。
4.6监视和测量资源的修理和报废。
4.6.1修理
使用部门发现所使用的监视和测量资源异常或校验不合格时,应通知有关部门维修,设备修好以后方可交回使用部门投入使用。
4.6.2报废
对无法修复的监视和测量资源,由使用部门填写《设备报废单》,经部门主管审核,总经理批准后,予以报废。
4.2监视和测量资源的初次校验
经验收合格的监视和测量资源,由品质部负责对其进行初次校验或联系第三方进行外校,合格后方能发放使用,对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识。
4.3监视和测量资源的使用、维护保养
设备的使用,应严格按照说明书的要求进行,若没有说明书的则由使用部门编制《操作守则》,设备的日常维护保养由使用部门进行。
5.1监视和测量资源的产品说明书/《操作守则》
6.记录
6.1《监视和测量资源一览表》
6.2《仪器履历表》
6.3《校验记录表》
6.4《监视和测量资源校验周期表》
6.5《设备报废单》
4.1监视和测量资源的申购、验收及登记。
4.1.1申购
各部门根据产品检验需要及所要求的准确度进行设备的申购,采购选购具有所需准确度和精密度的监视和测量资源,确保能满足产品参数测试。
4.1.2验收
新购的监视和测量资源到厂后,采购人员须通知申购部门进行验收,如验收不合格,则交回采购人员,由其向供货商办理退换或维修手续,直至验收合格。
4.4监视和测量资源的周期校验
4.4.1监视和测量资源分为三类:
a)外校类:必须送经国家认可的法定计量检定机构进行校验;
b)内校类:对照经国家认可的检定机构检定合格的设备进行校验;
c)免校类:对产品质量无直接影响的设备,可免于校验,或有出厂检验合格、已校验的设备可在第一年内免于校验,但应于此类设备上贴免校标签。
程 序 文 件
监视和测量资源管理程序
文件编号:QP-05
版 次:A/0
生效日期:2015-10-1
编制:日期:
审核:日Байду номын сангаас:
批准:日期:
版本变更历史
版本
页次
变更内容简单描述
生效日期
A/0
新发行
2015/10/1
1.目的
通过对用以证实产品符合规定要求的监视和测量资源的管理、校准和维修,确保使用时能满足量测与使用要求。
2.适用范围
适用于本公司所有监视和测量资源的控制和管理,包括产品监视测量所需的量测仪器、测试仪器和检验仪器等。
3.主要职责
3.1品质部:负责监视和测量资源登记、列管、内校及外校联系工作。
3.2采购部:负责监视和测量资源的采购。
3.3使用部门:负责在使用过程中的监视和测量资源的维护和保养。
4.工作程序
4.1.3登记
所有监视和测量资源,品质部负责确定校验周期并统一编号,登记在《监视和测量资源一览表》中。同时,对影响产品质量判定的监视和测量资源还需建立《仪器履历表》。
4.1.4监视和测量资源编码原则:设备代码+流水号。设备代码分M、T、S三种。
M.量测仪器;(卡尺等)
T.测试仪器;(试验机器设备)
S.检验仪器;(标准件等)