血糖监测技术发展ppt课件
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以上状况，当其血药浓度低于 20 mg/dL时； 或当患者肾功能正常时，这些糖类物质的半衰期仅为90分钟，也就是通过24 小时的代谢，几乎检测不到它们的存在也就不会产生葡萄糖检测干扰
SFDA建议
一、对医疗机构的建议： 1、尽量避免使用GDH- PQQ技术的血糖检测产品。 2、如使用该类产品，应严格按照产品说明书有关要求 使用。 3、严禁将该类产品用于以下患者：正在使用含有非葡 萄糖糖类物质的干扰类药品或治疗方案的患者，或无法向患 者了解其药物同用情况，如反应迟钝或不能与之进行有效沟 通的患者等。这些干扰类药品或治疗方案包括：含艾考糊精 的腹膜透析液、含麦芽糖的免疫球蛋白制剂、注射用阿巴西 普、 放射免疫治疗药物托西莫单抗 、静脉注射麦芽糖制剂、 手术中使用含艾考糊精的防肠粘连液，以及其它任何含有或 代谢为麦芽糖、木糖、半乳糖的药物或治疗方案。
实验室葡萄糖检测：
# Beckman Glucose Analyzer
GO 电化学方法检测 反应物（氧）的耗竭
# YSI Glucose Analyzer GO 电化学方法检测 过氧化氢 （H2O2）
葡萄糖反应方式（一）
葡萄糖 + O2 + 还原染料 H2O2
+700mV GO 过氧化物酶
葡萄糖酸 + H2O2 + H2O
第五代： AST采血 改进方面：
多部位采血 血样量更少 电化学法 血样虹吸 注意采血部位血流速 度变化
内 容
血糖仪发展历史 血糖仪的工作原理 血糖仪偏差的主要来源 血糖仪发展的趋势
葡萄糖检测方法：
• 经典方法： Fehling’s reagent 、磷钼酸比色法等 原理 葡萄糖含自由醛基，属还原糖，在碱性 溶液中，能将金属离子（Cu 2+ 、 Hg 2+ 、Ag 2+ 等）还原 G + Cu (OH)2 = 葡萄糖酸 + Cu2O • 酶法：高效 专一 常温
• 常用酶：
Glucose oxidase (GO) 葡萄糖氧化酶 Glucose dehydrogenase(GDH) 葡萄糖脱氢酶 Hexokinase(HK) 己糖激酶(常用于大生化仪) Glucose-6-phosphate dehydrogenase 6-磷酸葡萄糖脱氢酶
பைடு நூலகம்糖仪与实验室检测系统的比较
定期确认。 5、应对工作人员和患者进行相关培训，使其知晓使用该类产品时，有些非 葡萄糖糖类物质可能会导致血糖测定结果的虚假升高。 6、应考虑在电脑处方录入系统、患者个人资料和检验报告单中增加药物相 互作用的警示，以提醒工作人员存在血糖测定结果虚假升高的可能性。 7、应根据实验室血糖测定法对该类产品进行定期校对。
第一代：
• 改良后，纸片涂上乙基纤维素或在酶上加一层 防水层
第二代：
• 用棉球擦拭
水洗
擦拭
第三、四代：（两种）
血样存在时检测（包括光电比色法（三代）和电
极法（四代） ）
改进方面：
血样量 采血方法 操作 测定时间 新的酶、介质、染色基团（一步法） 抗干扰（血内原性） 钯、金等稀有金属电极 第 三电极 隔血屏障 低电压等 数据储存 外观
血糖仪发展历史 血糖仪的工作原理 血糖仪偏差的主要来源 血糖仪发展的趋势
背景资料：
• 最早血糖监测技术是从尿液试纸演 变而来 • Free (1958) 研制一专利产品： GO涂在干纸片上 滴 样 H2O2 HRPO
有色物质，肉眼比色
第一台血糖仪发明者汤姆.克莱曼斯（Tom Clemens）
1971.9.14全世界第一台袖珍式血糖仪诞生
葡萄糖脱氢酶PQQ法测血糖 在何种情况下会产生假性偏差
• 麦芽糖需要通过肠道外给药 • 已明确证实：口服 麦芽糖经消化作用分解为葡萄糖，不会 产生干扰
• 用木糖吸收试验做消化道功能测试 • 疾病引起半乳糖浓度增高 • 某些疾病的特殊治疗手段 • 静脉输注部分品牌的免疫球蛋白（含有10％麦芽糖做为稳 定剂 ） • 使用含有环糊精的腹膜透析液产品（代谢产物为麦芽糖）
O2 + 2H+ + 2e-
结论： 1，氧分压增高会降低使用 葡萄糖氧化酶的电化学试纸 测量结果。 2，建议使用不会造成氧干 扰的试纸对危重病人和其它 氧分压高或不可预知的患者 进行床边诊断，以减少可能 造成的误差。
Crit Care Med 2001; 29:1062–1070
血氧分压如何干扰 葡萄糖氧化酶法检测血糖结果
Dextrostix
在Ames Reflectance Meter上市后的第二 年，该产品获得美国专利，专利号为 U.S.Patent 3,605,815
1974年德国宝灵曼公司推出了 世界上第一台针对专业医护人 员的便携式血糖仪Reflomat
第一、二代特点（两种）：
• 反应后需排除血样，以免干扰比色或因红细胞 渗透到基底而使反应物丢失
4、在患者入院时应确认其是否正在接受干扰类药品的治疗，并在住院期间
SFDA建议
二、对患者的建议 1、根据医护人员的指导意见进行检测血糖。 2、对如使用含有非葡萄糖糖类物质的干扰药品或治疗 方案时不应该再使用该类产品。 3、可以通过阅读血糖仪和血糖试纸的说明书及其外盒 标识来产品采用的血糖检测技术。如果无法确定，请询问医 护人员或生产厂家。 4、如没有使用含有非葡萄糖糖类物质的干扰药品或治 疗方案时，该类产品是可以使用的。 5、了解您正在服用的药物，保留一份当前用药清单。 6、如果检测结果与自我感觉不一致，请及时就诊。
• 血氧分压增高会降低葡萄糖氧化酶法测量结果，尤其会降 低电化学试纸测量结果，主要发生在PO2 >13.3 kPa时
葡萄糖反应方式（二）
葡萄糖脱氢酶
葡萄糖 + NAD+ (PQQ FAD) NAD+ +
葡萄糖酸内酯
硫辛酰胺脱氢酶
NADH + MTT
(一种染色剂）
PQQ---吡咯喹啉醌(Pyrroloquinoline quinone) FAD---黄素腺嘌呤二核苷酸(flavin adenine dinucleotide) NAD---烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(nicotinamide adenine dinucleotide)葡萄
• 糖尿病患病率迅猛上升 • DCCT、UKPDS证实： 自我血糖监测（SMBG）已成为 糖尿病治疗计划中重要的组成部分 • HbA1c与多点监测结合 • CGMS与SMBG相结合，用血糖仪监 测血糖仍为主要手段
内 容
血糖仪发展历史 血糖仪的工作原理 血糖仪偏差的主要来源 血糖仪发展的趋势
内 容
SFDA建议
一、对医疗机构的建议： 1、尽量避免使用GDH- PQQ技术的血糖检测产品。 2、如使用该类产品，应严格按照产品说明书有关要求 使用。 3、严禁将该类产品用于以下患者：正在使用含有非葡 萄糖糖类物质的干扰类药品或治疗方案的患者，或无法向患 者了解其药物同用情况，如反应迟钝或不能与之进行有效沟 通的患者等。这些干扰类药品或治疗方案包括：含艾考糊精 的腹膜透析液、含麦芽糖的免疫球蛋白制剂、注射用阿巴西 普、 放射免疫治疗药物托西莫单抗 、静脉注射麦芽糖制剂、 手术中使用含艾考糊精的防肠粘连液，以及其它任何含有或 代谢为麦芽糖、木糖、半乳糖的药物或治疗方案。
实验室葡萄糖检测：
# Beckman Glucose Analyzer
GO 电化学方法检测 反应物（氧）的耗竭
# YSI Glucose Analyzer GO 电化学方法检测 过氧化氢 （H2O2）
葡萄糖反应方式（一）
葡萄糖 + O2 + 还原染料 H2O2
+700mV GO 过氧化物酶
葡萄糖酸 + H2O2 + H2O
第五代： AST采血 改进方面：
多部位采血 血样量更少 电化学法 血样虹吸 注意采血部位血流速 度变化
内 容
血糖仪发展历史 血糖仪的工作原理 血糖仪偏差的主要来源 血糖仪发展的趋势
葡萄糖检测方法：
• 经典方法： Fehling’s reagent 、磷钼酸比色法等 原理 葡萄糖含自由醛基，属还原糖，在碱性 溶液中，能将金属离子（Cu 2+ 、 Hg 2+ 、Ag 2+ 等）还原 G + Cu (OH)2 = 葡萄糖酸 + Cu2O • 酶法：高效 专一 常温
• 常用酶：
Glucose oxidase (GO) 葡萄糖氧化酶 Glucose dehydrogenase(GDH) 葡萄糖脱氢酶 Hexokinase(HK) 己糖激酶(常用于大生化仪) Glucose-6-phosphate dehydrogenase 6-磷酸葡萄糖脱氢酶
பைடு நூலகம்糖仪与实验室检测系统的比较
定期确认。 5、应对工作人员和患者进行相关培训，使其知晓使用该类产品时，有些非 葡萄糖糖类物质可能会导致血糖测定结果的虚假升高。 6、应考虑在电脑处方录入系统、患者个人资料和检验报告单中增加药物相 互作用的警示，以提醒工作人员存在血糖测定结果虚假升高的可能性。 7、应根据实验室血糖测定法对该类产品进行定期校对。
第一代：
• 改良后，纸片涂上乙基纤维素或在酶上加一层 防水层
第二代：
• 用棉球擦拭
水洗
擦拭
第三、四代：（两种）
血样存在时检测（包括光电比色法（三代）和电
极法（四代） ）
改进方面：
血样量 采血方法 操作 测定时间 新的酶、介质、染色基团（一步法） 抗干扰（血内原性） 钯、金等稀有金属电极 第 三电极 隔血屏障 低电压等 数据储存 外观
血糖仪发展历史 血糖仪的工作原理 血糖仪偏差的主要来源 血糖仪发展的趋势
背景资料：
• 最早血糖监测技术是从尿液试纸演 变而来 • Free (1958) 研制一专利产品： GO涂在干纸片上 滴 样 H2O2 HRPO
有色物质，肉眼比色
第一台血糖仪发明者汤姆.克莱曼斯（Tom Clemens）
1971.9.14全世界第一台袖珍式血糖仪诞生
葡萄糖脱氢酶PQQ法测血糖 在何种情况下会产生假性偏差
• 麦芽糖需要通过肠道外给药 • 已明确证实：口服 麦芽糖经消化作用分解为葡萄糖，不会 产生干扰
• 用木糖吸收试验做消化道功能测试 • 疾病引起半乳糖浓度增高 • 某些疾病的特殊治疗手段 • 静脉输注部分品牌的免疫球蛋白（含有10％麦芽糖做为稳 定剂 ） • 使用含有环糊精的腹膜透析液产品（代谢产物为麦芽糖）
O2 + 2H+ + 2e-
结论： 1，氧分压增高会降低使用 葡萄糖氧化酶的电化学试纸 测量结果。 2，建议使用不会造成氧干 扰的试纸对危重病人和其它 氧分压高或不可预知的患者 进行床边诊断，以减少可能 造成的误差。
Crit Care Med 2001; 29:1062–1070
血氧分压如何干扰 葡萄糖氧化酶法检测血糖结果
Dextrostix
在Ames Reflectance Meter上市后的第二 年，该产品获得美国专利，专利号为 U.S.Patent 3,605,815
1974年德国宝灵曼公司推出了 世界上第一台针对专业医护人 员的便携式血糖仪Reflomat
第一、二代特点（两种）：
• 反应后需排除血样，以免干扰比色或因红细胞 渗透到基底而使反应物丢失
4、在患者入院时应确认其是否正在接受干扰类药品的治疗，并在住院期间
SFDA建议
二、对患者的建议 1、根据医护人员的指导意见进行检测血糖。 2、对如使用含有非葡萄糖糖类物质的干扰药品或治疗 方案时不应该再使用该类产品。 3、可以通过阅读血糖仪和血糖试纸的说明书及其外盒 标识来产品采用的血糖检测技术。如果无法确定，请询问医 护人员或生产厂家。 4、如没有使用含有非葡萄糖糖类物质的干扰药品或治 疗方案时，该类产品是可以使用的。 5、了解您正在服用的药物，保留一份当前用药清单。 6、如果检测结果与自我感觉不一致，请及时就诊。
• 血氧分压增高会降低葡萄糖氧化酶法测量结果，尤其会降 低电化学试纸测量结果，主要发生在PO2 >13.3 kPa时
葡萄糖反应方式（二）
葡萄糖脱氢酶
葡萄糖 + NAD+ (PQQ FAD) NAD+ +
葡萄糖酸内酯
硫辛酰胺脱氢酶
NADH + MTT
(一种染色剂）
PQQ---吡咯喹啉醌(Pyrroloquinoline quinone) FAD---黄素腺嘌呤二核苷酸(flavin adenine dinucleotide) NAD---烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(nicotinamide adenine dinucleotide)葡萄
• 糖尿病患病率迅猛上升 • DCCT、UKPDS证实： 自我血糖监测（SMBG）已成为 糖尿病治疗计划中重要的组成部分 • HbA1c与多点监测结合 • CGMS与SMBG相结合，用血糖仪监 测血糖仍为主要手段
内 容
血糖仪发展历史 血糖仪的工作原理 血糖仪偏差的主要来源 血糖仪发展的趋势
内 容