非标检测方法确认
方法选择、验证及确认程序
为保证检验检测结果的正确性和有效性,对检验检测活动中所采用的方法进行有效控制,特制定本程序。
本程序适用于检验检测活动中检验检测方法的选择、确认以及新工作的开展,非标准试验检测方法的管理。
3.1 技术负责人负责组织开展新工作前的检验检测方法评审并进行确认,批准检验检测作业指导书等文件,维护本程序的有效性。
3.2 生产技术部负责提出需要开展的新工作及本部门的执行标准,制定检测服务活动的检测服务程序及抽样活动以及不确定度分析。
3.3 资料档案室负责对标准规范进行查新,对标准规范有效性进行确认,建立现行有效规范台账。
3.4 试验中心、检测中心及项目试验室负责人负责检验检测方法的选用、制定和验证;标准方法和非标准发放(规定、偏离)的验证。
3.5 经营质管部负责检验检测资质、参数增项、标准变更的申报。
本程序使用的术语,依据下列表述以及质量手册和其他程序文件的规定进行定义,不作无限制的延伸4.1方法验证:方法验证的目的是确认检验检测机构能够正确实施检验检测方法,获得准确、有效的结果;4.1.1方法验证适用于:标准规范(含:国家标准、行业标准、地方标准、技术规范、国际标准等)中的检验检测方法;以及经过了方法确认的非标准方法(见4.2);4.2方法确认:方法确认的目的是确认某种检验检测方法能否合理地使用,并达到预期的功能、效果和目的;4.2.2方法确认适用于非标准方法:机构自行设计和研发的方法、超出规定范围使用的标准方法、部分修改的标准方法等。
5.1 方法的选择及验证5.1.1 方法的选择⑴检验检测机构应采用满足客户需求,并满足检验检测要求的方法,包括抽样的方法。
⑵保证配置的技术资源满足检验检测需要,选用的检验检测方法(包括抽样方法)应满足客户的需求并适用于检验检测。
⑶当客户指定的检验检测标准和要求的能力是在资质认定、资质许可的能力范围内时,进行合同评审后按照《合同评审管理程序》(GRJC-CX15-2023) 的要求与客户签立《试验检测委托单》或《检验检测合同(协议)》。
检验检测方法的确认
检验检测方法确实认检验检测方法是指实验室用于实施检验检测工作所依据的标准检验检测方法和技术标准。
检验检测方法是实验室实施检验检测工作的主要依据,是开展检验检测工作所必须的资源,如果方法及程序不同就会造成结果不同。
《实验室资质认定评审准则》条款中规定:“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。
如果方法发生了变化,应重新进行确认。
实验室应确保使用标准的最新有效版本。
”在《GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求》条款中也有相应的规定。
实验室采用的检验检测方法包括样品的抽取、处理、运输、存储和制备等各个环节,确认时应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期的用途等,必要时还应包括不确定度和分析数据的统计学处理技术。
方法发生变更时或颁布新标准时,对方法如何进行确认:1.在首次对外出具数据之前应确认标准方法已被正确的运用。
2.标准方法发生了变化应重新确认。
3.对标准方法定期清理或者查新,以确保最新有效版本。
一、检测方法的选择及使用要求实验室资质认定(或认可)现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、行业标准和地方标准。
所以说,当没有国际、国家、行业、地方规定的检验检测方法时,实验室应尽可能选择已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法,但应经实验室技术主管确认。
如是在实验室计量认证或认可批准业务范围内,因客户的特殊要求而发生的情况,其检验检测结果和报告上应有明确的说明。
另外需要使用非标准方法时,这些方法应征得委托方同意,并形成有效文件,使出具的报告为委托方和用户所接受。
这是指必须在实验室计量认证或认可批准业务范围内使用,所谓有效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议,一般来说应有双方签字盖章,也可以在检测委托〔协议〕书上注明,实验室在检测报告中也必需加以说明。
因此,在检测方法的选择上,优先使用国家标准,然后是行业标准、地方标准,非标准方法仅限于委托方同意才使用。
实验室如何进行方法变更、非标方法的确认【范本模板】
实验室如何进行方法变更、非标方法的确认方法发生变更时或颁布新标准时,如何对方法进行确认?非标方法如何进行方法确认?检测方法选择的核心是什么?。
这类问题是多数实验室都会面临到的实际问题,如何搞定?请看下文!《实验室资质认定评审准则》5.3。
2条款中规定:“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。
如果方法发生了变化,应重新进行确认。
实验室应确保使用标准的最新有效版本。
”在《GB/T 27025—2008 检测和校准实验室能力的通用要求》条款中也有相应的规定.实验室采用的检验检测方法包括样品的抽取、处理、运输、存储和制备等各个环节,确认时应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期的用途等,必要时还应包括不确定度和分析数据的统计学处理技术。
检测方法确认的目的确保实验室所采用的标准方法、非标准方法、实验室自制方法超出其预定范围使用的标准方法及经过扩充和更改的标准方法得到有效确认,保证上述方法适合于预期用途,并满足特定要求。
方法发生变更时或颁布新标准时,如何对方法进行确认:1.在首次对外出具数据之前应确认标准方法已被正确的运用.2。
标准方法发生了变化应重新确认。
3。
对标准方法定期清理或者查新,以确保最新有效版本。
1检测方法的选择及使用要求实验室资质认定(或认可)现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、行业标准和地方标准。
所以说,当没有国际、国家、行业、地方规定的检验检测方法时,实验室应尽可能选择已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法,但应经实验室技术主管确认。
如是在实验室计量认证或认可批准业务范围内,因客户的特殊要求而发生的情况,其检验检测结果和报告上应有明确的说明.另外需要使用非标准方法时,这些方法应征得委托方同意,并形成有效文件,使出具的报告为委托方和用户所接受。
这是指必须在实验室计量认证或认可批准业务范围内使用,所谓有效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议,一般来说应有双方签字盖章,也可以在检测委托(协议)书上注明,实验室在检测报告中也必需加以说明。
CNAS认证:实验室方法验证和方法确认
从方法确认和方法验证两者的定义可知,如果一个实验室希望使用某一标准方法( 已通过协作研究被全面确认) ,则应开展方法验证。而某一实验室需要研发一个新方法或使用非标方法时,则应进行方法确认。方法验证研究范围通常比方法确认的要小。方法验证侧重于提供客观证据,证明该实验室具有合理运用该方法的能力,即:在实验室自有测试条件下,所获得的方法性能参数能满足要求。
方法确认”对应于英文单词“Validation”,根据ISO,其定义为:“通过考察和提供客观证据,确认是否能满足某个特定预期用途的特殊要求”,即: 方法确认需要“确认某个特定的分析方法能满足分析目的。”换句话说,就是“表明一个规定的方法协议,适用于某个特定类型的测试物料,以及待测物特定的浓度水平”。通过方法确认可证实一个实验室有能力重复已确认的方法,同时方法能够达到可接受的性能水平。
二、方法验证和方法确认的对象
方法验证的对象:实验室应该在引入检测或校准前,能够证实并正确应用标准方法。所谓标准方法,是由相关专业机构评价确认后,向社会公开的技术规范文件。方法验证是指实验室在进行检测前所需要证实其自身技术能力是否满足符合了相关的规定要求。
方法确认的对象:实验室在使用非标准方法或其它超出、扩充修改后的方法等情形时,要首先进行方法确认,确认这些方法的目标是能够获得准确有效的检测结果。
三、方法验证和方法确认的步骤
方法验证的步骤
1、对所对应的新建立的检测标准进行分析,对实验室人员、设备、试剂材料和检测环境等进行评估,判别实验室是否符合检测工作的基本标准要求;
2、当评估结果满足条件后,要验证实验室是否具备准确执行检测标准的技术能力。
3、当检测标准发生变化后,要对新标准进行评估。
方法确认的步骤
实验室如何能进行方法变更、非标方法地确认
实验室如何进行方法变更、非标方法的确认方法发生变更时或颁布新标准时,如何对方法进行确认?非标方法如何进行方法确认?检测方法选择的核心是什么?.....这类问题是多数实验室都会面临到的实际问题,如何搞定?请看下文!《实验室资质认定评审准则》5.3.2条款中规定:“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。
如果方法发生了变化,应重新进行确认。
实验室应确保使用标准的最新有效版本。
”在《GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求》条款中也有相应的规定。
实验室采用的检验检测方法包括样品的抽取、处理、运输、存储和制备等各个环节,确认时应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期的用途等,必要时还应包括不确定度和分析数据的统计学处理技术。
检测方法确认的目的确保实验室所采用的标准方法、非标准方法、实验室自制方法超出其预定范围使用的标准方法及经过扩充和更改的标准方法得到有效确认,保证上述方法适合于预期用途,并满足特定要求。
方法发生变更时或颁布新标准时,如何对方法进行确认:1.在首次对外出具数据之前应确认标准方法已被正确的运用。
2.标准方法发生了变化应重新确认。
3.对标准方法定期清理或者查新,以确保最新有效版本。
1检测方法的选择及使用要求实验室资质认定(或认可)现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、行业标准和地方标准。
所以说,当没有国际、国家、行业、地方规定的检验检测方法时,实验室应尽可能选择已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法,但应经实验室技术主管确认。
如是在实验室计量认证或认可批准业务范围内,因客户的特殊要求而发生的情况,其检验检测结果和报告上应有明确的说明。
另外需要使用非标准方法时,这些方法应征得委托方同意,并形成有效文件,使出具的报告为委托方和用户所接受。
这是指必须在实验室计量认证或认可批准业务范围内使用,所谓有效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议,一般来说应有双方签字盖章,也可以在检测委托(协议)书上注明,实验室在检测报告中也必需加以说明。
方法的选择、验证和确认管理程序
1.目的为确保检测中心能够选择合适的方法,正确的开展方法的验证和确认工作,以保证测试的有效性,更好的服务客户。
2.适用范围检测中心检测方法的选择,标准方法的验证和非标方法的确认及方法偏离的控制。
3.职责3.1 技术负责人:负责组织非标准方法的确认和评审;组织标准方法的证实和查新。
3.2 检测人员:负责编制所在领域的方法验证和方法作业指导书,开展新项目的方法验证和方法确认。
4.作业内容检测中心应使用适当的方法和程序开展所有的活动,适当时包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析。
标准方法、程序和支持文件,按《文件管理程序》要求进行管理,确保现行有效,且便于人员取阅。
4.1 检测方法的查新检测中心的检测依据选择正式颁布的标准,优先顺序为国家标准、行业标准、国际和区域标准、地方标准、企业标准,或由知名技术组织或有关科技文献或期刊中公布的方法,或设备制造商规定的方法。
质量组每2个月,通过查询国家标准全文公开系统()等进行方法查新,填写《标准查新记录》,并由技术负责人审核,确保检测方法最新有效。
4.2 标准作业指导书当检测中心所用标准存在理解、操作等困难时,技术负责人需要组织检测中心人员编写标准作业指导书,以保证对标准实施的一致性和有效性。
作业指导书按照《文件管理程序》要求进行编制、管理。
当使用英文标准作为检测依据时,除非检测人员能熟练使用该外文标准,检测中心应制定中文作业指导书。
其它外文标准应有中文作业指导书。
当采用多个相似的检测标准检测同一个项目或参数时,各个方法的具体要求可能不同,并不要求每个检测标准都要有一个作业指导书,可采用一个通用的覆盖多个相似检测标准的作业指导书,但必须确保能清楚识别出这些检测标准之间的差异。
4.3 方法的选择当客户未指定样品所用的检测方法时,检测中心应选择适当的方法并通知客户。
首先选择检测中心认可能力范围内的检测方法,当不能满足时,使用国际标准、区域标准或国家标准发布的方法,或由知名技术组织或有关科技文献或期刊中公布的方法,或设备制造商规定的方法。
检验检测机构方法的选择和确认手册
检验检测机构方法的选择和确认手册1.4.1目的为确保所选择的检验检测方法来源可靠,所采用的方法适用并为客户所接受。
应对检验检测活动中所采用的方法进行有效性确认和控制。
1.4.2 适用范围适用于公司检验检测活动各环节的方法选用、制定和确认的全过程。
1.4.3职责(1)技术部是方法选择和确认的归口管理部门,负责跟踪检测标准方法文本的有效性,及时使用新的有效版本替代失效的版本。
(2)实验室负责组织收集、编制所需的检测方法及对测量不确定度评定。
(3)评价室负责对采样、检测过程方法的选择和控制。
(4)检测技术负责人负责检测方法的审核、检测方法确认审批。
1.4.4 管理要求1.4.4.1技术部为方法选择确认的归口管理部门,按照《检测方法确认控制程序》《非标准检验检测方法控制程序》要求开展方法的选择和确认活动。
1.4.4.2实验室负责检测方法的提出,并应根据检测方法确定原则提出相应的检测方法,在必须采用非标方法时应提出申请。
由技术部按《非标准检验检测方法控制程序》确认并提供证明材料经批准使用。
1.4.4.3当客户提出的方法与管理要求不适应时应明确通知客户,如果客户坚持使用客户提供的方法,公司应在委托合同和结果报告中予以说明。
1.4.4.3实验室在选择新方法时,应进行方法验证实验,经技术部审核后实施。
应进行方法验证实验并提供相关证明材料,经技术部门批准后实施。
1.4.4.4技术部应定期跟踪检查标准方法文本的有效性,必要时对方法进行重新证实或确认。
实验室应确保使用标准的最新有效版本。
当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。
使用非标准检测评价方法的程序,至少应包含下列信息:(1)适当的标识;(2)范围;(3)被检测评价样品类型的描述;(4)被测定的参数或量和范围;(5)仪器和设备,包括技术性能要求;(6)所需的参考标准和标准物质;(7)要求的环境条件和所需的稳定周期;(8)程序的描述,包括:物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备;工作开始前所进行的检查;检查设备工作是否正常,需要时,在每次使用前对设备进行校准和调整;观察结果的记录方法;需遵循的安全措施;(9)接收(或拒绝)的准则、要求;(10)需记录的数据以及分析和表达的方法;(11)不确定度或评定不确定度的程序。
实验室如何进行方法变更非标方法的确认完整版
实验室如何进行方法变更非标方法的确认 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】实验室如何进行方法变更、非标方法的确认方法发生变更时或颁布新标准时,如何对方法进行确认?非标方法如何进行方法确认?检测方法选择的核心是什么?.....这类问题是多数实验室都会面临到的实际问题,如何搞定?请看下文!检测方法确认的目的确保实验室所采用的标准方法、非标准方法、实验室自制方法超出其预定范围使用的标准方法及经过扩充和更改的标准方法得到有效确认,保证上述方法适合于预期用途,并满足特定要求。
方法发生变更时或颁布新标准时,如何对方法进行确认:1.在首次对外出具数据之前应确认标准方法已被正确的运用。
2.标准方法发生了变化应重新确认。
3.对标准方法定期清理或者查新,以确保最新有效版本。
1检测方法的选择及使用要求实验室资质认定(或认可)现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、行业标准和地方标准。
所以说,当没有国际、国家、行业、地方规定的检验检测方法时,实验室应尽可能选择已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法,但应经实验室技术主管确认。
如是在实验室计量认证或认可批准业务范围内,因客户的特殊要求而发生的情况,其检验检测结果和报告上应有明确的说明。
另外需要使用非标准方法时,这些方法应征得委托方同意,并形成有效文件,使出具的报告为委托方和用户所接受。
这是指必须在实验室计量认证或认可批准业务范围内使用,所谓有效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议,一般来说应有双方签字盖章,也可以在检测委托(协议)书上注明,实验室在检测报告中也必需加以说明。
因此,在检测方法的选择上,优先使用国家标准,然后是行业标准、地方标准,非标准方法仅限于委托方同意才使用。
对于实验室完成的每一项或每一系列检验检测的结果,均应按照检验检测方法中的规定,准确、清晰、明确、客观地在检验检测证书或报告中表述,应采用法定计量单位。
药品检验中非标方法应用浅谈
药品检验中非标方法应用浅谈药品检验是制药工业必不可少的环节,能有效保障药品的质量和安全。
在药品检验中,传统的标准方法已经不能满足现代化的需求,因此需要引进和探索使用非标检验方法。
本文将从非标方法的概念、分类和应用实例等多个角度进行浅谈。
一、非标方法的概念非标方法是指在技术标准或法规规定范围之外,为了解决特殊问题而采用的方法。
它可以解决传统方法无法解决的问题,并且具有灵活、多样化等特点。
但同时由于小试成患、数据准确性的可靠性等因素,非标方法的使用也存在着一定的不确定性。
二、非标方法的分类目前,非标方法主要分为以下几种类型:1.化学检验非标方法化学检验非标方法主要指采取了不同于传统方法的检验过程,或选用了不同于传统方法的试剂、仪器等工具。
例如,某些药物的检验需要使用离子色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等一系列非标检验手段。
2.生物检验非标方法在生物检验中,非标方法主要应用于生物相容性试验、微生物检验、细胞毒性检验等测定。
比如,在某些情况下,拔尖生物微生物检验法、原代细胞检验法、多肽类毒性检验法等非标方法是经常使用的。
3.物理检验非标方法物理检验非标方法主要是指选用了不同于传统方法的检验仪器、技术,或对仪器设备进行改进和创新。
例如,红外吸收光谱法、核磁共振法、荧光光谱法等非标检验技术在药品的检验工作中得到了广泛的应用。
三、非标方法的应用实例1、化学检验非标方法在抗肿瘤药物检测中的应用抗肿瘤药物是一类治疗肿瘤的特殊药物,该类药物在检测、分析时通常需要采用多种非标检验方法。
例如,近年来采用高效液相色谱法、三维荧光光谱法等灵敏度高、可靠性强的非标检验手段对抗肿瘤药物的检测已经取得了不错的效果。
2、生物检验非标方法在新型疫苗检测中的应用生物检验非标方法在新型疫苗检测中具有重要的应用价值,其主要作用是提高检测灵敏度、准确性和选择性。
例如,对于疫苗的生物相容性试验而言,多肽类毒性检验法、拔尖生物微生物检验法等非标方法是绝佳的选择。
关于方法验证,应该懂得知识点
关于方法验证,应该懂得知识点“方法验证”与“方法确认”区别因最新版CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》将方法证实的名称更改为方法验证,下面我们以方法验证来代替方法证实。
方法确认是对非标准方法,实验室制定的方法,超出预定范围使用的标准方法或其它修改的标准方法确认能否合理,合法使用的过程。
方法验证是指在标准方法或者非标方法在引入实验室使用前,对实验室从人、机、料、法、环、测等方面评定其是否有能力在满足方法要求的情况下开展检测校准活动的过程。
一,对象不同1.方法确认的对象是:非标方法,包括部分非标准方法,实验室制定的方法,超出预定范围使用的标准方法,其它修改的标准方法。
2.方法验证的对象是:标准方法和经过确认的非标方法。
二,目的不同1.方法确认的目的是:确认该非标准方法能否合理、合法使用。
2. 方法验证的目的是:验证实验室是否有能力按方法要求开展检测/校准活动。
3.要了解二者的差别,首先要了解其定义。
方法验证英文标准中称为“verification”,可译为“证实”或“验证”。
在实验室工作中,其定义为“提供客观证据,证明某项目满足规定要求”。
方法确认英文标准中称为“validation”,可译为“确认”。
其定义为“通过提供客观证据,对特定的预期用途或应用要求,得到满足的认定。
”二者从定义上很相似,在实际操作中,验证或确认参数也都需要从检出限、定量限、灵敏度、选择性、线性范围、测量范围等参数进行评估。
这样看来,方法验证和方法确认从技术层面上殊途同归,但实际上,二者却有着本质上的区别。
其中最关键的区别,在于方法确认与方法验证的对象是不同的。
方法验证,是针对标准方法进行的。
“17025”中规定,在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。
标准方法是指由公认机构经过评价确认后向社会公开发布的技术规范文件。
实验室在使用标准方法之前,应经过方法验证,或称之为方法证实,即实验室在使用标准方法进行检测前需要证实实验室使用标准方法的技术能力是否达到了标准的规定要求。
检验方法的验证及确认
检验方法是指实验室用于实施检验检测工作所依据的标准检验方法和技术规范。
检验方法是实验室实施检验工作的主要依据,是开展检验检测工作所必须的资源,如果方法及程序不同就会造成结果不同。
本文就来聊聊如何对检验方法进行确认。
文章为原创大赛往期作品回顾,在此仅作为对大家的启发之用。
欢迎批评指正。
<<实验室资质认定评审准则>> 条款中规定:“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。
如果方法发生了变化,应重新进行确认。
实验室应确保使用标准的最新有效版本。
”在条款中也有相应的规定。
实验室采用的检测方法包括样品的抽取、处理、运输、存储和制备等各个环节,确认时应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期的用途等,必要时还应包括不确定度和分析数据的统计学处理技术。
下面谈谈就方法发生了变更时或颁布新标准时,对方法如何进行确认:1.在首次对外出具数据之前应确认(证实)标准方法已被正确的运用。
2.标准方法发生了变化应重新确认。
3.对标准方法定期清理或者查新,以确保最新有效版本。
一、检测方法的选择及使用要求实验室资质认定(或认可)现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、行业标准和地方标准。
所以说,当没有国际、国家、行业、地方规定的检验方法时,实验室应尽可能选择已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法,但应经实验室技术主管确认。
如是在实验室计量认证或认可批准业务范围内,因客户的特殊要求而发生的情况,其检验结果和报告上应有明确的说明。
另外需要使用非标准方法时,这些方法应征得委托方同意,并形成有效文件,使出具的报告为委托方和用户所接受。
这是指必须在实验室计量认证或认可批准业务范围内使用,所谓有效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议,一般来说应有双方签字盖章,也可以在检测委托(协议)书上注明,实验室在检测报告中也必需加以说明。
因此,在检测方法的选择上,优先使用国家标准,然后是行业标准、地方标准,非标准方法仅限于委托方同意才使用。
非标产品的检测报告
非标产品的检测报告1. 摘要本次检测报告对一款名为XYZ的非标产品进行了全面的检测和评估。
通过实验室测试和数据分析,我们对该产品的性能、安全性和合规性等方面进行了全面的评估,并提供了相应的结论和建议。
2. 产品描述XYZ是一款非标产品,用途是XXX。
该产品设计独特、具有创新性,并在市场上具有一定的竞争优势。
然而,由于其非标属性,需进行合适的检测来保证其质量和安全性。
3. 检测方法在对XYZ进行检测过程中,我们采取了以下几种方法:3.1 外观检测从产品外观来评估其制造工艺和整体质量。
我们对XYZ的外观进行了细致的观察和评估,并通过与产品设计图纸的对比,发现了一些细微的差异。
3.2 功能测试通过使用XYZ,我们测试并评估其对应功能是否按照设计预期正常运行。
我们对XYZ的各项功能进行了逐一测试,包括XXX、XXX、XXX等等。
3.3 安全性评估我们评估了XYZ在使用过程中的安全性。
我们考虑了产品的电气安全性、机械安全性和化学安全性等方面,并采取相应的实验和测试来验证其安全性。
3.4 合规性测试我们最终还将XYZ与相关法规和标准进行了对比,验证其是否符合行业标准和法律法规的要求。
4. 检测结果根据我们的检测,以下是对XYZ的主要结果总结:4.1 外观检测我们发现XYZ的外观质量良好,与设计图纸基本一致。
然而,在XXX 上存在一些小缺陷,但不影响其正常使用。
4.2 功能测试通过功能测试,我们确认XYZ在各项功能上均能够正常运行,性能稳定。
4.3 安全性评估根据我们的实验和测试,XYZ在电气安全性、机械安全性和化学安全性方面均符合相应标准要求,无明显安全隐患。
4.4 合规性测试通过对比相关法规和标准,我们发现XYZ与现行的相关法规和标准相符合,不存在合规性问题。
5. 结论和建议基于上述结果,我们得出以下结论和建议:5.1 结论根据我们的检测结果,XYZ在外观、功能、安全性和合规性方面均符合预期要求,属于一款优质的非标产品。
非标自动化设备检验标准
非标自动化设备检验标准一、引言非标自动化设备是指根据特定生产需求,由制造商根据用户要求设计、制造的一种定制化设备。
为了确保非标自动化设备的质量和性能符合用户需求,需要进行相应的检验。
本文旨在制定一套非标自动化设备的检验标准,以确保该类设备的安全可靠性和稳定性。
二、适用范围本标准适用于非标自动化设备的检验工作,包括设备的外观、功能、性能、安全等方面的检验。
三、术语和定义1. 非标自动化设备:根据特定生产需求,由制造商根据用户要求设计、制造的一种定制化设备。
2. 检验:通过对设备进行检测、测试和评估,以确定其符合相应要求和标准的程度。
四、检验内容1. 外观检验1.1 设备外观是否完好,无明显损伤或变形。
1.2 设备表面涂层是否平整、无裂纹或脱落。
1.3 设备标识是否清晰可辨,包括设备名称、制造商信息、生产日期等。
2. 功能检验2.1 检验设备的各项功能是否正常运行,包括开关、按钮、控制面板等。
2.2 检验设备的各项功能是否符合用户需求和设计要求。
3. 性能检验3.1 检验设备的工作效率和生产能力是否达到设计要求。
3.2 检验设备的工作稳定性和可靠性,包括设备的运行噪音、振动等。
3.3 检验设备的能耗是否符合能源效率要求。
4. 安全检验4.1 检验设备的安全保护装置是否完善,包括防护罩、急停开关等。
4.2 检验设备的电气安全性,包括接地是否良好、电源线是否正常接线等。
4.3 检验设备的机械安全性,包括设备运行时是否存在危险因素。
五、检验方法1. 外观检验:通过目视检查设备外观,记录并评估外观是否符合要求。
2. 功能检验:通过操作设备,检查设备的各项功能是否正常运行。
3. 性能检验:通过对设备进行测试和测量,评估设备的性能是否符合要求。
4. 安全检验:通过对设备的安全装置和电气、机械安全性进行检查和测试,评估设备的安全性。
六、检验报告1. 检验报告应包括以下内容:1.1 设备信息:设备名称、型号、制造商、生产日期等。
检测方法的确认和验证
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------检测方法的确认和验证检测方法确认和验证1/ 20? 4.5.14 检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。
检验检测方法包括标准方法、非标准方法(含自制方法)。
应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。
在使用标准方法前,应进行证实。
在使用非标准方法(含自制方法)前,应进行确认。
检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行证实或确认。
必要时检验检测机构应制定作业指导书。
如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和批准,并征得客户同意。
当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。
? 非标准方法(含自制方法)的使用,应事先征得客户同意,并告知客户相关方法可能存在的风险。
需要时,检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序,自制方法应经确认。
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ ? 1、检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。
检验检测机构应使用适合的方法(包括抽样方法)进行检验检测,该方法应满足客户需求,也应是检验检测机构获得资质认定许可的方法。
查:是否建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序; ? 2、检验检测方法包括标准方法和非标准方法,非标准方法包含自制方法。
? 3、当客户指定的方法是企业的方法时,则不能直接作为资质认定许可的方法,只有经过检验检测机构转换为其自身的方法并经确认后,方可申请检验检测机构资质认定。
3/ 20?????4、检验检测机构在初次使用标准方法前,应证实能够正确地运用这些标准方法。