上海生物制品研究所有限责任公司等20家疫苗生产企业
上海生物制品研究所有限责任公司预防制品七十年的历史
国药_团SINOPHARM
上海生物制品研究所有限责任公司
预防制品七十年的历史上海生物制品研究所有限责任公司创建于1949年9月,集生物制 品产、学、研、销一体,是国家认定的高新技术企业,也是国家第一批 生物化学和分子生物学、病原生物学专业硕士学位授予单位。
目前主要 产品为预防用生物制品,其中麻腮风联合减毒活疫苗、流感病毒裂解疫 苗、水痘减毒活疫苗等分别获得了国家和上海市“重点新产品”、上海 医药行业“名优产品”等称号;“上生”品牌多次荣获“上海市著名商 标”、“上海名牌”称号。
公司自“七五”计划以来,长期承担并完成“863”、“973”、“重大 新药创制”、“科技支撑”、“传染病重大专项”等几十项国家级和省部 级科研任务,获得科研成果100余项,其中30余项获得国家科委、卫 生部或上海市科技进步奖。
病毒灭活去除工艺验证服务:公司下设病毒灭活去除工艺验证实验室,可提供生化药品和生物制 品(血液制品、细胞表达产品、抗体等)病毒灭活去除工艺验证服务, 并接受国家和地方药品监督管理局现场核查。
实验室具有完备的设施设 备、质量体系和丰富的指示病毒种类,欢迎垂询!电话:180****9529上海生物制品研究所有限责任公司国药_团S <M O «>»4A R «w 1病毒灭活去除工艺验证实验室Verification Laboratory of Viral In a c tiv a tio n & Removal Procedures ¥上海生物制品研究所有垠责任公司广告ISSN 1673-4211 CN 31-1962/R 邮发代号:4-228 国内定价:15.00
元。
麻腮风联合减毒活疫苗 上海所 北京北生
麻腮风联合减毒活疫苗【药品名称】通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗英文名称:Measles,Mumps and Rubella Combined Vaccine,Live汉语拼音:Ma Sai Feng Lianhe Jiadu Huoyimiao【成分和性状】本品系用麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种原代鸡胚细胞、风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液,按比例混合配制,加入适宜稳定剂冻干制成。
为乳酪色疏松体,复溶后为橘红色澄明液体。
有效成分:麻疹、风疹和腮腺炎减毒活疫苗。
【疫苗稀释剂】灭菌注射用水。
【接种对象】8月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。
【作用与用途】接种本疫苗后,可刺激机体产生抗麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力。
用于预防麻疹、腮腺炎和风疹。
【规格】复溶后每瓶0.5ml。
每1次人用剂量0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lg CCID50。
【免疫程序和剂量】(1)按标示量加入所附灭菌注射水,待疫苗复溶并摇匀后使用。
(2)于上臂三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。
【不良反应】常见不良反应:一般接种疫苗后24小时内,在注射部位可出现疼痛或触痛,多数情况下于2~3天内自行消失。
罕见不良反应:(1)一般接种疫苗后1~2周内,可能出现一过性发热反应。
其中为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需要处理,必要时适当休息,多喝开水,注意保暖,防止续发感染;对于重度发热反应或发热时间超过48小时者,可采用物理方法或药物对症处理。
(2)皮疹:一般接种疫苗后3~12天,可能出现散在皮疹,出疹时间一般不超过2天,通常不需要特殊处理,必要时可对症治疗。
(3)可有轻度腮腺和唾液腺肿大,一般在1周内自行好转,必要时可对症处理。
(4)重度发热反应:应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。
极罕见不良反应:(1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
中国生物技术股份有限公司简介
中国生物技术股份有限公司简介中国生物技术股份有限公司(以下简称中生股份)隶属于中国医药集团总公司,下辖北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所以及北京天坛生物制品股份有限公司,是我国历史最为悠久的从事疫苗和血液制品研究及生产的专业机构,是集科研开发、生产、经营为一体的中国最大的生物技术企业集团。
目前,集团资产总额85.5亿元,主营业务年销售收入超过50亿元,是全球第四大疫苗生产商。
中生股份的发展史代表了中国生物制品发展史,先后研制生产了中国最早的牛痘、霍乱、伤寒、狂犬病疫苗及白喉抗毒素等制品,分离出中国第一株青霉素菌种。
新中国成立以来,中生股份所属各生物制品研究所一直承担着预防、控制、消灭传染病用生物制品的生产供应任务,为中国消灭天花,消除脊髓灰质炎本土病例,控制麻疹、白喉、百日咳、流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、乙型肝炎流行等传染病的流行做出了重大贡献。
中生股份拥有强大的产业化能力,在六大主要城市建有生产基地,拥有近百条符合GMP标准的生产线,可生产各类预防、治疗、诊断用生物医药产品200多种,其中国家一、二类新药24种,在中国可以生产的预防26种病毒和细菌感染的41种疫苗中,我们可生产预防24种病毒和细菌感染的34种疫苗。
是全国疫苗、血液制品生产品种最多、产量最大的生物制品生产企业。
中生股份尽全力为国家免疫规划服务,承担了80%以上的国家免疫规划用疫苗的生产任务。
同时,充分发挥科技优势,致力于重大疫情防控制品的研究、生产与装备技术升级,在抗击“非典”、抗震救灾和应对全球蔓延的甲型H1N1流感疫情做出了重要贡献。
中生股份科研实力雄厚,拥有一批包括中国工程院院士在内的生物技术专家团队,有国家食品药品监督管理局新药审评专家70多名,国家自然科学基金委员会评议专家10多名,享受国家政府津贴专家170多名。
中生股份还是国家第一批博士、硕士研究生学位授予单位,拥有1个博士点、5个硕士点、5个博士后工作站,1989年-2010年累计培养硕士研究生632人,博士研究生47人。
全国疫苗主要企业
全国疫苗主要企业
北京天坛生物制品股份有限公司大连高新生物制药有限公司
北京科兴生物制品有限公司苏州华兰生物制品有限公司
上海生物制品研究所海王英特龙生物技术股份有限公司长春生物制品研究所辽宁益康生物制品有限公司
兰州生物制品研究所北京绿竹
昆明生物制品研究所天津天士力金纳
成都生物制品研究所大连汉信
云南沃森生物技术有限公司辽宁成大
长春长生生物科技股份有限公司辽宁依生
江苏延申生物科技股份有限公司江苏罗毅(无锡)生物技术
浙江天元生物药业股份有限公司长春百克生物技术
浙江普康生物药业有限公司吉林祈健
浙江荣安生物吉林亚泰
浙江卫信生物吉林迈生
安徽同路生物上海联合赛尔
绿十字制药上海葛兰素史克生物制品有限公司重庆康卫生物科技有限公司(芜湖)上海泽润生物
大连雅利峰生物制药有限公司深圳康泰
广州诺顿沈阳百奥生物技术有限责任公司
上海荣盛生物药业有限公司沈阳安迪生物高科技公司
成都欧林生物科技股份有限公司北京华尔盾生物技术有限公司
厦门万泰沧海生物技术有限公司施耐克江苏生物制药有限公司
山东恒业生物技术有限公司江苏全益生物科技股份有限公司
长春卫尔赛生物药业有限公司郑州亚泰生物制药有限公司
玉溪沃森生物技术有限公司成都康华生物制品有限公司
鑫科贤(北京)生物技术有限公司福尔生物制药股份有限公司
北京民海生物科技有限公司广州诺诚生物制品股份有限公司
北京祥瑞生物制品有限公司成都信立邦生物制药有限公司
威世药业(如皋)有限公司华北制药金坦生物技术股份有限公司安徽龙科马生物制药有限责任公司深圳市源兴生物医药科技有限公司北京华尔盾生物技术有限公司河南普新生物工程有限公司。
上海市生物制药行业企业名录151家
上海市生物制药行业企业名录151家随着科技的飞速发展和人类对健康需求的日益增长,生物制药行业在全球范围内都扮演着重要的角色。
作为中国的主要经济中心之一,上海市的生物制药行业在全国范围内具有显著的影响力。
本文将为大家介绍上海市生物制药行业中的151家企业名录。
在上海市的生物制药行业中,企业数量众多,涵盖了从研发、生产到销售的整个产业链。
这些企业中,既有大型跨国公司,也有充满活力的本土创新企业。
以下为您展示的151家企业,是在上海市生物制药行业中具有一定代表性的部分企业。
以上仅是上海市生物制药行业中的部分代表性企业,排名不分先后,仅供参考。
这些企业在生物制药领域的研发、生产、销售等方面都有着丰富的经验和较强的实力,对上海市乃至全国的生物制药行业的发展起到了积极的推动作用。
上海市在发展生物制药行业方面具有得天独厚的优势。
作为全国的科技中心和金融中心,上海市拥有丰富的人才资源和资金支持,为生物制药行业的发展提供了强有力的保障。
上海市政府也出台了一系列优惠政策,鼓励和支持生物制药行业的发展和创新。
上海市的生物制药行业在全国乃至全球范围内都具有重要的地位和影响力。
这151家企业在行业中各具特色和优势,共同推动了上海市生物制药行业的繁荣和发展。
我们也期待着上海市的生物制药行业在未来能够继续保持快速发展的势头,为人类的健康事业做出更大的贡献。
北京市作为中国的首都,拥有丰富的科技资源和人才储备,也是中国生物制药行业的重要发展基地。
本文将详细介绍北京市生物制药行业的企业名录,共计155家。
在北京市的生物制药行业中,有许多领军的大型企业。
这些企业拥有较强的研发实力和生产能力,是中国生物制药行业的重要支柱。
以下是其中一些大型企业:除了大型企业,北京市还有许多具有创新能力和发展潜力的中小企业。
这些企业在技术创新、产品研发和市场开拓方面表现出色,是中国生物制药行业的重要补充。
以下是其中一些中小企业:北京市的生物制药行业还涌现出一批具有创新能力和技术优势的创新型企业。
中国生物药研发实力排行榜
中国生物药研发实力排行榜生物产业作为“永不衰落的朝阳产业”,拥有旺盛的生命力.生物产业是典型的创新驱动产业,创新链决定了生物产业的发展结构和质量,从全球视角看,生物产业涉及面广,某些领域发展还不充分,潜力巨大,我们完全可能走在全球前列.从全球制药研发的整体趋势来看,生物药逐年增长,增幅超过小分子化药,主要集中在抗肿瘤药物的研发.制药大公司近年纷纷布局生物药研发管线,研发投入已经初见成效,处于临床阶段的生物药和化药数量接近1:1.生物药领域发展势头迅猛,2017年获批上市的生物药数量有望再创历史新高.中国制药公司研发投入总量虽增长迅速,但仍与国际水平相差较远.LI前•生物初创公司如雨后春笋,已逐渐成为引领创新的不可小觑的生力军,有望推动中国在未来跻身世界制药强国.随着重磅生物药物的相继上市,预计到2022年,ToplOO的畅销药中生物药的销售额将占52%,可见生物药发展已迈入黃金时代.国内很多企业积极布局生物药和生物类似药,一些热门品种如阿达木单抗、贝伐珠单抗,出现十儿家企业扎堆研发申报的现象.然而,相比于化药,生物药研发的技术门槛高、生产工艺复杂,无论是创新还是仿制,研发的成本和风险更高;此外,中国尚不完善的监管法规、市场准入、医保支付等现状,也是企业需要面对的艰难挑战.中国生物医药产业都处在从“仿制药为主”向“创新药为主”转型的历史性时刻•如何释放和激发创新发展内在动力,成为行业转型发展的关键.文末附2018中国生物药研发实力排行榜T0P50.医药生物技术主要包括两方面内容:一是利用生物体及其组成成分作为生物反应器或催化剂,生产医药产品的技术;二是利用生物技术来改进或创造出新的预防、诊断、治疗疾病的技术和方法.医药生物技术产品是指应用现代生物技术生产的用于人类疾病的预防、诊断、治疗等方面的产品,包括疫苗、诊断试剂、重组蛋白药物、抗体类药物、核酸类药物、基因治疗药物等.国外普遍把医药领域作为生物技术产业化的突破口,这是山医药生物技术在创新性及其经济效益上的巨大潜力所决定的.医药生物技术是新药研究和创制的重要技术基础,发展生物技术药物、疫苗以及开创全新的治疗方法和诊断技术是其主要方向. 在未来相当长的时期内,医药生物技术仍将是现代高新技术发展中最为活跃的领域,同时也是国际知识产权竞争的主要焦点,生物医药产业将成为21世纪世界经济新的重要支柱之一.医药生物技术中长期发展战略研究报告(2005-2020)中,规划了如下发展H 标:今后儿年,在全国生物技术研究及产业化基础较好的地区建立儿个技术雄厚的、规模化的、集产学研于一体的生物技术药物研发和产业化基地.整合相关人才、技术资源、资本资源及信息资源,构建完整的医药生物产业链,实现医药生物技术成果向市场的快速转化.同时应大力加强医药生物重大技术平台建设,主要包括生物技术药物、疫苗、抗体、基因治疗、细胞治疗、组织工程上、中、下游相关关键技术、规模化生产、新型制剂和给药系统关键技术平台,建立重要疾病动物模型、临床研究基地和网络.按照国际标准重点建设一批符合GMP、GLP、GCP要求的实验室、中试及产业化基地.生物医药园区凭借其在产业聚集的独特优势,在汇聚技术、资本、人才资源,促进成果转移转化等方面发挥着不可替代的重要作用,并逐步成为中国生物医药产业发展的重要依托.为全面了解中国生物医药技术及产业发展状况,更好地服务于生物医药科技成果转化及产业促进工作,2017年中国生物技术发展中心开展了中国园区生物医药技术及产业发展状况调研工作.在前期工作及广泛征求意见的基础上,调研组研究制定了园区生物医药产业评价指标体系,涉及园区环境、产业、技术、人才、龙头竞争力等5个一级评价指标,下设20 个二级评价指标.评价对象选取截至2016年底国家批复的全部156家国家级高新区和苏州丄业园.国家高新区生物医药产业综合竞争力排名前10强榜单如下, 北京中关村科技园区、上海张江高新区、武汉东湖高新区位列榜单前三位.国家高新区生物医药产业综合竞争力10强榜单中国生物技术发展中心、注:1 •调研所指的生物医药产业包括生物产业和医药产业.其中,生物产业含工业生物(含生物能源)、农业生物、生物环保、海洋生物等产业;医药产业含生物药、化学药、中药、医疗器械等产业;传统酿造、畜牧养殖等产业不在调研填报范围内.2.调研以在线调查问卷的形式为主,通过网上信息系统填报,包括园区基本情况、人才及专利情况、承担项LI及经费投入、投融资及成果转化、优势企业及产品、园区政策环境等6个方面内容.3.统计数据以各园区正式提交的填报数据为准,其数据来源的可幕性及准确性已经各高新区有关部门核准.4.北京中关村科技园由16个分园组成,作为统一整体参与此次排名.上述调研的高新区内,截至2016年,有生物医药企业总数19020家,孵化器153家,加速器54家,生物医药领域从业人员97. 7万人,销售过4亿元的生物医药企业数达730家,92家全国医药匸业白强企业在相关园区落户,销售过亿的生物医药产品达380余个.2016年园区内企业吸引天使投资、风险投资及股权投资达总额达1416. 89亿元.附:2018中国生物药研发实力排行榜T0P50。
水痘减毒活疫苗 上海所
水痘减毒活疫苗【药品名称】通用名称:水痘减毒活疫苗英文名称:Live Attenuated Vaccine Against Varicella汉语拼音:Shui Dou Jian Du Huo Yi Miao【成份】乳糖32㎎、三梨醇6㎎、甘露醇8㎎、氨基酸6㎎㎎、、硫酸新霉素不超过25㎎、人血白蛋白不超过1㎎。
【接种对象】1.12个月以上的健康个体2.高危病人急性白血病患者急性白血病患者感染水痘后具有特殊的危险性,如果他们无既往感染史或血清抗体阴性时应接种疫苗。
当对急性期白血病患者进行免接种,维持化疗的患者应在接种前一周及接后一周停止化疗。
同样,接受放射治疗的患者一般在治疗期间不予免疫接种。
一般情况下,病人处于血液学完全缓解期时可以接种疫苗,但受种者淋巴细胞总计数应至少在1200/mm3或没有细胞免疫功能缺陷的明显征兆。
接受免疫抑制剂治疗的病人:由于恶性实体瘤或严重慢性疾病(如慢性肾功能衰竭、自身免疫性疾病、胶原病、严重支气管哮喘)而接受免疫抑制剂治疗(包括皮质类固醇治疗)的病人易感染严重水痘。
一般情况下,当病人处于血液学完全缓解期时可以接种疫苗,但接种者淋巴细胞总计数应至少在1200/mm3或没有细胞免疫功能缺陷的明显征兆。
器官移植病人:如果考虑进行器官移植(如肾脏移植),应在进行免疫抑制治疗前几星期进行疫苗接种。
慢性疾病患者:慢性疾病(如代谢和内分泌紊乱、慢性肺部和必血管疾病、囊肿性纤维和神经肌肉异常)的患者可能也易患严重水痘。
3、健康密切接触者:为减少把病毒传播给高危病人的危险性,易感的健康密切接触者应接种疫苗。
包括高危病人的父母和兄弟姐妹,医务人员,医学辅助人员和其他与水痘病人和高危病人有密切接触的人员。
【作用与用途】适用于对12月龄以上的健康儿童、青少年及成人、高危人群及其密切接触者进行水痘预防的主动免疫。
【规格】复溶后每瓶0.5ml,含水痘活病毒不低于3.3LgPFU【用法用量】1、每一剂量疫苗经复溶后含有不少于103.3蚀斑形成单位(PFU)的减毒水痘一带状疹病毒。
杨秀珍与上海市药品监督管理局药品二审行政判决书
杨秀珍与上海市药品监督管理局药品二审行政判决书【案由】行政行政行为种类行政受理【审理法院】上海市第三中级人民法院【审理法院】上海市第三中级人民法院【审结日期】2021.03.05【案件字号】(2020)沪03行终619号【审理程序】二审【审理法官】鲍浩沈莉萍徐静【审理法官】鲍浩沈莉萍徐静【文书类型】判决书【当事人】杨秀珍;上海市药品监督管理局【当事人】杨秀珍上海市药品监督管理局【当事人-个人】杨秀珍【当事人-公司】上海市药品监督管理局【法院级别】中级人民法院【原告】杨秀珍【被告】上海市药品监督管理局【本院观点】被上诉人市药监局对国家药品监督管理局转交的药品投诉举报事项有进行调查处理的行政职责。
【权责关键词】合法违法证据维持原判改判【指导案例标记】0【指导案例排序】0【本院查明】经审理查明,原审认定事实清楚,本院依法予以确认。
【本院认为】本院认为:被上诉人市药监局对国家药品监督管理局转交的药品投诉举报事项有进行调查处理的行政职责。
本案被上诉人针对上诉人杨秀珍投诉要求撤销涉案生物制品批签发合格证的相关理由,即被投诉人上海生物公司批号为XXXXXXXXX的麻腮风联合减毒活疫苗是否是该公司注销批准文号后生产的这一情况进行调查核实。
被上诉人通过查验相关材料,查明上诉人投诉所涉上海生物公司生产批号为XXXXXXXXX的麻腮风联合减毒活疫苗的生产时间及生产地址,查验2015年12月7日生产该批疫苗时《药品生产许可证》《药品GMP 证书》《药品注册批件》均在有效期内,该批麻腮风联合减毒活疫苗从投料到完成企业检定全周期均在持有的《药品生产许可证》《药品GMP证书》载明的生产地址、有效期内,不存在上诉人主张的注销批准文号后生产的情况,也不存在长宁区延安西路XXX号和奉贤区广丰路XXX号同时生产的情况。
被上诉人经调查核实后,确定批号为XXXXXXXXX的麻腮风联合减毒活疫苗的生产条件及批签发过程符合法律规定,属合法合规的合格药品,不存在上诉人投诉反映的情况,遂在规定的期限内作出不予立案决定,并在五个工作日内将核查结果以短信形式告知上诉人,认定事实和行政程序均无不当。
我国疫苗企业分类
我国疫苗企业分类
根据疫苗的生产类型和企业类型,可以将我国的疫苗企业分为以下几个分类:
1. 国有企业:由国家直接投资或控股的企业,如中国国药集团、中国生物制品集团公司等。
2. 民营企业:由个人或私人投资创办的企业,如康希诺集团、智飞生物等。
3. 外资企业:由外国企业投资创办的企业,在中国境内生产疫苗,如辉瑞制药、莫德纳等。
4. 合资企业:国内企业与外国企业共同投资创办的企业,如上海生物制品研究所有限公司(葛兰素史克与上海生物制品研究所合资企业)。
5. 科研机构:包括一些大学、研究院所等,如中国疾病预防控制中心、中国医学科学院病毒学研究所等。
以上仅是一种可能的分类方式,实际上疫苗企业还可以通过技术类型和研发重点进行分类,例如基因工程疫苗、病毒疫苗、多肽疫苗等。
不同分类的企业在疫苗生产和研发方面可能有着不同的特点和竞争优势。
22个国家生物产业基地
哈尔滨基地
主要特色:哈尔滨市生物产业初步形成了以兽用生 物制品和北药开发为特色,以生物农业、生物制造、 生物能源和生物环保为补充的生物产业发展格局, 生物医药、化学药及原料药、生物制造、生物能源、 生物环保及北药深度开发、农业良种、道地北药材 种植开发等带动生物产业规模不断扩大。 主要公司和企业:哈药集团、维科生物、葵花药业, 北大荒集团等为代表的骨干企业
德州基地
主要特色: 初步形成了以生物制造为主,生物农 业、生物能源,生物制药和生物环保共同发展的 生物产业体系。是全国最大的功能糖生产基地、 非转基因大豆加工基地和棉籽加工基地。唯一以 生物制造为主体的生物产业基地。 2007年生物产业实现产值220亿元,其中生物制造 产业达到160亿元,占全部生物产业产值的73%。 低聚木糖生产能力世界第一、木糖醇生产能力世 界第二、低聚糖生产能力亚洲第一,综合生产能 力达50万吨,占全国产能的70%。现已形成全国最 大的大豆高蛋白生产基地。
上海基地
主要特色:重点发展基因工程药物、现代中药、 化学合成创新药物、生物医学工程等领域的新 产品,积极推动重大项目的实施,促进大型生 物企业集团整合和中小企业发展,逐步形成创 新体系完善、产业特色鲜明、布局合理的国家 综合性生物产业研发、生产和出口基地。 主要公司和企业:上药集团、复星医药、上海 生物制品研究所、中信国健、凯宝药业、迪赛 诺、和黄药业、微创医疗、罗氏、施贵宝、帝 斯曼、葛兰素史克
重庆基地
主要特色:基地重点发展生物医学工程、生物制 药、道地中药材种植和现代中药、兽药和绿色农 用生物制品、特色生物育种、生物质、生物技术 服务等六大产业领域。 空间布局:基地以重庆北部新区、高新区为核心 区,重点发展生物医学工程、生物制药、生物技 术服务等领域,以万州区、涪陵区和荣昌县为拓 展区,重点发展道地中药材种植和现代中药、兽 药和绿色农用生物制品、特色生物育种、生物质 等领域。
流行性感冒病毒及疫苗介绍(上海所)
Pol RNA 依赖 RNA聚合酶
HA NA M1 基质蛋白 1 M2 基质蛋白 2
多形性
NS1 非结构蛋白 1 NS2 非结构蛋白 2
HA亚型15个, NA亚型 9个, 8节段基因组 (13.6Kb), 10 种多肽以上
A型流感病毒的血凝素分型
亚型
H1 H2 H3 H4 H5 H6 H7 H8 H9 H10 H11 H12 H13 H14 H15
甲型H1N1流感病毒 截至北京时间2010年7月3日,共造成至 少18771人死亡。其中,美国有13000人死 亡,墨西哥823人死亡,加拿大401人死亡, 欧联盟1832人死亡,非洲地区109人死亡, 美洲地区6670人死亡,东部地中海地区663 人死亡,东南亚地区990人死亡,西太平洋 地区1039人死亡。
人类
猪
马
鸟
抗原漂移(Antigenic Drift)
RNA
Hemagglutinin Neuraminidase Antibodies Sialic acid
抗原转换(Antigenic shift)
流感病毒的流行 甲型流感:常以流行形式出现,造成世 界大流行 乙型流感:常引起局部爆发 丙型流感:主要以散在病例形式出现
WHO对流感大流行阶段划分
大流行间期 第1阶段:未在人类中检测到新亚型流感病毒。 第2阶段:未在人类中检测到新亚型流感病毒。然而,某种 正在动物中传播的动物性流感病毒亚型对人体发病构成 了实质性的风险 大流行预警期
第3阶段;发生人类感染,但未出现人传人,或仅出 现极为罕见的密切接触病例。
第4阶段;出现有限的人与人之间的传播小规模聚集性病例 。 第5阶段:出现规模较大的聚集性病例,提示病毒已能更好 地适应在人类中生存。 大流行阶段 第6阶段人群范围内广泛、快速、持续传播 大流行结束后
上海生物制品研究所有限责任公司等20家疫苗生产企业
上海生物制品研究所有限责任公司等20 家疫苗生产公司在我区委托配送的相关信息委托公司 委托公司注 配送公司 配送公司名称册地址委托范围(品名、规格、赞同文号)注册地址名称配送公司库房地址配送 配送合同 地域有效期1、乌鲁木齐市水磨沟区安居北路215 号;1、流感病毒裂解疫苗,瓶 / 支(国药准字 S2*******); 2、流感病毒裂解疫苗, 瓶/ 支(国药准字S2*******); 上海生物制上海市长宁 3、麻疹腮腺炎结合减毒活疫苗, 瓶(国 药准字 S2*******);品研究所有 区延安西路4、麻腮风结合减毒活疫苗,(1 人份)(国限责任公司1262 号药准字 S2*******);5、水痘减毒活疫苗, 瓶,(国药准字 S2*******);6、皮内注射用卡介苗,次人用剂量(国药准字 S2*******)。
1、流感病毒裂解疫苗, 支(国药准字长春生物制 长春市高新 S2*******);2、流感病毒裂解疫苗,支(预灌封),(国品研究所有 区创新路 药准字 S2*******);限责任公司1616 号3、流感病毒裂解疫苗,瓶(西林瓶)(国药准字 S2*******)。
成都生物制 成都市锦江 23 价肺炎球菌多糖疫苗,人份 / 瓶(国药品研究所有 区锦华路三 准字 S2*******)限责任公司 股 379号上海结合赛 中国(上海) 1、重组 B 亚单位 / 菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) ,自由贸易试 240mg/粒,3 粒/ 板, 包装:双铝包装(国药准尔生物工程 字 S2*******);验区桂桥路有限公司2、重组 B 亚单位 / 菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)儿1150 号童用、240mg/粒;3 粒/ 板(国药准字 S2*******)。
国药公司新 乌鲁木齐市 疆新特药业高新区西彩 有限公司路 589号国药公司新疆新特药业 同上有限公司国药公司新疆新特药业 同上有限公司国药公司新疆新特药业 同上有限公司2 、疏勒县南疆齐鲁工业园喀什新特药业有限责 任公司物流园 2 号库;3 、库尔勒市天山西路西站4 号库; 4 、库尔勒市天山西路西站 6 号库;5 、疏勒县南疆齐鲁工业园喀什新特药业有限责任公司物流园 3 号库;全疆 至 2017 年 6 、克拉玛依市昆仑路 11号国药公司新疆新特 各地12月 31日克拉玛依药业有限公司物流中心(2-3 层); 7 、和田市工业园区杭州大道14 号; 8 、乌鲁木齐市高新区 (新市里) 西彩路 589 号;9 、伊宁市经济合作区辽宁路1779 号; 10、北屯工业园区小公司创业园 3 号库。
SFDA国产药品生物制品企业一览表
SFDA国产药品生物制品企业一览表编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,国产企业生产生物制品获批企业共计399家。
以下为企业列表,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。
北京绿竹生物制药有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司深圳康泰生物制品股份有限公司北京天坛生物制品股份有限公司上海生物制品研究所有限责任公司科兴(大连)疫苗技术有限公司厦门万泰沧海生物技术有限公司华兰生物工程重庆有限公司广州倍绣生物技术有限公司北京科兴生物制品有限公司哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司长春长生生物科技股份有限公司北京三元基因工程有限公司石药集团百克(济南)生物制药有限公司江苏万邦生化医药股份有限公司长春海伯尔生物技术有限责任公司上海浩源生物科技有限公司山东科兴生物制品有限公司同路生物制药股份有限公司北京祥瑞生物制品有限公司北京科美生物技术有限公司上海新兴医药股份有限公司上海赛伦生物技术有限公司北京科卫临床诊断试剂有限公司北京金豪制药股份有限公司山东泰邦生物制品有限公司沈阳三生制药有限责任公司舒泰神(北京)生物制药股份有限公司贵州中泰生物科技有限公司成都华神生物技术有限责任公司浙江海康生物制品有限责任公司上海华泰生物工程实业有限公司华兰生物工程股份有限公司北京四环生物制药有限公司潍坊三维生物工程集团有限公司上海赛金生物医药有限公司上海天士力药业有限公司华北制药金坦生物技术股份有限公司深圳新鹏生物工程有限公司华兰生物疫苗有限公司深圳拉尔文生物工程技术有限公司广州悦康生物制药有限公司河南欣泰药业有限公司深圳市卫武光明生物制品有限公司北京贝尔生物工程有限公司北京现代高达生物技术有限责任公司广东双林生物制药有限公司原子高科股份有限公司成都地奥九泓制药厂甘李药业有限公司上海三维生物技术有限公司上海中信国健药业股份有限公司武汉海特生物制药股份有限公司湖南紫光古汉南岳制药有限公司成都云克药业有限责任公司郑州亚泰生物制药有限公司安阳市源首生物药业有限责任公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司佛山市瀚宇生物制药有限公司贵阳黔峰生物制品有限责任公司湖南一格制药有限公司广东卫伦生物制药有限公司陕西医药控股集团生物制品有限公司希百寿药业有限公司长春生物制品研究所有限责任公司广州拜迪生物医药有限公司安徽安科生物工程(集团)股份有限公司珠海亿胜生物制药有限公司兰州生物制品研究所有限责任公司上海梅里埃生物工程有限公司成都生物制品研究所有限责任公司中山大学达安基因股份有限公司北京市福瑞生物工程公司北京双鹭药业股份有限公司河南理利生物工程有限公司深圳市华生元基因工程发展有限公司安徽龙科马生物制药有限责任公司上海科华生物工程股份有限公司河南华美生物工程有限公司深圳益生堂生物企业有限公司深圳赛保尔生物药业有限公司中山生物工程有限公司上海万兴生物制药有限公司哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司通化东宝药业股份有限公司上海华新生物高技术有限公司哈药集团生物工程有限公司江西生物制品研究所成都协和生物技术有限责任公司成都协和生物技术中心郑州安图绿科生物工程有限公司北京华尔盾生物技术有限公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司武汉生物制品研究所深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司珠海丽珠试剂股份有限公司深圳科兴生物工程有限公司深圳康生保生物技术有限公司海南欣明达生物制药有限公司武汉生物制品研究所有限责任公司苏州新宝制药有限公司江苏吴中医药集团有限公司苏州中凯生物制药厂江西博雅生物制药股份有限公司天津华立达生物工程有限公司重庆埃夫朗生物技术有限责任公司威世药业(如皋)有限公司江苏延申生物科技股份有限公司北京北方生物技术研究所唐山怡安生物工程有限公司河北医科大学生物医学工程中心邯郸康业制药有限公司北京万特尔生物制药有限公司爱德药业(北京)有限公司北京科美东雅生物技术有限公司北京北医联合药业有限公司丽珠集团丽珠制药厂上海生物制品研究所麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司山西康宝生物制品股份有限公司山西威奇达光明制药有限公司晋城海斯制药有限公司郑州邦和生物药业有限公司长春博德生物技术有限责任公司上海信谊药厂有限公司武汉维奥制药有限公司北京韩美药品有限公司北京紫竹药业有限公司长春祈健生物制品有限公司长春长生基因药业股份有限公司四川远大蜀阳药业股份有限公司成都诺迪康生物制药有限公司长春金赛药业股份有限公司通化玉金药业股份有限公司成都利尔药业有限公司武汉爱恩地生物技术有限公司江苏金丝利药业有限公司罗益(无锡)生物制药有限公司内蒙古双奇药业股份有限公司上海联合赛尔生物工程有限公司上海荣盛生物药业有限公司上海放射免疫分析技术研究有限公司华兰生物工程有限公司海南通用同盟药业有限公司深圳市华美圣科生物工程有限公司北京华大吉比爱生物技术有限公司桂林华诺威基因药业有限公司上海莱士血液制品股份有限公司浙江北生药业汉生制药有限公司上海凯茂生物医药有限公司北京远策药业有限责任公司上海血液生物医药有限责任公司成都蓉生药业有限责任公司哈高科白天鹅药业集团有限公司成都康华生物制品有限公司深圳华康生物医学工程有限公司南海朗肽制药有限公司成都金星健康药业有限公司上海昊海生物科技股份有限公司上海永华细胞和基因高技术有限公司北京凯因科技股份有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司邦和药业股份有限公司威海威高生物科技有限公司天士力金纳生物技术(天津)有限公司重庆泰平药业有限公司上海复星长征医学科学有限公司上海海研医学生物技术有限公司兆科药业(合肥)有限公司黑龙江江世药业有限公司北京万泰生物药业股份有限公司兰州标佳生物技术有限公司英科新创(厦门)科技有限公司珠海联邦制药股份有限公司大连雅立峰生物制药有限公司湖南斯奇生物制药有限公司浙江天元生物药业有限公司上海泽润生物科技有限公司天津九鼎医学生物工程有限公司天津市协和医药科技有限公司玉溪沃森生物技术有限公司苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司焦作市解放免疫诊断试剂研究所北京顺达四海生物药业有限公司绿十字(中国)生物制品有限公司湖南康润药业有限公司南京欣迪生物药业工程有限责任公司河南康鑫生物技术有限公司上海中信亚特斯诊断试剂有限公司浙江我武生物科技股份有限公司华兰生物工程(苏州)有限公司辽宁成大生物技术有限公司山东阿华生物药业有限公司广州诺诚生物制品股份有限公司长春百克生物科技股份公司百泰生物药业有限公司杭州中肽生化有限公司浙江卫信生物药业有限公司宁波荣安生物药业有限公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司北京金豪制药有限公司厦门市波生生物技术有限公司上海克隆生物高技术有限公司深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司港龙生物技术(深圳)有限公司上海美康生物工程有限公司苏州新波生物技术有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司北京泰格科信生物科技有限公司天津新湾生物科技有限公司郑州绿科生物工程有限公司吉林迈丰生物药业有限公司郑州方欣生物科技有限责任公司南京大渊生物技术工程有限责任公司北京庄笛浩禾生物医学科技有限公司内蒙古生物试剂厂杭州创新生物检控技术有限公司杭州九源基因工程有限公司成都永安制药有限公司上海美恩生物技术有限公司通化卫京药业股份有限公司厦门北大之路生物工程有限公司辽宁依生生物制药有限公司广州万孚生物技术有限公司大连汉信生物制药有限公司河南省中泰药业有限公司宁波天润生物药业有限公司杨凌岱鹰生物医药集团股份有限公司齐鲁制药有限公司长春博迅生物技术有限责任公司长春博泰医药生物技术有限责任公司北京倍爱康生物技术有限公司杭州龙达新科生物制药有限公司河北大安制药有限公司潮州凯普生物化学有限公司瑞莱生物工程(深圳)有限公司中国医学科学院医学生物学研究所辽阳嘉德血液制品有限公司北京源德生物医学工程有限公司厦门安普利生物工程有限公司青岛国大生物制药股份有限公司山东先声麦得津生物制药有限公司沈阳惠民生物工程有限公司郑州博赛生物技术股份有限公司华美生物工程公司河北东方康星生物制药有限公司北京纬晓生物技术开发有限责任公司辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)浙江夸克生物科技有限公司武汉瑞德生物制品有限责任公司上海凯创生物技术有限公司北京金伟凯医学生物技术有限公司北京君禾药业有限公司苏州苏兰生物医药科技开发有限公司厦门特宝生物工程股份有限公司青岛东海药业有限公司北京万泰生物药业有限公司中山海济医药生物工程有限公司湖州数康生物科技有限公司上海久盛医疗用品有限公司上海荣盛生物技术有限公司重庆泰科华谊医药有限公司山东金泰生物工程有限公司北京瑞得合通药业有限公司辽宁成大生物股份有限公司上海晶莹生物技术有限公司上海葛兰素史克生物制品有限公司蓝十字生物药业(北京)有限公司北京普尔伟业生物科技有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司协和药业有限公司深圳匹基生物工程有限公司华兰生物工程(苏州)有限公司珠海丽珠试剂有限公司润和生物医药科技(汕头)有限公司北京科泰生物工程有限公司上海申索试剂有限公司北京玛诺生物制药有限公司上海科华生物药业有限公司上海申友生物技术有限责任公司上海唯科生物制药有限公司杭州澳亚生物技术有限公司成都生物制品研究所丽珠集团丽珠生物工程制药厂吉林亚泰生物药业股份有限公司深圳市达尔安生物工程有限公司北京希波医学技术有限责任公司天津中新科炬生物制药有限公司吉比爱生物技术(北京)有限公司吉比爱生物技术(北京)有限公司上海复旦张江生物医药股份有限公司长春生物制品研究所上海东昕生物技术有限公司厦门泰伦生物工程有限公司深圳市赛百诺基因技术有限公司四川宇康生物技术有限公司北京生物制品研究所辽宁生物技术公司新疆德源生物工程有限公司天津医科大学生物实验药厂温州伊利康生物技术有限公司大连亚维药业有限公司上海奥普生物医药有限公司三九集团昆明白马制药有限公司浙江奥托康制药集团股份有限公司潍坊市3V诊断技术研究所长春天诚药业有限公司驻马店市中泰药业有限公司武汉人福药业有限责任公司上海实业科华生物药业有限公司北京肝炎试剂研制中心北京麦迪海药业有限责任公司兰州生物制品研究所汕头经济特区大卫生物技术有限公司六枝工矿(集团)大华药业有限公司沈阳市康利制药厂辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)西安安泰药业有限公司天津德普生物技术和医学产品有限公司普生(天津)科技有限公司新疆新世纪生物制品有限公司天津市生物化学制药厂浙江普康生物技术股份有限公司上海放射免疫技术研究有限公司北京佳科生物技术公司北京协医诊断试剂厂上海海研医学生物技术中心中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所深圳月亮湾生物工程有限公司东莞宏逸士生物技术药业有限公司浙江东瓯生物工程有限公司南京华欣药业生物工程有限公司江西捷众生物化学有限公司北京北大未名诊断试剂有限公司唐山华泰科技有限公司开封市康诺生化制药厂海南省生物制品研究所深圳市匹基生物工程股份有限公司合肥东南曼迪新生物科技有限责任公司西安回天血液制品有限责任公司安徽安科生物工程(集团)股份有限公司北京科卫临床诊断试剂厂上海阿尔法生物技术有限公司北京美迪科生物技术有限公司北京白鸥制药厂万华普曼生物工程有限公司上海科华生物技术有限公司上海万兴生物制药有限公司(原名:上海万兴生物制品有限公司)上海上传免疫诊断试剂有限公司中国辐射防护研究院生化免疫制剂中心沧州复兴制药厂北海集琦方舟基因药业有限公司海口圣宝生物制品有限公司广西柳州楚天舒生物制品有限责任公司浙江万马药业有限公司中国医学科学院输血研究所上海实业科华生物技术有限公司浙江省医学科学院制药厂辽宁纳可佳生物制药有限公司北京优耐特生物医学有限公司沈阳协合生物制药股份有限公司浙江万翔药业有限公司浙江天元生物药业股份有限公司杭州国光药业有限公司重庆医学检验试剂研究所上海海济医药生物工程有限公司上海飞龙医用诊断用品有限公司上海永华细胞和基因高技术分析中心山东鲁亚制药有限公司山东泉港药业有限公司威海安捷医药生物技术有限公司沈阳济世制药有限公司沈阳百奥生物技术有限责任公司沈阳安迪生物高科技公司、南京华辰生物工程有限公司武汉市长立生物技术有限责任公司武汉华龙生物制药有限公司郑州博赛生物技术研究所郑州安图生物工程有限公司珠海经济特区亚利生物工程有限公司北京市阜金焱技术研究所安徽江中高邦制药有限责任公司(原名:淮南福寿药业有限公司)福建省山河药业有限公司福建省天神药业有限公司深圳市蓝安琪生物工程股份有限公司山东省生物制品研究所海南微克西生物药业有限公司北京利德曼生化技术有限公司大连百利天华制药有限公司西安联尔生物技术有限公司温州市东瓯生物工程有限公司杭州天目北斗生物制药有限公司大鹰药业(开封)有限公司上海明华体外诊断试剂有限公司上海科华东菱诊断用品有限公司(生产地址:上海市钦州北路1189号) 上海鹰跃生物试剂有限公司北京耀华生物技术有限公司广东佰易药业有限公司北京蓝十字生物技术有限公司。
56家疫苗生产企业
国内市场主要疫苗和生物制药上市公司一览表
国内市场主要疫苗和生物制药上市公司一览表屁股电梯直达1#发表于 2011-3-28 09:39:43 |只看该作者||医药生物技术产业一、概述医药生物技术产业是指应用重组DNA技术、单克隆抗体技术、细胞培养技术、生物反应器、蛋白质工程、克隆技术、干细胞技术、生物信息学技术、高通量筛选等技术,所生产的药品或试剂、医疗诊断手段、医疗器械及相关产品所行成的产业。
医药生物技术产业是以上技术研发成果的规模化生产,本文着重介绍生物技术药物、疫苗、血液制品、生化药物、诊断试剂、抗生素六大方面。
二、生物技术药物据国家药品监督管理局局长郑筱萸2002年10月在杭州西湖博览会有关生物医药论坛上表示,在医药生物技术领域,中国已经步入了国际先进国家的行列,具备了一定的国际竞争能力。
他在报告中说,目前中国在以下领域取得了重大成果:一批基因工程药物和疫苗正在从实验室研究向产业化转化,基因工程制药产业已初具规模;人工血液代用品即将进入临床研究;体细胞克隆和遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平;B型血友病、恶性肿瘤、梗塞性外周血管等6个基因治疗方案已进入了临床疗效研究;纳米技术开始应用于医药研究;肿瘤免疫治疗、抗血管治疗、组织工程、生物芯片和干细胞等技术上也取得了一系列突破和重要进展。
中国的生物工程产业已初具规模,2001年中国生物工程产业产值达200多亿元,中国已拥有生物制品企业270家,其中有生产能力的60多家,产品主要是基因工程药物和疫苗。
据中国上市公司资讯网的统计,上市的医药企业共81家,其中主营生物制药的上市公司11家(见表1),涉足生物工程制药的上市公司共160多家。
冠以“生物”为股票名称的上市公司4家:海王生物、天坛生物、四环生物、健特生物。
散聚堂:据统计,中国SDA从1989年批准第一个基因工程药物——重组人干扰素 a -1b上市以来,截至2001年底,一共批准了21种基因工程药物和疫苗,其中3种是拥有自主知识产权的一类新药,即 a -1b干扰素、重组牛碱性成纤维细胞生长因子和重组链激酶(见表2)。
疫苗生产企业
疫苗生产企业This manuscript was revised by JIEK MA on December 15th, 2012. 我国tl前大型疫苗生产企业33家,主要生产品种达49种,可以预防26种传染病。
其中,用于预防乙肝、脊髄灰质炎、麻疹、百日咳、口喉、破伤风等儿科常见病的疫苗产量达5亿人份。
国内主要疫苗品种及生产企业:一、疫苗名称生产企业1、细菌性、类毒素注射卡介苗成都所、上海所无细胞百口破疫苗兰州所武汉所、长春所、成都所、GSK吸附白日咳、白喉、破伤风联合疫苗武汉所、成都所、上海所口服痢疾双价活疫苗兰州所吸附破伤风疫苗长春所、天坛生物、上海所钩端螺旋体疫苗上海所、武汉所破伤风疫苗武汉所、成都所、上海所、长春所白日咳疫苗兰州所吸附口喉疫苗兰州所、上海所吸附厅日咳口喉联合疫苗兰州所口喉破伤风二联疫苗上海所、武汉所、天坛生物口喉破伤风类毒素兰州所2、减毒冻干甲型肝炎减毒活疫苗长春所、浙江普康、医科院昆明所口服轮状病毒减活疫苗兰州所口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗兰州所麻疹减毒活疫苗兰州所、上海所、武汉所、天坛生物风疹减毒活疫苗兰州所、上海所、天坛生物兰州所腮腺炎减毒活疫苗兰州所、上海所、武汉所、浙江卫信上海所、武汉所天坛生物麻腮风联合减毒活疫苗天坛生物、GSK水痘减毒活疫苗上海所、长春所、GSK皮上划痕人用炭疽活疫苗兰州所皮上划痕人用布氏菌活疫苗兰州所皮上划痕用鼠疫活疫苗兰州所天坛生物、医科院昆明所兰州所、成都所、武汉所黃热减毒活疫苗天坛生物3、灭活I型肾综合征出血热纯化疫苗兰州所、上海所双价肾综合征出血热灭活疫苗长春所双价疫苗兰州所流感灭活疫苗兰州所、长春所流行性感冒裂解疫苗长春所、兰州所、北京科兴、浙江天元、GSK、华兰生物甲型H1N1流感裂解疫苗天坛生物、华兰生物(Vero细胞)长春所、兰州所、辽宇成大、金港安迪、荣安森林脑炎灭活疫苗长春所乙型脑炎灭活疫苗兰州所、长春所、上海所乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)辽宇成大、天坛生物甲肝灭活疫苗北京科兴、医科院昆明所、GSK、Berna Biotech(地鼠肾细胞)兰州所、武汉所、河南普新生物赛诺菲巴斯德4、亚单位流感亚单位疫苗天士力、诺华、海王英特龙、苏威制药5、多糖疫苗伤寒Vi多糖疫苗兰州所、成都所、武汉所、上海所、天坛生物A群脑膜炎球菌多糖疫苗天坛生物、上海所、武汉所A+C群流行性脑膜炎多糖菌苗兰州所、浙江天元、赛诺菲巴斯德ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗华兰生物、智飞生物、浙江天元b型流感嗜血杆菌疫苗沃森生物、GSK、诺华、默沙东、赛诺菲巴斯德23价肺炎球菌多糖疫苗赛诺菲巴斯徳、成都所6、结合疫苗b型流感嗜血杆菌结合疫苗兰州所、GSK、赛诺菲巴斯德、沃森生物、诺华A+C群流行性脑膜炎结合菌苗沃森生物、智飞生物、罗益生物辉瑞7、基因工程重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)长春所、兰州所、武汉所、华北制药、北京华尔盾至组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)天坛生物、深圳康泰、GSK重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)大连汉信.华兰生物甲、乙型肝炎联合疫苗GSK国内主要二类疫苗企业及产品:中生集团:Hib结合、流感、狂犬(地鼠肾细胞)、狂犬(vero细胞)、伤寒Vi多糖、A群流脑、A+C群流脑多糖疫苗、水痘减毒、一类汁划免疫疫苗天坛生物:重组乙肝(酵母)、脊髓灰质炎、麻疹、麻风二联、麻腮风三联、乙脑灭活(Vero细胞)、流感、白口破、水痘减毒疫苗北京科兴:甲肝灭活、甲乙肝联合、季节性流感、大流感灭活疫苗华兰生物:季节性流感、甲流、4价流脑、重组乙肝(汉逊酵母)成大生物:、乙脑灭活疫苗天士力:流感亚单位疫苗海王英特龙:狂犬、流感亚单位疫苗(未上市)重庆智飞:自主产品A+C群流脑多糖结合、A+C+W135+Y群流脑多糖、屮肝减毒, 主要代理产品Hib大连汉信:重组乙肝(汉逊酵母)、人用狂犬(地鼠肾细胞)疫苗浙江天元:流感裂解、出血热灭活、乙脑纯化疫苗疫苗江苏延申:气管炎、描病、狂犬(vero细胞)、流感裂解疫苗云南沃森:Hib结合疫苗、A+C群流脑多糖结合疫苗部分二类疫苗概况:流感疫苗(不含H1N1):华兰生物、长春长生、北京科兴、赛诺菲、GSK、浙江天元、诺华等狂犬疫苗:辽宇成大、大连汉信、凯龙等Hib结合疫苗:兰州所、云南沃森、GSK、诺华、赛诺菲ACYW135疫苗:绿竹生物、华兰生物、浙江天元、成都康华A+C结合疫苗:云南沃森、绿竹生物、罗益生物国内企业预防性疫苗领域正在开发的疫苗品种:在研品种在研机构及企业进程HPV厦门大学&北京万泰Phase IIHPV香港大学&智飞生物PreClinicHPV华兰生物PreClinic戊肝疫苗厦门大学&北京万泰Phase [I越齿疫苗武汉生物制品研究所轮状病毒疫苗武汉生物制品研究所PreClinicHib-A+C 智飞生物 Submitted (SFDA)肺炎结合疫苗沃森生物、智飞生物等PreClinic手足口病疫苗北京所、华兰生物、智飞生物等Phase I 大流行流感疫苗北京科兴Phase I。
杨秀珍与上海市奉贤区市场监督管理局等工商二审案件二审行政判决书
杨秀珍与上海市奉贤区市场监督管理局等工商二审案件二审行政判决书【案由】行政行政行为种类行政复议【审理法院】上海市第一中级人民法院【审理法院】上海市第一中级人民法院【审结日期】2020.06.11【案件字号】(2020)沪01行终122号【审理程序】二审【审理法官】岳婷婷侯俊李弘【审理法官】岳婷婷侯俊李弘【文书类型】判决书【当事人】杨秀珍;上海市奉贤区市场监督管理局;上海市奉贤区人民政府;上海生物制品研究所有限责任公司【当事人】杨秀珍上海市奉贤区市场监督管理局上海市奉贤区人民政府上海生物制品研究所有限责任公司【当事人-个人】杨秀珍【当事人-公司】上海市奉贤区市场监督管理局上海市奉贤区人民政府上海生物制品研究所有限责任公司【代理律师/律所】江净上海市新闵律师事务所【代理律师/律所】江净上海市新闵律师事务所【代理律师】江净【代理律所】上海市新闵律师事务所【法院级别】中级人民法院【字号名称】行终字【原告】杨秀珍【被告】上海市奉贤区市场监督管理局;上海市奉贤区人民政府【本院观点】《举报办法》第五条规定,地方各级食,地方各级食品药品监督管理部门主管本行政区域的食品药品投诉举报工作贤区市场局作为区域内食品药品监督管理主管部门,具有对上诉人杨秀珍举报进行处理的法定职权。
【权责关键词】行政处罚行政复议合法违法第三人复议机关现场笔录举证责任合法性行政复议维持原判改判【指导案例标记】0【指导案例排序】0【本院查明】经审理查明,原审认定的事实基本无误,本院予以确认。
【本院认为】本院认为,《举报办法》第五条规定,地方各级食,地方各级食品药品监督管理部门主管本行政区域的食品药品投诉举报工作贤区市场局作为区域内食品药品监督管理主管部门,具有对上诉人杨秀珍举报进行处理的法定职权。
本案中,上诉人杨秀珍向被上诉人奉贤区市场局进行投诉举报,反映第三人上生所在2016年1月1日至11月29日期间涉嫌无证生产麻腮风联合减毒活疫苗,批次为201512197麻腮风联合减毒活疫苗亦涉嫌无证生产。
赛诺菲.巴斯德中国市场发展战略研究
北京交通大学硕士学位论文赛诺菲.巴斯德中国市场发展战略研究深圳赛诺菲.巴斯德生物制品有限公司是世界最大的疫苗企业赛诺菲.巴斯德在中国设立的独资生物制品公司。
随着中国生物制品现代化进程加快和经济全球化的发展,中国疫苗产业正处于结构调整和行业重组的关键时期。
在这一关键时期,对深圳赛诺菲.巴斯德经营战略进行研究,对于赛诺菲.巴斯德在中国市场的发展具有重要意义。
同时,本文通过研究赛诺菲.巴斯德公司中国市场战略,也为我国企业从事跨国经营提供了有益参考。
本文通过大量的调研工作,并结合所学理论知识,认真分析研究了赛诺菲.巴斯德的中国市场战略环境。
在通过PEST分析、波特竞争力量模型分析、波士顿矩阵分析及SWOT 分析等多种分析方法,对深圳赛诺菲.巴斯德生物制品有限公司疫苗产业面临的内外环境进行全面分析的基础上,提出了赛诺菲.巴斯德公司中国市场的经营战略调整方案和战略实施构想,即赛诺菲.巴斯德公司应该采用以差异化战略为主,品牌化和成本领先战略为辅的竞争战略。
通过引进新产品,丰富产品线,提高疫苗产品销售数量,从而实现从大城市逐步渗透到中小城市的市场渗透战略。
关键词:疫苗产业,中国市场,发展战略1.引言1.1.论文选题背景及意义在北京交通大学攻读MBA期间,我有幸进入了深圳赛诺菲.巴斯德生物制品有限公司担任数据信息经理一职,得以接触到了公司核心运营层面。
在巴斯德工作期间,本人把在校所学习到的管理知识和市场营销知识运用到实践中,使我的工作业绩进步很快,从而愈发感觉到学习管理的重要性。
跨国公司进入中国以及在中国的发展,一方面,为我国经济建设带来了急需的资金和技术;另一方面,也以其雄厚的经济实力、强大的竞争力给国内企业带来了巨大的冲击。
与跨国公司相比,国内企业在资金、技术、资源和信息等方面都有一定的差距,在竞争中处于劣势。
但作为一个发展中国家,要想在同趋激烈的国际竞争中立于不败,必须加快中国企业的国际化进程。
建立中国的跨国公司是中国实现现代化的工具,是中国走进世界经济强国的桥梁,也是中国经济发展的必经之路。
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上海生物制品研究所有限责任公司
上海市长宁区延安西路1262号
1、流感病毒裂解疫苗,0.25ml/瓶/支(国药准字S20040082);
3、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、10ug/0.5mg/支(西林瓶)国药准字J20150104
国药集团新疆新特药业有限公司
同上
同上
全疆
各地
从2017年6月9日至2018年6月8日
深圳康泰生物制品股份有限公司
深圳市南山区科技园科发路6号
1、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),10ug/0.5ml/支(国药准字S20110026);
国药集团新疆新特药业有限公司
同上
同上
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至2017年11月30日
长春祈健生物制品研究所有限公司
高新开发区火炬路1号
水痘减毒活疫苗,0.5ml(国药准字S20000051)
国药集团新疆新特药业有限公司
同上
同上
全疆
各地
至2017年12月31日
国药控股股份有限公司
上海市黄浦区福州路221号
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗潘太欣、0.5ml/支(国药准字S20150033)
3、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(预充),10ug/0.5ml/瓶(国药准字S20120005);
4、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌结合疫苗,每瓶0.5ml(国药准字S20090003)。
新疆诺聆维信医药有限公司
同上
Hale Waihona Puke 同上全疆各地至2017年12月31日
长春长生生物科技有限责任公司
长春市高新区越达路1615号
2、重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊2-6岁儿童用)(国药准字S20133005);
新疆诺聆维信医药有限公司
同上
同上
全疆
各地
至2017年12月31日
浙江卫信生物药业有限公司
国药集团新疆新特药业有限公司
乌鲁木齐市高新区西彩路589号
1、乌鲁木齐市水磨沟区安居北路215号;
2、疏勒县南疆齐鲁工业园喀什新特药业有限责任公司物流园2号库;
3、库尔勒市天山西路西站4号库;
4、库尔勒市天山西路西站6号库;
5、疏勒县南疆齐鲁工业园喀什新特药业有限责任公司物流园3号库;
6、克拉玛依市昆仑路11号国药集团新疆新特克拉玛依药业有限公司物流中心(2-3层);
2、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),20ug/1.0ml/支(国药准字S20053054);
3、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),20ug/1.0ml(国药准字S20053054);
4、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),60ug/1.0ml/支(国药准字S20100002)。
新疆诺聆维信医药有限公司
乌鲁木齐市沙依巴克区南昌路403号
国药集团新疆新特药业有限公司
同上
同上
全疆
各地
至2017年12月31日
上海联合赛尔生物工程有限公司
中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号
1、重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊),240mg/粒,3粒/板,包装:双铝包装(国药准字S20030092);
2、重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)儿童用、240mg/粒;3粒/板(国药准字S20133005)。
国药集团新疆新特药业有限公司
同上
同上
全疆
各地
从2017年1月1日至2018年12月31日
上海葛兰素史克生物制品有限公司
上海市张江高科技园区牛顿路277号
1、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)20ug/1.0mg/支(预充式)国药准字J20150105
2、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、10ug/0.5mg/支(预充式)国药准字J20150104
7、和田市工业园区杭州大道14号;
8、乌鲁木齐市高新区(新市区)西彩路589号;
9、伊宁市经济合作区辽宁路1779号;
10、北屯工业园区小企业创业园3号库。
11、中转库:奎屯市天北新区物华街49号。
全疆
各地
至2017年12月31日
长春生物制品研究所有限责任公司
长春市高新区创新路1616号
1、流感病毒裂解疫苗,0.25ml/支(国药准字S20070015);
1、冻干甲型肝炎减毒活疫苗,1ml/支(西林瓶)(国药准字S20010055);
2、流感病毒裂解疫苗,0.25ml/支(国药准字S20050084)、0.5ml/支(国药准字S20050064)、0.5ml/支(国药准字S20040060);
3、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、0.5ml/支(西林瓶)(国药准字S20120016);
2、流感病毒裂解疫苗,0.5ml/支(预灌封),(国药准字S20040058);
3、流感病毒裂解疫苗,0.5ml/瓶(西林瓶)(国药准字S20040058)。
国药集团新疆新特药业有限公司
同上
同上
全疆
各地
至2017年12月31日
成都生物制品研究所有限责任公司
成都市锦江区锦华路三股379号
23价肺炎球菌多糖疫苗,0.5ml/人份/瓶(国药准字S20060029)
4、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,0.5ml/瓶(国药准字S20130010);
5、水痘减毒活疫苗,0.5ml/瓶(西林瓶)(国药准字S20083109)。
新疆诺聆维信医药有限公司
同上
同上
全疆
各地
至2017年12月31日
上海联合赛尔生物工程有限公司
上海联合赛尔生物工程有限公司
1、重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)(国药准字S20030092);
乌鲁木齐市沙依巴克区南昌路403号
全疆
各地
至2017年12月31日
北京民海生物科技有限公司
北京市大兴区生物工程与医药产业基地思邈路35号
1、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林),10ug/0.5ml/瓶(国药准字S20120005);
2、麻疹风疹联合减毒活疫苗,0.5ml(国药准字S20120023);
2、流感病毒裂解疫苗,0.5ml/瓶/支(国药准字S20010086);
3、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗,0.5ml/瓶(国药准字S20000028);
4、麻腮风联合减毒活疫苗,0.5ml/(1人份)(国药准字S20070026);
5、水痘减毒活疫苗,0.5ml/瓶,(国药准字S20000016);
6、皮内注射用卡介苗,0.5ml/5次人用剂量(国药准字S20013038)。