第六章含动物药
中药制剂分析-尹华-第六章习题
第六章含动物药矿物药的中药制剂分析一、选择题（一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）1、天然牛黄是A、牛的结石B、牛的胆结石C、由人工培育而成的牛胆结石D、黄牛的胆结石E、由牛胆汁提炼而成2、人工牛黄是A、完全用化学合成的B、是人工培育的C、为牛胆汁猪胆汁经人工提取制成的D、人工提取与化学合成相结合的E、以上都不是3、人工培育牛黄是A、通过人工提取再进行加工的B、在牛胆中注入少量牛黄使其继续增长的C、用牛胆汁加鸡蛋黄配制的D、通过人工手术在牛胆中注入大肠杆菌菌种人为造成的E、通过手术在牛胆中放进异物，注入经培养的大肠杆菌菌种造成的4、人工牛黄与天然牛黄相比其化学成分A、有较大差异B、无明显差异C、差异较少D、个别成分有差异E、个别成分有较大差异5、天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用A、有较大差异B、差异较少C、无很大差异D、个别成分有差异E、基本一致6、天然牛黄与人工培育牛黄基本一致的是A、化学成分B、药理作用C、药材质量D、化学成分、质量、药理作用等方面E、原药材的颜色7、牛黄中所含化学成分最多是A、胆色素B、胆汁酸C、脂类D、肽类E、无机元素8、下列说法正确者A、天然牛黄、人工牛黄与人工培育牛黄均含相同量胆色素B、人工牛黄与人工培育牛黄不含胆色素C、天然牛黄与人工牛黄都含有胆酸、胆固醇D、天然牛黄中主要含胆汁酸类化学成分E、人工牛黄与人工培育牛黄所含化学成分基本一致9、下列说法正确者A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇C、胆酸易溶于氯仿、苯、乙醚等D、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮E、胆酸的钠盐不溶于水10、pettenkofer反应是A、蔗糖与浓硫酸作用B、甲基糠醛与胆汁酸作用C、浓硫酸与胆汁酸作用D、酒石酸与胆汁酸作用E、蔗糖经浓硫酸作用生成羟甲基糠醛再与胆汁酸作用11、Hammarsten反应所用的化学试剂是A、50%的铬酸溶液B、20%的硝铬酸溶液C、20%的铬酸溶液D、20%的硝酸溶液E、20%的硫酸溶液12、Gmelin反应所用的化学试剂是A、硝酸B、硫酸C、盐酸D、醋酸E、矿酸13、Van den Bergh反应是A、氧化反应B、还原反应C、配合反应D、中和反应E、重氮化反应14、胆红素易溶于A、水B、乙醇C、苯D、乙醚E、丙酮15、牛黄的氯仿溶液中加硫酸与过氧化氢显绿色是A、胆酸的反应B、脂类的反应C、胆红素的反应D、氨基酸的反应E、粘蛋白的反应16、牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸，加热显蓝紫色是A、胆酸的反应B、脂类的反应C、胆红素的反应D、氨基酸的反应E、粘蛋白的反应17、对牛黄的薄层色谱鉴别常用的展开系统都含有A、醋酸乙酯与冰醋酸B、醋酸乙酯与硫酸C、醋酸乙酯与盐酸D、醋酸乙酯与硝酸E、醋酸乙酯与矿酸18、下列说法不正确者A、牛黄的含量测定常以胆红素为指标B、牛黄的含量测定常以胆酸为指标C、牛黄的含量测定常以胆红素与胆酸为指标D、牛黄的含量测定常以胆酸与猪去氧胆酸为指标E、人工牛黄含量测定常以猪去氧胆酸为指标19、下列说法正确者A、麝香是雌体脐下腺香囊中的干燥分泌物B、麝香是雄体脐下腺香囊中的干燥分泌物C、麝是马科动物D、麝香中的香气成分是雄甾烷类E、麝香仁是人工合成的20、下列说法不正确者A、麝香中有香气的主要成分是麝香酮B、麝香酮是大环化合物C、麝香酮是酯类化合物D、麝香中含有胆固醇类化合物E、麝香中含有蛋白质和无机盐21、不属于麝香鉴别的方法是A、冒槽B、手搓不粘手C、手搓不染手D、灼烧无火焰E、水润湿可染手指甲22、不属于麝香定性鉴别的方法是A、经验鉴别B、气相色谱法C、紫外光谱法D、薄层色谱法E、化学试剂法23、对麝香的含量测定下列说法不正确者A、主要用色谱法B、色谱法都是用麝香酮为对照品C、气相色谱法是以麝香酮为对照品D、高效薄层扫描可测多种化合物E、高效液相色谱可测麝香中多种甾体成分24、紫外光谱鉴别麝香其乙醇提取液的最大吸收波长是A、220nm±2nmB、231nm±2nmC、270nm±2nmD、265nm±2nmE、250nm±2nm25、人工引流熊胆汁一年可采收A、1～2次B、3～4次C、6～7次D、8～9次E、每月一次26、熊胆中主要化学成分是A、胆色素B、胆红素C、胆汁酸类D、胆红素与胆酸E、胆红素与胆黄素27、熊胆的甲醇溶液的紫外最大吸收波长是A、265nm±1nmB、415nm±1nmC、273nm±2nmD、405nm±3nmE、413nm±1nm28、熊胆的鉴别常用的方法是A、紫外光谱与红外光谱B、紫外光谱与可见光谱C、薄层色谱与纸色谱D、紫外光谱与薄层色谱E、红外光谱与气相色谱29、熊胆汁酸中主要成分是A、熊去氧胆酸B、牛磺熊去氧胆酸C、牛磺鹅去氧胆酸D、胆酸E、鹅去氧胆酸30、蛇胆汁中主要含化学成分的类别是A、胆色素类B、胆汁酸类C、胆色素与胆酸D、胆红素与胆黄素类E、蛋白质与无机盐类31、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是A、牛磺胆酸B、牛磺鹅去氧胆酸C、牛磺去氧胆酸D、石胆酸E、游离胆酸32、下列说法不正确者A、蛇胆的鉴别多采用薄层色谱法B、蛇胆的薄层鉴别多用硅胶G板C、蛇胆的鉴别其展开系统多为碱性D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性E、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致33、下列说法正确者A、蛇胆与鸡胆无明显差异B、毒蛇胆与无毒蛇胆有明显区别C、蟾酥是蟾蜍皮的提取物D、蟾酥有较强的生理活性也有较大的毒性E、蟾酥毒性大生理活性却不大34、蟾酥中不含下列哪类化学成分A、蟾蜍甾二烯类B、强心甾烯蟾毒类C、吲哚碱类D、吲哚酸类E、蟾蜍甾二烯的游离型和结合型35、不属于蟾酥鉴别方法的是A、化学法B、电化学法C、纸色谱法D、薄层色谱法E、紫外与红外光谱法36、下列说法不正确者A、斑蝥为昆虫类药物B、斑蝥为次常用药C、斑蝥有大毒D、斑蝥有微毒E、斑蝥目前主要用于治疗各种癌症37、斑蝥的主要活性成分是A、甲壳质B、斑蝥甲酸C、斑蝥蚁酸D、斑蝥酸酐E、挥发油38、用于斑蝥素含量测定的法定方法是A、比色法B、紫外分光法C、高效液相色谱法D、薄层扫描法E、气相色谱法39、矿物药按所含主要化学元素可分为A、三类B、五类C、八类D、九类E、十类40、矿物药常用的分解方法为A、湿法B、干法C、干法和湿法D、燃烧法E、电分解法41、雄黄的主要成分为A、As2S2B、As2S3C、As2O3D、H3A S O3E、Na3A S O342、中药朱砂中的主要化学成分为A、HgOB、 HgSC、HgCO2D、Hg2Cl2E、HgS243、小儿金丹片中的矿物药是A、雄黄B、雌黄C、朱砂D、升药E、轻粉（二）B型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。
细胞工程第六章动物细胞培养生物制药
BHK 21细胞（Baby hamster kidney cell）：是1961 年英国从幼地鼠的肾脏分离的细胞。成纤维样，异 倍体。常用于增殖病毒制备疫苗和重组蛋白。
Vero细胞（Vero cell）:是1962年日本从非洲绿猴肾 中分离的细胞。成上皮型，异倍体，贴壁型，是最 常用的大规模培养的动物细胞。
和将产终物体形积成1/积3～累1到/2的适培当养的液时装间入，反一应次器性中收，获适细宜胞
（二）大规、条模产件培物下养、接技培种术养细基胞的。，操培作养方过式程中流加浓缩的营养物 12、 、分流批加式 式培培或细和养养将密在时培胞产细度细间养和物原胞之胞取液培 形有接前增出，养成体种，长部使基过积于以和分细一程，一一产培胞品起中维定定物养持达加，持体速形物续到入不反积度成，生较反断应的连过再长高应将器培续程用至水器部内养添中新较平后 分总基加，培高，培体，新每养密在养积细鲜间液度细基不胞培隔补、胞取变达养一足目增出最基段到标长，大，产
供新鲜培养液流入小室和旧培养液
◆旋转管培养的排方出法，从而使细胞生活在不断更新
的培养液中
◆灌注小室培养法
3． 、培养液的发展 天然培养基(胎汁、血浆和血清)
人工合成培养基（需添加血清）
无血清细胞培养基（用激素、生长因子替代血清）
第三节 动物细胞培养的应用
一、在生物学领域基础研究中的应用 1、在细胞生物学上的应用
始分裂。随着细胞数量增多，细胞间开始接触并 连接成片，出现接触性抑制。 3、停滞期：细胞长满载体表面，随着营养物消耗和 代谢物积累，密度抑制现象出现，细胞开始退化。 如不及时传代培养，细胞脱落死亡。
微载体培养的操作过程：
微载体培养动物细胞也经过以上四步。大致可 以分为五个阶段，即培养初期阶段、黏附贴壁阶段、 维持培养阶段、细胞收获阶段、微载体培养的放大 阶段。
兽药管理条例
兽药管理条例兽药管理条例第一章总则为了加强兽药治理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展，以及保护人体健康，制定本条例。
在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督治理，应当遵守本条例。
国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督治理工作。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督治理工作。
国家实行兽用处方药和非处方药分类治理制度。
兽用处方药和非处方药分类治理的方法和具体实施步骤，由国务院兽医行政管理部门规定。
国家实行兽药储备制度。
发生重大动物疫情、灾情或其他突发事件时，国务院兽医行政管理部门能够紧急调用国家储备的兽药；必要时，也能够调用国家储备以外的兽药。
第二章新兽药研制国家鼓励研制新兽药，依法保护研制者的合法权益。
研制新兽药，应当具备与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。
研制新兽药，应当进行安全性评估。
从事兽药安全性评估的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
研制新兽药，应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该新兽药实验室时期安全性评估报告及其他临床前研究资料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。
研制的新兽药属于生物制品的，应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请，国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。
研制新兽药需要使用一类病原微生物的，还应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件，并在实验室时期前报国务院兽医行政管理部门批准。
临床试验完成后，新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时，应当提交该新兽药的样品和下列资料：一）名称、主要成分、理化性质；二）研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法；三）药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告；四）环境影响报告和污染防治措施。
麻醉学_野生动物
动物麻醉学
第六章 野生动物的麻醉及化学保定
李文学
DVM YBU
野生动物麻醉的难点
对野生动物生理功能了解不充分 对患兽的病情和体况了解不充分 麻醉药的选择、 麻醉药的选择、剂量及使用方法没有标 准，缺乏实验数据 麻醉过程中时有发生麻醉药物的过敏现 象 动物保定的体位不易控制
麻醉方式
麻醉吹管 麻醉枪
静松灵（二甲苯胺噻唑） 保定一号、二号 静松灵（二甲苯胺噻唑） 保定一号、 眠乃宁（眠乃静） 眠乃宁（眠乃静） 846（速眠新） （速眠新） 麻保静 唾胺酮
司可林
动物
梅花鹿 东北马鹿 白唇鹿 黑鹿 羚羊 虎
剂量
0.08-0.12mg/kg 0.lmg/kg 0.09-0.lmg/kg 0.033-0.05mg/kg 0.04-0.06mg/kg 1.3mg/kg
动物
姑鹿 甘肃马鹿 糜鹿 黑鹿 骆驼
剂量
0.07-0.lmg/kg 0.1-0.13mg/kg 0.033-0.05mg/kg 0.04-0.09mg/kg 0.1-0.35mg/kg
静松灵
动物 梅花鹿 马鹿 野驴 海狮 猩猩 广西猴 剂量 3-6mg/kg 4-6mg/kg 0.5-2mg/kg 5mg/kg 2不影响动物意识和感觉的情况下，使动物 在不影响动物意识和感觉的情况下， 处于安静、嗜眠、肌肉松弛，停止抗拒和挣 处于安静、嗜眠、肌肉松弛， 扎，达到类似保定的药物。 达到类似保定的药物。
常见的化学保定药
） 司可林(氯化琥珀胆碱 盐酸乙托芬（ 司可林 氯化琥珀胆碱) 盐酸乙托芬（M99） 氯化琥珀胆碱 氯胺酮 保定宁 噻芬太尼 氯胺酮-安定复合麻醉 氯胺酮 安定复合麻醉
2015执业药师考试法规-第6章-中药管理
位和个人负责保密，不得公开。
②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工 艺制法，应按照保密规定办理。
③因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在
该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护条例 的规定程序申报。延长的保护期限，不得超过第 一次批准的保护期限。
第30页，共36页。
毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库 （柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管。做到账、货、 卡相符。
第21页，共36页。
• 2.医疗机构中药饮片的管理：
• 各级各类医院与中药饮片相关的人员要严格按《医 院中药饮片管理规范》的要求采购、验收、保管、调剂
、临方炮制、煎煮。
第22页，共36页。
药品标准没有规定的，必须按照省、自治区药品
监督管理部门制定的炮制规范炮制。”“生产新药
或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管 理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有 实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”
第17页，共36页。
• ②中药饮片经营监管： • 经营中药饮片应划分零货称取专库（区），各库（区 ）应设有明显标志；对中药材和中药饮片按其特性，采 取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，对在库时间较长的中药材
处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而
成的药品。如丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片 剂、冲剂、糖浆等。
第2页，共36页。
• 战略目标：
①完善中医疾病防治、养生保健和诊疗技术体系。 ②健全中药现代产业技术体系。
③建立国际认可的中医药标准规范体系。
④丰富发展中医药理论体系。
⑤构建符合中医药特点的科技创新体系。 ⑥形成国际科技合作网络体系，中医药的国际及
动物药理学课件
（3）标本兼治： 用药后既能改善或消除疾病的症状， 又可消除发病的原因，称为标本兼治。
（4）配伍用药（联合用药、合并用药） 指两种或两种以上药物 同时或在短期内先后应用于同一病畜时。
（5）配伍禁忌： 在配伍用药中，两种或两种以上药物相互混合后， 产生物理化学反应，使药物外观或性质产生了变化， 甚至产生了毒性反应而不能配伍应用时称配伍禁忌。
2、当有机磷中毒时，使用2.5%碘磷啶注射液进行解毒 ，其剂量为50mg/kg，问一只5斤的兔子需注射碘磷 啶多少毫升？
第一步：算出5斤（2.5㎏）兔子共需注射药量（g） 2.5㎏×50mg/kg = 125 mg = 0.125g
第二步：算出5斤（2.5㎏）兔子共需注射药量（ml） 0.125g = 2.5%×V V = 5（ml）
第二章 抗微生物药
1、名词解释： （1）耐药性（抗药性）：
细菌及其他微生物对抗生素和其它抗感染药物由 敏感变为不敏感，并使之失去药理作用的现象。 （2）交叉耐药性： 细菌对某种药物耐药后，对其它未接触的药物也出 现耐药性。 （3）抗菌谱： 抗生素或其他抗菌药物能抑制或杀灭病原微生物的 种类范围。
2、填空题： （1）过氧乙酸用于带鸡消毒时的浓度为 0.3% 。 （2）用于环境消毒时，下列药物的浓度分别为 ：
（2）二选敏感：做药敏试验，筛选最敏感药物。 （3）三选最理想：根据药物的敏感性、价格、不良反应、药残、
六、兽药残留
一、兽药对食品的污染
兽药残留主要包括抗生素类、合成抗菌 素类、激素类、β -兴奋剂 （一)兽药进入动物体的主要途径 1．预防和治疗畜禽疾病用药 2．饲料添加剂中兽药的使用 3．食品保鲜中引入药物 4、人为无意带入的污染
(二)兽药残留污染的主要原因
1．不遵守休药期有关规定 2．不正确使用兽药和滥用兽药，使用未经批 准的药物 3．饲料加工过程受到兽药污染或运送出现错 误 4．按错误的用药方法用药，或未做用药记录 5．屠宰前使用兽药
亮点三：制定统一的食品安全标准。
亮点四：强化了食品添加剂的管理。 亮点五：明星代言问题食品要负连带责任。 亮点六：保健食品管理有说法。 亮点七：明确食品生产经营者是第一责任人。
亮点八：对食品违法行为加大了处理力度。
国务院发布中华人民共和国食品安全法实施 条例，2009年7月20日起实施。
我国兽药残留监管存在问题
扰消费者的激素机能，比如甲状腺素、肾上腺， 能引起人体内分泌系统的不正常。
四、兽药残留检测过程
1. 选择分析对象 掌握药物新陈代谢机理， 明确以何种组织作为分析对象。 2. 样品预处理 3. 检测步骤 ① 筛选分析 成本低廉，分析速度快 定性或 半定量结果 ② 确证分析 检测限低，精密度和准确度较 高，样品处理和分析过程较复杂 定性和定 量结果
(四)菌群失调
在正常条件下，人体肠道内的菌群由于在多年共同
进化过程中与人体能相互适应，如某些菌群能抑制其他
菌群的过度繁殖，某些菌群能合成 B族维生求和维生素 K以供机体使用。过多应用药物会使这种平衡发生紊乱， 造成一些非致病菌的死亡，使菌群的平衡失调，从而导 致长期的腹泻或引起维生素的缺乏等反应，造成对人体
五、我国近年来兽药残留状况
红心鸭蛋事件
第六章含动物药矿物药的中药制剂分析课件
四、斑蝥及其制剂分析
O
（一）化学成分
O
O
斑蝥素、脂肪、树脂、甲酸、色素、挥发油、
甲壳质、无机元素
斑蝥素
O
（二）定性鉴别
（三）定量分析（例题P175）
1、理化鉴别
1、TLCS
2、PC
2、HPLC
3、TLC
药物分析学科
§2 含矿物药的中药制剂分析
一、概述
矿物药（天然矿物、生物化石、人类加工品、化学制品）
§1 含动物药的中药制剂分析
一、牛黄及其制剂分析
（三）胆红素的性质及化学反应
➢ 溶解性：溶于苯、氯仿、氯苯、二硫化碳、碱液，微溶于乙醇、
乙醚，成盐后易溶于水
➢ 不稳定性，易被氧化
COOH COOH
➢ Van den Bergh反应： （重氮化反应）蓝紫色(强酸性O)→红NH色(pH2N-H5)→C绿H2 色NH(pH>5.5N)H O
药物分析学科
§1 含动物药的中药制剂分析
一、牛黄及其制剂分析
（二）胆汁酸的性质和化学反应
➢ 多以肽（甘氨胆酸、牛磺胆酸）的形式存在
➢ 溶解性
OH
成盐－－易溶于水
H
游离－－易溶于乙醇、乙醚，
HH
HO
OH
H
可溶于乙酸、丙酮、碱液
胆酸（CA）
➢ Pettenkofer反应（冰水冷却） --紫色
COOH
药物分析学科
药物分析学科
§1 含动物药的中药制剂分析
一、牛黄及其制剂分析
（一）牛黄的化学成分 ❖ 胆色素：胆红素等 ❖ 胆汁酸类：胆酸、去氧胆酸、鹅去氧胆酸、猪去氧胆酸等 ❖ 脂类 ❖ 蛋白质、肽、氨基酸类 ❖ 无机元素
动物药理学-呼吸系统药理
急性支气管炎：选用刺激性弱的祛痰药如氯化铵，对有痰 或无痰的咳嗽均有效，碘化钾刺激性强，不适用。
慢性支气管炎：频繁无痛性咳嗽，痰黏度增高，难以咳出， 应选用碘化钾等刺激性祛痰药。
长期频繁而剧烈的痛性干咳，可选用可待因等强止咳药， 或选用镇咳药与祛痰药配合的合剂。炎症引起的干咳，选 用非成瘾性镇咳药咳必清。
分类：
➢刺激性祛痰药：刺激呼吸道粘膜，使气管和支 气管的腺体黏液分泌增加，促进痰液稀释易咳 出。
氯化铵、碘化钾、酒石酸锑钾、吐根、愈创甘油醚
➢黏痰溶解（液化）药：能使痰中粘性成分分解、 降低痰的黏滞度使之易于咳出的药物。
乙酰半胱氨酸、盐酸溴己新
氯化铵
作用 ：（1）祛痰：口服刺激黏膜，反射性引起支气管道腺体分 泌，使粘稠痰液变稀。
选择性抑制咳嗽中枢，作用较弱（为可待因的1/3）。部 分药物从呼吸道排出，对呼吸道黏膜有轻度局麻作用(兼外周 性镇咳作用)。较大剂量有阿托品样的平滑肌解痉作用，可松 弛支气管平滑肌痉挛。
作用：
适用于上呼吸道感染引起的急性咳嗽，应配合祛痰药 （氯化铵）。心功能不全者慎用。
第三节 平喘药
平喘药是解除支气管平滑肌痉挛，扩张支气管的一 类药物。
气喘、哮喘是一种以呼吸道炎症和呼吸道高反应性为特征的 疾病 临床特点：周期性、阵发性咳嗽、呼吸急促、胸部紧张和喘 息。 诱因：过敏原、污染物、运动、上呼吸道微生物感染 生理特性：气管和支气管对各种刺激的高反应性和广泛的呼 吸道狭窄。
● 治疗：
● 短期疗法：支气管扩张药解除平滑肌痉挛，增加 呼吸道口径
茶碱类
氨茶碱（茶碱与乙二胺的盐）：
➢作用机理
➢直接松弛支气管平滑肌
➢ ①抑制PDE(磷酸二酯酶 )，使cAMP升高→舒张 ➢ ②刺激内源性肾上腺素的释放 ➢ ③抗炎作用：阻断腺苷受体，抑制组胺和慢反应物质（白三烯）的释
兽药安全禁令是什么规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条目的和依据为了加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展，维护人体健康，依据《中华人民共和国兽药管理条例》及其他相关法律法规，制定本禁令。
第二条适用范围本禁令适用于中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、使用和监督管理的一切单位和个人。
第三条管理职责国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。
第二章研制禁令第四条研制要求1. 研制新兽药，应当符合国家兽药标准，确保兽药的安全性、有效性和质量可控性。
2. 研制新兽药，应当进行充分的临床试验，证明其安全性、有效性和适用性。
3. 研制新兽药，应当遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
第五条禁止事项1. 禁止研制未取得兽药产品批准文号的兽药。
2. 禁止研制含有违禁药物或农业部未批准使用的其他成分的兽药。
3. 禁止研制未经安全性评价的兽药。
4. 禁止研制未经临床试验或临床试验未通过的兽药。
第三章生产禁令第六条生产要求1. 兽药生产企业应当具备与生产相适应的场所、设备、技术人员和质量管理体系。
2. 兽药生产企业应当严格执行兽药生产质量管理规范（GMP）。
3. 兽药生产企业应当保证兽药的质量稳定性和均一性。
第七条禁止事项1. 禁止生产未经批准的兽药。
2. 禁止生产含有违禁药物或农业部未批准使用的其他成分的兽药。
3. 禁止生产质量不合格的兽药。
4. 禁止生产未经检验或检验不合格的兽药。
5. 禁止生产假冒伪劣兽药。
第四章经营禁令第八条经营要求1. 兽药经营企业应当具备与经营相适应的场所、设备、技术人员和质量管理体系。
2. 兽药经营企业应当严格执行兽药经营质量管理规范（GSP）。
3. 兽药经营企业应当保证兽药的真实性、合法性和质量可控性。
第九条禁止事项1. 禁止经营未经批准的兽药。
2. 禁止经营含有违禁药物或农业部未批准使用的其他成分的兽药。
中药制剂分析试题(含答案)..
第一章绪论一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）１．中药制剂分析的任务是DA．对中药制剂的原料进行质量分析B．对中药制剂的半成品进行质量分析C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测２．中药制剂需要质量分析的环节是CA．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程３．中药制剂分析的特点BA．制剂工艺的复杂性B．化学成分的多样性和复杂性C．中药材炮制的重要性D．多由大复方组成E．有效成分的单一性4．中医药理论在制剂分析中的作用是EA．指导合理用药B．指导合理撰写说明书C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材E．指导制定合理的质量分析方案５．《中国药典》规定，热水温度指AA.70～80℃B.60～80℃C.65～85℃D.50～60℃E.40～60℃6．中药制剂化学成分的多样性是指DA．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素C．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物E．含有多种的同系化合物7．中药制剂分析的主要对象是BA．中药制剂中的有效成分B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分C．中药制剂中的毒性成分D．中药制剂中的贵重药材E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证 CA．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9．中药制剂的质量分析是指EA．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的含量测定E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是CA．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法E．电学分析法11．中药分析中最常用的提取方法是AA．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．超临界流体萃取E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的EA．定性B．鉴别C．检查D．含量测定E．综合质量测定13．取样的原则是 CA．具有一定的数量B．在效期内取样C．均匀合理D．不能被污染E．包装不能破损14．粉末状样品的取样方法可用BA．抽取样品法B．圆锥四分法C．稀释法D．分层取样法E．抽取样品法和圆锥四分法15．中药制剂分析的原始记录要 EA．完整、清晰B．完整、具体C．真实、具体D．真实、完整、具体E．真实、完整、清晰、具体二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）1．中药制剂分析的任务包括ABCDEA．对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析2．中药制剂分析的特点是ACDEＡ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性E．制剂工艺及辅料的特殊性3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCEＡ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法4．中药制剂分析中常用的净化方法有ABCDA．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法5．中药制剂中化学成分的复杂性包括ABCDA．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物C．有些成分之间可生成复合物D．在制剂工艺过程中产生新的物质E．药用辅料的多样性6．影响中药制剂质量的因素有ABCDEA．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同三、填空题1．中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效。
含动物药、矿物药的中药制剂分析
熊胆及其制剂分析
定性鉴别 光谱鉴别：制备胆仁甲醇液，测定紫外吸收光谱，在273±2nm波
长处有最大吸收。 薄层层析法：薄层板：110℃活化的硅胶G板；
展开剂：异辛烷-醋酸乙酯-醋酸（5∶5∶1）； 显色剂；喷30%硫酸乙醇溶液，于105℃加热10 分 钟显色； 检视结果：可检出游离及结合的胆酸（黄棕色）、猪去氧胆酸 （绿褐色）、熊去氧胆酸（绿褐色）、鹅去氧胆酸（绿 褐色）、去氧胆酸（黄棕色）及石胆酸（紫色）。
合物，可用分光光度 法测定。如砷盐的检查等。
原子吸收光谱法：该法能测定几乎全部金属元素和一些碱金属元
素，广泛应用于中药原料及其制剂中各种微量元素的分析。
含砷矿物药及其制剂分析
雄黄（主要成分为As2S2） 1.含砷的矿物药主要有 雌黄（主要成分为As2S3）
砒石（主要成分为As2O3） 砒霜（As2O3） 2.定性鉴别：利用其中所含元素砷或硫的理化性质进行鉴别。
熊胆及其制剂分析
含量测定
薄层色谱-比色法：取胆酸类样品的乙醇溶液，经色谱分离后，
刮取胆酸、去氧胆酸及甘氨胆酸相应斑点，提取后在分光光度 计上测定。
薄层扫描法：样品供试液经薄层色谱分离后，以熊去氧胆酸和
鹅去氧胆酸为对照品，采用薄层扫描仪扫描测定。
高效液相色谱法：样品经适当处理后，以牛磺去氧胆酸和牛磺
养的大肠杆菌菌种，人为地造成胆结石，在牛体内埋植一年或 更长时间，将核取出，凝集于核体表面的附着物，即为人工培 育牛黄。
牛黄的化学成分：天然牛黄及人工培育牛黄中均含有胆色素、
胆汁酸、脂类、肽类、氨基酸和无机元素。
牛黄及其制剂分析
天然药物学第六章
答案：C
15．有通天眼特征的生药是
A．羚羊角B．花鹿茸C．马鹿茸D．斑鳌E．全蝎
答案：A
16．蛤蚧的哪个部位最有药用价值
A．头部B．体部C．肢部D．尾部E．全体
答案：D
二、多项选择题
1．以动物的全体人药的是
A．金钱白花蛇B．牛黄C．斑鳌D．蛤蛤E．全蝎
答案：ACDE
答案：染黄且经久不退；挂甲；清凉；透甲；挂甲；透甲；
3．取牛黄少许，用水合氯醛装片，不加热，显微镜下观察，色素溶解呈色，久置后变色。
答案：金黄；绿；
4．羚羊角为科动物赛加羚羊的角，主产于，以月间锯下的角色泽最好。
答案：牛；哈萨克斯坦、俄罗斯等国；8-9；
5．羚羊角性，味，具有作用，用时宜单煎2小时以上；磨汁或服，每次用。
羚羊角的功效为平肝息风，清热镇惊，解毒。
5．花鹿茸与马鹿茸在来源、性状方面有何区别？
答案：花鹿茸来源为鹿科动物梅花鹿，呈圆柱形分枝，一般为二杠、三岔，外皮红棕色，光润，密被红黄色细毛茸，锯口黄白色。气味腥，味微咸。
马鹿茸来源为鹿科动物马鹿，较花鹿茸大，分枝较多，商品以“莲花”、“三岔”为主，外皮灰黑色，茸毛青灰色。气腥臭，味咸。
答案：金钱白花蛇为眼镜蛇科动物银环蛇的幼蛇干燥体，功效为祛风、通络、止痉。
2．蛤蛤的来源、产地和功效是什么？
答案：蛤蚧来源于壁虎科动物蛤蚧的干燥体，主产于广西与广东，功效为补肺益肾、纳气定喘、助阳益精。
3．天然牛黄与人工牛黄在性状方面有何区别？其成分和功效有无区别？
答案：天然牛黄有挂甲和透甲现象，人工牛黄有挂甲现象，但无透甲现象。
答案：C
相同知识点：鹿茸（8-10题）
8．当门子，是下列哪一生药的特征
兽药管理条例
兽药管理条例文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】1987.05.21•【文号】•【施行日期】1988.01.01•【效力等级】行政法规•【时效性】失效•【主题分类】畜牧业正文*注：本篇法规已被《国务院关于修改＜兽药管理条例＞的决定》（发布日期：2001年11月29日实施日期：2001年11月29日）修改*注：本篇法规已被《国务院关于废止部分行政法规的决定》（发布日期：2008年1月15日实施日期：2008年1月15日）废止（原因：已被2004年4月9日中华人民共和国国务院令第404号公布的《兽药管理条例》代替）兽药管理条例（一九八七年五月二十一日国务院发布）第一章总则第一条为加强兽药的监督管理，保证兽药质量，有效防治畜禽等动物疾病，促进畜牧业的发展和维护人体健康，特制定本条例。
第二条兽药的生产、经营和使用，必须保证质量，确保安全有效。
第三条国务院农牧行政管理机关主管全国的兽药管理工作，县以上农牧行政管理机关主管所辖地区的兽药管理工作。
第四条凡从事兽药生产、经营和使用者，应当遵守本条例的规定。
第二章兽药生产企业的管理第五条兽药生产企业必须具备以下条件：（一）具有与所生产的兽药相适应的助理工程师、助理兽医师以上技术职务的技术人员及技术工人；（二）具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件；（四）具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备；（五）非专门生产兽药的企业兼产兽药者，必须有单独的兽药生产区。
第六条开办兽药生产企业，必须由企业所在地县以上农牧行政管理机关审核同意，经省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审核批准，发给《兽药生产许可证》。
兽药生产企业持《兽药生产许可证》向当地工商行政管理机关申请登记，经批准后领取《营业执照》。
《兽药生产许可证》应当规定有效期，期满经重新审查合格后发证。
第七条兽药生产企业必须按照技术规程进行生产，生产记录必须完整、准确，所需的原料、辅料及直接接触兽药的容器和包装材料，必需符合药用要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
第六章含动物药矿物药的中药制剂分析
一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）
1、天然牛黄是
A、牛的结石
B、牛的胆结石
C、由人工培育而成的牛胆结石
D、黄牛的胆结石
E、由牛胆汁提炼而成
2、下列说法正确者
A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水
B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇
C、胆酸易溶于氯仿、苯、乙醚等
D、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮
E、胆酸的钠盐不溶于水
3、牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸，加热显蓝紫色是
A、胆酸的反应
B、脂类的反应
C、胆红素的反应
D、氨基酸的反应
E、粘蛋白的反应
4、下列说法不正确者
A、麝香中有香气的主要成分是麝香酮
B、麝香酮是大环化合物
C、麝香酮是酯类化合物
D、麝香中含有胆固醇类化合物
E、麝香中含有蛋白质和无机盐
5、熊胆中主要化学成分是
A、胆色素
B、胆红素
C、胆汁酸类
D、胆红素与胆酸
E、胆红素与胆黄素
6、熊胆的鉴别常用的方法是
A、紫外光谱与红外光谱
B、紫外光谱与可见光谱
C、薄层色谱与纸色谱
D、紫外光谱与薄层色谱
E、红外光谱与气相色谱
7、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是
A、牛磺胆酸
B、牛磺鹅去氧胆酸
C、牛磺去氧胆酸
D、石胆酸
E、游离胆酸
8、下列说法不正确者
A、蛇胆的鉴别多采用薄层色谱法
B、蛇胆的薄层鉴别多用硅胶G板
C、蛇胆的鉴别其展开系统多为碱性
D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性
E、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致
9、下列说法不正确者
A、斑蝥为昆虫类药物
B、斑蝥为次常用药
C、斑蝥有大毒
D、斑蝥有微毒
E、斑蝥目前主要用于治疗各种癌症
10、中药朱砂中的主要化学成分为
A、HgO
B、 HgS
C、HgCO2
D、Hg2Cl2
E、HgS2
1
二、多项选择题（每题备选答案中有2个或两个以上正确答案，少选或多选均不得分）
1、牛黄中所含的化学成分有
A、胆色素
B、胆汁酸
C、胆固醇与脂肪酸
D、氨基酸类
E、无机元素钠、钾、钙等
2、下列反应属于牛黄鉴别反应的是
A、样品于坩埚中加热，无火焰与火星出现
B、样品的氯仿溶液，加硫酸和过氧化氢少许，显绿色
C、样品的醋酸溶液，加新制的糠醛溶液与硫酸溶液适量，加热至70℃显蓝紫色
D、样品水合氯醛装片，显微镜下有不规则棕红色团块，遇水合氯醛液，色素速溶，显鲜明
金黄色，久置后变绿色
E、样品装片显微镜下有规则和不规则晶体并可见圆形油滴，偶见毛和内皮层膜组织。
3、属于麝香含量测定方法的是
A、气相色谱法
B、薄层扫描法
C、分光光度法
D、高效液相色谱法
E、化学滴定法
4、下列说法中正确的是
A、动物药和矿物药所用的溶媒有明显区别
B、动物药与矿物药含量测定方法有明显区别
C、动物药和矿物药的药物作用强度有明显区别
D、动物药和矿物药毒性有明显区别
E、动物药和矿物药的分析程序有明显区别
5、下列那些制剂可用气相色谱测定含量
A、斑蝥素乳膏的含量测定
B、牛磺珍珠胶囊中胆红素的含量测定
C、含硫灸剂中麝香酮的含量测定
D、熊胆中胆汁酸的含量测定
E、蛇胆川贝液中胆酸的分析
三、填空题
1、天然牛黄中主要含、、、、等五类化学成分，其中主要成分是。
2、对于麝香酮的含量测定，法定方法是法，分离度应大于。
3、熊胆中的主要化学成分是成分，其中主要含，经碱水解后得、。
4、斑蝥有很好的抗癌作用，但较大，其主要活性成分是，现已有半合成品是。
四、简答题
1、试述麝香常有哪些鉴别法。
2、试述蛇胆的定性鉴别要点。
3、试述斑蝥素的定性定量分析方法有哪些。
2
参考答案
一、单项选择题
1、B
2、D
3、A
4、C
5、C
6、D
7、A
8、C 9、D 10、B
二、多项选择题
1、ABCDE
2、BCD
3、ABD
4、AB
5、AC
三、填空题
1、胆色素胆汁酸脂类蛋白质、肽类、氨基酸无机元素胆色素
2、气相色谱法 1.5
3、胆汁酸类牛磺熊去氧胆酸熊去氧胆酸牛磺鹅去氧胆酸
4、毒性斑蝥素羟基斑蝥胺
四、简答题
1、麝香的鉴别方法主要有理化鉴别法、紫外光谱法、薄层色谱法、气相色谱法等。
2、蛇胆主要含胆汁酸类化学成分；其鉴别多以薄层色谱法为主，多用硅胶G为固定相，其展开剂为酸性如：异戊醇—冰醋酸—水；甲苯—冰醋酸—水；异辛烷—乙醚—冰醋酸—正丁醇—水等，显色剂多为硫酸的乙醇液。
3、斑蝥的分析方法很多，其定性分析方法有理化鉴别（升华法），纸色谱法和薄层色谱法，其定量分析常用方法有薄层扫描法、气相色谱法、紫外分光光度法、酸碱滴定法、非水滴定法、配位滴定法等。
3。