尼妥珠单抗注射液说明书-泰欣生

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晨间学习--泰欣生

3、如果血压过低：氢化可的松：100毫克静脉注射。
4、如果出现局部反应、荨麻疹和血管神经性水肿：肾上腺素：0.5毫克（1:1000溶液），皮下注射每15分钟一个剂量，最多3个剂量。苯海拉明：20毫克肌内注射或静脉注射。
5、如果存在超敏或过敏反应的嫌疑：
必须中断泰欣生的静脉给药，并用生理盐水
单克隆抗体药物能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向治疗，从分子水平逆转肿瘤细胞的恶性生物学行为。该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，并能增强放、化疗疗效，代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。
® 泰欣生作用机理
（一）特异性阻断EGFR信号通路
泰欣生®通过与EGFR特异性结合，阻断EGFR介导的信号传导通路，抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移，增强放化疗疗效。
泰欣生®联合放疗（n=125）极少 9% 极少
单纯放疗（n=212） 1% 10% 4%
低血镁症
恶心腹泻便秘
50%
49% 19% 35%
极少
22% 9% 14%
未见
37% 13% 30%
呕吐
29%
14%
23%
泰欣生®产品特性
（三）安全性好
泰欣生®主要引起I、 II级皮疹，能够自行缓解，发生率低于 10%
2、如果出现支气管痉挛：
肾上腺素：1毫克（1:1000溶液）静脉注射

（30秒），每5分钟1个剂量，至多3个剂量；苯海拉明：50毫克肌内注射（在5分钟内）；氢化可的松：100-200毫克静脉注射；甲泼尼龙（甲基强的松龙）：60-120毫克静脉注射；氧气：10 L/min的面罩或5 L/min的鼻导管。

常用抗肿瘤药物配制方法一览重点

可静注、静滴、动脉给药(24小时)、鞘内注射及皮下注射。
7
5-氟脲嘧啶
(5-Fu)
遮光
5%GS
\NS
可静滴、静注、瘤内注射、腔内注射，但不可鞘内注射；
与甲氨蝶呤合用，应先给予甲氨蝶呤，4-6小时后再给予5-氟尿嘧啶。
8
呋喃氟尿嘧啶(喃氟啶,替加氟，
FT-207)
遮光
5%GS\NS
可静滴。遇冷析出结晶，温热溶解后摇匀使用。避免与含钙离子及镁离子及酸性的药物合用。
可静注、静滴、动脉给药、腔内注射；不可使用含铝的输注用具。
38
卡铂
(铂尔定)
遮光
遮光5%GS溶解成
10mg/ml,
5%GS 250-500ml
与氯化钠配伍禁忌。8 h室温，24 h冷藏，避光。
静滴，不可使用含铝的输注用具。
39
奥沙利铂
(草酸铂，乐沙定，艾恒)
24h冷藏
5%GS或注射用水,
5%GS
250-500ml
34
左旋门冬酰胺酶
15℃
以下
注射用水
10000U/4ml
不得用NS直接溶解
避光，6 h.
NS，5%GS
250-500ml
用前须皮试(首次用药或停药一周以上者皮试：用5ml注射用水把5000KU的药物溶解，抽取0.1ml药液注入另一含9.9ml稀释液的小瓶内，其浓度为10KU/ml，用0.1ml此药液皮试，观察1小时，如有红斑或风团出现即为阳性反应)。
羟基喜树碱
(HCPT)
遮光
NS
可静注(缓慢)、肝动脉给药、动脉滴注、膀胱灌注。本品不宜用GS等酸性药液溶解。
28
伊立替康
(开普拓)
遮光

尼妥珠单抗注射液说明书--泰欣生

尼妥珠单抗注射液说明书【药品名称】通用名称：尼妥珠单抗注射液商品名称：泰欣生英文名称：Nimotuzumab Injection汉语拼音：NiTuoZhu DanKang ZhuSheYe【成份】每瓶含50mg尼妥珠单抗、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。

【规格】50mg/瓶(10 mL)。

【用法用量】将两瓶（100mg）尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上。

在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况。

首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。

之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。

【不良反应】在中国进行的晚期鼻咽癌II期临床试验中，共有137例晚期鼻咽癌患者入组，试验组70例用药，尼妥珠单抗注射液每周给药1次，每次100mg，共8周。

与本品相关的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹，见表1：表1 与药物相关的不良反应发生率不良反应发生率%Ⅰ/Ⅱ级发生率%Ⅲ/Ⅳ级总发生率%Ⅰ－Ⅳ级缓解方法/是否影响治疗发热 4.28% （发热，最高39℃）- 4.28%用药缓解，未影响治疗血压下降、头晕 2.86%（最低80/50毫米汞柱）- 2.86%休息后缓解，未影响治疗恶心 1.43%- 1.43%自行缓解，未影响治疗皮疹 1.43%- 1.43%自行缓解，未影响治疗在古巴、德国、加拿大等国家进行了本品单药或联合放化疗治疗头颈部肿瘤、神经胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌的临床试验。

尼妥珠单抗的剂量范围为100～400 mg/次，用药1～6次，其中86.5%的患者用药6次，每周1次。

患者平均年龄55岁（20～75岁），男性57例，女性32例，共89例。

11 尼妥珠单抗

3.1.2 鉴别试验
3.1.2.1 等电点
依法测定（附录Ⅳ D）。等电点图谱应与对照品一致。
3.1.2.2 相对结合活性
照 3.1.5.2 项下的方法测定。与空白对照相比，供试品应有明显的相对结合活性。
3.1.2.3 肽图依法测定（附录Ⅷ E），肽图图谱应与对照品一致。供试品经变性、还原和烷基化，按 1：50(mg/mg)加入测序级胰蛋白酶（酶切缓冲液：50
或其它适宜的色谱柱），柱温为 35±0.5℃；流速为 0.8ml/分钟；检测波长为 214nm，取供
试品溶液 20l 注入液相色谱仪；按下表进行梯度洗脱（表中流动相 A 为 0.1%三氟乙酸，
流动相 B 为 0.1%三氟乙酸－90%乙腈水溶液）。对照品同法操作。
时间（分钟）流动相 A（%）流动相 B（%）
白单体不得低于 92.0%。3.3.4.3 高效液相色谱法按 3.1.3.3 项进行，采用分子排阻色谱法，免疫球蛋白单体含量应不低于 95.0%；采用弱阳离子色谱法，供试品图谱应与对照品一致。 3.3.5 蛋白质含量
按 3.1.4 项进行，应为 4.6～5.5 mg/ml。 3.3.6 效价 3.3.6.1 生物学活性
依法测定（附录 XXX），生物学相对活性应为标准品的 50%-200%。 3.3.6.2 相对结合活性
依法测定（附录 XXX），相对结合活性应不低于标准品的 60～140%。 3.3.7.无菌试验
依法检查（附录 XII A），应符合规定。 3.3.8 细菌内毒素检查
依法检查（附录 XII E），应小于 1 EU/mg。 3.3.9 异常毒性检查依法检查（附录 XII F），应符合规定。 4 保存、运输及有效期
0
100

尼妥珠单抗联合同步放、化疗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效观察

尼妥珠单抗联合同步放、化疗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效观察李赓;游雁;高健全【摘要】目的:探讨尼妥珠单抗联合同步放、化疗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效.方法:选取2016年2月—2017年5月我院收治的35例局部晚期鼻咽癌(Ⅲ～Ⅳa 期)患者,随机分为对照组15例和试验组20例.对照组采取同步放、化疗治疗,试验组采取尼妥珠单抗联合同步放、化疗治疗,比较两组患者的近期疗效及不良反应严重程度.结果:治疗后1个月,试验组的临床疗效明显高于对照组(P<0.05);治疗期间两组患者不良反应严重程度比较差异无统计学意义(P>0.05),且未见影响治疗的严重不良反应发生.结论:尼妥珠单抗联合同步放、化疗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效确切,安全有效,其远期疗效有待进一步观察.【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2019(032)001【总页数】3页(P56-58)【关键词】局部晚期鼻咽癌;同步放化疗;尼妥珠单抗;近期疗效【作者】李赓;游雁;高健全【作者单位】广西梧州市红十字会医院 543002;广西梧州市红十字会医院 543002;广西梧州市红十字会医院 543002【正文语种】中文【中图分类】R739.6鼻咽癌是一种常见的头颈部恶性肿瘤，其局部侵蚀力强，呈浸润性生长且恶性程度高，可直接侵犯周围及邻近的组织器官，具有淋巴结转移发生早、转移率极高的特点[1-2]。

该疾病发病部位深，早期症状缺乏特异性而难以诊断，约75%的患者确诊时已属中晚期[3-4]。

以往放射治疗是鼻咽癌的首选治疗方式，但由于晚期患者局部复发率和远处转移率较高，常规放疗效果欠佳[5]。

目前同期放化疗已成为治疗局部晚期鼻咽癌的标准模式，其疗效显著优于单纯放疗，大大提高了总生存率，但降低了患者机体免疫力，毒副反应亦明显增加，而近年来新兴的分子靶向治疗则有效提高了放化疗的疗效[6-7]。

尼妥珠单抗为一种新型抗EGFR单克隆抗体，张星霖等发现尼妥珠单抗联合放疗治疗晚期鼻咽癌的近期疗效好，且未增加不良反应，临床耐受性好[8]。

泰欣生(尼妥珠单抗注射液)说明书

泰欣生（尼妥珠单抗注射液）说明书【泰欣生药品名称】通用名称：尼妥珠单抗注射液商品名称：泰欣生英文名称：Nimotuzumablnjection汉语拼音：NiTuoZhuDanKangZhusheye【泰欣生成份】每支10mL含50mg尼妥珠单抗、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80。

【泰欣生性状】外观澄清、无色无味，无不溶物的液体。

【泰欣生适应症】泰欣生与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。

使用泰欣生前，患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平，EGFR中、高表达的患者推荐使用泰欣生。

检验操作应由熟练掌握EGFR检测试剂盒检测技术的实验室完成。

检验中的某些失误，如使用较差的组织样本、未能严格遵从操作规程、使用不当的对照等均可能导致不可靠的结果。

【泰欣生规格】13.5毫升西林瓶装量10毫升（±0.5毫升），尼妥珠单抗浓度为5mg/mL，每支含50毫克。

【泰欣生用法用量】100mg尼妥珠单抗稀释于250ml生理盐水中，前臂静脉输液给药，进药过程在60分钟以上。

次给药时间为放射治疗的天，于放疗前完成，以后每周一次，共8次。

患者同时接受标准的鼻咽癌放射治疗。

【泰欣生不良反应】该药物的不良反应主要表现为发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。

在70例晚期鼻咽癌患者中进行的Ⅱ期临床试验中发现，用药后发热的发生率为4.28％，体温39℃，对症处理后缓解，不影响治疗；血压下降，头晕发生率2.86％，达80/50mmHg，休息后缓解，不影响治疗；恶心发生率为1.43％，轻度，可自行缓解，不影响治疗；头晕发生率2.86％，时有头晕，可自行缓解，不影响治疗；皮疹发生率1.43％，轻度，可自行缓解，不影响治疗。

在古巴和加拿大进行的临床试验发现该药常见的不良反应有发热、寒颤、恶心、呕吐、发冷、贫血、血压降低。

不常见的不良反应有肌肉痛、运动语言障碍、口干、潮红、下肢无力、嗜睡、丧失方向感、肌酐水平升高、白细胞减少、血尿、胸痛、口腔绀紫。

药物说明书drins-尼妥珠单抗-百泰

【禁忌】
对本品或其任一组份过敏者禁用。
【注意事项】
本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用，并具备相应抢救措施。冻融后抗体的大部分活性丧失，故本品在储存和运输过程中严禁冷冻。本品稀释于生理盐水后，在2℃-8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持稳定8小时。如稀释后储存超过上述时间，不宜使用。应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况，均可导致结果偏差。
尼妥珠单抗注射液
说明书来源: 百泰生物药业有限公司
【药品名称】
通用名称：尼妥珠单抗注射液英文名称：NimotuzumabInjection 商品名称：泰欣生
【成份】
每瓶含50mg尼妥珠单抗、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 表达阳性的III/IV期鼻咽癌。
【规格】
50mg/瓶(10mL)。
【用法用量】
将两瓶 (100mg) 尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。
【老年用药】
在70例接受尼妥珠单抗注射液联合放射治疗的患者中，4例(5.7%)年龄在65岁或以上。尚未确定老年患者使用本品安全性和疗效方面的特殊性。
【药物相互作用】
尚缺乏本品与其它药物相互作用的数据。

分子靶向药物

分子靶向药物类首页上一页1下一页尾页页次：1/1页100篇文章/页找了一下之前孙燕院士的靶向治疗文章中对靶向药物的总结：1、信号转导: TK酶抑制剂—吉非替尼、厄洛替尼、伊马替尼、达沙替尼、尼罗替尼、索拉非尼、舒尼替尼、凡德他尼、埃克替尼2、新生血管: 小分子化合物—恩度；单克隆抗体—贝伐单抗3、调控基因: 曲妥珠单抗4、EGFR受体: 小分子化合物—TKIs；单克隆抗体—西妥昔单抗、尼妥珠单抗、帕尼单抗5、表面受体: 利妥昔单抗因为这个是2010年总结的药物，过了1年多，所以里面肯定不全，先将这些慢慢的进行整理，后面再逐步添加新的。

吉非替尼商品名：易瑞沙英文名：Gefitinib Tablet 、Iressa、ZD1839结构式：适应症及作用机制：吉非替尼( gefitinib)是第一个批准用于治疗晚期非小细胞肺癌的分子靶向药物，通过竞争性结合到酪氨酸激酶的ATP结合区，抑制EGFR 酪氨酸激酶的活化，并能抑制EGFR的磷酸化作用和下游区的信号转导通路。

规格：250mg x 10 片/盒用法用量：推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。

不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。

不良反应：最常见的药物不良反应( ADRs )为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，发生率20%以上，一般见于服药后一个月内，通常是可逆性的。

更多阅读分子靶向药物易瑞沙Iressa 吉非替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌吉非替尼治疗晚期NSCLC2012-03-12 回复阳光明媚3楼厄洛替尼商品名：特罗凯英文名：Erlotinib Hydrochloride Tablets, Tarceva结构式：适应症及作用机制：可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

厄洛替尼(erlotinib) 可与ATP 结合区可逆性结合，并且完全抑制EGFR 酪氨酸激酶的自主磷酸化作用，从而阻断下游区EGFR 信号通路，引起细胞周期停滞，以及抑制血管生成。

注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总(2023)

注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总（2023）一、说明书指定固定溶媒的药物（一）抗肿瘤药物（二）抗菌药物（三）其他药物（四）中药注射剂二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物（一）抗肿瘤药物（二）其他药物（三）中药注射剂药物溶解或稀释所用溶媒需注意相容性，原则上应参照药品说明书列出的溶媒种类及溶媒量进行配置。

O1溶媒的选择：静脉药物溶媒的选择需考虑溶媒PH值、电解质成分的因素。

溶媒PH 值偏低或偏高时，其氢离子、氢氧根离子可催化药物的水解，引起药物溶解度或降解速度的变化，影响质量稳定性。

强电解质溶媒或含有如Ca2÷.Na+等强电解质成分的，加入弱离子溶液或非电解质溶液中时，可降低药物的水溶性，诱导药物析出产生沉淀，或者对某些胶体溶液的稳定性产生破坏作用。

02溶媒量的选择：溶媒量过大，滴注浓度偏低，会降低药物疗效，并可能因滴注时间延长而增加药物毒副作用概率；溶媒量过小，药物溶解不充分，容易产生药物微粒，从而增加静脉炎或静脉血栓的发生率。

有时也会因药物浓度过高对血管产生刺激疼痛。

5%葡萄糖注射液:3.2~6.510%葡萄糖注射液：3.2〜6.5葡萄糖氯化钠注射液：3.5-5.5复方氯化钠注射液：4.5-7.50.9%氯化钠注射液：4.5-7.0一、说明书指定固定溶媒的药物（一）抗肿瘤药物01溶媒：5%GS注射用紫杉醇脂质体（力扑素）30mg注射用奥沙利粕（乐沙定）50mg卡粕注射液（波贝）IOOmgIOm1注射用盐酸叱柔比星（依比路）IOmg盐酸多柔比星脂质体注射液（多美素、立幸）IOm1NOnig 02溶媒：NS阿米福汀注射粉针（美罗）0∙4g注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力）IOOmg贝伐珠单抗注射液（安维汀）4m1：0.Ig注射用培美曲塞二钠（力比泰）0.5g甲磺酸艾立布林注射液（海乐卫）2m1：Img注射用曲妥珠单抗（赫赛汀）440mg帕妥珠单抗注射液（帕捷特）420mg;14m1替雷利珠单抗注射液（百泽安）10m1：IOOmg信迪利单抗注射液（达伯舒）IOOmg:IOm1特瑞普利单抗注射液（拓益）240mg尼妥珠单抗注射液（泰欣生）50mg:IOm1西妥昔单抗注射液（爱必妥）IoOmg（20m1）达雷妥尤单抗注射液（兆珂）400mg：20m1注射用奈达箱（捷佰舒）IOmg注射用吉西他滨（健择）0.2g依托泊昔注射液（齐鲁）5m1：0.Ig（二）抗菌药物注射用醋酸卡泊芬净（科赛斯）50mg：70mg,溶媒NS两性霉素B注射粉针（华北）25mg,溶媒pH>4.2的5%GS （三）其他药物O1溶媒:10%GS葡萄糖酸钙注射液（华润双鹤）Igi1Om102溶媒：5%GS盐酸精氨酸注射液（上海信谊金朱）20m1：5g门冬氨酸钾镁注射液（潘南金）10m1脱氧核甘酸钠注射液（北京赛升）50mg地塞米松磷酸钠注射液（天津金耀）Ini1:5mg03溶媒：5%GS或10%GS间苯三酚注射液（南京恒生）4m1：40mg多烯磷脂酰胆碱注射液（成都天台山）5m1：232.5mg 04溶媒：NS艾司奥美拉哇钠注射粉针（艾速平）20mg注射用艾司奥美拉哇钠（耐信）40mg注射用兰索拉哇（山东罗欣）30mg肝素钠注射液（华北）2m1：12500iu丙戊酸钠注射粉针（德巴金）0.4g+4m1巴曲酶注射液（东菱迪芙）0.5m1：5BU蔗糖铁注射液（南京恒生）IOm1：20Omg矛头蝮蛇血凝酶注射粉针（巴曲亭）2iu罂粟碱注射粉针（阔舒）30mg注射用英夫利西单抗（类克）IoonIg注射用骨肽（I）（西若非）IOmg依达拉奉注射液（必存）IOm1硫辛酸注射液（亚宝）6m1∕20m1注射用脑蛋白水解物（In）（山西普德）60mg甘露聚糖肽注射液（徐州莱恩）5mg（四）中药注射剂O1溶媒：10%GS舒肝宁注射液（贵州瑞和）2m1灯盏花素注射液（石药银湖）5m1：20mg 02溶媒：5%GS丹参注射液（正大青春宝）10m1∕2m1静脉注射时使用50%GS稀释丹香冠心注射液（上海通用）IonI1静脉注射时使用50%GS稀释瓜萎皮注射液（上海第一生化）4m1静脉注射时使用25%GS稀释舒血宁注射液（北京双鹤）5m1生脉注射液（雅安三九）IOm1参麦注射液（河北神威）10m1蟾酥注射液（江苏浦金）2m1华蟾素注射液（华润金蟾）5m1大株红景天注射液（通化玉圣）10m103溶媒：5%GS或10%GS香丹注射液（正大青春宝）IOm1鱼腥草注射液（湖南正清）2m1路路通注射液（东北虎制药）10m1：250mg 04溶媒：NS血必净注射液（天津红日）IOm1灯盏细辛注射液（云南生物谷）10m1银杏二格内酯葡胺注射液（江苏康缘）5m1复方苦参注射液（山西振东）5m1鸦胆子油乳注射液（江苏九旭）10m1注射用红花黄色素（山西德元堂）150mg注射用丹参多酚酸（天津天力士）0.13g二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物盘点（一）抗肿瘤药物注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）200mg溶媒与用量（浓度要求）：5%GS∕NS,IOOm1注射用雷替曲塞（正大天晴）2mg溶媒与用量（浓度要求）：5%GS∕NS,50"250m1帕博利珠单抗注射液可瑞达IOO i ng：4m1溶媒与用量（浓度要求）：5%GS∕NS,最终浓度为1~10πιg∕πι1 重酒石酸长春瑞滨注射液（诺维本）1m1：IOmg5%GS∕NS,20zv50m1注射用阿糖胞昔（赛德萨）100mg:500mg5%GS∕NS,最高浓度为IOOmgM卡隹1注射液（伯尔定）15m1：150mg5%GS∕NS,≥0.5mg∕m1注射用奥沙利柏（乐沙定）50mg5%GS,≥0.2mg∕m1多柔比星脂质体（多美素、立幸）20mg（IOm1）5%GS,剂量V90mg,使用250m15%GS稀释；剂量290mg,使用500m15%GS稀释盐酸伊立替康注射液（开普拓）40m g（2m1）5%GS∕NS,O.12"2.8mg∕m1多西他赛注射液（泰索帝）20mg0.5m15%GS∕NS,250m1,浓度不超过0・74mg∕m1多西他赛注射液（艾素）20mg0.5m15%GS∕NS,浓度不超过0.9mg∕m1利妥昔单抗注射液（美罗华）100mg∕10m15%GS∕NS,1mg/m1紫杉醇注射液（泰素）5m1：30mg5%GS∕NS,5%NGS等,0.3"1.2mg∕m1贝伐利珠单抗注射液（安维汀）IOOmg（4m1）NS,1.4^16.5mg∕m1信迪利单抗注射液（达伯舒）IOOnIg（IOm1）NS,1.5~5mg∕m1甲磺酸艾立布林注射液（海乐卫）2m1：ImgNS,IOOm1特瑞普利单抗注射液（拓益）240mgNS,IOOm1,浓度P3mg∕m1甲氨喋吟注射液IgNS,1mg/m1（鞘内注射）尼妥珠单抗注射液（泰欣生）50mgNS,250m1曲妥珠单抗注射粉针（赫赛汀）440mg（20m1）NS,250m1帕妥珠单抗注射液（帕捷特）420mg（14m1）NS,250m1注射用异环磷酰胺（匹服平）0.5gNS,500"1000m1注射用奈达粕（捷佰舒）IOmgNS,500m1注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力）IOOmg NS,5mg∕m1注射用吉西他滨（健泽）200mgNS,浓度不超过40mg∕III1多西他赛注射液（艾素）60mg:1.5m15%GS∕NS,浓度不超过0.9mg∕m1依托泊昔注射液（齐鲁）5m1：0.IgNS,浓度不超过0.25mg∕m1注射用盐酸多柔比星（山西德普）IOmgNS,2mg∕m1注射用盐酸表柔比星（法玛新）IOmgNS/注射用水，浓度不超过2mg∕m1利巴韦林注射液（广东南国）1m1：0.Ig5%GS∕NS,ImgM注射用阿昔洛韦（湖北荷普）0.25g5%GS∕NS,浓度不超过7g∕1硫酸庆大霉素注射液（辰欣药业）1m1：4万单位40mg;2m1：8万单位80mg5%GS∕NS,药物浓度＜0.1%注射用万古霉素（稳可信）0.5g5%GS∕NS,每O.5g至少需要IOOm1注射用阿奇霉素（希舒美）IOmg5%GS∕NS∕乳酸林格氏注射液/5%GNS等，250~500m1,终浓度为1.0~2.Omg/m1注射用两性霉素B（新欧泊）25mg（25万单位）5%GS（pH＞4.2）,滴注液药物浓度W1o1ng/10Om1注射用氨曲南（海南灵康）0.5g；1g；2g5%或10%GS∕NS∕林格氏注射液，浓度W2%注射用替加环素（泰阁）50mg5%GS∕NS∕乳酸林格氏注射液，最高浓度为1mg∕In1注射用更昔洛韦（赛美维）5OnIg5%GS∕NS∕林格氏液或乳酸林格氏液，滴注浓度＜1Omg/m1注射用喷昔洛韦（恒奥普康）0.25gNS,IOOm1注射用醋酸卡泊芬净（科赛斯）50mg；70mg0.9%氯化钠注射液或者乳酸林格氏注射液，终浓度W0.5g∕m1注射用伏立康哇（丽福康、威凡）IOOnIg丽福康；20OnIg威凡5%GS∕NS等,0.5〜5mg∕m1注射用亚胺培南西司他丁钠（泰能、俊特）500mg:500mg5%GS∕NS等，每50OnIg亚胺培南（即Ig本品）需用IoOnI1溶媒稀释注射用头孜他脸（复达欣）Ig5%GS∕NS等，1〜40mg∕m1注射用头泡曲松钠（罗氏芬）Ig无钙静脉注射液，静脉滴注时2g溶于至少40m1无钙静脉注射液（二）其他药物伊班瞬酸注射液（邦罗力）2m1；6m15%GS∕等渗NS,500m1注射用帕米麟酸二钠（博宁）30mg5%GS∕NS,最大浓度W90mg∕500πι1尿多酸肽注射液（喜滴克）IOOm15%GS∕NS,1：1稀释注射用人凝血酶原复合物（康舒宁）300IU5%GS∕NS,50"IOOm1注射用右雷佐生（奥诺先）25OnIg5%GS∕NS,稀释成右雷佐生1.3~5.Omg/m1溶液氢化可的松注射液（醇型）氢化可的松2m1：IOmg 5%GS∕NS,必须用25倍体积的溶媒稀释注射用门冬氨酸鸟氨酸（瑞甘）2.5g5%GS∕10%GS∕NS,浓度不超过2%托烷司琼注射液（欣贝）1m1：5mg5%GS∕NS∕林格氏液，IoOnI1甲磺酸托烷司琼注射液（舒欧亭）2m1：4.48mg 5%GS∕NS∕林格氏液，IoOnI1甲磺酸多拉司琼注射液（立必复）1m1：12.5mg 5%GS∕NS,50m1复方曲肽注射液（吉林天成）2m15%GS∕NS,250~500m1脑昔肌肽注射液（吉林四环）2m15%GS∕NS,250m1注射用乌司他丁（天普洛安）10万单位5%GS∕NS,500m1法舒地尔注射粉针（朗来）35mgGS/NS,50"IOOm1注射用艾司奥美拉嗖钠（耐信）40mgNS,IOOm1兰索拉哇注射粉针（山东罗欣）30mgNS,IOOm1注射用雷贝拉哇（江苏奥赛康）20mgNS,IOOm1泮托拉哇注射粉针（潘妥洛克）40mg奥美拉嗖注射粉针（奥西康）20mg5%GS∕NS,20mg溶于50m1液体；40mg溶于IOonI1液体氯化钾注射液（湖北科伦）10m1：Ig5%GS∕NS等,钾浓度不超过3.4g∕1（45mmo1∕1）注射用福沙匹坦双葡甲胺（坦能）0.15gNS,150m1,终浓度为Img/m1蔗糖铁注射液（南京恒生）5m1NS,InI1最多稀释到20m1的NS中注射用脑蛋白水解物（In）（山西普德）以总氮计60mgNS,250m1注射用英夫利西单抗（类克）IOOmgNS,250m1,浓度0.4〜4mg∕m1左乙拉西坦注射用浓溶液（开浦兰）5m1：500mgNS∕5%GS∕乳酸钠林格液，Ioom1多种微量元素注射液（II）（安达美）IOm1复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液，每IOm1至少用500m1溶媒稀释注射用丙氨酰谷氨酰胺（欣坤畅）10g；20g必须与含有氨基酸的输液混合，20g本品用100注射用水溶解，加入至少五体积的载体溶液，混合液最大浓度≤3.5%（三）中药注射剂注射用丹参多酚酸盐（多普赛、百通美）50mg.IOOmg 疏血通注射液（牡丹江友搏）2m15%GS∕NS，250~500m1银杏叶提取物注射液（金纳多）5m1：17.5mgGS/NS,混合比例1：10醒脑静注射液（无锡济煜山禾）10m15%"10%GS∕NS,250"500m1灯盏细辛注射液（云南生物谷）10m1NS,250~500m1复方苦参注射液（岩舒）5m1NS,200m1注射用红花黄色素（山西德元堂）150mgNS,250m1注：（1）以上参考厂家药品说明书；（2）GS：葡萄糖注射液（G1ucose）；（3）NS：0.9%氯化钠注射液（Norma1sa1ine）o。

消化道肿瘤常用化疗方案

mF（）I.FOX7 方案：OXA 85 mg/m2静滴 2h di5-Fu 2400mg/m- civ 46h2周为一周期虫复.适用于人肠無和円癌。

FOLF1R1OT-11 ISOmg/m2 CF2(X)mg/m25-Fu 40()nig/m2 5-Fu24OOmg/m22周为一周期电災。

紫杉聊多烯鷺杉护5FSDDP方案（PCF/DCF人紫杉醇175mg/m2朴滴山3h或多烯紫杉般60mg/n? 静滴山lh5-Fu 2500-3<X）0mg/m2.d civ 120hDDP 60mg/m2的滴 2h di注®： DDF^JK杉醉之后注入I21天为一周期.适用于胃癌。

紫杉W（+Xeloda方案：紫杉肿80 mg/m2静滴di. gXekxia 1000mg/m* bid dl-1421天为一周期。

适用于肖辎-XP方案（卡培他滨+DDP）Xeloda 1000mg/m2 bid dl-14 DDP 80mg/m2静滴 2hdi 毎21天为一周期.适用于円癌.SOX方案（奥沙利怕+替吉奧）OX.X 85mg/n?静滴 3hdlS-l 40-60m S bid. dl-7 毎14天为一周期。

适用于胃癌.S-UDDH方案DDP 80mg/m2饰滴 2h diS-l 40.60mg bid. dl-14 毎21天为一周期。

适用于肖癌.腆腺癌化疗方案健择单药Gemzar 1.0g/m'挣滴 30min 每周一次连用7周休1周.以后3周停一周。

或连用2周休1周.毎3周直复'健择+Xel（>da方案：Gemzar 1.0g/m2能滴 3（）min 山.&Xeloda 100（）nig/m2 bid dl-14 <5 21天为一周期.健择+草酸钳方案，Gemzar 1.0g/m2静滴 3（）min 山乂OXA 130 mg/m2挣滴 3h di 毎21天为一周期.靶向治疗厄洛普尼（特罗凯）l（XM50mg Qd食管癌一找治疗方案紫杉醇+DDP方案：紫杉肿175mg/n? 挣滴山DDP 6O.75mg/m2挣滴di （或分2天给予） 21天为一周期。

常用化疗药物的毒副作用及使用注意事项[1]

急性胆碱能综合征：早发性腹泻及其他症状，如用药后第一个24小时内发生腹痛、结膜炎、鼻炎、低血压、血管舒张、出汗、寒战、全身不适、头晕、视力障碍、瞳孔缩小、流泪及流涎增多。
白细胞、血小板减少、贫血及骨髓抑制或合并严重感染。
静滴30～90分钟，本药稀释后立即使用。
用药期间患者避免食用可能引起腹泻的食物和饮料，禁用增加肠蠕动的药物。
VP-16）
抗肿瘤植物药
0.9%NS
骨髓抑制、胃肠道反应、心悸、头晕、低血压、脱发
缓慢滴注，不少于30分钟，以防低血压。
替尼泊苷
（威猛VM-26）
抗肿瘤植物药
0.9%NS
骨髓抑制、恶心、呕吐、脱发
缓慢滴注，时间30～60分钟，以防低血压。
伊力替康
（开普拓/艾力）
抗肿瘤植物药
0.9%NS或5％GS
胃肠道反应：延迟性腹泻（用药24h后发生）
烷化剂
口服
骨髓抑制、白细胞减少、恶心、呕吐
低温保存，每晚口服100～200mg/m2，单用2～3次，用药期间严格检查血象和肝肾功能。
5-氟尿嘧啶
（5-Fu）
抗代谢药
0.9%NS或5％GS
食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎、腹痛、腹泻、骨髓抑制、脱发，严重者血便、肠穿孔
350ml~500ml/m2输注4～8小时，用药前予甲酰四氢叶酸静滴，开始用药42分钟内滴速240ml/h。
静滴3小时，了解过敏史，给药期间尤其输液开始的15分钟内应密切观察有无过敏反应，给药前予皮质类固醇和抗组胺药预防过敏反应（用药前12h、6h口服地塞米松20mg，用药前30～60分钟肌注非那根25mg、静注西米替丁0.3mg）。
心电监测4小时，测量心率、血压变化，防止低血压。观察神经毒性反应。

尼妥珠单抗注射液说明书-泰欣生

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。

【规格】50mg/瓶(10 mL)。

【用法用量】将两瓶（100mg）尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上。

在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况。

首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。

之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。

尼妥珠单抗的剂量范围为100～400 mg/次，用药1～6次，其中86.5%的患者用药6次，每周1次。

患者平均年龄55岁（20～75岁），男性57例，女性32例，共89例。

尼妥珠单抗联合吉西他滨加顺铂方案治疗晚期胰腺癌临床疗效观察

尼妥珠单抗联合吉西他滨加顺铂方案治疗晚期胰腺癌临床疗效观察秦苑;任东;范宇飞;刘晓林;李定纲【摘要】Objective To evaluate the efficacy and side effects of gemcitabine (GEM) and cisplatin (CDDP) chemotherapy combined with nimotuzumab in advanced pancreatic cancer (APC). Methods From May 2007 to Aug. 2010, sixteen cases of APC were included in this study. Patients were given nimotuzumab 200 mg IV weekly for 8 weeks, and then continued receiving nimotuzumab treatment every two weeks until disease progression or unacceptable toxicity occurred. The chemotherapy was as below: GEM 800～1000 mg/m2 FDR IV, d1 and d8, CDDP 30 mg/m2 IV, d2～d4. It was repeated every 21 days. Results Grade Ⅰ ～Ⅱ of nausea, vomiting,skin rash and bone marrow suppression were found. Grade Ⅲ of thrombopenia was found in one case. There were 8 cases with PR, 5 cases with SD, 3 cases with PD. Conclusion Nimotuzumab combined with GEM and CDDP regimen was effective and well tolerated in patients with advanced pancreatic cancer. It deserves enlargement of samples and further investigation.%目的观察尼妥珠单抗(nimotuzumab)联合吉西他滨(gemcitabine,GEM)加顺铂(cisplatin,CDDP)(GP)方案治疗晚期胰腺癌(APC)的近期疗效及不良反应.方法 2007年5月～2010年8月,共有16例住院的APC患者采用尼妥珠单抗联合GP方案治疗,具体方案如下:尼妥珠单抗200 mg,每周1次,连用8周,此后同样剂量每2周静脉输注,直至疾病进展;化疗方案采用GEM 800～1 000 mg/m2,按固定剂量率法(FDR)静脉输注,第1、8天,CDDP 30 mg/m2静脉注射,第2～4天,每21天重复1次.结果 16例患者中部分缓解(PR) 8例,稳定(SD) 5例,和进展(PD) 3例.有效率50%,疾病控制率81%.常见的不良反应为恶心、呕吐,白细胞及血小板减少,未见Ⅳ级不良反应.结论妥珠单抗联合GP方案治疗APC安全有效,值得进一步扩大样本研究.【期刊名称】《实用临床医药杂志》【年(卷),期】2011(015)009【总页数】3页(P64-66)【关键词】胰腺癌;尼妥珠单抗;联合化疗;靶向治疗;表皮生长因子受体单抗【作者】秦苑;任东;范宇飞;刘晓林;李定纲【作者单位】北京市海淀医院肿瘤,血液科,北京,100080;北京市燕化医院,肿瘤科,北京,102500;北京市燕化医院,肿瘤科,北京,102500;北京市燕化医院,肿瘤科,北京,102500;北京市海淀医院肿瘤,血液科,北京,100080【正文语种】中文【中图分类】R735.9胰腺癌是目前己知的恶性程度最高的消化道肿瘤之一,其病死率几乎等于发病率,并跃居我国死亡原因的第6～7位[1]。

顺铂说明书齐鲁

顺铂说明书齐鲁篇一：现有靶药与化疗药和化疗方案一、靶向分子药1.多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片vemuafinib）BayerHealthCareAG1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。

2.安维汀（阿瓦斯汀\贝伐珠单抗注射液）瑞士罗氏转移性结直肠癌(mCRC)3.美罗华（利妥昔单抗注射液）上海罗氏制药有限公司用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。

4.达希纳（尼洛替尼胶囊）NovartisPharmaSteinAG用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者。

5.泰欣生（尼妥珠单抗注射液）百泰生物药业有限公司本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。

6.索坦（苹果酸舒尼替尼胶囊）PfizerItaliaS.R.L.1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。

2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)肝癌。

7.恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）山东先声麦得津生物制药有限公司本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。

8.特罗凯（盐酸厄洛替尼片）SchwarzPharmaManufacturingInc.厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

9.赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）瑞士罗氏Roche药厂作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性.乳腺癌.与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌.10.美罗华（利妥昔单抗注射液）上海罗氏制药有限公司适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。

11.万珂（注射用硼替佐米）西安杨森制药有限公司用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过两种治疗，并在最近-次治疗中病情还在进展。

12.易瑞沙（吉非替尼片）阿斯利康制药有限公司适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

泰欣生说明书

泰欣生说明书(总5页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除规格 50mg/瓶（10mL）瓶【泰欣生功效】尼妥珠单抗注射液;泰欣生（尼妥珠单抗注射液）治疗鼻咽癌及其他肿瘤的单抗药. 【简述】泰欣生（尼妥珠单抗注射液）与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。

使用本品前，患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平，EGFR中、高表达的患者推荐使用本品。

本品联合放疗、化疗对头颈癌、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显著，不良反应轻微。

【泰欣生药理作用】【泰欣生临床疗效】【泰欣生不良反应】【其它】【商品名】泰欣生【通用名】尼妥珠单抗注射液【英文名】Nimotuzumab Injection【汉语拼音】Nituozhudankang Zhusheye【成份】每支10ml含50mg尼妥珠单抗（人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体）、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、聚山梨醇酯80。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应证】本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。

使用本品前，患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平，EGFR中、高表达的患者推荐使用本品。

本品联合放疗、化疗对头颈癌、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显著，不良反应轻微。

【用法用量】100或200mg泰欣生(尼妥珠单抗)稀释于250ml生理盐水中静脉滴注，输液进药过程在60分钟以上，每周1次，共8次，患者同时接受标准的放、化疗【药理作用】泰欣生(尼妥珠单抗)能够竞争性抑制内源性配体与EGFR的结合，阻断由EGFR介导的下游信号传导通路和细胞学效应，从而抑制肿瘤细胞增殖，促进肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤血管生成，抑制肿瘤细胞浸润和转移，增强放、化疗疗效。

药理研究：EGFR是分子量为170KD的跨膜糖蛋白，其胞内区具有特殊的酪氨酸激酶活性。

化疗药审方宝典(整理中)

因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红，在水中不稳定，放置后溶液变浅红色。需临时配制，溶解后立即注射。并尽量避光。
多柔比星
多柔比星10mg
临用前先用灭菌注射用水溶解，浓度为2mg/ml。成人常用量单药为50～60mg/平方米。
多柔比星静滴楷莱20mg 脂质体泰索帝20mg、多西他赛艾素20mg、多静滴帕菲40mg
每支环磷酰胺0.2g需至少8ml生理盐水溶解
甲氨蝶呤
甲氨蝶呤5mg、可供静脉、甲氨蝶呤1g（仅肌内、动脉供静脉给药使、鞘内注射用）
已证明滴注药物时间延长和增加用药频率可增加药物的毒性大剂量甲氨蝶呤疗法：按体表面积1～5g/平 1、本品用注射用水2毫升溶解，可供静脉、肌内、动脉、鞘内注射；2、用于急性白血病：肌内或静脉注射，每方，滴注时间不宜超过6小时，太慢易增加次10～30mg，每周1～2次；儿童每日20～30mg/平方米，每周一次，或视骨髓情况而定。3、用于绒毛膜上皮癌肾脏毒性。由于规格为1g的注射用甲氨蝶呤或恶性葡萄胎：每日10～20mg，亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中静脉滴注，一日1次，5～10次为一疗鞘内注射治疗可能会出现下肢运动障碍以及程。总量80mg～100mg。4、用于脑膜白血病：鞘内注射甲氨蝶呤每次一般6mg/平方米，成人常用于5～12mg，最排尿困难的不良反应，建议0.1g和1g的注射大不＞12mg，一日1次，5天为一疗程。用于预防脑膜白血病时，每日10～15mg，一日1次，每隔6～8周一次。用甲氨蝶呤不用于鞘内注射、肌注。
卡铂
伯尔定0.15g、静脉给药波贝0.1g
美罗华100mg、美罗华500mg 静滴
利妥昔单抗
伯尔定（0.9%NS，推荐剂量为400mg/m2，单剂静脉输注15～60分钟。临用时把本品加入到5%葡萄糖注射液250～500ml中 5%GS），波静脉滴注。贝（5%GS） 0.9%NS，推荐剂量：375mg/平方米，用0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。 5%GS

最新分子靶向药物

1、信号转导: TK酶抑制剂—吉非替尼、厄洛替尼、伊马替尼、达沙替尼、尼罗替尼、索拉非尼、舒尼替尼、凡德他尼、埃克替尼2、新生血管: 小分子化合物—恩度；单克隆抗体—贝伐单抗3、调控基因: 曲妥珠单抗4、EGFR受体: 小分子化合物—TKIs；单克隆抗体—西妥昔单抗、尼妥珠单抗、帕尼单抗5、表面受体: 利妥昔单抗因为这个是2010年总结的药物，过了1年多，所以里面肯定不全，先将这些慢慢的进行整理，后面再逐步添加新的。

规格：250mg x 10 片/盒用法用量：推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。

不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。

不良反应：最常见的药物不良反应( ADRs )为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，发生率20%以上，一般见于服药后一个月内，通常是可逆性的。

分子靶向药物易瑞沙Iressa 吉非替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌吉非替尼治疗晚期NSCLC厄洛替尼商品名：特罗凯英文名：Erlotinib Hydrochloride Tablets, Tarceva适应症及作用机制：可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

规格：150mg，30片/盒。

用法用量：厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。