质量管理体系内部审核计划表
年度内部质量体系审核计划表
年度第次审核
审核目的：
确定本公司按照GB/T19001：2000、YY/T0287：2003和《体外诊断试剂生产实施细则》建立的质量管理体系是否符合要求。
审核范围：
本公司生产与服务的全过程。
审核依据：
1）GB/T19001-2000；
2）YY/T0287-2003；
3）《体外诊断试剂生产实施细则》；
批准：日期：
4）其他相关的法律、法规；
5）质量管理体系文件；
6）产品审核计划：
日期
审核时间
部门
审核涉及的质量管理体系标准YY/T 0287-2003的要求
部门参加人员
审核员
首次会议
研发中心
采购部
财务部
行政人事部
生产部
仓储物流部
销售部
市场部
审核组会议
末次会议
编制：日期：
审核：日期：
质量管理体系内部审核
质量管理体系内部审核
2008年度
编制：批准：XXXX有限公司
XXXX有限公司
1、内部质量体系审核计划表
2、内部质量审核会议记录
3、内部质量体系审核日程计划
4、内审检查表
5、质量管理体系不符合项目分布总表
6、不合格项报告单
7、纠正和预防措施处理单
二00八年内部质量体系审核计划表
编号：
制表：批准：
内部质量审核会议记录
内审质量体系审核日程计划
编号：
编制：审核：批准：日期：日期：日期：
内审检查表
日期：
内部质量审核记录
内部质量审核记录
质量管理体系不符合项目分布总表
编制: 审核:
内部质量评审报告
内部质量体系审核报告
管理评审改进意见纠正措施及整改情况一览表
不合格项报告单。
ISO13485质量管理体系内审表
编制人/日期：
批准人/日期：
审核部门 审核依据
内部审核检查表
编号： 生产部
ISO13485:2003、《质量手册》、作业指导文件、合同、法规
ISO13485条款
审核内容和方法
5.5.1管理职责 5.4.1质量目标
1.生产部的职责是否有明确规定？询问有关管理人员是否了解本人的岗位职责？各类人
员的分工是否明确？
审核组成员
日 时间 期
组长： 张xx
A组： 童XX
B组:
审核日程安排
A组
张XX 刘xx B组
审核部门/要素
审核部门/要素
8:30-9:00
首次会议
9
月 9:00-12:00 最高管理者（4.1、4.2、5.1-5.6 、 业务部(7.2、7.5.1、7.5.4、8.2.1)
11
6.1、8.1、8.2.2、8.2.3、8.5.1）
8.3不合格品控 制
1.品保部的职责是否有明确规定？询问质检员是否了解本人的岗位职责？各类检验的分工 是否明确？ １.根据厂质量目标，品保部有否展开质量目标？考核结果如何？
1. 询问如何与其他部门沟通？沟通什么信息？沟通的方式如何？
1. 是否建立了受控了文件清单？文件发放是否有登记？抽查现场文件是否与清单登记的 数量一致？ 2.抽查文件是否经审批？文件有无标识（如编号、版本、受控状态、作废标识）？ 3.有无文件修改或换版？修改和换版是否经原审批部门（或获得相关背景资料）审批？ 4.外来文件（法律法规）是否有识别和登记？并控制其发放？ 5.是否至少保留一份作废的文件，并满足期限要求？ 1.是否有质量记录清单？是否规定了质量记录收集、归档和贮存的要求？ 2.所查质量记录是否填写完整、清晰、便于查阅？ 3.记录的保存期限是否满足规定的要求？ 1. 抽查体系运行以来各月的来料、过程和成品检验记录各三份，是否符合检验规程或程序 的规定？ 2. 到试验室观察检验的过程是否符合规程，检测装置是否适宜？ 3. 产品是否经策划的所有监视和测量后才放行和交付？ 4. 所查检验记录是否填写完整并有授权人员的签字？ 1.询问品保部经理对不合格品是如何控制的？ 2.抽查来料、过程和成品检验中发现的不合格品的评审和处置情况。 3.对返工、返修后的不合格品是否重新检验并保持记录？
IATF16949内部审核计划表
合格的品 质工程师
XXXX工站
产品审核
产品图纸 、顾客要 求、法律 法规要求 、内部产 品检验、 试验文件
验证对产 品要求的
符合性
依公司内 部审核方
案实施
XXXXX产品 XXXXX产品 XXXXX产品
合格的产 品审核员
编制:
审核:
批
公司QMS文
件
依公司内 部审核方
案实施
公司内部识 别的所有过
程
XXXXX过程 XXXXX过程 XXXXX过程 XXXXX过程 XXXXX过程 XXXXX过程 XXXXX过程
培训合格 的内审员
XXXXX过程
XXXXX过程
XXXXX过程
XXXXX过程
XXXXX过程
XXXXX过程
XXXXX过程
XXXX工站
XX-XX年度审核计划表
审核类 型
表示计划审核时
审核依 审核目
据
的
表示实际审核时间
审核频 次
审核范围
XXXXX过程
审核员
XX年度
XX年度
XX年度
1 月
2 月
3 月
4 月
5 月
6 月
7 月
8 月
9 月
1 0 月
1 1 月
1 2 月
1 月
2 月
3 月
4 月
5 月
6 月
7 月
8 月
9 月
1 0 月
1 1 月
过程控制 验证过程
过程审核 文件,顾客 有效性和
要求
效率
依公司内 部审核方
案实施
覆盖所有班 次，包括适 当的交接班 抽样。应包 括对过程风 险(如FMEA 、CP、相关 文件)实施 有效性的评
QEMS内审计划表(标准版)
9:40-11:30
生产总部
（各车间）
Q:7.1.4/8.5/8.7/9.1.3/10.2/10.3
E:6.1.2/8.2/10.2/10.3
A、C
13:30-14:30
人力资源部
Q:6.2/7.1/7.2/7.3/9.1.3/10.2/10.3
E:7.2/8.2/10.2/10.3
A、B
14:40-16:00
A、C
13:30-14:00
信息中心
Q:7.4/7.5.3/10.2/10.3
E:6.1.2/8.2
A、B
7月15日
8:30-11:00
总经理室
Q&E:4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/
6.1/6.2/6.3/7.1.1-7.1.4/7.4/7.5/
9.1/9.2/9.3/10.1/10.2/10.3
3、公司的质量环境管理体系文件、适用的法律法规、顾客投诉等。
内审范围
质量环境管理体系覆盖的所有职能部门、人员和生产现场，重点是GB/T19001-2016、GB/T24001-2016标准所要求的各过程要素及各职能部门。
内审日期
2017年07月12日至2017年07月15日
审核组成员
组长：XXX（A）组员：XXX（B）、XXX（C）
日期
时间
审核部门
主要活动及涉及的标准条款
审核员
7月12日
8:30-8:50
∕
首次会议
9:00-10:30
业务部
Q:8.2/8.5.3/8.5.5/9.1.2/9.1.3/10.2/10.3
E:4.2/7.4.3/8.2/10.2/10.3
2内部审核实施计划表
南京汤峰机电有限公司
版本 A/0
内部审核实施计划表
一目的:
验证本公司的质量管理体系是否符合ISO9001：2015和本公司建立的质量管理体系要求、是否得到了正确的实施和保持，及时发现质量管理体系在执行中存在的问题，并采取必要的纠正与预防措施，以保持质量管理体系的有效性和符合性。
二范围：机电产品（手持式电动工具、园林工具）的设计、生产和销售（许可产品除外）三依据：
ISO9001：2015质量管理体系要求、相关法律法规、产品标准、本公司的质量手册、程序文件、作业指导书、合同等。
四日期安排：2016年9月8日
8日8：30-9：00 内审前会议 9：00-16：30 各部门审核其中12：00-13：00午餐休息16：00-16：30内审后会议
五审核组成人员名单：袁长城、仲春雨、程永辉审核组长:袁长城
注：9.3 （ISO9001：2015）管理评审于2016-9-20再查。
批准：卢国峰审核：袁长城制定：仲春雨日期：2016-9-1
表单编号TF4-37。
质量管理体系审核计划表
审核组长：
编制日期：年月日
受审核方代表确认意见：
（盖）
年月日
质量管理体系审核计划表
首次会议：年月日请受审核方有关人员参加
内部评定：年月日审核组全体成员参加
审核情况通报：年月日请受审核方管理者代表参加
末次会次：年月日请受审核方有关人员参加
日期
时间
部门
过程/活动
标准条款
审核员编号
受审核方：电话：
现场审核的地址：传真：
审核目的：质量管理体系认证获证后的监督审核（第次）
审核准则：GB/T19001-2000 idt ISO9001：2008标准企业质量体系文件
审核范围：
删减说明：专业代码：
现场审核日期：自年月日至年月日
审核组
姓名
注册级别
专业代码
联系电话
备注
编号
组长
组员
请受审核方：1.为审核组配备陪同人员；2.为审核的关键区域配备适当的资源
01-年度内部质量体系审核计划表
审核范围:
审核对象:质量管理工作各职能部门
本次审核涉及的产品有:
审核安排:
审核时间:
若有特殊情况,审核时间可延迟,合理安排审核时间及人员,一星期内必须完成审核。
1、审核策划:
2、总经理任命审核组长；
3、审核组长组建审核小组,策划审核安排和过程；
4、组织内部审核,原则上审核员不得审核自身工作；
年度内部质量体系审核计划表
表单编号:
No.:
审核目的:
根据公司质量手册和程序文件要求,对正在运行的质量体系进行定期评价,检查质量体系运行是否持续有效,并为质量管理体系的改进提供依据。
审核依据:
1.SO9001: 2008
不பைடு நூலகம்用条款:
2.公司质量管理体系文件、相关制度；
3.适用的法律、法规；
4.产品标准、产品认证规定等。
5、完成审核报告,发出不符合项报告；
验证不符合项整改措施和效果,封闭不符合项。
编制:
审核:
批准:
内审计划表
审核组长：
分组情况：第一组：；第二组：
审核日程安排
日期
时间
组别
部门
要素
5.18
9:30-9:40
1、2
所有部门
首次会议
9:50-10:50
1
总经办
F/5.4、5.6、5.8、6.1、6.4
※人员健康和卫生控制程序
※人员培训计划、管理评审控制程序
11:00-11:30
1
原料部
Q/8.4、F/8.3
HACCP小组
7.4.关键控制点（CCP）的确定
HACCP小组
7.5?关键限制（CL）的确定
HACCP小组
7.6?CCP的监控
生产车间、质检部
7.7?建立关键限值偏离时的纠偏措施
生产车间、质检部、综合办
7.8?HACCP计划的确认和验证
生产车间、质检部
7.9?HACCP计划记录的保持
综合办、生产车间、原料部、质检部
编制：批准：
附表：
（一）GB/T19001与受审核部门
标准条款
部门
管理层
综合办
质检部
生产车间
原料部
4.1理解组织及其环境
√
4.2理解相关方的需求及期望
√
4.3确定质量管理的范围
√
4.4质量管理体系及过程
√
5.1领导作用承诺
√
5.2方针?
√
√
√
√
√
5.3组织的岗位职责和权限
√
√
6.1应对风险和机遇的措施
※污染控制程序、原料进厂验收控制程序
11:30-13:00
2
质检部
F/5.4、5.6、7、8
内审计划实施表
3.审核依据：《实验室资质认定评审准则》《质量手册》《程序文件》及其他有关文件。
4.审核时间安排：2011年05月07日～05月17日
审核组长：宋丽萍
内部审核员：
（A组）冯瑞孙源（B组）宋丽萍郭方杰
6.日程安排：
日期
时间
工作内容
主持人
5月17日
8：00~8：30
2.审核范围：检测中心所有检测场所、业务管理室
3.审核依据：《实验室资质认定评审准则》《质量手册》《程序文件》及其他有关文件。
4.审核时间安排：2011年05月07日～05月17日
审核组长：宋丽萍
内部审核员：
（A组）冯瑞孙源（B组）宋丽萍郭方杰
6.日程安排：
日期
时间
工作内容
主持人
5月13日
8：00~8：30
16：00~18：00
拟制人/日期
宋丽萍2011.05.02
审批人/日期
于基敏2011.05.02
牙克石市建设工程检测中心2011年质量体系内审实施计划
1.审核目的：质量管理体系文件已运行近半年，为检查质量管理体系运行是否正常，并及时发现运行中的问题，特安排本次内部审核。重点是检查质量管理体系运行与《资质认定评审准则》的符合性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和记录表格是否齐全、质量管理体系文件的实施情况、质量管理体系运行情况是否正常，认真查找质量管理体系运行中的不符合项，分析原因并采取纠正措施，进一步完善质量管理体系。
2.审核范围：检测中心所有检测场所、业务管理室
3.审核依据：《实验室资质认定评审准则》《质量手册》《程序文件》及其他有关文件。
4.审核时间安排：2011年05月07日～05月17日
内部质量管理体系审核检查表(M09-内部质量管理体系审核)
办公室
8.2.2.4
在下列情形下，是否安排了年度内审方案的临时内审：
(1)法律，法规及其他外部要求发生变化；
(2)相关方的要求及投诉；
(3)发生重大事故；
(4)治理体系大幅度变更；
(5)组织机构的重大变化
治理者代表
8.2.2.4
审核方案是否规定了审核的准则，范畴，频次和方法
办公室
8.2.2
3.2现场审核
现场发觉的咨询题是否记录在“审核检查表”上，有无受审核负责人签名确认
办公室
8.2.2
对现场审核所观看到的事实陈述或记录等证据能够以能够证实的方式实现追溯
办公室
8.2.2
发觉不合格时，是否填写了“不符合项报告表”
办公室
8.2.2
3.3不符合项报告
不符合项报告描述的内容是否来源于现场审核发觉的证据
办公室
8.2.2
审核员资格是否合格
办公室
8.2.2.5
对内审员的培训和考核是否包括：
(1)技术规范，组织质量治理体系文件的明白得；
(2)结合内部审核检查表，讲解审核技巧；
(3)审核目的，范畴以及不符合相的判定等方面的讲解；
(4)八项质量治理原则，质量治理体系过程方法讲解
(5)熟练运用过程分析方法编制乌龟图等。
内部质量管理体系审核检查表(M09内部质量管理体系审核)
内部质量治理体系审核
过程类不
M09
审核员
审核日期
200X年XX月XX日
六个过程个性：
□具有执行者
□差不多定义
□差不多被文件化
□差不多建立了联接
□被监控
□保持了记录
质量环境管理体系内审计划表范例
8:30-11:30
研发中心
Q:7.1.6/8.1/8.3/8.5.6/9.1.3/10.2/10.3
E:6.1.2/8.2/10.2/10.3
A、C
13:30-14:00
信息中心
Q:7.4/7.5.3/10.2/10.3
E:6.1.2/8.2
A、B
7月15日
8:30-11:00
总经理室
Q&E:4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/
内审依据
1、GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》
2、GB/T24001-2016/ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》
3、公司的质量环境管理体系文件、适用的法律法规、顾客投诉等。
内审范围
质量环境管理体系覆盖的所有职能部门、人员和生产现场，重点是GB/T19001-2016、GB/T24001-2016标准所要求的各过程要素及各职能部门。
人力资源部
Q:6.2/7.1/7.2/7.3/9.1.3/10.2/10.3
E:7.2/8.2/10.2/10.3
A、B
14:40-16:00
管理部
（设备工程课）
Q:6.2/7.2/7.1.3/9.1.3/10.2/10.3
E:4.2/6.1.2/6.1.3/7.4/8.2/10.2/10.3
B、C
E:4.2 /7.4.3/8.2/10.2/10.3
A、B
Байду номын сангаас13:30-14:30
采购部
Q:8.4/8.5.3/9.1.3/10.2/10.3
E:7.4.3/8.2/10.2/10.3
ISO13485内部审核记录表格汇编
文件制修订记录
目录
1、年度内审计划表
2、内部审核实施计划表
3、首末次会签到表
4、内部审核检查表
5、不符合报告
6、内部审核报告
7、不合格项分布表
8、纠正预防措施单
年度内审计划表
内部审核实施计划表
1.审核目的：
2.审核依据：
3.审核范围：
4.审核时间：
5．审核组：审核组长：
组员：
现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
首末次会签到表
内部审核检查表
不符合报告
N O:
不合格项分布表
内部质量管理体系审核报告
审核组长：日期：批准：日期：
纠正预防措施单
日内完成）。
公司质量管理体系内审计划表
钢结构制作
6.1应对风险和机遇的措施/6.2质量目标及其实现的策划/7.1.3基础设施/7.1.4过程运行环境/8.1运行的策划和控制/8.5.1生产和服务提供/8.6产品和服务的放行/8.7不合格输出的控制/9.1监视测量分析和评价/10.2不合格和纠正措施
制造分公司
物资仓储管理
基础设施管理
公司质量管理体系内审计划
审核对象：
日期/时间
评审人员
拟审核的过程
质量体系标准条款
审核车间/科室
首次会
公司管理层、科室主管
访谈：组织环境（风险与机遇）/方针目标设置/职责权限架构设置/评价机制与持续改进
4组织环境/5领导作用/6.1应对风险和机遇的措施/6.2质量目标及其实现的策划/9绩效评价/10持续改进
“6S+”管理
6.1应对风险和机遇的措施/6.2质量目标及其实现的策划/7.1.3基础设施/7.1.4过程运行环境/9.1监视测量分析和评价/10.2不合格和纠正措施
企业管理部
招采管/6.2质量目标及其实现的策划/7.1.3基础设施/7.1.4过程运行环境/8.1运行的策划和控制/8.5.1生产和服务提供/8.6产品和服务的放行/8.7不合格输出的控制/9.1监视测量分析和评价/10.2不合格和纠正措施
动力分公司
审核组内部交流会
另行通知
审核组全体
末次会
质量体系内部审核计划表
控制编号：GGGG-GG-GG质量体系内部审核报告编制：日期：20GG年GG月GG日批准：日期：20GG年GG月GG日GGGGGGGGGGG有限公司GGGG年度质量体系内部审核计划表编号：GGGG-GG第1页，共1页20GG年度内部审核工作计划编号：200G-G 第1页共2页一、审核目的为验证实验室管理体系的适应性和有效性，保证实验室的管理体系运行符合《实验室资质认定评审准则》的要求，进行本次内部审核工作。
二、受审核部门GG试验室、GG试验室、GG业务办公室三、审核范围涉及实验室资质认定评审准则的全部要素。
四、审核依据（一）实验室资质认定评审准则。
（二）实验室《质量手册》、《程序文件》。
五、审核组成员组长：GGG组员：GGGGGG六、工作时间安排（一）20GG 年GG 月GG 日8:30----9:00 首次会议（GGG室主任及相关人员）9:00----11:00GG 试验室（GGG、GGG）11:30---13:00 午休13:00---15:30GG 试验室（GGG、GGG）15:30---16:00 审核组内部会议20GG年度内部审核工作计划编号：200G-G 第2页共2页（二）20GG 年10 月19 日8:30----10:00GGG 办公室（GGG、GGG）10:00---10:30 审核组内部会议10:30---11:00 末次会议编制：批准：内部审核组二0GG年GG月GG日关于进行20GG年度内部审核的通知编号：200G-G 第1页共1页公司各部门：经公司质量负责人与各科室沟通后，决定于20GG年GG月GG日、GG月GG日依据实验室资质认定评审准则和公司《质量手册》、《程序文件》等要求进行20GG年度公司管理体系内部审核工作。
希望各部门接到通知后，认真做好迎接内部审核的准备工作，配合内部审核组进行审核工作。
具体工作安排见20GG年度内部审核工作计划。
内部审核组成员：组长：GGG组员：GGGGGGGGG办公室二0GG年GG月GG日质量体系内部审核签到表编号：第G页，共G页内审首末次会议签到表编号：20GG-G质量体系内部检查表审核组长GGG GGGG 年G月G日标记:P为合格，N为不合格，0为待验证.。