IATF产品安全性管理程序
(完整版)IATF16949产品安全性管理程序
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2 范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理内容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序销售部应当在向顾客报价时，考虑产品安全性因素的影响。
同时，技术部应当评审顾客提供的资料，并查阅识别出涉及产品安全性的特殊特性符号，以供相关部门识别和使用。
这样可以确保产品的安全性符合法律法规标准要求。
5.4产品安全性试验；质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
他们应当对所有产品进行安全性试验，并记录下试验结果，以便在需要时进行查阅。
这样可以确保产品的安全性得到充分的验证和保障。
5.5产品和原材料的可追溯性；采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
他们应当确保所有产品和原材料都可以进行有效的追溯，以便在需要时进行查阅。
这样可以保证产品和原材料的来源得到充分的验证和保障。
5.6产品紧急召回；销售部是产品紧急召回的责任部门。
他们应当在需要时立即采取行动，对存在安全隐患的产品进行紧急召回。
这样可以保证顾客的安全得到充分的保障。
5.7培训；综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训，以提高他们的安全意识和能力。
这样可以确保所有从事产品安全性相关工作的人员都具备必要的知识和技能，以保证产品的安全性。
During the development phase。
the project team should XXX assurance。
sales。
procurement。
and XXX standards of the product (including legal XXX for product safety)。
such as key components。
security components。
or safety components in XXX。
For the identified safety requirements of the product。
fill in the "Special Characteristics List" and indicate the safety items and control requirements of the product and process.In the development phase。
IATF16949之产品安全
如果顾客有要求，就进行特殊批准 如果顾客有没要求，就自个儿乐吧！
特殊批准一般 是指顾客的专 门部门进行的
额外的批准
我们还需要将完成的FMEA、CP提交给顾客进行特别批准
按照特殊特 性管控的要 求进行管理
产品特性
产品安全特性管理清单
安全要求
来源
管控要求
过程安全特性管理清单
过程特性
安全要求
来源
管控要求
法律法规要求 顾客要求 组织自我识别
进行产品安全管理的第一步是识别出安全清单。清单包括三个方面的识别输入
产品特性
产品安全特性管理清单
安全要求
来源
管控要求
过程安全特性管理清单
过程特性
安全要求
来源
管控要求
两
者 对于识别出的安全清单， 都 如果顾客没有识别出， 要 必须主动告知顾客
识别清单应包括产品质量特性也应包括过程管控特性
进行DFMEA分析 进行PFMEA分析 列入控制计划进行管控
错了，不是分析我这个飞马啊！
根据形成的产品及过程安全清单，必须继续完成这些事项
根据第五版 FMEA，一般需
要采取措施
如果有能力实施 更严格的追溯管
理是更好的
对于产品安全，追溯性是必须的。必须按照制造批次的要求进行可追溯性标识
我们把这些都 作为组织的知
识之一
最后，所有对产品安全的管理措施，包括发生问题的经验教训应作为设计开发的输入
今天就谈到这，欢迎大家交流！
4.4.1.2产品安全 WigChen老师
两个方面都要考虑
同时，还包括生 产过程涉及到的
IATF16949产品安全性和一致性管理程序含表格
XXX 有限公司程序文件文件名称：产品安全性和一致性管理文件编号：版本：主控部门：编制/日期：审核/日期：批准/日期：修订记录产品安全性和一致性管理1 目的本程序规定了为提高产品质量安全性和一致性，识别产品和过程的安全性问题，加强对产品一致性的控制，当出现问题时，能提供必要的证据，证明公司对涉及产品安全性和一致性的控制有效和可靠。
2 范围2.1适用于所有客户和用户对本司涉及产品安全性的过程控制活动的确认；2.2适用于设计、采购、生产、检验过程中对产品的一致性的控制。
3 职责3.1技术中心：负责产品安全性策划、识别特殊特性，对涉及产品安全性技术资料的归档工作，以及确保在开发阶段的产品一致性。
3.2生产部：负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制，并确保产品的生产工艺过程控制一致。
3.3质量部：负责对涉及产品安全性的来料、半成品、成品进行标识和控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案，确保产品检验方法、使用检测设备、质量判定方法的一致性。
3.4人力资源部：负责组织员工对产品安全性和一致性方面的培训。
3.5采购部：负责对涉及产品安全性供方的控制，并就有关产品安全性事宜与供方联络，确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性。
4 定义4.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
4.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
5 流程5.1产品安全性管理流程5.1.1产品安全性的策划和确定1)由技术中心对顾客提供的技术资料进行评审，查阅顾客资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号，由技术中心将顾客标识或通过FMEA分析，确定涉及产品安全性的特殊特性，编制《安全件及其安全特性清单》，注明所有产品安全性项目和控制要求。
2)APQP小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用严格的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
IATF16949产品安全性管理程序
文件制修订记录
1.0目的
确保公司生产安全和安全件及安全特性得到确实掌握和应有的控制。
2.0适用范围
适用于本公司生产安全和所有安全件及其安全特性的管理与控制。
负责:技术部
3.0术语和定义
安全件：产品变异导致使用者身体伤害及其它物品损毁或引起严重灾害或违反国家安全、环保法规的产品。
安全特性：该特性质量变异会造成产品基本功能丧失或无法使用。
产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
4.0工作要求
产品安全管理流程简图见附件一。
产品实现策划管理程序(IATF16949)
修改记录1、目的为了确保产品实现策划工作的有效实施及产品实现过程得到有效控制，最终提供满足客户要求的产品，特制定此程序。
2、范围适用于本公司所有新产品先期制造过程的策划活动。
3、术语3.1 APQP----产品先期质量策划和控制计划3.2 MSA----测量系统分析3.3 PFMEA---过程潜在失效模式及后果分析3.4 PPAP----生产件批准3.5 SPC----统计过程控制3.6 FMEA过程风险评定准则:当严重度≥7或风险顺序数≥120时为高风险,必须采取相应的纠正和预防措施;当80≤风险顺序数﹤120时为中风险,可根据实际情况确定是否需采取相应的纠正和预防措施;当风险顺序数﹤80时为低风险,可不采取相应的纠正和预防措施; 当客户有特殊要求时,按客户要求执行.3.7 方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。
多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
3.8 特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。
3.9 小组可行性承诺：指由项目组对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、生产、试验、包装和装运的承诺。
3.10 产质量证计划：指产品质量计划的一部分，它是一种以预防为主的管理工具，涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计。
3.11 关键特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、生产、发运的产品要求或参数。
3.12 重要特性：对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求。
4、职责4.1 项目工程部:负责主导整个先期产品质量策划工作的开展.主要工作内容包括:组织APQP工作小组、明确小组成员工作职责、组织小组成员对客户信息进行分析评估、顾客图纸的转化、控制计划的编制，作业指导书的编制、工装夹具的设计与制作、APQP工作计划的制定与落实以及PPAP资料的收集与提交，最终与客户协商，确定PPAP文件，确定状态等；4.2 生产部:负责所有新产品制作信息的收集与传递以及新产品送样的跟踪;试生产阶段问题反馈、评定和纠正措施，移交后的量产和交付；4.3 采购部:负责所有物料的询价、供应商的选择、物料的采购及物料到位情况的跟踪；4.4 物流计划部: 参与量产移交，负责常用物流工具准备，负责编制新品制作计划和物料需求计划并对新品制作进度进行跟踪；4.5 质量部:负责产品实现过程所需检测设备和试验设备的申请、制作与落实，完成量产前产品的初始能力PPK分析及测量系统MSA分析，试生产品质跟踪，参与量产移交并协助项目工程师完成APQP工作计划中的相关工作内容;4.6 生产部:负责所有产品实现过程所需新增设备设施的验收、安装与调试工作，并按要求完成相应的设备安全操作规程和设备保养计划等;4.7 项目工程部:负责模具的设计、加工制造、组装、检验和调试等工作，协助项目部完成整个产品实现策划工作全过程；4.8 人力资源部:负责主导产品实现过程所需人员的招聘。
IATF16949-2016产品设计开发控制程序 A2
在设计评审、验证和确认过程中所涉及到的设计和开发的更改，由技术部工程师负责，所有更改的文件在更改前应先填写《设计变更通知单》，并得到有关授权人的批准。
6.0支持文件
无
7.0质量记录
《设计开发策划记录》
《设计开发评审记录》
《设计开发验证/确认记录》
《设计变更通知单》
《设计开发输入清单》
a）各级人员的审核
b）比较法
c）试验或测试
设计开发的验证及发现的问题和采取的措施应记录《设计开发验证/确认报告》。
5.6设计开发的确认
由技术部根据策划的要求，在设计方案实施前对其可行性、适用性进行确认。确认的方法可以是：
a）召开确认会议
b）由技术部对设计方案进行审查
c）顾客对方案的认可
由技质调度科保持相关记录，包括结论和相关措施。
《设计开发输出清单》
《配方可靠性验证计划》
Xxx
xxx-QP-19
产品设计开发控制程序
编制
审核
批准
2023年04月18日 发布 2023年04月20日 实施
文件修订履历
序号
修订内容摘要修订ຫໍສະໝຸດ 核准日期1新订
2020.01.10
2
组织架构调整，升级修订
2022.2.12
3
增加设计开发配方的可靠性评估过程
2023.4.18
4
5
6
7
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9
10
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16
17
18
19
1.0目的
为使公司新产品达到顾客的要求，使新产品的设计开发过程处于受控状态。
2.0范围
IATF 16949 产品安全性控制程序
1 目的本程序规定了使本公司全体人员了解产品责任的原则，并对安全件产品及安全项目（特性值）进行确定、标识、控制以及针对可能或实际发生的不合格及其影响采取措施的流程。
2 适用范围本程序适用于产品安全性的控制,但本公司目前不涉及产品安全性。
3 引用标准和文件无4 定义4.1 安全件系指汽车、摩托车、拖拉机的转向、制动、悬挂、传动、信号指示等系统内涉及乘坐及行驶安全的总成或零件。
4.2安全件亦称存档责任件，安全项目亦称存档责任项目。
4.3产品责任: 用以描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任5 职责5.1 总经理对质量管理工作和最终出厂产品的安全性负全责。
5.2 业务部就涉及安全性的产品或特性值与顾客进行联系。
5.3 生管课对涉及安全性的产品或特性值的外协分承包方进行控制和制订实施相应的应急措施。
5.4 工程部负责制订安全件特殊特性标识规定，并在相应的技术文件和图纸中加以标识。
5.4 安全件质量问题造成人身伤亡或重大质量事故,要追查有关人员和领导的责任。
5.4.1 生产车间违反工艺纪律造成的质量事故,生管课、车间领导应负主要责任,并追究有关人员的责任。
5.4.2 品质部经理对由于错、漏检所造成的质量事故负责,并追究有关人员的责任。
5.5 安全件质量问题造成的经济损失的赔偿,按有关安全件的供货合同处理。
5.6 人力部负责组织产品安全性方面的培训工作，并负责收集有关产品安全性的法律法规并加以研究汇编，把有关知识通过培训方式或其他各种形式传授给相应的人员。
6 程序6.1产品责任的原则6.1.1 人力部组织按《产品责任》等做好产品安全性方面的教育和培训，确保全体员工(特别是管理人员)对本公司所供产品的安全性及安全责任的原则众所周知。
6.1.2 本公司安全件产品一旦造成顾客利益重大受损，本公司将承担被告责任，有关部门的责任人将承担主要责任。
6.1.3安全件产品的制造应采用顾客提供的最新有效技术标准，使其生产过程应体现当今的技术状态。
IATF16949 产品运输安全与风险控制程序
IATF16949 产品运输安全与风险控制程序IATF产品运输安全与风险控制程序本文档旨在为运输和安装IATF认证产品的公司提供规范的运输安全与风险控制程序。
运输前准备在产品运输前，必须对运输车辆和装载设备进行检查，确保符合相关规定。
在装载产品时，必须特别注意以下事项：- 使用合适的装载设备，防止产品迁移或者损坏。
- 确保产品牢固地固定在装载设备上，避免产品摆动或落下。
- 对于易碎或灵敏的产品，必须做好防护措施。
运输中的安全措施在运输过程中，司机必须遵守相关交通规则和道路标志，并注意以下事项：- 行驶时必须缓行，保持足够的安全距离。
- 避免急转弯或急刹车，以免损坏产品。
- 避免过高或不稳定的行驶速度，确保产品的稳定性和安全性。
同时，在运输过程中，公司还应该采取以下预防措施：- 安排专人负责监督运输过程中的安全。
- 配备必要的应急设备，如灭火器等。
- 安装GPS定位设备，实时监测车辆行驶轨迹。
- 制定应急预案，确保在发生意外时能够及时处理。
风险控制措施为了降低运输过程中的风险，公司还应该制定相应的风险控制措施：- 制定严格的运输安全管理制度，明确责任和流程。
- 定期开展安全培训，提高驾驶员和工作人员的安全意识和应急处理能力。
- 建立产品运输档案，记录详细的运输信息和产品状态。
- 在运输过程中随时保持和客户的联系，及时解决跟踪和反馈问题。
以上是IATF产品运输安全与风险控制程序的基本要求。
公司应该根据自身实际情况，适当调整和完善相应的程序和措施。
最终确保运输过程中产品的安全和质量。
(完整版)IATF16949产品安全性管理程序
1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2 范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理内容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
IATF16949程序文件M4产品安全管理程序(最新)
记录名称 《纠正与纠正措施流转表》
保存期限 6年
保存地点 品管部
9.附件: 无
制程序》，培训的主要内容包括：
a.产品安全性的含义；
b.对产品安全性进行控制的意义；
c.使员工知道如果出现产品安全性事故，如能提供必要的证据
5.2
证明本公司过程控制可使责任方转移,而一旦确定本公司责任， 综合管理部 培训记录
则将由公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责
任；
d.员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安
b.检验指导书、检验记录、试验规程、操作规程、测试报告等，
责任部门：品质管理部；
各相关部门
存档相关文 件
c.过程能力测定报告、控制图，责任部门：品质管理部；
d.检测设备校准记录和 MSA 分析报告，责任部门：品质管理部；
e.人员培训/资格记录，责任部门：综合管理部；
g.需要时的安全数据表格，责任部门：各相关责任部门；
每年
程序文件 产品安全管理程序
QP/PX-M4 共4页 第3页 第 A 版 第 0 次修改
责任部门
总经理
7.相关支持性文件
文件编号 QP/PX-C3 PX-PZ-09 QP/PX-S7 PX-PZ-08 QP/PX-C4 QP/PX-S1 QP/PX-S2
8.质量记录
记录编号 PX-M6-01
文件名称 《产品质量先期策划控制程序》、 《FMEA 风险分析管理规定》 《人力资源控制程序》 《产品标识和可追溯性管理规定》 《工程变更管理程序》 《文件管理程序》 《质量记录管理程序》
品和保证所有涉及产品安全性的零件的可追溯，在贮存时须保
证先进先出，对于有使用期限的产品须在产品标识上说明。
1-IATF16949质量管理流程图
M2 体系监控过程M2.1 体系内审M2.2 产品审核M2.3 过程审核
C2 项目管理过程C2.1 产品安全性
C2.2 设计开发（APQP）
S4 采购物流过程S5 基础设施、S5.1 供方管控S5.1 设备管理S5.2 采购管理S5.2 基础设施管理
S5.3 物流管理
S7 监视和测量过程
S8 监视和测量设备控制S9 产品标识与防护
S8.1 实验室管理S8.2 计量器具管理S8.3 MSA
M1 经营决策过程IATF16949质量管理流
客户要求
C1 客户需求管理
C1.1 客户需求管理C1.2 合同评审C1.3 报价管理C1.4 顾客所有物
M1.1 风险管理M1.2 经营计划M1.3 目标管理M1.4 管理评审
C3.1 特殊工序控制C3.2 关键工序控制C3.3 应急计划
S3 生产计划
C3 生产控制过程S1 文件与记录控制S1.2 知识管理
S1.1 文件记录管理
C5 客户反馈管理过程设施、设备管理S6 变更管理过程备管理
S6.1 工程变更
S5.2 基础设施管理
S6.2 过程中4M变更S6.3 过程中的临时变更
C4交付过程
S9 产品标识与防护
S10 异常、不合格管理S10.1 异常处理S10.2 不合格管理
S2 人力资源管理过程S2.1 招聘离职管理S2.2 培训管理
S2.3 员工激励与满意度S2.4 职责权限管理
管理流程图
M3 数据分析和改进过程M3.1 数据分析M3.2 持续改进M3.3 纠正预防措施
客户满意
C5.1 顾客抱怨C5.2 服务管理
C5.3 顾客满意度调查。
安全件及特殊特性管理办法
有限公司文件编号WI.C2.02安全件及特殊特性管理办法IATF 16949：2016修订次数 A.0制·修订日期2020/9/31、目的为了明确规定安全件及特殊特性的管理方法及要求，特制定本程序。
2、范围适用于公司生产的所有转向器总成、零部件、原材料及外协件(包含外委加工件)中的安全件及特殊特性的管理。
3、术语和定义3.1、产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2、安全件：又可称为重要保安件，是指当发生破损或故障时会导致所构成系统失效，从而造成直接或间接的人身重大损伤的零部件。
3.3、特殊特性：指可能影响安全、法规的符合性、装配关系、产品的功能、产品的性能或影响产品后续生产的产品/过程的参数。
公司的特殊特性包括安全特性、重点管理特性。
3.4、安全特性：是安全件中特别重要的质量特性，当该特性不符合要求时，会导致该零件所在的系统失效，从而造成重大的直接或间接的人身损伤。
若顾客有特殊要求时，安全件/安全特性按顾客要求执行。
同时也执行本公司内的重要保安件及重要保安特性管理要求。
若两者规定出现不一致时，执行顾客要求。
3.5、重点管理特性：是指影响产品性能、装配、法律法规要求、影响产品后续生产、或过去曾发生重大投诉的项目或将来可能成为重大质量投诉原因的项目.3.6、保安工序：是指保安特性的加工/装配工序。
一种是在顾客没有特殊要求时，本公司按重要保安工序管理；若是当顾客有特殊要求时，按顾客要求执行。
同时也执行本公司内的重要保安工序管理要求。
若两者规定出现不一致时，执行顾客要求。
4、职责4.1 技术部负责在新项目的初期识别和产品安全有关的法律法规，并保证最晚在OTS时间节点将其告知顾客，如：TR时，或提交需顾客确认的设计方案时。
负责制定保安件/保安特性、重点管理特性明细表；负责产品图纸、技术标准、设计文件中特殊特性的确定与标识；负责组织保安特性相关试验室设备的管理及标识。
IATF16949安全特殊要求管理办法
IATF16949安全特殊要求管理办法
简介
本文档介绍了IATF国际汽车工业质量管理体系标准的安全特
殊要求管理办法，旨在帮助组织有效实施安全管理，并确保产品和
服务的质量和安全性。
安全特殊要求
根据IATF标准，以下是一些安全特殊要求的管理办法：
1. 安全培训：组织应该提供必要的安全培训，确保员工了解相
关安全规定和操作程序，并能有效应对可能出现的安全风险。
2. 事故报告和处理：组织应该建立健全的事故报告和处理程序，及时记录和处理发生的安全事故，采取有效措施防止类似事故再次
发生。
3. 安全设施和装备：组织应该提供适当的安全设施和装备，包
括防护设备、紧急疏散设施和灭火设备等，以保障员工和生产环境
的安全。
4. 安全风险评估：组织应该进行安全风险评估，识别潜在的安全风险，并采取必要措施进行风险管控，以最大程度地减少安全事故的发生。
5. 安全沟通和参与：组织应该建立安全沟通机制，促进员工之间和组织与客户之间的安全交流，同时鼓励员工积极参与安全管理和改进活动。
结论
通过遵守IATF16949标准中的安全特殊要求管理办法，组织可以提高安全管理水平，降低安全风险，保证产品和服务的质量和安全性。
这将有助于组织提升客户满意度，增强竞争力，获得可持续发展。
IATF16949产品安全控制规范(含表格)
产品安全控制规范（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的：为了确保产品安全相关的产品和制造过程进行有效控制。
2.0适用范围：适用于企业产品安全相关的过程控制。
3.0职责：3.1技术部门负责本规范的归口管理，负责与产品安全相关的产品和制造过程要求的总识别、控制。
3.2各部门负责职责范围内的与产品安全相关要求的识别控制管理。
4.0产品安全控制流程图见附件5.0工作流程a）识别产品安全的法律法规标准要求；技术部门负责收集有关产品安全的法律法规标准，包含政府机关发布的有关产品安全监管的要求规定，填写《产品安全要求识别评价清单》。
b）通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部门传递销售部门人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
c）设计FMEA 的特殊审批；技术部门对有关的产品安全特性进行DFMEA分析，并进行特别批准。
d）识别产品安全特性；技术部门对有关的产品安全特性，组织有关质量、销售、采购、生产等部门，识别较为全面的产品安全要求，填写《产品安全要求识别评价清单》。
e）从产品和制造的角度识别和控制与安全相关的特性；在设计开发时，就从生产、制造考虑识别确定产品的安全特性，纳入有关的控制计划、FMEA、作业指导书进行控制。
f）特殊批准的控制计划和过程FMEA；控制计划、FMEA、作业指导书制定、审核完毕，按流程报有关领导批准后实施。
g）反应计划；在控制计划中明确对各种可能的失误或变差，制定反应计划。
h）包括最高管理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知；对产品安全要求，明确执行的部门、负责人，确保信息传达落实到位，并最终传递最高管理层和顾客通知，填写《产品安全要求识别评价清单》。
i）公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；有人力资源部门负责制定并落实培训。
j）产品或过程的更改在实施前获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行评价；已列入产品安全要求的来源，填写《产品安全要求识别评价清单》k）整个供应链中关于产品安全性的要求转移，包括顾客指定的货源；按《产品安全要求识别评价清单》，落实到采购部门，纳入采购要求进行传递。
IATF16949产品安全性控制程序
文件制修订记录1.0目的通过规定产品安全性和产品责任原则，尽量避免因产品安全问题对顾客造成的危害，尽可能可靠地避免故障，并使全体员工充分了解产品责任将会产生的后果。
2.0范围本程序适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施。
3.0职责3.1人事课负责就产品安全性和产品责任原则对员工进行培训；3.2生管课负责确定产品安全特性识别；3.3品管课负责进行试验；4.0程序4.1品管课协助办公室对过程控制人员及所有检验人员就下列事项进行培训：①成品出厂后，如出现管量问题（未遵守法规，出现偏差，不符合时）,会造成哪些安全事故、财产损坏、以及其它损害。
②针对安全事故的等级及严重程度，公司应承担何种责任：——承担司法责任：公司做为被告，有提供证据的义务。
——与产品责任法有关的赔偿责任。
③重大的产品安全事故会对公司产生哪些严重结果，要对员工进行说明，如：——企业信誉下降。
——市场竞争力减弱。
——出口受阻。
——由于赔偿造成的经济后果。
——由于司法责任造成的停产整顿，直至破产等严重后果。
就以上问题，如有含糊不清之处，可通过内、外部的法律咨询机构予以明确。
以上培训，所有受培训人员都必须签字确认。
4.2为了达到保障产品安全性，减轻产品责任，进而保证顾客的人身安全和财产安全，公司最高管理层必须规定相关部门的责任，以确保本规定的实施。
4.2.1生管课在接收顾客图纸/要求过程中，充分认识并考虑产品的特殊特性，在先期策划过程中，通过与品管课协商、探讨，共同确定产品哪些特性对产品安全性影响特别重大，确定这些特性后，要对这些特性给予明确、易于理解的定义，并在所有重要文件上予以标识（如作业指导书、检验指导书上的标识）；确定特殊特性时可适当考虑下列因素：——顾客的规定。
——材料的规范、功能。
——影响产品性能和装配的性能。
——当今的技术状态。
——安全性的法规/标准（官方规定）。
——直接影响产品功能安全的其它特性。
生管课要时刻跟踪产品的发展情况，以确定制造过程（打样、生产、检验）。
ISOIATF16949产品控制计划管理程序
1、目的Purpose在提供产品的过程和提供产品中，使用过程监视和控制方法来最大限度地减少过程变差和产品变差，并随着测量系统和控制方法的评价与改进不断进行修订，使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保提供符合顾客要求的产品2、适用范围Scope适用于所有汽车产品的质量策划控制（可适用于每个产品应有一个控制计划；在适用情况下，可以在通用过程生产的多个相似产品采取系列控制计划作控制）3、职责Responsibility3.1研发部：负责依据本程序，主导编制产品控制计划，并协调相关职能部门作好产品控制计划管理3.2权责部门：协助研发部门依据本程序内容作好产品控制计划的建立与完善、执行与维护改善3.3顾客代表：产品控制计划的评签与监督4、定义Definition4.1控制计划：即Control Plan(CP)，是控制零件和过程的系统且书面的描述，包括样件、试生产、生产三个不同阶段，是质量策划的一项输出过程；4.2样件：对发生在样件制造过程的尺寸测量、材料和性能试验的描述；若顾客要求，应有样件控制计划4.3试生产：对发生在样件之后，全面生产前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；试生产可以是在产品实现过程中样件制造后可能要求的一个生产阶段4.4生产：对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的形成文件的描述4.5特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程的参数5、程序内容Procedure Process5.1 当顾客和公司有需求和要求时，新品开发小组在不同阶段制订出相应的控制计划（即：样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划），研发部根据相关程序、技术资料将相应的控制发至相关权责部门5.1.1控制计划应包括原辅材料及产品在生产过程中所有的生产、检/试验、运输过程，包括保证所有的过程输出处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求5.1.2 控制计划应列出各过程控制中控制特性过程监视、测量和所采取的控制方法及控制措施，并根据测量系统和控制方法的评价和改进进行重新评审和更新控制计划5.1.3针对新产品，研发部门需建立和制订其样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划；在适用情况下，权责部门可以在通用过程生产的多个相似产品采取系列控制计划作控制，并根据其系列分类和相应工艺流程/过程建立和制定其通用的生产控制计划5.2为了达到过程控制和改进的有效性，项目组应利用所有可用的产品相关信息来制订控制计划，制订控制计划的信息可包括5.2.1 过程流程图5.2.2 过程设计/过程失效模式及后果分析5.2.3 特殊特性(包括：性能、有害物质管控等)5.2.4 从相似材料、产品等得到的经验5.2.5 项目组对过程工艺的了解5.2.6 设计评审5.2.7 优化方法（如：QFD（质量功能展开）、DOE（试验设计）等）5.3 新产品开发过程中根据进度计划要求，由新品开发小组制定样件、试生产和生产的控制计划5.3.1 样件控制计划：在样件试制过程中，对将要涉及的产品尺寸测量、材料和性能/功能试验做出描述。
产品安全性控制程序(IATF16949)
修Array改记录1、目的识别产品和过程的安全性，保证过程和产品的安全性，可靠地避免故障。
2、适用范围适用于顾客和本公司确认的涉及安全性的产品/过程控制。
3.定义：产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
4、职责4.1技术部负责产品安全性策划、识别。
4.2生产部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。
4.3行政管理部负责产品安全性方面的培训。
4.4销售部负责对有关产品安全性事宜与顾客联络，并负责制定产品安全性应急计划。
5 流程图6.1人员资格和培训6.1.1行政管理部负责有关产品安全性方面培训，使产品安全责任原则在企业内众所周知，员工应了解：a)产品安全性的含义；b)对产品安全性控制的意义；c)公司所有涉及产品安全性的技术、管理文件的规定等。
6.1.2 行政管理部负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的保存和归档。
6.2产品安全性策划和识别产品风险。
6.2.1技术部在收到销售部提供的顾客所有的资料后，应进行核查，确定顾客提供的资料中有无涉及产品安全性的特殊性要求。
6.2.2技术部负责将涉及产品安全性的特殊特性要求作为顾客的特殊要求在产品图纸上做“E”标记，并记录于《顾客特殊要求一览表》。
6.3 技术部将识别的涉及产品安全性的《顾客特殊要求一览表》转发给销售部，由销售部向客户进行确认。
6.4在进行产品开发和过程策划时，APQP项目工作小组针对产品安全性项目采用尽可能先进工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
6.4.1 APQP项目工作小组在产品开发和过程策划时必须进行FMEA分析、进行材料试验等识别潜在风险，所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中。
6.5 相关文件经过审批后按“文件管理控制程序”发放使用；6.6 过程控制6.6.1质量部须影响产品安全性的过程进行过程能力验证，要求在批量认可/生产件批准前Cpk≥1.33，批量生产6个月后Cpk≥1.67，过程能力不足时需进行100%检验。
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IATF产品安全性管理程序
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产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期
1 目的
通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2 范围
适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语
3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4 职责
4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理内容
5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；
按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；
对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期
销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；
在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
对确定的产品安全特性要求，填写《特殊特性一览表》，注明产品、过程的安全性项目和控制要求。
5.4 特殊批准的控制计划和PFMEA；
在开发阶段，项目组应通过开展以下推荐（不局限于）的工作，对产品风险加以识别，估计由于不当的开发、加工或描述产品而造成的潜在危害，并由此采取必要的措施加以控制。
推荐的工作：风险分析，负载试验，寿命试验，材料试验，装车试验，环境模拟试验等。
控制计划、PFMEA、作业指导书制定、审核完毕，按流程报有关授权责任者批准后实施。
顾客要求时应提交顾客批准。
5.5 反应计划
在控制计划中明确对各种可能的失误或变差制定反应计划。
5.6 包括总经理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知；
对产品安全要求，执行《事态升级管理程序》，明确执行的部门、负责人，确保信息传达落实到位，并最终传递最高领导层和顾客通知。
5.7 公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训，综合办（人力资源）负责制定并落实。
应对所有与产品安全性有重要影响的员工（如技术、质量、生产等人员）进行培训，使其了解产品责任的原则，其原则为：
a) 取决于法律的责任；
b) 与法律无关的责任—直接损害和缺陷后果损害的经济责任；
c) 必须证明制造过程(设计、生产和检验)是当今的技术状态(只满足标准是不够的！)；
d) 必须规定各项责任；
e) 检验文件归档；
f) 确保可追溯性；
g) 对使用者在使用产品时可能存在的风险给予说明。
培训的主要内容有：
a) 产品/过程安全性的概念；
b) 产品安全性控制的意义；
c) 产品/过程安全性事故的危害性；
d) 产品/过程安全性的识别/控制和防护方法；
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期
e) 员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况；
f) 公司对识别、确定和防护产品/过程安全性的措施和要求（含文件）。
5.8 产品或过程的更改在实施前应对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行风险评价，并获得批准；
5.9 整个供应链中关于产品安全性的要求转移，包括顾客指定的货源；
产品安全性的要求落实到采购部，作为采购信息要求进行传递到相关供应商。
在采购部向供应商采购物资时，应按《采购控制程序》对提供涉及产品/过程安全性的采购资料核实，在采购合同、技术质量协议和材料验收规范中应明确该供应商提供的产品/服务涉及到具体产品的安全性项目，以及应有的控制要求和由于供方原因可能承担的产品责任。
5.10 整个供应链中按制造批次的产品可追溯性
产品的标识和可追溯管理按《标识和可追溯性控制程序》及《特殊特性控制程序》)执行，确保不合格品的可追溯性，以便将不合格品造成的损失限制在最小程度。
发现安全性为不合格的产品，由质量部隔离，并按《不合格品控制程序》处理。
已发运出的不合格品，由销售部通知顾客，并立即追回。
5.11 为新产品导入的经验教训。
技术部对每次开发的新产品，均进行考虑老产品、类似产品的安全性要求的经验，以提高工作效率。
5.12 对具有产品安全特性责任的文件和记录，其确定、标识及管理按《特殊特性控制程序》，其保存期为15年。
存档范围：
a) 工艺技术文件（如：过程流程图、PFMEA分析报告、控制文件、工艺规范及其
它工艺作业指导书）。
b) 生产过程记录：生产任务卡、工序流转卡。
c) 检测文件：测量计划、试验大纲、全尺寸检验单、测试报告、检验指导书、试验
规程。
d) 检测设备校准记录、MSA分析报告。
6 相关文件
●与顾客有关要求的过程控制程序
●特殊特性控制程序
●不合格品控制程序
●标识和可追溯性控制程序
●APQP产品先期质量策划控制程序
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●采购控制程序
●事态升级管理程序
●人力资源管理程序
●DFMEA
●PFMEA
●控制计划
7 记录表单
名称编号保存部门保存期限产品安全要求识别评价清单
8 版本历史
版本号编制/修改责任人编制/修改日期变化描述批准人
—END—
发行对象：
总经理、副总经理、人力资源部、技术部、质量部、生产部、销售部、采购部、物流部、设备部、财务部
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修订版次 1.0 生效日期
编制 审核 批准 日期
日期
日期
附录《产品安全性管理流程图》
流程
文件化信息
责任部门
技术部
通知顾客 销售部、技术部
特殊特性清单 项目组
控制计划和PFMEA 项目组
反应计划 项目组
事态升级程序 技术部
培训记录 人力资源
工程变更程序 技术部、质量部
材料规范和采购合同 技术部、采购部
标识和可追溯控制程序 技术部、质量部
识别法定和监管安
通知顾客
识别产品特别批准控制计划定义反应定义职责升级过程
产品安全潜在影响传递至供
供应链可
产品安全性管理程序
修订版次 1.0
生效日期
总结报告技术部
k针对新
k针对新。