IATF16949产品安全性管理程序文件.docx
(完整版)IATF16949产品安全性管理程序
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2 范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理内容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
(完整版)IATF16949产品安全性管理程序
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2 范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理内容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
完整版IATF16949程序文件【367页包含63个程序文件】
XX有限公司程序文件IATF16949-2016文件编号:版本/状态: A/0生效日期: 年月日编制：审核: 批准：日期: 日期：日期：1. 目的：为了确保产品安全相关的产品和制造过程进行有效控制。
2. 适用范围：适用于企业产品安全相关的过程控制。
3. 职责：3.1 技术部门负责本规范的归口管理，负责与产品安全相关的产品和制造过程要求的总识别、控制。
3.2 各部门负责职责范围内的与产品安全相关要求的识别控制管理。
4. 产品安全控制流程图，见附件5. 工作流程a）识别产品安全的法律法规标准要求；技术部门负责收集有关产品安全的法律法规标准，包含政府机关发布的有关产品安全监管的要求规定，填写《产品安全要求识别评价清单》。
b）通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部门传递销售部门人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
c）设计FMEA 的特殊审批；技术部门对有关的产品安全特性进行DFMEA分析，并进行特别批准。
d）识别产品安全特性；技术部门对有关的产品安全特性，组织有关质量、销售、采购、生产等部门，识别较为全面的产品安全要求，填写《产品安全要求识别评价清单》。
e）从产品和制造的角度识别和控制与安全相关的特性；在设计开发时，就从生产、制造考虑识别确定产品的安全特性，纳入有关的控制计划、FMEA、作业指导书进行控制。
f）特殊批准的控制计划和过程FMEA；控制计划、FMEA、作业指导书制定、审核完毕，按流程报有关领导批准后实施。
g）反应计划；1 / 4在控制计划中明确对各种可能的失误或变差，制定反应计划。
h）包括最高管理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知；对产品安全要求，明确执行的部门、负责人，确保信息传达落实到位，并最终传递最高管理层和顾客通知，填写《产品安全要求识别评价清单》。
i）公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；有人力资源部门负责制定并落实培训。
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序销售部应当在向顾客报价时，考虑产品安全性因素的影响。
同时，技术部应当评审顾客提供的资料，并查阅识别出涉及产品安全性的特殊特性符号，以供相关部门识别和使用。
这样可以确保产品的安全性符合法律法规标准要求。
5.4产品安全性试验；质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
他们应当对所有产品进行安全性试验，并记录下试验结果，以便在需要时进行查阅。
这样可以确保产品的安全性得到充分的验证和保障。
5.5产品和原材料的可追溯性；采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
他们应当确保所有产品和原材料都可以进行有效的追溯，以便在需要时进行查阅。
这样可以保证产品和原材料的来源得到充分的验证和保障。
5.6产品紧急召回；销售部是产品紧急召回的责任部门。
他们应当在需要时立即采取行动，对存在安全隐患的产品进行紧急召回。
这样可以保证顾客的安全得到充分的保障。
5.7培训；综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训，以提高他们的安全意识和能力。
这样可以确保所有从事产品安全性相关工作的人员都具备必要的知识和技能，以保证产品的安全性。
During the development phase。
the project team should XXX assurance。
sales。
procurement。
and XXX standards of the product (including legal XXX for product safety)。
such as key components。
security components。
or safety components in XXX。
For the identified safety requirements of the product。
fill in the "Special Characteristics List" and indicate the safety items and control requirements of the product and process.In the development phase。
IATF 16949 安全管理程序
IATF 16949 安全管理程序根据IATF 国际汽车质量管理体系标准要求，安全管理程序对于确保汽车生产过程中的安全至关重要。
本文档旨在介绍IATF 安全管理程序的核心要点和相关实施细节。
安全管理程序的目的安全管理程序的目的是确保汽车制造过程中的员工安全和环境安全。
通过建立合理的安全措施和监控机制，有效减少事故和伤害，提高工作场所的整体安全水平。
安全管理程序的内容1. 安全目标和指标：制定明确的安全目标和指标，包括事故率、伤害率等，以便评估和改进安全绩效。
2. 安全培训和教育：对所有员工进行适当的安全培训和教育，确保他们了解并遵守相关安全规章制度。
3. 风险评估和控制措施：针对工作流程和设备，进行风险评估，并采取相应的控制措施，如隔离设备、标识危险区域等。
4. 事故报告和调查：建立完善的事故报告和调查机制，对事故进行及时记录和分析，并采取措施避免再次发生。
5. 紧急应急计划：制定紧急应急计划，明确员工在紧急情况下的应对措施和逃生路线。
6. 安全巡视和审核：定期进行安全巡视和审核，确保安全措施的有效性和合规性。
实施细节1. 确定责任人：明确安全管理的责任人，并给予他们相应的职责和权限。
2. 文件和记录：建立相关的文件和记录，包括安全培训记录、事故报告等，以便进行监控和改进。
3. 持续改进：通过定期的安全绩效评估和持续改进活动，提高安全管理水平和效果。
4. 公开沟通：与员工和相关方面保持沟通，共享安全管理的信息和经验。
以上是IATF 16949安全管理程序的核心要点和相关实施细节。
通过严格执行这些要求，可以有效提升汽车生产过程中的安全性，减少事故和损害的发生，确保员工的安全和健康。
IATF 16949 产品安全特性管理程序
IATF 16949:2016质量体系文件文件编号：AA-QP-004产品安全特性管理程序版本：A/11、目的：明确公司产品生产加工过程的安全及对顾客的安全，当出现安全隐患时的处理办法，并规定安全隐患发生的处理对策。
2、适用范围：适用于本公司汽车产品的安全特性及所有生产过程的安全管理处理办法。
3、定义：3.1产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2特殊特性：可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
4、职责：产品安全责任者 : 公司APQP组长.各部门责任人: 对产品安全工作执行,对过程运行检查执行,确保满足产品安全控制要求和员工安全要求。
5、工作程序：5.1公司收集和识别产品安全有关的产品和制造过程的法律法规要求，可以包括国际、国家及行业的产品安全标准；5.2 涉及产品安全有关的国际、国家及行业的产品安全标准，由技术研发部保持与顾客的联系和沟通，沟通方式可包括面谈、电话、网络等。
5.3 研发部按照多方论证方法进行设计FMEA分析，必要时提供顾客进行特殊批准；5.4 根据DFMEA的分析结果，结合顾客和法律法规的要求，识别产品安全相关特性，建立《产品安全特性清单》；5.5 研发部策划对产品及制造时安全相关特性的识别和控制，编制控制计划和过程FMEA，必要时提供顾客进行特殊批准；控制计划中应明确反应计划，以及明确包括最高管理者在内的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；5.6 人事行政部组织与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员实施培训，确保参训人员完全了解产品安全要求，以及偏离可能导致的后果；5.7 当产品安全特性需要由供应链中的相关供方来保证时，采购部在整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源，产品安全要求可体现在与供方签署的《技术质量协议》中；5.8 研发部在整个供应链中按制造批次的要求，保证产品可追溯性；5.9 当产品安全出现更改时，研发部按照工程变更流程实施变更，产品或过程的更改在实施之前应获得顾客批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价；5.10 研发部负责分享为新产品导入的经验教训，并保留相关形成文件的信息。
IATF16949产品安全性管理程序
文件制修订记录
1.0目的
确保公司生产安全和安全件及安全特性得到确实掌握和应有的控制。
2.0适用范围
适用于本公司生产安全和所有安全件及其安全特性的管理与控制。
负责:技术部
3.0术语和定义
安全件：产品变异导致使用者身体伤害及其它物品损毁或引起严重灾害或违反国家安全、环保法规的产品。
安全特性：该特性质量变异会造成产品基本功能丧失或无法使用。
产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
4.0工作要求
产品安全管理流程简图见附件一。
IATF16949产品安全性控制程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的：提高产品安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据证明本公司对涉及产品安全性过程设计/过程控制可靠,避免相应的赔偿和责任。
2.0适用范围适用于所有顾客和本公司确认的涉及安全/环保的产品/过程的特殊特性控制。
3.0职责3.1工艺部、品质部负责涉及产品安全性项目的识别。
3.2生产供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制,并负责制订产品应急方案。
3.3工艺部、品质部、设备部、管理部负责对涉及安全/环保的不合格品审核并处理。
3.4培训部负责产品安全性方面知识培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。
3.5营业部负责对有关产品安全性事宜与顾客联络。
3.6采购部对涉及到产品安全性的供方进行控制。
4.0工作程序4.1产品安全性策划和确定4.1.1品质部、体系部负责将营业部提供的顾客所有资料进行核查。
确定顾客提供的资料中,有无涉及产品安全性的特殊特性要求。
4.1.2工艺部负责将顾客标识或通过FMEA分析,确定涉及产品安全性的特殊特性,编制"产品安全性清单",注明所有产品安全性项目和控制要求。
4.1.3工艺部在进行过程开发策划时,应针对所有产品安全性项目采用尽可能先进的工艺技术和检测手段,以便保证产品的安全性。
4.1.4在过程开发策划时须按《产品质量先期策划控制程序》规定进行FMEA分析识别潜在风险,所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并在产品说明书中予以识别和标识。
4.1.5管理部必要时负责聘请法律顾问或针对风险很高的产品与保险公司联系技保事宜,避免或减轻因产品安全性事故造成公司的损失。
4.2人员资格和培训4.2.l培训部负责有关产品安全性方面的培训工作,员工应了解：a.安全性的含义；b.对安全性控制的意义；c.公司所有涉及安全性的技术、管理文件的规定等；4.2.2培训部负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的保存和归档。
产品安全性管理程序-IATF16949
文件编号：YHK-QP-028 版本 Rev:A/0 发行日期 Issue Date:2021.1.5 页码 Page:1/14
文件类型
□ 手册 ■程序 □作业文件 □ 操作指导书 □检验指导书 □工艺指导书 □控制计划 □FMEA □流程图
Document Type □ 其他：
版本 REV.
6.1.2 产品责任的性质： 6.1.2.1 本公司的产品责任是一种特殊的侵权损害偿责任，是指公司因产品缺陷侵害 了消费者、使用者的人身、财产权所应当承担的法律后果。 A）、本公司的产品责任是基于产品缺陷致害而产生，法律关系主体之间不一定都有直 接的合同关系。 B）、本公司的产品责任是以产品是否存在缺陷、缺陷产品是否已造成人身、财产损害 为条件，只要受害人的损害是本公司产品缺陷所致，不论公司有无故意，都将依法承担责 任。 C）、本公司的产品责任之承担方式主要是支付赔偿金，其赔偿数额是根据损害后果和 法律的规定而确定。 D）、本公司的产品责任之产生主要是基于对消费者的保护和维护国家对市场秩序的管 理。 6.1.2.2 本公司的产品责任是一种特殊的民事侵权责任，是指本公司的行为主体侵犯 了他人的权利或者违反了民事法律义务，依法应当承担的法律后果。 A）、本公司的产品责任实行严格责任原则，在产品责任的确定中，即使本公司主观上 没有过错，只要受害人的实际损害是由于公司的产品缺陷所造成，且不具法定的抗辩事由 的，产品侵权损害赔偿责任即告成立。 B）、本公司的产品责任之举证实行“举证责任倒置”的原则，如果公司不能证明受害 人的受损事实非产品缺陷所致，公司就必须承担损害赔偿责任。 C）、本公司的产品责任之侵权赔偿的前提必须是产品存在缺陷。 D）、由于在产品责任案件中，受害人往往是多数，且存在着共同的受损事实，要求解 决问题的愿望往往也是一致的。为了简便当事人诉讼和法院审理工作，本公司的产品责任 在诉讼方式上，除了可以采用一般的诉讼的程序外，还可以采用集团诉讼的方式。 6.1.3 产品责任构成的条件： 6.1.3.1 构成产品责任的前提条件： 产品存在缺陷是构成本公司产品责任的前提条件。如果本公司产品存在危及他人人身、 财产安全的不合理的危险，则本公司的产品属于缺陷产品。 A）、产品设计上存在缺陷： 设计上的缺陷是指本公司产品在设计上存在着不安全、不合理的因素，或者设计者对 产品安全存在疏忽（如：产品的结构不合理、材料选择不当、有关参数计算失误或者安全 系数考虑不充分等）。产品设计上存在缺陷是导致产品存在潜在危险的根本因素。 B）、产品制造上存在缺陷： 制造上的缺陷是指本公司产品在生产制造过程中未达到设计要求、不符合设计规范， 或者加工工艺存在问题或者原材料选用不当等，致使产品存在不安全因素。 C）、产品指示上存在缺陷： 指示上的缺陷是指本公司产品的使用说明、警示说明、警示标志等产品标识，未能清 楚地告知使用人正确的使用方法，以及应当引起警惕的注意事项；或者产品使用了不真实 的、不适当的说明，致使用人遭受损害。 6.1.3.2 构成产品责任的必要条件： 产品消费者、使用者或者其他人员人身、财产的实际损害是构成本公司产品责任的必
IATF16949产品安全管理程序
6.相关记录
无
7.相关文件
《APQP管理程序》
《升级管理程序》
《产品标识和可追溯程序》
2.适用范围
适用于公司产品从策划、实现到售后服务全过程。
3.职责
3.1 市场部负责对公司产品安全问题进行市场行动决策。பைடு நூலகம்
3.2 品质部负责质量监督管理。
4.定义
产品安全： 与产品设计和制造过程有关的标准，确保产品不会对客户造成伤害或危害。
5.作业流程
说明：形成文件规范应包括但不限于：
a) 组织对产品安全法律和法规要求识别；
5.2 产品事故跟踪及应急方案
责任部门
业务流程
要点及记录
品管部
1.按产品标识进行追溯,如产品已超过15年则失去追溯权利；
2.组织有关部门对出现问题的产品进行分析、处理，找出问题产生的原因。
相关部门
NO
1.限制不合格产品的流通，防止给客户造成更多的损失；
2.制订产品应急方案及改进措施；
3.应急方案及改进措施实施。
工程部
OK
监督改进措施的实施并进行验证。
结合解决措施进行相关文件如：控制计划、作业指导文件、FMEA进行更新,并对改进后的产品进行质量跟踪。
5.3 流程说明
5.3.1 应设立产品、人员健康、安全的目标，纳入公司市场计划并建立监控系统。
5.3.2 产品和过程的更改实施前应获得批准，包括对过程和产品变更带给产品安全的潜在
k）产品和过程的更改实施前应获得批准，包括对过程和产品变更带给产品安全的潜在
影响进行评价；
l) 整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括客户指定货源 ；
m) 整个供应链中制造批次（至少）的产品可追溯性；
IATF 16949 产品安全性控制程序
1 目的本程序规定了使本公司全体人员了解产品责任的原则，并对安全件产品及安全项目（特性值）进行确定、标识、控制以及针对可能或实际发生的不合格及其影响采取措施的流程。
2 适用范围本程序适用于产品安全性的控制,但本公司目前不涉及产品安全性。
3 引用标准和文件无4 定义4.1 安全件系指汽车、摩托车、拖拉机的转向、制动、悬挂、传动、信号指示等系统内涉及乘坐及行驶安全的总成或零件。
4.2安全件亦称存档责任件，安全项目亦称存档责任项目。
4.3产品责任: 用以描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任5 职责5.1 总经理对质量管理工作和最终出厂产品的安全性负全责。
5.2 业务部就涉及安全性的产品或特性值与顾客进行联系。
5.3 生管课对涉及安全性的产品或特性值的外协分承包方进行控制和制订实施相应的应急措施。
5.4 工程部负责制订安全件特殊特性标识规定，并在相应的技术文件和图纸中加以标识。
5.4 安全件质量问题造成人身伤亡或重大质量事故,要追查有关人员和领导的责任。
5.4.1 生产车间违反工艺纪律造成的质量事故,生管课、车间领导应负主要责任,并追究有关人员的责任。
5.4.2 品质部经理对由于错、漏检所造成的质量事故负责,并追究有关人员的责任。
5.5 安全件质量问题造成的经济损失的赔偿,按有关安全件的供货合同处理。
5.6 人力部负责组织产品安全性方面的培训工作，并负责收集有关产品安全性的法律法规并加以研究汇编，把有关知识通过培训方式或其他各种形式传授给相应的人员。
6 程序6.1产品责任的原则6.1.1 人力部组织按《产品责任》等做好产品安全性方面的教育和培训，确保全体员工(特别是管理人员)对本公司所供产品的安全性及安全责任的原则众所周知。
6.1.2 本公司安全件产品一旦造成顾客利益重大受损，本公司将承担被告责任，有关部门的责任人将承担主要责任。
6.1.3安全件产品的制造应采用顾客提供的最新有效技术标准，使其生产过程应体现当今的技术状态。
产品安全性控制程序(IATF16949)
文件编号 版本号 ****有限公司1、目的识别产品和过程的安全性，保证过程和产品的安全性，可靠地避免故障。
2、适用范围适用于顾客和本公司确认的涉及安全性的产品/过程控制。
3.定义：产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
4、职责4.1技术部负责产品安全性策划、识别。
4.2生产部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。
4.3行政管理部负责产品安全性方面的培训。
4.4销售部负责对有关产品安全性事宜与顾客联络，并负责制定产品安全性应急计划。
5 流程图6、内容6.1人员资格和培训6.1.1行政管理部负责有关产品安全性方面培训，使产品安全责任原则在企业内众所周知，员工应了解：a）产品安全性的含义；b）对产品安全性控制的意义；c）公司所有涉及产品安全性的技术、管理文件的规定等。
6.1.2行政管理部负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的保存和归档。
6.2产品安全性策划和识别产品风险。
6.2.1技术部在收到销售部提供的顾客所有的资料后，应进行核查，确定顾客提供的资料中有无涉及产品安全性的特殊性要求。
6.2.2技术部负责将涉及产品安全性的特殊特性要求作为顾客的特殊要求在产品图纸上做“E”标记，并记录于《顾客特殊要求一览表》。
6.3技术部将识别的涉及产品安全性的《顾客特殊要求一览表》转发给销售部，由销售部向客户进行确认。
6.4在进行产品开发和过程策划时，APQP项目工作小组针对产品安全性项目采用尽可能先进工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
6. 4.1 APQP项目工作小组在产品开发和过程策划时必须进行FMEA分析、进行材料试验等识别潜在风险，所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中。
1.5相关文件经过审批后按“文件管理控制程序”发放使用；1.6过程控制1.6.1质量部须影响产品安全性的过程进行过程能力验证，要求在批量认可/生产件批准前CpkN1.33,批量生产6个月后CpkN1.67,过程能力不足时需进行100%检验。
(完整版)IATF16949产品安全性管理程序
1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2 范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理内容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
IATF16949程序文件M4产品安全管理程序(最新)
记录名称 《纠正与纠正措施流转表》
保存期限 6年
保存地点 品管部
9.附件: 无
制程序》，培训的主要内容包括：
a.产品安全性的含义；
b.对产品安全性进行控制的意义；
c.使员工知道如果出现产品安全性事故，如能提供必要的证据
5.2
证明本公司过程控制可使责任方转移,而一旦确定本公司责任， 综合管理部 培训记录
则将由公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责
任；
d.员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安
b.检验指导书、检验记录、试验规程、操作规程、测试报告等，
责任部门：品质管理部；
各相关部门
存档相关文 件
c.过程能力测定报告、控制图，责任部门：品质管理部；
d.检测设备校准记录和 MSA 分析报告，责任部门：品质管理部；
e.人员培训/资格记录，责任部门：综合管理部；
g.需要时的安全数据表格，责任部门：各相关责任部门；
每年
程序文件 产品安全管理程序
QP/PX-M4 共4页 第3页 第 A 版 第 0 次修改
责任部门
总经理
7.相关支持性文件
文件编号 QP/PX-C3 PX-PZ-09 QP/PX-S7 PX-PZ-08 QP/PX-C4 QP/PX-S1 QP/PX-S2
8.质量记录
记录编号 PX-M6-01
文件名称 《产品质量先期策划控制程序》、 《FMEA 风险分析管理规定》 《人力资源控制程序》 《产品标识和可追溯性管理规定》 《工程变更管理程序》 《文件管理程序》 《质量记录管理程序》
品和保证所有涉及产品安全性的零件的可追溯，在贮存时须保
证先进先出，对于有使用期限的产品须在产品标识上说明。
(完整版)IATF16949整套程序文件
1 目的推进全面绩效评价，旨在通过落实和改进以下各项，实现公司的管理方针和管理目标。
a）实现公司管理方针和管理目标与部门、班组、个人绩效追求的一致性，促进公司全体成员树立并增强全局意识、管理意识和服务意识，认识并理解如何为公司绩效作出贡献。
b）落实并强化管理与执行责任，促进全体成员认识并理解“过程”对最终绩效的影响，确保过程运行的符合性。
c）促进全体成员提升工作能力，合理有效应用管理方法和管理技术，认清实绩与目标的差距和原因，并有清晰的改进方向、目标和对策。
2 适用范围公司管理体系覆盖范围内的各部门，各区域和场所，各项策划、运行、支持和管理活动（包括各类事务性活动）的绩效监视、测量、分析、评价与考核。
3 定义3.1 管理体系建立管理方针和管理目标，并通过指挥和控制以实现管理目标的体系。
公司的管理体系全面整合各项经营管理过程的要求，质量、环境和职业健康安全管理体系的要求，安全生产标准化的要求，顾客的要求，法定的要求，覆盖公司各个部门、各级人员的各项活动。
3.2 管理方针由总经理正式发布的关于公司全面质量经营的全部意图和方向。
包括了经营方针、质量方针、环境方针、职业健康安全方针等各项。
3.3 管理目标公司全面质量经营所追求的目的等同于考核用绩效指标。
包括了公司和部门不同层级、不同职能的经营目标、质量目标、环境目标、职业健康安全目标等。
3.4 绩效公司全面质量经营管理体系各项活动所取得的可测量的结果。
3.5 关键绩效管理目标及管理体系标准确定的重点和主要活动所取得的可测量的结果。
3.6 关键绩效指标关键绩效的预期值。
公司管理目标应作为关键绩效指标，缩写为KPI。
3.7 绩效监测综合运用观察、估量、测量、检验、试验、验证、确认、鉴定、评审等各种检查手段和内部审核，结合外部的审核、监测、监察和检查，以及调查、统计等适当的方式，获得支持绩效或证实绩效真实性的数据。
注：绩效监测覆盖全部层级与职能的管理目标暨KPI，对象包括管理体系的全部过程、公司提供的产品和服务、外部供方提供的产品和服务、顾客满意度等。
(完整word版)IATF16949程序文件模板
4.7.1各有关部门都应得到相应文件的有效版本,这些文件列为受控文件。
4.7.2受控文件必须保持最新的版本和最近的修改状态。
a.文件经10次以上修改;
b.公司的质量方针和质量目标发生重大变化;
c.公司的组织结构发生重大变化;
d.质量管理体系标准有重大更改。
4.6.1.2质量管理体系文件换版的编写、批准按4.2,4.3处置。
4.6.2技术文件的换版具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。
4.6.3技术部资料员应填写《文件和资料动态登记表》，控制掌握文件和资料的修改换版动态。
4.1.4外来文件
专业技术标准、图纸与质量管理体系有关的标准、部分外来的管理性文件，包括政策、法规文件等。
4.2文件的编写
4.2.1《质量手册》管理者代表负责组织编写，其它职能部门配合，主要包括以下内容：
a.本公司质量方针、质量目标；
b.本公司质量管理体系的范围、包括删减的细节与合理性；
c.质量管理体系编制的形成文件程序或对其引用；
4.3.2.程序文件由管理者代表批准发布。
其他质量文件由管理者代表批准发布。
4.3.3.公司级管理性文件由总经理批准发布
4.4文件的建档
经批准的质量管理体系文件及其它质量管理文件的原件需到技术科备案存档，由技术部建立《受控文件清单》。技术类专业文件按《技术文件和资料的管理细则》执行。
4.5文件的修改
4.5.3公司级管理性文件的修改由人力资源部根据具体情况重新下达文件，并报总经理批准。
4.5.4顾客工程标准/规范更改的实施，应包括所有相应文件的更新（FMEA、控制计划、PPAP等），必要时需获得顾客生产科批准记录的更新。
审核
IATF16949全套程序文件(完整版)
文件编号：XX/QMSP01-17XXX汽车零部件有限公司程序文件2018年A版编制：审核：批准：发布日期：2017年4月18日实施日期：2017年8月20日地址：电话：传真：邮编：颁布令程序文件（A版）是质量手册的支持性文件，规定了有关人员的职责、权力和关系，规定了影响工程质量各过程的控制内容及应采用的控制文件和控制方法，是开展各项具体质量活动的依据。
程序文件（A版）采用ISO 9001:2015《质量管理体系基础和术语》中的定义以及本公司质量手册中的定义。
程序文件（A版）经有关部门负责人会签，由管理者代表审核，总经理批准后实施。
全体员工应认真学习文件，领会文件精神，充分掌握程序文件的有关规定，并贯彻执行，在日常工作中为提高本公司的工程质量和管理水平而努力奋斗。
程序文件A版，于2017年7月10日被批准，于2017年7月18日实施。
总经理：日期：程序文件清单1 目的对质量管理体系所要求的文件进行控制，以确保各相关场所使用文件为有效版本，防止作废文件的非预期使用。
2 范围适用于对质量管理体系所要求的文件的控制。
3. 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。
3.4 技术部负责工艺文件和图纸的管理、控制。
3.5 综合部负责公司文件管理、控制。
4 程序4.1 文件分类及保管：4.1.1 质量手册（包含了公司质量方针、质量目标及所有程序文件），由综合部备案，各使用部门保存；4.1.2 公司第二级质量管理体系文件：a. 部门工作手册：这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（作业指导书、检验规范等）；b. 其他文件：可以是针对特定模具、项目或合同编制的质量计划、设计图纸等，由各相应部门保存、使用。
c.工艺文件和图纸等，技术部负责管理和发放。
4.2 文件的编号4.2.1 文件编号按下述规则要求执行：a. 质量手册：XX/QMS2018A，表示公司质量手册2018年第A版。
IATF16949产品安全管理程序
文件名称：产品安全管理程序生效日期：文件编号：版本号：第 1 页共 6 页1.目的规定为了提高产品质量安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地避免故障，并在出现问题时，能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性产品/过程控制可靠，避免相应的赔偿和责任。
2.范围适用于顾客和本公司确认的涉及安全性的产品/过程控制。
3.定义3.1产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
主要包括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。
3.2 特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
在APQP中，特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。
4.职责与权限4.1营销中心：负责顾客资料的接收和传递，并与顾客进行产品安全性相关的沟通。
4.2研发中心：负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别，设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划的建立。
4.3APQP小组：负责对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别，设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划的建立，制造批次中产品可追溯性的控制。
4.4采购部：负责通过采购合同、质量协议和技术/验收规定中将产品的安全性传递到供应链。
并要求供应链保持对制造批（至少）的产品可追溯性。
4.5人事行政部：负责组织对从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测等人员的培训。
4.6（副）总经理：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划等的批准。
5. 内容5.1 识别产品安全法律法规5.1.1营销中心接收顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料，并移交APQP小组;5.1.2APQP小组识别并建立《产品安全性和安全防护一览表》。
IATF16949产品安全性管理程序文件
1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2 围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
IATF16949产品安全性控制程序
文件制修订记录1.0目的通过规定产品安全性和产品责任原则，尽量避免因产品安全问题对顾客造成的危害，尽可能可靠地避免故障，并使全体员工充分了解产品责任将会产生的后果。
2.0范围本程序适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施。
3.0职责3.1人事课负责就产品安全性和产品责任原则对员工进行培训；3.2生管课负责确定产品安全特性识别；3.3品管课负责进行试验；4.0程序4.1品管课协助办公室对过程控制人员及所有检验人员就下列事项进行培训：①成品出厂后，如出现管量问题（未遵守法规，出现偏差，不符合时）,会造成哪些安全事故、财产损坏、以及其它损害。
②针对安全事故的等级及严重程度，公司应承担何种责任：——承担司法责任：公司做为被告，有提供证据的义务。
——与产品责任法有关的赔偿责任。
③重大的产品安全事故会对公司产生哪些严重结果，要对员工进行说明，如：——企业信誉下降。
——市场竞争力减弱。
——出口受阻。
——由于赔偿造成的经济后果。
——由于司法责任造成的停产整顿，直至破产等严重后果。
就以上问题，如有含糊不清之处，可通过内、外部的法律咨询机构予以明确。
以上培训，所有受培训人员都必须签字确认。
4.2为了达到保障产品安全性，减轻产品责任，进而保证顾客的人身安全和财产安全，公司最高管理层必须规定相关部门的责任，以确保本规定的实施。
4.2.1生管课在接收顾客图纸/要求过程中，充分认识并考虑产品的特殊特性，在先期策划过程中，通过与品管课协商、探讨，共同确定产品哪些特性对产品安全性影响特别重大，确定这些特性后，要对这些特性给予明确、易于理解的定义，并在所有重要文件上予以标识（如作业指导书、检验指导书上的标识）；确定特殊特性时可适当考虑下列因素：——顾客的规定。
——材料的规范、功能。
——影响产品性能和装配的性能。
——当今的技术状态。
——安全性的法规/标准（官方规定）。
——直接影响产品功能安全的其它特性。
生管课要时刻跟踪产品的发展情况，以确定制造过程（打样、生产、检验）。
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1目的
通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2范围
适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3术语
3.1产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4职责
4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5管理内容
按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准 / 规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符
号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；
对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；
在开发阶段，项目组在进行 APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
对确定的产品安全特性要求，填写《特殊特性一览表》，注明产品、过程的安全性项目和控制要求。
5.4 特殊批准的控制计划和 PFMEA；
在开发阶段，项目组应通过开展以下推荐（不局限于）的工作，对产品风险加以识别，估计由于不当的开发、加工或描述产品而造成的潜在危害，并由此采取必要的措施加以控制。
推荐的工作：风险分析，负载试验，寿命试验，材料试验，装车试验，环境模拟试验等。
控制计划、 PFMEA、作业指导书制定、审核完毕，按流程报有关授权责任者批准后实
.专业 .专注 .
5.5反应计划
在控制计划中明确对各种可能的失误或变差制定反应计划。
5.6包括总经理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知；
对产品安全要求，执行《事态升级管理程序》，明确执行的部门、负责人，确保信息传达落实到位，并最终传递最高领导层和顾客通知。
5.7公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训，综合办（人力资源）负责制定并落实。
应对所有与产品安全性有重要影响的员工（如技术、质量、生产等人员）进行培训，使其了解产品责任的原则，其原则为：
a)取决于法律的责任；
b)与法律无关的责任—直接损害和缺陷后果损害的经济责任；
c)必须证明制造过程 (设计、生产和检验 )是当今的技术状态 (只满足标准是不够的！)；
d)必须规定各项责任；
e)检验文件归档；
f)确保可追溯性；
g)对使用者在使用产品时可能存在的风险给予说明。
培训的主要内容有：
a)产品 / 过程安全性的概念；
b)产品安全性控制的意义；
c)产品 / 过程安全性事故的危害性；
d)产品 / 过程安全性的识别 / 控制和防护方法；
e)员工了解与本职工作有关的产品 / 过程安全性实际情况；
5.8 产品或过程的更改在实施前应对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行风险评
价，并获得批准；
5.9 整个供应链中关于产品安全性的要求转移，包括顾客指定的货源；
产品安全性的要求落实到采购部，作为采购信息要求进行传递到相关供应商。
在采购部向供应商采购物资时，应按《采购控制程序》对提供涉及产品 / 过程安全性的采购资料核实，在采购合同、技术质量协议和材料验收规范中应明确该供应商提供的产品/ 服务涉及到具体产品的安全性项目，以及应有的控制要求和由于供方原因可能承担的产品责任。
5.10 整个供应链中按制造批次的产品可追溯性
产品的标识和可追溯管理按《标识和可追溯性控制程序》及《特殊特性控制程序》)执行，确保不合格品的可追溯性，以便将不合格品造成的损失限制在最小程度。
发现安全性为不合格的产品，由质量部隔离，并按《不合格品控制程序》处理。
已发运出的不合格品，由销售部通知顾客，并立即追回。
5.11 为新产品导入的经验教训。
技术部对每次开发的新产品，均进行考虑老产品、类似产品的安全性要求的经验，以提高工作效率。
5.12 对具有产品安全特性责任的文件和记录，其确定、标识及管理按《特殊特性控制程序》，其保存期为 15 年。
存档范围：
a)工艺技术文件（如：过程流程图、PFMEA 分析报告、控制文件、工艺规范及其它工
艺作业指导书）。
b)生产过程记录：生产任务卡、工序流转卡。
c)检测文件：测量计划、试验大纲、全尺寸检验单、测试报告、检验指导书、试验规
d)检测设备校准记录、MSA 分析报告。
6相关文件
与顾客有关要求的过程控制程序
特殊特性控制程序
不合格品控制程序
标识和可追溯性控制程序
APQP 产品先期质量策划控制程序
采购控制程序
事态升级管理程序
人力资源管理程序
DFMEA
PFMEA
控制计划
7 记录表单
名称编号保存部门保存期限产品安全要求识别评价清单
8版本历史
版本号编制 / 修改责任编制/修改日期变化描述批准人
.专业 .专注 .
—END—
发行对象：
总经理、副总经理、人力资源部、技术部、质量部、生产部、销售部、采购部、物流部、设备部、财务部
编制审核批准
.专业 .专注 .
日期日期日期附录《产品安全性管理流程图》
流程
识别法定和监管安全要求、顾客要求
通知顾客上述要求识别产品安全特性
特别批准控制计划和PFMEA
定义反应计划
定义职责升级过程和信息流
产品安全性培训
潜在影响评估更改传递至供应链
供应链可追溯性
k针对新产品的经验教训
文件化信息责任部门
技术部通知顾客销售部、技术部特殊特性清单项目组
控制计划和 PFMEA项目组反应计划项目组事态升级程序技术部培训记录人力资源工程变更程序技术部、质量部材料规范和采购合同技术部、采购部标识和可追溯控制程序技术部、质量部总结报告技术部。