药房质量管理制度管理文件
医药零售企业质量管理制度文件大全
医药零售企业质量管理制度文件大全为保障医药零售企业的产品质量和客户健康，建立了一系列的质量管理制度文件。
下面是常见的医药零售企业质量管理制度文件大全。
一、质量管理手册质量管理手册是医药零售企业质量管理的指导和规范文件，它包括了企业质量方针、质量目标、质量管理体系、人员责任、质量文件、质量审核和持续改进等方面。
医药零售企业质量管理手册应该与ISO 9001质量管理体系相符合。
同时，手册必须得到企业管理层的认可和批准。
二、质量管理体系文件1.质量手册这是医药零售企业质量管理的主要规范文件，描述了企业质量管理体系的基本内容、范围、组织结构、主要职责，以及每个部门的质量责任。
2.程序文件程序文件是企业内部管理的一种形式化文件，描述了各个流程和步骤。
医药零售企业中一般需要包括质量控制程序、物料和产品控制程序、客户服务程序、投诉处理程序等等。
3.工作指导书工作指导书更详细地描述了具体工作流程和操作步骤。
医药零售企业中的工作指导书通常包括采购、库存、销售、药品储存和运输等方面。
三、质量记录文件1.质量记录这些在医药零售企业中是很有价值的文件，记录了每个环节的质量控制情况。
例如，每天对药品储存温度的监测、销售记录、客户投诉记录等。
2.质量审计文件质量审计文件是对企业质量体系实施效果的评估和审查，防止质量问题出现。
为了避免纠纷和保证质量，医药零售企业有必要进行定期的各种审核和检查。
四、培训文件1.培训计划企业充分认识到员工的培训和教育对质量管理的重要性。
因此，医药零售企业定期制定培训计划，包括质量培训、安全培训、药品知识培训等方面。
2.工作说明工作说明是说明员工需要掌握的操作方法、规范和程序的详细文档。
这对于确保工作的标准化非常重要。
工作说明必须被充分培训的员工掌握。
以上就是医药零售企业质量管理制度文件大全的介绍，其中的文件可以为企业提供明确的管理方针、能够规范流程和工作。
药房质量管理制度管理文件
药房质量管理制度管理文件药房是医院中最关键的部门之一，是为患者提供诊疗所需药品和医疗用品的单位。
随着医院规模的扩大和科技的不断升级，药房工作的难度也在不断提高，因此药房的质量管理制度变得越来越重要。
本文将介绍一份药房质量管理制度管理文件，请参考。
一、目的《药房质量管理制度》是为保证患者用药安全，确保药品管理的合法、规范、科学和有效，提高医院药房的管理水平而制定的。
二、适用范围本制度适用于医院药房所有工作人员。
三、管理职责1.医院药品管理部门（1）制定和修订相关制度和规范。
（2）指导和监督药房的运作，确保按照规程进行。
（3）适时对药品质量进行监测和评价。
（4）对违反药品管理规定的行为进行处理并报告监管部门。
2.药品管理人员（1）执行本制度的规定。
（2）对药品进行储存、购买、配送等方面的管理。
（3）对各种药品进行分类储存并确保安全。
（4）及时发现药品质量问题，并组织处理。
3.药品质量检查员（1）监督检查供应商提供的药品并进行样品检测。
（2）定期检查药品存放环境并进行药品质量监测。
（3）对发现的质量问题进行记录并进行上报。
四、文件管理（1）该文件由医院质量管理部门进行制定，经领导审批后正式实行。
（2）药房管理人员须定期对该文件进行学习，以提高药品管理的规范性和科学性。
（3）对本文件的修订、废止等问题须进行记录并报领导批准。
五、工作流程1.购进药品（1）按照医院采购管理制度进行各项手续的办理。
（2）对购进的药品进行分类储存，并确保质好安全。
（3）另立药品冷藏室，储存处方药、生物制品、保健品等。
2.药品配送（1）药房工作人员应在医生开具处方后进行配药。
（2）配送前应进行二次确认，并在单据上签名，保证患者用药的真实性和准确性。
（3）药房需要配送的药品重要物品必须由药房工作人员负责送达患者手中，且每次配送后必须经过患者确认。
3.药品管理（1）药房工作人员应对各类药品进行分类管理，确保各类药品之间相互不受干扰。
药店质量管理制度体系文件2024
引言概述:药店质量管理制度体系文件在药店运营中起着至关重要的作用。
它是一个完整的体系文件，涵盖了药店从采购到销售的各个环节，旨在规范药店的经营行为，保障药品质量和安全。
本文将详细介绍药店质量管理制度体系文件的内容，包括质量方针、质量目标、质量职责和职权、组织结构和责任、文件控制、培训和教育、设施和设备、供应商管理、质量风险管理等。
正文内容:1.质量方针1.1明确质量方针的定义和重要性1.2制定可量化的质量目标，并期望实现质量管理的不断改进1.3明确质量方针的传达和执行机制2.质量目标2.1设定质量目标的原则和方法2.2提出实现质量目标所需的具体措施和时间表2.3监控质量目标的达成情况，并进行定期评估和改进3.质量职责和职权3.1明确质量管理的各个层级的职责和职权3.2建立质量管理的协同合作机制，确保质量职责的顺利落实3.3明确质量管理的纪律要求和违纪处罚机制4.组织结构和责任4.1确定药店质量管理组织结构和职责分工4.2明确质量管理的沟通渠道和协调机制4.3建立质量管理的监督检查和评估机制5.文件控制5.1建立文件编制、审批、发布和废止的流程和要求5.2制定文件管理的责任和权限规定5.3确保各类文件的及时更新和合规性6.培训和教育6.1建立员工培训的计划和内容6.2制定培训资料和培训流程6.3进行培训的评估和反馈，并进行持续改进7.设施和设备7.1确保药店设施的合规和安全7.2制定设施设备的维护和保养计划7.3进行设施和设备的定期检查和评估8.供应商管理8.1建立供应商评估和认证机制8.2确定供应商选择的标准和程序8.3建立供应商管理的监督和协作机制9.质量风险管理9.1明确质量风险管理的目标和原则9.2建立质量风险识别和评估的方法和工具9.3制定应对风险的预防和控制措施总结:药店质量管理制度体系文件是药店运营中不可或缺的一部分，它涵盖了药店质量管理的各个方面，旨在确保药品质量和安全。
本文详细介绍了包括质量方针、质量目标、质量职责和职权、组织结构和责任、文件控制、培训和教育、设施和设备、供应商管理、质量风险管理等内容。
医院药房管理制度（6篇）
医院药房管理制度1、药房管理制度为了规范我院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》等法律法规制定本制度。
一、人员管理从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受药事法律、法规及专业知识培训，并建立个人档案。
直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。
二、药品管理1、药品的购进与验收：购进药品应当以保证质量为前提，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，并建立供货单位档案。
验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;做到票、帐、物相符。
2、药品的保管：设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。
对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。
库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。
3、药品的调配：药品调配人员必须具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
保持工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品。
在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。
4、中药饮片的管理：从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。
中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。
调配每剂重量误差应当在±____%以内。
5、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理：按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，并设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。
药房质量管理制度管理文件
药房质量管理制度管理文件一、质量管理制度的目的和适用范围1.1目的：本制度旨在确保药房所有质量管理活动的实施，并规范各项操作流程，保障药品质量和客户满意度。
1.2适用范围：适用于本药房所经营的所有药品的质量管理活动。
二、质量管理原则2.1依法合规：药房应依法合规经营，严格遵守药品监管法律法规和规章制度。
2.2质量第一：药房应将药品质量放在首位，保障患者用药安全。
2.3连续改进：药房应不断学习和改进质量管理体系，提高服务质量和管理水平。
2.4顾客满意：药房应根据顾客需求提供优质服务，并尽可能满足客户的要求。
三、质量管理体系3.1药品采购管理3.1.1设立合格供应商名录，定期对供应商进行评估，并维护供应商的合作关系。
3.1.2采购药品前必须核查供应商提供的药品的质量标准。
3.1.3按照要求采购合格的药品，并保存相应的采购记录和交易凭证。
3.2药品储存管理3.2.1药品应按照药品分类进行储存，保证不同类别的药品互不污染。
3.2.2药品储存区域应符合要求，做到清洁、干燥、通风，并避免阳光直射。
3.2.3高温、高湿度和易燃易爆物品严格存储分离，防止事故发生。
3.2.4定期检查储存的药品的有效期，并按规定进行处理或报废。
3.3药品配送管理3.3.1配送药品前，必须对药品进行核查，与采购记录进行对比确认。
3.3.2配送过程中，应保证药品的包装完好，且不受损坏。
3.3.3配送药品后，要登记确保其已到达，放置合适的位置。
3.4药品销售管理3.4.1售药前要核查药品品名、批号、规格、有效期等信息。
3.4.2售药过程中，要保持卫生，避免交叉感染；保证售药记录的真实准确。
3.4.3不得销售过期药品、假药、劣药或非法药品。
3.4.4在售药环节中，要做好药品安全教育和宣传，提高患者的用药安全意识。
四、质量管理的监督和检查4.2监督检查：药房应接受上级监管部门的监督检查，配合相关部门开展质量管理的监督工作。
4.3相关记录：药房应做好各项质量管理活动的记录，并保存至少3年供查阅。
药房质量管理制度
药房质量管理制度一、总则为了规范药房的经营行为，保证药品质量安全，提高医疗服务质量，加强对药房的管理，特制定本制度。
二、管理规范1. 药品采购管理（1）药品采购必须按照国家法律法规和药品购销合同的规定进行。
采购人员必须具备相应的药学、医学专业知识，严禁私自购买或从非法渠道采购药品。
（2）采购人员必须对产品进行质量检查和验收，严格按照采购合同的要求进行验收，不得擅自接受次品或已过期药品。
（3）对于进货的药品，药房必须建立完整的进货记录，包括药品名称、货号、批号、生产日期、生产厂家、数量、验收人员及验收日期等。
2. 贮存管理（1）药品贮存必须符合药品的储存要求，根据药品的特性进行分类、摆放，保证药品的新鲜度和有效性。
（2）贮存药品的环境要求：要求贮存药品的环境干燥、通风、避光，温度适宜，避免毒品、易爆品放在一起。
（3）对于已经超过有效期的药品，必须及时予以处理，严禁继续使用或销售。
3. 药品销售管理（1）对处方药品的销售必须按照医师的处方进行，不得擅自买卖处方药品。
（2）对于非处方药品，销售人员必须对购药人员的身份、病情等进行核实，并向购药人员进行用药指导。
（3）对于有药品纠纷的处方，药房必须建立完整的药品销售记录，包括购药人员的姓名、身份证号、医师处方、销售日期、售药员工号等信息。
4. 药品合理使用管理（1）药房必须建立相应的药品使用管理制度，对于患者能够自行购买的药品，必须进行用药指导，避免误服或过量服用。
（2）药房必须建立严格的用药记录制度，对于特殊病情的患者，必须进行用药跟踪，保证患者用药安全。
5. 药品监管（1）药房必须积极配合相关监管机构的检查工作，确保药品的质量安全。
（2）对于发现的药品质量问题，必须主动通报监管机构，并配合做好相关处理工作，保证患者权益。
6. 药品库存管理（1）药品库存必须做到先进先出，合理安排库存，避免积压过量库存。
（2）药品库存必须进行定期盘点，确保库存数量和实际数量一致，并及时调整库存，避免因库存管理不善导致药品浪费。
药店质量规章制度范本
药店质量规章制度范本第一章总则第一条为贯彻国家药品管理法律法规，保障患者用药安全和药店运行有序，提高服务质量，制定本规章。
第二条本规章适用于药店全体员工。
所有员工必须严格遵守规章制度，认真履行职责，服从管理，维护药店形象。
第三条本规章制度定期进行评估和更新，确保其有效性和可操作性。
第二章药品管理规定第四条所有销售药品必须取得《药品经营许可证》。
未经授权的药品严禁销售。
第五条每批入库的药品必须标注生产日期、保质期、批号等信息，并按规定进行分类存放，杜绝交叉感染。
第六条保持药品质量，每天对出售的药品进行检查，发现问题及时处理。
第七条药品过期必须及时清理，不得出售。
第八条对于患者购买的处方药，必须严格按照医生开具的药品和剂量进行配药，不得擅自调换或增减药品。
第九条所有处方药销售必须要求患者出示有效处方，保留处方副本作为备案。
第十条对于特殊药物（如毒性药品、危险药品等），必须按照规定程序储存和销售，严格控制其使用。
第三章服务规定第十一条药店员工必须接受专业培训，熟悉药品知识和服务流程，确保专业化服务。
第十二条提供优质的药品咨询和用药建议，帮助患者正确使用药品。
第十三条对于患者提出的问题和意见，必须及时回应和解决，确保服务质量。
第十四条药店必须保持良好卫生环境，保障患者用药安全。
第十五条药店员工必须遵守职业道德，不得泄露患者隐私信息。
第十六条禁止销售劣质药品，一经发现，立即停止销售，并报告相关部门。
第四章管理规定第十七条药店必须建立健全的档案管理制度，保留患者购买药品和处方的信息。
第十八条定期检查、清点库存，确保库存量合理，防止药品过期浪费。
第十九条对于员工违反规章制度的行为，必须及时进行处理，包括警告、停职、解雇等。
第二十条对于严重违规行为，应及时报告相关部门，配合处理。
第五章其他规定第二十一条本规章制度解释权归药店所有，如有必要，可根据实际情况进行调整。
第二十二条本规章制度自发布之日起生效，并定期进行评估和更新。
医院药房的质量管理制度
一、总则为了规范医院药房的管理，保障患者用药安全、有效，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织架构1. 药房设立药事管理委员会，负责药房的质量管理工作。
2. 药房设立质量管理小组，负责日常药品质量管理工作的监督和执行。
3. 药房设立药品质量负责人，负责药品质量管理的全面工作。
三、人员管理1. 从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应具备相应的职业资格证书，并接受专业培训。
2. 直接接触药品的工作人员，每年应在药品监督管理部门指定的医疗机构或疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。
3. 药房工作人员应定期参加药品管理、法律法规及专业知识培训，提高自身业务水平。
四、药品管理1. 药品购进（1）严格按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，从具有合法资格的药品生产、药品批发企业采购药品。
（2）建立供货单位档案，审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。
2. 药品验收（1）药品到货后，验收人员应按照药品质量标准，对药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明等进行逐批验明。
（2）验收不合格的药品，应立即退回供货单位，并做好记录。
3. 药品储存与养护（1）按照药品性质，将药品分别存放于阴凉、干燥、通风、避光的环境中。
（2）定期检查药品的储存条件，确保药品质量。
4. 药品调配（1）调配药品时，严格按照处方要求，核对药品名称、规格、剂量、用法等。
（2）对调配好的药品进行复核，确保无误。
5. 药品效期管理（1）对药品效期进行严格管理，严禁过期药品出库。
（2）对效期药品进行分类存放，及时处理即将过期的药品。
五、质量管理1. 定期对药房进行质量检查，发现问题及时整改。
2. 对药品质量事故及差错进行追责，确保患者用药安全。
3. 定期对药品质量进行抽检，确保药品质量符合国家标准。
4. 加强与相关部门的沟通与协作，提高药品质量管理水平。
药品质量管理制度官方版（8篇）
药品质量管理制度官方版（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。
2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。
3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。
（二）效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。
2、有效期低于半年的药品不得入药房。
3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。
4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。
5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。
6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。
7、一季一大查，____月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。
（三）不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。
2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。
3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。
4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。
（四）退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。
一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。
2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。
3、生物制剂不得退回。
4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。
（五）卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。
药店质量管理体系文件
零售药店质量管理体系文件样本说明1、该样本仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的内部参考文件。
2、该样本不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。
3、未经本中心同意该样本不行复印到其它企业.4、企业可在此样本上进行修改，修改后交我中心重新打印后签发。
5、打印时请由药店的文件起草人、审核人和审批人中的一位前来我中心办理，并同时在相应位置和签名、盖章。
目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理制度检查考核制度3、质量体系内部评审的制度4、药品购进管理制度5、药品检查验收管理制度6、药品储存的管理制度7、药品陈列的管理制度8、药品养护的管理制度9、首营企业和首营品种的审核制度10、销售管理制度11、药品处方管理制度12、药品拆零管理制度13、特殊管理药品的管理制度14、药品质量事故处理及报告制度15、质量登记处信息管理制度16、药品不良反应报告制度17、卫生管理制度18、人员健康管理制度19、人员教育培训制度20、服务质量管理制度21、中药饮片经营管理制度22、不合格药品的管理制度二、各岗位管理标准1、企业主要负责人岗位管理标准2、企业质量负责人的岗位管理标准3、企业质量管理机构或质量管理机构负责人的管理标准4、药品购进人员岗位管理标准5、质量管理员岗位管理标准6、药品验收员岗位管理标准7、药品保管员岗位管理标准8、药品养护员岗位管理标准9、营业员岗位管理标准三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、质量体系内部评审程序3、药品购进程序4、首营企业审核程序5、首营品种审核程序6、药品质量检查验收程序7、药品养护程序8、不合格药品管理程序9、拆零药品程序四、质量记录表格1、文件编制申请批准表2、文件分发记录3、企业全员名册表4、员工教育培训情况记录5、员工健康情况登记表6、企业设施设备一览表7、首营企业审批表8、首营药品审批表9、药品购进记录10、药品质量验收记录11、药品质量复查通知单12、不合格药品报损审批表13、不合格药品登记表14、报废药品销毁表15、近效期药品催售表16、温湿度记录表17、设施设备使用维修记录18、处方调配销售记录19、处方登记记录20、药品拆零登记表21、药品不良反应报告表22、顾客意见及投诉受理表23、顾客满意度征询表xxxxxxxxxx文件1、目的：建立质量管理体系文件的管理制度，规范本企业质量管理体系文件的管理。
药房药品质量管理制度
药房药品质量管理制度一、总则为了保障药品的安全性和有效性，提高药房服务质量，我药房依法制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我药房内药品质量管理的各项工作，包括药品采购、存储、配送、销售、使用等环节。
三、药品采购1. 采购程序（1）药房应建立健全的药品采购管理制度，包括制定采购计划、确定采购渠道、选择供应商等方面的规定。
（2）采购程序应公开透明，采用招标、比价等方式进行，确保采购的药品符合国家标准和质量要求。
2. 供应商管理（1）药房应建立供应商管理档案，对合作供应商进行全面评估，并定期进行考核，合格供应商可享受长期合作优惠。
（2）对不合格的供应商，应及时采取纠正措施或中止合作。
四、药品存储1. 贮存条件（1）药房应配备符合国家标准的药品储存设施，确保药品在储存过程中不受任何污染。
（2）对易受潮、易挥发、易受光的药品，应设置专门的储存空间，严格控温控湿。
2. 定期检查（1）定期对储存设施进行检查，确保设施正常运行，没有损坏或漏水等情况。
（2）定期清点存货，对快要过期的药品进行处理，防止过期药品流入市场。
五、药品配送1. 配送流程（1）严格按照药品配送流程进行操作，确保药品的数量和质量不受影响。
（2）配送人员应接受专业培训，熟悉药品的特性和储存条件，严格执行操作规程。
2. 定期检查（1）对配送车辆和设备进行定期检查和维护，确保车辆安全运行。
（2）对配送环节的操作情况进行监督，确保配送过程中不发生突发事件。
六、药品销售1. 销售流程（1）药房应建立健全的销售流程，包括药品验收、入库、销售等环节的操作规程。
（2）对销售人员进行定期培训，提高其专业知识和服务水平，确保药品正确销售。
2. 验收规定（1）对前来购药的顾客进行身份验证，对处方药进行严格验收，确保处方药的使用安全。
（2）对非处方药进行宣传和指导，不得违法售药或超量销售。
七、药品使用1. 授药规定（1）医师应根据患者的病情合理开具处方，不得滥用处方药或开具假处方。
药学质量管理文件管理制度及流程
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连锁零售药店质量管理体系文件
连锁零售药店质量管理体系文件一、药品采购管理为了确保采购的药品符合国家法律法规和公司要求，特制定药品采购管理制度。
1.1 供应商选择在进行药品采购前，需对供应商进行评估和选择，确保供应商具备相应的资质和能力，保证药品质量和供应稳定性。
1.2 采购计划与执行制定药品采购计划，明确采购品种、数量、规格、质量标准等信息。
按照计划进行采购，并及时跟踪和调整。
二、药品验收管理药品验收是保证药品质量的重要环节，特制定药品验收管理制度。
2.1 验收标准与流程根据国家法律法规和公司要求，制定药品验收标准及流程。
对到货药品进行逐批验收，确保药品质量符合规定。
2.2 验收记录建立验收记录，详细记录药品名称、规格、数量、生产批号、有效期等信息，以及验收结果和验收人员签名。
三、药品储存管理为确保药品储存安全、有效，特制定药品储存管理制度。
3.1 储存条件根据药品的特性，设定适宜的储存条件，如温度、湿度、避光等，确保药品质量稳定。
3.2 库存管理建立药品库存管理制度，定期进行库存盘点，确保账目与实物相符。
根据药品销售情况及时调整库存，防止药品积压和过期。
四、药品陈列管理为提高顾客购物体验，特制定药品陈列管理制度。
4.1 陈列标准与布局根据药品分类和顾客需求，制定陈列标准和布局。
合理安排药品陈列位置，突出品牌和品种特点。
保持陈列整齐、美观，方便顾客选购。
4.2 陈列更新与调整根据药品销售情况及时更新和调整陈列，确保陈列与市场需求一致。
对陈列效果进行定期评估，不断优化陈列方案。
五、药品销售管理为规范药品销售行为，特制定药品销售管理制度。
5.1 销售规范与流程明确药品销售规范与流程，确保销售过程符合法律法规和公司要求。
销售人员需了解药品知识，为顾客提供专业建议和指导。
5.2 销售记录与报告建立销售记录和报告制度，详细记录销售数据和顾客反馈信息。
定期分析销售数据，了解市场需求和趋势，为经营决策提供依据。
六、药品售后服务管理为提升顾客满意度，特制定药品售后服务管理制度。
药店质量管理体系文件管理制度
药店质量管理体系文件管理制度一、前言药店作为向社会提供医疗服务的重要单位，为保障药品质量与顾客的身体健康，建立完善的质量管理体系是至关重要的。
本文旨在规范药店内部质量管理文件的管理制度，以确保药店能够正常运营并提供优质的服务。
二、文件管理范围药店质量管理体系文件管理制度适用于药店所有内部的质量管理相关文件，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、标准操作程序和记录等。
三、文件编制与修订1.药店负责人应当指定专人负责质量管理文件的编制与修订工作。
2.质量管理文件的编制与修订应充分考虑相关法律法规和标准的要求，确保内容的准确性和合规性。
3.在文件修订过程中，应当注明修改日期、修订原因以及对应的版本号，且由指定人员审查并确认生效。
四、文件存档与保管1.质量管理文件应当按照文件编号进行存档，并建立完整的档案管理制度。
2.存档质量管理文件的载体应当符合相关标准要求，确保文件信息的永久保存。
3.质量管理文件的存档位置应当明确，保证文件的便捷查阅和管理。
五、文件使用1.质量管理文件的使用应当严格按照规定程序执行，确保工作的正常进行。
2.未经授权的人员不得随意更改、修改或篡改质量管理文件的内容。
3.使用过程中发现问题应当及时上报，并根据程序进行处理，确保事故的及时处置和风险的控制。
六、文件审核与验收1.质量管理文件的审核应当由专人进行，确保文件内容的准确性和合规性。
2.文件的验收应当根据文件编制程序进行，确保质量管理文件符合规定要求。
七、文件监督与审计1.药店应当建立定期文件监督与审计制度，对质量管理文件的执行情况进行检查。
2.监督与审计结果应当及时整理并提出意见和改进建议，以推动质量管理文件的不断完善。
八、文件废止与归档1.质量管理文件废止应当经过专人提出申请并经过审核，确保废止文件的合理性和必要性。
2.废止文件应当及时做好记录并进行归档处理，保持相关信息的完整性和可追溯性。
九、总结药店质量管理体系文件管理制度的建立与实施，有利于药店规范管理、提高服务质量、降低风险，并符合相关法规要求。
药房药品质量管理制度范文
药房药品质量管理制度范文药房药品质量管理制度范第一章总则第一条为了提高药房药品质量管理水平，保障患者用药安全，制定本制度。
第二条本制度适用于药房药品的采购、验收、储存、销售、报废等环节，适用于所有从业人员。
第三条药房应制定相应的管理制度，明确管理职责，健全质量安全管理体系。
第四条药房应配备专职的药师或具有相应资格的人员，负责药品的管理、咨询和指导工作。
第五条药店或药房应按照法律法规的相关要求，取得营业执照和药品经营许可证，保证合法经营。
第六条药禁止未经批准的药品进货或销售，不得销售假药或劣药，不得销售过期药品。
第七条药房应建立进货记录和销售记录，详细记录药品的来源和去向，确保药品的可追溯性。
第二章药品采购管理第八条药房应与厂家或供应商签订正式的药品供货合同，明确产品规格、数量、价格和交货期限。
第九条药房应及时了解厂家或供应商的生产资格、质量认证情况和信誉度，保证进货渠道的可靠性。
第十条药房应核对药品包装上的生产企业名称、产品名称、批准文号、有效期等信息，确保与实际到货的药品一致。
第十一条药房应开展药品验收工作，对每一批次的药品进行标识、测定和记录，确保药品的质量。
第十二条对于存在质量问题的药品，药房应立即联系供货商进行退货或调换，并在记录上注明原因和处理结果。
第十三条药房应向监管部门报告存在药品批次变更或召回的情况，并积极配合相关部门的调查工作。
第十四条药房应定期对存货进行盘点，对过期药品进行处理，确保药品的有效性和安全性。
第十五条药房在采购过程中应注重多方面的评估，包括药品的质量、疗效、安全性和价格等因素。
第三章药品质量控制第十六条药房应有完善的药品储存设施，保持恒温、恒湿、干燥、通风等条件，避免药品受潮或高温等损害。
第十七条药房应按照药品的特点和要求，合理摆放、分类存储药品，确保药品的质量和安全。
第十八条药房应定期检查药品的存放情况，确保符合要求，防止药品受到污染或交叉感染。
第十九条药房应定期检验冷藏设备的温度和湿度，确保符合药品储存的要求。
药房质量管理体系文件的管理制度
药房质量管理体系文件的管理制度药房质量管理体系文件的管理制度一、文件管理范围本药房质量管理体系文件的管理制度适用于所有药房质量管理体系文件的编制、审批、发布、变更、废止和存档管理。
二、文件编制原则1.文件编制应符合国家和相关行业的法律法规、规章制度、技术标准以及本药房质量管理体系文件的要求和规定。
2.文件编制应提高政策、标准、流程和工作任务的明确性，保证各项工作的有效性和实用性。
3.文件编制应具备可管理、可追溯和可审查的特点，以保证全面性、准确性和合规性。
三、文件审批程序1.药房质量管理体系文件的编制应经过本药房质量管理负责人、药师长、主管药师等相关人员的讨论、评议和修改，确保文件的适用性和有效性。
2. 药房质量管理负责人应对药房质量管理体系文件的编制进行监督和管理，确保文件的合规性和完整性。
3. 药房质量管理负责人应根据药房需要，组织相关人员对药房质量管理体系文件进行审查和评估，确保文件的科学性和有效性。
4.药房质量管理体系文件的审批应经过药房质量管理负责人、药师长、主管药师等相关人员的签署，确保文件的合法、有效、科学性。
四、文件发布与变更1.文件发布应采用全体人员知晓的方式，包括药房内部公告、电子邮件发送、工作会议通知等形式，确保全体人员知晓并遵守文件规定。
2.药房质量管理负责人应根据实际情况，及时对药房质量管理体系文件进行更新和修订，保证文件与实际工作同步进行，如需变更药房质量管理体系文件，应经过相关人员的讨论和评价，并经药房质量管理负责人和主管药师的签署，方可实施。
3.文件变更应遵守国家和相关行业的法律法规、规章制度、技术标准以及本药房质量管理体系文件的要求和规定，确保变更前后的文件一致性和有效性。
五、文件废止与存档1.文件废止应遵守国家和相关行业的法律法规、规章制度、技术标准以及本药房质量管理体系文件的要求和规定，应实施在经过相关人员讨论和评价，以及药房质量管理负责人的审批后，再进行废止。
零售药店质量管理制度（通用3篇）
零售药店质量管理制度（通用3篇）零售药店质量管理制度篇1一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、门店严禁从非法渠道采购药品。
三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的.相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和。
六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
八、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。
九、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。
十、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确，字迹清晰。
十一、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
十一、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。
六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
十二、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
零售药店质量管理制度篇2一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规，熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。
在公司质量管理部门的统一领导下，认真做好本店的质量管理工作。
二、对配送到本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理，对药品质量行使否决权。
药店药品质量管理制度文件的管理制度
药店药品质量管理制度文件的管理制度一、文件管理的概述药店药品质量管理制度文件的管理制度是为了规范药店药品质量管理工作，保障药店提供安全有效的药品，提高服务质量，确保患者用药安全而制定的管理制度。
本制度的目的是建立和完善对药店药品质量管理制度文件的全过程管理，包括文件的编制、审核、发布、执行、修订和废止等环节。
二、文件编制1. 药店药品质量管理制度文件的编制由药店质量管理部门负责，该部门应由相关专业人员组成，具备药品质量管理的专业知识和经验。
2. 编制的原则：科学性、准确性、完整性、可操作性和可追溯性。
3. 文件编制应遵循相关法规、行业标准和药店内部规章制度，确保药品质量管理工作的合法性和规范性。
三、文件审核1. 药店质量管理部门负责对编制的文件进行审核，确保文件内容符合法律法规的要求和药店内部规定。
2. 审核过程中，应与药店其他相关部门充分沟通，听取各方意见，确保文件的科学性和可行性。
3. 审核通过后，应由质量管理部门主管签字确认，并在药店内部进行公示。
四、文件发布1. 文件发布由质量管理部门负责，采取内部通知或邮件等方式进行。
2. 文件发布时，应明确文件的生效日期和适用范围，确保各部门及相关人员及时了解并按照文件要求执行。
五、文件执行1. 各部门及相关人员应按照文件的要求进行操作和执行，确保制度的有效实施。
2. 质量管理部门应定期对文件执行情况进行检查和评估，及时发现问题并提出改进措施。
六、文件修订1. 文件修订由质量管理部门负责，修订时应充分考虑相关法规、行业标准和药店内部规章制度的变化，以及药店自身的实际情况。
2. 修订后的文件应重新经过审核和发布，确保修订内容的准确性和合规性。
七、文件废止1. 依据法规、行业标准和药店内部规定，对不再适应现行情况或发生重大变化的文件，应及时废止。
2. 文件废止由质量管理部门负责，并按照文件管理流程进行废止公告和销毁文件。
结论药店药品质量管理制度文件的管理制度是保障药店提供安全有效药品的重要措施。
医院药房质量管理制度范本
一、总则为保障患者用药安全、有效，提高医院药房服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织架构1. 成立药房质量管理小组，由药房主任担任组长，药剂科主任、药检室负责人、药房各岗位负责人为成员。
2. 药房质量管理小组负责制定、实施、监督本制度的执行，确保药房质量管理的各项要求得到落实。
三、人员管理1. 药房工作人员应具备相应的药学专业知识，熟悉药品管理法规，具备良好的职业道德。
2. 药房工作人员应接受岗前培训，熟悉药房各项工作流程和操作规范。
3. 药房工作人员应定期参加业务知识培训，提高业务水平。
四、药品管理1. 药品采购：严格执行采购制度，确保药品质量。
采购药品应从合法渠道购进，并索取相关证明材料。
2. 药品验收：严格按照药品验收标准进行验收，对不合格药品予以拒收。
3. 药品储存：根据药品性质和储存要求，合理设置储存条件，确保药品质量。
4. 药品养护：定期对库存药品进行检查，发现问题及时处理。
5. 药品效期管理：建立药品效期管理制度，对过期药品进行标识、隔离、销毁。
6. 药品调剂：严格执行药品调剂制度，确保调剂药品的准确性和安全性。
五、药品质量管理1. 药品质量追溯：建立药品质量追溯体系，确保药品来源可查、去向可追。
2. 药品质量检查：定期对药房药品进行检查，确保药品质量符合要求。
3. 药品不良反应监测：建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行及时上报和处理。
六、培训与考核1. 定期组织药房工作人员进行业务知识和操作技能培训。
2. 对药房工作人员进行考核，考核内容包括业务知识、操作技能、职业道德等方面。
3. 考核结果作为药房工作人员晋升、评优的重要依据。
七、奖惩与责任追究1. 对严格执行本制度、在药品质量管理工作中做出突出贡献的个人和集体给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度、造成药品质量问题的个人和集体，依据相关规定追究责任。
药店质量管理文件管理制度
1.3.1《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）
1.3.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
1.3.3《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）
2职责
2.1质量管理员
2.1.1负责本店质量管理文件的起草、修订及定期审核；
2.1.2负责指导、监督质量管理文件的执行。
2.2企业负责人负责质量管理文件的批准发布。
3细则
3.1质量管理文件内容
3.1.1质量制度（QM）：含质量管理方针目标和质量管理制度；
3.1.2质量职责（QR）：各岗位质量职责；
3.1.3质量管理操作程序（QP）：各流程的操作程序；
3.1.4质量记录（QT）：各岗位的质量记录；
3.2文件编码要求：
为规范本店文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，一文一号。文件编码结构如下：
起草人
审核人
批批准日期
1总则
1.1目的
规范本店质量管理文件的管理工作，使文件管理全过程符合GSP的要求，保证药店各岗位工作内容有与之相对应的管理文件，并保证文件均为有效版本。
1.2适用范围
适用于本店编制质量管理文件的全过程管理，包括文件的起草、修订、审核、批准、培训、执行、归档等方面的工作。
3.4质量管理文件的定期审核
每年由质量管理员根据质量管理体系内部审查结果，组织对现有质量管理文件进行修订。
3.5质量管理文件的培训
为了保证使用者均能正确执行新文件，必须在执行之日前对所有涉及到的岗位人员进行培训。
文件编码由*个英文字母的本店代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号组合而成，详见下图：
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药品采购、验收、陈列、销售管理制度一、药品采购（一）采购药品应当确定供货单位的合法资格。
确定所购药品的合法性。
核实供货单位销售人员的合法资质。
（二）采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。
（三）供货方发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，如不能全部列明的，应当附销售货物单或者提供税务清单，并加盖供货单位发票专用章（原印章）、注明税票号码。
（四）所提供的发票所标明的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。
（五）发票按有关规定保存。
（六）采购药品应当建立采购记录，包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容（采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等内容）。
二、药品验收（一）药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。
（F0402）药品到货时，收货人员：1、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录；2、无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；3、随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门（人员）处理；4、应当依据随货同行单（票）核对药品实物。
随货同行单（票）中的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与实物不符的，应当拒收，并通知采购部门（人员）进行处理。
（二）收货过程中，收货人员：1、对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门（人员）向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；2、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度由采购部门（人员）确认并调整采购数量后，方可收货；3、供货单位随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，报质量管理部门（人员）处理；4、应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好？对出现破损、污染、标识不清等情况的药品应当拒收。
（三）企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收：1、企业应当按照国家有关法律法规及《规范》要求，制定药品验收标准；2、对药品与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况应当交质量管理部门（人员）处理，必要时上报药品监督管理部门；3、企业应当根据不同类别和特性的药品，明确待验药品的验收时限，待验药品要在规定时限内验收；4、验收中发现的问题应当尽快处理，防止对药品质量造成影响。
（四）验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
（五）中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
（六）验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施。
（七）验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
（八）验收抽取的样品应当具有代表性：1、验收抽取的样品应当具有代表性；2、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
3、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；2件以上至50件以下的至少抽验3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少抽检增加抽样1件，不足50件的按50件计；4、对抽取的整件药品应当开箱抽样检查；5、应当从整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查；对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加1倍抽样数量进行检查；6、到货的非整件药品应当逐箱检查；对同一批号的药品，至少随机抽取1个最小包装进行检查。
（九）冷藏药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收：1、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度。
2、收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理部门（人员）处理；3、供货方委托运输的，采购部门（人员）应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；4、收货人员在收到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门（人员）并报质量管理部门处理；5、对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的应当拒收，做好记录并报质量管理部门（人员）处理。
（十）验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。
（十一）供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。
检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
（十二）特殊管理的药品应当按照国家相关规定进行验收。
（十三）验收合格的药品应当及时入库或者上架。
（十四）对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
（十五）对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码不符合规定要求的，应当拒收。
（十六）监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库或上架。
必要时向当地药品监督部门报告。
（十七）验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理人员处理：1、对于不符合验收标准的，不得入库或者上架，并报告质量管理部门（人员）处理；2、对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库或上架，并交质量管理部门（人员）处理。
三、营业场所（一）企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师证等。
（二）营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。
（三）本企业设置营业场所温湿度检测仪器及调控等设备，使营业场所符合药品陈列要求。
（四）经营中药饮片的，应配置所需调配处方和临方炮制的设施、设备。
（五）定期进行卫生检查，保持环境整洁。
四、药品陈列（一）药品应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列。
（二）药品陈列应当设置醒目标志、类别标签字迹清晰、放置准确。
（三）陈列药品应当放置于货架（柜），摆放整齐有序。
（四）陈列的药品应当避免阳光直射。
（五）处方药非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。
（六）外用药与其他药品应当分开摆放，经营非药品应当设置专区（柜）与药品陈列区域有明显隔离，并有醒目标志。
（七）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。
（八）含麻黄碱等国家有特殊规定要求的药品，应单柜存放（九）冷藏药品应当放置在冷藏设备中，保证存放温度符合要求，并按规定对冷藏设备温度进行监测记录。
（十）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字。
（十一）装斗前应当复核，防止错斗串斗。
（十二）应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质。
（十三）不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。
五、药品销售（一）在岗执业药师应当挂牌明示。
（二）销售近效期药品应当告知有效期。
销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项。
（三）提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。
（四）企业销售药品应当开具销售凭证，包括销售的药品品名、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
（五）企业负责销售的人员应当经过专门培训。
（六）企业应当做好销售记录。
（七）对电子监管的药品，在销售时，应当进行扫码和数据上传。
（八）除属于药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
供货单位和采购药品的审核制度一、采购药品中涉及的是首营企业或首营品种，应当填写相关申请表格，经质量管理部门（人员）审核和企业负责人审批。
必要时，可组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价二、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照复印件；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）随货同行单（票）样式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
三、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章的药品生产经营或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。
四、首营品种审核资料应当归入药品质量档案。
五、应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域期限；（三）供货单位及供货品种相关资料。
六、企业与供货单位签订的《质量保证协议》至少包括以下内容：（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符号有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。
药品拆零管理制度一、负责药品拆零的销售人员应当经过专门培训。
二、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生防止交叉污染。
三、做好拆零销售记录，包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容。
四、拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。
五、拆零销售的药品应当提供药品说明书原件或复印件。
六、药品拆零销售期间应当保留药品原包装和说明书。
处方药销售管理制度一、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
二、销售处方药，处方应当经执业药师审核后方可调配。
三、对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或重新签字确认的可以调配。
四、调配处方后，经过核对方可销售。
五、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或其复印件。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度一、销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应当执行国家有关规定。
二、含麻黄碱类复方制剂销售时，要求查验购买者的身份证，系指购买者合法有效的身份证件，包括居民身份证、军人证件、护照等。
三、蛋白同化制剂、肽类激素，终止妊娠药品、医疗毒性药品、二类精神药品等与本企业所核准的经营范围是否相符，储藏、销售应符合现行规定。
四、经营特殊管理的药品，应有与经营规模相适应的设施、设备。