临床试验相关统计知识教材--统计图表
临床试验设计和统计学方法
03
临床试验数据收集与处理
数据来源与质量评估
数据来源
临床试验数据可能来自多个渠道，如医疗记 录、患者报告、实验室检测等。
质量评估
在收集数据前，应对数据来源进行质量评估 ，包括数据的准确性、完整性、一致性和可 靠性等方面。
数据清洗与预处理
数据清洗
去除重复、无效或错误的数据，确保数据的准确性和一致性。
多重比较校正方法新发展
家族错误率控制
通过控制整个试验过程中所有假设检验的家族错误率，降低由于多 次比较而产生的假阳性风险。
错误发现率控制
在控制假阳性数量的同时，允许一定数量的真阳性被误判为假阳性 ，以提高检验的灵敏度。
基于模型的校正方法
利用统计模型对多重比较进行校正，如混合效应模型、随机效应模 型等，以更好地控制假阳性风险并提高检验效率。
Cox比例风险模型
分析多个因素对生存时间的影响，并估计各因素的相对风险度。
多重比较与元分析
多重比较
在同时比较多个组别或多个因素时，采用适当的统计 方法控制第一类错误（假阳性）的发生概率。
元分析
对多个独立研究的结果进行综合分析，以提高统计推 断的准确性和可靠性。
效应量计算和解释
计算效应量以量化不同组别间的差异大小，并解释其 实际意义。
VS
设计方案
制定详细的试验方案，包括试验流程、观 察指标、数据采集和分析方法等。
伦理与法规要求
伦理原则
确保试验符合伦理原则，如尊重受试者权益、确保受试者安全和福利等。
法规要求
遵守相关法规和指导原则，如药品注册管理办法、临床试验质量管理规范等。
02
统计学方法在临床试验中的应用
描述性统计
数据整理和可视化
2024版全新《医学统计学》完整ppt课件
THANKS
感谢观看
协方差分析
在方差分析的基础上，引入协变量， 以消除其对观察变量的影响，从而 更准确地评估控制变量对观察变量 的效应。
05
医学统计图表与可视化技术
统计图表的类型及特点
条形图
用于展示分类数据，可直观比较 各类别之间的差异。
折线图
用于展示时间序列数据或连续性 数据的变化趋势。
散点图
用于展示两个变量之间的关系， 可判断是否存在相关性。
森林图
用于展示多组数据的比较结果，可直观比较各组之 间的差异和联系。绘制时需选择合适的统计方法和 图形类型，如t检验或方差分析，并将结果以森林图 的形式呈现出来。
06
医学统计学在临床研究中的应用
临床试验设计与评价
01
02
03
试验设计类型
包括随机对照试验、交叉 设计、析因设计等，确保 试验的科学性和可比性。
参数估计
讲述点估计、区间估计 的方法及评价标准。
假设检验
介绍假设检验的基本思 想、步骤及常见错误类
型。
方差分析
阐述方差分析的基本原 理、假设条件及常用方
法。
常用统计指标与参数
01
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03
04
描述性统计指标
介绍均数、中位数、众数、标 准差等描述性统计指标的计算
方法及意义。
推断性统计参数
讲解置信区间、假设检验中的 检验统计量、P值等推断性统
箱线图
用于展示一组数据的分布情况，可观察数据的中心 趋势、离散程度和异常值。绘制时需计算数据的四 分位数、中位数和异常值，并将它们以箱线图的形 式呈现出来。
ROC曲线图
用于评估诊断试验的准确性，可判断试验的灵敏度 和特异度。绘制时需计算不同临界值下的灵敏度和 特异度，并绘制出ROC曲线，计算出曲线下面积 （AUC）以评估试验的准确性。
临床统计分析第一讲_统计方法抉择
检测项目 患者组（32）
LAT-EF 57.2±13.3
INF-EF 76.8±15.2
SEPTAL-EF 37.4±12.6
ESV
29.3±8.5
需做而未做统计分析 统计分析方法不清，或未标明 应用条件不满足 错误选用统计方法： 结果解释不合理： 论文写作方面：结果表达不完整、不清楚。
（一）、统计方法选择不符合分析目的
2、重要性评价： 综合临床意义与统计学意义
临 床 意 义
统 计 学 意 义
ab
c
d
临床效应量
3、评价统计结果的适用性
• 统计分析结果实际上是基于个体的平均水平。 •将平均水平结果应用到个体水平，忌生搬硬套。
七、临床研究中常见统计问题
临床研究与统计方法的有机结合，两者 不能相互脱节。
公开发表论文中常见的统计学问题：
样本含量的估算需要得到以下信息：以 病死率为例：
– I型错误率：0.05 – II型错误率：0.1—0.2 –新方法达到的最小效应量：1%，5% –传统基线病死率：
根据课题设计方案和研究的主要内容， 实际上可简化为两组：传统手术组与微 创手术组，因此选用公式：
–其中：为I型错误率 为II型错误率 –p1为传统手术的病死率=25%； p2为微创手
实例 两组患者头孢唑啉钠药物动力学参数比较
组别 老年组（n=7）
（h-1） 0.62130.1177
k10（h-1） 0.28560.0427
60岁以下组（n=5）3.55053.5553 0.82573.5329
读统计图表教学设计共5篇(用统计图表展示数据教案)
读统计图表教学设计共5篇(用统计图表展示数据教案)下面是我收集的读统计图表教学设计共5篇(用统计图表展示数据教案)，供大家品鉴。
读统计图表教学设计共1小学二年级数学《读统计图表》教案模板四篇这一课展现的两幅统计图是教材第一次完整的呈现在学生面前的条形统计图，是在学生已经接触过简易统计图，象形统计图的基础上组织学生读简单的统计表，认识条形统计图，根据统计表中的数据进行分析，并做出一些简单的预测。
下面就是我给大家带来的二年级下册数学《读统计图表》教案，欢迎大家阅读! 小学二年级数学《读统计图表》教案模板一教学目标：1、能读懂统计图表，并能根据图表中的数据自主的发现问题、分析问题、解决问题，培养孩子的探索精神，并让学生不断地收获成功的喜悦。
2、让学生体会统计来源于生活，服务于生活，同时渗透健康教育，让孩子从小养成合理睡眠的好习惯。
3、通过小调查活动让学生经历收集数据、整理数据的过程，培养学生的统计意识和解决问题的能力。
教学重点：读懂统计图教学难点：在统计图表中获取信息教具准备：电脑课件一、创设情境、谈话导入 (1)奥运会掀起了全民健身的热潮，少儿频道要举行一次儿童体育比赛，可是应该赛什么呢?这可把董浩叔叔难住了!我们一起帮帮他好吗? (2)出示二(2)班同学最喜欢的体育项目统计图、学生观察。
二、探索新知1、导入：出示统计图，你们认识它吗? 这个统计图会说话，它能告诉我们许多数学信息，今天我们就一起来读统计图表。
(板书课题)2、读二(2)班同学最喜欢的体育项目统计图。
①请看大屏幕，从图上你能知道或调查的是什么内容吗?你从哪知道的? ②最喜欢是什么意思? 调查项目每人只能选一个最喜欢的③仔细观察，这幅统计图还告诉了我们什么信息?(学生独立观察、思考)同桌说一说。
④学生汇报。
⑴踢毽子、踢球、游泳、跳绳，这些词表示体育项目的名称。
⑵0、1、2??16，这些数表示具体“人数”，人是单位名称。
⑶每行都有16个格子，1格代表1个人，1格代表一个单位。
《医学统计学》医统-第一章绪论
医学统计中的基本概念
随机测量误差： 由于各种偶然因素的影响也会造成同一对象多次 测定的结果不完全一致。
非人为的偶然因素使得结果时高时低，没有固定倾 向，是不确定、不可预知的。
特点：没有倾向性，多次测量计算平均值可以减 小甚至消除随机测量误差。
（随机测量误差,抽样误差）。
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医学统计中的基本概念
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医学统计中的基本概念
误差：观测值-真实值、样本统计量-总体参数 包括：系统误差、随机测量误差、抽样误差
系统误差： 指数据搜集和测量过程中由于仪器初 始状态未调零、标准试剂未经校正、 医生掌握疗效标准偏高或偏低等原因， 造成观察结果呈倾向性的偏大或偏小， 这种误差称为系统误差。
必须克服！
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第二节 医学统计学的基本内容 统计描述：描述及总结一组数据的重要特征， 目的是使实验或观察得到的数据表达清楚并便 于分析。统计描述结果的表达方式主要是统计 指标、统计表和统计图。
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第二节 医学统计学的基本内容
统计推断：指由样本数据的特征推断总体特 征的方法，包括参数估计和假设检验。参数 估计的重要性在于可以给出区间估计；假设 检验重点则是比较参数的大小。
既有计数资料的特性，又兼有半定量的性质。 特点：每一个观察单位没有确切值
各组之间有性质上的差别或程度上的不同。
统计分析方法的选用与数据类型有密切的关系。根 据分析的需要，不同类型的变量或数据之间可以进 行转换。
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军训服装：男装 女装 S M L XL
学霸 学酥 学渣 学灰 西安 宝鸡 渭南 咸阳 榆林
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医学统计中的基本概念 同质：指根据研究目的所确定的观察单位其性质应大 致相同。 （同一总体中的每一个体都具有相同的性质的特征。）
03-02 医学论文中常用统计分析方法SPSS操作及结果的正确表达
SPSS演示：Frequencies
Analyze => Descriptive Statistics => Frequencies
矩法
统计描述指标
SPSS演示：Descriptives
Analyze => Descriptive Statistics => Descriptives
矩法
统计描述指标
总体均数的区间估计?
t分布法
X t / 2, S X ，X t / 2, S X
正态近似法
S SX n
X Z / 2 S X , X Z / 2 S X
总体率的区间估计
1. 正态近似法
（n足够大且np与n（1-p）均大于5 时）
( p u / 2 S p , p u / 2 S p )
2. 查表法
（当n≤50，特别是p很接近于0或1时）
Sp
p(1 p) n
SPSS演示
总体均数可信区间估计： Analyze => Descriptive Statistics => Explore
问题5：如何进行两个均数的比较？
奥美沙坦酯/ 氢氯噻嗪复方片剂用于奥美沙坦酯单药治疗血 压未达标的原发性轻中度高血压患者的临床研究
SPSS演示
Analyze => Descriptive Statistics => Crosstabs
SPSS演示
问题3：如何正确使用统计图或统 计表描述你的科研数据？
A tabular presentation of data is often the heart or, better, the brain, of a scientific paper. ------Peter Morgan
临床试验相关统计知识教材--统计图表
死因 肺结核 心脏病 恶性肿瘤
1952年 165.2 72.5 57.2
1992年 27.4 83.6 178.2
1 、作图时，一般以横轴 为直条图的基线，纵 轴表示频数，从“ 0 ” 开始。直条间的距离 与直条宽度相等或为 条宽的1/2。 直条按自然顺序或由大 到小排列。 2 、每组直条不宜过多， 同组直条间不留空隙， 组内各直条排列次序 要前后一致。
1956年 2000年
白喉
流脑
伤寒
某地1956年、2000年三种疾 病的病死率
0
150- 152- 154- 156- 158- 160- 162- 164- 166- 168-
直条图(bar chart)
病死率（%）
适用于相互独立的 资料，用等宽直条的长 短来表示相互独立的各 指标数值的大小。
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
1956年 2000年
1、流行性乙型脑炎发病率的高低与年龄有关，据调 查，3-8岁儿童是发病的高峰。为反映患者年龄的 频数分布规律，统计图应选用： A．条图 B．直方图 C．圆图 D．线图
2、对统计图和统计表标题的要求是 A. 两者标题都在上方 B. 两者标题都在下方 C. 统计表标题在下方,统计图标题在上方 D. 统计表标题在上方,统计图标题在下方
5、欲比较某地区1980年以来三种疾病的发病 率在各年度的发展速度，宜绘制 A.普通线图 B.直方图 C.统计地图 D.半对数线图 6、拟以图示某市1990～1994年三种传染病发 病率随时间的变化，宜采用 A.普通线图 B.直方图 C.统计地图 D.半对数线图
• 实习题：
某地1952年和1992年三种死因别死亡率如 下表，试将该资料绘成统计图。
2024 医学统计学形考作业1-4(含答案)
医学统计学专题测验一1.名词解释总体：是指根据研究目的确定的研究对象的全体。
误差：测量值与事实真相之间的差值。
抽样研究：是指以样本特征推论总体特征的研究。
极差：又称全距，是所有观察值中最大值和最小值之差。
变异系数：是标准差与均数的比值。
2.下面有关抽样误差的叙述，正确的是（ D ）。
A.严格设计和严格实施的研究可以避免抽样误差B.样本量越大，抽样误差越大C.抽样误差是由于测量人员测量技术不合格导致的误差D.抽样误差与研究特征的个体差异有关3.“是否吸烟”的变量类型是（ D ）。
A.数值型变量资料B.多分类变量资料C.等级资料D.二分类变量资料4.下面关于样本量的陈述，正确的是（ D ）。
A.样本量与总体规模有关B.抽样误差与样本量无关C.样本量与应答率水平无关D.样本量需要专门的公式估计5.下面关于研究对象的陈述，错误的是（ C ）。
A.研究对象与研究目的有关B.研究对象可以是人，也可以是动物C.研究对象不需要来自研究总体D.研究对象是研究设计的内容6.下面有关总体的叙述，正确的是（ A ）。
A.总体是由根据研究目的所确定的全部研究对象B.总体与研究目的无关C.总体由样本量决定D.总体由统计分析方法决定7.下列选项中，属于数值变量的是（ B ）。
A.民族B.体重C.血型D.性别8.数据录入时，部分数据录入有误，误差的类型属于（ B ）。
A.样本与总体之差B.系统误差C.随机测量误差D.抽样误差9.统计量是（ C ）。
A.统计总体数据得到的量B.反映总体特征的的量C.使用样本数据计算出来的统计指标D.使用参数估计出来的10.某病房记录了50名病人的护理等级，其中特级护理1名，一级护理3名，二级护理12名，三级护理34名，此资料属于（ C ）。
A.分类变量资料B.二分类资料C.有序分类变量资料D.数值变量资料11.下面有关误差的叙述，错误的是（D ）。
A.随机误差不可以避免B.系统误差一定要避免发生C.抽样误差包含个体差异D.因为样本含量越大，抽样误差越小，所样本含量越大越好12.某药物临床试验数据的两端均没有确定数值，描述其中心位置适用的最佳指标是（ A ）。
易错点13 统计(解析版)
易错点13 统计易错点1.看不懂图，分辨不清数据的表示方法(1)常见的统计图表有柱形图、折线图、扇形图、茎叶图、频数分布直方图、频率分布直方图等. (2)频率分布直方图 ①作频率分布直方图的步骤(ⅰ)找出最值，计算极差：即一组数据中最大值与最小值的差； (ⅱ)合理分组，确定区间：根据数据的多少，一般分5～9组； (ⅲ)整理数据：逐个检查原始数据，统计每个区间内数的个数(称为区间对应的频数)，并求出频数与数据个数的比值(称为区间对应的频率)，各组均为左闭右开区间，最后一组是闭区间； (ⅳ)作出有关图示：根据上述整理后的数据，可以作出频率分布直方图，如图所示.频率分布直图的纵坐标是频率组距，每一组数对应的矩形高度与频率成正比，而且每个矩形的面积等于这一组数对应的频率，从而可知频率分布直方图中，所有矩形的面积之和为1.②频率分布折线图作图的方法都是：把每个矩形上面一边的中点用线段连接起来.为了方便看图，折线图都画成与横轴相交，所以折线图与横轴的左右两个交点是没有实际意义的.不难看出，虽然作频率分布直方图过程中，原有数据被“压缩”了，从这两种图中也得不到所有原始数据.但是，由这两种图可以清楚地看出数据分布的总体态势，而且也可以得出有关数字特征的大致情况.比如，估计出平均数、中位数、百分位数、方差.当然，利用直方图估计出的这些数字特征与利用原始数据求出的数字特征一般会有差异.易错点2.数据特征的相关概念没有理解 1.数据的数字特征 (1)最值一组数据的最值指的是其中的最大值与最小值，最值反映的是这组数最极端的情况. (2)平均数①定义：如果给定的一组数是x 1，x 2，…，x n ，则这组数的平均数为x －＝1n (x 1＋x 2＋…＋x n ).这一公式在数学中常简记为x －＝1n ∑n i ＝1x i ， ②性质：一般地，利用平均数的计算公式可知，如果x 1，x 2，…，x n 的平均数为x ，且a ，b 为常数，则ax 1＋b ，ax 2＋b ，…，ax n ＋b 的平均数为a x －＋b . (3)中位数有奇数个数，且按照从小到大排列后为x 1，x 2，…，x 2n ＋1，则称x n ＋1为这组数的中位数；如果一组数有偶数个数，且按照从小到大排列后为x 1，x 2，…，x 2n ，则称x n ＋x n ＋12为这组数的中位数. (4)百分位数①定义：一组数的p %(p ∈(0，100))分位数指的是满足下列条件的一个数值：至少有p %的数据不大于该值，且至少有(100－p )%的数据不小于该值.②确定方法：设一组数按照从小到大排列后为x 1，x 2，…，x n ，计算i ＝np %的值，如果i 不是整数，设i 0为大于i 的最小整数，取xi 0为p %分位数；如果i 是整数，取x i ＋x i ＋12为p %分位数. (5)众数一组数据中，出现次数最多的数据称为这组数据的众数.(6)极差、方差与标准差①极差：一组数的极差指的是这组数的最大值减去最小值所得的差，描述了这组数的离散程度. ②方差定义：如果x 1，x 2，…，x n 的平均数为x ，则方差可用求和符号表示为s 2＝1n ∑n i ＝1(x i－x －)2＝1n ∑n i ＝1x 2i－x －2. 性质：如果a ，b 为常数，则ax 1＋b ，ax 2＋b ，…，ax n ＋b 的方差为a 2s 2. ③标准差定义：方差的算术平方根称为标准差.一般用s 表示，即样本数据x 1，x 2，…，x n 的标准差为s ＝1n ∑n i ＝1（x i －x ）2. 性质：如果a ，b 为常数，则ax 1＋b ，ax 2＋b ，…，ax n ＋b 的标准差为|a |s . 2.用样本的数字特征估计总体的数字特征一般情况下，如果样本容量恰当，抽样方法合理，在估计总体的数字特征时，只需直接算出样本对应的数字特征即可. 易错点3.两个统计模型理解错误 1.变量的相关关系(1)相关关系：两个变量有关系，但又没有确切到可由其中的一个去精确地决定另一个的程度，这种关系称为相关关系. (2)相关关系的分类：正相关和负相关.(3)线性相关：如果变量x 与变量y 之间的关系可以近似地用一次函数来刻画，则称x 与y 线性相关. 2.相关系数(1)r ＝∑ni ＝1（x i －x －）（y i －y －）∑n i ＝1（x i －x －）2∑n i ＝1（y i －y －）2＝∑ni ＝1x i y i －n x －y－（∑ni ＝1x 2i －n x －2）（∑n i ＝1y 2i －ny 2）.(2)当r >0时，成对样本数据正相关；当r <0时，成对样本数据负相关.(3)|r |≤1；当|r |越接近1时，成对样本数据的线性相关程度越强；当|r |越接近0时，成对样本数据的线性相关程度越弱. 3.一元线性回归模型(1)我们将y ^＝b^x ＋a ^称为y 关于x 的回归直线方程，其中⎩⎪⎨⎪⎧b ^＝∑ni ＝1（x i －x －）（y i －y －）∑n i ＝1（x i －x －）2＝∑n i ＝1x i y i －n x －y －∑n i ＝1x 2i －n x－2，a ^＝y ^－b ^x －.(2)残差：观测值减去预测值，称为残差. 4.2×2列联表和χ2如果随机事件A 与B 的样本数据的2×2列联表如下.记n ＝a ＋b ＋χ2＝n （ad －bc ）2（a ＋b ）（c ＋d ）（a ＋c ）（b ＋d ）.5.独立性检验统计学中，常用的显著性水平α以及对应的分位数k 如下表所示.要推断“(1)作2×2列联表.(2)根据2×2列联表计算χ2的值.(3)查对分位数k，作出判断.如果根据样本数据算出χ2的值后，发现χ2≥k成立，就称在犯错误的概率不超过α的前提下，可以认为A与B不独立(也称为A与B 有关)；或说有1－α的把握认为A与B有关.若χ2<k成立，就称不能得到前述结论.这一过程通常称为独立性检验.1．从某中学甲、乙两班各随机抽取10名同学，测量他们的身高（单位：cm），所得数据用茎叶图表示如下，由此可估计甲、乙两班同学的身高情况，则下列结论正确的是（）A．甲乙两班同学身高的极差不相等B．甲班同学身高的平均值较大C．甲班同学身高的中位数较大D．甲班同学身高在175cm以上的人数较多对于D ，甲班同学身高在175cm 以上的有3人，乙班同学身高在175cm 以上的有4人，所以甲班同学身高在175cm 以上的人数较少，故D 错误． 故选：A ．2．2021年某省高考体育百米测试中，成绩全部介于12秒与18秒之间，抽取其中100个样本，将测试结果按如下方式分成六组：第一组[)1213，，第二组[)1314，，⋯，第六组[]1718，，得到如下频率分布直方图．则该100名考生的成绩的平均数和中位数(保留一位小数)分别是（ ）A ．15.2 15.3B ．15.1 15.4C ．15.1 15.3D ．15.2 15.3【答案】C【详解】100名考生成绩的平均数12.50.1013.50.1514.50.1515.50.3016.50.2517.50.0515.1x =⨯+⨯+⨯+⨯+⨯+⨯=，因为前三组频率直方图面积和为0.100.150.150.4++=，前四组频率直方图面积和为0.100.150.150.300.7+++=，所以中位数位于第四组内，设中位数为a ，则()150.300.1a -⨯=， 解得:15.3a ≈， 故选：C ．3．某地区今年夏天迎来近50年来罕见的高温极端天气，当地气象部门统计了八月份每天的最高气温和最低气温，得到如下图表： 某地区2022年8月份每天最高气温与最低气温根据图表判断，以下结论正确的是（ ）A ．8月每天最高气温的平均数低于35℃B ．8月每天最高气温的中位数高于40℃C ．8月前半月每天最高气温的方差大于后半月最高气温的方差D ．8月每天最高气温的方差大于每天最低气温的方差 【答案】D【详解】由某地区2022年8月份每天最高气温与最低气温的折线图知，对于A ，8月1日至9日的每天最高气温的平均数大于35℃，25日至28日的每天最高气温的平均数大于35℃，29日至31日每天最高气温大于20℃小于25℃，与35℃相差总和小于45℃，而每天最高气温不低于40℃的有7天，大于37℃小于40℃的有8天，它们与35℃相差总和超过45℃，因此8月每天最高气温的平均数不低于35℃，A 不正确；对于B ，8月每天最高气温不低于40℃的数据有7个，其它都低于40℃，把31个数据由小到大排列，中位数必小于40，因此8月每天最高气温的中位数低于40℃，B 不正确；对于C ，8月前半月每天最高气温的数据极差小，波动较小，后半月每天最高气温的极差大，数据波动很大，因此8月前半月每天最高气温的方差小于后半月最高气温的方差，C 不正确； 对于D ，8月每天最高气温的数据极差大，每天最低气温的数据极差较小，每天最高气温的数据波动也比每天最低气温的数据波动大，因此8月每天最高气温的方差大于每天最低气温的方差，D 正确. 故选：D4．两个具有线性相关关系的变量的一组数据()()1122x y x y ，，，，()n n x y ，，下列说法错误的是（ ）A ．落在回归直线方程上的样本点越多，回归直线方程拟合效果越好B ．相关系数r 越接近1，变量x ，y 相关性越强C ．相关指数2R 越小，残差平方和越大，即模型的拟合效果越差D ．若x 表示女大学生的身高，y 表示体重，则20.65R ≈表示女大学生的身高解释了65%的体重变化对于C ：相关指数2R 越小，残差平方和越大，效果越差，故正确；对于D ：根据2R 的实际意义可得，20.65R ≈表示女大学生的身高解释了65%的体重变化，故正确； 故选：A ．5．下列说法正确的序号是（ ）℃在回归直线方程ˆ0.812y x =-中，当解释变量x 每增加一个单位时，预报变量ˆy 平均增加0.8个单位；℃利用最小二乘法求回归直线方程，就是使得12()i i i n y bx a =--∑最小的原理；℃已知X ，Y 是两个分类变量，若它们的随机变量2K 的观测值k 越大，则“X 与Y 有关系”的把握程度越小；℃在一组样本数据()11,x y ，()22,x y ，…，(),n n x y （2n ≥，1x ，2x ，…，n x 不全相等）的散点图中，若所有样本(),(1,2,)i i x y i n =都在直线112y x =-+上，则这组样本数据的线性相关系数为12-.A ．℃℃B ．℃℃C ．℃℃D ．℃℃【答案】B【详解】对于℃，在回归直线方程 ˆ0.812y x =- 中， 当解释变量 x 每增加一个单位时, 预报变量ˆy平均增加 0.8个单位，故℃正确； 对于℃，用离差的平方和，即:()()2211ˆnni i i i i i Q y yy a bx ===-=--∑∑作为总离差, 并使之达到最小；这样回归直线就是所有直线中Q 取最小值的那一条。
《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则(征求意见稿)》
医学统计学(统计图表)ppt课件
标题
表1 甲、乙两地1980年乙肝表面抗原阳性率 地区 调查数 阳性数 阳性率（%）
甲地
横标目
5000 6000
11000
数字
1100 1050
2150
线条
22.0 17.5
19.5
乙地
合计
备注
5
统计图表
标题是表格的总名称，如甲、乙两地1980年HbsAg阳性率。
标目分为横标目和纵标目。 横标目说明横行数字的属性，位于表格的左侧，例如 表1中的“甲地、乙地、合计”一栏； 纵标目说明每一列中数字的属性，位于表格的第一横 行，例如表1中的“调查数、阳性数、阳性率”。 横、纵标目连起来可以完成对一个指标的完整叙述， 例如表1中，第一个行中的数字可以理解为“甲地1980年 调查了5000人，阳性人数为1100人，阳性率为22.0%”。
医学统计学(统计图表)
基本内容
统计描述 计量资料 频数分布 集中趋势 离散趋势 统计推断 应 用 抽样误差 正常值范围估计 标准误 t u F检 可信区间的估计 验 秩和检验 u 、 2检验 疾病统计 秩和检验 人口统计 t 检验
统计图表
计数资料 相对数及其 标准化
统计图表
相关与回归 r b
统计图表
• 概念：以长条面积为100%，用长条内各段 面积所占的百分比来表示各部分在全体中 所占的比例。 • 适用资料：构成比资料。
统计图表
26
三、百分条图
• 绘制要点： ⅰ标尺：一定要有标尺，画在图的上方或下方，起始的位置、 总长度和百分条图一致，并和百分条图平行。全长为100%，分 成10格，每格10%。 ⅱ分段：按各部分所占百分比的大小排列，在图上标出百分比。 ⅲ图例：在图外要附图例说明。 ⅳ多组比较：若要比较的事物不止一个时，可以画几个平行的 百分条图，以示比较。各条图的排列顺序相同，图例相同。 • 应用：描述各部分的百分构成。
专业基础课-《医学统计学》课程教学大纲
《医学统计学》教学大纲适用对象：药学专业本科生(学分：2 学时：36)一、课程的性质和任务医学统计学是开展医学研究的重要手段，是认识和揭示医学领域里各种数量特征的科学分析方法，是使医学科研得以成功的一种重要辅助工具。
医学统计学的主要内容包括医学统计学的基本概念、基本原理和基本方法及研究设计的部分内容。
本课程通过讲授、课堂实习、课堂讨论等教学方式，使学生熟悉统计的基本理论、掌握统计方法的应用，加深对基本理论和基本概念的理解。
目的让学生建立统计学的观念，培养统计学的思维，学会从不确定性、机遇、风险和推断的角度去思考医学问题，以提高自身的科学素质和科学研究能力。
二、相关课程的衔接本门课程的先修课程是：高等数学、计算机基础。
三、教学的基本要求1、掌握医学统计学的基本原理、基本概念和基本统计方法。
理论课着重讲授教材的重点、难点，启发和帮助学生自己阅读教材和参考资料，培养学生独立思考能力及自学能力。
2、掌握医学资料的正确整理方法，统计图表的绘制及注意事项，常用统计指标的计算方法、选用原则。
初步掌握使用计算机软件计算常用统计指标。
3、培养学生正确的统计思想，培养学生分析医学资料的初步技能，为同学今后从事医学教学、科研、临床等工作打下坚实的基础。
四、教学方法与重点、难点教学方法：理论课以课堂讲授为主，计算机平台软件操作为辅，采用多媒体与板书结合的教学方法。
重点：医学统计学的基本原理、基本概念和基本统计方法。
难点：统计资料的分析方法五、建议学时分配六、教学方式本课程采用多媒体理论教学与上机实习相结合的方式。
主要讲授医学统计学基本原理和概念，培养学生统计学思维，通过分析各种临床案例，结合统计学软件进行上机实习过程的学习，集课堂教学、实践教学和网络教学为一体，教学环节包括课堂讲授、学生自学、上机实验以及期末考核。
课程大部分内容的讲授需要采用多媒体课件或者网络机房进行教学，并实时演示相关软件操作和网络数据库检索流程等课程的重点内容。
绪论统计图表1
9.1.1 统计表的编制原则和结构
⒈内容： 主语：被描述的事物 宾语：被描述事物的指标
50
列表的原则
重点突出，简单明了，一张表一般 表达一个中心内容。 主谓分明，层次清楚，符合逻辑， 明确被说明部分（主语）与说明部 分（谓语）。 数据表达规范，文字和线条尽量从 简。
51
统计表的结构
35
1.专业检查：从专业的角度对资料的 一致性进行检查，例如说胃镜下萎缩 性胃炎的严重程度的评定标准是否一 致； 2.逻辑检查：例如退休年龄不应小于 20岁； 3.统计检查：例如检查报表的纵向、 横向合计与总的合计是否吻合。
36
1.4.4 分析资料（analysis of data）
统计描述
21
定性资料（分类变量）
定义：将全体观测单位按照某种性质 或特征分组，然后再分别清点各组观 察单位的个数。 特点：没有度量衡单位 多为间断性资料 （通过枚举或记数得来）
分类变量可分为无序变量资料和有序变 量资料两类。
22
无序分类变量资料
unordered categorical variable data 指所分类别或属性之间无程度和顺序的差别。 可分为①二项分类，如性别（男、女），药物反 应 （阴性和阳性）等； ②多项分类，如血型（O、A、B、AB）， 职 业（工、农、商、学、兵）等。
19
7.变量的分类
定量资料资料 （计量资料、数值型）
资料类型
无序 分类资料
定性资料 （计数资料、分类资料）
有序 分类资料
20
定量资料（measurement data）
对观察单位的某项指标用定量方法观测其数值的大小，而获得的资料
注意：其变量值是定量的， 表现为数值大小，可经测量取 得数值，多有度量衡单位，有 连续型变量（如身高、体重、 血压等）和离散型（如脉搏、 白细胞计数）。
211113633_临床研究统计分析计划撰写要点
55上海医药 2023年 第44卷 第7期 （4月上）·临床研究规范·临床研究统计分析计划撰写要点高深甚1 王瑞平2（1. 上海申康医院发展中心市级医院临床研究促进发展中心 上海 200041；2.上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心 上海 200443）摘 要 统计分析计划（statistical analysis plan, SAP ）的制定是临床研究的重要环节，是临床研究数据分析的执行性文件。
临床研究SAP 对临床研究的目的、研究设计、数据采集、质量控制、统计学分析方法和结果呈现等方面内容进行详细描述，是统计分析的重要依托和参考。
本文从临床研究SAP 概念入手，重点介绍SAP 的内容和核心要素，并提供SAP 核查清单，帮助研究团队完成SAP 后核查内容撰写的完整性，以便及时查漏补缺，完善临床研究SAP 。
关键词 临床研究 统计分析计划 核查清单中图分类号：R-3; N32 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2023)07-0055-05引用本文 高深甚, 王瑞平. 临床研究统计分析计划撰写要点[J]. 上海医药, 2023, 44(7): 55-59; 64.The key points of writing statistical analysis plan of clinical trialGAO Shenshen 1, WANG Ruiping 2(1. Shanghai Clinical Research Promotion and Development Center, Shanghai Shenkang Hospital Development Center, Shanghai 200041,China; 2. Clinical Research & Innovation Center, Shanghai Skin Disease Hospital, Shanghai 200443, China)ABSTRACT The development of a statistical analysis plan (SAP) is an important part of clinical trial and also an executive document for the analysis of clinical trial data. The SAP of clinical trial provides detailed descriptions of the purpose, study design, data collection, quality control, statistical analysis methods and result presentation of clinical trial and also an important basis and reference for statistical analysis. This article focuses on the content and core elements of SAP starting from the concept of clinical study SAP, and provides an SAP verification checklist and helps research teams verify the completeness of content writing after completing SAP, so as to timely check the gaps and improve the clinical trial SAP.KEY WORDS clinical trial; statistical analysis plan; checklist无论是开展研究者发起的临床研究（investigator-initiated trial, IIT ），还是开展企业发起的临床研究（industry-sponsored trial, IST ），撰写统计分析计划（statistical analysis plan, SAP ）是制定临床研究方案的重要环节。
高中数学学业水平测试复习专题五统计第21讲统计图表用样本估计总体课件
a＋0＋1＋2＋3
解析：因为样本的平均值为 1，所以
5
＝
1，解得 a＝－1. 所以样本的方差为15[(－1－1)2＋(0－1)2
＋(1－1)2＋(2－1)2＋(3－1)2]＝2.
答案：2
8．一个社会调查机构就某地居民的月收入调查了 10 000 人，并根据所得数据画出了样本的频率分布直方图(如 图)，为了分析居民的收入与年龄、学历、职业等方面的 关系，要从这 10 000 人中再用分层抽样方法抽取 100 人 作进一步调查，则在(1 500，2 000)(元)月收入段应抽取的 人数为________．
答案：B
4．在某次测量中得到的 A 样本数据如下：42，43， 46，52，42，50，若 B 样本数据恰好是 A 样本数据每个 都减 5 后所得数据，则 A，B 两样本的下列数字特征对应 相同的是( )
A．平均数 B．标准差 C．众数 D．中位数
解析：利用平均数、标准差、众数、中位数等统计特 征数的概念求解．由 B 样本数据恰好是 A 样本数据每个 都减 5 后所得数据，可得平均数、众数、中位数分别是原 来结果减去 5，即与 A 样本不相同，标准差不变.
1．已知下表是某班学生的一次数学考试成绩的分布
表
分数 段
[0，90)
[90， 100)
[100， 110)
[110， [120， [130， 120) 130) 150)
人数
7
6
Байду номын сангаас
8
12
6
6
那么，分数在区间[100，110)内的频率和分数不满 110
的频率分别是( )
A．0.38，1
B．0.18，1
(3)根据茎叶图分析该市的市民对甲、乙两部门的评 价．
医学统计学(李晓松主编 第2版 高等教育出版社)附录 思考与练习95%答案
一、SPSS 基本功能SPSS基本功能数据管理统计分析图表分析：条图、直方图、饼图、线图、散点图等输出管理：对输出结果复制、编辑等描述性分析均数比较一般线性模型相关与回归分析非参数检验生存分析FrequenciesDescriptivesExploreCrosstabs 统计资料的类型资料类型定量资料：用定量的方法获得的数值资料计数资料：按性质或类别分组后清点各组个数等级资料：半定量资料定量资料的统计推断正态分布两组均数比较单样本设计t检验配对设计t检验成组设计t检验三组及以上均数比较完全随机设计方差分析随机区组设计方差分析重复测量方差分析析因设计方差分析偏态分布配对设计秩和检验单样本设计秩和检验成组设计秩和检验资料类型定量资料计数资料等级资料统计分析统计描述统计推断相对数总体率的估计假设检验u检验卡方检验4假设检验参数检验非参数检验正态分布等级资料偏态分布资料分布类型未知方差不齐，且不易变换达到齐性数据一端或两端不确定的资料1．参数检验：已知总体分布类型，对未知的总体参数做推断的假设检验方法。
故参数检验依赖于特定的分布类型，比较的是总体参数2．非参数检验：不依赖于总体分布类型、不针对总体参数的检验方法。
故非参数检验对总体的分布类型不做任何要求，不受总体参数的影响，比较的是分布或分布位置。
适用范围广，可适用于任何类型资料 参数检验➢ 优点：资料信息利用充分；检验效能较高 ➢ 缺点：对资料的要求高；适用范围有限 2．非参数检验➢ 优点：适用范围广，可适用于任何类型的资料 ➢ 缺点：检验效能低，易犯Ⅱ型错误 凡适合参数检验的资料，应首选参数检验对于符合参数检验条件者，采用非参数检验，其 检验效能低，易犯Ⅱ型错误研究人员通常需要了解和研究某一类个体，这个类就是总体。
总体是根据研究目的所确定的所有同质观察单位某种观察值（即变量值）的集合，通常有无限总体和有限总体之分，前者指总体中的个体是无限的，如研究药物疗效，某病患者就是无限总体，后者指总体中的个体是有限的，它是指特定时间、空间中有限个研究个体。
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5、欲比较某地区1980年以来三种疾病的发病 率在各年度的发展速度，宜绘制 A.普通线图 B.直方图 C.统计地图 D.半对数线图 6、拟以图示某市1990～1994年三种传染病发 病率随时间的变化，宜采用 A.普通线图 B.直方图 C.统计地图 D.半对数线图
• 实习题：
某地1952年和1992年三种死因别死亡率如 下表，试将该资料绘成统计图。
女
复合表
某地1980年不同年龄、性别者HBsAg阳性率
男 女 阳性率 （％） 4.27 8.03 5.83 3.57 调查数 1706 614 384 72 阳性数 27 37 19 2 阳性率 （％） 1.58 6.03
年龄组
0～ 20～ 40～ 60～
调查数 726 735 463 112
第二十一章
统计表与统计图
目的与要求
掌握★★★★
统计表、统计图的结构 常用统计表、统计图的适用条件
熟悉★★★
统计表、统计图的制作原则
第一节
统计表
(statistical table)
一、统计表的结构
统计表由标题、标目（横标目、 纵标目）、线条、数字、必要 的文字说明和备注5个部分组成。
二、统计表的种类
第二节
统
计
图
统计图的应用
统计图是用点的位置、线段的升降、 直条的长短、面积的大小等形式表达统 计资料的数量或变化动态。可直观地反 映出事物间的数量关系。常用的有条图、 百分条图、圆图、线图、直方图、散点 图等。
统计图的基本要求
根据资料性质和分析目的， 正确选用图形。
要有确切的标题，说明资料 内容，位于图的下方。
东部 西部 北部
第一季度
第二季度
第三季度
第四季度
1995年某公司各季度、各地区销售业绩
线图（line chart）
1、用线段的上升、 下降来表示统计指 标的变化趋势 ，或 某现象随另一现象 变迁的情况，适用 于连续性资料。 2、横轴表示分组标 志，为连续变量如 时间；纵轴表示统 计指标，如均数、 率、频率。
简单表：
只有一种主要标志
复合表：
有两种或两种以上的标志
一、统计表的结构
外形上，有标题、 标目、线条、数 字和文字说明及 备注。 内容上，有主语 和谓语
简单表
标题
某地1980年男、女HBsAg阳性率
性别 男 调查数 阳性数 阳性率
纵标目
横 标 目
4234 4530
303 181
7.16 4.00
体重（KG）
散点图（scatter chart）
纵轴和横轴各 表示一种事物， 横轴代表自变 量，纵轴代表 因变量。 每组观测值有 两个数值，由 一个点表示。
肺活量（L）
4.00 3.50 3.00 2.50 2.00 1.50 1.00 0.50 0.00 40 45 50 55 60
体重（KG）
有纵横坐标的图形，一般以第一象 限为准则作图，两轴交点为起点。纵 横轴尺度应等距，并须有标目、单位， 纵横轴长度比例5：7。
条图、直方图的纵坐标必须从“0” 开始。同一图内比较几种不同事物时， 用不同的线条或颜色表示，并附图例 说明。
90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
RMB(百万）
160 140 120 100 80 60 40 20 0 1951 1952 1953 1954 1955
1951-1956肺结核死亡率
半对数线图
表示事物的发展速度，横轴为算术尺度， 而纵轴为对数尺度。
某地居民 1950～ 1966年伤寒与结核病死亡率（ 1/10 万）
年份 伤寒死亡率 结核病死亡率 某地居民 1950～ 1966年伤寒与结核病死亡率（ 1/10万） 某地居民 1950～ 1966年伤寒与结核病死亡率（ 1/10万） 1950 年份 31.3 174.5 伤寒死亡率 结核病死亡率 年份 伤寒死亡率 结核病死亡率 157.1 1952 1950 22.4 31.3 174.5 1950 31.3 174.5 1954 1952 18.0 22.4 157.1 142.0 1952 22.4 157.1 18.0 142.0 127.2 1956 1954 9.2 1954 18.0 142.0 1956 9.2 127.2 1958 1956 5.0 97.7 9.2 127.2 1958 5.0 97.7 1958 5.0 97.7 1960 1960 3.8 71.3 3.8 71.3 1960 3.8 71.3 1962 1962 1.6 59.2 1.6 59.2 1962 1.6 59.2 1964 0.8 46.0 1964 1964 0.8 46.0 0.8 46.0 0.3 37.5 1966 1966 0.3 37.5 1966 0.3 37.5
箱式图
2.0 1.8 1.6 1.4 1.2 1.0 .8 .6 .4
N= 160
X
血清甘油三酯(mmol/L)
箱式图的箱子两端分别是 上四分位数（P75）和下 四分位数（P25） ，中间 横线是中位数（P50）两 端连线分别是除异常值外 的最小值和最大值。显然 箱子越长，数据变异程度 越大。中间横线在箱子中 点表明分布对称，否则不 对称。
表达构成比的图形 —百分条图
（percentage chart）： 以长条全长为100%， 整个长条按构成比分段，各段按大小顺序排列
散点图（scatter chart）
用点的密集 程度和趋势 来表示两种 现象间的相 互关系。如 年龄与血压
肺活量（L）
4.00 3.50 3.00 2.50 2.00 1.50 1.00 0.50 0.00 40 45 50 55 60
某地1952年和1992年三种死因别死亡率（1/10万）
死因 肺结核 心脏病 恶性肿瘤
1952年 165.2 72.5 57.2
1992年 27.4 83.6 178.2
1 、作图时，一般以横轴 为直条图的基线，纵 轴表示频数，从“ 0 ” 开始。直条间的距离 与直条宽度相等或为 条宽的1/2。 直条按自然顺序或由大 到小排列。 2 、每组直条不宜过多， 同组直条间不留空隙， 组内各直条排列次序 要前后一致。
1956年 2000年
白喉
流脑
伤寒
某地1956年、2000年三种疾 病的病死率
3、统计分析表有简单表和复合表两种，复合表指 A.有主辞和宾辞 B.主辞分成两个或两个以上标志 C.宾辞分成两个或两个以上标志 D.包含两张简单表 4、不同性质的统计资料，常需不同的统计图加以表 达，一般来讲 A.连续性资料宜用直条图 B.连续性资料宜用圆形 图或构成比直条图 C.按质分组的资料宜用线图 D.以上都不对
阳性数 31 59 27 4
4.95 2.78
注：
与其他组比较差别显著
；与0岁组比较差别显著
三、列表原则和基本要求
标题：概括地说明表的内容。 标目：文字简明，如有单位要注明。 线条：不宜过多，常使用三线格形式 数字：一律用阿拉伯字表示，小数位 数要对齐，不应有空格。 备注：不列入表内，写在表的下方。
1、流行性乙型脑炎发病率的高低与年龄有关，据调 查，3-8岁儿童是发病的高峰。为反映患者年龄的 频数分布规律，统计图应选用： A．条图 B．直方图 C．圆图 D．线图
2、对统计图和统计表标题的要求统计表标题在下方,统计图标题在上方 D. 统计表标题在上方,统计图标题在下方
白喉
流脑
伤寒
某地1956年、2000年三种疾 病的病死率
种类：
（1）单式条图：一个分组因素，比较一 项指标 （2）复式条图：多个分组因素，比较一 项指标 （3）分段条图：一个分组因素，比较多 项指标
直条图(bar chart)绘制要点
病死率（%）
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
表达构成比的图形—圆图
5.43 27.15 23.08
pie chart 圆的总面积表 示事物的全部， 各扇形面积表 示全体中各部 分所占的比重。
治愈 显效 有效 无效
44.34
复方猪胆囊治疗单纯型老年性 支气管炎疗效
方法：将各百分 比乘以3.60，获 得圆心角度数， 按大小排列从 “0”开始，顺 时针方划分为一 系列扇形。
1952
1954
1956
1958
1960
1962
1964
1966
某地1950-1966年伤寒、肺结核死亡率变化比较
直方图（histogram）
1、以面积表示数量， 适用于表示连续变 45 量的频数（分布）。 40 2、横轴表示被观察对 35 象，尺度可以不从 30 “0”开始，但组距 25 20 必须相等。 3、各直条的宽度等于 15 10 组距，纵轴等于该 5 组的频数或频率 。
0
150- 152- 154- 156- 158- 160- 162- 164- 166- 168-
直条图(bar chart)
病死率（%）
适用于相互独立的 资料，用等宽直条的长 短来表示相互独立的各 指标数值的大小。
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
1956年 2000年
180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 1951 1952 1953 1954 1955
1951-1956肺结核死亡率
线图（line chart）
180
3、横轴若以组 段为单位，则每 组均以组段下限 为起点，绘图的 坐标点以组段的 中点为宜 。 4、同一图内不 宜绘制太多曲线 5、相邻两点用 直线连接
200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0