辅酶A详细说明书

【药物名称】
中文通用名称：辅酶A
英文通用名称：Coenzyme A
其他名称：辅酶甲、磷酸烟苷、CoA、CoASH、Cocnzyme A、Coenzymum A。

【临床应用】
CFDA说明书适应症
用于白细胞减少、原发性血小板减少性紫癜、功能性低热的辅助治疗。

其他临床应用参考
用于脂肪肝、肝性脑病、急慢性肝炎、冠状动脉硬化、慢性动脉炎、慢性肾功能减退引起的肾病综合征、尿毒症等的辅助治疗。

临床指南
肝切除术围手术期过度炎症反应调控的多学科专家共识(2014版)
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·一般用法
1.静脉滴注一次50-200U，一日50-400U。

以5%葡萄糖注射液500ml溶解后静脉滴注。

2.肌内注射用量同“静脉滴注”项。

以0.9%氯化钠注射液2ml溶解后肌内注射。

【给药说明】
注射剂配伍
查看注射剂配伍信息
【禁忌症】
1.对本药过敏者。

2.急性心肌梗死患者。

【慎用】
尚不明确。

【特殊人群】
尚不明确。

【不良反应】
尚不明确。

【药物相互作用】
药物-药物相互作用
三磷腺苷、细胞色素C：
结果：合用可增强疗效。

【注意事项】
用药教育
注射用辅酶A
【药理】
药效学
本药为体内乙酰反应的辅酶，可与乙酸盐结合成为乙酰辅酶A，进入氧化过程，对糖、蛋白质及脂肪的代谢有重要作用；体内三羧酸循环、乙酰胆碱的合成、肝糖原的储存、胆固醇量的降低及血浆脂肪含量的调节等，均与本药有密切关系。

【药物名称】
中文通用名称：泛癸利酮
英文通用名称：Ubidecarenone
其他名称：泛醌10、辅酶Q10、辅辛、癸烯醌、汉堂唯康、乐宁(泛癸利酮)、力时(泛癸利酮)、能气朗、万有醌-10、Adelir、Coenzyme Q10、Emitolon、Hearitein、Hiruton、Neuquinon、Ubidecarenonum、Ubiquinine-10、Ud ekinon。

【临床应用】
CFDA说明书适应症
1.用于心血管疾病(如充血性心力衰竭、冠心病、心律失常、病毒性心肌炎、慢性心功能不全)的辅助治疗。

2.用于肝炎(如病毒性肝炎、慢性活动性肝炎、亚急性重型肝炎)的辅助治疗。

3.用于高血压、继发性醛固酮增多症、颈部外伤后遗症、脑血管障碍、失血性休克的辅助治疗。

4.用于恶性肿瘤的综合治疗，可减轻放疗、化疗引起的不良反应。

临床指南
2014年中国心力衰竭指南基本特点和内容要点
EFNS偏头痛药物治疗指南EFNS特别工作组修订报告
亨廷顿病的诊断与治疗指南
实用儿科诊疗规范-儿科：循环系统疾病(一)
小儿心力衰竭诊断与治疗建议
循证指南更新：非甾体类抗炎药和其他辅助治疗预防成人发作性偏头痛
遗传性共济失调诊断与治疗专家共识
中国假肥大型肌营养不良症诊治指南
中国偏头痛防治指南
中国神经系统线粒体病的诊治指南
中国脂质沉积性肌病诊治专家共识
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·一般用法
1.口服给药一次10mg，一日3次，餐后服用。

2.静脉滴注一日5-10mg，2-4周为一疗程。

重症患者必要时一次剂量可增至50mg以上。

3.肌内注射一日5-10mg，2-4周为一疗程。

国外用法用量参考
成人
·常规剂量
·慢性稳定型心绞痛
1.口服给药一日150-600mg，分次服用。

2.静脉给药一次1.5mg/kg，一日1次，连用7日有效。

·充血性心力衰竭
1.口服给药接受常规治疗(如地高辛、利尿药、血管紧张素转换酶抑制药、钙通道阻滞药)的慢性充血性心力衰竭患者，一日50-150mg，分2-3次服用。

疗程可长达6年。

2.静脉给药用于严重心力衰竭，一日50-100mg，连用3-35日。

·接受心脏手术的高危患者的心肌保护
1.口服给药术前14日开始给予本药，一日100mg；手术后一日100mg，连用30日。

【给药说明】
给药方式说明
静脉滴注本药注射液见光易分解，应于2小时内完成滴注，若长时间滴注，应采取避光措施。

注射剂配伍
查看注射剂配伍信息
【禁忌症】
对本药过敏者。

【慎用】
1.胆管阻塞者。

2.肾功能不全者。

3.肝功能不全者(国外资料)。

4.糖尿病患者(国外资料)。

【特殊人群】
儿童
尚不明确。

老人
尚不明确。

妊娠期妇女
动物试验中未见本药导致胎仔异常或有致畸现象。

哺乳期妇女
动物试验中未见本药对新生仔的形态、发育、功能等产生影响。

【不良反应】
本药不良反应轻微。

1.心血管系统可见心悸。

2.神经系统罕见头痛、头晕。

3.精神罕见易怒、激越。

4.肝脏口服用量较大时可见血清氨基转移酶升高。

5.胃肠道可见食欲减退、恶心、胃部不适、腹泻。

还可见上腹部不适、胃灼热。

6.血液有血小板减少的个案报道。

7.皮肤偶见皮疹、荨麻疹。

还罕见瘙痒。

8.眼罕有畏光的报道。

9.其他有流感样症状的个案报道。

【药物相互作用】
药物-药物相互作用
1.调血脂药：
结果：合用可使高脂血症患者的内源性泛癸利酮血浆浓度降低。

处理：合用须谨慎。

2.口服降血糖药：
结果：口服降血糖药可抑制本药的疗效。

处理：正在使用口服降糖药的患者慎用本药。

3.抗凝血药(如醋硝香豆素、华法林)：
结果：合用可降低抗凝血药的疗效。

机制：本药与维生素K2化学结构相似。

处理：合用须谨慎。

若需合用，应监测国际标准化比值。

【注意事项】
用药警示
用药中若延长疗程或适当增加剂量可提高疗效。

用药前后及用药时应当检查或监测
1.监测肝功能、血压、心率。

2.充血性心力衰竭患者用药期间应定期监测超声波心动图、心电图、胸部X光片。

其他注意事项
本药注射液可出现雾状结晶，用前应仔细检查，如有结晶，在沸水中避光加热10-15分钟，取出振摇，放至常温澄清，即可使用。

若有黄色沉淀物析出，可将安瓿放入沸水内2-3分钟，待沉淀物溶解、溶液透明后再使用。

【药理】
药效学
本药为生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物，在人体呼吸链中的质子移位及电子传递中起重要作用，可作为细胞代谢和细胞呼吸的激活剂。

它还是机体重要的抗氧化剂和非特异性的免疫增强剂，可促进氧化磷酸化反应，从而保护生物膜结构的完整。

其主要作用机制为：(1)抗冠心病作用：可防止急性缺血时的心肌收缩力减弱及磷酸肌酸与三磷酸腺苷含量减少，从而保持缺血心肌细胞线粒体的形态结构，并缩小梗死范围，达到对缺血心肌的保护作用。

(2)抗心力衰竭、降压作用：可增加心排血量，降低外周血管阻力，抑制醛固酮的合成与分泌并阻断对肾小管的效应。

(3)抗心律失常作用：在缺氧条件下灌流离体动物心室肌时，可使动作电位持续时间缩短，电刺激测定其产生室性心律失常阈值较对照组少，冠状动脉开放后，阈值恢复亦较快。

(4)保肝作用：在试验性四氯化碳肝损伤中，本药可促进肝组织恢复、增加肝糖原合成以及增强肝脏的解毒能力。

此外，本药还有抗阿霉素的心脏毒性作用。

药动学
本药口服吸收缓慢，口服5-10小时达血药峰浓度。

可分布至多种组织器官，以心、肝、肺、肾上腺分布较多。

大部分经胆汁随粪便排泄，消除半衰期为34小时。

遗传、生殖毒性与致癌性
·生殖毒性雌性大鼠每日口服给予本药10mg/kg、100mg/kg及1000mg/kg的剂量：(1)受孕前至受孕初期：未见其对受孕及着床有影响，胎仔发育无抑制，也未见致畸现象。

(2)器官形成期：未见母体、胎仔及新生仔异常，也未见致畸
现象。

(3)围产期及哺乳期：未见其对母体的生殖能力和新生仔的形态、发育及胎仔有影响。