试生产(中试)方案
中试策划方案
中试策划方案1. 引言中试是新产品或新技术在实际应用之前的一次试验性生产活动,是为了验证新产品或新技术的可行性、稳定性和经济性而进行的。
中试策划方案的编写和实施是保证中试阶段顺利进行的关键。
本文档旨在介绍中试策划方案的编写要点和步骤,帮助组织者制定一份详尽、完整的中试策划方案,以确保中试活动能够按计划顺利进行。
2. 中试策划方案编写步骤2.1 确定中试目标首先确定中试的目标,明确要验证的新产品或新技术在实际应用中的效果,以及需要收集的数据和指标。
例如,中试目标可以是验证新产品的性能和可靠性,或者验证新技术的生产成本和效率。
2.2 制定中试计划制定中试计划是中试策划方案的核心内容。
在制定中试计划时,应考虑以下几个方面:2.2.1 中试时间和地点确定中试的开始和结束时间,以及中试的地点。
中试时间应根据项目进展和各项实验过程的需要进行合理安排。
中试地点应符合实验条件,同时考虑实际操作和数据收集的方便性。
2.2.2 中试设备和材料列出中试所需的设备和材料清单,包括设备型号、技术参数、数量和供应商等信息。
同时需要考虑设备和材料的安装、调试和维护等问题。
2.2.3 中试程序和实验流程确定中试的程序和实验流程,包括实验操作的步骤、操作人员的职责和要求,以及实验过程中可能遇到的问题和应对措施。
2.2.4 中试数据和指标明确需要收集的数据和指标,以及数据收集的时间点和方法。
同时需标明数据的标准和分析方法,以便对中试结果进行准确和全面的评价。
2.2.5 中试风险评估对中试可能出现的风险进行评估,并制定相应的风险应对措施。
例如,设备故障、人员安全、环境污染等风险都需要进行评估和管理。
2.3 编写中试策划方案文档根据中试目标和中试计划的要求,编写中试策划方案的文档。
文档内容应包括中试目标、中试计划、中试风险评估和风险应对措施等信息,并确保文档的结构清晰、逻辑严密。
2.4 审核和修改将编写好的中试策划方案文档提交给相关人员进行审核,确保文档的准确性和完整性。
中试策划方案
中试策划方案1. 引言在产品研发和生产过程中,中试是一个非常重要的环节。
通过中试,可以验证产品的可行性和稳定性,发现潜在的问题并进行改进。
本文档将重点介绍中试的策划方案,包括中试目标、中试内容、中试流程、中试时间和中试团队。
2. 中试目标中试的目标是评估和验证产品的性能和可行性,以确定其是否能满足设计要求和市场需求。
具体的中试目标如下:•验证产品的基本功能和性能是否正常工作。
•验证产品的稳定性和可靠性。
•发现并解决潜在的问题和缺陷。
•收集用户反馈,优化产品设计。
•确定产品的生产工艺和成本。
3. 中试内容中试内容是指在中试过程中需要进行的具体测试和评估活动。
根据产品的特点和中试目标,中试内容可能包括以下方面:•功能测试:验证产品的各项功能是否正常工作。
•性能测试:评估产品的性能指标,如速度、精度和响应时间等。
•可靠性测试:测试产品的稳定性和可靠性,包括长时间运行测试和负载测试等。
•安全性测试:评估产品的安全性,包括漏洞扫描和安全性能测试等。
•用户体验测试:收集用户的反馈和意见,评估产品的易用性和用户满意度。
4. 中试流程中试流程是指中试活动的具体步骤和顺序。
根据产品的特点和中试目标,可以制定以下中试流程:1.确定中试计划:制定中试计划,明确中试的目标、内容和时间等。
2.准备中试环境:准备中试所需的硬件设备、软件环境和测试工具等。
3.进行功能测试:按照产品设计要求,逐个测试产品的各项功能。
4.进行性能测试:评估产品的性能指标,记录测试结果和性能数据。
5.进行可靠性测试:进行长时间运行测试和负载测试,记录测试结果和稳定性数据。
6.进行安全性测试:进行漏洞扫描和安全性能测试,评估产品的安全性。
7.进行用户体验测试:邀请用户参与测试,收集用户的反馈和意见。
8.分析中试结果:根据中试数据和用户反馈,分析中试结果,发现并解决问题。
9.编写中试报告:根据中试结果,撰写中试报告,包括测试过程、数据分析和问题解决方案等。
中试试验方案【范本模板】
浙江大为药业有限公司中试试验方案方案编写人:时间:目录1 试验项目小组成员与职责2 试验目的3 产品试制项目内容简介4 产品试制项目工艺技术方案5 试验项目安全风险评估和事故应急预案6 产品试制场所选址7 试验项目环境、安全性论证8 产品试制方案变更9 产品试制项目相关文件编制计划10 中试车间生产装置的设计与设备安装11 产品试制项目进度安排一、试验项目小组成员与职责1 组长:王具明2 副组长:、汪部长、慕龙治、朱立荣、柴志善顾正辉3 组员:操作工人10名二、试验目的1 本次试验通过对小试产品的放大研究,获得产品有关工艺、设备相关技术参数及中间产品质量可控的检验标准,为今后公司申报药品批文及商业化大生产以及药政部门的现场核查做好基础技术工作。
2 本次试验通过对小试产品的放大研究,为保证今后该品种的商业化大生产在安全、环境保护方面能够符合国家法律法规和国家相关标准规范,为今后该品种商业化大生产装置能通过国家相关部门的安全、环保评价。
三、产品试制项目内容简介本次中试品种为硝苯地平、苯酰甲硝唑,硝苯地平是第一代钙拮抗剂,为抗高血压、防治心绞痛药物,是20世纪80年代中期世界畅销的药物之一。
该药的特点是:起效快,峰/谷比值高,导致了神经体液活化,经多年临床使用,该药的疗效得到了肯定。
硝苯地平在价格上也占据了强有力的优势。
尤其近几年来,市场上硝苯地平缓释片、控释片销售量呈逐年上升趋势,原料药硝苯地平供需量也在上升。
苯酰甲硝唑是治疗抗滴虫和抗感染的药物,其国内市场生产厂家不多,通过调研发现,南非等第三世界国家需求较大,有一定市场价值。
NO 2COOCH 3CH 3OOCCH 3CH 3N HCH ONO 2+2CH 3COCH 2COOCH 3+NH 3四、产品试制项目工艺技术方案1 硝苯地平工艺技术方案 1.1 化学反应过程及生产流程图 1.1.1 化学反应过程邻硝基苯甲醛 乙酰乙酸甲酯 氨水 硝苯地平151.1 116.1 17.03 346。
原料药中试生产方案
原料药中试生产方案方案名称:原料药中试生产方案一、前期准备工作1.确定产品:根据市场需求和公司定位,选择一款具有潜在商业价值的原料药进行中试生产。
2.综合评估:对选定的原料药进行综合评估,包括技术可行性、生产工艺、设备条件、原料供应和市场前景等方面的考虑。
3.确定中试规模:根据实际情况和经济可行性,确定中试规模,并评估其对投资、时间、人力资源和设备等方面的要求。
4.编制中试方案:制定详细的中试方案,包括生产流程、操作指导、原料配方、质量控制技术和安全防护等内容。
5.资金筹备:评估中试阶段的资金需求,并通过内部资金或外部融资等形式进行筹备。
二、中试生产操作流程1.制备原料与溶剂:根据生产配方要求,准备所需的原料和溶剂,并按照标准操作程序进行称量和混合。
2.反应过程控制:将原料和溶剂加入反应容器中,控制温度、压力、搅拌速度和pH值等参数,进行反应过程的控制和监测。
3.分离纯化:经过反应后,进行分离纯化处理,通过萃取、结晶、蒸馏、过滤和洗涤等操作,获得目标产物。
4.过滤干燥:将分离纯化后的产物进行过滤和干燥处理,去除杂质并提高产品的纯度和稳定性。
5.质量控制:根据产品质量标准和规范要求,进行产品质量控制和监测,确保产品的质量和安全性。
6.包装与储存:将生产的原料药进行包装,并按照规定的条件和要求进行储存,以确保产品的长期保存和稳定性。
三、中试生产的主要技术要点1.工艺选择:根据原料药的特性和生产要求,选择合适的工艺路线和反应条件,进行反应过程的优化和控制。
2.设备选择:根据中试规模和工艺要求,选用合适的设备和仪器,确保生产过程的顺利进行和产品的质量稳定。
3.原料供应:建立稳定可靠的原料供应渠道,保证原料的质量和供应的连续性。
4.质量控制:建立完善的质量控制体系,包括原料检验、中间体检验和成品检验等环节,确保产品质量和合格率满足市场要求。
5.安全防护:加强现场安全管理,制定安全操作规程,配备必要的安全设备和紧急处理措施,确保生产过程的安全性和从业人员的身体健康。
中试实施方案
中试实施方案一、前言中试是指在新产品开发的过程中,为了验证产品的可行性和稳定性而进行的一种小规模试验。
中试实施方案是指在进行中试前,对中试过程进行规划和安排的详细方案。
本文将就中试实施方案进行详细介绍。
二、中试目标1.验证产品的可行性和稳定性;2.检验生产工艺和设备的适应性;3.获取产品生产的关键参数和数据。
三、中试内容1.中试时间安排中试时间安排应根据产品特性和生产工艺确定,一般不超过1个月。
在中试期间,需要安排专人负责监督和记录中试过程中的各项数据。
2.中试设备准备中试设备的准备是中试工作的重要保障。
需要确保中试设备的完好性和准确性,以保证中试数据的可靠性。
3.中试操作流程中试操作流程应根据产品特性和生产工艺确定,包括原料配比、生产工艺参数、设备操作流程等内容。
在中试过程中,需要严格按照操作流程进行操作,确保中试数据的准确性和可靠性。
4.中试数据记录和分析在中试过程中,需要对各项数据进行记录和分析。
包括产品质量数据、生产工艺参数、设备运行状态等内容。
通过对中试数据的记录和分析,可以为产品的正式生产提供重要参考依据。
四、中试风险控制1.安全风险控制在中试过程中,需要严格遵守安全操作规程,确保操作人员的人身安全。
同时,需要对中试设备进行定期检查和维护,以防止设备故障引发安全事故。
2.质量风险控制在中试过程中,需要对产品质量进行严格把控,确保中试产品符合质量要求。
同时,需要对生产工艺参数进行精确控制,以保证产品的稳定性和一致性。
3.环境风险控制在中试过程中,需要对生产环境进行严格控制,确保环境条件符合产品生产的要求。
同时,需要对废水、废气等进行合理处理,以保护环境和节约资源。
五、中试总结与改进在中试结束后,需要对中试过程进行总结和评估。
根据中试数据和实际情况,对产品的生产工艺进行改进和优化,以提高产品的质量和生产效率。
六、结语中试实施方案是新产品开发过程中的重要环节,对产品的可行性和稳定性进行验证,为产品的正式生产提供重要参考依据。
中试生产建设方案(一)
中试生产建设方案(一)中试生产建设方案背景介绍随着科技的不断进步和市场的变化,为了保持企业的竞争力和创新能力,中试生产成为了必要环节。
中试生产可以有效地优化产品流程,加速产品上市,减少生产成本,提高市场营销效率。
目标与目的本方案旨在通过中试生产建设,提高产品质量和市场竞争力,最终实现企业的持续稳定发展。
实施步骤1.调研分析:对所需中试生产项目进行调研分析,筛选符合企业实际情况和市场需求的中试生产项目。
2.设计方案:根据所选中试生产项目,制定相应的中试生产方案,包括生产流程、设备选型、人员配置等。
3.实施建设:按照设计方案,进行中试生产设备的采购、安装调试和员工培训等工作。
4.稳定运营:对中试生产设备进行日常维护和管理,保障设备的正常运行,并根据生产情况优化生产流程。
运营效益1.优化生产流程,减少生产成本;2.提高产品质量,提高市场竞争力;3.加速产品上市,增加企业市场营销效率;4.探索新产品开发的可行性,为企业未来发展积累经验和资源。
总结中试生产建设是企业发展中的重要一环,本方案能够帮助企业优化生产流程,提高市场竞争力,实现持续稳定发展。
可能面临的挑战1.资金约束:中试生产建设需要投入大量的资金,企业需要做好资金规划、融资等准备工作。
2.人员需求:中试生产需要专业的人员进行操作和管理,企业需要根据实际情况进行人员配备和培训。
3.市场竞争:市场竞争激烈,中试生产建设需要跟上市场需求和行业发展趋势,不断提高生产流程和产品质量。
风险控制1.调研分析:对中试生产项目进行充分调研分析,做好项目评估和风险预估。
2.资金规划:做好资金规划和融资准备,确保中试生产建设的顺利实施。
3.人员配备:合理配备专业人员进行中试生产操作和管理,进行必要的培训和沟通,提高员工的操作技能和工作效率。
4.持续优化:定期评估和优化中试生产方案和生产流程,合理配置设备和人员,提高产品质量和市场竞争力。
结语本方案旨在通过中试生产建设,提高企业的生产效率和市场竞争力,为企业的持续发展提供支持和保障。
试生产方案模板范文
试生产方案模板范文一、项目背景和目标1.1项目背景(描述项目的发展背景、市场需求和竞争情况等)1.2项目目标(明确项目的目标和预期效益,如市场占有率、销售额、利润等)二、项目内容和范围2.1项目范围(明确项目的产品或服务范围,包括技术、市场、质量等要求)2.2项目流程(描述项目的工作流程和各阶段的关键节点)三、资源需求与分配3.1人力资源(列出项目所需的各类人力资源,包括技术人员、管理人员等)3.2资金需求与分配3.3设备与设施(列出项目所需的各类设备与设施,包括生产设备、办公设备等)四、风险管理4.1风险识别(分析项目可能面临的各类风险,如技术风险、市场风险、供应链风险等)4.2风险评估(对各类风险进行评估,包括概率、影响等)4.3风险应对措施(制定具体的风险应对策略,包括避免、转移、减轻、接受等)五、实施计划与进度安排5.1项目计划(制定详细的项目实施计划,包括工作任务、时间节点等)5.2资源安排(分配各项资源,确保项目按计划进行)5.3进度控制(定期跟踪项目进度,及时调整计划,确保项目按时完成)六、质量控制6.1质量目标与标准(明确项目的质量目标和标准,用于保证产品或服务的质量)6.2质量管理体系(建立和落实质量管理体系,确保质量标准得以贯彻执行)6.3质量控制措施(制定质量检验和控制的具体措施,包括检验流程、标准、频率等)七、沟通与协调7.1内部沟通(明确各部门之间的沟通渠道和机制,确保信息流畅)7.2外部协调(与相关合作方进行沟通与协调,确保项目顺利推进)八、绩效评估与总结8.1绩效评估(对项目的实施过程和结果进行评估,与目标进行对比)8.2项目总结(总结项目的经验教训,为后续项目提供参考和借鉴)以上是一个试生产方案的模板,根据具体项目的特点和需求,可以在此基础上进行适当的调整和补充。
每个项目都有不同的要求和挑战,制定一个详细且合理的生产方案对于项目的顺利进行和成功实施至关重要。
产品中试方案方案
产品中试方案方案1. 引言中试是新产品或新技术应用于实际生产环境之前的重要环节。
通过中试,可以验证产品的可行性、稳定性和可靠性,及时发现并解决潜在的问题,为产品的正式推广和应用提供充分的准备。
本文将介绍产品中试方案的制定过程和主要内容,以便能够有条不紊地进行中试工作。
2. 中试方案的制定2.1 目标和可行性分析在制定中试方案之前,需要明确中试的目标和可行性。
目标是指中试的具体目的和预期结果,例如产品的性能指标达到一定标准、生产效率提升等。
可行性分析则是对中试方案的可行性进行评估,包括技术可行性、经济可行性和资源可行性等方面。
中试方案需要包含详细的中试流程和计划。
中试流程是指中试活动的各个环节和顺序,包括准备工作、实施过程和总结评估等。
中试计划则是指中试活动的时间安排和进度控制,确保中试能够按照预定计划有序进行。
2.3 中试条件和资源中试方案还需要明确中试所需的条件和资源。
条件包括场地、设备、人员和材料等,确保中试能够顺利进行。
资源包括财力、时间和人力等,确保中试能够得到充分的支持和保障。
2.4 中试参数和指标中试方案需要明确中试的参数和指标。
参数是指中试过程中需要控制和调整的变量,例如温度、压力和速度等。
指标是指评价中试效果的主要指标,例如产品质量、生产效率和能耗等。
中试方案的实施是指按照制定的方案,对产品进行中试活动。
在实施中试方案时,需要确保按照中试流程和计划进行,并保证中试条件和资源的满足。
3.1 数据采集和分析在中试过程中,需要对关键参数和指标进行数据采集和分析。
采集的数据可以用于评估产品的性能和稳定性,分析的结果可以用于优化中试方案和相关工艺。
3.2 问题发现和解决在中试过程中,可能会出现一些问题和障碍,需要及时发现和解决。
问题可以包括设备故障、工艺失效和产品质量问题等,解决问题的方式可以是调整参数、改进工艺或更换设备等。
中试活动结束后,需要对中试过程进行总结和评估。
总结可以对中试方案的优缺点进行梳理,评估可以对中试结果和产品性能进行分析和判断,以便为产品的推广和应用提供参考和依据。
中试方案范文
中试方案中试方案1. 背景中试是产品开发中的一项重要环节,通过在实际环境中对产品进行测试和验证,可以评估产品的性能、可行性和可靠性,从而为产品的进一步改进和商业化提供参考。
2. 目的中试方案的目的是定义中试的目标、方法和计划,确保中试过程能够按照预期进行,并达到预期的结果。
3. 中试目标确定中试的主要目标是至关重要的。
具体而言,中试目标可能包括以下几个方面:- 评估产品的性能和稳定性- 验证产品是否达到设计要求- 检测产品是否存在缺陷或问题- 评估产品在实际应用场景中的适用性- 收集用户反馈并改进产品4. 中试方法选择合适的中试方法是实现中试目标的关键。
以下是一些常见的中试方法:**4.1 实验室测试**在实验室中对产品进行各种物理、化学和功能性测试,以评估产品的性能和质量。
**4.2 原型测试**制作产品的原型,并对其进行测试和验证,以确定产品的功能和可行性。
**4.3 场地测试**在实际应用场景中对产品进行测试,模拟真实的使用环境,评估产品在不同条件下的表现。
**4.4 用户调研**通过问卷调查、访谈等方式收集用户的反馈和意见,了解用户对产品的需求和期望。
5. 中试计划制定详细的中试计划是确保中试过程顺利进行的关键。
以下是中试计划的一般内容:**5.1 中试时间安排**确定中试的起止时间,并按照时间表进行中试活动的安排。
**5.2 中试资源准备**确定所需的设备、材料、人力等资源,并做好准备工作,以确保中试过程的顺利进行。
**5.3 中试流程和方法**详细描述中试的流程和方法,包括实验步骤、测试要点和评估指标。
**5.4 数据采集和分析**确定数据采集的方式和方法,并规定数据的分析和评估标准。
**5.5 中试结果和总结**对中试结果进行总结和分析,评估中试的效果和可行性,并提出改进的建议和意见。
6. 中试风险和控制在中试过程中,可能会遇到各种风险和问题,为了保证中试的顺利进行,需要进行风险评估和控制。
啤酒中试生产方案
五、啤酒评品
3、啤酒感官质量标准 色泽 气味 口感 泡沫
啤酒虽好,可不要贪杯哦
谢谢观看
三、啤酒酿造工艺
3. 麦芽汁的制备
(3)制备工艺 ③ 麦芽汁的煮沸 酒花的添加 方法:添加酒花的量大约为总量0.06%。 采用三次添加法(煮沸90分钟为例) I. 初沸5-10分钟后加入总量的20%左右; II. 煮沸40分钟左右加入总量的50-60% ; III.煮沸终了前5-10分钟,加入剩余量。
三、啤酒酿造工艺
3. 麦芽汁的制备 (3)制备工艺 ③ 麦芽汁的煮沸 煮沸方法: 通常采用传统的间歇常压煮沸法。 煮沸时间一般为70-90分钟。
三、啤酒酿造工艺
3. 麦芽汁的制备 (3)制备工艺 ③ 麦芽汁的煮沸 酒花的添加 目的: I. 赋予啤酒特殊的香味; II. 赋予啤酒爽快的苦味; III.增加防腐能力; IV.提高啤酒的非生物稳定性; V. 防止煮沸时窜沫;
5℃之前,0.5-0.7 ℃/h降温; 5℃之后,0.1-0.3 ℃/h降温;
三、啤酒酿造工艺
5. 啤酒的过滤与分离 (1)过滤的目的 ①除去酒中的悬浮物,改善啤酒外观,使啤 酒澄清透明,富有光泽; ②除去或减少使啤酒出现混浊沉淀的物质 (多酚物质和蛋白质);提高啤酒的胶体 稳定性(非生物稳定性)。 ③除去酵母或细菌等微生物,提高啤酒的生 物稳定性。
一、啤酒概述
以下几类不宜饮啤酒的人群 消化道疾病患者,比如患有胃炎、胃溃疡、结肠炎的病人;肝脏病患 者,有急慢性肝病的人,其肝脏功能不健全,就不能及时发挥其解毒等功 能,容易发生酒精中毒,而且酒精会直接损伤肝细胞;心脑血管疾病患者 和孕妇也不宜喝啤酒。熊教授还特别提到,有些人对酒精过敏,一喝啤酒 就会出现过敏性皮疹,这类人慎喝。此外,婴幼儿、老年人、体弱者和一 些脾胃虚寒病人也不宜饮用啤酒。 必须注意以下九点: 1.饮用啤酒不宜过量;2.消化系统患者不宜饮用啤酒;3.不宜以啤酒 送服药品;4.不宜同时吃腌熏食品;5.不宜与烈性酒同饮;6.大汗之后不宜 饮用啤酒;7.不宜用热水瓶贮存散装啤酒;8.不宜饮用超期久存的啤酒;9. 不宜饮用冷冻啤酒。[3]
试生产方案样本
试生产方案样本一早,我坐在电脑前,手指轻敲着键盘,思绪像潮水般涌来。
试生产方案,这可是个技术活儿,得细致,得周到,得把每一个环节都考虑进去。
1.项目背景咱们得聊聊这个项目。
这个产品啊,可是咱们公司的新宠儿,前景一片大好。
但是,光说不练假把式,得试试才知道。
所以,这个试生产方案,就是为了检验这个产品的性能、稳定性和可靠性。
2.目标明确目标,这可是关键。
咱们这次试生产,主要有三个目标:(1)确保产品性能达标;(2)优化生产工艺;(3)降低生产成本。
3.工艺流程工艺流程,这可是试生产的核心。
咱们得把每一个步骤都安排得明明白白。
(1)原料准备:选用优质原料,确保产品的基础质量;(2)加工过程:严格控制加工参数,确保产品性能稳定;(3)组装环节:精细操作,保证产品组装质量;(4)检验环节:全面检验,杜绝不合格产品流入市场。
4.设备与人员设备,这可是生产力的保障。
咱们要选用先进的设备,提高生产效率。
(1)设备选型:根据生产工艺要求,选择合适的设备;(2)设备调试:确保设备运行稳定,满足生产需求;(3)人员培训:提高员工操作技能,确保生产顺利进行。
5.质量控制质量控制,这可是试生产过程中的重中之重。
(1)制定质量控制计划:明确质量目标,制定具体的质量控制措施;(2)过程监控:实时监控生产过程,确保质量达标;(3)成品检验:全面检验,确保产品合格。
6.安全生产安全生产,这可是不能忽视的问题。
(1)制定安全生产制度:明确安全生产责任,确保生产安全;(2)安全培训:提高员工安全意识,避免安全事故;(3)应急处理:制定应急预案,确保突发事件得到及时处理。
7.成本控制成本控制,这可是提高产品竞争力的关键。
(1)原材料采购:合理采购,降低原材料成本;(2)生产效率:提高生产效率,降低生产成本;(3)人工成本:合理配置人力资源,降低人工成本。
8.试生产计划试生产计划,这可是咱们的时间表。
(1)项目启动:明确项目任务,启动试生产;(2)生产准备:完成设备调试、人员培训等准备工作;(3)试生产阶段:按照工艺流程进行试生产;9.风险评估与应对措施风险评估,这可是防范未然的重要环节。
中试生产建设方案
中试生产建设方案中试生产建设方案一、项目背景中试生产是指在实施大规模商业化生产之前进行的一种规模较小的试验性生产活动。
通过中试生产,可以评估新产品或新工艺的可行性和经济效益,为正式商业化生产做准备。
二、项目目标1. 确定新产品或新工艺在中试生产阶段的技术可行性和经济可行性。
2. 优化生产工艺,提高产品质量和生产效率。
3. 确定生产设备和原材料的适应性及供应链的可靠性。
4. 收集中试生产数据,为商业化生产提供参考依据。
三、项目内容1. 确定中试生产规模和周期:根据实际需要确定中试生产的规模和周期,一般建议中试生产规模不超过商业化生产的10%。
2. 设计中试生产工艺:根据新产品或新工艺的特点,设计合适的中试生产工艺流程,并确定生产所需的设备和原材料。
3. 采购和安装生产设备:根据中试生产工艺的要求,采购合适的生产设备,并进行安装和调试。
4. 开展中试生产:按照设计好的工艺流程,开展中试生产活动,并记录相关生产数据。
5. 评估中试生产效果:对中试生产的产品进行质量检验和性能测试,评估生产效果和工艺优化空间。
6. 收集和分析数据:收集中试生产过程中的数据,包括生产能力、成本、质量指标等,并进行数据分析,为商业化生产提供参考依据。
7. 提出改进建议:根据中试生产数据分析结果,提出改进工艺和设备的建议,为商业化生产做准备。
四、项目实施计划1. 确定中试生产计划:根据项目目标和内容,制定中试生产的详细计划,包括时间、资源和人员安排。
2. 采购和安装生产设备:按照计划采购所需的生产设备,并进行安装和调试。
3. 开展中试生产:按照计划,开展中试生产活动,并记录相关数据。
4. 数据分析和改进建议:对中试生产数据进行分析,并提出改进建议。
5. 编制中试生产报告:根据中试生产的结果和分析,编制中试生产报告,总结中试生产过程和得出的结论。
五、项目预算和风险评估1. 项目预算:根据项目内容和实施计划,编制项目预算,包括设备采购、人员费用、原材料费用等。
中试项目实施方案
中试项目实施方案一、项目背景。
当前,我公司正处于发展的关键阶段,为了进一步提升产品质量和服务水平,决定开展中试项目,以验证新技术和新工艺在实际生产中的可行性和效果。
中试项目的实施将为公司未来的发展奠定坚实的基础。
二、项目目标。
1. 验证新技术和新工艺的可行性,确定其在实际生产中的适用性;2. 优化生产流程,提高生产效率和产品质量;3. 降低生产成本,提高企业竞争力。
三、项目内容。
1. 项目范围,中试项目将涉及生产线的部分改造和调整,包括设备更新、工艺优化等内容;2. 项目时间,预计中试项目将历时3个月,具体时间安排将根据实际情况进行调整;3. 项目任务,主要包括新技术和新工艺的引入和验证、生产流程的优化和调整、人员培训等内容。
四、项目实施步骤。
1. 确定项目组成员,成立中试项目组,明确各成员的职责和任务,确保项目顺利进行;2. 技术准备,针对新技术和新工艺,进行技术准备和方案设计;3. 设备更新,对需要更新的设备进行采购和安装调试;4. 工艺优化,根据新技术和新工艺,对生产流程进行优化调整;5. 人员培训,对相关人员进行新技术和新工艺的培训,确保他们能够熟练掌握新工艺和操作流程;6. 中试生产,进行中试生产,验证新技术和新工艺的可行性和效果;7. 数据分析,对中试生产的数据进行分析和评估,总结经验教训,为后续生产提供参考。
五、项目保障措施。
1. 资金保障,确保项目所需资金的充足和合理使用;2. 安全保障,严格遵守安全生产规定,确保项目实施过程中的安全;3. 质量保障,严格按照质量标准进行生产,确保产品质量;4. 进度保障,制定详细的项目进度计划,确保项目按时完成。
六、项目评估。
1. 项目效果评估,对中试项目的效果进行评估,包括生产效率、产品质量、成本控制等方面;2. 项目经验总结,总结中试项目的经验教训,为今后类似项目提供参考。
七、总结。
中试项目的实施对于公司的发展具有重要意义,我们将全力以赴,确保项目顺利实施,取得预期效果。
试生产方案模板
试生产方案模板1.引言在进行新产品试生产之前,制定一份详细的试生产方案对于保证生产过程的顺利进行至关重要。
本文将介绍一个通用的试生产方案模板,以帮助您制定适用于各种产品的试生产计划。
2.试生产目标在本节中,将明确试生产的目标和需要达到的结果。
试生产的目标通常包括以下几个方面:- 确定产品的生产流程和工艺,验证生产可行性;- 评估生产设备和工具的操作效率和稳定性;- 确定生产线上的瓶颈和可能存在的问题;- 收集生产过程中的数据,并进行分析和评估。
3.试生产计划在本节中,将制定具体的试生产计划,包括以下内容:3.1.试生产时间安排确定试生产开始日期和结束日期,以及每个阶段的时间安排。
确保在试生产期间有足够的时间进行数据收集和问题解决。
3.2.人员安排列出试生产所需的人员,包括生产人员、工艺工程师、质量控制人员等,并明确他们的职责和工作内容。
3.3.设备和材料准备列出试生产所需的设备和材料,并确保其布置、调试和准备工作已完成。
3.4.生产流程和工艺详细描述产品的生产流程和工艺,包括每个工序的操作步骤、所需时间和所需设备。
3.5.数据收集和分析明确需要收集的数据内容和方法,并制定数据收集表格或使用相应的软件进行数据分析和评估。
3.6.问题解决考虑可能出现的问题和难题,并制定相应的解决方案。
确保在试生产过程中能够及时解决各类问题。
4.试生产实施在本节中,将具体描述试生产的实施过程,并按照之前制定的试生产计划进行操作。
在实施过程中,需要特别注意以下几个方面:- 生产操作的准确性和规范性;- 数据的准确性和可靠性;- 设备的正常运行和操作效率;- 问题的及时解决和持续改进。
5.试生产结果分析在本节中,将对试生产的结果进行分析和评估,并根据数据和实际情况得出结论。
分析和评估的内容通常包括以下几个方面:- 生产效率和产量;- 生产成本和资源消耗;- 产品质量和符合度;- 生产过程中的问题和改进意见。
6.结论在本节中,将总结试生产的结果和得出的结论,并提出进一步的改进措施和建议。
中试 方案
中试方案好的,以下是为您生成的三篇以“中试方案”为标题的方案示例:方案一中试方案一、背景、目的和意义在科技研发和产品创新的道路上,中试环节可是个关键的“桥梁”。
咱为啥要搞这个中试呢?就拿新产品研发来说吧,实验室里搞出来的成果,真要放到大规模生产里,能不能行得通?这可不好说!中试就是要在小规模上先试试水,看看工艺是不是成熟,产品质量是不是稳定,成本能不能控制住。
这既能降低大规模生产的风险,又能为后续的优化改进提供宝贵经验,您说重要不重要?二、具体目标咱这次中试的目标得明确,量化起来就是:要在三个月内完成中试生产,产品合格率达到 90%以上,成本降低 15%,并且形成详细的中试报告。
三、现状分析1. 内部情况咱们内部研发团队那可是相当给力,技术上有突破,可在生产转化方面经验还不太足。
生产部门的设备和工艺虽然有一定基础,但要应对新的中试要求,可能还得升级优化。
2. 外部情况市场对新产品那是翘首以盼,竞争压力也不小啊!同行们都在摩拳擦掌,咱得加快步伐,抢占先机。
政策方面倒是有支持,这可是个好机会。
四、具体方案内容1. 第一阶段(第 1 个月)组建中试团队,包括研发、生产、质量控制等人员,明确分工。
对现有设备进行评估,制定设备升级计划。
2. 第二阶段(第 2 个月)按照中试工艺流程进行小规模试生产,收集数据,分析问题。
加强与供应商的沟通,确保原材料的稳定供应。
3. 第三阶段(第 3 个月)优化工艺参数,提高产品合格率。
进行成本核算,寻找降低成本的途径。
整理中试数据,撰写中试报告。
五、风险评估与应对1. 技术风险万一中试过程中出现技术难题,解决不了咋办?别慌,咱提前准备好技术专家团队,随时“会诊”,攻克难关。
2. 质量风险要是产品质量不稳定,可就砸了招牌。
所以,加强质量检测,严格把控每一个环节,发现问题及时整改。
3. 时间风险万一时间超了,市场可不等咱。
制定详细的时间表,严格按计划执行,定期召开进度会议,及时调整策略。
中试产品生产方案模板
XX产品中试方案
1项目概述
确定所要生产的产品类型、设计目标,是“全新”的产品,还是升级改造。
产品的技术特点。
2中试目的
验证小样设计结果,考查新原料、包装使用情况,工艺路线设计是否满足产品设计要求等。
3总体方案
3.1时间和地点、人员职责
确定中试时间和地点、人员分工、组织关系等
3.2中试数量与时间安排
明确中试投料量、成品数量,各工序试验时间安排。
3.3中试准备工作检查
3.3.1检查中试产品技术文件发放情况
确定产品技术文档发放是否到位,确保相关部门(工序)全面理解中试产品技术文档。
3.3.2新装备情况
确定新装备准备情况,确保相关操作、维修人员得到培训。
3.3.3原材料准备要求
提出中试用原料、包装数量,准备到位时间等,及需领用的材料。
3.3.4生产准备要求
提出中试生产检查完成时间,确定中试生产的时间、生产工艺以及生产卫生条件。
3.4中试方案
3.4.1中试生产
明确参加中试的相关部门及职责。
相关车间、工序依据中试产品技术文档进行生产。
3.4.1中试过程监控
确定产品中试经过的工序,明确各部门及人员分工,监控重点。
3.4.2检测分析
在线检测分析项目列表,成品检测项目列表,检测时间要求,数据反馈要求。
3.4.3相关工作
分配中试样品以供检测分析、品尝评价、市场验证;说明半成品处理办法。
4中试综合分析安排
明确中试分析项目和分工,确定中试综合分析完成时间。
软件开发 中试试生产测试方案模版
中试试生产测试方案文档作者:编写日期:审核:审核日期:目录1 引言 (3)1.1 编写目的 (3)1.2 定义 (3)1.3 参考资料 (3)2 单板设计目标 (3)3 测试环境 (3)4 测试条目 (3)5 测试内容 (4)5.1 产品结构检验 (4)5.1.1 结构外观检视 (4)5.2 功能测试 (4)5.2.1 Xx功能测试 (4)5.3 性能测试 (4)5.3.1 Xx性能测试 (4)5.4 兼容性测试 (4)5.5 可靠性测试 (5)6 附件 (5)1引言1.1编写目的(指导xx单板/整机的中试试生产测试)1.2定义(说明本文档应用到的缩约语。
)1.3参考资料(列出编写本文档参考的文件名。
)2单板设计目标(根据单板设计方案列出被测试单板的设计目标,画出面板示意图。
)3测试环境4测试条目对所有进行的测试项目结果以列表的形式反映,测试结果分为以下几类:OK =测试结果全部正确POK =测试结果大部分正确NG =测试结果有较大的错误NT =由于各种原因本次无法测试5测试内容(列出所需要测试的内容,包括:结构、工艺、功能、性能、可靠性、可测试性等)5.1产品结构检验(主要是:结构、工艺、外观等方面。
)5.1.1结构外观检视5.2功能测试(描述产品所实现的各种功能。
)5.2.1Xx功能测试5.3性能测试(描述产品所实现的各种性能。
)5.3.1Xx性能测试5.4兼容性测试(测试对外接口的兼容性以及在机框内和其他单板的兼容性等。
)5.5可靠性测试(按照国标和行业标准,描述产品所需的可靠性测试项目。
此项也可以单独出测试方案和报告。
)6附件(根据测试项目的结果得出测试结论。
)。
金源化工试生产方案精编WORD版
金源化工试生产方案精编WORD版一、背景和目标金源化工公司计划在新项目中开展试生产工作。
该项目旨在研发和推广一种新型的化工产品,以满足市场的需求,增加公司的竞争力。
为了保证试生产的顺利进行,金源化工公司制定了以下的试生产方案。
二、试生产计划1.检测设备选购和安装:为了进行准确的试生产,需要购买和安装适当的检测设备。
金源化工公司将在试生产前完成相关的设备选购和安装工作。
2.原材料准备:根据试生产工艺流程,金源化工公司将精确计算所需要的原材料数量,并提前采购和储备,以保证试生产过程中原材料的供应。
3.工艺流程优化:金源化工公司将根据试生产阶段的经验和数据,对工艺流程进行优化和改进,以提高生产效率和产品质量。
4.设备运行调试:在试生产前,金源化工公司将对设备进行全面的检修和调试工作,以确保设备运行的正常和稳定。
5.质量控制系统建立:金源化工公司将建立完善的质量控制系统,监控试生产过程中的关键参数,并及时进行数据采集和分析,以便及时调整和改进生产工艺。
6.安全生产措施:金源化工公司将制定并执行严格的安全生产措施,包括设备和场地的安全检查、员工培训和警示标识的设置,以确保工作环境的安全和员工的身体健康。
7.试生产阶段招聘和培训:为了保证试生产工作的顺利进行,金源化工公司将招聘并培训一支专业的试生产团队,确保他们具备必要的技术和操作能力。
三、试生产方案的监控与调整1.数据采集和分析:金源化工公司将设立数据采集和分析系统,收集和分析试生产过程中的相关数据,以评估试生产的效果。
2.生产流程监控:金源化工公司将对试生产过程中的关键环节进行监控,及时发现和解决问题,保证生产的连续性和稳定性。
3.质量控制与改进:金源化工公司将对试生产的产品进行质量控制,及时发现质量问题并采取相应措施进行改进,以提高产品的质量和符合客户需求。
4.安全事故预防和处理:金源化工公司将建立健全的安全事故预防机制,加强设备维护和安全培训,确保安全事故的预防和处理。
试生产(中试)方案
试生产(中试)方案一次性使用抽痰包产品试生产(中试)方案受控状态:受控___________________ 版本号:A/0 __________ 编制人:_________________________ 日期:____________________________ 审核人:_________________________ 日期:____________________________ 批准人: 日期:一次性使用抽痰包试生产(中试)方案1. 编制目的为了全面检测生产工艺、设备、人员等的相互配合关系,验证工业放大生产是否能否满足工艺设计要求,检查产品质量的可靠性,设备的可靠性,安全设施的有效性,安全顺利而又最经济的生产设施,特制定本试生产(中试)方案。
2. 生产准备工作2.1 人员组织准备实行目标责任制,由总经理葛盼军全面负责试生产工作。
组织成立生产科、质检科、技术科、供应科、办公室和销售部,安排各部门负责人全面负责抓好各项生产准备工作。
以设计定员和岗位技术标准安排操作人员,以有组织管理经验的干部和有实际操作经验的专业对口的技术人员、工人为骨干。
生产科科长陈晓霖负责设计审查、施工监督和生产准备工作,搞好人员安排,确保生产顺利进行。
对生产设备进行检查,保证用电用水安全。
技术科科长王家星负责相关技术资料,确保生产工艺可靠性、可操作性和可控性,建立工艺查证制度,编制风险管理方案和风险管理报告,预防生产质量事故的发生。
质检科科长安素丽,负责原材料、生产过程和成品的检测工作,确保检测用仪器设备和化学试剂满足生产需求。
2.2 技术准备技术准备的任务是使生产人员掌握所有生产操作的技术,主要是工艺操作、工艺控制,设备维护使用和生产消防安全四个方面,达到能独立指导和处理各种技术问题的要求。
编制所有生产(检验)设备的工艺操作保养规程,洁净室净化流程,清洁消毒操作规程,所有检验操作规程等一系列相关技术规程。
2.2.1 职工培训开展教育培训工作,使操作人员掌握工艺操作、掌握工艺控制、掌握设备维护使用、掌握生产消防安全。
试生产方案
试生产方案第一篇:试生产方案试生产方案一、方案编制目的为了组织协调生产线各装置之间包括上下游装置之间,主要生产装置和公用工程装置之间的相互配合关系,验证工艺设计可行性,设备的可靠性,安全设施的有效性,安全顺利而又最经济的本项目的生产设施,制定本试车方案。
二、工程概况。
三、工程进展项目于***年5月开工,建设***等工程,于***开始进行设备安装。
***,项目土建工程、设备安装已基本完成:1、总平规划设计:委托**设计院进行规划设计。
2、委托**安全评价检测中心进行项目安全预评价。
3、厂房设计委托**公司进行设计。
4、土建工程由**建筑有限公司施工。
5、特种设备由**设备安装有限公司进行安装,并经**质量技术检测中心检验合格,取得特种设备使用许可证,其它设备和水电管线由浙江宏宇建筑有限公司施工安装,并经我公司验收合格。
6、消防设施经***县消防大队验收合格。
7、防雷防静电设施经**防雷设施检测所检验合格。
四、生产准备工作1、人员组织准备。
实行厂长目标责任制,厂长对工厂从迁建到工程全部交工验收的全过程负责。
设立生产机构,负责抓好各项生产准备工作,按设计定员和岗位技术标准有组织管理经验的干部和有实际操作经验的专业对口的技术人员、工人为骨干。
生产厂长俞先周在工厂开工时就进厂,负责设计审查、施工监督和生产准备工作。
操作工、维修工、主要岗位的操作、维修人员,聘用老厂有实际操作经验的工人。
2、技术准备。
技术准备的任务是使生产人员掌握所有生产装置的技术,主要是工艺操作、工艺控制,设备维护使用、安全等四个方面,达到能独立指导和处理各种技术问题的要求。
编制了各种生产装置的工艺规程,岗位操作法、锅炉安全规程、岗位安全规程等一系列技术规程。
3、职工培训。
开展教育培训工作,使职工掌握工艺操作、掌握工艺控制、掌握设备维护使用、掌握安全。
对设备做到“四懂三会”,即懂结构、懂原量、懂性能、懂用途,会使用、会维护保养,会排除故障。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
一次性使用抽痰包产品试生产(中试)方案受控状态:受控___________________ 版本号:A/0 __________ 编制人:_________________________ 日期:____________________________ 审核人:_________________________ 日期:____________________________ 批准人: 日期:一次性使用抽痰包试生产(中试)方案1. 编制目的为了全面检测生产工艺、设备、人员等的相互配合关系,验证工业放大生产是否能否满足工艺设计要求,检查产品质量的可靠性,设备的可靠性,安全设施的有效性,安全顺利而又最经济的生产设施,特制定本试生产(中试)方案。
2. 生产准备工作2.1 人员组织准备实行目标责任制,由总经理葛盼军全面负责试生产工作。
组织成立生产科、质检科、技术科、供应科、办公室和销售部,安排各部门负责人全面负责抓好各项生产准备工作。
以设计定员和岗位技术标准安排操作人员,以有组织管理经验的干部和有实际操作经验的专业对口的技术人员、工人为骨干。
生产科科长陈晓霖负责设计审查、施工监督和生产准备工作,搞好人员安排,确保生产顺利进行。
对生产设备进行检查,保证用电用水安全。
技术科科长王家星负责相关技术资料,确保生产工艺可靠性、可操作性和可控性,建立工艺查证制度,编制风险管理方案和风险管理报告,预防生产质量事故的发生。
质检科科长安素丽,负责原材料、生产过程和成品的检测工作,确保检测用仪器设备和化学试剂满足生产需求。
2.2 技术准备技术准备的任务是使生产人员掌握所有生产操作的技术,主要是工艺操作、工艺控制,设备维护使用和生产消防安全四个方面,达到能独立指导和处理各种技术问题的要求。
编制所有生产(检验)设备的工艺操作保养规程,洁净室净化流程,清洁消毒操作规程,所有检验操作规程等一系列相关技术规程。
2.2.1 职工培训开展教育培训工作,使操作人员掌握工艺操作、掌握工艺控制、掌握设备维护使用、掌握生产消防安全。
对设备做到“四懂三会”——懂结构、懂原理、懂性能和懂用途,会使用、会维护保养,会排除简单故障。
2.2.2 消防安全准备建立安全生产意识,建立并完善各项安全规章制度和操作规程,配备专职的技术人员和管理人员对生产线进行全面的检查。
(1)按照车间面积配备足够消灭初期火灾所需数量的灭火器,消防设施合格。
(2)防雷、防静电设施和所有设备、管架的接地线应安装完善,测试合格。
(3)安全防护设施、走梯、护栏、安全锤要坚固齐全。
(4)设备标志、管道流向标志齐全,洁净室应单独设计安全疏散图,厂区消火栓、安全门等标志齐全醒目。
(5)如意外失火,及时扑灭火源,并拨打119 火警电话。
2.3 物资及外部条件准备供应科、生产科和质检科应保证原辅材料和设施配件准备完毕,以满足以下生产要求。
(1)所有原材料已按试生产用量订购到齐,并检验合格,存放在指定位置。
(2)所有设备及配套设施,按设计(包括设计变更)要求全部安装到指定位置,对逐台设备、逐个管道线路检查核对,发现问题应生产前及时安排专业机修、水电工人员进行维修。
(3)洁净区所有设备、工艺管道和工位器具都已经过清洁验证,并合格。
(4)水、气管道均已经过气密试验,确认无漏水无漏气现象,发现问题应生产前及时安排电焊工进行编修。
(5)确保蒸汽输送管道通畅,确保注射用水制备及洁净室温湿度满足技术要求。
(6)所有电气设备的继电调整和绝缘试验已经完成,具备正常投运条件。
(7)所有检验分析仪器设备已备妥待用,并附有出厂计量合格证明。
(8)厂区所有安全消防设施都已安装完毕,经检查试验合格,并有专人负责。
(9)原材料仓库、货架、冰柜、成品库已经清洁,具备贮存存放能力,并有计量仪器监测环境。
(10)生产车间、制水车间、空调净化车间、配电室、检验室已经清洁,符合清场规定检测合格。
(11)洁净车间已经清洁消毒,经检验合格后方能投入使用。
(12)工艺规程、仪器设备操作维修规程已经齐备,悬挂在墙上。
(13)各试生产车间指挥人员已经到位,操作人员业已齐备,职责分明,且都经过培训,掌握了操作技能,达到了“四懂三会”,已考核合格。
(14 )以岗位责任制为中心的各项制度已经建立,各种挂图、挂表齐全。
(15)生产原始记录和生产过程相关表格、考核记录等均已准备齐全。
(16)易损易耗的辅料、备用品、设备配件、清洁器具以及专用工器具准备齐全。
(17)经过试生产前大检查,确认已具备生产和监测条件,生产准备工作已经结束。
2.4 管理准备制定了以岗位责任制为中心的各项管理制度,在试生产中严格执行。
2.5 应急准备试生产前查询试生产期间是否有临时停电、限电、停气和停水通知,根据实际情况对生产日期进行调整或错开。
3. 试生产实施安排3.1 生产计划试生产共计生产3 批。
试生产过程还用于首次设备验证、清洁验证和工艺验证,因此每一批生产前召开生产筹备会议,安排人员,生产结束后留有充足的时间整理相关记录,并召开总结会议,并为下一批生产做好充分的准备。
4.试生产工艺方法与注意事项4.1 试生产工艺和检验要求说明生产工艺严格按照技术科制定的《一次性使用抽痰包生产工艺规程》进行,关键工步按照相应的作业指导书执行。
检测过程严格按照《医用生产皮片注册产品标准》、各原辅材料检验操作规程、各过程检验操作规程和各成品检验操作规程进行。
《附图1 一次性使用抽痰包工艺流程》图1 一次性使用抽痰包生产工艺流4.2 主要工段操作要求与注意事项(1)清洗所有的零部件必须在相应的作业指导书下按特定参数进行清洗,烘干,备用。
(2)包装按照《套装式一次性使用双腔减压式流产吸引管注册产品标准》进行包装。
不合格产品不得包装。
(3)E0灭菌套装式一次性使用双腔减压式流产吸引管的E0灭菌属委外加工过程,按照GB18279《医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制》进行灭菌工序,依照IS0 1 1 1 35-1-2007 《卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1 部分: 医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求》进行过程监控记录。
相关人员应协调好与委外单位工作,确保产品按照工艺要求进行E0灭菌。
4.3 检测过程注意事项检测包括过程检测和成品检测两部分。
检测是眼睛,是产品质量的保证。
因此,要求检测人员熟悉产品检测方法和规程,按照要求严把质量关。
在质检上从严要求,把握好“临界点”,决不让不合格的产品出厂。
检测仪器需要定期进行检查,确保正常工作。
检测药品等,需要注意有效日期。
( 1 )原辅材料原材料是产品合格生产的前提,严格控制原材料的质量,确保产品原材料符合技术要求。
A类原材料应全项检测,B类和C类原辅材料应按相应操作规程进行检测,不合格原辅材料不得进入生产和检测环节,未粘贴检验合格证明的原辅材料不得入库。
( 2)洁净室洁净室使用前,需要进行彻底清洁、打扫。
然后开动风机和臭氧系统,通风30min 以后,进行检测,确保风量、尘埃粒子等符合规定要求。
合格后,方可进行生产。
每次均需要认真填写检测记录。
( 3)制水系统制水系统需要定期按要求进行维护工作。
制水使用前,必须按规定进行取样检测。
在制水(注射水) 过程中,要注意密切在线检测电导率的变化,确保制水系统正常工作,确保用水安全。
( 4)过程检测过程检测,要求迅速快捷,准确可靠,要求检测人员技术娴熟。
检测人员应与生产人员协调好过程控制中的取样时间,及时进行取样检测,避免耽误生产。
( 5 )成品检测成品检测严格按照《套装式一次性使用双腔减压式流产吸引管产品标准》进行,具体参照相应的检验操作规程。
特别需要注意是无菌检验区的无菌检测,规范检测,参与初检和复检的检验人员均要严格把关产品质量。
4.4 关键重要设备操作要求及安全注意事项( 1 )超声波清洗超声波清洗是对零部件污染的去除,由于金属件主要的污染是油渍、粉尘等物质若对其不彻底清洗干净,将会容易滋生细菌,对人体造成感染,使产品灭菌不彻底,使产品存在重大质量问题。
按照工艺要求进行设置调整超声波清洗机操作面板上的温度控制器(控温仪) ,设定到所需规定温度;调整超声波清洗机作面版上的时间控制器,设定到所需规定温度。
开始转动后,需要注意箱内是否注水达到要求。
安全注意事项:①检查超声波清洗机内水槽,补加自来水(纯化水),使水槽水位至3/4 左右。
在长时间运转期间,亦要定时注意补加自来水(纯化水)以保证循环水加热夹层的安全。
②超声波清洗机中,操作人应按照粗洗、漂清、精细、烘干的操作程序。
③不得湿手去开启或关闭电源开关,以防触电。
④定期检修维护,做好超声波机体的清洁。
(2 )制水系统水是零部件处理的主要介质,其质量直接影响成品质量,从这个意义上讲,水也是重要的原材料之。
试生产过程中,会用到自来水和二级纯水。
两者使用在不同的工序中,因此,操作人员务必根据生产的需要,提供合格的纯水,由于二级纯水制备速度较慢,使用时间一般为24小时内,因此制水人员应与生产科协调好制水时间和制水量,提前制备好,以免耽误生产。
纯水使用前,必须按要求进行取样检测,检测合格后方可使用,并填写相关检测报告。
安全注意事项:①在制作纯化水时,查过滤物质的变化情况。
②制水系统定期加药,定期进行维护。
4.5生产过程中可能的异常情况和解决措施5. 事故的应急救援按本公司《事故应急救援预案》进行应急救援。
6. 试生产组织、时间及总结安排6.1成立试生产领导小组组长:陆永兴副组长:邓卫祥主要成员:陈晓霖、安素利、王家星、王天萍6.2试生产时间安排试生产时间:2014年5月。
具体时间参照生产计划表。
6.3试生产的总结与评估(1)试生产结束后,由试生产小组对试生产工作进行总结,对存在的问题进行整改,以利于试生产的顺利进行:a. 全部的安装验收记录、签证、分部试运行(试验)记录。
b. 主要设备缺陷及其修改记录或处理意见。
c. 主要设计缺陷及其修改记录或处理意见。
d. 主要施工缺陷及其处理意见。
e. 试生产过程记录。
f. 试生产检验记录及检验报告。
2)试生产稳定后,由试生产领导小组对项目试生产情况进行总结和评估:试生产能力与设计能力的评估总结。
设备安装可靠性评估总结。
安全设施有效性评估总结。
工艺方案评估总结。
岗位定员合理性评估总结。
公用工程与主生产装置的配套合理性评估总结。
检验方法评价总结。
生产与检验操作规程评估总结等。