注射用丙氨酰谷氨酰胺
丙氨酰谷氨酰胺注射液说明书
丙氨酰谷氨酰胺注射液【药品名称】通用名：丙氨酰谷氨酰胺注射液英文名：N（2）-L-alanyl-L-一glutamine Injection汉语拼音：N（2）-L-Bing’anxian-L-Gu’anxian’an Zhusheye本品主要成份及其化学名称为：N（2）-L-丙氨酸-L-谷氨酰胺，其结构式为：分子式：C8H15N3O4 分子量：217.23【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】本品为肠道外营养的一个组成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可经由肠外营养输液补充谷氨酰胺。
本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。
对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症，可应用本品进行肠外营养支持。
【药代动力学】N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺输注后在体内迅速分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其人体半衰期为2.4～3.8分钟（晚期肾功能不全病人为4.2分钟），血浆消除率为1.6～2.7 L/分钟。
这一双肽的消失伴随等克分子数的游离氨基酸的增加。
它的水解过程可能仅在细胞外发生。
当输液量恒定不变时，通过尿液排泄的N(2)-L-丙氨酸-L-谷氨酰胺低于5%，与其它输注的氨基酸相同。
【适应症】适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。
【用法用量】本品是一种高浓度溶液，不可直接输注。
在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。
1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合（例如:100ml本品应加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。
剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。
胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为２g/kg体重，通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。
通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。
每日剂量：1.5～2.0 ml/kg体重，相当于0.3～0.4g N(2)-L-丙氨酰-Ｌ-谷氨酰胺／kg体重（例如：70 kg体重病人每日需100～140 ml）。
丙氨酰谷氨酰胺注射液标准
丙氨酰谷氨酰胺注射液点评标准
合理不合理
适应症主要用于烧伤、创伤、大手术后
需补充谷氨酰胺的患者，以及处
于分解代谢和高代谢状态的患者①用于严重肾功能不全患者（肌酐清除率<25mL·min-1）；
②严重肝功能不全者；
③孕妇、哺乳期妇女及儿童；
用药疗程连续使用不超过21d 超过21d
用法用量静脉滴注，每日剂量：1.5～
2.0mL·kg-1
不符合说明书规定的用法用量
配制浓度混合液中本品的最大浓度不应超
过3.5% ，即1体积本品至少需
要5体积溶媒混合（如100ml本
品应加入至少500ml载体溶液）
超过3.5%
溶媒溶媒与可配伍的氨基酸溶液或含
有氨基酸的输液相混合，然后与
载体溶液一起输注
不符合说明书规定的溶媒
配伍情况无有
配伍禁忌。
2024年丙氨酰谷氨酰胺市场前景分析
2024年丙氨酰谷氨酰胺市场前景分析引言丙氨酰谷氨酰胺，也被称为肽链，是一种常见的蛋白质合成辅助剂。
它在医疗、美容和体育增强等领域有广泛的应用。
本文将对丙氨酰谷氨酰胺市场的前景进行分析。
丙氨酰谷氨酰胺的基本特点丙氨酰谷氨酰胺具有以下几个基本特点：1.蛋白质合成辅助剂：丙氨酰谷氨酰胺被广泛应用于蛋白质合成领域，通过提供额外的氨基酸来促进蛋白质的合成和修复。
2.改善身体功能：丙氨酰谷氨酰胺被认为对身体具有益处，可以增强运动表现、加速康复和提高免疫力。
3.美容领域应用：丙氨酰谷氨酰胺在美容领域也得到广泛应用，可以改善皮肤质量、减少皱纹和提升肌肤弹性。
丙氨酰谷氨酰胺市场分析市场规模随着人们对健康和美容需求的增加，丙氨酰谷氨酰胺市场呈现出稳步增长的趋势。
根据市场研究机构的数据显示，丙氨酰谷氨酰胺市场在过去几年中以每年10%的速度增长。
市场驱动因素1.健康意识的提升：人们对健康的重视程度不断提高，对补充营养和改善身体功能的需求不断增加。
2.美容需求的增加：随着人们对美容的重视程度不断提高，对保持皮肤年轻和健康的需求也不断增加。
3.运动和康复市场的增长：运动员和康复者对丙氨酰谷氨酰胺的需求也在增加，他们需要快速恢复和提高身体功能。
市场挑战与机遇1.竞争激烈：丙氨酰谷氨酰胺市场竞争激烈，已经有许多品牌在市场上竞争，因此，新进入市场的企业需要制定差异化和创新的营销策略。
2.法规限制：丙氨酰谷氨酰胺作为一种功能性食品，受到一些国家和地区的法规限制，企业需要遵守相关规定才能进入市场。
3.增加产品研发投入：企业需要不断投入研发以提高产品质量和创新能力，才能在市场上立于不败之地。
市场前景展望尽管丙氨酰谷氨酰胺市场面临挑战，但其前景仍然广阔。
随着人们对健康和美容的需求不断增加，丙氨酰谷氨酰胺市场有望继续保持稳定增长。
同时，不断增长的运动和康复市场也为丙氨酰谷氨酰胺提供了更多的机会。
此外，企业可以通过创新和差异化的产品来抓住市场机遇，提高市场竞争力。
静脉滴注丙氨酰谷氨酰胺的不良反应观察及护理
酰胺 。主要用于肠外 营养、 胃肠疾病 需长期 禁食 等。此 类药 主 处 理 。
要根 据 分 解 代 谢 的程 度 和 氨 基 酸 的需 要 量 而定 。为 了避 免 因药 ２３ 心 理 护理 ： 药 前 告 知 患 者 用 药 目的 和 可 能 出 现 的 不 ． 用
物给患者造成痛苦， 同时避免造成药物 浪费， 现将 消化 内科 ２ １ 良反应 ， 患者 对 不 良反 应 有 正 确地 认 识 。与 患 者 多 交 流 ， ０１ 让 了解
０ ｍＬ １ ｇ ，０滴 ／ ｎ ３ ｍｉ 输 液 侧 手 臂 延 血 管 出 现 ｍｉ，０ ｎ后 他 不 良反 应 ２ ， 现 为 胸 闷 、 慌 、 ＞ １０次／ ｎ 以上 不 良 酰胺 ５ ０ （０ ） ６ 例 表 心 ＨＲ １ ｍｉ，
Байду номын сангаас
１ ３ 不 良反 应 出 现 的 时 间 ： ． 出现 在 用药 后 １ ｍｉ ２例 ， ０ ｎ 占不 １ 葡 萄糖 酸 钙 ｌｍＬ Ｏ Ｏ ＋地 塞 米松 ５ ｍｇ静脉 滴 注 、 水湿 毛 巾外 温 良反 应 ６ ５ ； ０ ｎ ． ２ｍｉ３例 ， 不 良 反 应 ９ ７ ； ０ ｎ 占 ． ３ｍｉ９例 ， 敷 ， 渐 好 转 ， 诉 患 者 避 免 搔 抓 。另 １ 例 仅 表 现 延 血 管 走 向 占 逐 告 １ ２ ％ ；０ ｎ １例 ， ３ ． ；０ｍｉ ， １． ；２ ｎ１ 红 、 ９ ６ ｍｉｌ 占 ５ ５ ９ ｎ４例 占 ２ ９ １ ０ｍｉ 微痒 ， 予 减 慢滴 速 ， 过 三 通 管 行 双 通 道 输 液 ， 路 输 丙 氨 给 通 一
【 键 词】 关 丙氨 酰谷 氨 酰 胺 ； 良反 应 ； 理 不 护
【 图 分 类号 ］ ４ ３ 中 Ｒ ７
N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺(丙谷二肽)项目简介
N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺（丙谷二肽）项目简介［化药6类］1.原研公司N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺为肠外营养用药，德国费森尤斯（Fresenius AG）研制，1999年进口到中国。
2.化学性质中文名：N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺简称：丙谷二肽英文名：N-(2)-L-alanyl-L-glutamine分子式：C8H15N3O4分子量：217.22CAS NO：39537-23-0结构式：理化性质：本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭；有引湿性。
本品在水中易溶，在甲醇中几乎不溶或不溶；在冰醋酸中略溶。
3.作用机制L-谷氨酰胺（L-Glutamine，Gln）是一种体内必需的氨基酸，也是人体内含量最多的氨基酸，在蛋白质、核酸合成中具有重要作用。
Gln 在血浆中的含量高达0.8~0.9 毫摩尔/升，约占游离氨基酸总量的20%。
Gln是肠粘膜上皮细胞、肾小管上皮细胞和免疫活性细胞等代谢活跃细胞的能量来源；被认为是机体的氮源运载工具，在体内各组织间转运氮源，发挥清除氨等有毒物质等重要功能。
N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺为营养药物，体内降解出L-谷氨酰胺，供给机体物质合成或能量消耗使用。
4.作用特点4.1水溶性好N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺在水中的溶解度好，为L-谷氨酰胺（Gln）的16 倍。
20℃时，1 升水中只溶解35 克L-谷氨酰胺（Gln），很难达到有效血药浓度。
4.2适用范围广临床研究表明，使用Gln 对严重代谢疾病（如烧伤/外伤/大手术、急慢性感染、骨髓移植和多器官功能障碍综合症）、肠道功能不全（如肠炎短肠综合症和放化疗所致粘膜损害）、免疫缺乏综合症（如艾滋病、危重病或骨髓移植后伴发的免疫功能低下）等疾病具有良好的治疗效果。
N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺同样适用于以上疾病的治疗。
N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的使用能较好地维持血循环中淋巴细胞总数，缓解手术及化疗导致的免疫抑制，这可能与Ala-Gln 提供给淋巴细胞充足的呼吸燃料有关。
丙氨酰谷氨酰胺注射液.
适用人群
肠道功能损害
骨髓移植患者 恶性肿瘤患者
使用剂量
• 用量：0.3-0.4g/kg/天（相当于丙氨酰谷氨酰 胺注射液：1.5-2.0ml/kg/天） • 最大剂量：2.0ml/kg/天
使用方法及途径
• 1体积的本品+至少5体积的载体溶液混合 • 混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%
• 输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g 氨基酸/kg体重/小时
特殊人群用药
• 严重肾功能不全患者：禁用 • 严重肝功能不全患者(肌酐清除率<25ml/min)：禁用 • 孕妇、哺乳期妇女：不推荐使用 • 儿童：不推荐使用 • 老年患者：正常使用
《2009欧洲肠外肠内营养学会外科指南》
• 对于大手术患者，谷氨酰胺能够维持小肠的解剖和生理 功能，维持T淋巴细胞功能，从而改善患者预后。 • 当ICU患者应用肠外营养时，应当在方案中加入0.20.4g/kg/d的谷氨酰胺，相当于丙氨酰谷氨酰胺注射液0.30.6g/kg/d（推荐级别：A级）
《2005中华医学会肠外肠内营养学 分会肠外营养临床指南》
法国的ICU多中心随机对照双盲研究
• 1996年-2000年，多中心、随机、对照、双盲研究 • N=114(创伤38例、复杂大手术后65例、胰腺炎11例) – 实验组(n=58)：TPN丙氨酰谷氨酰胺注射液 – 对照组(n=56)：TPN丙氨酸+脯氨酸 • 治疗时间=5天
Dé chelotte P, et al. Crit Care Med. 2006; 34(3): 598-604.
降低肠源性感染率发生率
100% 90% 80% 感 染 发 生 率 70% 60% 50% 40% 20% 10% 0% 53% 58% 93%
多蒙特(丙氨酰-谷氨酰胺注射液)
多蒙特(丙氨酰-谷氨酰胺注射液)【药品名称】商品名称：多蒙特通用名称：丙氨酰-谷氨酰胺注射液英文名称：Alany Glutamine Injection【成份】N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺【适应症】适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。
【用法用量】本品是一种高浓度溶液，不可直接输注。
在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。
1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合（例如：100ml本品应加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5% 。
剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。
胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重，通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。
通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。
每日剂量：1.5～2.0ml/kg体重,相当于0.3～0.4g N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每日需本品100～140ml）。
每日最大剂量：2.0ml/kg体重。
加入载体溶液时，用量的调整：当氨基酸需要量为1.5g/kg 体重/天时：其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。
当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时：采用1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。
输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。
本品连续使用时间不应超过三周。
【不良反应】正确使用时，尚未发现不良反应。
当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。
【禁忌】严重肾功能不全（肌酐清除率【注意事项】1.本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸转氨酶（ALT）、门冬氨酸转氨酶（AST）和酸碱平衡。
2.对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。
3.将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁静的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。
丙氨酰谷氨酰胺注射液的合理应用
丙氨酰谷氨酰胺注射液的合理应用谷氨酰胺（Gln）化学名为2-氨基-4-甲酰胺基丁酸，是机体内含量最多的游离氨基酸，占肌肉中氨基酸含量的60%。
体内大多数组织均能合成Gln，由机体视情况需要合成、贮存、释放。
但在严重创伤、大手术、重症感染、肿瘤放化疗等应激状态下，其基础代谢率增加50%～150%，其合成速率低于释放、消耗速率，内源合成的Gln不能满足自身需要，甚至会发生体内耗竭，此时需要由肠内或肠外营养额外补充，以满足机体需要。
由于Gln溶解度低且不稳定，容易水解成谷氨酸和氨，加热、灭菌条件下可生成有毒的焦谷氨酸和氨，故现有的复方氨基酸液中不含有Gln。
丙氨酰谷氨酰胺（Ala-Gln）为合成双肽，易溶于水，稳定好，在体内可分解为Gln和Ala，使肠外营养补充Gln成为可能。
1、注意事项Ala-Gln已成为肠外营养治疗的重要药物，可有效改善急危重症、胃肠手术后、烧伤等患者的肠屏障功能和免疫功能。
在特定疾病状态的患者中，如肿瘤放化疗导致的肠功能损伤和免疫缺陷，补充Ala-Gln可以改善氮平衡，维护肠屏障和免疫功能，继而改善患者的临床结局。
Ala-Gln的临床不规范、不合理使用应引起重视，尤其在适应证、溶媒选择、使用剂量、配制浓度、输注速率，使用疗程等方面还需加以规范，医院应制订Ala-Gln合理使用的标准和规范，并加强合理用药的宣传和培训。
2、输注方法美国静脉输液护理学会（INS）提出，持续腐蚀性药物、胃肠外营养液、pH＜5或pH＞9以及渗透浓度＞600mOsm/L的液体/药物，不适合经外周静脉输注。
Ala-Gln使用复方氨酸注射液稀释后，血浆胶体渗透压仍远高于人体血浆渗透浓度（约为300mOsm/L），因此建议临床选择中心静脉输注。
但是，含有Ala-Gln的全合一营养液含有脂肪乳剂，不仅能够有效降低溶液渗透压，还具有一定的保护血管内皮的作用，长时间均匀慢速输注也能减少对血管的刺激。
因此，进行短期（≤2周）营养支持，可经外周静脉输注；长期、全量补充时宜选择中心静脉输注。
(乙10%)丙氨酰谷氨酰胺注射液(100ML(德费森尤斯])
![(乙10%)丙氨酰谷氨酰胺注射液(100ML(德费森尤斯])](https://img.taocdn.com/s3/m/b7b306848762caaedd33d43b.png)
郑宏良 陈岭 陈和忠 陆超敬 钟铿 金海 赵铁军 蔡成良 王晓伟 杨立信 李白翎 徐激斌 张浩 唐杨烽 周维正 陈岭 陈和忠 陆超敬 金海 赵铁军 王晓伟 杨立信 李志刚 周维正 徐激斌 陈康尧 王志伟 汪滋民 何大为 许硕贵 战策 王志伟 何大为
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5 9 7 19 0 4 13 1 13 4 2 2 5 8 8 58 53 41 18 6 36 61 17 6 1 3 44 32 5 0 4 16 1 6 1243
数量
38 39 2 1 41 7 9 6 5 1 2 5 139 2 1 92 1 6 6 59 1 2 11 42 6 85 2 3 4 14 3 7 4 14 4 7 6 10 1 6 5 5 9 20 2
耳鼻喉科病区 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科ICU 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第一病区 胸外科第三病区 骨科关节病区 骨科关节病区 骨科关节病区 骨科关节病区 骨科关节病区 骨科创伤病区 骨科创伤病区 骨科脊柱病区 骨科脊柱病区
丙氨酰谷氨酰胺
本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。
对可能出现体内谷氨酰胺耗减的病症，可应用本品进行肠外营养支持。
目前临床上已开始在常规营养支持配方中加入具有上调免疫功能的营养素，如谷氨酰胺、精氨酸和核苷酸等。
谷氨酰胺（gln）是一种条件必需氨基酸，是人体内含量最为丰富的游离氨基酸和重要的氮运载体和供体，而且是体内肠道上皮细胞、淋巴细胞等快速化生细胞的主要能量来源，有助于维持肠道的形态和免疫系统功能，是生物体合成核酸、蛋白质、嘌呤、嘧啶等的重要前体物质，也是蛋白质合成与分解的调节物。
但由于gln水溶性低、在溶液中不稳定，在加热灭菌时可生成有毒的谷氨酸和氨，因而不能直接作为药物，只有将其转化为稳定的衍生物才能充分发挥谷氨酰胺对人体的作用。
peter furst等发现丙氨酰谷氨酰胺是谷氨酰胺理想的替代品，并于1995年将其开发为肠外营养用药，有效地克服了谷氨酰胺在肠外营养中的使用缺点。
丙氨酰谷氨酰胺是采用化学方法合成的，其纯度高，溶解度是gln单体的20倍，在贮存和加热灭菌过程中结构也很稳定，进入体内后即可迅速分解成gln而发挥作用。
在应激状态下，如手术、创伤条件下，机体分解代谢亢进，蛋白质被分解和作为能量被利用，机体处于负氮平衡，体内合成谷氨酰胺严重不足。
谷氨酰胺储备的减少，可导致感染、伤口愈合不良、免疫功能下降、肠粘膜通透性增高等严重后果，若能及时补充含丙氨酰谷氨酰胺的全肠外营养，则可改善氮平衡、增加蛋白质合成、减少肠道细菌移位。
丙氨酰谷氨酰胺双肽具有促进肌肉蛋白合成，改善危重患者的临床与生化指标，维持肠道功能，保持机体氮平衡，增强免疫系统等作用，目前已在欧美等发达国家广泛使用。
三、国内外上市情况丙氨酰谷氨酰胺注射液首先由德国费森尤斯•卡比公司于1995年在德国研制生产上市。
目前国内已批准的原料药生产厂家有深圳市海滨制药有限公司、扬州市三药制药有限公司等四家企业，注射液已批准武汉大安制药有限公司等多家企业生产，规格有（1）50ml：10mg （2）100ml：20g两个规格。
注射用丙氨酰谷氨酰胺
氨基酸简介
必需氨基酸（EAA）：体内不能合成，必须从外界获 得。
非必需氨基酸（NEAA）：自己能由简单的前体合成 的，不需要由饮食供给的氨基酸
条件必需氨基酸：NEAA中的一些氨基酸在体内的合 成率很低，当机体需要量增加时需体外补充。尤其在 某些应激生理状态或疾病情况下，其需要量大大增加， 合成速率降低，容易发生缺乏，导致蛋白质合成减少， 影响机体正常功能。如果得不到及时的补充与纠正， 最终会因机体自我消蚀而难于存活。
氨基酸注射液
葡萄糖输液 维生素输液
医院使用最 多的营养类 注射剂
脂肪乳注射液 微量元素输液
1、欣坤畅与脂肪乳注射液的比较
治疗型脂肪乳剂是国外20世纪中期开发应用的品 种，因其产品是临用前将药物加入营养型脂肪乳 剂中，这样配制的脂肪乳剂不够稳定，易发生相 间分离。脂肪乳剂按照粒径可分为普通脂肪乳剂 和纳米脂肪乳剂，前者平均粒径为200～500mm， 后者粒径小于100nm。研究表明，乳剂粒径越大， 其血液清除越快，因此，小粒径乳剂更有利于达 到长循环作用，但是小粒径乳剂需要较多乳化剂 才能稳定，这样，制剂的安全性也会相应下降。
未使用欣坤畅组 使用欣坤畅组
80
60
40
20
0 总并发症
感染
高血糖
使用欣坤畅与否各种并发症的发生率对比图
四、药物安全性和和注意事项
使用时应监测病人碱性磷酸酶，谷丙转氨 酶、谷草转氨酶和酸碱平衡。
对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期 监测肝功能。
将本品加入载体溶液时，必须保证它们具 有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环 境中进行，还应保证溶液完全混匀。
重症患者治疗的一线用药
欣坤畅--
注射用丙氨酰谷氨酰胺
静脉滴注丙氨酰谷氨酰胺的不良反应观察及护理
静脉滴注丙氨酰谷氨酰胺的不良反应观察及护理发表时间：2012-02-29T09:45:39.510Z 来源：《心理医生》2011年8月总第198期供稿作者：刘娅妮[导读] 丙氨酰谷氨酰胺主要成分为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。
主要用于肠外营养、胃肠疾病需长期禁食等刘娅妮（重庆第三军医大学野战外科研究所大坪医院400042）作者简介：刘娅妮(1982.1-），女，本科，护理专业，护师，研究方向：护理学。
【摘要】目的：在临床用药过程中，护士对实施输液的患者应认真观察输液过程中的每一个细节，以减少药物不良反应发生，保证用药安全。
方法通过对50例静脉滴注丙氨酰谷氨酰胺致患者不良反应的报告分析，并采取针对性护理对策及心理护理，减轻患者痛苦。
结果通过针对性治疗与护理，31例不良反应患者均好转。
结论护士在输液过程中，严格执行循证医学用药原则，加强用药前健康指导及输液观察与巡视是确保用药安全，是有利于药物不良反应转归的关键。
【关键词】丙氨酰谷氨酰胺；不良反应；护理【中图分类号】R473【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2011）08-0877-02丙氨酰谷氨酰胺主要成分为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。
主要用于肠外营养、胃肠疾病需长期禁食等。
此类药主要根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。
为了避免因药物给患者造成痛苦，同时避免造成药物浪费，现将消化内科2011年1月至2011年3月50例丙氨酰谷氨酰胺不良反应病例进行分析，并提出护理对策，报道如下。
1临床资料1.1一般资料:50份病例均选自消化内科2011年5月至2011年8月上报药剂科丙氨酰谷氨酰胺不良反应报表。
用药方法为静脉滴注给药，患者年龄18～76岁。
用药原因：均为消化系统疾病患者，1.2不良反应表现:注射部位疼痛与静脉炎13例；消化系统8例，表现为腹部不适、腹痛、腹泻、恶心、呕吐；寒战5例，表现为惊厥、高热；低血糖反应2例，查随机血糖分别为2.1、1 8mmol/L；中枢神经系统不良反应1例，表现为头晕、失眠；其他不良反应2例，表现为胸闷、心慌、HR＞110次/min,以上不良反应多数表现为一种，并发两种以上不良反应5例。
静脉用丙氨酰—谷氨酰胺对多发伤患者医院获得性感染的应用价值
静脉用丙氨酰—谷氨酰胺对多发伤患者医院获得性感染的应用价值目的探讨静脉用丙氨酰-谷氨酰胺（Ala-Gln）对多发伤患者医院获得性感染的应用价值。
方法把入院时无感染表现的多发伤患者随机分为治疗组和对照组，治疗组加用静脉给予Ala-Gln，比较两组入院48h后伤口感染、深呼吸道感染、泌尿道感染、败血症的发生率。
结果治疗组和对照组分别有32例和31例患者完成试验，治疗组的伤口感染率、深呼吸道感染率和败血症率低于对照组（P ＜0.05），泌尿道感染率两组无显著差异。
结论静脉用Ala-Gln有助于降低多发伤患者医院获得性感染的发生率。
标签：丙氨酰-谷氨酰胺；多发伤；医院获得性感染多发伤患者病情危重，且容易发生感染[1]，影响患者的预后。
谷氨酰胺（Gln）及其二肽制剂丙氨酰-谷氨酰胺（Ala-Gln）有改善危重患者机体营养状况[2]、提高免疫力[3]、控制炎症反应[4]的作用。
本研究探讨了静脉用Ala-Gln对减少多发伤患者医院获得性感染的价值。
1资料与方法1.1一般资料研究对象为从2011年6月～2014年5月收治的多发伤患者70例，其诊断符合《多发伤病历与诊断：专家共识意见》，所有受试患者入院时均无感染表现，无严重肝、肾功能不全。
将其随机分为治疗组35例和对照组35例，所有患者家属均签署知情同意书。
1.2方法所有患者均接受肠内或肠外营养，蛋白质摄入量均为1.5g/kg·d。
治疗组患者给予Ala-Gln 0.5 g/kg·d，加入复方氨基酸注射液中静脉滴注。
入院后第1d～第10d每2d行1次胸部X线摄片检查；1次/d收集伤口分泌物、清洁中段尿以及抽取静脉血行微生物培养，行机械通气治疗的患者每日用防污染毛刷取下呼吸道分泌物行微生物培养。
所有患者均有留置尿管。
在入院48h之后新出现的感染为医院获得性感染，其中伤口分泌物细菌培养阳性或有脓性分泌物的患者诊断为伤口感染；下呼吸道分泌物细菌培养阳性或胸部X线摄片检查新出现肺炎表现的患者诊断为深呼吸道感染；清洁中段尿细菌定量培养>105/ml的患者诊断为泌尿道感染；血培养阳性的患者诊断为败血症。
注射用丙氨酰谷氨酰胺说明书
注射用丙氨酰谷氨酰胺说明书【药品名称】通用名：注射用丙氨酰谷氨酰胺英文名：Glutamine for Injection汉语拼音：Zhusheyong Bing’anxian Gu’anxian’an商品名: 欣坤畅【成份】本品主要成份及其化学名称为：N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺其化学名为：N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【药理毒理】N（2）-L-丙氨酰L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸的特性使经由肠外营养输液补充谷氨酰胺成为可能。
双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。
对许多病症应用肠外营养支持时，病人均可能出现体内谷氨酰胺的耗减，而注射用N（2）-L-丙氨酰L-谷氨酰胺的输注可阻止这一症状的出现。
【药代动力学】N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺输注后在体内迅速分解为谷氨酰胺和丙氨酸，其人体半衰期为2.4～3.8分钟（晚期肾功能不全病人为4.2分钟），血浆清除率为1.6～2.7 L／分钟。
这一双肽的消失伴随等克分子数的游离氨基酸的增加。
它的水解过程可能仅在细胞外发生。
当输液量恒定不变时，通过尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%，与其它输注的氨基酸相同。
【适应症】用于肠外营养，为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺。
【用法用量】规格20g的本品每瓶用100ml注射用水溶解，规格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后，再与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液想混合，然后与载体溶液一起输注。
溶解后的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺应与至少5体积的载体溶液混合（例如：20g的本品用100ml 注射用水溶解后应该加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。
剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。
胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重。
通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。
巧用输液连接管溶解注射用丙氨酰谷氨酰胺
巧用输液连接管溶解注射用丙氨酰谷氨酰胺
高姗
【期刊名称】《护理实践与研究》
【年(卷),期】2013(010)016
【摘要】注射用丙氨酰谷氨酰胺是临床上常用的静脉营养药物，但由于其是由一瓶100ml模制抗生素瓶装的20g白色粉末和一瓶100ml注射用水组成，所以需要对白色粉末进行完全溶解后来进行输注。
临床上多采用50ml或20ml注射器抽吸注射用水注入白色粉末瓶中，由于其为玻璃瓶且溶剂量较大，需要反复回抽打入气体，较难把握尺度且费力，经常造成液体喷出，既不便于护士操作，导致污染，也造成药物的浪费。
同时，不断地穿刺瓶塞也会导致制瓶塞的橡胶末掉入液体中，【总页数】1页(P154)
【作者】高姗
【作者单位】100048 北京市中国人民解放军海军总医院干部综合内科
【正文语种】中文
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丙氨酰谷氨酰胺在注射液中配伍稳定性的研究进展
丙氨酰谷氨酰胺在注射液中配伍稳定性的研究进展摘要：丙氨酰谷氨酰胺可用于肠外营养，为病人提供谷氨酰胺。
本文综述了丙氨谷氨酰胺分别与0.9%氯化钠注射液、葡萄糖注射液、脂肪乳或含复方氨基酸或多种微量元素的输液的配伍稳定性，为其临床应用的安全性提供参考。
关键词：丙氨酰谷氨酰胺；配伍；稳定性谷氨酰胺是人体内含量最为丰富的条件必需氨基酸，被认为是体内氨的运输体，其具有维持体内酸碱平衡，促进机体蛋白质合成，维持正常胃肠黏膜和提高机体免疫力等功能，并参与体内多种组织代谢。
因此，其在营养支持中的应用受到了人们的广泛重视。
当机体处于创伤或感染等应激情况下，机体对谷氨酰胺的需求量会大大增加，此时需及时从体外进行补充，以改善机体代谢状态。
但谷氨酰胺的水溶解度低且不稳定，很大程度上限制了其临床应用[1]。
而丙氨酰谷氨酰胺易溶于水，在体内可分解为谷氨酰胺和丙氨酸，这使其作为肠外营养液补充谷氨酰胺成为可能[2]。
注射用丙氨酰谷氨酰胺（无水）为冻干粉针剂，其用注射用水溶解后，需与不同体积的载体溶液，如0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、脂肪乳或含复方氨基酸的输液混合后，进行输注。
本文综述了丙氨谷氨酰胺分别与0.9%氯化钠注射液、葡萄糖注射液、脂肪乳或含复方氨基酸或多种微量元素的输液的配伍稳定性，为其临床应用的安全性提供参考。
1．与0.9%氯化钠或葡萄糖注射液的配伍稳定性有研究者对丙氨酰谷氨酰胺与常见输液溶剂，如0.9%氯化钠或葡萄糖注射液的配伍稳定性进行了评价。
陈邦银等[2]通过实验考察了丙氨谷氨酰胺注射液与葡萄糖或氯化钠注射液的配伍稳定性，将丙胺谷氨酰胺注射液分别按1:5（v/v）加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，混匀后，室温放置24 h，于0，4，8，24 h分别取样，检查样品性状、pH、渗透压、不溶性微粒、丙氨酰谷氨酰胺含量、有关物质和5-羟甲基糠醛等。
实验结果显示，丙氨谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液配伍后，各项检查指标均为发生明显变化，表明其与这两种注射液配伍稳定。
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谷氨酰胺组(n=30) (mg/kg/day)
P
9.5±69.5
0.47
7.6±54.7
0.11
第三天 第四天 第五天 第六天
-0.305±63.1 2.0±41.6 5.0±56.4 15.4±53.1
12.0±55.7 27.7±33.7 37.7±33.5 42.4±35.8
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
欣坤畅与机体生命运动
组织器官 氮碳转移
外围组织 内脏
肾脏排泄氨
DNA RNA
载体
核酸
氨基酸转运携带者
谷氨酰胺
重要基质
肠粘膜细胞提供热能 维持机体酸碱平衡
蛋白质 循
环
丙氨酸
欣坤畅
合成其他氨基酸
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
小肠的生理功能
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
在疾病时肌肉细胞内谷氨酰胺的浓度
谷氨酰胺在细胞中的浓度mmol/L
25
21
20
15
13
10
8 10 9
5
3
0
1
正常 手术后 饥饿4天 创伤后 严重细菌感染存活者 严重细菌感染死亡者
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
应激时细胞内谷氨酰胺水平下降
欣坤畅
为重症患者护航
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
提纲
谷氨酰胺的历史 欣坤畅产品知识 欣坤畅临床应用 欣坤畅使用
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
历史
由于谷氨酰胺在化学上很难分析，并认为是非必 需的，所以很长时间认为不重要，直到。。。
上世纪50年代年Hennry Eagle发现促进免疫细 胞的生长。
氮平衡及肠粘膜通透性
实验目的：手术后对氮平衡、肠粘膜的通透性及 预后影响。 方法：两个中心各60例病人，实验组额外加入谷 氨酰胺以0.34g/kg/d计算，对照组：传统TNP 组。 评价标准： 1、血浆氨基酸谱－检测谷氨酰胺 2、氮平衡 3、L/M（6小时的乳果糖/甘露醇) 4、安全性－血象、生化检查 5、感染情况－危重医学协调会定义及标准
pH 值：5.4～6.0
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氨基酸简介
必需氨基酸（EAA）：体内不能合成，必须从外界获得。
非必需氨基酸（NEAA）：自己能由简单的前体合成的， 不需要由饮食供给的氨基酸
条件必需氨基酸：NEAA中的一些氨基酸在体内的合成率 很低，当机体需要量增加时需体外补充。尤其在某些应激 生理状态或疾病情况下，其需要量大大增加，合成速率降 低，容易发生缺乏，导致蛋白质合成减少，影响机体正常 功能。如果得不到及时的补充与纠正，最终会因机体自我 消蚀而难于存活。
菌血症
增加高分解代谢
增加全身炎症反应综合症(SIRS)、多 器官功能衰竭综合症（MODS）等风险
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欣坤畅与胃肠
谷氨酰胺
三梭酸循环
ATP
鸟氨酸
谷胱甘肽
组胺
保护肠道免受细 菌和毒素的侵害
保护胃肠细胞，提高免疫功能
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组织种各种氨基酸的比例
肌肉组织中各种氨基酸的含量
12.70% 4.40%
13.50%
8.40%
61%
EAA Gln Glu Ala Others
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Hale Waihona Puke 谷氨酰胺的分布血浆和组织种最丰富的游离氨基酸，约占总游离 氨基酸的60％。 机体内65-75％存在于骨骼肌中，其余在肝脏中， 转运1/3 的氨基酸和氮。 谷氨酰胺在血浆中的含量高达0.8～0.9mmol/L， 约占游离氨基酸总量的20% 谷氨酰胺在肌肉蛋白质和血浆蛋白质中含量约分 别为75%和26%。 在细胞外液中，占游离氨基酸的 25%. 在细胞内液中，占游离氨基酸的 60%.
小肠
应激中心 肠道屏障改变
免疫中心
特异性及非特异 性免疫
细菌库 消化食物等
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谷氨酰胺下降的机理
创伤引起器官间谷氨酰胺的流动 肌肉和肝、肺谷氨酰胺的外流加速
谷氨酰胺转移到: —胃肠道 —免疫细胞 —肾脏
修复损伤的胃肠道粘膜 促进淋巴细胞增殖 调节酸碱平衡
临床场内与肠外营养 P38
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0 C组
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-5.68
结果
氮平衡结果
A组
B组
-1.12
-3.1
系列1
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组织和血浆游离氨基酸的比较
组织和血浆游离氨基酸的比较
40
30
20
10
0
血浆
组织
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谷氨酰胺（Glutamine，Gln）是目前公认的条件必需氨 基酸之一，也是具有特殊作用的药物。（外科学147）
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非必需氨基酸在代谢的作用
目的：术后省氮治疗中非必需氨基酸的作用1 实验：协和外科 方法： 手术后病人AB组氨基酸,测试氮平衡 A组：必需氨基酸组摄入含氮200mg/Kg/天 B组：非必需氨基酸组摄入含氮200mg/Kg/天 C组：安慰剂
中国临床营养杂志1999，12期 协和蒋朱明多中心、随机、双盲
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谷氨酰胺的测定
欣坤畅——N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
氮平衡(Nitrogen balance)
第一天 第二天
对照组(n=30) (mg/kg/day)
-2.5±55.5
-14.3±48.0
• 肌肉游离谷氨酰胺减少至正常的 20 - 50% • 下降的程度和时间与应激程度呈正比 • 谷氨酰胺的下降持续 20 - 30 天 • 骨骼肌的代谢紊乱将持续 3 - 4 周
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谷氨酰胺下降的危害性
肠粘膜功能受损，通透性增高
细菌及内毒素穿越屏障
胰高血糖素、AD、皮质激素
70年代美国国立卫生院发现谷氨酰胺是消化道的 重要营养物质。
80年代哈佛医学院Brigham临床医生发现应激状 态下，大量消耗谷氨酰胺。
新研究发现，释放的氨基酸中1/3是谷氨酰胺。
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化学结构式
性 状：本品为无色澄明液体
分子量：217.15
分子式：C8H15N3O4 渗透压：921mosm/l（人体血浆渗透压280310mosm/l）