ISO9001制造部内部审核检查表
ISO9001各部门内审检查表范例
2.询问管理体系在公司内部的应用，有无不适用的条款？
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001：2015标准要求，建立管理体系、过程及其相互作用，
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行？如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的？
加以实施和保持，并持续改进。 监视体系的过程，主要有客户满意度调查，数据统计和分析，内部审 核和管理评审，对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价？是否明确到责任人？并 有明确的完成改进时间？
品质部每月评估质量目标实现情况，以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成，按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”，要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更？
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的？
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点？
建立了顾客满意度、产品质量监测：IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审，管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析？
是，每月统计质量目标，检查是否达成，对于未达成项目要求，按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审？
2.管理评审是否建立文件？
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持？
4.管理评审的输出如何在内部得到实施？
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。
ISO9001质量体系各部门内审检查表
3
生产过程中是否有做首件确认？QC是否按作业指导书定时巡检？及填写相关记录表？
到现场抽查产品,查记录
4
成品检验是否按作业指导书和标准执行？对相应的产品标识是否正确？
抽查相关记录
5
对客户投诉和退货是否按文件要求处理?(客户投诉退货处理报告)如客户要求回复时,是否及时回复客户?
抽查相关记录
质
检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名仓库人员回答
2
查仓库相关记录的保存状况
抽查报表及到现场了解
3
供应商送货时,仓库是否开出<<材料到货通知单>>通知品质IQC检验
到现场抽查产品,查记录
4
仓库是否对原材料,成品,辅料分类摆放,并标识?
审核部门生产部审核员：审核日期：2013.10.16
#
检查内容
检查方法
检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名生产人员回答
2
是否依《生产工单》《生产计划》安排生产
抽查报表及到现场了解
3
生产车间是否按要求填写《生产日报表》
到现场抽查产品,查记录
4
生产作业员是否对自己所生产的产品进行首件确认？是否进行自检？对上道工序流入生本序的产品是否进行互检？
3
总经理是否定期进行管理评审？
到现场抽查产品,查记录
4
管理代表是否有任命书?
抽查相关记录
5
管理代表是否批准〈〈年度内审计划〉〉的实施？
抽查相关记录
ISO9001内审检查记录表(审核对象：生产部)
2.是否确定了新产品流程？
控制程序，即：文件控制程序、记录控制程序、采供控制程
8
8.1 运行策划和控制
3.是否确定了新产品检验规范？ 4.是否确定了生产新产品需新增的资源，如设备、模具、工装等？ 5.是否按以上要求加以控制？检查工艺检查记录或产品检验记录。 6.是否有工艺更改？是否评审？是否有必要采取措施消除不利影
6 7.5.2 创建和更新
文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签 字？ 批准人是否签字？包括电子版文件
2.查《质量环境管理手册》,文件记录审批齐全；
√
1.文件是否在使用现场可查阅？
2.文件是否清晰完整？
3.是否有保密文件并如何管理？查文件发放表或电子版文件查阅权
7
7.5.3 形成文件的 信息的控制
1.是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要 1.查该部门有环境卫生检查表；温湿度控制记录；文件记录
求？ 5 7.1.4 过程运行环境 2.对以上要求是否检查并确定合格？
3.是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？
齐全； 2.查有生产任务书发放记录清单，文件记录齐全；
√
1.查该部门有20XX年文件存档申记录清单，文件记录齐全；
限？ 4.文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？是否
查该部门有授权书记录清单，文件授权签署齐全。
可以打开可读？
√
5.作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法？
6.是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？
7.是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？
1.是否有新产品开发？
1.查生产部有《质量失败成本控制程序》，文件包含了10个
■ISO9001
制造部各生产车间内审检查表
查看是否识别相关的要求，部门实施的措施，结果是否符合法律法规的有关要求
4
有关环境要求信息向相关方传达
7.4.1信息交流总则；7.4.2内部信息交流
查看内部传达我司环境要求信息，车间人员是否了解
5
环境因素的目标指标运行
8.1运行的策划和控制；10.2不合格和纠正措施。
查看现场工艺参数设定、操作是否按作业指导书、操作规程规定进行，相关操作人员是否清楚、理解岗位作业文件的要求并能正确操作，能知道本工序产品加工的质量要求。对于须执行功能检查仪器设备，是否均执行运行检查
符合
4
生产控制
8.5.1（HSF）生产和服务提供的控制/4.3过程特性监控
查看车间是否清楚工装模具的管理要求（见工装模具管理规定），对于制造部车间在工装模具中应负责的事项是否清楚并按照要求实施
符合
7
设备的维护保养
7.1.3基础设施/4.4设备维护保养,
员工是否知道、理解要求并做好维护保养工作，并做好记录，
符合
8
运行环境
7.1.4过程运行环境//4.2产品加工环境
各工序产品加工、检测时对环境是否有要求，现场环境是否达到所需的工作环境要求。
符合
9
产品的标识
8.5.2（HSF）标识和可追溯性
不同种类、不同规格的物料有明确的、唯一性标识，易于分辨并隔离清楚
1
环境目标
6.2环境目标及其实现的策划；7.5文件化信息
查看对环境因素的目标指标是否有可行的措施计划，使目标指标控制得以实施及达到预期效果
2
环境因素的识别与控制
6.1.2 环境因素；6.1.4措施的策划；7.5文件化信息
制造部内审检查表(ISO9001-ISO14001-2019完整记录)
作业人员之作业基本符合SOP作业要求
现场文件及记录都符合文件及记录控制要求,文件受控/发行/编审批均有标识.保持状态良好,记录填写清晰,无脏污
√
8.1运行控制
是否了解本部门在环境运行具体流程及工作内容?执行程度怎样?
垃圾是否按要求进行标识与存放?
均按运行控制程序作业,
垃圾桶均有标识并按要求存放.
人员满足要求.
各岗位员工上岗前都进行了能力确认,合格后方可上岗.
每月按公司培训计划对相关人员进行培训并保持培训记录
每位员工入职时均发有公司质量小卡,内容包括方针/政策及目标;各员均有质量及环保意识
√
7.1.3基础设施
为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？
设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到了维护？
在这些过程中所涉及的原材料、零部件是否符合要求？如何进行监视和测量？
在实现此过程的工作环境是否符合要求？是否保持一个清洁、流畅、整齐、良好的安全防护的作业环境？
生一及生二课由当班组长进行巡检作业,并保持巡检结果的记录
巡检内容包括人员作业方法/产品质量及机床状态及作业环境等
各工序在作业前对上一工序提供材料进行检查,OK后方作业
主要设备有注塑机及计算机等,完全满足产品实现需要;
发现生产部两台注塑机未按要求进行日常点检(编号分别为01和06)
ⅹ
7.5形成档的信息
本部门有哪些程序档及作业档?
相关人员对<档控制程序>掌握程度如何?
本部门是否保持<档控制程序>?状态如何?
是否保持表单记录的控制程序？档状态及掌握程度如何?
本部门日常记录是否符合记录控制要求?
√
8.5.4产品防护
ISO9001审核检查表
ISO9001审核检查表②查阅程序文件，了解记录发布前的批准、评审与更新后的再次批准、修订状态的规定，以及记录的使用处的获得、保持清晰、外来记录的控制、作废记录的标识等。
2、了解受控记录的界定范围是否包括质量管理体系所要求的全部记录（包括五类记录）？是否纳入受控？①与部门负责人交谈；②查阅纳入受控的证据，如记录控制清单等。
3、了解记录在发布前是否得到批准？①抽样检查5-10份记录批准的证据，审批权限是否符合规定。
②抽样检查3-5份经批准的记录，查看其内容是否充分与适宜。
4、了解进行记录评审的时机？是否根据评审结果需要对记录进行必要的修改与更新，并再次批准？①与部门负责人交谈；②抽样检查3-5份修改的记录，查看经再次批准的证据。
5、了解记录的更改和现行修订状态是如何得到识别的？①与部门负责人交谈；6、了解是否能确保在使用处获得适用记录的有关版本？抽样检查3-5份记录发放的范围，与规定是否相符，评价其是否能确保在使用处获得适用记录的有关版本。
②抽样检查3-5份记录，去发放现场看其是否保持清晰，易于识别；7、了解记录是否能保持清晰，易于识别？8、了解外来记录是如何得到识别的，如何控制其分发？9、了解对作废记录是如何控制？二、去相关部门实施审核：1、了解现场所使用的记录是否经批准？2、了解现场所是否获得适用记录的有关版本？3、了解记录是否能保持清晰，易于识别？4、了解现场是否有非预期的作废记录使用？5、了解相关部门是否获得外来记录？抽样检查3-5份记录（含2份经修改记录）去相关部门查看批准情况、修改后的更新情况。
抽样检查3-5份记录去现场查看获得情况。
抽样检查3-5份记录，去发放现场看其是否保持清晰，易于识别。
抽样检查3-5份已作废记录去现场查看。
抽样检查3-4份外来记录去相关部门查看。
①与部门负责人交谈；②抽样检查3-5份外来记录，看其分放的控制情况；①与部门负责人交谈；②抽样检查3-5份作废保留的记录，看其标识与记录规定是否相符。
ISO9001内部质量审核检查表范例完整版
好好学习社区ISO9001:2015内部质量审核检查表受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2.组织QMS对标准条款是否删减？如有，所删减条款中过程确凿没有？无删减√4.1理解组织及其环1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；√--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
ISO9001-内审检查表(附检查记录)
b）保留确认进程按策划进行的证据文件.
√
2.组织QMS进程是否被肯定和治理？进程间次序及关系是否被肯定和治理？
√
3.组织QMS症结进程所需资本和信息是否充分,足以支撑进程有用运行和监控？
i)推动改良;
j)明白公司内部职责分工,支撑其他治理者实行其相干范畴的职责
√
2.组织肯定的实用的司法律例有哪些？这些司法律例分担部门是否清楚并得到有用履行？组织是否评价其行动和成果相符司法律例的情形,发明不相符之处,是否采取改良措施？
√
3.最高治理者是否组织制订质量方针和目标,并使其成为组织核心,成为建立.实行.保持和改良QMS的主旨？
√
4.组织QMS及进程测量和监控点是否肯定并有用？对测量和监控成果是否有剖析.改良运动？
√
5.组织是否消失对产品德量有影响的外包进程？若有,在组织QMS中是否明白并实行了掌握？
√
5.1
引导感化和承诺
5.1.1
总则
1.最高治理者对知足顾客请求有何设法主意？现以何方法传达知足顾客请求的重要性,并供给其身材力行的证据？
表1外部相干方及请求与期望
相干方
请求与期望
司法律例及监管机关
相符司法律例请求
顾客.最终用户或受益人
供给的技巧筹划或研发的产品相符最初提出的请求
银行
有才能付出银行的款子
外部供给商
价钱合理,结算实时,有规范的流程或手续
第三方认证办事机构
知足ISO9001体系请求,中断改良质量治理体系
第三方监测机构
合营监测
f)在公司内进行沟通,确保全员懂得有用的质量治理和相符质量治理体系请求的重要性,积极自动参与和合营,经由过程考察.培训.分享常识.嘉奖轨制,促使.指点和支撑员工尽力进步其本质,进步质量治理体系的有用性和治理绩效;
ISO9001生产部内部审核检查表
1
◆如何进行生产和服务提供过程的更改？
◆发现工艺问题时，如何要求进行工艺更改？
◆工艺更改如何实施？有无因工艺更改不当造成不合格的情况？
8.7
不合格输
出的控制
不合格输
出的控制
1
◆生产过程中发现不合格品时，是否将其放在有“不合格品”标识的容器中，或将其放在不合格品区域？
◆是否按要求对不合格品进行处理？
产品防护管理
1
◆对包装过程是否做出了必要的规定？
◆包装过程是否符合要求？
◆随机文件是否齐全？
◆包装上是否有防护标识？
◆产品的搬运与保护工作做得如何？
◆有无必要的产品搬运与保护作业指导书？
◆产品的堆放是否适宜？贮存环境是否适宜？
◆是否存在因防护（标识、搬运、包装、保护）不当而造成的不合格？
8.5.6
更改控制
◆基础设施、过程环境是否适宜？
◆是否按规定对生产过程进行了监视和测量，有无记录或证据？
◆是否按要求做好了首件检查？
◆生产过程中，有关执行人员是否遵守作业指导书等文件的规定？
◆是否有防止人为错误的措施？
特殊过程
的控制
3
◆是否对特殊过程的确认进行了规定？
◆特殊过程是否都进行了确认？
◆确认结论是否填写在“特殊过程确认报告”中？
◆生产人员是否得到了充分的关于产品、服务、活动特征及结果的信息？
生产过程中人、机、料、法、环、测的控制
2
◆人员是否具备条件和资格？
◆使用的生产设备、监测设备是否满足需要？
◆是否有设备用、管、修的管理制度？
◆设备的运行状况如何，是否处于完好状态？√
◆生产过程中使用的零部件是否都是检查合格的？
ISO9001内审检查表(制造部)
8。2。3/8。2。4
过程/产品的监视和测量
查有关生产控制过程的检验、测试记录，审核、审批记录等。
1、制造部有“生产控制过程的检验、测试记录”都有审核、审批。
2、查见首件检验确认记录、IPQC巡检记录等，基本符合过程控制要求。
合格
8.3
不合格品控制
查有关生产过程中不合格品的控制处理记录。
经检查，未发现有不合格品非预期使用的记录。
2、生产车间未发现有失效文件；
3、制造部发出的生产任务通知单等得到了批准；
4、该部暂未收到外来文件。
合格
4.2。4
记录控制
1、是否得到了记录控制清单；
2、查有关记录的控制是否符合程序的要求.
1、制造部有《质量记录控制一览表》；
2、记录控制符合程序要求。
合格
5。3
质量方针
抽查制造部员工是否理解本公司质量方针。
2、沟通是否有效.
1、检查发现该部有关人员的职责、权限清楚；
2、没发现因沟通无效而造成工作失误情况。
合格
5.5。3
内部沟通
询问制造部厂长：1、为确保质量管理体系有效性，有哪些沟通方式;
2、沟通是否有效。
制造部李三乔厂长表示：
1、沟通方式有会议记录、电话、传真、网络等；
2、没发现因沟通不顺而造成的工作失误。
制造部能针对有关的不合格产品采取纠正措施。
合格
8.5。3
预防措施
查有关潜在不合格的识别及采取预防措施的记录情况.
制造部能从制度上、措施上预防潜在不合格产品及行为的发生。
合格
内审员签名：日期：
合格
8.4
数据分析
检查制造部能否就A）、B)、C)开展有关数据分析。
ISO9001内审检查表(管理层)
合格
４.２.１
文件要求总则
查公司质量管理体系文件是否包括4.2.1条款中的:
a）质量方针、质量目标；
b）质量手册：
c）本标准所要求的形成文件的程序文件；
d）必要的作业指导书；
e）本标准所要求的记录。
经查公司的体系文件包含了4.2.1条款中的:
a）质量方针、质量目标；
b）质量手册：
2、有来料检验、供应商评审、顾客满意度测量等的记录。
合格
8.5.1
持续改进
查公司能否通过有关活动持续改进质量管理体系有效性。
经查，公司通过质量方针、目标的考核、内审与管理评审及数据分析等改进体系的有效性。
合格
8.5.2
纠正措施
1、有无编制纠正措施程序；
2、对发现的不合格有无采取纠正措施。
1、公司已编制《纠正及预防措施控制程序》；
赵和平总经理回答，公司能就：1）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；2）通过满足顾客要求，增强顾客满意；3)提供适宜的人、财、物等资源。
合格
8.1
测量、分析和改进的策划
1、查公司是否就A）、B）、C）进行了策划；
2、有无记录。
1、公司已按A）、B）、C）的要求进行策划，如来料检验、供应商评审、顾客满意度测量等；
2、对发现的不合格有采取纠正措施。
合格
8.5.3
预防措施
1、有无编制预防措施程序；
2、能否通过有关信息识别潜在的不合格；
3、是否采取相应的预防措施。
1、公司编制了《纠正及预防措施控制程序》；
2、能通过数据分析等识别潜在的不合格；
3、公司能采取诸如识别潜在不合格的预防措施。
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情况描述
到批准与控制?是否对其持续适宜性进行评 审?
10
公司从那些方面制定质量目标---对质量目 标进行审查.
5.4策划
公司内各职能部门、各层次人员的职责如
11
何规定?权限是否适当?---同制造主管沟通, 5.5.1职责和权限 并获取有关组织结构图/工作职责规定等文
件.
公司内的什么事项(或活动)需要沟通?沟通
12 过程是如何建立的?方式是什么?是否有 5.5.3内部沟通
效?---同制造主管交谈，必要时提供证据.
情况描述
管理评审的时间间隔和评审的内容是否符 13 合要求?---审查评审记录,查看是否符合标 5.6管理评审
准要求.
14
公司通过那些方式来提升员工的能力?---同 6.2人力资源 生产副总交谈,必要时提供证据.
审核人员
制造部内部审核检查表
负责人
受审核部门
制造部
审核地点 办公室 审核时间
检查项目---及方法
检查依据
1
如何作有计划性的生产---请制造课长谈对 7.5.1生产和服务提 生产计划的管制(必要时提供证据，程序文 供的控制
件）
2 是否实实施5S管理---实地检查
6.4工作环境
3
公司怎样识别改进的机会并实施持续改 进?---同制造课长交谈,必要时提供证据.
序.
7 是否在制作过程中以顾客为焦点施实.
5.2以顾客为关注焦 点
质量方针是否包含了对满足要求和持续改 8 进的承诺?---请制造谈对公司质量方针的理 5.3质量方针
质解量. 方针是否形成文件并得到批准与控制?
是否对其持续适宜性进行评审?---沟通,必 9 要时提供证据. 质量方针是否形成文件并得 5.3质量方针
8.5改进同时审核 8.5.1、8.5.2、 8.5.3
4 是否对质量体系开展内部审核---提供证据 8.2.2内部审核
对不合格品的处置是否符合标准及文件的
5 有关规定---要求提供对不合格品的相关处 8.3不合格品管容是否 4.2.3文件控制同时 符合标准要求?---查看文件—文件控制程 审核4.2.4记录控制