药物制剂机械设计课件
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药物制剂设备概述PPT(共 37张)
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3.同步调整 同步调整就是使各工位工作位置准确，保证 泡罩不干涉对应机构。即对成型后PVC硬片上泡罩板块的 整数位置的调整，以保证冲裁出的板块尺寸及泡罩相对板 块位置的准确。一般是将热封装置固定在机架上，以此为 基准来调整热封装置、打印和压痕装置、冲裁装置的位置 达到同步要求。
PVC硬片和PTP铝箔直接接触药品，对药品质量几乎无影 响。
人民卫生出版社有限公司
泡罩包装机工艺流程
PVC硬片输送 →加热 →泡罩成型 →加料 →盖材印刷 →压封 →批号压痕 →冲裁
1.PVC辊，2.加热器，3.成型装置，4.布药机构，5.检整装置，6.盖材印字， 7.铝箔辊，8.热封装置，9.压痕，10.裁切装置，11.成品，12.余料辊
又称热塑成型泡罩 包装机，简称泡罩 式包装机。 用途：主要用来包装各种几何形状的口服固体制剂。 近年来，还可用于包装安瓿、抗生素瓶、药膏、注射 器、输液袋等。
人民卫生出版社有限公司
主要优点
实现连续自动包装作业，简化包装生产工艺，降低污染； 单个成形药品分别包装，药品之间相互隔离，防止互相摩
料辊的旋转将其回收。
人民卫生出版社有限公司
第二节 制袋充填封口包装机
袋包装
包装材料：复合材料卷材，
其主要材料是聚乙烯塑料、聚丙烯塑料、聚酯塑料（又称 涤纶）、塑料膜镀铝及纸、玻璃纸等。
制袋充填封口包装机种类：
人民卫生出版社有限公司
5.加热板和热封板升至合适温度时，将冷却温度表调至合 适温度（一般应为30℃）。
6.待药品布满整个下料轨道时，按下电机绿色按钮，开空 车运行，待吹泡、热封和冲切都达到要求后，按下下料开 关。
7.调节下料量，使下料合乎要求，进行正常包装。 8.包装结束后，按以下顺序关机：按下下料关机按钮→按
3.同步调整 同步调整就是使各工位工作位置准确，保证 泡罩不干涉对应机构。即对成型后PVC硬片上泡罩板块的 整数位置的调整，以保证冲裁出的板块尺寸及泡罩相对板 块位置的准确。一般是将热封装置固定在机架上，以此为 基准来调整热封装置、打印和压痕装置、冲裁装置的位置 达到同步要求。
PVC硬片和PTP铝箔直接接触药品，对药品质量几乎无影 响。
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泡罩包装机工艺流程
PVC硬片输送 →加热 →泡罩成型 →加料 →盖材印刷 →压封 →批号压痕 →冲裁
1.PVC辊，2.加热器，3.成型装置，4.布药机构，5.检整装置，6.盖材印字， 7.铝箔辊，8.热封装置，9.压痕，10.裁切装置，11.成品，12.余料辊
又称热塑成型泡罩 包装机，简称泡罩 式包装机。 用途：主要用来包装各种几何形状的口服固体制剂。 近年来，还可用于包装安瓿、抗生素瓶、药膏、注射 器、输液袋等。
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主要优点
实现连续自动包装作业，简化包装生产工艺，降低污染； 单个成形药品分别包装，药品之间相互隔离，防止互相摩
料辊的旋转将其回收。
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第二节 制袋充填封口包装机
袋包装
包装材料：复合材料卷材，
其主要材料是聚乙烯塑料、聚丙烯塑料、聚酯塑料（又称 涤纶）、塑料膜镀铝及纸、玻璃纸等。
制袋充填封口包装机种类：
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5.加热板和热封板升至合适温度时，将冷却温度表调至合 适温度（一般应为30℃）。
6.待药品布满整个下料轨道时，按下电机绿色按钮，开空 车运行，待吹泡、热封和冲切都达到要求后，按下下料开 关。
7.调节下料量，使下料合乎要求，进行正常包装。 8.包装结束后，按以下顺序关机：按下下料关机按钮→按
药物制剂机械
2）按分散系统（研究）
气体分散型（溶液、乳剂、混悬剂）
3）按形态（大众化）
固、液、气、半固体
药物剂型分类
口服常释剂型：普通片剂（片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、 糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、 肠溶胶囊 缓释控释剂型：缓释片、缓释包衣片、控释片；缓释胶囊、控释 胶囊 口服液体剂：口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、口服乳剂、 胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、 混悬滴剂、糖浆剂（含干糖浆剂） 丸剂：丸剂、滴丸 颗粒剂：颗粒剂、肠溶颗粒剂
第四节 药物制剂技术与设备的发展
一、药物制剂技术的发展
【药物传输系统】缓释、控释、靶向、黏膜及透皮吸收制剂
药物剂型的第一代：丸、丹、散、膏等； 药物剂型的第二代：机械化生产的普通制剂； 药物剂型的第三代：缓释制剂、控释制剂； 药物剂型的第四代：靶向给药系统； 药物剂型的第五代：脉冲式给药系统。
三、GMP等相关法规
《药品生产质量管理规范》
(Good Manufacture Practice，GMP) 是指用科学合理的规范化条件和方法保证生产优质药 品的一整套文件，是药品生产和质量管理的基本准则
实施GMP的目的与意义
确保药品质量 ，保证用药安全、有效 ； 药品监督管理部门的检查、监督有法可依 ； 与国际接轨，参与国际医药市场的竞争。
二、药物制剂设备的发展
长期以来，我国的制剂品种难以打入国际市场，这与制剂技术 落后、制剂机械技术水平低、达不到 GMP 要求有关。近几年来， 通过科研开发，技术引进，消化吸收，制药设备产品的品种系列 已基本满足医药企业的装备需要，总计有 1100 多个制药机械产 品品种规格。其中具有 20 世纪 90 年代水平的产品占主导地位， 但与国外先进水平相比，设备的自控水平，品种规格，稳定性、 可靠性、全面贯彻GMP等方面还存在不同程度的差距。
药物制剂技术与设备ppt课件
与临床比较接近， 并能反映给药途径和方法 对剂型制备的一些特殊要求。
24
二.药物制成剂型的目的
（一）适合临床防治与诊断疾病的需要 （二）适应药物性质的要求 （三）提高药物的生物利用度或改变药物的药理作用 （四）降低药物的毒副作用或发挥靶向作用 （五）为了服用、生产、储存和运输的方便
25
项目三 药物制剂的工作依据
26
主要内容
一、国家药品标准 二、处方 三、GMP等相关法规
27
重点难点内容
重点内容：《中国药典》的结构和使用方法；处 方及法规的一般知识；
难点内容：《中国药典》的结构；不同法规的缩 写及所代表的的意义。
18
主要内容
一、剂型的分类 二、药物制成剂型的目的
19
重点难点内容
重点内容：剂型的分类；药物制成剂型的目的 难点内容：从剂型的分类来看，区分某种药物的
剂型属于哪种方法。
20
一、剂型的分类
（一）按形态分类
药物剂型按形态可分为液体剂型如注射剂、滴眼剂等； 固体剂型如片剂、胶囊剂等；半固体剂型如软膏剂、栓剂等； 气体剂型如气雾剂等。
剂型是指将药物加工制成的各种适宜形式，例如片剂、 注射剂、胶囊剂、软膏剂等。
12
二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语
（三）药物剂量 1.常用量 即指能产生疗效的常用治疗量 2.极量 即指最大的治疗量，与最小中毒量比较接近。 3.半数致死量 简写为LD50，即在动物实验中经过一定
时间的给药和观察，按统计学计算，其中有50%实验动物死 亡的剂量。
5
项目一 概 述
6
主要内容
一、课程性质及内容 二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语
7
重点难点内容
24
二.药物制成剂型的目的
（一）适合临床防治与诊断疾病的需要 （二）适应药物性质的要求 （三）提高药物的生物利用度或改变药物的药理作用 （四）降低药物的毒副作用或发挥靶向作用 （五）为了服用、生产、储存和运输的方便
25
项目三 药物制剂的工作依据
26
主要内容
一、国家药品标准 二、处方 三、GMP等相关法规
27
重点难点内容
重点内容：《中国药典》的结构和使用方法；处 方及法规的一般知识；
难点内容：《中国药典》的结构；不同法规的缩 写及所代表的的意义。
18
主要内容
一、剂型的分类 二、药物制成剂型的目的
19
重点难点内容
重点内容：剂型的分类；药物制成剂型的目的 难点内容：从剂型的分类来看，区分某种药物的
剂型属于哪种方法。
20
一、剂型的分类
（一）按形态分类
药物剂型按形态可分为液体剂型如注射剂、滴眼剂等； 固体剂型如片剂、胶囊剂等；半固体剂型如软膏剂、栓剂等； 气体剂型如气雾剂等。
剂型是指将药物加工制成的各种适宜形式，例如片剂、 注射剂、胶囊剂、软膏剂等。
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二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语
（三）药物剂量 1.常用量 即指能产生疗效的常用治疗量 2.极量 即指最大的治疗量，与最小中毒量比较接近。 3.半数致死量 简写为LD50，即在动物实验中经过一定
时间的给药和观察，按统计学计算，其中有50%实验动物死 亡的剂量。
5
项目一 概 述
6
主要内容
一、课程性质及内容 二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语
7
重点难点内容
药物制剂设计PPT课件
通过实验设计和统计分析，优化制剂的处方组成，以提高药物的生物利用度和患者的顺应性。
处方组成与优化
工艺流程
制定合理的工艺流程，以确保药物制剂的制备效率和产品质量。
设备选择
根据工艺流程和制剂要求，选择适合的设备，如混合机、压片机、灌装机等。
工艺参数控制
严格控制工艺参数，如温度、湿度、压力、时间等，以确保产品质量和一致性。
药物制剂设计的法规与伦理问题
THANKS FOR
感谢您的观看
WATCHING
制备工艺与设备
制定药物制剂的质量标准，包括性状、鉴别、杂质检查、含量测定等。
质量标准制定
通过加速实验和长期储存实验，考察药物制剂的稳定性，为确定有效期提供依据。
稳定性考察
对不合格的药物制剂进行合理的处理，如退货、销毁或进行返工处理。
不合格品处理
质量控制与稳定性
04
药物制剂的设计实例
总结词
提高生物利用度
总结词
药物制剂是将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的适合临床应用的剂型。其目的是使药物在临床使用时具有适当的剂型，以便于给药、提高药物的稳定性、降低药物的毒副作用，以及提高药物的生物利用度。
详细描述
药物制剂的定义与分类
药物制剂设计的目标与原则
药物制剂设计的目标是确保药物的安全性、有效性、稳定性和便利性，同时满足生产、流通和使用的实际需求。设计时应遵循安全、有效、经济的原则，并充分考虑患者的年龄、性别、生理和病理状况等因素。
总结词
靶向制剂
缓慢释放、长效作用
缓控释制剂能够控制药物的释放速度，使药物在体内缓慢释放，从而达到长效作用的目的。常见的缓控释制剂包括缓释片、控释胶囊等。
总结词
详细描述
处方组成与优化
工艺流程
制定合理的工艺流程，以确保药物制剂的制备效率和产品质量。
设备选择
根据工艺流程和制剂要求，选择适合的设备，如混合机、压片机、灌装机等。
工艺参数控制
严格控制工艺参数，如温度、湿度、压力、时间等，以确保产品质量和一致性。
药物制剂设计的法规与伦理问题
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制备工艺与设备
制定药物制剂的质量标准，包括性状、鉴别、杂质检查、含量测定等。
质量标准制定
通过加速实验和长期储存实验，考察药物制剂的稳定性，为确定有效期提供依据。
稳定性考察
对不合格的药物制剂进行合理的处理，如退货、销毁或进行返工处理。
不合格品处理
质量控制与稳定性
04
药物制剂的设计实例
总结词
提高生物利用度
总结词
药物制剂是将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的适合临床应用的剂型。其目的是使药物在临床使用时具有适当的剂型，以便于给药、提高药物的稳定性、降低药物的毒副作用，以及提高药物的生物利用度。
详细描述
药物制剂的定义与分类
药物制剂设计的目标与原则
药物制剂设计的目标是确保药物的安全性、有效性、稳定性和便利性，同时满足生产、流通和使用的实际需求。设计时应遵循安全、有效、经济的原则，并充分考虑患者的年龄、性别、生理和病理状况等因素。
总结词
靶向制剂
缓慢释放、长效作用
缓控释制剂能够控制药物的释放速度，使药物在体内缓慢释放，从而达到长效作用的目的。常见的缓控释制剂包括缓释片、控释胶囊等。
总结词
详细描述
药物制剂机械设计PPT课件
塑料等耐腐蚀材料。
高强度材料
为满足高强度要求，可 选用优质碳素结构钢、
合金钢等材料。
非金属材料
非金属材料如聚四氟乙 烯、硅胶等在某些特殊
场合具有优异性能。
标准件与通用件
尽量采用标准件与通用 件，便于维护和替换，
降低成本。
03
药物制剂机械的结构设计
药物制剂机械的主要结构
混合装置
用于将原料药、辅料和其他添加 剂进行混合，确保药物成分的均
05
药物制剂机械的优化设计
药物制剂机械优化设计的目标
提高生产效率
通过改进机械设计，提高药物制剂的生产速 度和产量，降低生产成本。
提升安全性
改进机械设计以降低生产事故的风险，保障 操作人员的安全和健康。
保证产品质量
优化机械设计以确保药物制剂的质量和稳定 性，减少生产过程中的误差和缺陷。
降低能耗
通过优化机械设计，降低药物制剂生产过程 中的能源消耗，实现绿色环保生产。
药物制剂机械设计ppt课件
目录
• 药物制剂机械概述 • 药物制剂机械设计原理 • 药物制剂机械的结构设计 • 药物制剂机械的控制系统设计 • 药物制剂机械的优化设计 • 未来药物制剂机械设计的发展趋
势
01
药物制剂机械概述
药物制剂机械的定义
总结词
药物制剂机械是用于生产药物制剂的机械设备，是制药工业中的重要组成部分。
药物制剂机械优化设计的方法
仿真模拟技术
利用计算机仿真模拟技术对药物制剂机械进行模 拟分析和优化设计。
参数优化
通过调整药物制剂机械的参数，如转速、压力、 温度等，以实现最优化的性能。
ABCD
有限元分析
采用有限元分析方法对药物制剂机械的结构进行 强度、刚度和稳定性分析。
高强度材料
为满足高强度要求，可 选用优质碳素结构钢、
合金钢等材料。
非金属材料
非金属材料如聚四氟乙 烯、硅胶等在某些特殊
场合具有优异性能。
标准件与通用件
尽量采用标准件与通用 件，便于维护和替换，
降低成本。
03
药物制剂机械的结构设计
药物制剂机械的主要结构
混合装置
用于将原料药、辅料和其他添加 剂进行混合，确保药物成分的均
05
药物制剂机械的优化设计
药物制剂机械优化设计的目标
提高生产效率
通过改进机械设计，提高药物制剂的生产速 度和产量，降低生产成本。
提升安全性
改进机械设计以降低生产事故的风险，保障 操作人员的安全和健康。
保证产品质量
优化机械设计以确保药物制剂的质量和稳定 性，减少生产过程中的误差和缺陷。
降低能耗
通过优化机械设计，降低药物制剂生产过程 中的能源消耗，实现绿色环保生产。
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目录
• 药物制剂机械概述 • 药物制剂机械设计原理 • 药物制剂机械的结构设计 • 药物制剂机械的控制系统设计 • 药物制剂机械的优化设计 • 未来药物制剂机械设计的发展趋
势
01
药物制剂机械概述
药物制剂机械的定义
总结词
药物制剂机械是用于生产药物制剂的机械设备，是制药工业中的重要组成部分。
药物制剂机械优化设计的方法
仿真模拟技术
利用计算机仿真模拟技术对药物制剂机械进行模 拟分析和优化设计。
参数优化
通过调整药物制剂机械的参数，如转速、压力、 温度等，以实现最优化的性能。
ABCD
有限元分析
采用有限元分析方法对药物制剂机械的结构进行 强度、刚度和稳定性分析。
《药物制剂机械设计》
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