国家局94号令要求药企批发自查报告

国家局94号令要求药企批发自查报告
国家局94号令要求药企批发自查报告

********有限公司文件

********有限公司贯彻落实总局关于整治药品流通经营领域违法经营行为公告的自查报告

***食品药品监督管理局:

根据国家食品药品监督管理总局发布的《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)》、**省食品药品监督管理局发布的《**药监办〔2016〕**号》、《**药监办〔2016〕**号》、***市食品药品监督管理局发布的《**药监发[2016]**号》文件精神,我公司按文件中的要求于**月**-**日对2013年7月1日以来的经营情况进行了自查,现将自查情况汇报如下:

一、企业基本情况:

1、2014年至2016年法人和其他许可事项变更情况:

2014年以来,公司关键岗位人员变更情况如下:

(1)因原质量负责人***离职,201*年**月**日,公司质量负责人变更为***。

(2)201*年**月底,公司质管部负责人变更为***。

2、企业质量管理情况:

(1)基本情况:

我公司成立于20**年**月**日,经营地址为****。仓库总面积****平方米。公司于20**年**月**日通过新版GSP认证,同时换发了药品经营许可证,换发新证之后的经营范围为:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(限非冷藏及冷冻药品)。现公司员工总数为***人,法人兼企业负责人为***,质量负责人为***,质量管理部负责人为***。

(2)质量管理情况简述:

新版认证通过后,公司以GSP的要求为准则,以“************”的质量方针开展经营活动。公司质量管理体系架构完整、运行有效。公司设立了**部、**部、**部、**部、**部及**部,各部门根据质量方针设定了本部门的质量目标并贯彻执行。质量管理体系文件完整、完善,并根据国家相关法律法规的变更及时修改;各岗位人员资质符合要求,员工的培训工作由质管部协助行政部组织完成;仓库配置了空调、温湿度探头、除湿机、湿湿度自动监测系统、排风扇、灭火器、粘鼠板、灭鼠笼等,各项设施设备齐全,能保证药品储存在规定的条件下,保证其

质量安全;公司使用的系统软件为啄木鸟系统,公司药品的采购、收货、验收、养护、出库复核等环节的记录均由系统生动生成,药品的运输及售后服务等各个环节坚持按照GSP的要求进行管理,能保证各项记录真实、完整、可追溯。

(3)201*年度年销售额

公司20**年度的年销售额为*******万元。

(4)企业业务类型和辐射区域

我公司业务类型为批发,客户主要有药品生产企业、药品批发企业、医院、医药连锁公司、药店、诊所等,公司业务范围以***省内为主并辐射全国。

二、自查内容:

根据国家食品药品监督管理总局的《2016年第94号》文件要求,我们对公司是否存在以下十项行为进行了自查,具体情况分述如下:

(一)为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件:

自查内容:查库存药品是否有非法采购;查仓库是否有采购记录以外的药品存在;查公司的采购委托书、销售委托书中被授权人是否为公司入职人员;查是否有为他人提供本公司的资质证明文件、票据等;

自查责任人:******

自查结果:公司库存药品均通过合法渠道采购,库存药品均有采购记录,没有采购记录药品以外的药品存在。我公司自成立后,一直守法经营,从2013年7月1日至今,没有“为他人违法经药品提供场所、资质证明文件、票据等条件”的行为。

存在问题:无

(二)从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;

自查内容:随机抽查仓库库存品种,查是否有品种从非通过审核的单位购进;查财务采购付款流水,是否有采购药款汇给个人账户,是否有款项汇给未备案的账户。

自查责任人:******

自查结果:随机抽查了***个药品,分别为:****

经查,以上品种均经过了严格的采购、收货、验收入库流程,采购款流向均为公对公账户打款。经统计公司的采购记录,自2013年7月1日至2016年5月26日止,我公司与***家上游企业产生过购进业务,购进金额为***亿。其中有**家单位发生购进退出业务后不再有业务往来,**家单位为别为:***业集团股份有限公司、***有限公司、***有限公司、***制药有限责任公司。我们对首营企业中,随机抽查了**家进行资质检查,抽查比例为**%,抽查企业的资料均合格。

自查结果为我单位所有购进的药品均从通过资质审核的合法企业购进,没有“从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品”的行为。

存在问题:无

(三)向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;

自查内容:查药品销售流向,查有无以个人账户名义与我公司账户有账务往来情况;随机抽查的购药单位资质是否齐全,证照是否过期。

自查责任人:****

自查结果:经查,药品销售流向均符合规定,也没有以个人账户向公司账户汇款情况,随机抽查了**家客户资质,资料、审核程序均符合规定。平时的工作中,公司质管部对下游购货企业的资质均实行严格审核,只有审核通过的企业才能对其销售药品。销售药品时,严格按照我方及对方的经营范围开展业务,双方的经营范围由公司的计算机系统自动控制,不存在超范围经营情况。我公司没有疫苗的经营范围,也没有经营过该类品种。所以我单位没有“向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品”的行为。

存在问题:无

(四)伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯;

自查内容:查药品采购记录、销售记录与货款流向是否一致;查系统数据,温湿度系统监测数据的完整性,查是否有修改;随机抽查两个药品,查其从采购计划-收货-验收-入库-销售出库-出库复核一系列过程中记录的完整性、真实性。

自查责任人:******

自查结果:随机抽查了两笔购进记录、两笔销售记录,票据均真实、完整,记录可以来回追溯;核查了所有的温湿度记录数据,均无修改。经核查,我公司药品购进记录、存储记录、销售记录均真实、完整,经营行为可以回溯倒查。没有伪造药品采购来源、虚构药品销售流向及篡改记录的情况。

存在问题:无

(五)购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形;

自查内容:查购销药品时,证、票、账、货、款是否对应一致;抽查库存药品,是否有未入库情况;查是否用个人账户进行业务往来;

自查责任人:******

自查结果:公司进行药品购销时,证、票、账、货、款能相互对应一致。随机抽查了**个药品,库存药品均有入库记录。在平时的工作中,公司严格按照药品购进操作规程及药品销售操

作规程进行药品购销业务,购进药品到货时,要求收货员、验收员根据采购订单对药品的到货数量、同批号检验报告单、随货同行联、票据等核实后才能收货、验收、入库、记帐。销售药品时,票据、随货同行联等会随货下发。公司与上游企业及下游企业的货款往来均实行公账对公账处理,所有药品均纳入企业质量体系管理,没有使用银行个人账户进行业务往来的情形。

存在问题:无

(六)将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易;

自查内容:查含特殊药品复方制剂的销售情况,是否有现金交易,是否有销售给个人账户;

自查责任人:******

自查结果:经核查,我单位没有麻醉药品、精神药品的经营范围,也没有经营过以上两类品种。

我公司有含特殊药品复方制剂的经营范围。含特殊药品复方制剂包括复方甘草片、复方地芬诺酯片、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂。这四类品种中,我公司仅经营含麻黄碱类复方制剂。公司经营的该类品种中,现在有库存的一共**种。随机抽查了**份小儿化痰止咳颗粒的销售记录,列表如下:

**

为加强含麻黄碱类复方制的管理,遏制该类药品从药用渠道流失和滥用,我公司制定了专门的管理制度和操作规程并设置了专区。该类药品的采购、收货、验收、保管、销售、运输均由专人负责。该类药品的购进票据、销售票据均实行专账管理。对客户资质的审核和留存、销售票据管理均按GSP的要求规范管理,计算机系统实施了相应的质量控制措施,能对该类药品的购进和销售进行管控。药品购进、验收、养护、销售、出库复核、运输及到货确认等记录均真实、完整、有效、可追溯,该类药品的购进和销售均实行公对公打款,不允许现金交易。

(七)在核准地址以外的场所储存药品;

自查内容:查各部门办公室是否有药品存放;查是否有在其它地方储存药品的情况。

自查责任人:**

自查结果:我公司经核准的仓库地址********。经查,办公场所没有违规存放药品的情况。

存在问题:无

(八)未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测;

自查内容:查温湿度记录;查探头安放数量、安放位置、布局是否合理;查温湿度超标后短信接收情况;抽查药品是否按规定的储存条件存放;查温湿度监测设备验证或校准情况。查药品运输情况;

自查责任人:******

自查结果:

1、经过对留存的温湿度记录数据统计后发现,自201*年**月至今,共有***天数据超标,其中仅湿度超标的天数有**天,仅温度超标的天数有***天,温湿度共同超标**天。

2、经查,两处仓库的温湿度探头运行均正常,其安放数量、安放位置、布局合理;温湿度监测设备按年度进行了验证,有验证报告留存备案,***年、***年验证的具体日期分别为:201*年**月**日,201*年**月**日。

3、经查,温湿度超标后,发送提示信息的号码因欠费已停用。

4、在常温库及阴凉库各随机抽查了**个药品,与药品说明书规定的储存条件比对,其储存的仓库均符合要求。

5、经查,公司没有冷链药品的经营范围,不经营冷藏冷冻药品。

6、我单位没有冷藏药品的经营范围,也没有经营过该类品种。对于常温及阴凉储存的药品运输,有三种方式,一是客户自提,二是**市区内客户由我公司司机送货,三是非市区内客户由第三方物流配送。以上三种运输方式的运输车辆均具有封闭式车厢。

存在问题:

1、温湿度超标后,养护员未能及时处理; *

2、温湿度超标后,发送提示信息的号码因欠费已停用。 *

(九)擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品;

自查内容:查是否有擅自改变注册地址、经营方式;查是否超范围经营。

自查责任人:****

自查结果:我公司的注册地址为*****,经营方式为批发,经营范围为:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(限非冷藏及冷冻药品)。经核查,2013年7月1日至今,我公司一直在经过核准的注册地址上,以核准的经营方式从事药品销售业务。在防止超范围经营方面,我们从以下几方面进行控制:一是先将公司的经营范围按照分类在系统中进行设置;二是在首营品种审核时对每一个药品按药品分类在系统中进行关联;三是将下游企业的经营范围在系统中进行设置并关联。通过以下三个方面,可有效地防止公司超范围销售。在随机抽查的***笔销售记录中,没有超范围经营情况。

存在问题:无

(十)向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行;

自查内容:查诊所、药店发票开具情况;

自查责任人:****

自查结果;经自查,我公司与下游客户的业务有以下三种类型:1、实销实结型;2、月度结账型;3、现款现货型。根据以上三种类型,我们开具发票的方式分别为:1、待货销完时,开具发票;2、月底25日前开具发票;3、开具销售清单时即开具发票,发票与货同行。在具体的销售业务过程中,也有诊所、药店主动要求不开发票。所以从2013年7月1日至今,确有部分客户未能开具发票。

存在问题:在部分零售企业、诊所的销售中,未能做到发票与货同行。*

三、企业整改措施和落实情况:

自查人员经过认真的自查自纠,查出了问题,并分析了原因,制定了整改措施。具体情况如下:

存在问题:

(一)、温湿度超标后,养护员未能及时处理;

(二)、温湿度超标后,发送提示信息的号码因欠费已停用。

原因分析:1、以上两个问题均为药品储存养护环节的工作失职所致; 2、***责任意识及质量意识不强; 3、质管人员监管不到位; 4、认证通过以后,质量管理理念有所松懈。

整改措施:1、对****进行批评教育,树立其岗位责任及质量管理意识;2、***部增加监管频次; 3、尽快启用发温湿度超标提示信息的号码;4、质量管理人员应转变观念,紧跟时代发展趋势*。

落实情况:已对***进行了批评教育,已启用了发温湿度提示信息的号码。在今后的工作中,质量管理人员将对温湿度记录的记录情况增加监管频次,同时应加强学习,新形式下,应适应质量管理的新观念。

(三)、在部分零售企业、诊所的销售中,未能做到发票与货同行。

原因分析:1、药品零售企业及诊所,大部分都是个体工商户,每月的税额都是定额交纳,自身对增值税发票需求意愿不强;2、有些客户每次购进药品金额不多,此类客户我们都是累计到一定金额后再定期开具;3、我公司每月的税票份数有限度,4、医院客户都有开具发票,但医院客户是由医院方通知我方开票才能开,否则我方开票后对方拒收;5、商业公司都有开发票,因为平时的业务中,可能有药品破损、污染等情况,对方需要退货处理,需要等对方确认收货后才能开具税票。

整改措施:1、公司自2016年6月1日起,所有销售都保证能开具税票;2、考虑到经营过程中的实际情况,自2016年6月1日起,我方将**做到实时开具发票;3、**做到随货同行。

(四)法人承诺申明:

本人本着诚实、守信原则郑重申明,以上为我单位认真自查自纠后所形成的自查报告,该自查报告内容真实、完整,所列整改项目均可整改到位。

********有限公司

法人代表(签字):

201*年**月**日

药品经营企业自查报告

单位名称:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_______年______月______日 药品经营企业自查报告 ——We must not only sum up the successful experience, but also draw lessons from failure。

药品经营企业自查报告 XXX 省食品药品监督管理局: 根据广东省药品经营质量管理规范(GSP )认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP 实施情况自查报告 如下: 一、公司基本情况 我司成立于XXXX 年XX 月XX 日,公司注册资金XXXXX 万元,经营范围有:XXX 、XXXX 、XXXX 、XXXX 。我司现有员工XX 人,其中执业药师XX 人,药学技术人员XX 人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX 万元,我司经营品种XXXX ,经营XX 品种XX 个。公司以“XXXXX ”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。 二、质量体系运行情况 1、质量体系文件情况 公司编制了《质量管理制度 》XX 项、《质量管理操作规程》XX 项、《部门及各级岗位质量职责》XX 项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文

字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。 2、人员的配备情况 (1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 (2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品质量管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。 (3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验 ,能独立解决经营过程中的质量问题。 (4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。 (5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。 (6)仓库养护员XXX,XXXX学历;仓库养护员XXX,XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。 (7)采购员XXX,XXXX学历,中药师;销售员XXX,XXX学历,XXX,XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。 (8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案

药品自查报告范文

药品自查报告范文 一、药店概况 我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 (一)管理职责: 在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,

并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。 (二)人员与培训 质量负责人为***职称,处方审核员为***职称,符合gsp规定,企业负责人为***文凭,曾参加市**次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。 为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。 (三)设施与设备 经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。 (四)进货与验收 为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其

制度自查报告范文3篇

制度自查报告范文3篇 制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则,也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。在不同的行业不同的部门不同的岗位都有其具体的做事准则,目的都是使各项工作按计划按要求达到预计目标。本文是xx为大家整理的制度自查报告范文,仅供参考。 制度自查报告范文篇一:制度建设和制度执行情况自查报告按照****《关于开展制度建设和制度执行情况专项监督检查的通知》([20xx]10号)要求,为充分发挥制度在惩治和预防腐败中的重要作用,坚决防止和纠正制度缺失和执行不到位的情况,为进一步严肃工作纪律,转变工作作风,规范工作行为,提高工作效能,我队将各项制度的建设和落实情况进行了自查,现将自查情况汇报如下: 一、加强领导,明确分工 为将本次制度建设和制度执行专项检查工作做细、做好、做到位大队召开专题会议进行安排,指定专人负责本次工作检查。同时要求各科室要充分认识到此项工作的重要性,切实加强领导,采取有效措施,确保按时完成清理、上报和落实工作。 二、认真自查,制度汇编。 认真对照文件要求,全面彻底清查,大队编印了《制度汇编》共43项制度,汇集了执法业务分不四大类18项执法

制度、文化市场管理规范性制度14项和12项内部管理制度。 (一)、结合本单位实际,按照《文化部关于加强文化市场综合执法制度建设的意见》的要求,重点建立和完善“四大类、十八项”基本制度,使综合执法大队的业务建设、队伍建设、廉政建设、协作协调等各项工作有章可循。使制度成为执法机构基本运作的规范,执法人员共同遵守的行为准则,做到执法过程职责清晰、管理规范、执行顺畅、监督有力。为规范文化市场秩序,促进文化市场健康繁荣提供制度保证。 (二)文化市场管理规范性制度14项,从而规范了行政执法人员在管理市场中有法度限制,从源头上预防和治理腐败入手,以严格规范和约束执法人员的行为。如落实行政执法责任制,健全行使行政调查权、行政处罚权和行政强制权的相关配套制度,重点完善自由裁量权实施办法、案件逐级审批、重要案件集体讨论、重大行政处罚决定备案审查、暂扣罚没物品管理等制度规定。坚持严格执法和热情服务的统一,规范执法文书、执法程序和执法言行,树立和维护阳光执法形象。加强立案监督和案件检查,提升查办案件的能力,提高案件办理的质量与效率。加强检查监督,严格执法考核,落实责任追究。 (三)、加强对内部管理制度为重点,共梳理了12项,以加强对领导班子和领导干部的监督为重点,使大队内部运

经营药品企业自查报告

经营药品企业自查报告 xxxxxxxxxxxx自查报告 xxx食品药品监督管理局: 根据省局转发《国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的通知《川食药监发〔20xx〕66号》文件精神,我公司进行了自查,自查情况汇报如下:我公司始建于年,是xxx的一家药品批发企业,兼营医疗器械,春去冬来年余载,我们风雨无阻的是我们“以质量求生存、以质量发展”的经营理念。依法经营,服务社会,使我们得到了广大人民群众的青睐。 公司注册地址:xxxxxxxxxxxxxxx。《药品经营许可证》证号:xxxxxxxxxxx,营业执照注册号(统一社会信用代码):xxxxxxxx,《药品经营质量管理规范》证书编号:xxxxxxxxx。我公司核准经营范围;中成药、中药材、**。销售服务主要覆盖xxxx内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。 公司现有营业用房面积xx㎡,药品仓库面积xxxm2。公司在xxx年通过新版gsp认证检查,取得gsp证书。自公司取得gsp认证以来,始终坚持gsp要求作为公司经营的行为准则,以“xxxxxxx”为方针,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行企

业质量管理制度和程序,确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。同时我公司根据《xxxx食品药品管理局文件》以及《总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的《20xx年第94号》文件精神进行了自查。 一、成立自查小组 我公司成立了以企业负责人为组长、质量负责人为副组长、各部门负责人为组员的自查小组。 二、自查目的 我公司严格按照总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告的自查内容进行针对、深入、细致的自查。 三、自查时限 我公司自查小组自20xx年5月16日至20xx年5月18日为期三天的自查。 四、自查内容 1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;我公司从年月日起,实施新版gsp以来,一律按照gsp条款要求,对招聘的人员与资质都经过严格的审查,公司现在职业务员均符合从事药品销售的基本要求,经查我公司所有资质证明文件、场所、票据都是通过我公司在职在岗员工发放和使用,未有为他人提供场所、资质等情况发生。

自查自纠工作报告格式

自查自纠工作报告格式 自查自纠是中央企业开展治理商业贿赂专项工作的重要环节,下面是WTT为大家准备的自查自纠工作报告格式,欢迎大家阅读! 自查自纠工作报告格式范文1 根据枣庄市安全生产监督管理局《转发省安监局关于进一步加强企业安全生产事故隐患自查自纠工作的通知》(枣安监发 „20xx‟184号)文件精神,为进一步加强公司安全生产管理,贯彻《国务院关于进一步加强安全生产工作的决定》要求,我公司高度重视、积极响应,本着依法管理、严肃认真、客观务实的态度,开展了安全生产事故隐患自查自纠工作。现把安全生产事故隐患自查自纠工作情况汇报如下: 一、公司安全监管机构建设情况 公司成立了以总经理任组长的安全工作领导小组,安全领导小组下设安保部,具体负责公司日常安全生产工作。按照有关法律法规要求,设立了安全检查、生产调度和设备管理机构,配备了专职人员担任安全检查员、生产调度员和设备管理员并制定了“三员”岗位职责。 公司高度重视对“三员”的管理,严格执行“三员”的任职资格,培训计划和考核标准,切实提高重点岗位人员隐患排查和应急处置能力,努力防范和遏制各类事故发生,保障公司安全生产形势稳定。

二、安全生产事故隐患自查自纠工作开展情况 公司认真贯彻20xx年8月10日安全生产电视电话会议精神及市区安监部门的安排,公司专门下发了文件,召开了会议,贯彻落实“企业自查自纠、政府严格监管、执法督促整改”的隐患排查机制,使公司的安全管理水平、管理人员及操作工人的安全意识得到了很大的提高。 (一) 检查基本情况: 1、公司安全许可; 2、安全管理机构和人员资质情况; 3、安全生产责任制和各项安全管理制度的落实情况; 4、安全设施的配备、设置及安全经费的落实情况; 5、生产现场操作规程、安全资料是否规范及执行情况; 6、应急预案编制、应急队伍建设、救援培训与演练、救援装备配备情况; 7、重大危险源监测运行情况; 8、原材及成品包装、运输及储存情况。 9、设备检修及安全联锁运行情况。 (二)存在问题 1、配电室电缆沟无盖板,缺少安全警示标识,食堂线路老化,配电室至食堂、办公区线路凌乱; 2、生产现场少数工人未按规定佩戴安全帽,防腐橡胶手套等防护用品。

食品安全自检自查与报告管理制度制度规范

食品安全自检自查与报告管理制度 1、目的 为了保证食品的质量以及食品的安全,特制定食品安全自查管理制度,保证落实质量安全企业主体责任。 2、适用范围 适用于公司内对质量安全有关的管理层及各只能部门和有关人员。 3、职责 3.1质量负责人:负责食品安全自查工作的协调、管理工作,批准食品安全自查方案和自查报告。向公司管理层报告食品安全自查结果。 3.2自查组长:提出自查小组名单,全面负责食品安全自查实施活动,食品安全自查审核方案和食品安全自查报告。 3.3质保部:负责起草食品安全自查方案,组建食品安全自查小组,按照食品安全自查计划实施自查,起草自查报告。对不合格项目的整改、实施效果进行确认。 3.4自查小组成员:按照食品安全自查计划及时实施自查,提交自查报告。 3.5受检部门:在职责范围内,协助自查,负责本部门不合格项目

的整改措施的制定和实施。 4、要求 4.1起草食品安全自查的策划 4.1.1自查频次:每年不少于1次且时间间隔不超过12个月。 质保部每年初起草食品安全自查方案,在每个年度内所进行的安全自查,并覆盖所有的相关部门。 4.1.2当有夏磊情况时,需追加食品安全自查。 a)发生了严重产品质量问题或外界有重大投诉; b)组织的内部机构、生产工艺、质量方针和目标等有重大改变。 4.1.3食品安全自查方案的准则、范围、频次和方法由质保部提出,质量负责人批准实施。 4.2食品安全自查的准备 4.2.1由自查组长提出食品安全自查实施计划,质量负责人批准,经批准生效的食品安全自查实施计划表中的自查组长和自查小组成员即被指定为该次食品安全自查的自查组长和自查小组成员。 4.2.3自查小组成员不检查自己的工作。 4.2.4质保部负责向自查小组成员提供自查时所需的质量手册和 程序文件,受检部门负责提供其他支持性文件和相关标准。

药品经营企业自查报告【可编辑版】

药品经营企业自查报告 药品经营企业自查报告 药品经营企业自查报告 (一) XXX省食品药品监督管理局: 根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下: 一、公司基本情况 我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。 二、质量体系运行情况 1、质量体系文件情况 公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX 项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、人员的配备情况 (1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX 职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 (2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX 本科毕业,从事药品质量管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。 (3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。 (4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。 (5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。 (6)仓库养护员XXX,XXXX学历;仓库养护员XXX,XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。 (7)采购员XXX,XXXX学历,中药师;销售员XXX,XXX学历,XXX,XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。 (8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。 三、办公场所和仓库的情况

中国制药行业的研究报告

中国制药行业的研 究报告 1

中国制药行业研究报告行业研究/深度研究风险评级:偏多投资要点: 1、人口的自然增长和老龄化趋势、环境污染、生活节奏和饮食习惯的变化、社会财富和收入水平的提高、人类对疾病的认识加深以及对药物知识产权保护程度的提高构成了制药产业价值增长的驱动因素。药物知识产权保护对制药产业发展具有重要意义。受上述因素的驱动,未来内全球药品市场将保持10%的速度增长,而中国则为15%. 2、”创新”是制药行业发展的核心动力,专利药物是全球药品市场的主流,创新专利药物的不断推出,支持了全球药品市场规模的不断扩大。在未来的几年中,新一轮的专利新药上市高潮即将到来。而与药品市场销售规模相对应,药物研发的重点领域继续是抗心血管药、神经系统药物、抗感染药物、抗肿瘤药等领域,其中,抗肿瘤药领域是当前药物在研项目最多的。 3、专利药物具有生命周期,在此期间内,其市场价值将会受到各种因素的影响。包括Me-too药和通用名药都将对专利药物构成威胁。 4、受大量重磅炸弹级的专利名药在专利期满后转为非处方药,近年来,全 2

球OTC市场市场快速增长,达到整个药品市场的20%。全球85%以上的药品销售收入产生在美国、日本、欧洲这样的规范药政市场,随着国内药物知识产权保护程度的提高,中国、印度这样的非规范市场也正在向规范市场转化,孕育着巨大的市场机会。生物制药技术的发展药物研究提供了新的手段。 5、制药厂商发展模式主要有四大类:创新型的专利药厂商、非专利药(通用名药)厂商、原料药厂商、区域性的仿制药厂商。通用名药厂商与特色原料药厂商之间一般具有比较稳固的合作关系。不同类型厂商具有不同的成本结构。 6、制药产业链由”研究”和”生产”两条相对独立但又有所交织的价值链组成,成为一个完整的产业分工体系。 7、通用名药市场已经占全球药品市场的40%以上,随着众多”重磅炸弹级”专利药品在迎来一个专利到期高峰,与此同时通用名药市场也将迎来一轮新的发展。 8、中国制药企业的主要发展模式是对未受中国专利保护的外国专利药物进行仿制,这种模式的必然结果是恶性的市场竞争和畸形的利润分配结构。 3

自检自查报告模板(完整版)

报告编号:YT-FS-1650-38 自检自查报告模板(完整 版) After Completing The T ask According To The Original Plan, A Report Will Be Formed T o Reflect The Basic Situation Encountered, Reveal The Existing Problems And Put Forward Future Ideas. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity

自检自查报告模板(完整版) 备注:该报告书文本主要按照原定计划完成任务后形成报告,并反映遇到的基本情况、实际取得的成功和过程中取得的经验教训、揭露存在的问题以及提出今后设想。文档可根据实际情况进行修改和使用。 “重安全、保平安”是幼儿园常抓不懈的一项重要工作,为了强化幼儿园的安全工作,增强教职工安全意识,确保幼儿快乐健康成长。我园根据宝山区消防大队领导的要求,在全国第21个消防日来临之时,我园针对自身情况进行详细周密的自查。现将自查情况汇总如下: 一、消防安全管理工作 1、建立健全组织机构: 消防安全责任人:王继荣(园长) 消防安全管理人:李济芳(副园长) 2、落实了安全责任制 制定了各岗位消防安全职责,消防安全责任人,安全消防安全领导(园长)与各责任人签了《幼儿园安

全责任状》。 3、建立、完善、落实了消防安全规章制度 建立了《安全防火检查、巡查制度》、《用水、用电管理制度》、《消防安全宣传教育制度》、《消防安全责任追究制度》、《消防安全工作奖惩制度》。 4、幼儿园对全园的灭火器进行全面检查,对过期和报废的灭火器进行处理,并及时更换了一批符合国家标准的灭火器。要求教师提高责任意识,增强安全常识,切实认识到幼儿安全工作的重要性,保证把孩子教育好,管理好,保护好。 二、认真做好各项检查,填写好消防安全记录 根据上级消防安全指示精神,我园开展了每日一小检查、每周大检查、每月一总结的方法,针对幼儿园各项设施进行全面的安全大检查。同时,我们对检查的结果进行记录,并要求同查人员一起认真填写排查记录。真正做到心中有数,消灭死角,杜绝各种隐患。 三、消防安全宣传教育工作

单位自查自纠的整改报告

单位自查自纠的整改报告 各单位应对照中央制定的廉洁自律规定进行认真的自查自纠,自查自纠是行评工作的重点阶段,不搞人人过关,但要让人人都受到教育。以下有三篇范文可供参考: 1 自税务系统开展民主评议行风政风活动以来,我认真学习了____、____等文件精神,积极参与行评活动,扎实进行自查自纠,思想境界得到升华,工作作风得到改进。现将我个人的认识、自查中发现的问题、产生问题的原因以及整改措施报告如下: 一、我对开展民主评议政风行风活动的认识 在自查自纠阶段,我积极参加分局开展的行评活动,学习了一些党风廉政建设方面的法律法规,阅读了一批政风行风建设方面的书籍,对照检查了自己的行为,深挖根源剖析了自己的思想,个人认识大有提高,总结起来主要有以下三点: 第一点:行风建设须以人为本。一个单位或一个行业的作风,是其内在精神、整体素质、政治倾向、纪律规范的综合体现和反映。单位的风气,是通过个人的作风体现出来的。个人作风直接影响单位的行风。一个单位,只要有一个人的作风低劣,单位的整体形象就会大打折扣,反映在人民群众的脑子里,就是这个单位的行风败坏。一粒老鼠屎搞坏一锅粥,说的就是这个理。

因此,抓行风,抓的就是人员素质。税务机关的政风行风,是每一个税务人员工作作风的集合体现。税务干部职工都有了好的精、气、神,税务机关的作风自然就会变好。因此,行风建设应以人为本,行风建设应从我做起。 第二点:行风建设无小事。我们的党已经认识到:作风建设不仅关系党的形象、关系人心向背,更关系党和人民的事业成败、关系党和国家的生死存亡。在改革开放条件下,党性原则和党的纪律并不存在松绑的问题。没有好的党风,改革是搞不好的;没有好的行风,经济建设也是搞不好的。同理,税务机关没有好的税风税纪,税制改革就会成为空谈。因此,只重视经济建设,不重视作风建设,只重视业务管理,不重视队伍建设,是很危险的。税务干部不仅要把税收好,更要把人做好,而且,好的行风,在一桩一件的小事上就能体现出来。 第三点:行风建设应长抓不懈。行风评议活动开展了很多次,但各行各业的风气总是不能令人满意,群众的意见仍然很大,要求对执法部门和服务行业整风的呼声仍然很高,说明以前多次开展的行风评议活动并没取得真正的实效。原其原因,一是每次行风评议活动没有从根本上解决人的素质问题,毕竟提高全民素质非一日之功;二是是许多部门单位的行风建设缺乏长效机制,缺乏日常评议机制。把行风评议活动当作一次性活动、阶段性活动,为避风头而开展活动,为争名次而开展活动,活动一了,行风坏了。

XX药品经营企业自查报告

XX药品经营企业自查报告 XX药品经营企业自查报告篇一 收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和gsp管理规定,认真进行自查自纠汇报如下: 1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营。 2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假劣药品。 3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。 4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录 5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,

并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。 6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。 总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。 XX药品经营企业自查报告篇二 一、药店概况 我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 (一)管理职责: 在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,

中国生物医药行业研究报告

中国生物医药行业研究报告 2017-07-28分析师吕祖山药时代 作者:分析师吕祖山) (本文转自:益通资产 一、世界医药近况 1、全球医药快速增长 全球医药得益于主要药品的专利将陆续到期和新兴国家的经济快速增长,这些年取得了快速发展,2016年全球药品销售额突破1.1万亿元,2011-2016年复合增长率达到了6%。新兴经济体为代表的发展中国家,其医药市场占比大幅提高,从2005-2016年的十年间新兴经济体医药市场份额由原先的12%提升到了30%。

2、医药研发支出大 2016年全球医药研发支出达到了1474亿美元,同比增长2.5%,同时期国内规模以上的药企研发支出达到了607.2亿元,同比增长27.5%。制药行业研发支出占比持续保持在高位,全球制药龙头企业研发投入占营业收入比重为21%,国内制药龙头企业在这一比重上略低,达到了12%,体现了制药行业高资本和知识密集型的特点。 全球的药物研发正在逐渐升温,这主要基于癌症、糖尿病、认知障碍和炎症等疾病治疗领域中一些新分子药物的出现、诊断和治疗的紧密结合和相辅相成,以及人们对传统商业模式依赖性的下降等重要因素的影响。

3、医药并购风行全球 2015年是生物医药界并购很强劲的一年,但出乎业内预料的是2016年医药行业的收购交易额和交易量都有明显的下降,当年全球生物医药并购前十位交易量为1956.06亿美元,较2015年的3039.26亿美元下降了36%。2016年医药行业最大的一笔并购是德国巨头拜耳以660亿美元收购农业巨头孟山都,其次是夏尔320亿美元收购Baxalta,相比于2015年辉瑞1600亿美元收购艾尔健、阿特维斯405亿美元收购艾尔健全球制药业务都有所下滑。预计2017年制药公司之间的大交易将会增加,各家公司将会拿出更多的现金,寻找重要的资产来扩张产品线。 二、中国医药工业现状 2016年中国药品终端市场总体规模达到了13775亿元,同比增长7.6%,较2010年增长近2倍。医药工业规模以上企业不但主营业务收入逐年增长,而且利润总额也是逐年增长。据统计2015年医药工业实现主营业务收入26885.2亿元,同比增长9%,高于全国工业增速8.2个百分点。实现利润总额为2768.2亿元,同比增长12.2%,高于全国工业增速14.5个百分点。在子行业中,生物制品的利润率增幅尤为明显。 中国的生物医药企业起步晚于发达国家,但大而不强,与发达国家在全球市场占有率、产品竞争力等方面的差距依然很大,美国、欧盟、日本企业的国际市场份额占有率已经分别达到59%、19%、17%,而包括中国在内的其它国家只占有不及5%。 预计2016-2020年五年间,中国医药市场的整体增速在7%左右,2018年和2019年将会有不少新药品上市,但是2019年之后由于有很多产品的一致性评价面临过期,可能会对本土企业和外资企业提出新的挑战和行业格局的变化。 三、生物医药产业特点 1、产品回报率高 生物医药产业具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益、低污染的特征。生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资,尤其是拥有新产品、专利产品的企业,一旦开发成功便会形成技术垄断优势,利润回报能高达10倍以上。

模板-自查自纠报告

自查自纠报告 自查自纠报告 自参加社区两委开展的自查自纠活动以来,本人认真学习《街道党工委、办事处下达的开展纪律作风整顿活动》的相关指示精神文件,领会了社区两委会议关于纪律整顿动员讲话精神内涵,并结合自身工作实际,深入细致地查找自己在学习态度、工作方法、及日常管理工作的执行力度等方面存在的问题。作为一名社区宣传委员,更应该深刻剖析存在问题的原因,提出切实可行的整改措施,切实转变作风,提高工作效率。现将本人自查自纠情况报告如下: 一、存在的主要问题 (一)学习缺乏主动性,不够系统、不够深入。作为一名社区宣传委员,需要有较高的政策理论水平和较强的业务技能知识,才能做到实现理论联系实际、理论指导实际,把上级部门的各项指示精神宣传到位。而我目前与这样的理想状态还存在一定差距。其根本原因有以下几个方面,首先对学习的必要性认识不足,认为身处基层,把上级指示精神照本宣科传达下去就行了,并没有就具体事情进行深入广泛的了解,没有把理论知识联系实际工作去学,学习内容也不够全面、深入,疏于学习政策理论和法律法规及社区宣传方面的知识。由于放松学习,自己的综合素质鲜有提升。 (二)工作主动性有所欠缺。只着眼于当前面临的实际 问题,没有长远的规划目标。在工作中缺乏创造性思维、工作方法比较单一。要想成为一名优秀的社区工作人员,在今后日

常工作中理清思路、有的放矢、锐意进取,从而较好的完成领导交予的各项工作任务。 二、存在问题原因分析 一是自身学习不够,思想素质、理论教养、认识水平不高。特别是在新形势下对社区的管理,宣传方面放松了学习,从而导致认识上、行为上的一些偏差。二是宗旨观念不强,对照本次自查自纠活动的主题 “勇于担当、履职尽责”来说,在创城活动、服务居民、、爱岗敬业、提升服务等方面还有一定的提升空间。三是自我要求不够严格,反映出一定程度的失之于宽。无论是思想意识还是工作上,有时思考问题、处理问题显得不够严谨,完成任务存在“交差”的观念。 三、整改措施 对照开展自查自纠工作的原则和指导思想,结合文件精神,认真反思和检查自己的问题和不足,自查剖析存在问题的根源。认真面对,慎重对待,深刻检查,提出改正自己的措施,为下步彻底改正自己的不足提供思路。 我将自觉按照以下措施改正自己提高自己。 (一)刻苦学习,振奋精神.提高工作水平要自觉把理 论学习作为自己的第一需要,联系实际学,扎实深入学.学以致用,不断提高工作水平,提高为人民服务的本领,充分展示自己的能力。要把自己空余的时间都放在学习上,学习党的基本路线、方针,政策,社区管理、学习分管业务,不断用新知

药品批发企业实施gsp情况自查报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除药品批发企业实施gsp情况自查报告 篇一:实施gsp情况自查报告 实施gsp情况自查报告 镇远县怀仁大药房: 镇远县怀仁大药房成立于20XX年6月14日,位于镇远县新大桥纺织品公司门面。本药店现有员工2人,企业负责人:曾建华,女,高中毕业,负责药店的全面管理工作,主要负责药品采购和营业工作;质量负责人:申静蓉,女,药剂师,负责质量管理及处方审核工作,主要从事药品验收,养护工作。为达到gsp的要求,我药店配备了货架,货柜等设施设备;为满足药品的陈列,储存环境要求,我药店还设置了温度计,空调等设施设备。本企业坚持质量第一的工作方针,制度了一系列药品质量管理制度,明确了各岗位人员的工作职责,为保证这些制度,职责切实落地实处,我药店对这些制度的执行情况定期进行检查和考核,并根据gsp验收标准109条进行自检,现将自查情况报告如下:一:人员与培训情况

我药店现有员工2人,李慧,申静蓉均参加了20XX年州药监局举办的岗位培训,本药店还组织了内部学习培训。 李慧,申静蓉今年进行了健康检查,检查结果为合格。|二:进货与验货 我药店主要从事合法药品批发企业采购药品,并严格供货企业的资格审查,认真做好首营企业审批,登记工作,药品到货后对药品进行逐批验收,并认真填写药品采购验收记录,没有出现经营假劣药品的情况。 三:设施与设备 我药店营业面积52平方米。由于业务量不大,暂时没有设库房。为达到gsp的要求,我药店购置了货架,货柜;为满足药品的陈列,贮存环境要求,我药店还购置了温湿度计等设施设备。 四:陈列与存贮管理 我药店严格按照gsp的要求对药品进行分类陈列,柜组标识清楚,定期对陈列药品进行养护检查,按时记录店堂内的温湿度。五:销售与服务 为搞好销售工作,我药店严格执行销售与服务方面的管理制度,我药店人员统一着装,并佩戴胸卡,严格处方药销售的管理,切实保障用药安全。为顾客服务好,我药店设置了顾客意见簿,及时准确为顾客提供用药咨询,接受并及时处理顾客投诉。

单位工作自查自纠报告

单位工作自查自纠报告 为了切实做好安全生产工作,认真落实好市安全生产专项整治会议精神,我公司认真开展了自查自纠工作,加大隐患的排查和整改,防止安全生产事故的发生,现将检查整改报告如下: 一、安全生产大反思、大检查自查自纠活动情况 1、安全管理机构方面 我公司在安全管理机构建设方面,尤为重视现场技术、安全人员的配备,每个生产车间都配备了重要的人员及部门,生产现场每个工点都有现场技术人员及专职安全员全程监督,并全部对各人员签订了安全管理终端责任状,明确各管理人员的职责,确保生产现场安全质量可控。 2、安全生产管理制度方面 通过自查自纠活动,部分工点原安全生产管理制度不完善、安全防护设施不齐全的,现逐步走上正规,例如总经理利用晚上空闲时间对生产管理人员和生产人员进行了安全技术交底,并对相关责任人签订了责任状,对员工生产过程中要注意的事项逐一制定了措施。 3、隐患排查治理和重大危险源监控方面 目前随着我公司部分项目安装、调试设备接近尾声,重大危险源点主要控制在大型设备安装过程中,其他重大危险源点基本上已施工完毕。我公司由总经理每月组织两次大型的安全生产自查自纠检查,每周由经理带领生产安全检查小组成员组织两次的安全生产自查自纠的检查,由每月旬报进行通报各工区各工点的隐患排查治理和重大危险源监控情况,并是否及时进行了整改,对不及时整改的部门或个人进行了经济处罚和安全教育。 4、安全教育培训和特殊工种持证上岗情况

随着安全生产重点由下部结构升至上部结构,我公司生产部分是带电作业,安全教育培训工作显得尤为重要,公司每月都制定了对生产车间员工进行一次安全教育培训; 对每位现场生产操作人员的持证情况进行审查,现我告诉现场特殊工种人员将近2 人,现场持证情况来看作到了特殊工种100%持证上岗。 5、特种设备使用管理情况 由于我公司特种设备基本上都集中在生产车间,每日都必须进行生产设备的安全性能检查,对部分受力构件在使用后,重新对使用设备的疲劳情况作试验,对不能满足安全性能的设备进行拆换处理,及时对设备进行保养。 6、安全投入情况 我公司在安全投入方面吸取各类工程现场发生的安全教训, 在安全生产投入方面不惜成本,确保施工安全, 现我公司全线各工点没有因为安全投入资金不到位而忽视安全的问题, 也没有因为安全投入资金不到位而影响施工进度的。 7、应急预案编制及演练情况 根据员工的突发意外伤害方面所采取措施知识,针对我公司安全施工生产实际情况,特在公司厂区内组织了一次应急急救演练,演练顺利结束,取得了大家的认可。 二、存在问题 在这次安全生产大检查中,发现问题,当即整改。检查中发现的主要问题是: 1、厂区车辆未按规定停放在指定地点; 2、现场施工用电未按要求设置,乱接电问题存在,线路杂乱; 3、施工现场缺少安全防护设施; 4、车间安全防护不到位,临边所设立安全防护栏不符合要求 5、设备使用管理不规范; 6、灭火器材配备不足、过期,不放在明显位置;

生物医药行业产业研究报告

生物医药行业产业研究报告 一、生物医药相关概述 2017年世界500强企业排行榜中,生物类行业有15家公司,美国制药企业最多,有6家,中国2家,瑞士2家,英国2家。上榜的中国制药企业为中国华润总公司、中国医药集团。其中,中国华润总公司营收757.8亿美元,世界排名86位,较去年进步5名。中国医药集团营收478.1亿美元,世界排名199位,进步6名。值得注意的是,在世界500强制药行业中,中国华润总公司营收最多,比第二名强生多38.9亿美元。1 中国华润总公司(CHINA RESOURCES NATIONAL) 757.8 中国86 5 2 强生(JOHNSON & JOHNSON) 718.9 美国97 6 3 瑞士罗氏公司(ROCHE GROUP) 534.3 瑞士169 -2 4 辉瑞制药有限公司(PFIZER) 528.2 美国173 13 5 拜耳集团(BAYER) 525.7 德国174 -9 6 诺华公司(NOVARTIS) 494. 4 瑞士186 -11 7 中国医药集团(SINOPHARM) 中国478.1 199 6 8 赛诺菲(SAN0FI) 法国413.8 240 -7 9 默沙东(MERCK) 398.1 美国255 -9 10 英国葛兰素史克公司(GLAXOSMITHKLINE) 376.4 英国273 5 11 Gilead Sciences公司(GILEAD SCIENCES) 303.9 美国358 -42 12 艾伯维(ABBVIE) 256.4 美国429 40

13 阿斯利康(ASTRAZENECA) 230.0 英国470 -35 14 安进Camgen) 229.9 美国471 16 15 梯瓦制药工业公司(TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES) 219.0 以色列496 1、全球医药快速增长 全球医药得益于主要药品的专利将陆续到期和新兴国家的经济快速增长,这些年取得了快速发展,2016 年全球药品销售额突破1.1 万亿元,2011-2016 年复合增长率达到了6%。新兴经济体为代表的发展中国家,其医药市场占比大幅提高,从2005-2016 年的十年间新兴经济体医药市场份额由原先的12% 提升到了30%。 2、生物医药研发支出

自查自纠整改报告格式

自查自纠整改报告格式 现“xxxx”重要思想的重大举措,也是改善*****,转变******的内在要求,促进*****的有力保证。进一步提高了****的自觉性。现从以下几方面进行自查: 一、对自己的优点或者做得好的地方进行总的说明。 二、对自己的不足进行详细说明 1从思想品德素质方面说 2从知识素质说 3从能力素质上说 4从心理素质上说 三、对自己的不足该如何改进,提出相应的措施 自查自纠整改报告范文篇一

根据地区纠风办的统一安排,我局认真开展了纠正行业作风和争创人民满意单位活动。我作为纠风工作第一责任人,回顾半年的工作情况,其主要表现是: 一、认真组织学习和传达各级纪检监查工作会议精神,学习有关领导的重要讲话,深刻领会今年开展纠风工作的重要意义,重大作用。提高了广大干部职工对纠风工作的认识,增强了积极参与的自觉性和主动性。明确了年我局纠风工作的任务,重点和突出要解决的问题。 二、高度重视,精心安排,建立了组织领导机构,我与各县(市)、各科室签订了纠风目标责任书,按“谁主管,谁负责”的原则要求,对纠风责任进行了分解基本形成了人人都有责,人人都负责的责任网络。根据年工作任务,制定了年纠风工作实施意见,开展创人民满意单位实施意见,落实专项治理目标实施意见以及贯彻落实十项为民措施,五条禁令的具体措施。 三、抓源头治理工作成效显著,一是在土地批租工作中严格执行经营性土地使用权招标拍卖挂牌出让规定;二是在矿产管理中认真落实采矿权出让制度;三是在财务管理中严格落实收支两条线规定,并对八县一市组织执法检查;四是

全面开展政务公开,自觉接受社会和人民群众的监督;五是行政执法工作加大力度,解决了大量的土地草场纠纷和土地违规违法事件,维护了国家和人民群众的利益。 四、积极组织纠风调查,深入开展创人民满意单位活动。一是聘请行风评议员名;二是召开离退休干部座谈会;三是召开行风评议员征求意见会;四是到基层召开会议征求意见;五是局机关内部召开自查自纠会;六是发放征求意见函和行风满意度调查表;七是在制定实施意见的基础上建立了六项制度八项服务、人民满意科室、满意公务员十条标准;八是工作人员挂牌上岗;九是完善了服务承诺,违诺处罚制度;十是建立了办公桌上监督牌。 五、热忱解决社会和群众关心的热点、难点问题。一是解决被征地农民的补偿问题,做到了依法足额补偿到位;二是解决城市居民拆迁的补偿问题,没有发生上访反映事件;三是加大耕地特别是基本农田的保护力度,处理了一批违规违法案件;四是建立了群众来信来访网络,公开举办电话、举报信箱、举报受理部门;五是认真负责地做好上级督办的事项,基本做到了事事有答复,件件有回声。至目前为止,在局机关内部没有发生和发现违规违法行为和吃、拿、卡、要现象。

医疗核心制度自查报告与整改措施

医疗核心制度 自查报告及整改措施 2015-01-30

根据我院关于对医疗核心制度执行情况进行自查自纠的通知精 神,为进一步加强医疗质量、规范医疗行为、防范医疗风险,建立和 完善医疗质量、医疗安全长效机制,我科于 2015 年 1 月 30 日在全科开展医疗安全自查活动,总结如下: 科室总体医疗核心制度的执行情况较好,能够高度重视医疗质量与医疗安全,注重基础管理和环节管理。实施手术安全核查制度到位;有明确转科、转院流程,需转诊病人多能先联系后转诊,对涉及到多科病人能实行首诊负责制;实行三级医师查房,对疑难病例、死亡病例、手术病例能按规定进行病例讨论,记录比较规范;科间、院内会诊能按规定执行,会诊单审签为主治或主治以上医师,全院性会诊由医务处牵头负责组织;危重病抢救有制度,重大抢救事件有报告程序,抢救记录能在规定的时间内完成,抢救登记本齐备,抢救设备完好并实行“五定”;值班人员在岗情况良好,无无资质人员上岗情况;交接班内容及书写格式能按照医院要求执行,对病区危重病员的病情基本了解;查对制度执行到位;注重手术分级管理,手术医生对自己能开展手术范围能够做到心中有数;科室开展的各类医疗技术已通过审核批准。病历书写能按《病历书写基本规范》执行;高度重视医患沟通,新入院病人均能填写《入院时知情告知书》,特殊检查、特殊治疗、手术、输血等均能按要求与患方签署“知情同意书”;输血管理规范,输血前均能严格进行感染性疾病相关检查。 在自查过程中,我们也发现一些小问题。对于此类问题,经过科 室人员的讨论,提出相应整改方案,归类如下: 一、首诊医师负责制

存在问题: 1. 由于门诊患者众多,业务量大,不能每个门诊病人都书写病历。 2. 因门诊及科室上班人员的调整,首诊医师无法对每一位患者负责到底。 3. 如属他科疾病,部分医师未按照要求安排转诊。 整改措施:科室再次重申门诊病历书写的重要性,对于患者众多、业务量大的情况下,可通过适当限号、增加门诊医师等方式解决。对 于前次就诊未能完成诊疗服务的患者,优先诊疗。对于转诊患者,首诊医师一定要以负责任的态度安排患者转诊。对病历不能按规定书写的 情况,严格落实责任。因病历书写不及时或不书写门诊病历而发生的 纠纷一切责任由个人承担,与个人绩效考核挂钩。 二、三级医师查房制度 存在问题:对于常见病种,科室三级医师查房有时流于形式,内 容简单。对住院病人的病史、病情、治疗情况不能进行深入、全面的 分析,反映不出上级医师的水平,缺少实质内涵,且有的内容雷同。 上级医师对查房记录的审签不及时、不规范;个别病历缺少或反应不 出三级医师查房。 整改措施: 1. 提高重视、加大管理力度:科主任必须对三级医师的查房质量必须思想高度重视,完善相应管理机构,划分职责,明确 责任,严格制度落实,做到从住院医师到主任医师、科主任逐级负责、层层把关、 2. 规范临床医师查房行为,加强科室管理:各级医师必须 遵守查房规矩。准备充分、准时查房。科主任查房时,护士长和责任 护士均应自始至终参与查房。低年资住院医师和进修实习医生均要带 笔记本,记录主任的分析内容。整个查房要严肃认真。通过规范化查 房使得各级医师在查房工作中明确职责,加强责任心。 3. 促进医疗文

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