药品供应商定期评估记录表
IATF16949供应商评估表
有正式的体系证书
暂未获得,符合政府环保检验合格以及环保批文
2
运行了质量运作体系,进行了持续改善,且其管理 团队(包括生产制造、质量、工程和人力资源等部 门)对此定期评审。质量运作的指标包括精益指 标,如:全局设备效率(OEE)、首次通过率 (FTT)、进料到出货时间(DTD)和客户指标。文件 显示跟踪计划和问题关闭的证据。
过程评审,样件进度和交付信息,评估新方 法或有竞争力方法的证据资料。类似产品或 过程的能力指数百分比/检测点满意公差百 分比数据。样件控制计划与生产控制计划对 比。
COP-40 新产品制作管理程序
管理能力
2分- 组织机构图职责明确,核心人员的平均工作时间至少
2年。
2
供应商有组织结构图,结构图上标识了关键人员、 1分- 组织机构图职责明确,核心人员的平均工作时间大于 组织机构图、书面的职责分工、各岗位的平
I.F.1
2 物料计划&物流部门全天侯可联系。
2分 - 明确地规定了全天侯的沟通要求,以协调生产和发 运计划 1分 - 有联系人协调生产和发运计划 0分- 没有联系人协调生产和发运计划
明确规定了各班次的联系人姓名、职务和电 话号码。周末发生紧急情况时,也有联系人 和电话。
G I.G.1 I.G.2
分供应方的管理
外部测试资源清单和先前测试的示例,供应
商设施鉴定报告。当前的测试范围与采购计 划所需的对照,试验进度、按计划执行情况
COP-04 MSA量测系统管制程序
和设施的评审。
2
样件为现有生产工艺生产和具代表性零件的产量。 使用最新的方法和模具去生产样件
2分 - 样件生产过程与生产件的一样,正在自行开发或与 合作伙伴一起开发最有效的样件制造方法。 1分 - 样件代表量产,但是工艺不同。正在使用有效的样 件制造方法,但不积极追求效率。 0分- 样件不能代表量产,方式陈旧、无效,或者存在质量 或时间方面的问题
供应商定期评估表
年度月份评估日期:年 月 日
序号
供应商ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ称
交货合格率(占50分)
交货及时率(占30分)
配合度(占20分)
总分数
等级
备注
交货批数
合格批数
合格率
得分
交货批数
准时批数
及时率
得分
说明:1.交货合格率得分=(交货总批数-不合格批数)/交货总批数*50
2.交货及时率得分=(交货总批数-逾期批次)/交货总批数*30
3.配合度得分由资材部根据供应商的服务配合情况进行评分,满分20分;
4.等级划分:90分以上为A级;75-89分为B级;60-74分C级;60分以下为D级;
5.评估结果处理:被评为C级(含)以下者于当月发出《供应商改善通知单》。
经办人:
核准:
供应商评估表(详细版)
供应商评估表(详细版)人员经过专业培训,能够有效地管理品质2.4公司应有一套完整的供应商评估制度,对供应商进行评估没有供应商评估制度有供应商评估制度,但执行不完整或不规范有完整、规范的供应商评估制度,并能有效地对供应商进行评估2.5公司应有一套完整的质量管理手册,并能有效地执行没有质量管理手册有质量管理手册,但内容不够完整或不规范有完整、规范的质量管理手册,并能够有效地执行2.6公司应有一套完整的质量管理流程,并能有效地执行没有质量管理流程有质量管理流程,但执行不完整或不规范有完整、规范的质量管理流程,并能够有效地执行2.7公司应有一套完整的质量管理记录,并能有效地执行没有质量管理记录有质量管理记录,但记录不够完整或不规范有完整、规范的质量管理记录,并能够有效地执行22精选和维修、保养记录2.4 公司应该明确品质目标和方针,并制定具体的改进计划,以推进品质的提升。
如果公司没有明确的品质目标、方针、承诺,也没有具体的改进计划,那么就无法推进品质的改进。
如果公司只有品质目标、方针、承诺,但没有具体的改进实施计划,那么也无法实现品质的提升。
只有当公司有明确的品质目标、方针、承诺,并按照具体的改进实施计划实施改进时,才能推动品质的提升。
2.5 公司应该建立相关检验的标准和指导,以支持各项检验工作。
如果公司没有检验的相关标准和指导,那么就只能凭借工作经验进行作业。
如果有检验的相关标准,但内容或检验的项目不能支持整个作业过程,那么也无法完整支持整个检验过程。
只有当公司有相关检验的标准,且内容及产品的检验项目完整支持整个检验过程时,才能保证检验工作的顺利进行。
2.6 产品的各项特性检验项目应该有相关检验仪器设备对其进行检测。
如果基本没有检验产品的仪器,那么就无法进行有效的检验工作。
如果只有一部分仪器,但不能全面检验产品,那么也无法满足产品特性检验的要求。
只有当有整套的检验仪器,能够满足产品特性检验的要求时,才能确保产品的质量。
供应商现场评审评分表(更新)
分数 得分
2 2 2 1 1
检查记录 评语
第 1 页,共 3 页
供应商现场评审评分表
6 7 8 检验工位标准是否清晰,是否能可靠将不合格品检出 ? 维修或返工工位是否有明确记录且所有不合格品被有 效处理? 现场生产质量状况是否有记录且可追溯? 1 1 2
各项实际得分汇总 6、最终产品控制(8分) 序号 评审项目
得分
总分
第 3 页,共 3 页
分数 得分
2 2 1 2 1 2
检查记录 评语
各项实际得分汇总 3、供应商管理与来料控制(13分) 序号 评审项目
1 2 3 4 5 6 7 是否有对供应商进行足够的评估、定期评审?并有相 应的实施记录。 是否建立并维护合格供应商清单,并且现场所有物料 来自合格供应商? 是否定期统计供应商品质表现,对达不到目标的供应 商采取适当的行动? 是否有建立完善的来料检验规范或标准? 检验标准、抽查数量和频率是否有按标准执行并做有 完善记录? 检验人员是否具备足够的能力来完成检验并定期进行 培训,有无记录? 检验完成后是否货物做相应的标识(标识应包含检验 人员、检验日期、判定结果等信息)?
2 1 2 2
检查记录 评语
各项实际得分汇总 2、产品设计开发与更改(10分) 序号 评审项目
1 2 3 4 5 6 工厂是否建立完善的产品开发、确认和放行的过程, 以保证量产能达到法规要求、行业要求及客户要求? 产品设计开发过程的所有资料是否归档并保存维护? 产品设计及审批工作是否授予给有资格的人员? 工厂是否建立完善的试产程序以确保产品问题在量产 前得以解决? 产品设计变更是否全部得到评审,发生重大变化时是 否经客户批准后方执行变更,并及时通知相关部门? 产品是否做可靠性测试?有记录吗?
完整版供应商质量审核检查评分表(供应商审核表)
3
1.14
是否有记录控制程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制?必要时供应商要能提供有关的质量记录。
1.有记录管理作业程序. 2.记录填写,审核,分类整理标识,保存记录,保存期限,销毁等.
3
3
1.15
是否具有并可随时得到识别文件修订状态的控制清单(或等效文件)?是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止非预期误用?
有在公司体系文件中明确显示有效文书中心盖“ 章”骗号/日期,版次,纸张等
3
3
1.21
是否有定期的培训计划以持续提升人员素质?培训记录是否得到保存?培训效果是否得到验证?
有制定培训计划,受訓申請.審核,讲师确认,上课现场管理,考 核 ,培训记得整理存档等
3
3
1.22
上岗培训要求是明确?人员上岗前资格是
有更改作業程序/实施細则管理流程图.
3
3
1.18
若指定其他部门审批文件时,该部门是否获得了审批文件所需依据的有关背景资料?
依照公司定议程序标准文件审批
3
3Hale Waihona Puke 1.19所有的文件更改是否都在文件或相应的
附件上注明?
有定议, 由需求者向文书中心申請后再加盖“版次更改” 章.
3
3
1.20
是否在质量体系有效运行重要作用的各个场所,都能得到相应文件的有效版本?
3
2
2.2
有无有害物质管理体系文件和组织架构,
该标准是否能够满足领胜的要求?
1有害物料管理委员组织架构. 2. 送样确认: 样品及规格书必须注明符合“RoHS和SONY”环保要求,并有第三方机构(如SGS )的检测报告;测试报告有效期为1年,如过期测试报告需提前1个月更新。
供应商审核评估表
1 1-6是否验证改善对策的有效性(详细记录下批的检查结果)
1-7是否有对客退品做确认,并且有记录。
1-8当出现原物料短缺时或其它问题时是否有对原物料实施特采管控,是否通过各相关部门 来确定,并且是由品保部门做最后的决定
1-9进料检查人员是否有经过培训并有记录。
总分 18 此项得分
4-10是否有对生产机台定期做科学的机台保养
4-11生产车间5S是否良好
总分 22 此项得分
5-1是否有仪器列表来反映现有仪器的状态。
5-2是否有仪器相对应的操作说明书。
仪器管理 5-3是否有未校验之仪器在使用当中。
5 5-4所使用仪器是否符合所测量产品之精度。
5-5测试之仪器是否有被合理保养。
总分 10 此项得分
评分标准: 评0分无系统 评1分必须改善 评2分满意
不符合项描述
供应商审核评估表
序号 评估流程
详细内容
得分
3-1不合格品是否被单独隔离。
3-2在作业指导书中是否有不合格品的标示方法。
3-3不合格品发生日期,地点和不良内容是否有记录。
不合格品 3-4是否有不合格品的处理流程
3
管理 3-5不合格品发生时,是否有相关部门参与处理。
2
2-8包装箱是否有挤压和破损现象。
2-9超期品是否有被单独区分摆放。
2-10是否有对每批货通过生产日期的标示进行先进先出的管控,并将生产日期注明在外箱 上。
2-11仓库是否能够从标识充分识别该产品。
2-12不同的产品是否会有不同的批号。
2-13仓库有无合理之区域划分?(如待验区、退货区等)。
总分 26 此项得分
评分标准: 评0分无系统 评1分必须改善 评2分满意
中药饮片供应商资质定期评估记录
中药饮片供给商资质按期评估记录
供给商名称:评估日期:年代日
合格不合格最后评定企
业1药品经营赞同证(盖红章的复印件)
资
质
评2 公司营业执照(盖红章的复印件)
估
3GSP证书复印件(盖红章的复印件)
4税务登记证(盖红章的复印件)
5法人受权拜托书(有效期内的原件)
6被拜托人的身份证复印件、上岗证复印件
7饮片供给商资质质量保证协议、饮片购销合同
供
货8饮片质量能否符合炮制规范
质
量
评9 包装能否符合有关规定
估
10药品等次能否符合要求
11每批饮片能否有出库单(随货同行单或许销售清单)
12送货物种能否齐备
13供货能否实时
14饮片包装能否圆满
15其余应有陪伴服务(如装卸货、退换货等)
评估人员署名:
药剂科建议:。
供应商自评评估表
■ 自我评估 □ 实地评估
品保制度须健全,材料供应有保障。
∧保存期限∶3年∨
保制度须健全,材料实际得分=实评得分/实评项目*3 x100
供 应 商 评 估 表
厂商名称:
评估时间:
得分说明:得分依0-3分记录(0:完全不符合;1:建立了系统但运行失效;2:基本符合;3:完全符合),如果该项不适用,则填注为“NA”;自评时“☆”项需全覆盖。
等级说明:85分以上为甲级/优秀(含85分);70分~84分为乙级/合格(含84分);70分以下为丙级/不合格(不含70分)
保制度须健全,材料供应有保障。
∧保存期限∶3年∨
品保制度须健全,材料供应有保障。
∧保存期限∶3年
∨
保制度须健全,材料供应有保障。
∧保存期限∶3年∨
品保制度须健全,材料供应有保障。
∧保存期限∶3年
∨
4/6
保制度须健全,材料供应有保障。
∧保存期限∶3年∨
有保障。
∧保存期限∶3年∨品保制度须健全,材料供应有保障。
∧保存期限∶3年∨
保制度须健全,材料供应有保障。
∧保存期限∶3年∨
品保制度须健全,材料供应有保障。
∧保存期限∶3年
∨
保制度须健全,材料供应有保障。
∧保存期限∶3年
∨。
中药饮片供应商定期评估表
评估日期: 供应商名称: 评估内容 1.批次合格率达100% 质 量 2.批次合格率达80% 评 3.批次合格率达60% 估 (40分) 4.批次合格率达60%以下 (40分) (30分) (20分) (10分) 提供产品及服务: 评估得分
价 1.与现有采购价格比较 高(3分) 低(5分) 格 评 估 2.与市场价格比较 低(10分) 一般(7分)高(5分) (15分) 1.随货同行 出 2.货到5天内 具 发 3.货到15天内 票 2.货到30天内 (20分) 2.货到60天内 (20分) (15分) (10分) (5分) (2分)
1.按时交货 (15分) 配 送 情 2.曾不能按时交货 (10分) 况 (15分) 3.经常不能按时交货 (5分) 质量 1.质量问题反馈处理 (5分) 异常 2.退货处理及时性 (5分) 处理 能力 (10分) 3.技术服务准确及时性 (5分) 总分 结果
甲级:80——100分 保留供应商资格 乙级:60——80分 保留供应商资格,限其改善缺点 丙级:60分以下 取消供应商资格
评估:中药药事管理委员会
供应商现场审核评估表表
稽查内容与方法 查阅流程文件,异常记录,并 现场跟踪异常处理
查记录
分值
得 分
1
1
6. 11 新上岗的作业员要进行岗前培训及考核
查看员工的培训记录及考核
1
6. 12
换线操作规范是否明确规定同一工作区(需要物理区隔)不能同时存在两种或两 种以上物料(产品)?
查现场
1
7.成品及出货检验
7. 1 是否有文件规定成品检验流程
1
2. 9 检验人员是否熟练掌握相应物料的检验仪器和工具
随机抽取一种物料,要求负责 检验员当场进行检验,查看检
1
2. 10 检验人员是否有完整的培训计划,并按计划进行,有考核机制和记录
检查培训计划文档、培训记录 、培训考核成绩记录
1
2. 11
是否建立客户投诉处理程序,指定专人在承诺时间内处理投诉?是否有对客户投 查看客诉的品质流程,抽查近
查看记录
1
备注
-4104/3
供应商现场审核评估表
序号 12. 3
12. 4 得分 备注:
评价项目
稽查内容与方法
建立客户满意度调查体系,对客户进行定期满意度调查并对不足方面进行跟进并 保存记录
查看记录
是否有建立新产品导入、转移的规范?包括建立SOP、CHECKLIST、首件检验、工 治具清单等
查看文件
1
11. 6 用于过程及最终检查的测量仪器,设备均在校准控制范围内。
查看记录
1
11. 7 设备校验发现异常时,是否有流程对此设备检测的产品进行追溯处理?
查看文件
1
11. 8 设备及各项检验仪器标注专门负责人。 11.订单 评审及 12. 1 对客户订单进行评审有相关记录.程序.
供应商绩效评价表
供应商绩效评价表一、背景和目的供应商绩效评价是指对与企业合作的供应商进行定期评估,以了解其在供应链中的表现,并为企业未来的决策提供参考依据。
本绩效评价表的编制旨在全面评估供应商的绩效,包括质量、交货时间、成本、服务和合作等方面的表现,以确保企业选择最佳的供应商,提高供应链的效率和竞争力。
二、评价指标1. 质量- 产品质量:供应商提供的产品是否符合规定的质量标准?- 系统质量:供应商的质量管理体系是否健全,是否具备对质量进行持续改进的能力?2. 交货时间- 交货及时性:供应商能否按时交付所承诺的产品或服务?- 供应稳定性:供应商的供应能力是否稳定,能否满足企业的需求?3. 成本- 产品成本:供应商的产品价格是否合理,能否提供有竞争力的价格?- 超支成本:供应商在合作中是否存在超支问题,如额外的运输费用或其他未预计的成本?4. 服务- 响应速度:供应商是否能及时、主动地响应企业的需求和问题?- 技术支持:供应商能否提供专业的技术支持和解决方案?5. 合作- 沟通协调:供应商与企业的沟通是否顺畅,能否及时解决合作中的问题?- 企业利益:供应商是否能够积极配合企业的战略目标,与企业共同发展?三、评价方法1. 数据收集- 供应商自评表:供应商填写自己的绩效情况,包括质量、交货时间、成本、服务和合作等方面的自我评价。
- 企业内部评估:企业部门对供应商进行评估,收集供应商的实际表现和问题反馈。
2. 评分体系为每个指标设定适当的评分体系,例如使用0-5分进行评分,其中0分表示未达到要求,5分表示完全符合要求。
3. 绩效评估根据收集的数据和评分结果,计算出供应商在每个指标上的得分,综合计算总分。
将供应商按照得分高低进行排名,得分较高的供应商为优先配合对象。
四、总结和改进本绩效评价表将供应商的绩效情况可视化,为企业决策提供参考。
每一项指标的得分和供应商的综合得分都是快速评估供应商绩效的重要依据。
根据评估结果,及时与供应商进行沟通,针对评估中发现的问题制定改进方案,提升供应链的效率和质量。
供应商合作评估表
供应商合作评估表评估日期:[填写日期]供应商名称:[填写供应商名称]评估人员:[填写评估人员姓名]I. 供应商基本信息- 供应商名称:[填写供应商名称]- 成立日期:[填写供应商成立日期]- 地址:[填写供应商地址]- 联系人:[填写联系人姓名]- 联系[填写联系电话]II. 供应商背景调研请对供应商进行背景调研,并回答下列问题:1. 供应商是否具备适当的经验和专业性?[是/否]2. 供应商是否有良好的声誉和可靠性?[是/否]3. 供应商是否符合法律和道德标准要求?[是/否]III. 供应商产品/服务评估请对供应商的产品/服务进行评估,并回答下列问题:1. 供应商的产品/服务质量是否符合要求?[是/否]2. 供应商的产品/服务是否具备创新性?[是/否]3. 供应商的产品/服务的价格是否合理?[是/否]4. 供应商的产品/服务的交付周期是否合理?[是/否]IV. 合作条件评估请对供应商的合作条件进行评估,并回答下列问题:1. 供应商是否能够按时交付产品/服务?[是/否]2. 供应商是否有完善的售后服务和技术支持?[是/否]3. 供应商是否能够提供满足需求的定制化解决方案?[是/否]4. 供应商是否能够提供合理的合作协议和合同?[是/否]V. 综合评估请对供应商进行综合评估,并回答下列问题:1. 您对该供应商的满意度如何?[满意/一般/不满意]2. 您是否建议与该供应商进一步合作?[是/否]3. 请附加任何对该供应商的其他评估或评论。
VI. 评估结果根据以上评估,请在下方给出您对该供应商的综合评估结果。
- 综合评估结果:[填写评估结果]评估人员签名:___________________日期:___________________。
新供应商评估表A表
□5 □4
4
有工装和计量器具台帐,无标识,定期检定,记录不全
□3 □2
无工装和计量器具台帐,无标识,不送检
□1 □0
8
产品检测试验能力(5)
有自己的试验台,试验能力能满足我公司要求
□5 □4
4
无自己的试验台,委托外部试验,有记录
□3 □2
无自己的试验台,不做试验
□1 □0
9
不合格品管理(5)
合格、不合格品区域划分清楚,标识清楚,具有可追溯性
□3 □2
无专门进货检验和供应商管理人员,只靠顾客反馈质量问题反馈控制
□1 □0
6
设备加工能力(5)
设备先进,流水线作业,生产产能拓展空间大
□5 □4
5
设备能力尚可,生产产能拓展空间不大
□3 □2
设备老化,没有保养和应急措施□1 Nhomakorabea07
工装和计量器具的管理(5)
有工装和计量器具台帐,有专人管理,定期检定,有记录
供应商名称
序号
评估项目及比例
评分依据
分值
得分
1
质量管理体系(5)
已通过ISO/TS16949:2000或QS9000、VDA6.1、ISO9001:2000且在有效期内
5
5
没有通过ISO9001:2000
0
2
文件和记录控制(5)
现场使用工艺文件有审批和收控、更改记录完善
□5 □4
4
现场使用工艺文件有审批和收控、更改记录不完善
11
售后服务(5)
有较完善的售后服务流程,并实施,有记录
□5 □4
4
无较完善的售后服务流程,有售后服务承诺,并实施,有记录
供应商年度绩效考核记录表
供应商年度绩效考核记录表概述本文档记录供应商年度绩效考核的相关内容。
供应商绩效考核是为了评估和监控供应商的绩效情况,以确保供应链的稳定和高效运作。
本记录表旨在收集和整理供应商的绩效数据,并提供绩效评估结果。
考核指标以下是供应商年度绩效考核所使用的主要指标:- 供应及时性:供应商按时交付所需的产品或服务的能力。
- 质量控制:供应商提供的产品或服务的质量水平和合格率。
- 成本控制:供应商在提供产品或服务时的成本管理能力。
- 服务响应:供应商对于问题解决和客户服务的反应速度和质量。
考核流程1. 指标设定:制定明确的考核指标和权重,根据供应商的重要性和具体业务需要进行调整。
2. 数据收集:收集符合考核指标的供应商数据,包括供应及时性、质量控制、成本控制和服务响应等方面的数据。
3. 数据分析:根据收集的数据,计算供应商在各个指标上的得分,并进行综合评估。
4. 绩效评估:将综合评估结果反馈给供应商,评估其在绩效方面的表现,并与供应商进行沟通和讨论改进措施。
5. 结果记录:将绩效评估结果记录在本文档中,包括供应商名称、考核周期、指标得分和评估意见等内容。
绩效评估结果绩效评估结果将根据供应商在各个指标上的得分进行总体评估。
根据评估结果,供应商将被分类为以下几个等级:1. 优秀:得分在90%及以上,供应商表现出色,具有优秀的绩效。
2. 良好:得分在70%-89%,供应商表现良好,具有稳定的绩效。
3. 合格:得分在50%-69%,供应商绩效一般,有一定待改进的空间。
4. 不合格:得分低于50%,供应商绩效较差,需要加强管理和改进。
改进措施对于评估结果为合格或不合格的供应商,将制定相应的改进措施,并与供应商合作,共同制定改进计划,以提高其绩效水平。
改进计划可能包括以下方面:- 提供培训和指导:为供应商提供相关培训和指导,帮助其提升业务能力。
- 设置目标和指标:与供应商共同制定具体的目标和指标,明确期望的绩效水平。
- 提供支持和资源:为供应商提供必要的支持和资源,帮助其改进和优化业务流程。
供应商审核评估表
工厂是否适当安排怀孕工人?
工厂是否向工人提供有薪年假(除国家假期外)
工厂是否向工人提供有薪病假?
工厂是否符合当地发薪时限?
工厂是否有地法律替工人购买社会保障基金?
健康及安全
C
工厂是否为工人提供安全健康的工作及生活环境?
工厂是否为工人提供充足的个人保护设备并积极推动工人使用 PPE?
所有化学品是储存于通风及独立的地方,是否防泄露?
文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持.
5 是否有进料检验 6 是否有过程检验
是否有最终检验 7
是否有建立抽样标准 8 9 用于检验、试验的量具是否充分 10 是否有来料检验标准,检验人员是否按照标准检验,并保留原始记录
是否有过程检验标准,并按照标准进行过程检验 11 12 过程检验是否有详细记录
最终得分
评估结果 最终等级
单元目标
“E”接受 “G” 一般供应商 “L” 有条件接受限时整改 “U”不接受
Conclusion
文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持.
改善对策应回复日期
改善对策回复负责人
审核员:__________________________________ 日 期:__________________________________
19 在装货前是否对货柜的 7 个检查点(柜墙、左侧和右侧柜墙、柜地板、 柜顶/天花板、柜门、柜下部)进行检查以防货柜被擅自改装?
20 发运货柜上是否仅使用符合 ISO PAS 17712 标准的高安全性封条?
21 是否仅有特别指定的员工才能对发运的货柜安装封条?
22 是否建立书面程序,以确保船务文件准确、完整、合法、防止被偷换、 丢失或包含错误信息?
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
药品供应商定期评估记录表
公司名称
法人代表
公司地址
联间
评估内容
细则
结果
备注
公司资质
药品生产(经营)许可证
企业法人营业执照
GMP(GSP)认证证书
组织机构代码证
人员管理
组织机构图
生产人员体系健全
质量检验体系健全
库房和配送人员资质健全
生产管理
原料来源可靠,质量检验合格
有保证配送的制度并执行
有保证及时配送的设备并能使用
评估小组意见
签名:
生产设备管理符合要求
生产流程合理
生产设备使用记录完整
生产记录项目齐全,符合要求
检验能力
检验设备齐全、管理符合要求
对原材料、半成品及成品进行全检
设备使用记录完整
检验项目齐全
检验结果可靠
库房管理
布局合理
周围无污染
药品码放整齐,符合要求
有防尘、防潮、防鼠设施并管理到位
库房管理记录完整
配送能力
有严谨的配送流程