制造业ISO9001体系文件056生产一致性控制管理办法(B3版)打印稿(带附件)

1.0目的
规范公司工厂一致性保证能力要求管理，满足法律法规对于汽车产品生产一致性的要求；确保公司批量生产的认证汽车产品符合一致性的控制要求。

2.0 适用范围
适用于已获认证产品生产一致性的控制及产品发生生产不一致情况的追溯处理。

3.0术语和定义
3.1 生产一致性：保证生产和销售的车辆产品的有关技术参数、配置和性能指标，与《公告》批准的车辆产品、用于试验的车辆样品、产品《合格证》及出厂车辆上传信息中的有关技术参数、配置和性能指标一致，并持续符合国家政策和管理规定以及强制性标准、法规要求。

4.0 引用文件
4.1 《机动车辆类（汽车产品）强制性认证实施规则》
4.2 BAICYX/QP009《标识和可追溯性控制程序》
4.3 BAICYX/QP011《设计与工程变更控制程序》
4.4 BAICYX/QP012《生产过程控制程序》
4.5 BAICYX/QP013《市场质量信息处理程序》
4.6 BAICYX/QP014《客户投诉处理程序》
4.7 BAICYX/QP015《缺陷汽车产品召回程序》
4.8 BAICYX/QP 022 《工装管理控制程序》
4.9 BAICYX/QP024《整车例行检验和确认检验控制程序》
4.10 BAICYX/QP031《不合格品控制程序》
4.11 BAICYX/QP034《市场问题快速响应管理程序》
4.12 BAICYX/QP037《纠正和预防措施控制程序》
4.13 BAICYX /QW008《北汽银翔汽车有限公司出厂车辆合格证管理办法》
4.14 BAICYX/QW020《工艺文件管理办法》
4.15 BAICYX /QW040《质量管理及考核办法》
4.16 BAICYX /QW042 《入厂检验规程》
4.17 BAICYX/QW055《特殊过程确认管理办法》、
4.18 BAICYX/QW062 《3C认证标志管理办法》
4.19 BAICYX/QW065 《产品认证管理办法》
5.0职责
5.1 质量管理部
5.1.1负责本办法的归口管理。

5.1.2负责组织生产一致性控制计划的编制或修订。

5.1.3负责组织认证产品年度生产一致性控制计划执行报告的编制。

5.1.4负责组织《企业生产一致性信息年报》的编制。

5.1.5负责一致性审核的实施，并组织不合格项纠正措施的验证。

5.1.6负责零部件3C证书有效性的查验。

5.1.7负责对认证产品一致性要求及产品结构的一致性进行监督控制。

5.1.8负责政府主管机构监督抽查产品不一致信息收集、汇总、分析、组织处理关闭，并将相关信息全面向认证机构公开等。

5.2总装技术质量室
5.2.1负责认证标志的申请。

5.2.2负责认证标志的管理和使用。

5.3 过程质量部
5.3.1 负责对生产过程的一致性进行监督检查。

5.4 综合采购部
5.4.1负责认证标志的购买。

5.5采购部
5.5.1负责按《3C关重零部件清单》所规定供货渠采购零部件，如涉及变更扩展应编制《产品认证申请表》，同时需确认认证费用承担方，并且提供满足认证试验要求的样车样件及相关技术资料到规划管理部。

5.5.2 负责《3C关重零部件清单》中涉及3C件采购前证书有效性的验证；
5.6 供应商质量部
5.6.1负责认证产品所用的关键零部件和材料供应商的一致性控制。

5.6.2 负责根据《3C关重零部件清单》、《入厂检验规程》、检验基准书等对认证产品所用的关键零部件进行到货检验，确保零部件的一致性。

5.6.3 负责对首次申报或扩展前零部件分供方资料的符合性进行审核确认；
5.7 生产物流部
5.7.1 负责认证标志的入库、储存、发放。

5.7.2 负责认证产品所用的关键零部件和材料的入库、存储及根据生产计划进行派送，并保证配送零部件的一致性。

5.8 工艺中心
5.8.1 负责新研发车型工艺文件（作业指导书、关键工序明细表、PBOM、控制计划等）的管理，确保作业文件的时效性。

5.8.2 负责新产品量产前涉及工装的管控，具体要求参照《BAICYX/QP 022 工装管理控制程序》执行。

5.9 生产工艺部
5.9.1 负责量产后车型工艺文件（关键工序明细表、PBOM、控制计划等）的管理，确保作业文件的时效性。

5.10 生产设备管理部
5.10.1负责生产设备的管理。

5.11 制造系统各生产部门
5.11.1负责生产过程的一致性控制。

5.11.2 各设备管理室负责本制造中心区域设备、工装的管理。

5.11.3 各技术质量室负责量产后各车型工艺文件（生产作业指导书、检验作业指导书等）的管理，确保文件执行的一致性。

5.12 规划管理部
5.12.1负责向认证中心申报涉及认证产品生产一致性的变更、扩展。

5.12.2相应产品认证得到相关部门批准后，负责将相关文件（《结构参数信息表》、《3C关重零部件清单》和《法规件清单》）发放至使用部门。

5.12.3 负责向质量管理部提供外部审核所需的相关文件资料。

5.13 研发系统
5.13.1负责管理《3C关重零部件清单》中职责范围内产品设计信息，如有涉及变更扩展应编制《产品认证申请表》，同时需确认认证费用承担方，并且提供满足认证试验要求的样车样件及相关技术资料到规划管理部。

5.14凯特动力系统
5.14.1 负责管理《3C关重零部件清单》中职责范围内产品设计信息，如涉及变更扩展应编制《产品认证申请表》，同时需确认认证费用承担方，并且提供满足认证试验要求的样车样件及相关技术资料到规划管理部。

5.15 市场质量部
5.15.1 负责根据《BAICYX/QP014客户投诉处理程序》、《BAICYX/QP034市场问题快速响应管理程序》、《BAICYX/QP013 市场质量信息处理程序》等处理市场客户投诉反馈信息。

6.0管理内容和规定
6.1 认证产品一致性控制要求
6.1.1认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、各项性能技术参数均应与型式试验报告、公告信息、3C证书一致；
6.1.2 认证产品的结构（主要涉及安全性能的结构）应与型式试验样车一致；
6.1.3认证产品所用的材料、关键零部件应与型式试验时申报并经认证中心所确认的一致。

6.2生产一致性控制计划
6.2.1质量管理部编制《生产一致性控制计划》，传递给规划管理部上报认证中心进行核准。

6.2.2 公司各相关部门按照获证产品的《生产一致性控制计划》的内容和要求进行控制。

6.2.3 质量管理部每年对《生产一致性控制计划》实施情况组织一次审查，编写《生产一致性控制计划执行报告》，报管理者代表审批后，通报全公司。

6.2.4 质量管理部在每年的4月1日前完成上年度《生产一致性信息年报》（以下简称《年报》）的编制工作，《年报》须包含以下内容：
（一）综述
公司基本情况概述，年度生产销售情况，国家有关政策和强制性标准、法规的执行情况，《合格证》管理规定的执行情况，国家相关部门对企业和产品的监督检查情况等。

（二）总结
1、对照《控制计划》，逐项总结生产一致性管理所开展的工作。

2、产品在安全、环保、节能、防盗性能方面的主要改进和提高的结果等。

（三）《控制计划》的变更
1、《控制计划》中的控制要求和检验方法等的修改、调整和增补情况。

2、《控制计划》变更后实施效果的评价。

（四）生产一致性自我检查结果
1、产品一致性自查报告。

2、生产一致性保证能力自查报告。

（五）其他要求
1、文字描述要清晰、明确，可用列表、简图、照片等直观方法表达。

2、《年报》要有编号、版本号，编制日期。

3、要有编制、审核、批准人员的签字。

4、《年报》的保存期限不少于五年。

6.3生产一致性的控制
6.3.1 供应商提供的关键零部件和材料的检验或验证按照《BAICYX /QW042 入厂检验规程》、《关重零部件清单》、检验基准书等执行。

6.3.2 过程控制和检验执行《BAICYX/QW055特殊过程确认管理办法》、《BAICYX/QP012生产过程控制程序》、《BAICYX/QP024整车例行检验和确认检验控制程序》。

6.3.3不合格品的控制执行《BAICYX/QP031不合格品控制程序》。

6.3.4 3C认证标志的管理执行《BAICYX/QP009标识和可追溯性控制程序》、《BAICYX/QW062 3C
认证标志管理办法》。

6.3.5 产品合格证的管理执行《BAICYX /QW008北汽银翔汽车有限公司出厂车辆合格证管理办法》。

6.4认证产品的变更
6.4.1 有下列情况之一者属于认证产品的变更，应按照《机动车辆类（汽车产品）强制性认证
实施规则》、《BAICYX/QP011设计与工程变更控制程序》、《BAICYX/QW020工艺文件管理办法》、《BAICYX/QW065产品认证管理办法》执行。

(1) 商标更改；
(2)由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改；
(3)产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）；
(4)在证书上增加同种产品其它型号；
(5)在证书上减少同种产品其它型号；
(6)生产企业名称更改，地址不变，生产企业没有搬迁；
(7)生产企业名称更改，地址名称变化，生产企业没有搬迁；
(8)生产企业名称不变，地址名称更改，生产企业没有搬迁；
(9)生产企业搬迁；
(10)原认证委托人的名称和/或地址更改；
(11)原生产者（制造商）的名称和/或地址更改；
(12)产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化；
(13)明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换；
(14)增加/减少适用性一致的关键件供应商或关键件供应商名称变更；
(15)生产企业的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）；
(16)其他机构换证申请；
(17)到期换证；
(18)其它参照《BAICYX/QW065产品认证管理办法》及《机动车辆类（汽车产品）强制性认证实施规则》表述。

6.4.2 变更内容和提供的资料经认证中心确认、批准后方可进行变更。

6.4.3未获得认证中心变更批准的变更产品不得生产和销售。

6.5 产品一致性审核包括的内容
6.5.1 产品有关技术参数、配置和性能指标与《公告》参数及《机动车出厂合格证》参数一致；
6.5.2 所装配认证产品整车与申报资料规定的一致性；
6.5.3抽取样车例行检验复检结果的一致性；
6.5.4车辆确认检验结果的一致性；
6.5.5生产线装配状态下车辆与申报资料规定的一致性；
6.5.6材料库物料拟适用车辆型号与申报资料规定的一致性；
6.5.7 零部件有效证书核查且在有效期限内、年度检测报告核查。

6.6 产品出现不一致情况时的追溯处理
6.6.1内部发现产品不一致情况的处理规定
6.6.1.1 质量管理部通过内部体系审核、过程审核、产品审核以及3C专项审核中对生产一致性进行审核和检查等方式，收集可能出现的产品不一致信息；
6.6.1.2 采购部、供应商质量部、生产物流部、制造系统各技术质量室、生产工艺部等，通过生产控制、质量门（质量检验点）、内部审核等来源渠道收集可能出现的产品不一致信息；
6.6.1.3 公司各系统发现产品生产不一致情况及时反馈，并根据《BAICYX /QW040质量管理及考核管理办法》、《BAICYX/QP009标识和可追溯性控制程序》等，通过公司追溯系统进行涉及不一致产品范围确认、隔离，同时将信息进行传递；
6.6.1.4 质量管理部针对反馈信息进行汇总分类、分级管理和产生原因分析，同时进行产品不
一致的风险评估，必要时组织相关部门进行纠正预防措施的制定；
6.6.1.5 当存在一般产品不一致情况时，责任部门立即采取纠正、预防和恢复措施，依据《BAICYX/QP031不合格品控制程序》、《BAICYX/QP037纠正和预防措施控制程序》等执行。

6.6.1.6 当产品不一致情况涉及安全、环保项目时，质量管理部及时通知认证机构并按程序证书暂停、注销、证书恢复、现场审核等。

6.6.1.7 当产品不一致情况涉及产品召回的，质量管理部组织相关部门按《BAICYX/QP015缺陷汽车产品召回管理程序》和国家相关法规执行。

6.6.1.8 责任部门将产品不一致情况整改资料报质量管理部进行归档，并由质量管理部进行问题验证关闭。

6.6.1.9 质量管理部向认证机构及国家主管部门进行相关信息全面公开。

6.6.2市场或政府主管部门监督抽查发现产品不一致的追溯处理规定
6.6.2.1 质量管理部通过网络、邮件等渠道收集国家主管机构监督抽查过程中反馈的产品不一致信息；
6.6.2.2 市场质量部通过电话回访、用户调查、热线电话等渠道收集顾客反馈/投诉/抱怨等信息；
6.6.2.3 市场质量部针对客户一般投诉质量问题进行处理，并根据《BAICYX /QW040质量管理及考核管理办法》、《BAICYX/QP009标识和可追溯性控制程序》、《BAICYX/QP014客户投诉处理程序》、《BAICYX/QP034市场问题快速响应管理程序》、《BAICYX/QP013 市场质量信息处理程序》等文件规定进行分类、分级管理，当涉及产品不一致问题时及时反馈质量管理部；
6.6.2.4 质量管理部及时向认证机构进行备案，并根据追溯控制措施，查明不一致的产品的来源、流向，组织相关部门采取相应的措施，保证不一致的产品得到纠正；
6.6.2.5 当产品不一致情况涉及安全、环保项目时，执行6.6.1.6条规定；
6.6.2.6 当产品不一致情况涉及产品召回的，质量管理部组织相关部门按《BAICYX/QP015缺陷汽车产品召回管理程序》和国家相关法规执行，必要时向经销服务网点和车主发出召回通知书，召回期间，设置热线电话，派专人解答各方询问；
6.6.2.7 责任部门将产品不一致情况整改资料报质量管理部进行归档，并由质量管理部进行问题验证，并将相关信息报备国家主管部门进行问题回复关闭。

6.6.2.8 质量管理部向认证机构及国家主管部门进行相关信息全面公开。

7.0业务/管理流程
7.1 流程图：
7.2 流程描述：
8.0 相关记录
表号:BAICYX/QW056-01产品一致性审核检查表
顺序号：审核时间 审核人员
抽样车型审核地点
检查项目、证据及方法检查结果1．所装配认证产品整车与申报资料规定的一致性
2．抽取样车例行检验复检结果的一致性
3．车辆确认检验结果的一致性
4．生产线装配状态下车辆与申报资料规定的一致性
5．材料库物料拟适用车辆型号与申报资料规定的一致性
6．产品描述与规定技术文件所规定技术参数、型试试验报告
规定的一致性
7. 零部件有效证书核查、年度检测报告核查。