修订1--质量手册

XX质量手册依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准文件编号： QM-02发布日期： 2009.06.25实施日期： 2009.06.25版本： 02修订日期： 2010.11.01编制：管理者代表审核：批准：受控状态：受控编号：章节号标题0.1 公司简介0.2 质量管理原则0.3 质量手册的管理0.4 质量手册更改一览表1 适用X围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.3 相关程序5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与客户有关的过程7.3 开发7.4 采购7.5 生产过程和服务的提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进附录一质量程序文件一览表附录二组织机构图和各部门职责权限附录三产品实现和监测过程关系图附录四质量管理体系运作模式图0.1 公司简介XX永生鞋业XX系中外合资企业，位于XX县南少林路中段西侧，处福厦路90公里地段，交通便捷。

占地面积5500平方米，现有固定资产1500万元，职工280人，管理干部近60人。

厂房设备精良，流水线 2条。

日产量可达4500双成品鞋。

年产值近5000万元。

公司下设产品信息中心、裁断、针车和成型车间。

主要产品有登山鞋、休闲鞋、工作鞋和皮鞋等。

产品远销欧美，东南亚等国家和地区。

公司充分利用人力资源利用国际互联网，增进与国际客商间的了解和沟通。

WTO已经加入，面临机遇与挑战，公司将加大改革的步伐，改进技术，加强管理，更加注重产品商誉，向国际靠拢，同国际接轨，占领更为广阔的国际市场，争取实现下一步产值、出口创汇翻一番的计划总经理（法人代表）：蔡纪宁地址：XX南少林路中段电话：0传真：0邮编：3511310.2质量管理原则公司为了成功地领导和运作，需要采用一种系统透明的方式进行管理，针对所有相关方的需XX施并持续改进公司业绩的管理体系，为促进目标的实现，明确以下八项质量管理原则：a.以顾客为中心b.领导作用c.全员参与d.过程方法e.系统管理f.持续改进g.根据事实决策管理h.互利的供方关系0.3质量手册的管理0.3.1总则本章规定了质量手册的管理，以确保其完整性、严肃性和有效性。

0.3.2编制及批准0.3.2.1管理者代表负责编制质量手册，本手册由总经理批准。

0.3.3版本说明0.3.3.1质量手册分为受控本与非受控本两种。

0.3.3.2受控本在首页右上角印有“受控文件”印章。

0.3.3.3非受控本在首页右上角印有“非受控文件”印章。

0.3.3.4代码说明例：QM-01 版本号质量手册代号0.3.4修改及换版0.3.4.1当质量手册需要修改时，申请部门填写《文件报批/更改审批表》；送交管理者代表审核，并由总经理批准。

0.3.4.2当质量手册经多次修改后，必须再版，由管理者代表提出书面报告，总经理批准后进行。

0.3.4.3质量手册每年要复审一次，以重审其有效性和适用性。

0.3.4.4修改按顺序编次，直到被新版本取代为止。

新版手册废除及代替所有的以前的版本和修改。

0.3.5发放0.3.5.1受控及非受控质量手册的发放X围应经总经理批准，行政部负责分发本手册。

0.3.5.2修改/换版时，应由文件管理员收回受控的旧版本，换发受控的新版本，并在旧版本上盖上“作废”印章以作识别。

0.3.5.3质量手册、非经总经理许可，不得外借。

供客户了解公司质量体系而借阅/送阅时只提供非受控本，应声明不得复印、摘秒，并按规定登记手续。

0.3.5.4质量手册持有者应妥善保管手册。

若遗失，应及时报告行政部。

职责调离本公司或辞职的，应办好质量手册交手续。

0.3.5.5行政部对质量手册进行统一编号、发放、保存、回收、统一处理。

0.4质量手册更改一览表1.适用X围1.1适用于本公司冷粘鞋（包括登山鞋，休闲鞋，皮鞋等）系列产品的开发、生产和服务过程的质量管理，以满足顾客要求和适用的法律法规要求。

1.2 对应于ISO9001:2008标准要求的应用无删减。

1.3 体系外包过程及控制要求：1.3.1在生产能力不能满足要求时，部分加工工序的生产外包（帮面加工），控制方式采取要求供方样品试做质量评估以及供应商加工能力的评价，评价合格后将加工要求和材料发放给供应商，执行《供应商评估程序》和《采购控制程序》的要求；外包生产过程由品管部派质检人员现场跟踪监督，加工后产品入公司后再行检验管控。

1.3.2 成品的发货到顾客的指定港口仓库的运输由顾客指定的货运公司承运，车辆须确保产品运输期间满足产品防护的要求，装货前需由负责发货的部门检查车辆满足要求后方可装车发运，货运单位必须签回产品完好落货到合同交货地点的回执后方可结算运费，否则承运单位须赔偿货物损失的有关费用。

1.3.3监视与测量设备（仪器或装置）的校准委托外部方进行，进行校准的机构组织必须获得国家注册认可。

1.3.4产品、材料的检测在公司不具备能力情况下，委托外部机构进行检测，检测机构应当是获得国家注册认可或是顾客指定的检测机构，确保检测结果公正有效。

2.引用标准2.1总则本章规定了所引用的标准与规定，目的是为了使全体员工能够准确理解质量手册。

2.2引用的标准ISO9000:2005 质量管理体系——基础和术语ISO9001:2008 质量管理体系——要求2.3为保证质量管理体系运行的有效性，公司将及时采用上述标准的最新版本。

3.术语和定义3.1总则本章规定了术语和采用的出处，以及缩写语和引用词的全称和含义。

3.2定义3.2.1本质量手册引用的术语和定义采用ISO9000:2005标准中的术语和定义。

3.2.2有关定义客户：指顾客；供应商：指供方；客户投诉：客户对公司产品质量、服务提出意见，引起退货或索赔的投诉。

3.3缩写语公司：永生鞋业XX体系：质量管理体系监视和测量装置：指监视与测量设备、仪器、装置等4.质量管理体系4.1总要求公司按ISO9001:2008标准要求建立质量管理体系，形成文件并加以实施和保持，及予以持续改进，公司应：a.确定质量体系所需的过程；b.确定这些过程的顺序和相互作用；c.确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；d.确保可以获得必要的资源和信息，有关外部和内部信息的收集途径、分析方法应及时得到反馈，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控；e.对有关过程进行测量、监控和分析，并实施纠正/预防措施，以实现质量目标和达到持续改进；公司按建立的质量管理体系管理这些过程。

4.2文件要求4.2.1公司的质量管理体系文件包括：根据公司的实际建立的质量手册、运作程序、作业指导书/规程/守则、记录/表单。

a.质量手册QM：是公司质量管理的纲领性文件，说明了公司的质量体系如何符合ISO9001:2008标准；b.质量程序QP：是为实施质量管理体系所需的各职能部门的活动；c.作业指导书WI：是用来指导公司员工有关质量的实际操作，并指示说明工作方法及控制方法；d.质量记录表单QR：是各部门实施质量体系文件的客观证据，是质量管理体系有效实施的证明。

公司形成文件的形式可采用书面或其它任何的媒体形式或类型。

4.2.2质量手册包括：公司的质量方针和质量目标、质量管理体系的X围、质量管理体系过程的相互作用的表述和引用形成文件的程序。

质量手册按0.3要求控制。

4.2.3文件控制由行政部负责对质量管理体系所要求的文件进行控制，并编制《文件控制程序》，确保文件的正确性、有效性和适用性。

文件控制应包括以下方面的内容：a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分的和适宜的；b）必要时对文件进行评审，更新并再次批准；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）确保在使用外可获得有关版本的适用文件；e）确保文件保持清晰、易于识别；f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

4.2.4记录的控制记录是特殊类型（证实性）的文件，行政部应制定《记录控制程序》，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

a.记录应完整、清晰、准确、易读、规X，不得随意涂改，不得采用铅笔作记录；b.各部门负责保管本部门记录（包括供应商提供的记录），为记录提供适宜的贮存环境，以防止记录损坏、变质或丢失；c.在《记录的控制程序》中规定记录的保存期限，定期清理超期的记录。

d.合同要求时，在商定期限内，记录必须能提供给客户或其代表在进行评价时查阅。

4.3相关程序QP4.2-01 《文件控制程序》QP4.2-02 《记录控制程序》QP4.3-03 《用针标准操作程序》5.管理职责5.1管理承诺总经理或管理层应通过以下活动对建立和改进的质量管理体系的承诺提供证据：a.总经理向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。

行政部制定《法律法规管理程序》，以对法律法规的收集和应用进行有效控制，符合有关法律法规的要求；b.制定质量方针和质量目标，确保各级人员理解并贯彻执行；c.进行管理评审，保证质量管理体系有效运行和持续改进；d.提供必要的人力资源、设施和工作环境；公司承诺：属于公司责任造成的不合格产品，公司负责包换包退并承担运输费用。

5.2以顾客为关注焦点总经理以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，转化为要求并予以满足。

5.3质量方针公司的质量方针是：”科技先导，工艺先进，科学管理，质量第一，满足需求、持续改进。

”质量方针的内涵:以追求持续的顾客满意为全体员工之责任；以质量管理体系为基础，持续改进产品质量；以不断的开创新产品、新技术，追求质量经营，持续改进质量管理体系的有效性。

总经理每年组织一次对质量方针进行评审，并作出满足要求和持续改进的承诺，在公司的各层次上达到沟通和理解。

5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1总经理在公司内建立总质量目标，部门内建立子质量目标，以保证质量方针的实现；管理者代表制定《质量目标管理程序》，以对质量目标的实现进行有效控制。

5.4.1.2公司总质量目标（见“质量目标控制程序”）5.4.2质量管理体系策划总经理识别确定和策划质量目标所需的资源，策划输出文件内容：a.本手册包含ISO9001:2008标准的全部内容；b.需要的资源；c.质量管理体系的持续改进；d.策划应确保体系的变更在受控状态下进行，并保持变更期间质量管理体系的完整性。

5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限行政部负责制定各部门职责和权限，总经理制定公司的组织机构，总经理确保公司内的职责、权限得到规定和沟通。