8-旋转式压片机及附属设备操作、清洁、维修、保养操作规程

云南中医学院页码：1/4 颁发部门：颁发日期：标题：中药学院 ZP-9B旋转式压片机及附属设备操编号：生效日期：作、清洁、维修、保养操作规程 S0P-YJ-YQ-08 编写人审核人批准人编写日期审核日期批准日期目的：明确ZP-9B旋转式压片机及附属设备操作、清洁、维修、保养操作规程。范围：ZP-9B 旋转式压片机的使用过程。责任：操作人员、设备管理人员、实验室主任。程序：1.操作前的准备1.1检查设备是否清洁，并在有效期内。 1.2检查减速箱内的润滑油油位和设备的完整性。 1.3在试车前先检查机器全部联接件的紧固程度。 1.4检查配件及模具是否齐全。 1.5上述项目均正常时，进入操作程序。

1.6准备好接料容器。

2.操作程序2.1装配好中模、上模、下模、加料斗。 2.2打开右侧门，装上试车手轮,转动试车手轮，空载运行1─3圈，检查冲模运动是否灵活自如、正常。。 2.3 拆下手轮，合上侧门. 2.4 接通电源，开机，进行空运转试车,转速6－10转/分钟，运行2～3分钟,待设备运行正常。 2.5 加料到料斗中，检查充填量大小和片剂成型情况，按动增压点动钮，将压力显示调整至所需压力（

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4.5Mpa），按动无级调速键调整频率至所需转速(18-20转/分钟)。2.8充填量调整：调节充填调节手轮，使片重达到要求（右调节手轮控制前压轮，左调节手轮控制后压轮，当向顺时针方向旋转，重量增加,当向逆时针方向旋转，重量减少，其充填后的大小由刻度指示，其中刻

度带每转一大格，即为充填量增（减）1mm，刻度盘每转一格，充填量即增（减）0.01mm）。

云南中医学院 2 页码： /4 2.9调节片厚调节手轮，使片厚达到要求（右外侧的调节手轮控制前压轮，左外侧的调节手轮控制后压轮，片子厚度由刻度显示，刻度带每转过一大格片子增（减）1mm，刻度盘每转过一格片子增（减）0.01mm，当调节手轮顺时针方向旋转时片厚减薄反之片厚增加）。 2.10生产结束后，按停止“按钮”。 2.11填写设备运行记录。 3.清洁程序3.1同品种、不同批号之间的清洁3.1.1用吸尘器吸去机器表面的药粉。 3.1.2用干抹布擦拭旋转台、轨道等部件。 3.1.3用乙醇湿润的洁净抹布擦拭旋转台及与药粉接触的部件表面。3.1.4每生产1批结束，将冲模、料斗、括粉器撤下进行清洁，擦洗。3.2不同品种之间的清洁3.2.1停机后用尼龙刷刷净机台上的颗粒、粉尘。 3.2.2将拆下的漏斗（倒出吸铁石）、充填器、保护档板、出片口接板、接粉盒、送入清洁间，按生产用容器具清洁规程进行清洁。3.2.3大盘冲模孔用专用钢刷刷净，用白绸布擦去污物，先用0.5%清洁液擦洗模孔，再用纯水擦洗，并用干的洁净绸布擦干净模孔。3.2.4用尼龙刷刷出大盘两侧粉尘，再用绸布沾纯水擦干净。3.2.5用绸布沾纯水擦洗上、下轨道，大盘表面及齿槽，以及擦洗机体外部的各个凹凸部位至清洁干净。3.2.6拆下的冲头、冲模按冲头、冲模清洁规程进行清洁。3.2.7除尘器按除尘器清洁规程进行清洁。3.2.8拆下的各部件

清洗后用75%乙醇进行擦拭消毒。按设备安装程序进行安装后，机体外表用75%乙醇进行全面擦拭消毒（注：显示屏只能用干抹布擦试）。 3.3辅助设备的清洁 3.3.1筛片机：同品种、不同批号之间的清洁：用纯化水湿润的洁净布擦拭筛片机的各部件后，用乙醇湿润的洁净布擦拭筛片机与药片接触的部件。

云南中医学院 3 页码： /4 不同品种之间的清洁：撤开筛片机，于设备清洗室冲洗干净后，再用纯化水冲洗三遍，擦干后存放生产用具存放室，临用前用乙醇湿润的布擦拭一遍。3.4除尘机每批结束，清除吸粉箱细粉，将吸粉箱内外擦试一遍。每换一次产品，卸下过滤装置，将除尘机、过滤布袋彻底清洗一次。 3.5冲头冲摸的清洁 3.5.1清洁时间 3.5.2换品种时或原品种生产结束后进行清洁。3.5.3同品种换打批号时进行清洁。

3.5.4 每日生产前后，进行清洁。 3.5.5 冲头用布擦去表面油污粉粒，再用0.5%清洁液擦洗干净后用纯水擦洗干净。 3.5.6 中模用尼龙刷清扫内孔，用绸布擦拭内孔及外部再用纯水擦洗干净。 3.5.7 用75%乙醇擦拭消毒。 3.5.8 0.5%中性清洁剂，量取5ml中性清洁剂加水配成100ml溶液3.5.9冲头、冲模使用前，清洁干净后用75%乙醇擦拭消毒。 3.5.10用含乙醇的棉签擦拭冲头、冲模孔，无任何可见的残留物痕迹，冲头、冲模表面附着菌达到≤50CFU/棉签要求。3.5.11挂上状态标志，填写清场记录。 7.维护保养。 7.1定期检查机件，每月1-2次。检查蜗轮、蜗杆、轴承、压轮等各活动部分是否转动灵活，是否磨损，发

现缺陷应及时修复后使用。7.2一次使用完毕或停工时，应取出剩余粉剂、刷洗机器各部分的残留粉末，如所压制粉剂细粉较多或粘度较高时，则应每两班清理一次，如停用时间较长，必须把冲模全部拆下，并将机器全部擦拭干净，机件表面涂防锈油，用布蓬罩好。7.3冲模应放置在有盖的铁皮箱内，保持清洁，勿使生锈和碰伤。7.4电气元件要注意维修、定期检查、保持良好运行状态，冷却风应定期用压缩气清除积尘；电气元件应注意在良好的环境下工作；电气元件的维修，应由专业技术人员执行，变频器维修需特别小心。

云南中医学院 4 页码： /4 8. 机器的润滑。 8.1本机一般机件润滑，在各装置的外表有油嘴，可按油杯的类型，分别注入润滑脂和机械油。每班开车使用前应加一次。中途可按各轴承的温升和运转情况添加。8.2蜗轮箱内加机械油，油量以蜗杆浸入一个齿面高为宜。通过视窗观察油面的高低，使用半年左右更换新油。8.3上轨导盘上的油杯是供压轮表面润滑的，滴下的油量以毛毡吸附的油不溢出为宜。 8.4冲杆和轨导用N32机械油润滑，不宜过多，以防止油污渗入粉子而引起污染。8.5 每次维修、保养完毕，应及时填写《设备、检修、保养记录》。