人力资源控制程序质量管理体系
(ISO体系程序文件4)人力资源控制程序
某某有限公司人力资源控制程序文件编号：QY1S/QP-04版本号：A/0受控状态：受控分发号：_______________持有人：_______________编制：日期：2023-06-01审核：日期：2023-06-01批准：日期：2023-06-01发布日期：2023-06-01实施日期：2023-06-01为科学管理人力资源，对质量管理体系相关人员规定相应的岗位能力和要求，并通过培训以满足规定的要求，保证产品和过程质量。
2.0适用范围凡本公司所属之各部门及各级员工皆适用本程序。
3.0职责和权限3.1办公室：3.1.1负责公司人员配置的规划；3.1.2组织新进员工的进行人事行政制度的培训；3.1.3各部门培训工作的组织及培训记录的汇总与保存；3.1.4年度培训计划的制定3.2总经理：负责《年度培训计划》及公司人员配置规划的批准；3.3生产部：负责对新进生产员工进行产品生产操作和卫生控制要求培训；3.4相关部门：负责对本部门的岗位及人员能力需求提出申请,负责职能范围内培训的执行。
4.0工作程序：4.1 人力资源配置：4.1.1.1办公室每年根据经营状况对公司人员配置进行规划，报总经理批准，并授权办公室进行人员招聘和调整，当各部门临时有人员需求时，应填写《人员增补申请单》交办公室进行人员招聘。
4.1.2. 1.2办公室根据《职务说明书》要求进行员工招聘；新进厂工人资格由相关部门主管及办公室确认，管理人员资格由主管级以上管理人员确认，报总经理批准。
各类影响产品与要求符合性工作的人员能力的确定,详见QY/WI-HR-06《岗位职务说明书》4.1.3.公司新招聘员工应先培训，后上岗，试用期为1-3个月，试用合格建立员工个人档案，由办公室予以存档。
4.1.4.业或特殊岗位人员在招聘时应对其资格进行确认，并将相应的有效证件复化验员：专业资格证/毕业证；计量员：计量资格证内审员：内审员证电工：电工证司机、叉车司机：有效的驾驶员证4.2 培训、意识和能力4.2.1.各部门于每年12月上旬，将下年度的《培训计划表》上报办公室。
人力资源管理控制程序2023年ISO9001医院质量管理体系认证文件
X X X 附属中医院
2023年ISO9001:2015 某某某附属中医院质量管理体系认证
程序文件
文件编制 编制日期 年月日
文件接
收部门 □总经理 □管 代 □行政部 □品质部 □物流部 □财务部 □业务部 □
文件审核 审核日期 年月日
文件批准 批准日期 年月日
文件编号 受控状态 接收人员 发布日期 2023年 02 月 11日 ☑受控 □非受控 发放编号
程序文件更改履历表
序号 更改人 更改原因 更改内容 版本号
人力资源管理控制程序
1.目的
确保人力资源合理配置、培训与开发，达到顾客满意为目的。
2.适用范围
适用于对医院人力资源的配置、任职资格评审、员工的招聘、录用、培训、考核、继续教育、素质教育、外派学习等管理控制。
3.职责
3.1院长负责策划配备全院各个岗位的人力资源。
3.2人事科负责组织员工的招聘、录用与考核。
3.3科教科负责制定全院员工的教育培训计划与实施、考核的记录。
3.4各职能部门负责提出相关岗位任职资格要求、专业培训计划及组 织实施考核。
4.工作程序
4.1人事科根据医院发展需求提出人力资源配置要求并报请常务院长 批准，床位与工作人员之比为1：1.3，行政管理人员占工作人员的 8%，卫生技术人员占工作人员的72%，后勤人员占20%。
卫生技术人 员中医师占30%，护理人员占50%，医技人员占20%。
质量管理体系与人力资源管理
通过第三方认证机构对组织的质量管理体系 进行认证和审核，确保符合国际标准或行业 要求。
02
人力资源管理在质量管理 体系中的作用
人力资源的定义与重要性
定义
人力资源是组织中最重要的资源之一，包括员工的能力、技能、知识、经验等。
重要性
人力资源是实现组织目标的关键因素，通过提高员工的素质和能力，可以提升组 织的生产力和质量。
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案例二
推动与提升
VS
某企业的人力资源管理工作注重对 员工的质量意识培训，通过定期开 展质量管理培训课程，使员工了解 并掌握质量管理体系的最新要求。 同时，该企业还建立了严格的考核 机制，将员工的质量意识、技能水 平和工作表现纳入考核范围，从而 推动了质量管理体系的提升。
案例三
改进与优化
某企业通过引入先进的质量管理体系，对现有的人力 资源管理流程进行了改进和优化。例如，在员工培训 方面，该企业采用了基于数据分析的培训需求调研方 法，根据员工实际需求和岗位特点制定个性化的培训 计划，提高了培训效果和员工满意度。同时，该企业 还建立了有效的激励机制，鼓励员工积极参与质量改 进活动，进一步提高了企业的整体质量管理水平。
质量管理体系和人力资源管理应共同发展，相互促进。 组织应定期评估和完善质量管理体系，确保其适应市场 和客户需求的变化，同时也要关注人力资源管理的改进 和创新，以适应组织发展的需要。通过两者的协同作用 ，组织可以不断提升竞争力，实现可持续发展。
05
案例分析与实践
案例一
成功融合
某企业将质量管理体系与人力资源管理进行了成功的融合，实现了全面质量管理理念在人力资源管理 工作中的落地。通过建立完善的人力资源管理流程和标准，确保了员工招聘、培训、考核等各个环节 的规范性和有效性，进而提高了企业整体的质量水平。
IATF16949人力资源控制程序
1.目的为逐步完善公司管理，增强员工队伍素质，提高经济效益，建立合理、文明、有效的生产秩序，高程度的满足各个岗位的工作技能要求，同时确保承担质量管理体系职责的人员，能具有规定相应岗位能力要求的人员的素质。
2.范围本公司全体员工；3.权责：3.1总经办3.1.1 负责确定各级人员的任职要求，负责进行各级人员的任职能力评价；3.1.2 组织实施新员工的招收录用及入职前培训；3.1.3 定期向各部门主管转达培训信息；3.1.4 寻找培训资源，汇总各部门的培训需求，制定年度培训计划；3.1.5 监督控制及汇报培训的执行情况；3.2各部门主管3.2.1 确保合理安排所有员工必要的培训，掌握必备的技能；3.2.2 根据员工工作表现及其工作技能，决定培训及发展需求；3.2.3 与总经办沟通及准备年度培训计划；3.2.4 跟踪员工培训后的表现，并就培训评估与总经办密切合作；3.2.5根据组的需求，制定本单位的教育训练需求计划；4.定义：4.1内训：在公司内部进行的各种相关教育培训；4.2外训：在公司外部所接受的各种相关教育培训；4.3行政激励：指按照公司的规章制度及规定程序给予的具有行政权威性的奖励和处罚；4.4物质激励：指公司按照规章制度及规定程序以货币和实物的形式给予员工良好行为的一种奖励方式，或者对其不良行为给予的一种处罚的方式；4.5升降激励：指公司按照规章制度及规定程序通过职务和级别的升降来激励员工的进取精神；4.6调迁激励：指公司按照规章制度及规定程序通过调动干部和员工去重要岗位、重要部门担负重要工作或者去完成重要任务，使干部和员工有一种信任感、尊重感和亲密感，从而调动积极性，产生一种正强化激励作用；4.7荣誉激励：指公司按照规章制度及规定程序对干部和员工或单位授予的一种荣誉称号，或是对干部和员工或单位在一段时间工作的全面肯定，或是对干部和员工或单位在某一方面的突出贡献予以表彰；4.8示范激励：指公司按照规章制度及规定程序通过宣传典型，树立榜样而引导和带动一般的激励方式；4.9日常激励：指公司按照规章制度及规定程序通过经常地、随时地对干部和员工的行为作出是与非的评价，或进行表扬与批评、赞许与制止，以激励干部和员工的一种方法.5.作业内容:5.1各相关部门定期对本单位所需人力资源配置状况进行识别，并及时提出资源需求；5.1.1由总经办领导对其进行审查，主管总经理审核，总经理批准；5.2公司从事影响产品质量工作的人员资历、经历、技能、文化程度/工作素质的要求编制：5.2.1公司各部门所从事影响产品质量工作的任用人员之资历（资格）、经历（经验）、技能/工作素质要求由总经办和各部门领导依据公司最高管理层的要求和指示及本单位实际所需的员工工作技能进行编制；并交总经办领导对其进行审查，主管总经理审核，总经理批准；5.2.2 《岗位说明书》至少包括两部分；一部分为岗位职责，一部分为任职资格要求；5.2.2.1 资格要求至少从以下四方面阐述；资历（资格）；经历（经验）；所需培训；技能；5.2.3当公司任用从事影响产品质量工作的新进人员时，由总经办及各部领导按《岗位说明书》进行作业；根据《岗位说明书》确定从事影响产品质量工作的人员所需要的能力，进行培训，使之能够胜任所从事的岗位并进行评价；5.3确定培训范围分类5.3.1按培训人员分类：a)中高层管理人员b)技术、管理人员，内部质量审核员c)转岗、新上岗等人员d)重要岗位人员e)其他人员5.3.2按培训内容分类：a) 一般性培训b) 专业性培训5.4培训内容：5.4.1按培训人员分类培训内容：1）中高层管理人员应掌握质量管理基本知识、质量体系标准，评价质量体系有效运行的准则，安全技术知识，企业管理基本知识、有关法律、法规基础知识及专业业务知识等；2）技术、管理人员，内部质量审核员应掌握质量管理基本知识、质量体系标准、安全技术知识、专业知识、有关法律、法规基础知识等；3）转岗、新上岗等人员的培训内容：a)质量管理基本知识；b)安全技术知识；c)专业知识包括基础理论知识、岗位技能；d)有关法律、法规基础知识等；4）重要岗位人员的培训内容：a)从事电工、叉车工、驾驶等外培重要岗位人员由上级主管定期组织培训考核、换证、取证；b)从事内培重要岗位不需上级主管培训考核的人员，一般情况下每两年进行一次技能、基础理论知识考核；内培重要岗位：库管、试验、检验等岗位；5.4.2按培训内容分类培训内容a)一般性培训：当本公司任用从事影响产品质量工作的新进人员时，由总经办召集新进人员进行职前培训，使新进人员了解本公司的发展历程、企业文化、管理规章制度、生产安全和质量管理体系等基础知识，增强员工质量意识；b)专业性培训：从事与质量有影响的有关人员，正式工作前，由人力资源部主导、用人单位协助进行专业性知识职前培训；其中产品设计和开发人员必须熟悉和掌握以下适用的工具和技能要求：1）、几何尺寸和公差（GD&T）；2）、质量功能展开（QFD）；3）、失效模式及后果分析（DFMEA/FMEA等）；4）、计算机辅助工程/设计（CAE/CAD）；5）、制造设计DFM/装配设计（DFA）；6）、试验设计（DOE）；7）、可靠性工程计划；8)、实体造型；9）、仿真技术；10）、SPC；11）、MSA；12）、APQP；13）、PPAP等；5.5保存有关记录；员工招聘、任用、管理及离职由总经办按《员工手册》相关规定执行5.6为确保公司生产能顺利进行，保证公司的产品能准时交付至顾客；总经办和各相关单位根据公司的组织结构和实际的生产经营状况提出的需求对从事与质量有影响的工作人员（包括执行验证和审核人员）、管理人员、重要岗位人员、其它岗位的工作人员编制和确定其人员素质和工种顶岗计划，由各单位领导审查、总经办核准；各单位领导随时掌握本单位人员素质提升/下降和人员流动的状况，以作为对本单位人员素质和工种顶岗掌握的依据；5.7总经办于每年12月初发出“培训需求表”至各相关单位，调查公司各部门下年度的培训需求，各单位于12月20日前将其填好，交送总经办；5.8总经办根据各部组提报的“培训需求表”中内容，结合公司实际的培训状况和公司最高管理层对培训的要求/指示，于每年度结束前将其汇总成“年度培训计划”，并由最高管理层审查、批准；如各部门如因生产、管理、工作需要需增加临时性培训时，可随时填写培训需求表交总经办；5.9将审核、批准后的“年度培训计划”以文件的形式公布；制定出《年度培训计划》（其中的项目和内容必须包括：对不符合顾客质量标准的后果、顾客特殊要求、产品安全性、质量体系标准、体系文件、方针和目标、安全、统计过程控制（SPC）、测量系统分析（MSA）、产品质量先期策划（APQP）、生产件批准程序（PPAP）、潜在失效模式及后果分析（FMEA）等）；5.10根据《年度培训计划》总经办编制《月度培训计划》（临时增加的培训经批准后加入月度培训计划中）发放给相关部门，并组织/监督相关单位进行培训；如果培训班没有按《年度培训计划》/《月度培训计划》进行，总经办可以与相关单位确定具体时间，并转入确定时间的《月度培训计划》中；5.11 培训计划实施,确定内部培训/外部培训：内部培训：5.11.1办班单位要做好培训的相应记录,培训结束后,将培训记录交总经办；6.11.2每次的培训记录包括：a)培训签到表；b)培训实施记录；c)培训教材或教材名称；d)考试试卷；e)成绩单；5.11.3 对培训不符合要求的员工应进行重新培训；委外培训：5.11.4对于委外培训人员，由单位提出需求，经申请单位协商推选好人选后，填写“员工外出培训申请表”；a)由总经办审核、总经理批准后，委外培训人员到总经办/各部门办理相关委外培训手续；b) 培训后凭成绩单或证明（书）到总经办登记后方可到财务科报销费用；5.12总经办建立员工培训档案，并做好培训记录工作，保存培训档案；5.13为确保从事与质量有影响的有关人员认识到所接受的培训对所从事活动的相关性和重要性以及让其为实现公司质量目标做出贡献和努力，总经办于每次培训结束1-3个月内，对培训班进行培训有效性评估；培训有效性评估由总经办和被评估对象组主管共同进行；评价为不合格的员工应重新进行培训；5.14为促进公司所有人员对产品质量和技术的认知积极性和质量意识，确保质量目标的实现，以对公司质量管理体系进行持续不断地改进和建立促进创新的环境，公司根据生产经营管理的需要建立员工激励制度，并对其进行有效实施和运作，以衡量员工理解他们的工作相关性和重要性及他们对达到质量目标所做出的努力贡献；5.15根据公司实际的生产经营管理状况和需求，公司员工激励制度项目分为：行政激励、物质激励、升降激励、调迁激励、荣誉激励、示范激励、日常激励等；(见附件)5.16总经办根据公司的实际状况和需求同相关协助组进行制定和编制员工激励制度，激励制度制定和编制后，由总经办主导召集相关部主管对新制定的员工激励制度进行讨论；由总经办编制、总经理批准；5.17员工激励实施的具体工作由总经办主导、相关单位配合和协助实施；5.17.1设立相关激励制度的激励目标：相关激励制度的激励目标由相关单位主管制定,由总经办审查、总经理批准；由总经办和相关单位在与此目标有关的员工中进行公告、宣导、交流和沟通，以便让参与该激励工作的所有员工知悉和了解；员工激励制度实施和执行的其它方法/方式还适当包括：①设立意见箱②通过以下方式（如：改进建议、质量小组、零缺陷计划、张贴宣传/竞赛活动、培训、信息交流会等）达到在公司所有组中提高员工的质量意识；5.17.2激励目标考核：相关激励制度的激励目标制定后，由总经办主导、被考核部门协助按以下适用的考核方式和方法对所考核的项目进行资料收集、统计和评估；①从考核的主体上来划分，主要有：自我考核、同级考核、上级考核和下级考核；A）、自我考核：指对自己的行为和态度进行的自我反省和评价；主要通过自我鉴定、述职等途径进行；B）、同级考核：指同级人员对他人的行为和态度进行的评价；C）、上级考核：指上级领导特别是直接领导，对下属人员的工作表现和态度进行的评价；D）、下级考核：指下级对上级的领导和管理进行的评价；②从考核的内容和时空上来划分，主要有：综合考核、量化考核、平时考核和阶段考核；A）、综合考核：指公司对领导干部所在单位或组的整体绩效和业绩及管理水平等方面进行的全面性评价；B）、平时考核：指对干部和员工工作的平时表现和态度进行的评价；平时考核的基本要求，就是建立健全的各种日常登记制度，并坚持执行，以便为综合考核和阶段考核提供详细可靠的客观数据；C）、阶段考核：指对干部和员工工作表现和态度进行周期性的、有规律的评价；一般根据行业门类、任务性质和不同的对象来确定；5.18为了解员工对公司各项规章制度、质量方针、质量目标等规定的满意程度，人力资源部应根据公司产品质量和公司实际的生产经营状况来确定员工满意度调查的内容和项目；总经办负责将员工满意度调查的项目和内容以“员工满意度调查表”的形式列出，由总经办审查，批准后，进行员工满意度的调查工作；5.18.1员工满意度调查项目和内容确定：a）物质回报b）精神回报c）成长与发展d）后勤保障及支持e）资源配备f）工作环境g）内部和玄谐度h）管理机制i）管理风格j）企业文化5.19总经办于每年度结束前根据上年度员工满意度和不满意度状况及结合本公司实际生产经营状况拟定下年度的“员工满意度调查计划”；由总经办负责执行；5.20员工满意度每半年调查1次，一年共调查2次，每次的员工满意度调查工作由总经办以“员工满意度调查表”的形式向与本公司所有从业人员进行调查发放；5.20.1员工满意度调查的方式，采用记名和/或不记名问卷调查方式进行；5.21“员工满意度调查表”发出后，由总经办负责追踪、反馈，在两周内应回收所有员工满意度调查的问卷/资料且收回率应至少达80%以上；5.21.1“员工满意度调查表”中的调查内容包含“满意、较满意、一般、不满意、”等4个等级，由员工根据本公司实际所提供的产品质量、对公司的质量方针、质量目标的理解及对公司的规章制度和福利待遇等实际状况进行填写；5.22“员工满意度调查表”回收后，由总经办根据员工反馈的调查结果作满意度和不满意度的统计、汇总和分析，对员工满意的趋势和不满意的主要方面必须形成书面文件，并需以员工的客观书面资料予以支持；5.23员工满意度调查经总经办统计、汇总和分析后，对员工满意度调查的结果进行总结，并将其总结的状况记录于“员工满意度调查总结报告”中，调查报告应注明以下项目：调查时间；有效调查表份数；最满意的项目；最不满意的项目；调查总分；是否达到公司规定满意度分数；不满意项目的纠正；满意项目的持续改进等5.24经统计后对员工不满意的项目和内容，按《纠正和预防措施控制程序》之规定以“纠正与预防措施报告”的形式对其进行原因分析，并针对分析后之主要因素拟定纠正与预防措施；5.25“纠正与预防措施报告”由单位领导审查由主管总经理/总经理核准，并报总经办备案5.26 责任组按批准的“纠正与预防措施报告”进行实施，总经办根据相关单位拟定的纠正与预防措施进行改善效果追踪和确认，对确认无效的由相关责任组重新进行原因分析和重新拟定纠正与预防措施，直到问题得到有效解决和处理；5.26 人力资源管理方面的资料由总经办归档；培训方面的资料由总经办归档；5.27.附件：行政激励：公司的行政激励分为以下三种；①按照公司规章制度给予的警告、记小过、记大过、留用察看、开除等处罚和嘉奖、记小功、记大功、荣誉称号等；②按照公司规章制度通过各相关单位评比而确定的各类委员、代表、标兵、模范、先进工作者等以及对其的豁免；③按照公司规章制度通过各相关单位评比而评定的科技进步成果奖和科学发明奖；物质激励：就是通过满足或者限制个人的物质利益的需求，来激发干部和员工的积极性和创造性；公司的物质奖励方式有：奖品、奖金、休假、疗养、旅游等福利待遇；处罚方式有：扣发奖金、工资、罚款等；升降激励：公司的升降激励以任人唯贤，升降得当为原则，并坚持正确的干部路线，唯能是用，德才兼备；公司建立严格的上岗考核制度和选拔任用制度，尽量做到选贤任能；调迁激励：公司的调迁激励方式有：岗位调动、部门调动、任务调动和入学深造等；它主要通过调动干部和员工去重要岗位、重要部门担负重要工作或者去完成重要任务，使干部和员工有一种信任感、尊重感和亲密感，从而调动积极性，产生一种正强化激励作用；同时还可将不胜任工作的干部和员工从重要部门、重要岗位调出，免去其所担负的重要任务，使其看到自己的差距和不足，从而产生一种负强化激励作用；荣誉激励：公司的荣誉激励方式有：被公司授予的荣誉称号（如：先进工作者、劳动模范、优秀干部/员工等）等；被公司授予荣誉称号，即时公司承认为群体干部、员工的学习榜样，标志了某方面追求的成功和自我价值的增值，是对一种高级精神需要的满足；示范激励：公司的示范激励方式有：某人在某个方面值得学习，即将其树为某个方面的榜样；某人在某一层次有代表性和可学性，即将其树为某一层次干部和员工学习的榜样；如：工作积极、兢兢业业、做事平凡的干部和员工等；日常激励：公司的日常激励方式主要采取：语言表达方式和形体示意方式；①语言表达方式有：文字语言，及时宣扬好人好事，批评不良行为；口头语言，即用口语通过声音传播激励信息，及时告诉员工是与非、对与错、可行与不行、赞扬与反对，以此规范员工的言行；②形体示意方式有：目光示意，即通过眼睛这一心灵的窗口和无声的语言，在目光相遇的一瞬间，把激励信息告诉给对方，使员工心领神会，明确管理者的意图；面部表情示意，即以笑容、怒容等更形象、更生动的表情来传递激励信息，反应思想感情，为对方所接受；有手势和体态示意，即通过握手接触、拍拍肩膀、身体前倾、手势动作等，更有效地传递激励信息，收到更为良好的效果；6.支持文件及表单6.1 CX－P007教育训练管理程序6.2 CX HR-FR003年度培训计划6.3 CX HR-FR004员工满意度调查表6.4 CX HR-FR005员工满意度汇总表6.6 CX HR-FR007培训需求表6.7 CX HR-FR006人员需求申请表6.8 CX HR-FR008培训记录表。
ISO-9001 质量管理体系-人力资源控制程序
X X X X X X有限责任公司企业标准XXXXXX人力资源控制程序XXXXX有限责任公司发布XXXXX前言根据质量、环境、职业健康安全管理体系要求，结合公司标准体系管理要求，制定本标准。
本标准由XXXXX有限责任公司技术质量部提出。
本标准由XXXXX有限责任公司综合行政部归口。
本标准由XXXXX有限责任公司技术质量部起草。
本标准主要起草人：XXX本标准审核人：XXX本标准批准人：XXXX本标准于2015年2月首次发布，其中重大修改时间为：1）2016年8月导入ISO9001:2015、IATF16949：2016质量管理体系和ISO14001:2015环境管理体系要求而修订，由XXX修订；2）2018年11月增加新条款“4.3.2”内容而修订，由XXX修订；本次修订为第2次修订。
XXXXXX人力资源控制程序1 范围1.1本标准规定了XXXXXX有限责任公司各项人力资源管理活动开展的基本规定。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
无3 管理职责3.1管理者代表负责批准年度培训计划。
3.2 综合行政部负责公司人员招聘、培训、考核等管理工作。
3.3 各部门负责本部门新进人员的岗前培训工作，协助综合行政部做好本部门培训及相关工作。
4 工作程序4.1 人力资源配置4.1.1 综合行政部应组织编制公司各部门《岗位说明书》，明确各岗位工作人员的学历、培训及工作经验等具体要求。
4.1.2 在实施招聘时应按要求进行招聘，保证招聘的人员能满足岗位的要求。
4.2 培训计划4.2.1综合行政部应每年组织调查各部门的培训需求。
4.2.2 综合行政部根据各部门提交的培训需求，结合公司实际情况进行增减，制定公司下一年度的《年度培训计划表》，交管理者代表审批，并监督实施。
质量环境管理体系人力资源控制程序
质量环境管理体系人力资源控制程序1、目的从教育、培训、技能、经历等多方面选择、配置人员，确保为公司和或代表公司工作人员能够胜任所赋予的工作。
通过培训等，提高其质量、环境意识和操作技能，保证公司质量环境管理体系有效运行。
2、适用范围适用于公司所有从事与质量环境管理体系有关的人员，包括临时雇员。
3、职责3.1行政部负责公司人力资源的管理并实施相关的培训。
3.2各部门提出人员、培训需求，配合培训的实施。
4、工作程序4.1人力资源4.1.1为实现质量、环境方针和目标和确保公司各项活动正常有序地进行，行政部应对组织机构中管理人员、验证人员及有关环境、质量岗位的人员提出岗位任职要求，编制《岗位职责和任职要求》报总经理批准后执行。
4.1.2公司应配置对环境管理体系和质量管理体系承担职责的人员，确保其具有相应能力。
对能力的判断应从教育、培训、技能和经历等方面综合考虑。
4.1.3公司保证国家规定的特殊工种人员得到国家有关部门的培训，持证上岗，并按规定参加年检培训，确保所持证书有效。
4.1.4公司鼓励、支持和组织员工参加继续教育和各类培训，提高员工的文化和技能水平、质量意识，满足生产和管理需要。
4.1.5《岗位职责和任职要求》作为行政部选择、招聘、上岗、考评和培训的依据。
4.2培训计划4.2.1各部门负责人应向行政部提出本部门的培训需求，行政部汇总各部门培训需求，编制《员工培训计划》,管理者代表批准后实施。
临时追加的培训，部门填写《培训申请表》，由管理者代表批准后实施。
4.2.2行政部负责组织培训计划的实施。
4.3培训对象及内容4.3.1管理层培训对总经理、管理者代表、中层干部、管理人员等进行体系标准，有关法律法规和其他要求，质量环保基础知识、环境因素、质量环境方针、目标、指标和管理方案、体系文件的培训。
4.3.2对特殊工序、关键工序、可能造成重要环境影响的重要岗位员工培训应进行相关法律法规和其他要求，相关程序文件和作业指导书，技术技能、安全规章制度、涉及本岗位的环境因素、岗位应急反应能力等的培训，培训合格后方可上岗。
医疗器械质量管理体系之二级文件-人力资源控制程序
文件编号：CX-04版本/修订号：A0受控状态：分发代码：人力资源控制程序XXXX有限公司编制：审核：批准：日期：日期：日期：实施日期：２０２３年ＸＸ月ＸＸ日分发范围：☐CEO总经理、☐GD管理者代表、☐YF研发部、☐ZL质量部、☐SC生产部、☐ZH综合部、☐XS销售部1.目的为完善人力资源管理、确保人力资源安全，保证公司整体目标所需的人力资源配置，对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力素质的要求，并进行培训以满足规定要求。
2.范围本程序适用于本公司承担质量管理体系规定职责的所有人员，必要时包括供方人员。
3.职责和权限3.1.综合部a) 负责组织编制公司各岗位的《岗位职责及任职资格说明书》；b) 负责组织制定公司的年度公司培训计划并监督实施，组织实施对公司新进员工进行有关法律法规以及公司规章制度等的培训及宣贯；对公司实施的培训有效性进行评估管理；c）负责公司人员招聘、解除劳动关系工作的具体实施；d) 负责组织员工体检和建立健康档案。
3.2.各部门负责人a) 负责提交本部门的人力资源需求计划、组织实施本部门新进员工的面试和试用、考核、评价录用等工作；b) 拟制并上报本部门员工培训需求（计划）；c) 组织实施本部门员工的专业技能培训、上岗培训并记录；d）组织实施本部门员工质量意识的培训。
3.3.管理者代表负责审核《岗位职责及任职资格说明书》的编制及各部门的人力资源配置；批准公司年度培训计划。
3.4.总经理批准各部门人员配置及招聘、部门负责人的任命和计划外的培训申请。
4.程序4.1.部门及岗位职责及任职条件的确定4.1.1 综合部负责组织编制《岗位职责及任职资格说明书》，以规定各岗位的最低任职资格和岗位职责权限，。
4.1.2 《岗位职责及任职资格说明书》经管理者代表审核，总经理批准后，作为人员选招聘、任用、培训、晋升和考核的主要依据。
4.1.3 公司应至少具备二名GB/T19001idt ISO9001、GB/T42061 idt ISO13485质量管理体系内部审核员,任职于不同的部门，以便内审工作的有效开展。
公司人力资源控制程序
公司人力资源控制程序1、目的对所有从事影响产品要求符合性（质量工作）的人员规定相应岗位的能力和要求，并进行专业技能和质量管理体系知识培训，保证受培训人员满足各自岗位的职责要求，达到标准规定的能力，以保证其是能够胜任的。
特制定本程序。
2、适用范围本程序适用于公司所有从事影响产品要求符合性的人员的控制和管理，包括各级管理人员、技术人员和生产人员。
3、职责3.1 综合管理部负责统一编制各部门负责人的《岗位工作任职要求》，负责制定公司《培训计划》，并监督计划的实施；负责员工上岗前基础教育，并负责组织对培训效果进行评价。
3.2 其他各部门负责编制本部门内部相应的《岗位工作任职要求》，并负责对本部门的员工进行岗位技能培训。
3.3 管理者代表负责审批各部门的《岗位工作任职要求》，批准各部门提出的《培训申请单》，审核公司《培训计划》，并对公司的整体培训情况进行监督。
3.4 总经理负责批准各部门负责人的《岗位工作任职要求》和公司《培训计划》。
4、工作程序人力资源管理流程图4.1 人力资源安排1）综合管理部负责编制各部门负责人的《岗位工作任职要求》，交总经理审批。
各部门负责人结合本公司对岗位工作的要求编制本部门内部相应的《岗位工作任职要求》，交管理者代表审批。
上述任职要求中应明确该岗位工作人员的学历、培训、工作经历或经验等方面要求。
2）经审批后的《岗位工作任职要求》，作为人员招聘、选择和安排的主要依据。
4.2 明确培训要求应按照批准的《岗位工作任职要求》中各岗位工作人员的素质规定要求，结合业务发展和竞争的需要，统筹规划培训工作，并将这些要求转化为相应的培训需求。
本公司需要培训的人员包括：各级管理人员、生产人员和工程技术人员、内审员、新进员工、转岗员工以及关键岗位工作人员。
对各类人员的培训规定如下：1.管理人员培训需求：a)了解质量管理体系基础知识；b)了解所管辖部门或区域的质量管理过程和活动的特点；c)了解本公司的质量方针和质量目标，以及为实现方针和目标所应采取的主要控制措施；d)了解本部门在公司质量管理体系中的位置和作用；e)了解胜任管理工作所需要的管理方法、专业技术知识和标准知识，以及应具备的管理实际经验。
GJB9001C人力资源控制程序
1目的确定各岗位的资格要求以及对各类人员的培训要求，确保能够满足相应岗位规定的要求。
2适用范围适用于本公司所有与质量管理体系有关的工作人员的资格要求及培训。
3 职责3.1 人力行政部负责制定“年度培训计划”并组织实施。
3.2 人力行政部负责组织编制员工的“岗位说明书”，及组织岗位技能培训。
3.3 管理者代表负责审核，总经理负责批准“岗位说明书”、“年度培训计划”。
4 程序4.1 人力资源的配置4.1.1人力行政部组织各部门主管根据公司部门岗位设置编制各岗位的“岗位说明书”，交管理者代表审核，总经理批准，其中“任职条件”一栏，需明确该岗位工作人员的学历、技能培训及工作经历的具体要求。
4.1.2 经审批后的“岗位说明书”交人力行政部保存作为人员选择和安排的主要依据。
4.1.3 各相关部门如需补充人员，需由用人部门提出“人力资源需求表”；或人力行政部根据公司发展考虑人力资源配置需求提出“人力资源需求表”。
“人力资源需求表”经总经理或管代批准后，由人力行政部实施招聘。
4.1.4人力行政部应建立《员工基本资料卡》，记录员工的教育、培训、技能和经验等内容，并负责人事管理。
4.1.5对于新入职员工或转岗员工应在试用期满后，由人力行政部组织对其按“岗位说明书”的要求进行资格确认考核，填写“新员工转正申请核定表”。
全体员工每年一次对其工作能力进行考核，填写“员工年度考核表”。
4.2 基本培训需求：4.2.1 培训通用要求4.2.1.1基础教育：包括公司概况介绍、公司规章、质量方针目标、安全生产及GB/T19001 和GJB 9001基础知识培训等，新员工在入职一个月内、老员工按培训计划，由人力行政部进行培训。
4.2.1.2 岗位技能培训：包括所在岗位相关作业文件、注意事项，相关设备性能、操作过程，现场实际作业及出现紧急情况时应变措施等培训内容，由所在岗位部门负责人组织进行。
4.2.1.3 通过教育和培训，使员工意识到：所在岗位工作活动的重要性；按体系文件操作的重要性及不按文件操作可能导致的后果；个人工作质量改进可能为企业带来何种效益，并且激发员工的积极性和责任感。
ISO9001人力资源控制程序
5.6培训计划的制订及培训实施
5.6.1人力资源部审查各部门培训需求对公司发展的重要程度作为拟订全公司培训计划的参考，并配合公司策略性及年度经营计划的需要，编制公司培训计划。在每年12月根据培训需求各部门编制下年度的《年度培训计划表》，在每月末编制下月的培训计划。
5.6.2 公司培训计划制订完成后，由人力资源部根据培训需求、绩效评估、人才储备、岗位职责进行分析以及初步审查，呈送总经理或其代理人核准后实施。
5.6.3 培训方式
内部训练培训方式可以为：现场示范、观看VCD、讲授等。
5.6.4 外训
5.6.4.1各部门负责人根据部门具体运作及满足发展知识技能的在职外训需求填写《培训申请表》注明外训，经人力资源部审核后,交总经办核准，人力资源部组织和跟进外部培训(如同内部培训一样)。对发放证书或参加人员名单的课程需要进行有效性评估，评估可以在课程完成后的六个月内完成。
5.4.3 员工岗位调迁由用人部门向原部门提出调迁申请，人力资源部负责协调；经原部门同意，用人部门可填写《人事变更申请表》办理调迁手续。
5.4.4员工职位晋升由部门提出，填写《人事变更申请表》交部门上级主管领导和人力资源部联审，经总经理审批后实施。
5.5 培训需求调查
5.5.1人力资源部在每月25日前根据年度培训计划发出下月度部门培训需求，了解下月各部门是否还有其他培训需求。
5.6.4.2 外部培训方式：
5.6.4.2.1请客户/供应商/外部有经验人士到公司；
03人力资源控制程序(质量管理体系)
1 目的为提高现有人力资源的素质，优化人力资源结构，促使人力资源满足质量管理体系要求，确保质量管理体系运行的持续有效性，特制订本程序。
2 范围本程序适用于本公司人力资源的资格确定和所有对产品质量有直接影响的人员的教育培训。
3 职责3.1行政人事部负责本程序的全面贯彻和正确执行。
3.2行政人事部负责岗位资格的确定及年度培训计划的编制和组织实施。
3.3各部门负责人负责本部门培训需求的确定和报告。
4 工作程序4.1岗位资格为确保质量方针、质量目标的顺利实施和各项工作的有序开展，行政人事部应对公司的管理人员、验证人员及重要岗位人员提出相应的资格要求。
4.2资格认可4.2.1所有从事对产品质量有直接影响的工作和岗位的人员，应给予资格考察认可。
考察认可的依据是学历、培训、技能和经历及相应的毕业证书、岗位资格证书和专业职称证书等，这些证件/记录的复印件应保存于员工个人档案之中。
4.2.2 公司对各部门负责人、从事验证和重要岗位人员应颁发任命书或岗位资格证书。
4.3 新员工的培训4.3.1 新员工公司法规教育新员工报到后，办公室应组织公司法规教育，其主要内容如下：a) 公司规章制度；b) 公司质量方针和质量目标；c) 安全生产、文明生产知识；4.3.2 新员工岗位培训新员工或调换新岗位的员工上岗前，各部门负责人应组织岗位培训，其主要内容如下：a) 质量意识和工艺纪律；b) 安全生产和文明生产；c) 岗位知识的操作技能。
4.4培训计划4.4.1新员工的培训应纳入公司培训计划。
4.4.2各部门负责人应积极考虑如下情况变化，及时提出培训申请：a) 公司质量管理体系发生重大变化；b) 公司业务发展变化；c) 职责调整,工作内容/工作范围调整；d) 新产品开发或新技术、新工艺、新设备、新材料的采用。
4.4.3行政人事部应汇总各部门的培训申请，编制培训计划，报送总经理批准后实施。
4.4.4培训计划的主要内容如下：a) 培训目的及内容b) 培训教材、培训方式方法及培训对象c) 培训日程安排、培训教员及考核方式4.5培训的实施4.5.1行政人事部应按培训计划的要求，组织、督促、指导、检查各部门的认真贯彻实施。
ISO13485-2016人力资源控制程序
文件制修订记录确保基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响服务质量工作的人员能够胜任的，从而提高全体员工质量意识，确保公司质量管理体系的有效运行。
2.0范围公司内部从事影响商品和服务质量的所有人员。
3.0权责3.1 人力资源部负责组织各部门编制《岗位说明书》；3.2 人力资源部负责管理全公司员工培训，负责编制公司《年度培训计划》和组织培训考核，负责保管各类培训记录，并建立职工培训档案。
3.3 各部门负责提出本部门的培训需求；负责本部门员工的岗位技能培训和培训有效性的评价。
3.4 对负责质量管理体系相关人员以及与产品直接接触的人员建立健康档案，确保人员健康满足法规要求。
4.0程序要求4.1 各类人员的招聘安排4.1.1 《岗位说明书》作为人力资源部选择、招聘、安排人员的依据。
4.1.2 部门负责人至少满足下列条件之一：a、具备相关专业的技术职称或工作经历；b、受过相关职业培训；c、具备三年以上相关工作经历4.2 人员培训人员培训计划以表格形式体现，其内容包括：培训人员、培训内容、培训方式、培训时间、考核方式及授训人等。
4.2.1 新员工培训与考核（含转岗人员）培训内容包括：公司简介、质量方针、员工质量意识、相关法律、法规、质量管理体系标准基础知识等，由人力资源部在进入公司一月内组织培训。
4.2.2 在岗人员培训a)上岗人员在进公司或岗位变更时进行技能培训和考核。
b) 特殊工作人员和经劳动部门核发合格证的人员，需取得有关授权部门的培训合格证。
c) 质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。
4.2.3 培训效果评价通过理论考核或实际操作考核，对参加培训的人员有效性进行评价，保持教育、培训、技能和经验的适当记录并填写《培训结果考核表》，评价内容如下：a) 是否具备岗位能力，提供的培训能否满足需要培训的有效性。
b) 是否确保人员意识到，满足顾客和法律法规要求的重要性，岗位人员从事的活动与公司发展的相关性，且为实现质量目标作出积极贡献。
质量管理体系文件：人力资源管理程序
人力资源管理程序1 目的通过建立人力资源管理系统，明确各岗位人员的聘用、培训和考核等控制要求，确保各岗位人员能胜任本职工作，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程，特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司所有从事与质量有关的人员。
3 职责3.1 总经理负责批准公司《年度培训计划》、《岗位说明书》、人员配置计划和管理规定。
3.2 行政部负责编制各部门负责人的《岗位说明书》、《员工花名册》、《公司定员编制表》；负责《年度培训计划》的制定及监督实施、上岗基础教育、组织对培训效果进行评估；负责员工招聘、公司员工的工资、福利待遇、社会保险和劳动防护用品的发放审核管理工作。
3.3 各部门负责人按照《岗位说明书》规定，负责提供员工《岗位说明书》所需的内容和信息，并与行政部共同完成《岗位说明书》编制的相关工作；负责提出培训申请，并按公司统一制定的培训计划组织实施；对应聘人员的甄选，试用人员的考核等工作。
4 工作程序4.1 岗位要求4.1.1 根据质量管理体系各工作岗位规定的职责对人员能力提出适当的要求，从事影响产品质量的所有人员应是能胜任的。
对能力的判断应从教育程度、接受的培训、工作技能和工作经验等方面考虑。
4.1.2 行政部应对各岗位人员的能力要求进行策划，根据公司现状和人力资源中、长期发展规划与需求，组织编制《岗位说明书》，制定技能和素质要求，报公司分管领导审核，总经理批准，作为人员招聘或升迁的依据之一；在年度管理评审中对人力资源的现状作出分析，组织对各岗位人员能力进行评审；保留适当的记录，作为人员能力的证明。
4.2 人员聘用4.2.1 行政部负责组织编制《公司定员编制表》，上报分管领导审核，总经理批准。
4.2.2 根据公司的发展，行政部每年调整《公司定员编制表》，作为行政部制定人力资源规划的依据。
4.2.3人员增补申请流程。
各部门如需增补人员，按程序审核后报行政部办理；行政部根据申请表，审查是否属于编制内所需求，属编制内的，上级审批后行政部需尽可能在短时间内，将需求人员招聘到位。
人力资源质量体系控制程序资料
1、目的 对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2、范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3、职责3.1总经理负责批准发布质量保证手册。
3.2管理者代表负责审核质量保证手册。
3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4质管部负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.5 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4、程序4.1 文件分类及保管4.1.1 质量保证手册（包含了所有过程控制的程序文件），由质管部备案保存。
4.1.2 公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由综合管理部保存。
4.2 文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：4.2.1 质量保证手册由质管部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由质管部负责登记、发放；4.2.2 各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，由管理者代表审 核，报总经理批准，质管部负责登记、发放；4.2.3 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。
文件的发放、回收人力资源质量体系控制程序资料 【最新资料，WORD 文档，可编辑修改】要填写《文件发放、回收记录》。
4.3 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。
4.4 文件的更改 4.4.1 质量保证手册由质管部组织更改，填写《文件更改申请》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由质管部发放。
质管部应保留文件更改内容的记录。
4.4.2 其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。
4.4.3 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。
人力资源控制程序(质量体系文件)
1.目的为实现人力资源的合理配置，在岗人员均能达到岗位能力要求，为质量管理体系的良好运行提供保障，特制定本程序。
2.适用范围本程序适用于公司范围内的人力资源管理，包括人员招聘、人员配置、人员经历、教育程度、技能和能力的考核及培训管理。
3.职责3.1.人力资源部职责为：a)负责组织各部门编制公司各岗位的《员工岗位说明书》；b)负责人员的招聘，人力资源的计划及配置；c)负责员工教育培训计划的制订、组织、管理和考核；d)依据对员工的培训、考核结果，负责按本程序对达到资格条件的员工，组织上岗认证工作。
3.2.综合办公室、生产设备、技术质量、销售等部门有义务支持和配合人力资源部实施教育培训和人力资源配置计划。
4.程序4.1.人力资源部组织各部门编制公司各岗位的《员工岗位说明书》，以规定各岗位人员的最低任职资格和岗位职责，作为本公司招聘工作的依据。
4.2.人力需求提出、批准4.2.1.各职能部门根据公司总的目标计划，结合本部门分目标计划，以及本部门工作内容和最新的人员配置情况，确定本部门人力资源需求计划，向人力资源部提交《用员申请表》，人力资源部根据各职能部门上报的详细资料，结合公司实际情况，审核通过后实施招聘。
4.3.招聘、录用实施4.3.1.人力资源部根据人员需求，通过以下方式，面向社会公开招聘，进行统一筛选。
a)委托各人才职业介绍所推荐；b)联系中、高等院校，适当输送应届毕业生或中、高等专业人才；c)联系参加现场招聘会；d)委托社会媒介发布招聘信息（报纸、网站、人才市场、职介所等）。
4.3.2.人力资源部自行或组织专业管理人员实施招聘。
4.3.3.招聘时，按照各岗位任职资格对应聘人员综合考察，有以下情形者，不予考虑：a)未满16周岁的童工；b)有精神病者或吸食毒品者；c)被依法追究刑事责任者；d)提供虚假简历、资质证者。
4.3.4.人力资源部初步面试a)应聘人员交验相关证件（身份证、学历证、职称证、上岗证等），验证合格后填写《入职登记表》；b)对应聘者的个性特征进行考察，包括谈吐形象、心理特征、个人能力等方面，确定应聘者是否适合本公司的企业文化。
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人力资源控制程序
1、目的：对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训与满足规定要求。
2、范围：适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。
3、职责
3.1办公室
a)负责本公司《年度培训计划》的编制及监督实施
b)负责上岗基础教育；
c)负责对培训效果进行评估。
3.2各部门：负责本部门员工的岗位技能培训。
3.3总经理：批准本公司年度培训计划。
4、程序
4.1人员安排
4.4.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育培训、技能和经历方面考虑。
4.2培训、意识和能力
4.2.1应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、转岗员工、各类专业人员、、内审员等，根据他们的岗位责任制定井实施培训需求。
4.2.2新员工培训
a)公司基础教育：包括企业简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安
全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础等的培训。
在进入本公司一个月内，由办公室组织进行；
b)部门基础教育：学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行。
c)岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事
项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。
4.2.3在岗人员培训
按培训计划，应定期对在岗员工的岗位技能培训和考核。
4.2.4特殊工种人员培训
a)特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训；
b)质量管理体系内审员应经培训、考试合格。
4.2.5技术人员培训
各类技术人员是新产品生产的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由各部门负责人安排老师组织培训或外送培训。
4.2.6通过教育和培训，使员工意识到：
a)满足顾客和法律法规要求的重要性；
b)违反这些要求所造成的后果；
c)自己从事的活动与企业发展的相关性。
公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标作出贡献。
4.2.7评价所提供培训有效性
a)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训有有效性，评价被培训的人员是否具备了所需能力。
b)每年第四季度，办公室组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工
作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划；
c)办公室加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，使员工的
能力与其从事的工作相适应。
4.2.8办公室负责建立、保存员工培训档案。
4.3培训计划及实施
4.3.1每年11月各部门上报办公室下年度的培训申请，根据企业需求及下年度各部
门培训申请，办公室于每年12月制定下年度的培训计划(包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容)，经总经理批准后下发各部门，并监督实施。
4.3.2每次培训各相关部门应填写《培训记录》，对员工培训情况进行考核，记录
培训人员、时间、地点，教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操
作考核记录等交办公室存档。
4.3.3各部门的计划外培训，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。
5、相关文件
5.1《年度培训计划》
5.2《培训记录》。