血清丙氨酸氨基转移酶IFCC推荐方法测定-检验科生化室作业书
ISO15189血清天门冬氨酸氨基转移酶IFCC推荐方法测定
ISO15189血清天门冬氨酸氨基转移酶IFCC推荐方法测定AST是一种酶，存在于细胞质和线粒体中，参与氨基酸代谢和乳酸生成。
AST广泛存在于人体各个组织中，尤其是肝脏、心肌、肌肉和肾脏组织。
因此，AST的测定可以用于评估这些组织的功能和损伤情况。
对AST的测定，通常采用血清样本。
在进行测定之前，需要注意以下几点：1.样本采集和储存：血清样本应用离心法从全血中分离得到，然后尽快进行分析。
分离后的血清可以在2-8摄氏度下存放一段时间，但不宜超过4小时，否则可能对AST活性产生影响。
2.试剂的选择和质量控制：选择高质量的试剂，并根据供应商的说明书正确使用。
为了确保测定结果的准确性和可重复性，建议使用IFCC推荐的AST标准品作为内部质量控制材料，定期进行校准和质控。
3.仪器设备的校准和维护：仪器设备必须按照生产商的要求进行校准和维护。
在每次测定前，都要对仪器进行标定，确保其准确性和稳定性。
AST的IFCC推荐方法测定步骤如下：1.准备工作：收集和处理血清样本，标定仪器，准备试剂。
2.反应体系：将待测血清样本与试剂混合，形成反应体系。
反应体系中应包含AST底物、辅酶和混合底物。
3.测定过程：将反应体系置于恒温培养箱中，在适当的温度下进行反应。
反应时间应根据样品和试剂的性质确定，通常为1-2分钟。
4.反应终止：加入终止剂终止反应，防止进一步反应的发生。
5.测定信号：使用合适的测定设备（如分光光度计或自动化化学分析仪）测量所产生的信号，通常为光吸光度或荧光强度。
6.计算和报告结果：根据仪器的标定曲线和样本的吸光度或荧光强度计算AST的活性，并将结果报告出来。
注意，结果的单位应根据AST活性的参考范围和机构的要求确定。
AST的IFCC推荐方法是一种准确、可靠的测定AST活性的方法。
合理的标本采集、准备、试剂选择和仪器校准都可以提高测定的精确性。
此外，仪器设备的维护、环境条件的控制和质量控制的实施也是确保测定结果准确性的重要步骤。
丙氨酸氨基转移酶IFCC法检测试剂中加入 5’
【摘要】目的评价在试剂中加有5’-磷酸吡哆醛的丙氨酸氨基转移酶(alt)试剂。
方法利用日立u-3310紫外分光光度计、温度控制仪和磁力搅拌仪，于37℃，340nm波长，速率法，使用加5’-磷酸吡哆醛和未加5’-磷酸吡哆醛alt试剂，测试临床标本，观察两种alt试剂的检测结果相关性。
结果加5’-磷酸吡哆醛和未加5’-磷酸吡哆醛的alt试剂测试临床标本结果比较，回归方程为y=0.8629x-2.4019,r2=0.9602。
结论加5’-磷酸吡哆醛alt试剂与未加5’-磷酸吡哆醛alt试剂有较好的相关性，且加有5’-磷酸吡哆醛alt试剂测试结果比未加5’-磷酸吡哆醛alt试剂测试结果约高14%。
【关键词】丙氨酸氨基转移酶;5’-磷酸吡哆醛;相关性吡哆醇、吡哆醛和吡哆胺是维生素b6的三种形式，它们在体内可以互相转化。
维生素 b6在体内经磷酸化作用转变为相应的磷酸酯，即维生素b6的辅酶形式：磷酸吡哆醛、磷酸吡哆胺，它们之间也可以相互转变，均为活性型。
作为转氨基的辅酶，磷酸吡哆醛和磷酸吡哆胺在氨基酸代谢中非常重要，是氨基酸代谢中的转氨酶及脱羧酶的辅酶，通过两者互变起着传递氨基的作用。
血清中的alt必须在酶和辅酶同时存在时才表现出最大活力，磷酸吡哆醛为其辅酶，在反应中起到传递氨基作用，测定alt时，加入磷酸吡哆醛可提高酶的活性。
本文将讨论在测定血清中丙氨酸氨基转移酶时，在检测试剂中加入5’-磷酸吡哆醛和不加5’-磷酸吡哆醛时两种检测结果的关系。
1 材料与方法1.1 仪器日立u-3310紫外分光光度计，日立温度控制仪，日立磁力搅拌仪。
日立7180全自动生化分析仪。
1.2 试剂按照ifcc配置的丙氨酸氨基转移酶基础试剂，然后再配置下述两种不同配方试剂。
配方一(后面标示为alt1)：取适量基础试剂，按照ifcc推荐方法要求，在反应液中加入5’-磷酸吡哆醛溶液。
配方二(后面标示为alt2)：取与配方一相等量的基础试剂，用亚沸水代替5’-磷酸吡哆醛溶液，即在反应液中加入等量的亚沸水。
血清丙氨酸氨基转移酶测定-标准操作程序
血清丙氨酸氨基转移酶试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定一年；试剂R-1、R-2开启后在2-8℃避光保存可稳定一个月。
3.4样本稳定性与贮存
3.4.1分析用人基质质控血清：该血清自生产之日起，在2-8℃下保持可稳定4年；该血清一旦复融，在25℃下可稳定24小时，在2-8℃下可稳定7天，在-20℃
三级文件
血清丙氨酸氨基转移酶测定标准操作程序
文件编号：Leabharlann 版本/状态：A/1第2页共3页
生效日期：
目的：建立血清丙氨酸氨基转移酶测定标准操作规程。
范围：适用于血清丙氨酸氨基转移酶测定的标准操作。
职责：生化部检验人员对本规程的实施负责。
规程：
1测定方法：采用连续监测法测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT/GPT）的活力。
2仪器设备
GS200全自动生化分析仪
3试剂
3.1血清丙氨酸氨基转移酶试剂盒，包括试剂1（R-1）、试剂2(R-2)。
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试剂成份含量
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R-1乳酸脱氢酶（LDH）≥4000U/L
4.2检验方法
分析方法：速率A；主波长：340 nm；副波长：405nm；样品量：15.0ul；R-1：400ul，R-2：100ul；校准方式：K因子；反应方向：下降；测定温度：37℃。
样品与R-1混匀后反应5分钟，加入R-2混合后延迟60秒，测定240秒。
样品15ul主波长340nm
R-1 400ulR-2 100ul副波长405nm
三级文件
血清丙氨酸氨基转移酶测定标准操作程序
文件编号：
检验科sop-生化室作业指导书(SOP)
郾城微检综合门诊部生化检验作业指导书文件编号：YCWJZHMZB-2编制：刘桂菊审核：周风霞编辑日期：2017 年8月20日生效日期：2017 年8月30 日郾城微检综合门诊部检验科目录修订页8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验CS-6400生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2 仪器操作步骤：参见生化检验CS-6400生化分析仪操作规程.SOP文件检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法以TruCal U复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以μmol/L报告。
手工测定计算方法为：△Au直接胆红素(μmol/L) =--------×校准液浓度△As12. 参考值范围：≤6.8mol/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义：胆红素是血红蛋白的降解产物。
游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。
在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。
在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合,生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。
溶血（肝前黄疸）、实质的肝损伤（肝性黄疸）和胆管堵塞（肝后黄疸）都会导致血液胆红素增高，形成高胆红素血症。
人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为Gilbert综合症。
由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增多，使60～70%的婴儿血液出现总胆红素增高。
常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。
直接胆红素的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因此可以根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游离胆红素的含量。
14. 操作性能14.1 线性范围：1.7～171mol/L14.2 精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法5，AU1000批内精密度小于4%或SD≤0.04，总精密度小于5%或SD≤0.07。
丙氨酸氨基转移酶ALT
丙氨酸氨基转移酶ALT(GPT紫外乳酸脱氢酶法作业指导书1、前言试验名称：丙氨酸氨基转移酶测定，英文名称：ALT，方法：紫外-乳酸脱氢酶法。
本文件适用于安阳鼎城糖尿病医院检验科生化实验室，目的是指导工作人员正确的在科华KHB450全自动生化分析仪上测定血清、血浆样本中的丙氨酸氨基转移酶活力，以保证测定结果的准确可靠。
本试验用体外定量测定人血清或血浆样本中丙氨酸氨基转移酶的活力。
丙氨酸氨基转移酶在肝脏中有较高的浓度，而在肾、心、骨骼肌、胰、脾、肺脏中则含量较少，ALT升高通常是由某些与肝脏有关的疾病引起的，这些疾病包括：肝硬化、肝癌、病毒性或中毒性肝炎和阻塞性黄疸。
在急性病毒性或中毒性肝炎时，ALT明显高于AST，而对于绝大多数的慢性肝炎病人ALT则低于AST，ALT升高也见于广泛损伤和肌肉疾病、伴有休克的循环衰竭、缺氧、心肌梗塞和溶血性疾病。
2、测定原理本试验测定原理以IFCC推荐的方法为基础，实验分两步进行测定原理如下：a、样本中的ALT催化丙氨酸氨基转换至α-氧代戊二酸，生成丙柄酸和L-谷氨酸。
b、枘柄酸被试剂中的乳酸脱氢酶（LDH）还原为L-乳酸，同时NADH被氧化为NAD+，从而合340nm处的光吸收值下降，通过监测340nm处光吸收值下降的速率，可以测定ALT的活力。
L-丙氨酸+α-氧代戊二酸ALT丙酮酸+L-谷氨酸LDH L-乳酸+ NAD+丙酮酸+NADH3、试剂试剂生产商：长海科华生物工程股份有限公司。
剂型：液体双试剂。
包装量：R1：4*40ml R2：4*20ml注册号：沪食药监械（准）字2010第2400056号。
生产许可证号：沪药管械生产许20030916号。
基本成份：试剂1：L-丙氨酸600mmol/l乳酸脱氢酶﹥1820u/lNADH0.26mmol/lTris缓冲液80mmol/l试剂2：Tris缓冲液80mmol/lα-氧代戊二酸36mmol/lEDTA 5.0mmol/l储存条件和有效期：试剂避光储存于2―8℃可稳定12个月。
血清丙氨酸氨基转移酶测定
血清丙氨酸氨基转移酶测定1 检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。
2 实验原理本试剂以国际临床化学会(IFCC)推荐方法为基础，所采用的反应原理与反应式如下。
⑴样本中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）催化丙氨酸的氨基转换至α-氧代戊二酸，生成丙酮酸和L谷氨酸。
⑵丙酮酸被试剂中的乳酸脱氢酶（LDH）还原为L-乳酸的同时还原型辅酶I（NADH+ H+）被氧化为辅酶I（NAD+），而使波长340nm处的吸光度值下降。
通过对波长340nm处吸光度值的下降速率进行监测，即可测得样本中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。
(3)样本中内源性丙酮酸的干扰，可由试剂中的乳酸脱氢酶（LDH）在测定的延迟时间内快速、完全地消除，不会对测定产生干扰。
ALTL-丙氨酸 + -酮戊二酸丙酮酸 + L-谷LDH（乳酸脱氢酶）氨酸丙酮酸+ NADH + H+L-乳酸 + NAD+ + H2O3 标本3.1病人准备：12小时禁食。
3.2 类型：血清。
3.3. 标本存放：3天内的活性损失：2～8℃保存：<10%；15～25℃保存：<17%；标本稳定性：-20℃保存至少可稳定4周。
3.4 标本运输：常温条件下保存运输。
3.5 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染的标本。
4 实验材料4.1 试剂：上海复星长征医学科学有限公司ALT试剂盒（沪食药监械（准）字2014第2400166号 YZB/沪 1546-40-2014）4.1.1 试剂组成试剂1 L丙氨酸 600mmol/L 乳酸脱氢酶＞1820U/L（R1）：NADH 0.26mmol/LTris缓冲液 80mmol/L试剂2（R2）：Tris缓冲液80mmol/L α氧代戊二酸36mmol/LEDTA 5.0mmol/4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
4.1.3 试剂稳定性与贮存：在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。
4.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
血清丙氨酸氨基转移酶测定
血清丙氨酸氨基转移酶测定1.实验原理国际临床化学学会(IFCC)推荐的紫外连续监测法。
ALTL-丙氨酸+ -酮戊二酸丙酮LDH（乳酸脱氢酶）酸+ L-谷氨酸丙酮酸+ NADH + H+L-乳酸+ NAD++ H2O 上述偶联反应中，NADH的氧化速率与`样品中ALT的活力成正比,在340nm处NADH呈现特性吸收峰，而NAD+则没有。
因此，可在340nm监测吸光度的下降速率（-△A/min）,计算出ALT的活性单位。
2. 标本：2.1 病人准备：12小时禁食。
2.2 类型：血清，肝素或EDTA血浆。
3. 标本存放：3天内的活性损失：2～8℃保存：<10%；15～25℃保存：<17%；标本稳定性：-20℃保存至少可稳定4周。
4. 标本运输：常温条件下保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染的标本。
6. 实验材料6.1 试剂欧泰克ALT测定试剂盒6.1.1 试剂组成Tris缓冲液pH 7.4 80mmol/LL-丙氨酸800mmol/LLDH（乳酸脱氢酶）≥1200U/La-酮戊二酸18mmol/LNADH 0.18mmol/L6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
6.1.5 注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95g/L）为防腐剂。
不可入口！避免接触皮肤及粘膜。
应采取必要的预防措施使用试剂。
6.2 校准品：使用罗氏公司提供的校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件。
6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件。
7. 仪器：日立7060生化分析仪8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验日立7060生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2 仪器操作步骤：参见生化检验日立7060生化分析仪操作规程.SOP文件9. 检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
赖式法测定血清丙氨酸氨基转移酶推选资料
注意事项
➢ 黄疸、高脂血症、溶血应做血清对照。 ➢ 测定值超过200单位时，应将标准稀释后再进行测定。 ➢ 控制好测定时的温度和保温时间。 ➢ 丙酮酸钠的纯度，对曲线也有影响。纯度低，曲线
斜率就低，所查得的酶活力单位可显著增加。所以 如果丙酮酸钠变黄应不用。 ➢ 0.4MnaOH和2.4-二硝基苯肼的配制要准确。
赖式法测定血清丙氨酸氨基转移酶
[实验器材]
✓ 恒温水浴箱 ✓ 分光光度计
[实验试剂]
✓磷酸盐缓冲液 ✓基质缓冲液 ✓2.4-二硝基苯肼溶液 ✓0.4mol/l NaOH溶液 ✓丙酮酸标准液
赖式法测定血清丙氨酸氨基转移酶
1. 绘制标准曲线
赖式法测定血清丙氨酸氨基转移酶
2. 将基质缓冲液和血清在37摄氏度水浴预温5分钟
赖式法测定血清丙氨酸氨基转移酶
生物化学检验教研室
赖式法测定血清丙氨酸氨基转移酶
赖式法测定血清丙氨酸氨基转移酶
实验目的
掌握： 赖式法测定血清丙氨酸氨基转 性肝炎、胆管及胆囊炎
4-二硝基苯腙✓在碱性条件下显红棕色。
移酶的原理。 赖式法测定血清丙氨酸氨基转移酶
赖式法测定血清丙氨酸氨基转移酶 混匀37摄氏度水浴准确保温30分钟
临床意义
ALT增高
✓传染性肝炎及其他肝胆疾病:如肝癌、中毒 性肝炎、胆管及胆囊炎
✓心血管疾病:心肌梗塞、心肌炎、脑出血 ✓骨骼疾病:多发性肌炎、肌营养不良等
课后思考
血清ALT测定的实验原理是什么？ 血清ALT测定的临床意义是什么？
赖式法测定血清丙氨酸氨基转移酶
纯度低，曲硝线基斜率苯就低肼，，所查作得的用酶生活力成单位丙可酮显著酸增加。
移酶标准曲线的绘制。
赖式法测定2.血4清-丙二氨酸硝氨基基转苯移酶腙。2.4-二硝
丙氨酸氨基转移酶测定方法操作规程
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定方法操作规程【产品名称】通用名称：丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）【预期用途】该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。
【检验原理】在ALT催化下，从丙氨酸转移到2个氨基到α-酮戊二酸上，生成产物谷氨酸和丙酮酸。
后者通过乳酸脱氢酶催化下转变成乳酸，在340nm波长条件下检测到NADH吸光度下降速率，与ALT的活力成比例。
L-ALT丙酮酸+ L-谷氨酸+LDH L-乳酸+NAD++H2O【主要组成成份】R1：Tris缓冲液150mmol/LL-丙氨酸750 mmol/L乳酸脱氢酶（LDH） 1200U/LNADH 0.4mmol/LR2：α-酮戊二酸90mmol/LNADH 0.9mmol/L*不同批号试剂盒各组分请勿混用。
【储存条件与有效期】未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为一年。
试剂开瓶后应避光保存，在2℃~8℃可稳定28天。
试剂不可冰冻。
【适用仪器】迈瑞BS系列全自动生化分析仪、日立7180型全自动生化分析仪、日立7060型全自动生化分析仪、日立7600P自动生化分析仪、奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪、奥林巴斯AU2700型全自动生化分析仪、贝克曼库尔特AU680型全自动生化分析仪。
若需自动生化分析仪应用参数，请随时和公司联系。
建议用户在不同仪器上使用本产品时，根据实验室情况进行验证。
【样本要求】新鲜血清或肝素血浆样本，采集后及时测定，应避免污染。
【检验方法】试剂准备R1：即用液体试剂R2：即用液体试剂测定条件波长340nm温度37℃分析类型动力学法反应方向下降反应操作步骤* ΔA/min=ΔA/min样本管—ΔA/min空白管* 试剂和样本量可根据不同生化分析仪要求按比例适当增减。
校准校准品类型S1：生理盐水S2：迈瑞配套校准品推荐进行2点线性校准校准周期和要求（包括但不限于以下情况）更换试剂批号时仪器关键零部件更换时室内质控失效时质控每批样品检测时，建议使用迈瑞公司提供的配套质控品进行内部质量控制。
检验科生化丙氨酸氨基转移酶ALT测定的标准操作规程
丙氨酸氨基转移酶测定的标准操作规程【目的】体外检测血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT ）的含量。
【职责】1.实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字:室负责人、科主任。
【标本类型及实验前准备】1.受检者的准备病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.静脉采血除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
【仪器设备】东芝TBA-FX8全自动生化分析仪，低速离心机一、原理谷丙转氨酶催化L-丙氨酸的氨基转移，生成丙酮酸。
丙酮酸与NADH在LDH的催化下反应生成乳酸和NAD+。
NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中ALT的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出ALT活性。
ALTL-丙氨酸+ a-酮戊二酸丙酮酸+ L-谷氨酸LDHNADH + 丙酮酸+ H+L-乳酸+ NAD+一、试剂1.试剂本科使用上海科华生物工程股份有限公司ALT试剂盒，为液体双试剂，各组分如下:2.校准血清使用上海科华生物工程股份有限公司提供的多项校准血清或采用因数法。
按照说明书提供的样本和试剂比例计算理论因数。
校准频次：空白定标：每日需做试剂空白定标。
全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要全点定标。
三、操作样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆。
本法为IFCC法。
参数见后附，附录A。
试剂参数设置、定标操作以及样本检测常规操作，见仪器操作规程。
生物化学实验2.血清丙氨酸氨基转移酶测定.专科
一、实验目的
1.掌握血清丙氨酸氨基转移酶测定的原理和 方法
2.熟悉722G型可见光分光光度计的使用
二、实验原理
血清中的丙氨酸氨基转移酶（ALT），在37℃、pH7.4 的条件下，可催化基质（底物）液中的丙氨酸与α-酮戊 二酸生成谷氨酸和丙酮酸。
在足量底物作用下，生成产物越多表明酶活力越大， 酶浓度越高。一般以在一定时间内丙酮酸的生成量代 表血清ALT活力的大小
三、试剂和仪器
(一）试剂 1、 小牛血清 2、ALT底物液、2,4-二硝基苯肼溶液 0.4mol/L NaOH
(二）仪器 722G型可见光分光光度计、恒温水浴箱
四、操作步骤
1.标准曲线的绘制（不做）。 2.血清ALT活力测定 取两支试管按下表操作：
试剂（ml）
测定管
对照管
血清
0.1
0.1
ALT底物液
实验二
血清丙氨酸氨基转移酶测定
血清丙氨酸氨基转移酶测定
丙氨酸氨基转移酶（ALT）是体内最重要的转 氨酶之一，正常情况下，丙氨酸氨基转移酶主要存 在于各组织细胞中（以肝细胞中含量最多，心肌细 胞中次之），只有极少量释放入血，所以血清中此 酶活力很低。当这些组织病变、细胞坏死或通透性 增加时，细胞内的此类酶即可大量释放入血液中， 使血清中该酶活力显著增高。因此在患各种肝炎急 性病、药物中毒性干细胞坏死等疾病时，血清丙氨 酸氨基转移酶活力明显增高。
•从标准曲线上查出酶活力单位。
本法正常值：0~30单位。
注意事项
• 加完试剂需要将试管内溶液混匀 • 注意水浴的温度及时间 • 分光光度计的正确使用
• 【临床意义】
• 肝细胞中含ALT最丰富，因此当肝脏疾病致肝细 胞受损伤时，ALT即大量释放入血液，致使血清 中ALT活性增高。测定ALT是检查肝功能的重要 指标之一。ALT显著增高见于各种急性肝炎及药 物中毒性肝细胞坏死，中等程度增高见于肝癌、 肝硬化、慢性肝炎及心肌梗塞，轻度增高则见于 阻塞性黄疸及胆道炎等疾病。骨骼肌损伤、多发 性肌炎亦可引起转氨酶活性升高。
谷丙转氨酶检测试剂盒（IFCC法）说明书
【产品名称】通用名称：谷丙转氨酶检测试剂盒(IFCC法) 英文名称：Alanine aminotransferase acc. toIFCC (ALTL)【包装规格】500 tests, 4×100 tests, 1100 tests;【预期用途】应用于罗氏cobas c 701/702，cobas c501/502，cobas c 311，cobas c 111，cobas Integra 400/400plus全自动生化分析仪，体外定量测定人体内血清和血浆中的谷丙转氨酶(ALT)。
概要1,2在人体的很多组织中均能发现谷丙转氨酶(ALT)。
其中，ALT最主要的来源是肝脏,因此,可以通过检测谷丙转氨酶来诊断肝脏疾病。
在肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸、肝癌以及慢性酒精中毒等疾病时，谷丙转氨酶的活性增加。
当病人患有非复杂型心肌梗死时，其谷丙转氨酶的活性仅会有轻微增加。
无论何种疾病当其进程影响到肝脏细胞完整性时,谷丙转氨酶(ALT)以及天冬氨酸转氨酶(AST)的活性均会升高，但谷丙转氨酶(ALT)具有更好的肝脏特异性。
此外，谷丙转氨酶(ALT)的活性升高持续时间更长。
患有维生素B6缺乏症的病人，其血清中的转氨酶活性会降低。
转氨酶活性的明显降低可能与磷酸吡哆醛浓度降低和转氨酶的辅基类型有关，并会导致主酶/全酶比值升高。
【检测原理】本方法遵循IFCC的推荐方法,并在性能和稳定性方面进行了优化。
3,4L-丙氨酸和2-酮戊二酸在谷丙转氨酶的催化作用下生成丙酮酸，丙酮酸与NADH在乳酸脱氢酶的催化作用下生成L-乳酸以及NAD＋。
L-丙氨酸＋2-酮戊二酸谷丙转氨酶丙酮酸＋L－谷氨酸丙酮酸＋NADH＋H＋乳酸脱氢酶 L-乳酸＋NAD＋NADH氧化的速率与催化剂谷丙转氨酶的活性成正比。
通过测定吸光度的降低测得。
【主要组成成份】R1 TRIS缓冲液:224mmol/L, pH7.3(37 °C)；L-丙氨酸:1120mmol/L;白蛋白(牛):0.25%;乳酸脱氢酶(微生物):≥45μkat/L;稳定剂;防腐剂R2/SR 2-酮戊二酸:94mmol/L;NADH:≥1.7mmol/L;添加剂;防腐剂【储存条件及有效期】2-8℃储存18个月。
生化检验实验赖氏法测定血清丙氨酸氨基转移酶
步骤：一．组长取5个试剂瓶贴标签注明将要装的实际名称，然后倒取试剂。
血清由老师分装后，由组长领取。
二．测定血清ALT1.取2支试管，贴标签注明组别、学号、对照管（B）和测定管（U），用微量移液器分别加0.1ml血清。
2.用移液管向U管中加入0.5ml基质缓冲液。
B管不加。
混匀后同时在水浴温箱中37℃保温30min。
作用：U管中有酶促反应，B管无。
3.用移液管向B、U管各加0.5ml 2,4-二硝基苯肼溶液。
作用：终止反应，生成显色物质。
4.用移液管向B管加入0.5ml基质缓冲液，U管不加。
混匀后在水浴温箱中37℃保温20min。
作用：保证检测条件的一致性。
5.用移液管向B、U管各加2,4-二硝基苯肼溶液作用：碱性条件，显色。
6.B、U管室温放置5min，在波长505nm以蒸馏水调零，读取吸光度。
注意：基质缓冲液和2,4-二硝基苯肼溶液的加入顺序不能颠倒A。
表13-7三．ALT标准曲线绘制1.取5支试管，贴标签标明组别、学号、序号（0、1、2、3、4）。
用移液管取0.1 mol/l磷酸盐缓冲液，各加0.1ml。
2.用移液管取2.0 mol/l丙酮酸标准液加入各试管，0管不加，1、2、3、4管各加0.05、0.10、0.15、0.20ml。
作用：代替酶促反应产物。
3.用移液管取基质缓冲液加入各试管，0、1、2、3、4管分别加0.50、0.45、0.40、0.35、0.30ml。
4.用移液管取2,4-二硝基苯肼溶液加入各试管，各加0.5ml。
5.混匀，各试管同时在水浴温箱中37℃保温20min。
6.用移液管向各试管加2,4-二硝基苯肼溶液。
7.混匀，室温放置5min，在波长505nm以蒸馏水调零，读取吸光度A。
各管吸光度减去0管吸光度为该标准管的吸光度值。
8.以吸光度值为纵坐标，对应的卡门单位为横坐标，各标准管代表的活性单位与吸光度值作图，即成标准曲线。
表13-6。
实验4血清丙氨酸氨基转移酶测定
实验六血清丙氨酸氨基转移酶测定一实验目的(1)了解血清酶活性测定的基本方法(2)掌握血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定的临床意义二实验原理丙氨酸及α-酮戊二酸在ALT作用下，生成丙酮酸及谷氨酸，丙酮酸与２,４-二硝基苯肼作COOH COOH| |COOH C=O COOH H –C–NH2| | ALT | |HC-CH3 +CH2 C=O + CH2| | | |NH2CH2NH2CH2|| |COOH COOH丙氨酸α-酮戊二酸丙酮酸谷氨酸用,生成丙酮酸２,４-二硝基苯腙,在碱性溶液中呈红棕色。
于波长505nm 处读取吸光度值,计算酶活性。
三试剂与主要器材（1）0.1mol磷酸盐缓冲液（PH7.4）：将0.1mol/L磷酸氢二钠溶液420ml，0.1mol/L磷酸二氢钾80ml，混匀，即为PH7.4、0.1mol磷酸盐缓冲液，加氯仿数滴，4℃保存。
（2）ALT基质液：称DL-丙氨酸1.79g,α-酮戊二酸29.2mg,加磷酸盐缓冲液（PH7.4）约50ml煮沸溶解后，待冷，用1mol/LnaOH调整PH7.4（约加0.5ml）,缓冲液加到100ml,加氯仿数滴, 4℃保存。
该溶液可稳定2周。
（3）２,４-二硝基苯肼溶液：称取２,４-二硝基苯肼19.8mg,溶于10mol/L 盐酸10ml中,完全溶解后蒸馏水至100ml，置棕色瓶中，室温保存，若有结晶析出，应重新配置。
（4）2μmol/L丙酮酸标准溶液：精称纯丙酮酸钠22.0mg于100ml容量瓶内,加磷酸盐缓冲液（PH7.4）至刻度。
此液应新鲜配制，不能存放。
（5）0.4mol/LnaOH溶液：将16gNaOH溶液于蒸馏水中，加蒸馏水至1000ml,置塑料瓶内，可长期使用。
四实验方法（1）标准曲线的制作。
0 1 2 3 4丙酮酸标准液（ml） 0 0.05 0.10 0.15 0.20基质液（ml） 0.5 0.45 0.40 0.35 0.30磷酸盐缓冲液（ml） 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1相当于酶活性单位（卡门单位） 0 28 57 97 150各管加入2，4–二硝基苯肼0﹒5 ml，混匀，37℃水浴20 min后加入0﹒4 mol/L NaOH 5﹒0 ml，混匀。
生化室操作作业指导书
6.1.1试剂组成
Tris缓冲液
pH7.8
80mmol/L
L-天门冬氨酸
240mmol/L
MDH（苹果酸脱氢酶）
>600U/L
LDH（乳酸脱氢酶）
>1200U/L
a-酮戊二酸
12mmol/L
NADH
0.18mmol/L
6.1.2试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3试剂稳定性与贮存
试剂保存于2〜8C,若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。
12.参考值 范围[4]
女 性<31U/L
男 性<41U/L
13.临床意义[1,2]:丙氨酸氨基转移酶（ALT）旧称谷丙转氨酶（GPT）,天门冬氨 酸氨基转移酶（AST）旧称谷草转氨酶（GOT）。它们是氨基转移酶类的典型代表。 氨基转移酶催化氨基从氨基酸转移给 -酮酸的反应。ALT是肝脏的特异性酶，仅在 肝胆疾病时显著升高。而AST水平的升高和心肌或骨骼肌损伤，以及肝组织损害等 都有关。因此同时进行ALT和AST的检测，可用于鉴别肝损伤和心肌或骨骼肌损伤。AST/ALT比率用于肝病的鉴别诊断。 比率<1 预示中度的肝损伤；比率>1 和严重肝 病有关， 常见慢性肝病。
血清天门冬氨酸氨基转移酶测定
1.实验原理：国际临床化学学会（IFCC）推荐的紫外连续监测法，酶偶联反应式为：
AST
L-天门冬氨酸+-酮戊二酸P草酰乙酸+L-谷氨酸
卄论 皿+MDH苹果酸脱氢酶卄巾皿+
草酰乙酸+NADH +HL-苹果酸+NAD +H2O
在340nm波长下，监测NADH的氧化速率，即吸光度的下降速率与AST活性呈正比。
血清天门冬氨酸氨基转移酶IFCC推荐方法测定
血清天门冬氨酸氨基转移酶IFCC推荐方法测定1. 实验原理：国际临床化学学会(IFCC)推荐的紫外连续监测法。
L-天门冬氨酸+ -酮戊二酸A S T草酰乙酸+L-谷氨酸草酰乙酸+ NADH +H+MDH苹果酸脱氢酶L-苹果酸+NAD++H2O2. 标本：2.1 病人准备：12小时禁食。
2.2 类型：血清，肝素或EDTA血浆。
3. 标本存放：3天内的活性损失：2～8℃保存：<8%；15～25℃保存：<10%；标本稳定性：-20℃保存至少可稳定3个月。
4. 标本运输：常温条件下保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：奥林巴斯AST测定试剂盒试剂1：；试剂2：6.1.1 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.2 试剂稳定性与贮存试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂不可冰冻。
6.1.3 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
6.1.4 注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95g/L）为防腐剂。
不可入口！避免接触皮肤及粘膜。
应采取必要的预防措施使用试剂。
6.2 校准品：使用奥林巴斯公司提供的校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件。
6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。
7. 仪器：奥林巴斯AU2700生化分析仪8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU2700生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2 仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU2700生化分析仪操作规程.SOP文件9. 检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I 与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法：以TruCal U复合校准品AST校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。
ALT测定
丙氨酸氨基转移酶ALT操作规程用途本试剂采用IFCC推荐方法配制，用于体外测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶活力。
临床意义ALT在肝脏中有较高的浓度，而在肾、心、骨胳肌、胰、脾、肺脏中则含量较少。
通常ALT的升高由某些与肝脏有关的疾病引起，包括: 肝硬化、肝癌、病毒性或中毒性肝炎和阻塞性黄疸。
ALT升高也见于广泛损伤和肌肉疾病，伴有休克、氧不足的循环衰竭，心肌梗塞和溶血性疾病。
方法学原理ALTL-丙氨酸+α-酮戊二酸→丙酮酸+ L-谷氨酸LDH丙酮酸+ NADH+ H+→L-乳酸+ NAD+上述偶联反应中,还原性辅酶Ⅰ(NADH) 的氧化速率与标本的ALT活性成正比。
NADH在340nm 有特异吸收，因而可监测NADH吸光度的下降来计算ALT活力。
试剂组成试剂1（R1）试剂2（R2）Tris缓冲液80mM NADH 0.18mML-丙氨酸500mM α-酮戊二酸15mMLDH ≥2000U/L试剂贮存及稳定性试剂自生产日期起2—8℃避光存放可稳定12个月；R1、R2按4:1比例混为工作液2—8℃避光可稳定4周。
标本要求不溶血的血清或肝素抗凝血浆。
标本在4℃以下至少可稳定7天，－20℃保存2个月内稳定。
测定方法1. 试剂准备若双试剂检测，该试剂盒可直接使用，无需配制；若单试剂操作，将试剂1与试剂2按4:1比例混合即可。
2. 基本参数测定模式速率法样品量40ul延迟时间60秒试剂量 1.0ml测定时间60秒主波长340nm温度37℃副波长405nm光径1cm F值41273. 测定a. 手工、半自动及单一试剂的全自动测定按需要量将R1、R2以4:1比例配制工作液，平衡至测定温度。
混匀，延迟时间60秒，测定时间60秒，测定△A/分。
b. 双试剂全自动生化仪测定混匀，延迟时间60秒，测定时间60秒，测定△A/分。
4. 结果计算ALT (U/L)=△A/分×FV tF=——————×103V s×ε×LV t = 反应液总体积（ul）V s = 样本体积（ul）L = 比色杯光径（cm）ε= NADH在340nm处的毫摩尔吸光系数，为6.22ALT（U/L）=△A/分×4127 (双试剂，光径1cm)ALT（U/L）=△A/分×4127 (单试剂，光径1cm)试剂性能1. 线性范围：0-1200U/L若测定值大于1200U/L，用生理盐水稀释重测。
血清丙氨酸氨基转移酶IFCC推荐方法测定
血清丙氨酸氨基转移酶IFCC推荐方法测定1.实验原理国际临床化学学会(IFCC)推荐的紫外连续监测法。
ALTL-丙氨酸+ -酮戊二酸丙酮酸+ L-LDH（乳酸脱氢酶）谷氨酸丙酮酸+ NADH + H+L-乳酸+ NAD+ + H2O 加入磷酸吡哆醛（P-5-P）是为了稳定ALT活性，避免样品中因内源性磷酸吡哆醛不足造成测定结果假性偏低。
(如心肌梗死、肝病和特别监护病人的结果)[1]2. 标本：2.1 病人准备：12小时禁食。
2.2 类型：血清，肝素或EDTA血浆。
3. 标本存放：3天内的活性损失：2～8℃保存：<10%；15～25℃保存：<17%；标本稳定性：-20℃保存至少可稳定4周。
4. 标本运输：常温条件下保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染的标本。
6. 实验材料6.1 试剂奥林巴斯ALT测定试剂盒试剂1 + 试剂26.1.1 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.2 试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂不可冰冻。
6.1.3变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
6.1.4 注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95g/L）为防腐剂。
不可入口！避免接触皮肤及粘膜。
应采取必要的预防措施使用试剂。
6.2 校准品：使用奥林巴斯公司提供的校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件。
6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。
7. 仪器：奥林巴斯AU2700生化分析仪8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU2700生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2 仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU2700生化分析仪操作规程.SOP文件9. 检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I 与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
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血清丙氨酸氨基转移酶IFCC推荐方法测定
实验原理
国际临床化学学会(IFCC)推荐的紫外连续监测法。
ALT
L-丙氨酸+ -酮戊二酸丙酮酸+L-谷氨酸
LDH（乳酸脱氢酶）
丙酮酸+NADH+H+L-乳酸+NAD++H2O
加入磷酸吡哆醛（P-5-P）是为了稳定ALT活性，避免样品中因内源性磷酸吡哆醛不足造成测定结果假性偏低。
(如心肌梗死、肝病和特别监护病人的结果)[1]
2.标本：
2.1病人准备：12小时禁食。
2.2类型：血清，肝素或EDTA血浆。
3.标本存放：3天内的活性损失：2～8℃保存：<10%；15～25℃保存：<17%；标本稳定性：-20℃保存至少可稳定4周。
4.标本运输：常温条件下保存运输。
5.标本拒收标准：标本溶血、细菌污染的标本。
6.实验材料
6.1试剂申能ALT测定试剂盒（货号：141270171701试剂16×64ml 试剂26×16ml）
6.1.1试剂组成
试剂1（R1）：
Tris缓冲液pH7.5100mmol/L
L-丙氨酸500mmol/L
LDH（乳酸脱氢酶）≥1200U/L
试剂2（R2）：
a-酮戊二酸 15mmol/L
NADH 0.18mmol/L
磷酸吡哆醛试剂：
Good’s缓冲液pH9.60.7mmol/L
磷酸吡哆醛0.09mmol/L
6.1.2试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂不可冰冻。
6.1.4变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
6.1.5注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95g/L）为防腐剂。
不可入口！避免接触皮肤及粘膜。
应采取必要的预防措施使用试剂。
6.2校准品：使用DiaSys公司提供的TruCalU校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。
6.3质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。
7.仪器：奥林巴斯AU1000生化分析仪
8.操作步骤
8.1项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU1000生化分析仪项目测定参数.SOP文件
8.2仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU1000生化分析仪操
作规程.SOP文件
9.检验结果的判断与分析
10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11.计算方法：以TruCalU复合校准品ALT校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以U/L报告。
12.参考值范围[4]
不含磷酸吡哆醛含磷酸吡哆醛
女性<31U/L10～35U/L
男性<41U/L10～50U/L
参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13.临床意义[1,2]：丙氨酸氨基转移酶（ALT）旧称谷丙转氨酶（GPT），天门冬氨酸氨基转移酶（AST）旧称谷草转氨酶（GOT）。
它们是氨基转移酶类的典型代表。
氨基转移酶催化氨基从氨基酸转移给 -酮酸的反应。
ALT是肝脏的特异性酶，仅在肝胆疾病时显著升高。
而AST水平的升高和心肌或骨骼肌损伤，以及肝组织损害等都有关。
因此同时进行ALT和AST的检测，可用于鉴别肝损伤和心肌或骨骼肌损伤。
AST/ALT比率用于肝病的鉴别诊断。
比率<1预示中度的肝损伤；比率>1和严重肝病有关，常见慢性肝病。
14.操作性能
14.1线性范围4～800U/L
14.2精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法，AU1000批内精密度小于3%，总精密度小于3%。
用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规则。
不含磷酸吡哆醛
含磷酸吡哆醛
14.3方法学比较：不含磷酸吡哆醛
本公司不含磷酸吡哆醛的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对78个样品进行ALT活力检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.00x+0.00U/L；r=0.999。
含磷酸吡哆醛
本公司含磷酸吡哆醛的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对80个样品进行ALT活力检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.00x+0.00U/L；r=0.994。
14.4灵敏度：本试剂的检测限为4U/L。
14.5病人结果可报告范围4U/L-800U/L
15.超出范围结果处理本法对ALT活力检测的最大ΔA/min在340、334nm为0.16,在365nm为0.08。
当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1：9稀释，重新测定，结果乘以10。
16.病危报警值的处理
17.方法局限性
17.1本法对ALT活力检测的最大ΔA/min在340、334nm为0.16,在365nm为0.08。
当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1：9稀释，重新测定，结果乘以10。
17.2干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度≤1704μmol/L，胆红素浓度≤684μmol/L，血红蛋白浓度≤4.00g/L，甘油三酯浓度≤22.6mmol/L时没有观察到干扰。
18.补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。
19.参考文献
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MossDW,HendersonAR.Clinicalenzymology.In:BurtisCA,AshwoodER.edi tors.TietzTextbookofClinicalChemistry.3rded.Philadelphia:W.B.SaundersC ompany;1999.P.617-721.
BergmeyerHU,HorderM,RejR.InternationalFederationofClinicalChemist ry(IFCC)ScientificCommittee,Analyticalsection:approvedrecommendation (1985)onIFCCmethodsforthemeasurementofcatalyticconcentrationofenz ymes.Part3.IFCCmethodforalanineaminotransferase(L-alanine:2-oxogluta rateaminotransferase,EC2.6.1.2).JClinChemClinBiochem1986;24:481-95.
4.LorentzK,RohleG,SiekmannL.EinfuhrungderneuenStandardmethoden 1994zurBestimmungderkatalytischenEnzymkonzentrationenbei37℃.DGK linischeChemieMitteilungen1995;26:190-2.
20.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。