生物公司文件控制程序(新版)
生物科技公司文件控制程序
生物科技公司文件控制程序预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制生物科技公司文件控制程序ADF-CX01-2017 1 目的确保公司所属各部门、岗位都得到与质量、环境与职业健康安全体系运行有关的文件和资料的有效版本，防止使用作废或失效的文件和资料。
2 范围适用于公司与质量、环境与职业健康安全体系运行有关的文件和资料及适当的外来文件的控制。
3 相关文件3.1《记录控制程序》4职责4.1综合办是文件的主控部门，负责上级部门文件、公司文件等文件和资料的管理。
负责对本公司使用的与质量、环境、职业安全健康管理体系有关的所有文件和资料实施控制，并按本程序的要求对各单位的文件和资料的管理工作进行监督检查。
负责本程序的编制、修订及组织实施和管理；4.2综合办负责修订公司《一体化管理手册》等相关的与质量、环境、职业安全健康管理体系文件。
4.3本程序的相关部门是质量、环境、职业安全健康管理体系涉及的各部门。
各相关部门负责本部门文件和资料的制定、更改、修订和控制，确保本部门发出或使用的文件是有效版式本。
4.4各部门资料员负责本部门主管工作有关的文件和资料的接收、登记、发放、回收、归档等管理工作。
4.5各业务主管部门负责所分管业务外来文件的识别。
生产技术类外来文件由生产部负责管理；管理类外来文件由综合办负责管理；法律法规由综合办负责管理。
5 工作程序5.1文件的分类5.1.1体系文件：《一体化管理手册》、《程序文件》、《作业文件》等。
5.1.2行政性管理文件：公司与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的行政管理文件。
5.1.3专业性技术文件：各部门业务系统中与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件资料，包括：环境、职业健康安全管理方案、操作规程或作业指导书、合同文件等。
5.1.4外来文件：由公司外部进入公司的文件，包括：国家和地方颁布的法律法规、行业标准、规范、规程、图纸、上级下发的与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件等。
生物公司文件控制程序
生物公司文件控制程序1. 简介生物公司是一家专业从事生物制药研发和生产的公司，公司的研究成果是公司的核心资产之一。
而这些研究成果和技术都保存在公司的各个文件中，因此文件的管理和控制显得尤为重要。
为了保障文件的保密性、完整性以及易于管理，公司制定了一套文件控制程序。
2. 文件控制程序2.1 文档控制系统生物公司建立了文档控制系统用于管理企业内的所有文件。
该系统由一名专门的管理员负责，并对文档的创建、存储、修改和销毁实施严格的控制和监督。
在该系统中，每个文档都有唯一的编号及相应的文档流程，以保证每个文档的进行有序，并且记录在案以便需要查找。
2.2 保密控制对于涉及到公司核心竞争技术以及商业机密的文档，公司进行了严格的保密控制。
保密文件由管理员进行管理，并采取适当的措施，如物理锁、加密等措施控制其读写权限和存储位置，保证文档不会被未经授权的人员获取。
保密文件也有限制流程，以保证流程中人员的合法性。
2.3 修改控制生物公司要求对所有的文档进行修改控制。
有关文档的修改必须按照文档控制程序进行，所有的修改都必须记录下来，并且必须经过审核和批准。
在文档修改时，管理员会给文档进行修订号的变更以确保可追踪，每次修改都必须保证修改后的文档与修改前的文档保持一致。
修改后的文档需要再次走文档流程，确保成为有效文件并保持存储。
2.4 流程控制对于任何类型的文档，公司都有相应评审、批准、发布和备份的文档流程。
文档的评审流程中，需要检查文档的完整性、准确性、可行性、安全性和合规性等。
在审批环节中，需要对文档提出修改意见，并进行投票表决，确保修改的正确性。
在文档发布前，必须进行文档的最终校对，保证文档的准确性和完整性。
在文档流程完成后，之后的文件修改都不能再使用之前的文档流程。
2.5 备份和恢复生物公司的所有文档都定期进行备份，以防止意外的数据损失。
对于重要的文件，还会进行定期的快照或者实时备份。
备份文件需要按照规定的流程审批，所有备份都必须存储在安全的地方。
2020生物安全控制程序
生物安全控制程序1 目的：建立完整生物安全控制体系，明确管控流程，划清分工。
2 适用范围：公司各生产部门生物安全管控。
3 适用人员：生产现场各级管理人员与工人。
4 职责：常务副总：负责公司全面生物安全防控工作。
防疫中心主任：负责生物安全防控工作的监督与指导。
场（厂）长：负责本场生物安全防控管理工作。
防疫主管：负责本场生物安全防控具体工作执行。
防疫中心：负责本场生物安全防控检验工作。
5内容：概述：我公司采用全进全出养殖模式，各生产场之间建立有隔离带，各养殖场入口设置有消毒通道。
本文件共分为13个部分，分别为：引入动物的管理、基础免疫、鸡群保健、消毒管理、人员与车辆管理、异种动物防控、疫病净化管理、饲料与水卫生管理、饲养环境管理、疫病监控与治疗、特殊时期管理、内部混群管理、下架鸡防疫管理。
5.1 引入动物管理：雏鸡的引进自非疫区引入雏鸡，获得相关检疫证明资质文件，运输过程≤48小时，对入舍鸡群进行称重与隔离检查，并对弱雏进行沙门氏菌检测。
5.2 基础免疫5.2.1 免疫程序制定与修改：（1）免疫程序的制定：由总兽医师根据疫病流行动态、鸡群免疫效果，制定《鸡群免疫程序》，报总经理批准后下发至各相关部门，并按照《文件控制程序》要求执行。
（2）免疫程序的修改：总兽医师根据本场实验室监控情况、本场疫情及周边地区流行病状况增加疫苗种类或依据监测效果改换疫苗时，由总兽医师重新制定《免疫程序》，报总经理批准后，下发各场实施。
并按照《文件控制程序》要求执行。
实验室监控的方法：包括频次、项目、方法、标准等内容。
5.2.2 免疫程序的执行（1）鸡场场长按照《免疫程序》安排《免疫接种计划》，交防疫主管实施。
（2）鸡群接种疫苗方法包括：点眼、滴鼻、滴口、刺种、涂肛、皮下注射、肌肉注射、饮水及气雾。
免疫接种具体操作按照《疫苗免疫接种操作规程》执行。
防疫主管填写《免疫记录》。
（3）蛋鸡ND、IB、H5、H7、H9免疫要求：（a）疫苗种类及接种量ND活苗：ND IV系lasota株，NDCS2株。
生物公司记录控制程序实用版
YF-ED-J7765可按资料类型定义编号生物公司记录控制程序实用版In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment.（示范文稿）二零XX年XX月XX日生物公司记录控制程序实用版提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。
下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。
1、目的建立本程序的目的是对安全标准化管理体系所要求的记录予以控制，为安全标准化管理体系运行有效性提供客观证据。
2、适用范围本程序适用于本公司对证明安全标准化管理休系有效运行的记录的控制。
3、职责3.1、安监室是记录控制的归口管理部门，负责记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制，负责建立记录控制清单，对记录的控制进行指导和监督。
3.2、各部门负责本部门记录的编制、标识、贮存、保护、检索和处置。
4、工作程序4.1、记录的编制4.1.1、本公司所建立的记录表样，由各部门负责人组织编制交安监室统一审核，并按《文件控制程序》中编号原则进行编号标识。
其审批原件由安监室存档。
4.1.2、各相关部门可根据需要提出记录格式设计更改，按《文件控制程序》中有关文件更改条款执行。
4.2、记录的填写4.2.1、记录的填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰。
记录应逐项填写。
未发生的项目用单杠划去，各相关栏目负责人签名不得空白。
4.2.2、记录不得随意更改，记录填写中发生的笔误的勘误方法是：将记录内容用笔划一条横杠并保持其可辨认，在旁边写上正确的内容并签勘误者姓名和日期严禁使用涂改办法勘误。
XX生物科技有限公司文件控制程序
1.目的对公司质量管理体系所要求的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为适用版本。
2.范围适用于与质量管理体系有关的所有文件控制（包括文件的编制、更改、审查、批准、撤销、发放及保管等）。
3.职责3.1总经理负责批准、发布质量手册（包括程序文件）。
3.2管理者代表负责审查质量手册（包括程序文件）、负责批准除了质量手册之外的其它所有质量体系文件。
3.3品保部是《文件控制程序》的主管部门，负责协调各个部门编制、审查、批准质量体系文件，对现有质量体系文件的定期评审，并负责监督所有质量体系文件的编制、更改、审查、批准、撤销、发放及保管等工作。
3.4研发部负责技术文件和外来文件的收集工作。
3.5其它各部门负责与本部门相关的文件和外来文件的编制、更改及保管工作。
4.程序4.1文件分类：4.1.1一级文件为公司《质量手册》。
4.1.2二级文件为程序文件、管理文件（含岗位职责和任职/能力要求、管理规程等）、技术文件（工艺文件、质量标准等）、产品注册标准等。
4.1.3公司三级文件为部门质量文件和质量计划、各种标准操作规程或作业指导书、外来文件等。
1)各种标准操作规程或作业指导书具体分为：检验标准操作规程、生产岗位标准操作规程、物料的质量验收规程、设备设施的使用和维修保养标准操作规程、设备设施的清洁标准操作规程等。
2)其它质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件等有关技术资料，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
3)外来文件包括：国家、行业标准、法律法规、规范等。
4.1.4四级文件为各质量记录等。
4.2文件的编号4.3文件的编制、审查、批准所有文件发布前应得到相关部门的评审和批准，以确保文件是充分与适宜的。
4.3.1《质量手册》由品保部负责组织编制，管理者代表审查，上报总经理批准，由品保部负责登记、发放；4.3.2程序文件和作业指导书由各职能部门负责人组织本部门相关人员编制，由部门负责人或该本部门的上级主管领导负责审查，报管理者代表批准，并由品保部负责统一登记后发放；4.3.3各种技术类文件，如产品注册标准、工艺文件、产品质量标准或验收标准等，由研发部负责人组织本部门的技术人员编制，报该文件的实施部门的主管领导审查，最后由管理者代表审批后由品保部负责统一发放到相关部门（即文件的编制、实施、验证和监督部门）。
生物公司文件控制工作程序
生物公司文件控制工作程序背景生物公司作为一家生物医药企业，其研究和生产的产品涉及到许多敏感信息和商业机密。
因此，文件控制工作是非常重要的。
文件控制工作程序旨在确保生物公司的文件能够按照合规要求进行管理和控制，以有效保护公司的资产和知识产权。
程序内容文件管理1.文件索引–确定并维护公司文件的索引。
–文件索引应标识所有文件，包括外部和内部来源。
–文件索引将应加入到授权访问管理系统中以确保公开性。
2.文件分类–确定并维护公司文件的分类。
–文件分类应基于文件类型、来源、主题等。
–文件分类将应加入到授权访问管理系统中以确保公开性。
3.文件存储–确定合适的存储方法，例如电子、纸质、或者其他种类的媒介。
–根据文件分类、安全等级、保留期限等因素来确保存储的完整性和安全性。
4.文件备份–确定备份策略，并确保备份数据的完整性和存储位置的安全性。
–对于重要数据，实时备份和跨地域备份将是必要的。
–对于硬纸质文件，在线存储的备份是必要的。
文件安全1.文件访问权限–为所有公司文件建立透明的权限访问系统，并确保这一系统在整个生命周期中得到有效运行。
–与历史记录相结合，可更好地确定谁是准入权限的申请人。
2.文件保全–采用安全加密技术确保文件的完整性和保密性，防止未经授权的访问或泄露。
–确保全文档加密技术的高质量，并确定适宜的解密方法。
3.文件发行–确保将适当的控制用于发布公司的文件，以防止未经预先批准和授权访问。
–有效的控制方法将包括数字签名、组织钥匙、审查等。
文件转换1.文件转换过程–为所有文件定义转换过程。
–提供在转换时的完整性和追踪方式，并确保从历史区间过渡到新体制的连续性。
2.文件格式转换–确定合适的转换方法，使用支持与当前系统的兼容格式。
–尽可能地供给电子文件，从而提高质量和反应速度。
程序实施识别文件控制要求首要任务之一就是分析和识别公司所需的文件分类和访问控制方法。
首要措施包括：•确定关键文件。
•确定访问控制和访问记录要求。
生物公司记录控制工作程序
生物公司记录控制工作程序生物公司记录控制工作程序一、引言生物公司在进行业务运营时必须保持良好的记录控制工作，以确保公司运作的有效性和合规性。
本文将介绍一套完整的生物公司记录控制工作程序。
二、记录管理系统生物公司应建立一个记录管理系统，以便统一管理和控制各类记录。
该系统应由信息技术部门负责设计和维护，并与其他部门紧密配合。
1. 记录分类和命名规则生物公司的各类记录应按照事项和性质进行分类，例如：人力资源记录、财务记录、销售记录等。
每一类记录都应有统一的命名规则，以保证易于管理和查找。
2. 记录存储和归档生物公司应为每个记录分类建立专门的存储和归档区域。
存储区域应具备防火、防水和安全措施，以确保记录的完整性和安全性。
归档应按照时间和紧急程度进行分类。
三、记录编制和审核生物公司需要确保所有记录的编制和审核符合公司的规定和要求，从而保证记录的准确性和可靠性。
1. 编制标准生物公司应制定具体的记录编制标准，明确各类记录的格式、内容和要求。
编制标准应由质量管理部门负责，确保符合相关的法规和行业要求。
2. 审核程序对于所有关键记录，生物公司应设定严格的审核程序。
该程序应包括记录的审核人员和审核时间的规定，以确保记录的准确性和真实性。
四、记录保管和保护生物公司应采取各种措施来保管和保护记录，以防止丢失、损坏、篡改或泄露。
1. 电子记录保护生物公司应建立完善的电子记录保护系统。
该系统应包括数据备份、密码保护、访问控制和日志审计等功能，以保证电子记录的完整性和安全性。
2. 纸质记录保护生物公司应将重要的纸质记录存放在专门的保管柜中，并制定保管柜的开放和关闭规定。
对于过期或无效的记录，应及时进行销毁。
五、记录访问和调取生物公司应为相关员工提供便捷的记录访问和调取方式，以方便员工获取所需的信息。
1. 记录访问权限生物公司应根据员工的职务和工作需要，确定各类记录的访问权限，以确保只有授权人员才能访问敏感信息。
2. 记录调取程序当需要调取某类记录时，生物公司应规定具体的调取程序，包括申请、审批、调取和还原等环节，以确保调取过程的合法性和可追溯性。
生物公司文件控制程序
生物公司文件控制程序引言生物公司作为一家专注于生物科技研发和生产的企业，拥有大量的技术文档和重要文件。
为了有效管理和控制这些文件，公司需要建立一个严格的文件控制程序。
本文将介绍一个基于word文本格式的生物公司文件控制程序。
目标生物公司文件控制程序的目标是确保公司文档的版本管理、权限控制、文件的安全性以及有效的文件分享和协作。
通过该程序，公司能够更好地管理和利用其技术文档和重要文件。
文档版本控制在生物公司文件控制程序中，文档的版本控制是至关重要的一部分。
每个文档都应该有一个唯一的标识符，并且每次修改都应该创建一个新的版本。
为了实现版本控制，可以使用Git作为版本控制系统并采用分支策略进行管理。
每个版本的文档都应该有相应的版本号，以便追踪文档的修改历史。
权限控制为了保护公司文件的机密性，生物公司文件控制程序应该具有严格的权限控制。
只有经过授权的人员才能访问和修改特定的文件。
可以在系统中设置不同级别的权限，如只读权限、编辑权限和管理员权限。
此外，应该定期审核和更新授权人员名单，并确保权限配置与员工职责相匹配。
文件安全性在生物公司文件控制程序中，文件的安全性是非常重要的。
公司应该采取多种措施保护文件的安全性，包括但不限于使用密码保护、加密、防病毒和防火墙等技术手段。
此外，还应该对文件进行备份，以防止意外数据丢失或文件损坏。
文件分享和协作为了促进团队协作和信息共享，生物公司文件控制程序应该提供有效的文件分享和协作功能。
可以使用云存储服务（如Google Drive、Dropbox等）作为文件共享平台，允许团队成员在线访问、编辑和共享文件。
可以设置不同级别的共享权限，并定期进行文件的备份和同步。
文档审查和审批生物公司文件控制程序应该包括文档审查和审批的流程。
在文档修改或新增时，需要设立一个审查和审批的流程来确保文档的质量和准确性。
可以通过设立一个专门的文件控制团队或设立审批流程来管理文档审查和审批的流程。
生物科技公司法律法规及其他要求控制程序
生物科技公司法律法规及其他要求控制程序ADF-CX05-2017 1、目的为识别并获取与本公司的产品、活动等相适用且与职业健康安全和环境管理体系有关的法律、法规及其他必须遵守的要求，特制订本程序。
2、适用范围本程序适用于公司对环境和职业健康安全管理体系有关的法律、法规及其他要求的获取、识别、更新的控制。
3、相关文件3.1《文件控制程序》3.2《人力资源管理程序》3.3《信息交流与沟通控制程序》4、职责4.1综合办负责本程序的编制、修订，并负责识别公司与环境和职业健康安全有关的法律、法规及其他要求。
4.2各部门负责获取与本单位业务有关的环境和职业健康安全的法律、法规及其他要求，并及时将所获取的信息传递到综合办。
5、工作程序5.1获取渠道5.1.1新闻媒体和标准出版物；5.1.2国家、省级、市级、区级、行业等有关部门；5.1.3其他：如刊物、报纸、书店、网络等。
5.2识别、确认5.2.1各部门负责识别当地政府和主管部门颁布的环境和职业健康安全有关的法律、法规及其他要求，并将有关信息传递到综合办。
5.2.1综合办获取新的环境和职业健康安全有关的法律、法规及其他要求后，依据公司的实际情况和已识别出的环境因素清单、危险源清单及本行业的特点和相关要求，针对公司的经营活动、产品和服务状况，识别和确认与本公司有关的环境和职业健康安全的法律、法规和其他要求。
5.2.2综合办组织对有关环境法律法规和要求中相关条款进行摘录，确定应用于哪些环境因素。
摘录的法律法规和其他要求作为制定环境因素的控制要求和进行合规性评价的依据。
5.3登记更新综合办将确认后的环境和职业健康安全的法律、法规和其他要求，登记在《法律、法规及其他要求清单》中，并及时对其进行更新。
由此涉及到其他文件的修改和调整时，执行《文件控制程序》。
5.4传达、培训综合办将已识别的的环境和职业健康安全的法律、法规及其他要求传递到各相关部门，综合办对各相关部门的有关人员进行环境和职业健康安全的法律、法规和其他要求的培训，并做好记录，具体执行《人力资源管理程序》。
生物科技公司文件控制程序
生物科技公司文件控制程序在当今竞争激烈的生物科技领域，准确、高效和合规的文件管理对于公司的成功至关重要。
文件控制程序是确保公司内各类文件从创建、审核、批准、分发、使用、更改到存档和销毁的整个生命周期都得到妥善管理的一套系统方法。
这不仅有助于提高工作效率，减少错误和重复劳动，还能确保公司的运营符合法规要求，保护公司的知识产权，并为决策提供可靠的依据。
一、文件的分类生物科技公司的文件种类繁多，大致可以分为以下几类：1、管理文件：包括公司的规章制度、组织架构、岗位职责等，用于规范公司内部的管理流程和职责分工。
2、技术文件：如实验方案、研究报告、工艺流程、质量标准等，这些文件是公司技术研发和生产过程的重要指导。
3、质量文件：例如质量手册、质量控制计划、检验标准等，用于确保产品和服务的质量符合相关要求。
4、法规文件：包括国家和地方的法律法规、行业标准、监管要求等，公司必须遵守这些文件以确保合法合规运营。
二、文件的编号与标识为了便于文件的识别、检索和管理，需要对每一份文件进行唯一的编号和标识。
编号规则应清晰明确，具有逻辑性和可扩展性。
例如，可以采用部门代码、文件类别代码和流水号相结合的方式进行编号。
同时，文件还应标明版本号、修订次数、生效日期等信息，以便使用者能够清楚地了解文件的状态。
三、文件的创建与起草文件的创建应由具备相应专业知识和经验的人员负责。
在起草文件时，应确保内容准确、清晰、完整，符合公司的政策和法规要求。
文件应使用简洁明了的语言，避免使用模糊、含混或易产生歧义的词汇。
对于重要的文件，如技术文件和质量文件，可能需要经过多次讨论和修改，以确保其科学性和可行性。
四、文件的审核与批准文件起草完成后，应按照规定的流程进行审核和批准。
审核人员应具备相关的专业知识和经验，能够对文件的内容进行全面、细致的审查，提出修改意见和建议。
审核的重点包括文件的合法性、合规性、准确性、完整性、一致性和可操作性等。
文件只有经过批准后才能正式生效，批准人员应具有相应的权限和职责。
生物公司记录控制程序范本（2篇）
生物公司记录控制程序范本一、背景与目的本文档旨在制定生物公司的记录控制程序，确保公司的各种记录能够高效、准确地进行管理和存档，以便于日后的查询和使用。
二、定义在本文档中，记录指的是公司在日常运营中产生的各类信息载体，包括但不限于文件、电子文档、会议记录、邮件等。
三、责任与权限1. 所有的员工都有责任确保其负责的记录内容准确、完整、及时。
2. 管理层有权审核、监督和纠正记录的过程和结果。
四、记录的分类与管理1. 文件记录a. 所有文件必须按照公司的文件管理规定进行分类、编号、归档。
b. 文件的编号必须与文件与会议纪要之间的关联清晰明确。
c. 文件必须定期被审查并根据规定的保留期限进行归档或销毁。
2. 电子文档a. 所有电子文档必须根据公司规定的目录结构进行存储和管理。
b. 电子文档必须设置权限，并对敏感信息进行加密保护。
c. 所有员工必须定期备份他们的电子文档，并确保备份数据的完整性和可恢复性。
3. 会议记录a. 所有会议必须有明确的议题、参会人员、时间和地点，并制定详细的会议纪要。
b. 会议纪要必须在会议结束后的48小时内完成，并以电子或纸质形式保存至少两年。
4. 邮件记录a. 所有重要的商务邮件必须进行归档，并按照公司规定的存档要求进行保存。
b. 所有邮件必须按照公司的电子邮件使用政策进行合理使用，并严禁私人邮件占用公司资源。
五、体系文件与培训1. 公司将制定记录控制程序的体系文件，并确保其能够与其他相关文件协调一致。
2. 公司将进行相关的员工培训，以确保员工了解记录控制程序的要求和要点。
六、监控与改进1. 管理层将定期进行内部审计，以确保记录控制程序的有效性和实施情况。
2. 公司将建立相应的措施和流程，对发现的问题进行纠正和改进。
3. 监控和改进的结果将以适当的方式进行记录和通报。
七、法律与法规要求公司将遵守所有适用的法律与法规要求，并确保记录控制程序的合规性。
八、附则在日常运营中，生物公司将监督记录的质量和准确性，确保记录能够为公司的后续决策提供有力的支持。
最新整理生物公司文件控制程序.docx
最新整理生物公司文件控制程序1、目的加强对安全标准化管理体系所要求的所有文件予以控制，确保在安全标准化管理体系运行中起重要作用的各个场所都可获得并使用适用文件的有关版木。
2、适用范围本程序适用于本公司对安全标准化管理体系所要求的所有文件进行控制。
3、职责3.1、安全部科是安全文件控制的归口管理部门，负责分工的安全标准化管理体系文件的编制、审核，负责安全标准化管理体系文件的标识、发放、保管、更改、回收、作废管理。
3.2、安全部科负责分管管理文件的编制、审核，并负责外来文件适用性的审核和控制。
3.3、总经理负责安全标准化管理手册的批准和发布。
3.4、主管安全副经理负责程序文件和管理文件的批准。
3.5、各部门负责本部门与安全标准化管理体系有关的管理文件的编制、审核和本部门所有文件的管理和控制。
4、工作程序4.1、文件的编号管理手册手册： GSTG（ANQ）-SC-20xx程序文件： GSTG（ANQ）-CX-XX管理文件： GSTG（ANQ）-GL -XX记录： GSTG（ANQ）-JL -XX4.2、文件的编写、审核、批准、发放4.2.1、文件发布前应授权人批准，以确保文件是充分、适宜的；管理手册、程序文件安全科编制，经安全副总审核，总经理批准、发布；其它管理文件主管部门编制，本部门经理审核，主管领导批准。
4.2.2、文件的发放总经理办公室负责，并填写《文件发放记录》收文人签收，应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有关版本，同时备案存档。
4.2.1、因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；丢失补发的文件应在原分发号后标注“一补a”，并注明已丢失文件的分发号作废，发放部门做好相应签发记录。
4.3、文件的评审和更新当发现在用的安全标准化管理体系文件的充分性与适宜性存在问题时，应文件的形成部门及时组织对其评审与更新并按规定再次批准。
4.4、文件的受控状况4.4.1、文件分为“受控”和“非受控”两大类。
生物公司文件控制程序
生物公司文件掌控程序生物公司文件掌控程序为了确保生物公司全部文件的安全、精准和适时更新，该公司实行了一系列文件掌控程序。
这些程序旨在确保文件不会被意外修改、删除或泄漏，以保护公司的学问产权和商业机密。
1. 文件分类生物公司对全部文件进行分类，以确保文件的管理和保留符合公司政策和法规。
该公司将文件分类为以下四种类型：- 公司政策与程序文件：包括政策、规程、程序、流程图和指南等，用于规范公司内部管理和操作。
- 工作文件：包括设计图、试验数据、讨论记录、测试结果、备忘录等，用于支持试验室操作和讨论开发。
- 交付文件：包括讨论报告、分析报告、可行性讨论、评估报告等，用于充足合同、法规和规定的要求。
- 机密文件：包括商业机密、学问产权和其他敏感信息，需要严格保护。
2. 文件存储和访问掌控生物公司采纳全球通用的文件管理系统（DMS），全部文件都保存在该系统中，仅授权用户有权查看和修改。
DMS系统对不同类型的文件设置不同的访问掌控权限：- 公司政策与程序文件：访问权限仅限于公司内部人员，以确保政策的保密性和完整性。
- 工作文件：可以将访问权限限制为特定的研发团队，以确保文件的机密性和完整性。
- 交付文件：可以将访问权限限制为客户、合作伙伴或其他授权的利益相关者。
- 机密文件：仅限于授权的内部人员，可以为每个文件单独设置访问权限和加密选项。
3. 文件创建和修改掌控生物公司规定必需向DMS系统供给认真的文件创建和修改记录，以确保文件的精准性和完整性。
在创建新文件时，必需填写创建者的姓名、日期、文件类型、描述和关键字，并将其加入DMS系统。
对于修改现有文件，必需供给修改者的姓名、日期、原因和修改的认真内容。
全部修改都需要经过批准，必需记录批准人的姓名和日期。
4. 文件备份和恢复为了保障文件的安全，生物公司定期进行文件备份，并建立了文件备份和恢复计划。
定期的备份可以削减紧要数据丢失的风险，同时提高了数据的可用性和恢复时间。
文件控制程序
文件控制程序文件编号：起草人：起草日期：生效日期：审核人：审核日期：版本号：A/1 收文部门：页次：1/8批准人：批准日期：颁发部门：质量部分发部门：1目的为确保与质量管理体系有关的各部门、岗位所使用的文件为现行有效版本，防止因误用失效文件影响质量管理体系的正常运行的情况发生，特制订本规程。
2范围适用于质量管理体系运行过程中所涉及各类文件的起草、修订、审核、批准、更改、作废等各环节。
3权责3.1总经理负责质量手册、程序文件的批准；3.2管理者代表负责质量手册、程序文件的审核；3.3各部门负责编制质量管理体系相关的程序文件；3.4质量部负责文件的发放、回收、处置管理，以及外来文件的收集保管。
4程序要求4.1文件管理工作流程。
4.2文件分类与保管4.2.1质量手册、程序文件、管理制度、操作规程以及外来文件，质量记录等质量体系文件均由质量部控制，各相关部门保管下发的本部门使用的文件及已填报的相关记录。
4.2.2文件的分类，4.2.2.1受控文件，凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：4.2.2.1.1质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
4.2.2.1.2管理文件：如制度等。
4.2.2.1.3技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
4.2.2.1.4外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.2.2.2非受控文件，凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如事务性通知等。
4.2.2.2.1供有关人员参考用。
4.2.2.2.2因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
4.2.2.2.3“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.2.3文件管理4.2.3.1质量体系文件、管理性文件由质量部归档、控制、分发和回收。
4.2.3.2技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
生物公司文件控制工作程序
生物公司文件控制工作程序生物公司文件控制工作程序一、背景介绍：生物公司作为一家专注于生物技术研发和应用的企业，拥有大量的文件资料，这些文件资料包括研究报告、专利申请、合同协议、财务报表等。
为了保证文件的安全性、可访问性和管理效率，我们需要建立一套完善的文件控制工作程序。
二、目标：1. 确保文件的安全性：防止文件丢失、损坏、泄露和非法访问。
2. 提高文件的可访问性：便于查阅、共享和检索文件。
3. 提高文件管理效率：减少文件处理的时间和成本。
三、工作流程：1. 文件分类和编号：(1) 根据文件的性质和用途进行分类，例如科研报告、专利申请、合同协议等。
(2) 为每个文件类别建立编号系统，便于标识和管理文件。
(3) 在文件封面或首页注明文件的分类和编号。
2. 文件存储管理：(1) 设立专门的文件存储区域，保证存储条件符合文件保存要求，防止受潮、变形或腐蚀。
(2) 为不同类别的文件设置相应的存储位置，便于查找和取用。
(3) 制定清晰的档案存放指南，明确文件的存放位置和相关人员的职责。
3. 文件归档：(1) 根据文件的保管期限和价值，制定文件归档规定，确定归档的时间节点。
(2) 对于达到归档要求的文件，进行整理和分类，并将其归入相应的存档区域。
(3) 在文件封面或首页注明归档日期，便于追溯和管理。
4. 文件检索和共享：(1) 建立文件检索系统，包括文档摘要、关键词和索引等，并定期更新。
(2) 设立合适的权限管理机制，保护文件的机密性和隐私性。
(3) 通过内部网络或电子文档管理系统，便于文件的共享和传递。
5. 文件审批和签发：(1) 建立文件审批流程，明确文件的审批人和流转路径，确保文件得到正式授权。
(2) 配备数字签名系统或电子签章，确保文件的真实性和完整性。
(3) 建立电子审批和签发系统，提高审批效率和准确性。
6. 文件销毁和备份：(1) 制定文件销毁规定，明确文件的保管期限和销毁条件。
(2) 对于达到销毁要求的文件，进行审批和备案，并按照安全可靠的方式进行销毁。
易瑞生物文件管理制度
易瑞生物文件管理制度
【原创版1篇】
目录（篇1）
一、文件分类
二、文件存储
三、文件保密
四、文件使用
五、文件销毁
正文（篇1）
易瑞生物文件管理制度
易瑞生物作为一家专业从事生物技术研究的企业，拥有大量的研究文件、数据和资料。
为了加强公司文件管理，确保文件的安全、完整和有效，特制定本文件管理制度。
一、文件分类
公司文件分为以下几类：
1.研究文件：包括实验报告、研究数据、研究总结等。
2.管理文件：包括公司制度、工作计划、会议记录等。
3.财务文件：包括财务报表、发票、合同等。
4.人事文件：包括员工档案、薪资待遇、考勤记录等。
二、文件存储
1.纸质文件应存放在文件柜中，按照文件类别进行分类存放。
2.电子文件应存放在服务器中，按照文件类别建立文件夹，文件夹内再按照文件名称进行排序。
三、文件保密
1.涉密文件应明确保密级别，并限制查阅人员范围。
2.严禁将公司文件私自拷贝至非公司设备上。
3.离开办公区域时，务必将文件妥善保管。
四、文件使用
1.查阅文件时，应遵循规定程序，不得随意篡改文件内容。
2.引用文件内容时，应注明文件来源和作者。
3.禁止将公司文件用于非工作用途。
五、文件销毁
1.纸质文件达到保管期限后，应交由专门部门进行销毁。
2.电子文件达到保管期限后，应从服务器中删除，并进行数据销毁。
本制度自发布之日起执行，公司全体员工应严格遵守。
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When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors.
（安全管理）
单位：___________________
姓名：___________________
日期：___________________
生物公司文件控制程序(新版)
生物公司文件控制程序(新版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。
生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。
当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。
"安全第一"
的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。
1、目的
加强对安全标准化管理体系所要求的所有文件予以控制，确保在安全标准化管理体系运行中起重要作用的各个场所都可获得并使用适用文件的有关版木。
2、适用范围
本程序适用于本公司对安全标准化管理体系所要求的所有文件进行控制。
3、职责
3.1、安全部科是安全文件控制的归口管理部门，负责分工的安全标准化管理体系文件的编制、审核，负责安全标准化管理体系文件的标识、发放、保管、更改、回收、作废管理。
3.2、安全部科负责分管管理文件的编制、审核，并负责外来文件适用性的审核和控制。
3.3、总经理负责安全标准化管理手册的批准和发布。
3.4、主管安全副经理负责程序文件和管理文件的批准。
3.5、各部门负责本部门与安全标准化管理体系有关的管理文件的编制、审核和本部门所有文件的管理和控制。
4、工作程序
4.1、文件的编号
管理手册手册：GSTG（ANQ）-SC-2013
程序文件：GSTG（ANQ）-CX-XX
管理文件：GSTG（ANQ）-GL-XX
记录：GSTG（ANQ）-JL-XX
4.2、文件的编写、审核、批准、发放
4.2.1、文件发布前应由授权人批准，以确保文件是充分、适宜的；
管理手册、程序文件由安全科编制，经安全副总审核，总经理批准、发布；
其它管理文件由主管部门编制，本部门经理审核，主管领导批准。
4.2.2、文件的发放由总经理办公室负责，并填写《文件发放记录》由收文人签收，应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有关版本，同时备案存档。
4.2.1、因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧
文件；丢失补发的文件应在原分发号后标注“一补a”，并注明已丢失文件的分发号作废，发放部门做好相应签发记录。
4.3、文件的评审和更新
当发现在用的安全标准化管理体系文件的充分性与适宜性存在问题时，应由文件的形成部门及时组织对其评审与更新并按规定再次批准。
4.4、文件的受控状况
4.4.1、文件分为“受控”和“非受控”两大类。
凡与安全标准化管理体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再批准、标识、回收、作废等均应受到控制，各主管部门按本程序执行。
4.4.2、受控文件应在文件封面上加盖红色“受控”印章井注明分发号。
4.4.3、“非受控”文件指如发给外部的安全标准化管理手册等无法跟踪控制的文件。
4.4.4、安全部应编制本公司安全标准化管理体系文件的《受控文件清单》。
并公布以便使用部门随时堂握和使用文件有效版本。
4.5、文件更改和现行修订状态的控制
4.5.1、安全标准化管理体系文件需要更改时要由相应主管部门填写《文件更改处置单》，经原审批部门审批，再由相应部门指定该文件负责人进行更改。
如果指定其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。
4.5.1、文件更改和现行修订状态应在所更改的文件和《受控文件清单》上进行标识，以确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
4.5.1、文件更改后，应按该文件发放范围及时收回失效或作废文件，以确保有效文件的唯一性。
4.6、文件的保存、回收、作废与销毁
4.6.1、文件的保存
（1）所有文件都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方；
（2）所有安全类原始文件都必须在公司档案室存档，各部门文件由本部门保管，安监室对各部门安全类文件保管情况进行检查；
（3）任何人不得在受控文件上涂改、乱划，确保文件清洁和清晰，易于识别和检索。
4.6.2、文件的回收、作废与销毁
（1）安全科及时从文件使用场所收回失效和作废文件，加盖“作废”印章，防止作废文件的非预期使用；
（2）若因任何原因需保留的作废文件，应在文件封面上加盖“作废留用”印章加以标识并单独保存。
对要销毁的作废文件，由相关部门写明作废文件目录，经主管副总批准后，由总经理办公室进行销毁。
4.7、外来文件的控制
外来安全文件与法律法规由主管副总审批其适用性并确定发放范围安全科统一编号，加盖受控章，报总经理办公室纳入《受控文件清单》中，控制其发放并跟踪其修订状态，适时对修订或换版文件进行更换确保在使用处可获得适用文件的有效版本。
4.8、文件的借阅、复制
需借阅、复制文件时，经相关部门负责人按规定权限审批后向文件管理人员借阅、复制。
借阅文件应在《文件借阅记录》上签字，借阅者应按期归还，复制的受控文件必须由文件管理人员登记编号，并加盖“受控”印章。
4.9、记录是一种特殊文件，应按《记录控制程序》进行控制.
4.10、总经理办公室应每季度对各部门受控文件管理情况进行一次检查，并形成记录。
5、相关文件
《记录控制程序》
《受控文件清单》
《文件发放记录》
《文件更改处置单》
《文件借阅记录》
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