公司研发生产文件控制程序

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文件控制程序

文件控制程序

文件控制程序1目的对质量管理体系文件和资料进行控制,确保各相关场所使用文件有效版本。

2范围适用于与质量管理体系运行有关的文件和资料的控制。

3职责行政部档案室负责文件和资料的控制;总经理负责批准质量手册、程序文件和公司级管理文件;相关一级主管负责批准部门级管理文件;常务总经理负责批准通用技术文件。

研发部项目负责人负责批准所设计产品的技术文件。

4工作内容4.1文件和资料分类a.质量手册(纲领性文件)b.程序文件(支持性文件)c.作业指导书(指导性文件,包括技术类文件和管理类文件)d.质量记录(见证性文件)4.2 本公司程序文件编号采用QMS/00A;质量记录文件标号采用QMS*01A和无*组合QMS--质量管理体系;00(00-0000)--序号(年份);A--版本;有“*”代表部门拼音缩写,其中 XZ—行政相关文件;CG—采购相关文件;CP—产品相关文件;无“*”代表公司层面文件。

4.3文件和资料在发布前,应得到批准,以确保文件是充分与适宜的;批准可签署在文件原件上,也可签署在“文件履历表”(质量手册和程序文件)或“文件管理清单” (其它文件) 上。

a. 总经理负责批准质量手册、程序文件和公司级管理文件;管理者代表负责审核质量手册和程序文件。

b. 相关一级主管负责批准部门级管理文件;c. 常务总经理负责批准通用技术文件。

d. 研发部项目负责人负责批准所设计产品的技术文件。

4.4文件和资料的归档文件的原件由行政档案室按文件编号方法加以编号标识,分类列入“文件管理清单”并归档保存(包括外来文件),文件原件不准直接发放使用。

4.5文件和资料的发放4.5.1文件和资料由行政部档案室负责发放,受控文件发放时应在文件上加以“受控”标识。

4.5.2文件和资料发放范围是:质量手册和程序文件按“文件履历表”上规定范围发放,其他文件应发放至规定使用该文件的部门或人员处。

4.5.3质量手册和程序文件发放时应由行政档案室填写“文件履历表”,标明发放编号和发放日期,持有者必须签名。

研发设计和开发控制程序

研发设计和开发控制程序

1.目的:对设计和开发过程进行有效管理、控制,以确保产品的特性和实现过程符合设计要求。

2.范围:适用于新产品开发的过程管理。

适用于对现有产品进行技术改造的管理。

3.职责:研发中心负责新产品开发过程中的小试、工艺设计与工程实施、中试以及试生产的组织、策划和控制。

销售部负责市场信息的收集、市场调研、产品销售。

技术部负责检测新产品的各种性能指标,以及产品的的检测工作。

分析部负责建立开发过程中原材料的检测方法、中间控制;负责原材料、中间控制的检测工作。

仓库负责原料进货的点收、入库保管和发放。

采购部负责按工厂的采购计划联系供应商保质保量供应生产所需要的原辅料>负责来货品质不良的信息传递给供应商,并跟踪其快退换处理,确保生产正常运作。

4工作程序新产品开发项目的策划项目的来源销售部通过多种渠道广泛收集市场信息,分析市场的需求,并将相关资料传递到研发中心;研发中心通过参加相关会议、专业人士的技术交流等获取市场信息;负责收集技术资料并对这些信息进行综合分析根据市场信息公司决策层确定开发研究项目,并以会议纪要、通知或XG-YF-001《新产品开发信息单》等形式发放到研发中心。

新产品开发项目计划的评审由总工组织有关人员对研发中心编制的《新产品开发信息单》进行会议评审,评审结果以会议纪要等形式传递到研发中心。

新产品开发项目的输入、输出、评审、验证和确认新产品开发任务书的编制研发中心根据《新产品开发信息单》的评审纪要,编制XG-YF-002《新产品开发项目任务书》或XG-YF-003《课题承包协议书》。

其中内容包括:a.课题名称;b.研究开发阶段:小试、工艺设计与工程实施、中试/试生产;C.研究开发的内容;d.研究开发目标:经济技术指标、质量指标等;d.研究开发人员的组成与工作进度;e.适用的法律、法规;f.其他方面的要求:如安全、防护、保密与卫生等;g.职责与权限。

新产品开发项目任务书的评审根据项目实际情况,对新产品开发项目任务书采取不同评审方式:a.总工评审;b.会议评审;研发中心将《新产品开发项目任务书》与评审结果提供给课题组,作为新产品开发输入的依据。

ISO9001新产品研发控制程序

ISO9001新产品研发控制程序

ISO9001新产品研发控制程序1.目的为了建立一套新产品研发控制程序,包括从最初一个全新的产品立案和产品研发的全过程直到产品放行到生产部。

相关负责人及产品进程安排和设计文件的发放等。

2.适用范围:2.1本程序适用于公司所有的产品有关技术性的可行性研究及评估及有关研发项目,包含公司内部项目和公司外部项目;2.2本程序适用于公司研发所有产品研发项目;2.3本程序包括新产品导入、有关技术性的可行性研究及评估、设计、设计评审(含可靠性测试)、设计更改等新产品研发全过程。

3.定义:市场部需发起新产品定义方案;研发部需对新产品作出技术性可行性研究及评估4.职责:4.1业务部:市场或客户需求信息的提供及反馈研发部;4.2研发部:主导新产品的设计和开发的全过程,以及供应商送样和客户送样的检验;4.3采购部:样品、小批量试产所需物料的采购;4.4生产部:协助样品制作及试产过程;4.5品质部:负责产品的检验与确认;4.6相关部门:产品开发各阶段的参与及评审;4.7总经理:新产品开发意向书的最终核准。

5. 内容:5.1新产品开发流程中的相关节点管理规定责任单位作业流重点说明相关文件/表单营销中心1、营销中心收到客户信息,有新产品研发需求,经董事会评审同意后,向产品研发中心发出《新产品开发通知书》(附件一)。

提供样品(如有),详细描述新产品的相关信息。

【新产品开发通知书】研发中心2、研发中心收到《新产品开发通知书》后,由研发中心副总组织相关人员召开新产品开发起动会议。

客户新产品开发授权样品/图纸/概念/邮件研发中心3、研发部文员在会后1个工作日内形成【新产品开发起动会议纪要】(附件二);在会后3个工作日内形成【新产品开发计划及进度跟踪甘特图】(附件三)。

研发中心/相关部门4、对于重要客户的重要新产品或开发难度大的新产品,研发副总认为有必要时,可以成立专项的新产品开发项目管理小组。

小组长可以是也可以不是由研发副总兼任,必要时也可以请董事会成员挂帅。

生产、安装和服务控制程序

生产、安装和服务控制程序

生产、安装和服务控制程序1 目的规定适宜的产品放行、交付方法及交付后的活动,使直接影响产品质量的各生产过程处于受控状态,确保产品符合规定要求以满足顾客的需求。

2范围适用于产品的生产、安装、交付和服务全过程的质量控制。

3 职责生产工程部对本程序负责。

研发部负责编制相应的作业文件,明确关键工序。

其它部门配合实施。

4 工作内容4.1 生产计划4.1.1 生产工程部(车间)主管应按销售合同的要求,结合库存情况,制订“发货通知单”或生产计划,经常务总经理批准后,传递有关部门作为生产和物料准备的依据,并安排人员实施。

4.1.2生产计划是滚动性的计划,会随供应、生产、销售等情况变动,在适当时变动。

4.1.3财务部仓库应根据发货通知单或生产计划及时准备生产物料或通知采购部采购。

4.1.4生产工程部主管负责每日对计划的实施情况进行检查,做好跟催工作;适当时及时调整计划。

4.2生产工序控制4.2.1研发部门应编制能使作业人员清楚理解的作业指导书,各工序作业人员应严格按照作业指导文件进行生产作业,并做好自检和互检的工作,确保产品质量符合规定要求。

4.2.2在生产时出现失控的情况时,车间主管应及时采取解决办法,必要时汇报生产工程部主管寻求研发部门的协助。

4.2.3生产工程部检验人员应按《产品测量和监视控制程序》规定对过程产品实施测量和监视,对发现的不合格品及时按《不合格品控制程序》规定进行处理。

4.2.4所有作业人员在上岗前,应按《人力资源控制程序》规定经过上岗培训,并在之后进行持续的培训,以加强其工作技能。

4.3关键工序控制4.3.1 本公司设置调试工序为关键工序,由研发部门按产品的技术要求对调试工序进行确认,并记录“工艺验证报告”,由生产工程部出具意见,报常务总经理审核,在关键工序的过程出现偏差时应重新确认。

4.3.2 由研发部门编制关键工序的技术要求和作业指导书,由关键工序作业人员遵照执行。

4.3.3 关键工序作业人员应按《产品测量和监视控制程序》规定,对本工序进行严格的质量监控,并记录“调试记录”。

某公司生产管制控制程序

某公司生产管制控制程序

某公司生产管制控制程序简介某公司生产管制控制程序是为了确保公司生产过程中的质量、安全和效率而制定的一套管理规定和程序。

该程序涵盖了从原材料采购到最终产品出厂的全过程管控,旨在提高产品质量,降低生产成本,提升公司竞争优势。

本文将详细介绍某公司生产管制控制程序的主要内容和执行流程。

目的某公司生产管制控制程序的主要目的包括但不限于:•确保生产过程中的质量符合相关标准和规范要求。

•提高生产效率,降低生产成本。

•保证产品安全,减少生产事故发生的可能性。

•建立稳定的生产管理体系,提升公司形象和信誉。

主要内容某公司生产管制控制程序主要包括以下内容:原材料采购管控•确保所有原材料均按照规定要求进行采购,记录采购信息并留存备查。

•对原材料进行严格质量检验,确保符合公司的质量要求。

生产过程控制•制定详细的生产计划和生产流程,确保生产过程有序进行。

•对生产设备进行定期维护和保养,确保设备正常运转。

•实施过程控制和质量检验,发现问题及时采取措施纠正。

产品质量控制•对成品产品进行全面检测,确保产品质量稳定。

•持续改进生产工艺和产品技术,提高产品质量。

库存管理•管理好半成品和成品的库存,避免库存积压和过期。

•定期盘点库存,确保库存信息准确可靠。

执行流程某公司生产管制控制程序的执行流程如下:1.原材料采购:生产部门向采购部门提供采购需求信息,采购部门选择合适的供应商进行采购。

2.生产过程控制:生产部门根据生产计划进行生产,生产过程中进行过程控制和质量检验。

3.产品质量控制:质量部门对成品产品进行全面检测,合格产品进入下一环节,不合格产品进行返工或报废处理。

4.库存管理:仓储部门对库存进行管理,及时调整库存量,避免库存积压。

结论某公司生产管制控制程序是保障公司生产过程中质量、安全和效率的重要保障措施。

通过严格的管控程序和执行流程,公司可以实现优质产品的生产,提高公司竞争力和市场份额。

公司的每一位员工都应严格按照管控程序执行,确保公司生产过程的顺利进行和产品质量的稳定提升。

NPI试产管理控制程序文件

NPI试产管理控制程序文件

NPI试产管理控制程序文件一、目的为了确保新产品导入(New Product Introduction,简称 NPI)试产过程的顺利进行,有效控制试产风险,提高产品质量和生产效率,特制定本管理控制程序文件。

二、适用范围本程序适用于公司所有新产品的 NPI 试产活动,包括但不限于新产品的设计验证、工艺验证、工装夹具验证、生产流程验证等。

三、职责分工1、研发部门负责提供新产品的设计图纸、技术规范、测试标准等相关技术文件。

参与试产过程中的技术指导和问题解决。

2、工程部门制定试产计划和工艺流程,设计工装夹具和生产设备的调试方案。

负责试产过程中的工艺优化和改进。

3、生产部门按照试产计划和工艺流程组织生产,确保试产任务按时完成。

反馈试产过程中的生产问题和质量异常。

4、质量部门制定试产产品的检验标准和检验计划。

负责试产产品的检验和质量评估。

5、采购部门负责试产物料的采购和供应,确保物料的及时到位。

6、项目管理部门统筹协调各部门的试产工作,确保试产活动的顺利进行。

跟踪试产进度,及时汇报试产情况。

四、试产准备1、研发部门完成新产品的设计开发,并经过内部评审和验证。

2、工程部门根据研发提供的技术文件,制定试产方案,包括工艺流程、工装夹具设计、设备调试方案等。

3、采购部门按照试产方案的要求,及时采购试产物料,并确保物料的质量和规格符合要求。

4、生产部门准备好试产所需的生产设备和人员,并进行必要的培训。

5、质量部门制定试产产品的检验标准和检验计划,并准备好检验设备和工具。

五、试产实施1、项目管理部门组织召开试产前会议,明确各部门的职责和任务,以及试产的时间节点和要求。

2、生产部门按照试产方案和工艺流程进行试产,并记录试产过程中的各项数据和问题。

3、工程部门在试产过程中进行技术指导和工艺优化,及时解决生产过程中的技术问题。

4、质量部门按照检验标准和检验计划对试产产品进行检验,并记录检验结果。

5、试产过程中如出现质量异常或生产问题,相关部门应及时分析原因,采取有效的纠正措施,并进行验证。

生产过程控制程序

生产过程控制程序

生产过程控制程序1 目的为使生产过程得到有效控制,确保生产过程在受控状态下进行,特规定了生产过程控制的内容和方法,并执行本程序。

2 范围本程序适用于生产过程的策划、实施、确认等各环节的控制。

3 职责3.1 制造部负责组织生产过程的策划、实施和控制;负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制,并负责设备的维护与管理。

3.2 研发中心负责产品的定型和技术文件的编制;负责策划原材料、配件选型能满足产品的性能要求;负责策划控制生产和服务的提供等。

3.3 市场部负责制订销售计划并跟踪管理;负责产品的销售、交付和与顾客的沟通工作。

3.4 质量部负责产品过程质量控制、验证与放行。

3.5采购部负责生产过程所需物资的采购。

3.6物管部负责物资的接收、发放与库存管理工作。

3.7行政人事部负责组织人员培训工作。

4 工作程序4.1 生产过程策划4.1.1 市场部负责根据公司的年度销售目标、客户订单意向、市场预测等资料和信息,制订月销售计划;研发中心负责根据销售计划确定产品的所有配置,编制技术文件,策划控制生产和服务的提供;质量部根据技术文件提出质量控制要求;生管员负责根据销售计划和产品清单制定《月生产计划》;制造部负责依据《月生产计划》对产品制造过程进行策划,综合平衡生产能力,制定排产计划,并组织过程的实施。

4.1.2 根据生产过程的特点,应在受控条件下进行生产和服务提供。

适用时,受控条件应包括:1)在工作现场能够获得作业指导书、工艺规范等相关指导文件,规定做什么、怎么做、做到什么程度。

2)为产品和服务的符合性提供证据,所配备使用监视和测量资源(设备、人员、软件和信息资料等)数量、性能、测量范围以及使用方法等应满足监视和测量要求,其特性或能力与被监视和测量的产品和服务特性相适应。

3)在作业指导书中明确工序监视和测量点及验收标准,确保过程和结果符合要求。

4)控制基础设施和环境,设备的实际状况和各种参数能力适用于特定对象和场所,保持适宜的工作环境。

设计开发控制程序文件

设计开发控制程序文件

1.目的制定和规定为提供满足顾客期望和需要的产品的目标、任务、步骤、计划,避免后期更改,以最低成本及时提供优质产品,确保顾客满意。

2.范围适用于本公司生产产品先期质量策划。

3.职责3.1营销部负责市场调查和分析,提供市场信息及新产品动向,提出新产品开发建议,负责与顾客间的信息沟通与传递。

3.2 APQP小组组长负责对APQP小组人员的培训,组织APQP小组会议,组织APQP小组人员对产品质量策划的各阶段进行跟踪、评审和总结。

3.3 APQP小组成员负责产品质量先期策划相关工作的实施。

3.4 技术部为APQP小组的技术接口,负责产品质量先期策划的归口管理,以及相关资料的存档。

3.5技术部负责人负责APQP的总体策划和监督,组织成立APQP小组,确定小组内成员的职责和工作安排,负责APQP全过程的跟踪和监督,以及APQP各阶段的组织和协调工作。

3.6总经理负责计划和项目的审批,支持APQP小组的各项活动,为新产品的设计和开发提供适当的资源,监督APQP小组的工作结果和工作进度。

4.定义APQP:产品质量先期策划5.程序5.0设计和开发策划1. 技术部采用产品质量先期策划控制流程对新产品进行开发控制,在产品和制造过程设计过程中采用DFM和DFA方法等,技质部对产品设计风险分析(FMEA)的开发和评审,并制定降低潜在风险的措施。

2. 技术部采用多方论证方法由设计、制造、工程、质量、生产、采购、供应、维护和其他职能的部门参与对制造过程风险分析(如:FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书)的开发和评审,按照《风险分析控制程序》进行。

5.1成立APQP小组5.1.1技术部负责人负责成立APQP小组,并任APQP小组组长。

小组成员由与产品质量相关的部门负责人组成,一般由技术部、质量部、生产部、营销部、采购部等部门组成,必要时可邀请顾客或供方代表参加。

5.1.2 APQP小组的主要职能如下:5.1.2.1产品或过程特殊特性的开发、最终确定与监视。

PMC生产计划控制程序文件

PMC生产计划控制程序文件

PMC生产计划控制程序文件一、目的为了满足客户需求,提高生产效率,合理配置资源,确保生产计划的顺利执行,特制定本程序文件。

二、适用范围本程序适用于公司所有产品的生产计划控制过程。

三、职责1、销售部门负责提供客户订单及预测信息,并及时更新和调整。

2、研发部门负责提供产品的技术资料、工艺文件和生产标准。

3、 PMC 部门(1)负责综合评估订单需求、库存状况、生产能力等因素,制定生产计划。

(2)监控生产进度,协调解决生产过程中的问题。

(3)负责物料需求计划的制定和采购跟进。

4、生产部门(1)按照生产计划组织生产,确保按时、按质、按量完成生产任务。

(2)及时反馈生产过程中的异常情况。

5、采购部门负责根据物料需求计划进行采购,确保物料按时到货。

6、质量部门负责对原材料、在制品和成品进行检验,确保产品质量符合要求。

四、工作程序1、订单评审销售部门接到客户订单后,组织相关部门进行订单评审。

评审内容包括产品规格、数量、交货期、技术要求等。

PMC 部门根据评审结果,评估生产能力和物料供应情况,确定是否接受订单。

2、生产计划制定(1)PMC 部门根据订单需求、库存状况、生产能力等因素,制定主生产计划(MPS)。

MPS 应明确产品的生产数量和交货期。

(2)根据 MPS,制定物料需求计划(MRP)。

MRP 应包括原材料、零部件、包装材料等的需求数量和到货时间。

3、生产计划下达生产计划经批准后,PMC 部门将生产任务下达给生产部门。

同时,将物料需求计划下达给采购部门。

4、生产进度监控(1)生产部门应按照生产计划组织生产,并每天向 PMC 部门报告生产进度。

(2)PMC 部门定期对生产进度进行跟踪和检查,对比实际进度与计划进度的差异。

(3)对于进度滞后的情况,PMC 部门应及时组织相关部门分析原因,采取措施进行调整。

5、物料控制(1)采购部门应按照物料需求计划进行采购,确保物料按时到货。

(2)仓库部门负责物料的收发、存储和管理,定期向 PMC 部门报告物料库存情况。

设计和开发控制程序-三体系程序文件

设计和开发控制程序-三体系程序文件

设计和开发控制程序-三体系程序文件设计和开发控制程序三体系程序文件一、目的为了确保设计和开发过程得到有效的控制,保证设计和开发的产品满足规定的要求,特制定本程序。

二、适用范围本程序适用于本公司新产品、新服务或改进现有产品和服务的设计和开发活动。

三、职责1、研发部门负责设计和开发项目的策划、组织和实施。

制定设计和开发计划,明确设计和开发的阶段、任务、责任人、时间节点和资源需求。

进行设计和开发的输入、输出、评审、验证和确认等活动。

负责设计和开发过程中问题的解决和改进。

2、市场部门收集市场需求和客户反馈信息,为设计和开发提供输入。

参与设计和开发的评审和确认活动,对产品的市场适应性提出意见和建议。

3、质量部门参与设计和开发的评审和验证活动,对设计和开发过程的质量控制提出意见和建议。

负责设计和开发过程中质量记录的保存和管理。

4、采购部门负责设计和开发所需物资的采购。

参与设计和开发的评审活动,对物资采购的可行性提出意见和建议。

5、生产部门参与设计和开发的评审和验证活动,对产品的生产工艺性提出意见和建议。

负责设计和开发产品的试生产和批量生产。

四、设计和开发策划1、研发部门根据市场需求、公司战略和技术发展趋势,确定设计和开发项目。

2、制定设计和开发计划,包括项目名称、目标、范围、阶段、任务、责任人、时间节点、资源需求、风险评估和控制措施等。

3、设计和开发计划应经过评审和批准,确保其合理性和可行性。

五、设计和开发输入1、研发部门负责收集和整理设计和开发输入信息,包括但不限于:市场需求和客户要求。

相关法律法规和标准要求。

以前类似设计和开发的经验教训。

功能和性能要求。

可靠性、安全性和可维护性要求。

2、对设计和开发输入进行评审,确保输入信息的充分性、准确性和完整性。

评审应形成记录。

六、设计和开发输出1、设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的形式提出,包括但不限于:产品规格说明书。

工艺流程图。

原材料清单。

测试规范和验收标准。

GJB9001C生产和服务提供控制程序

GJB9001C生产和服务提供控制程序

1目的对影响产品质量的各个过程的因素进行控制,确保产品质量满足顾客的要求。

2适用范围本程序适用于产品生产中各过程的控制。

3 职责3.1 生产部负责生产计划的制订、修改、调整,并对计划的正常运行实施监督。

3.2 研发部负责编制工艺规程,负责工装夹具的设计,生产部负责组织对特殊过程的确认。

3.3 生产部负责按计划生产,负责严格执行工艺规程,确保工序处于受控状态。

3.4 品质部负责质量控制点的工作,负责对特殊过程的过程参数进行监视和测量。

3.5 生产部负责生产设备的日常保养,负责维持作业现场的清洁卫生,负责对作业人员的职业卫生和安全进行管理。

4 程序4.1 生产计划的控制市场部编制“生产通知单”下达生产部,生产部计划调度员编制具体生产计划进度安排,经生产部经理审核后发采购、生产车间、品质部执行。

生产部每季度报送“生产报表”交相关部门和公司领导。

生产部明确专人及时跟进生产计划的完成情况,发现进度异常情况,须及时反馈给市场部协调解决。

4.2 工序控制要求4.2.1研发部工艺人员根据生产需要,负责组织编写必要的工艺流程图、工艺规程等工艺文件。

由工艺人员组织生产车间进行新产品试制,并全程跟踪试制过程,以完善工艺文件,以最清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则。

详见“新产品试制过程控制程序”。

4.2.2生产车间操作员按照“基础设备设施控制程序”对生产设备进行维护保养,保证生产设备设施处于正常工作状态。

4.2.3 品质部根据“监视和测量设备控制程序”的有关规定,保证检测设备处于正常工作状态。

4.2.5 正常情况下,生产所用的物料应该严格按照研发部制定的“原、辅材料明细表”的要求使用适宜的原辅材料。

当由于采购条件和时间等原因,须进行物料代用时,由人力行政部填写“物料代用申请”,交研发部技术人员审核,研发部经理批准,审批同意后方可代用。

物料代用的原则是:所使用的代用物料必须确保其性能要求不低于所代用的物料要求。

研发内部控制制度

研发内部控制制度

研发内部控制制度.内部控制制度《研发循环》文件管制等级:□管制文件□非管制文件历纪要页履文件文件管制等级文件发行单位□管制文件□非管理管代表制文件录历文件履纪编撰容内订修版次日期责权准核第)行发新(版11.总则制定目的1.1.为促使本公司「内部控制」(Internal Control)之「研发循环」(Research & Develop)程序,能有所遵循,特订定本文件,俾利各相关单位遵循。

1.2.适用范围凡本公司有关「内部控制」之「研发循环」作业程序与控制重点,悉依照本文件之规范办理。

1.3.权责单位研发单位为本文件之权责单位,权责单位主管经承认单位授权,负责本文件之管制,并确保依据本文件之规范作业。

2.研发循环循环图 2.1.【见】(资料1)「研发循环图」。

2.2.循环作业本循环之各项作业:1)提案评估作业(CR101),另订之。

设计规划作业(CR102),另订之。

2)试3)作样品作业(CR103),另订之。

设计验证与审查作业(CR104),另订4)之。

量试、验收与变更作业5)(CR105),另订之。

文件发行与保6)管作业(CR106),另订之。

研7)发管制作业(CR107),另订之。

3.附则制修废与颁3.1.布实施本文件属于管理文件,经『经营会』审议后,呈请董事长核准承认后,交由权责单位颁布公告实施;修订或废止时亦同。

3.2.编号、版本、日期、页次/页数本文件之项类、标题、编号、版本、实施日期、公司名称、文件页次/页数等项,见本文件之页首与页尾。

3.3.附件相关资3.3.1.料(资料1)「研发循环图」《内控制度》《研发循环》编号 CR100版本 1.0 研发循环(总说明)日期 2002/01/01CR101---||||||||CR102|---|||||||||CR106CR103CR107------|||||||||CR104---|||||||||CR105---CR108页次6/15页析(股份有限公司发行)(股份有限公司发行)页次7/15页(股份有限公司发行)页次8/15页(股份有限公司发行)页次9/15页(股份有限公司发行)页次10/15页(股份有限公司发行)页次11/15页(股份有限公司发行)页次12/15页(股份有限公司发行)页次13/15页(股份有限公司发行)页次14/15页(股份有限公司发行)页次15/15页。

生产过程控制程序文件

生产过程控制程序文件

生产过程控制程序文件一、目的为确保产品在生产过程中能够满足质量要求,提高生产效率,降低成本,保证生产过程的顺利进行,特制定本控制程序文件。

二、适用范围本程序适用于公司所有产品的生产过程控制。

三、职责分工1、生产部门负责制定生产计划,并按照计划组织生产。

负责生产过程中的人员安排、设备管理和物料管理。

对生产过程中的质量问题进行初步处理,并及时反馈给质量部门。

2、质量部门负责制定生产过程中的质量检验标准和检验计划。

对原材料、半成品和成品进行检验和测试,确保产品质量符合要求。

对生产过程中的质量问题进行分析和处理,提出改进措施。

3、技术部门负责制定产品的工艺文件和操作规程。

对生产过程中的技术问题进行指导和解决。

负责新产品的开发和工艺改进。

4、采购部门负责原材料和零部件的采购,确保采购的物资符合质量要求。

与供应商保持联系,及时处理采购过程中的问题。

四、生产过程控制流程1、生产计划的制定销售部门根据市场需求和客户订单,向生产部门下达生产任务。

生产部门根据销售部门的需求,结合库存情况和生产能力,制定生产计划。

生产计划应包括生产的产品型号、数量、交货期等内容。

2、原材料和零部件的采购采购部门根据生产计划和物资清单,向供应商采购原材料和零部件。

采购的原材料和零部件应经过质量部门的检验,合格后方可入库。

3、生产前的准备技术部门向生产部门提供产品的工艺文件和操作规程。

生产部门对生产设备进行调试和维护,确保设备正常运行。

生产人员进行培训,熟悉产品的工艺要求和操作规程。

4、生产过程的控制生产部门按照生产计划和工艺文件组织生产,严格控制生产过程中的各项参数,如温度、压力、时间等。

生产人员应做好生产记录,包括生产过程中的各项参数、质量情况、设备运行情况等。

质量部门对生产过程中的原材料、半成品和成品进行检验和测试,发现质量问题及时通知生产部门进行处理。

5、不合格品的控制对检验不合格的原材料、半成品和成品,应进行标识和隔离,防止混入合格品中。

生产控制流程(全面质量体系文件)

生产控制流程(全面质量体系文件)

生产控制流程(全面质量体系文件)1. 概述本文档旨在规范和指导生产控制流程,确保产品的质量和一致性。

生产控制是全面质量体系的核心要素之一,对于提高生产效率和降低质量风险至关重要。

2. 流程步骤以下是生产控制流程的主要步骤:2.1 生产计划制定- 评估生产需求和资源情况- 制定生产计划,包括生产时间、数量和分配资源2.2 物料采购和准备- 根据生产计划,采购所需的原材料和物料- 检查物料质量和规格是否符合要求- 对物料进行储存和准备,确保易于使用和追踪2.3 生产设备准备- 确认生产所需的设备和工具是否齐全- 进行设备校准和维护,确保其正常运行- 设置生产线并进行调试,确保设备的稳定性和可靠性2.4 生产操作执行- 按照工艺流程和标准操作程序进行生产操作- 监控生产过程中的关键参数和指标- 及时处理生产中的异常情况,并采取纠正措施2.5 产品检验和质量控制- 对生产出的产品进行抽样检验和测量- 检查产品的外观、尺寸、功能等是否符合规格要求- 记录和追溯产品检验结果和质量数据- 如有不合格品,进行处理和纠正措施2.6 生产记录和报告- 记录生产过程中的关键数据和事件- 编制生产报告,包括生产数量、质量指标和异常情况- 分析生产数据,发现问题并提出改进建议3. 质量体系要求在整个生产控制流程中,必须遵守以下质量体系要求:- 严格按照标准操作程序执行生产操作- 使用合格的原材料和物料进行生产- 定期检查和维护生产设备,确保其正常运行- 对生产过程中的关键参数和指标进行监控和记录- 对产品进行抽样检验和测量,确保符合规格要求- 及时处理生产中的异常情况,并采取纠正措施- 记录和追溯生产数据和质量数据,便于分析和改进4. 相关文件和记录为了支持生产控制流程的执行,以下文件和记录应当准备和维护:- 生产计划和调度表- 物料采购和供应记录- 设备校准和维护记录- 生产操作记录和操作员培训记录- 产品检验和测试记录- 异常处理和纠正措施记录- 生产报告和分析以上所述为生产控制流程的全面质量体系文件,旨在确保生产过程的规范性、质量的稳定性和产品的一致性。

0713生产计划控制程序

0713生产计划控制程序

1、范围1.1 为了确保销售合同按期完成,实现100%交付,特制定本程序。

1.2本程序规定了生产计划的制订与实施的职责、内容和方法。

1.3 本程序适用于本企业生产计划的制定,生产进度监控及生产能力的分析。

2、术语本程序引用ISO/TS16949:2002标准中的有关定义。

3、职责3.1 生产科为本程序的归口管理部门,负责生产计划的编制及监控。

3.2 各相关部门及生产班组按计划实施。

3.3 工作流程4、程序内容 4.1 生产计划的编制4.1.1 生产科根据公司业务计划及市场预测情况编制生产计划,并报主管领导批准,各部门根据各班组实际情况编制相应的工作计划。

4.1.2 结合销售合同和/或订单中评审的交货期,每月25日下达月份生产计划。

4.1.3 根据临时合同交货期的要求,下达临时生产作业计划。

4.2当发生供应中断,劳动力短缺、设备故障时,按《应急计划管理程序》要求,启动“应急计划”应以保证按期向顾客提供产品。

4.3 生产计划的实施4.3.1 生产科根据月份生产计划及河北长安、长安客车周计划,编制内部周生产计划。

4.3.2 生产科应根据原材料库存、半成品及成品库存情况,随时监控生产进度、调度生产、确保销售合同按期完成,实现100%交付。

4.3.3 生产科对生产计划完成情况用“生产统计日报表”、“生产统计月报表”反映。

4.4 生产计划调整4.4.1当编制的周生产计划因主机厂调整计划或企业内部出现特殊情况无法满足主机厂要求时需要及时调整周生产计划。

4.4.2生产科负责周生产计划的调整,经主管厂长批准后,将调整后的周生产计划发到相关科室及班组,并做好协调监督工作。

4.5 单件小批量生产管理4.5.1 生产科对单件小批量生产要求须进行临时调度。

4.5.2 作业能力的调查必须报生产科长批准。

5、相关程序相关文件质量记录5.1 相关程序 SLQP0604-2007 《应急计划管理程序》5.2 相关文件无5.3 质量记录QR0711-01 生产统计日报表QR0711-02 生产统计月报表QR0711-03 月生产计划QR0711-04 临时生产作业计划。

生产过程质量控制程序文件

生产过程质量控制程序文件

生产过程质量控制程序文件第一章总则第一条为规范和加强生产过程中的质量控制工作,提高产品质量,保证生产过程的安全可靠性,制定本程序文件。

第二条本程序文件适用于公司内各类产品的研发、设计、生产、测试以及销售等全部环节。

第三条公司应建立并定期更新质量控制相关制度和规章制度,并向相关人员进行培训,确保各工作人员熟悉本程序文件的内容。

第四条生产过程质量控制应遵循可行性分析、技术评审、危险性分析、风险控制等原则。

第五条生产过程质量控制应依法合规,符合国家产品质量标准和行业规范。

第六条公司应建立完善的质量管理体系,包括质量控制组织机构、人员配备等,明确各岗位职责,保证质量工作的有序进行。

第七条公司应按照产品质量要求,制定相应的技术规范和工艺流程,确保产品制造的一致性和稳定性。

第八条生产过程质量控制应包括材料进货检验、生产线过程控制、产品终检等环节,确保产品质量的全过程控制。

第二章质量控制的实施第九条材料进货检验(一)公司应建立完善的供应商评估体系,对合作供应商进行评价,并签订供货合同。

(二)供应商送货到货后,需由质量控制部门进行检验,检验合格的材料方可入库使用。

(三)质量控制部门应制定详细的检验方案和标准,进行定期检验和抽检。

第十条生产线过程控制(一)生产过程中的各环节应建立相应的监控机制,实时掌握生产线的生产状态和质量情况。

(二)对于生产过程中的关键环节,应设定相应的工艺参数和指标,进行严格的控制。

(三)对生产中发现的异常情况应及时报告,并采取相应的纠正措施。

第十一条产品终检(一)产品经过生产线后,需进行终检,确保产品达到国家质量标准。

(二)终检环节应设立相应的检验记录,记录产品的各项指标和检验结果。

(三)对于终检不合格的产品,应进行返修或报废处理,并对生产线进行相应的调整。

第十二条质量记录与分析(一)质量控制部门应建立完善的质量记录系统,记录生产过程中的各项数据和指标。

(二)对于生产过程中发现的质量问题,应进行分析和归纳,并制定相应的改进措施。

新产品开发控制程序文件

新产品开发控制程序文件

2.
在新产品试生产控制计划 、工艺文件等通过评审后, 工程部根据试生产控
制计划编制初始过程能力研究计划和 MSA 分析计划。
6. 制程设计确认阶段 -试产
1. 工程部负责下达新产品试生产作业计划 ,各部门接受计划后作试产作业准备;
1.
采购部负责准备试产所需用的物料, 品管部 IQC 对外购外协件、材料执
行 检验。
2.
制造部技术课和品管部负 IPQC 负责准备试产品的检验文件 , 需要时由工
程 部对员工进行新产品的新工艺方法培训。
3.
生产部生产车间负责新产品试产的现场准备;
4.
工程部:
· 负责对新产品试产所需的场地进行布置规划 , 必要时采用“车间平面布 置图检查表 ”进行确认;
· 确认试生产所需新设备、工装和试验设备的到位情况 ,适当时采用“新 设备 、工装和试验设备检查表 ”确认;
3.
品管部根据 MSA 计划适用试产品实施 MSA 分析 ,工程部根据初始能力研究
计划对初始过程能力进行计算;
4.
品管部负责组织对新产品之包装进行评价 。顾客有要求时 ,应取得客户的
确认。
4.7.3 试产分析检讨
1.
开发部和工程部在收集试产品实验报告和初始能力分析报告后分别进行产
品设计和制程开发小结 , 并联合初步建立《新产品试产问题改善计划》 。
· 客户产品合同 、技术协议书 、顾客提供的产品外形图或功能图 、产品技
术标准及其它文件;
· 在顾客提供产品样品的情况下 ,样品及其测试数据也作为设计输入的一 部分;
· 公司现有技术平台 · 合同评审结果;
· 适用的国家法令及法规。
3.
开发部项目主管工程师在设计输入评审结果后编制《设计输入评审报告》,

文件控制流程

文件控制流程

生效日期:2023-03-01 1.目的有效控制公司各类文件,确保文件各使用处所使用的文件为最新或有效版本。

2.适用范围适用于与质量体系相关的规范性的文件控制。

3.职责3.1管理者代表负责质量手册的组织编制、修订和审核,总经理批准。

3.2程序文件由相关部门的负责人组织编制、修订,管理者代表审核,总经理批准。

3.3作业指导书由相关部门负责人组织编写、修订和审核,部门负责人审批。

3.4质量部负责所有受控文档的归档、登记、发放、回收、销毁及原稿保存。

3.5文件使用单位负责使用文件的保管,负责旧版和作废文件的收集和回收。

生效日期:2023-03-014.过程流程图文件取号文件编写文件审核批准文件受控文件发放收回作废文件文件使用文件评审是否需要保留是否需要更改外来文件文件审核批准做好标识原稿存档销毁需要更改作废继续使用未通过通过通过未通过是否是否生效日期:2023-03-015.作业程序与控制要求5.1新文件取号、编号5.1.1文件编制者根据编号规则从文件管理员处获取编号,并填写“文件取号登记表”记录文件名及文件号。

5.1.2编号规则5.1.2.1编号结构1)部门文件XXXX文件类型代码部门代码流水号/XX版本XX生效日期:2023-03-012)质量体系文件5.1.2.2文件类型代码质量手册-QM 程序文件-QP 记录、证据-QR 管理文件-M 流程文件-P 作业指导书-WXXXXXXX/XX部门代码/体系文件代码文件类型代码流水号版本生效日期:2023-03-01 5.1.2.3部门代码部门代码生产部SC工程部GC表面处理BC生产保障部PA市场部XS质量部QD采购部CG人事部RS行政部XZ财务部CW5.1.2.4表单、记录表单、记录编号时,在对应的管理文件、程序文件后加“-流水号”,以“-001”开始,表单或记录无版本例:《质量管理手册》QM-M-001《量具保养管理规定》QD-M-003/A0《刀具管理规定》SC-M-002/A1《人力资源控制程序》RS-P-004/B0《文件控制流程》QP-P-001/AO《蔡司三坐标保养规定》QD-M-003/A0《蔡司三坐标日常点检表》QD-M-003-001生效日期:2023-03-01 5.2文件编写5.2.1手册和程序文件由管理者代表组织编写5.2.2工程部负责编制设计文件,包括技术标准、采购规范、图样、工艺文件等。

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1.目地
对公司所有受控文件和质量记录的编号规则进行控制,做到可追溯性。

2.适用范围
适用于公司所有受控文件及证明质量管理体系是否得到有效运行的所有质量记录。

3.职责
文控中心:负责一、二、三、四级文件的受控分发、保存(正本)、回收和作废,确保使用场所的文件为最新、有效的文件。

各部门:由各部门指定人专门负责本部门文件的登记、使用、回收和保存。

4.程序
4.1质量体系文件分类:
为了便于使用、控制和管理,将质量管理体系文件分为如下几类:
(1)《质量手册》:包括质量方针和质量目标,属于公司的一级文件;
(2)《程序文件》:属于公司的二级文件;
(3)《质量计划》:是质量策划的结果之一,是质量管理、质量保证工作的操作案例文件,属于公司的三级文件。

(4)《规范》:规范是指提出要求的文件,包括质量管理体系运行控制过程中必须的准则、制度、指标等,属于公司的三级文件。

(5)《作业指导书》:秒速工作步骤或方法的文件,例如生产工艺,属于公司的三级文件。

(6)《质量记录》:属于公司的四级文件。

4.2质量管理体系文件的标识
4.2.1状态标识
公司的质量管理体系文件的状态分为“受控”、“非受控”、“作废”、”临时“、”外来文件“五种状态,以加盖相应字样的印章作为其状态标识,但已填写的质量记录不按此要求执行。

4.2.2文件编号
(1)质量手册、程序文件的编号规则如下:
(2)三级文件的编号规则如下:
类别包括:WI表示作业指导书类;GB表示管理办法、方法类;GZ表示规章制度类;GY表示工艺文件类;JB表示检测标准类;ZW表示职务说明类;LC表示图标流程类;QT表示其它类。

部门代码包括:MT表示市场部;RD表示研发部;PD表示生产部;QC表示品质部;PM表示PMC部;HR表示行政人事部;
(3)记录表格的编号规则如下:
(4)
4.2.3版本
为确保公司质量管理体系文件的有效性能够得到控制,对其采用版次来控制最新有效。

(1)质量手册、程序文件及作业指导书等文件类文件的版次用X0、X1、X2…….表示,其中X表示版本用A、B、C……表示;0、1、2……表示此文件的修改次数。

当文件有修改时,需更新版本及重新审核和批准,并受控分发新版本文件,回收旧版文件;换版后的文件应与其它文件相协调,不应与其它文件相矛盾。

(2)文件升版的规定:
A.当某文件修改版次修改10次,如A9,再修改是,正分文件统一升为B版。

B.当质量管理体系有重大变更时,需升版。

C.每份文件中超过一半以上的页数已经修改时,需升版。

(3)记录表格的版次采用阿拉伯数字如00、01、02……。

4.3文件的受控
(1)经审核、批准后文件的纸质档与电子档一律交给文控中心受控、分发。

(2)经审核、批准后的文件(技术资料类除外),需要发放时由发文部门向文控中心提供纸质文档和电子文档,二者必须一致。

(3)文控中心根据规定的发放范围,复制相应数量的文件副本,并在文件副本的每页加盖红色”受控文件”印章(文件正本无需盖此章)。

(4)文控中心应保存最新版本的文件,文件发放的相对应部门应与发放清单所列相符。

(5)文控中心负责将一级文件、二级文件、三级的作业规范类文件、四级文件和技术资料的目录级清单的电子档防止在网上共享,并对其进行维护与更新。

(6)因文件或部分文件遗失、破损需申请不发文件时,必须由所需部门填写《补发资料申请单》,经由文控中心批准后,由文控中心补发。

4.4文件的更改、回收及作废
(1)程序文件、工作文件的更改、作废由编写部门或相关部门提出,填写《文件更改/申请通知单》,交由原文件编写部门更改、审核、批准后交给文控中心受控再次发放。

必要时应邀请有关部门召开文件更改讨论会议,商议文件更改的相关事宜。

(2)技术资料的更改,需填写《电子更改通知单》,并与更改的相关文件同时发放。

(3)文件编写部门更改文件后,要将更改后的文件正本交到文控中心受控,并提供更改后文件的电子档文件。

(4)旧版文件(正本旧版文件除外)由文控中心负责回收并加盖蓝色“作废文件”章统一作废。

除文控中心外,所有部门和个人都不得复制、保留已失效或过期的文件。

4.5
5.相关记录
《补发资料申请单》
《文件更改/申请通知单》。

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