质量管理体系的内部审核

审核方案的管理 审核活动
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审核方案的管理
策划 (P) 实施 (D) 检查 (C) 改进 (A)
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审核方案的管理
内审方案管理的工作内容
内审方案的策划和制定 内审方案的实施 内审方案的记录 内审方案的监视和评审
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审核方案的管理
内审方案的策划和制定
确定内审方案的目标 确定内审的范围 内审方案管理者的职责和任务 实施内审方案所需的资源 内审方案程序
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审核与质量管理体系审核
系统性 独立性 文件化
审核的特性
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审核的目的
审核
活动和过程
为管理者提供信息
确定满足审核准则的程度
符合性 充分性 有效性
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审核的准则
ISO9001:2000 质量管理体系文件 适用的法律、法规 客户及相关方要求
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审核的类型
按委托方分 第一方审核(内部审核) 第二方审核 第三方审核
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审核的实施
举例说明如何实施下列过程的审核？ 设计和开发的控制如何审核？ 与顾客相关的过程控制如何审核？ 不合格品控制、纠正和预防措施、顾客
投诉、退货、顾客满意可以提示什麽审 核思路？ 质量管理体系审核、管理评审如何审核？
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审核的实施
审核活动的控制 忠于审核目的 保持审核节奏，按计划控制审核进度 抽样的风险性和局限性 关键岗位和过程 与被审核方及小组的沟通，融洽的审核气氛 审核范围的控制 收集证据 不合格项的控制
评审应从多方面考虑
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审核方案的管理
内审方案案例
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审核活动
审核活动=审核的实施 质量管理体系内部审核可分为六个阶段
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审核活动
审核启动阶段 文件的收集和评审阶段
现场审核准备阶段 现场审核阶段
纠正措施跟踪验证阶段 内审报告的编制、批准和分发阶段
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审核活动
审核启动阶段 确定内审的可行性 确定审核目标、范围和准则 指定内审组长 组建内审组 对受审核部门初访
按方式分 集中式内审：新体系或重大变化及外审前 滚动式内审：通过第三方认证后采用
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审核基本术语
审核方案 针对特定的时间段所策划，并具有特定 目的的一次或多次审核的安排
审核准则 用作依据的一组方针、程序或要求。
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审核基本术语
审核证据 与审核准则有关的并且能够验证的记录， 事实陈述或其它信息
面谈的技巧
☺应该：消除紧张、保持友善、善于提问、
专注倾听、礼貌耐心、对面谈对象和内容表示 兴趣、营造融洽的气氛、重点笔记、告知结 果。
避免：多重问题、预设答案、紧迫钉人、凭
空比较、无关主题、搞错对象、打断、干扰、 反驳对方谈话
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审核的实施
？ 提问 开放式 封闭式 澄清式
5W：What Where Who When Which Show me What if
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审核的实施
聆听
少讲多听 不怕沉默 排除干扰 多开放性问题 多鼓励讲话者 善意的态度
✓平等、真诚的态度 ✓专注、认真地听 ✓耐心、及时反馈 ✓尽可能不要做出不 恰当的反应
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审核的实施
Show me
现场观察 ✓察言观色了解需要证实的 ✓抽查某个作业过程，从头至尾 ✓检查表计划的项目 ✓新任的人事或环境 ✓权责发生变更的地方 ✓一个人多任务的地方 ✓必须现场证实的地方 ✓历史资料显示出经常出错的地方
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审核的类型
第一方审核(内部审核) 由于内部目的，由组织自己或以组织的 名义进行，可作为组织自我合格声明的 基础。
第二方审核 由组织的相关方（如顾客）或由其它人 员以其相关方的名义进行。
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审核的类型
第三方审核 由外部独立的组织进行。这类审核通常提供符 合要求的认证或注册。
其他 一体化审核:当质量和环境质量管理体系被一
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现场审核准备阶段
第五步骤 不同的情况应制定不同的审核策略 怎样写第五步骤检查表？ 活动或现场可以观察的过程 无现场或活动可供观察的过程 过程的逻辑顺序：顺向或逆向 自上而下或自下而上 关键过程及特殊过程 标准与体系文件结合使用
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现场审核准备阶段
内审检查表案例分析 案例练习 根据本公司的实际情况，编制检查表 一，三组按部门编写检查表 二，四组按过程编写检查表 分组评述
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审核的实施
审核中的沟通 ➢内审组与受审核部门的外部沟通 ➢内审组内部的沟通
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审核的实施
收集并验证信息过程 信息来源
抽样验证信息 审核证据
按审核准则评价
审核结论
评审 审核发现
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审核的实施
信息来源有哪些？ 收集信息的方法有哪些？
✓与审核准 则有关的信
息
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审核的实施
信息的来源和收集信息的方法 ➢ 面谈 ➢ 现场观察 ➢ 查阅 文件或记录
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审核基本术语
审核组 实施审核的一名或多名审核员 通常任命审核组中的一名审核员为审核
组长。 审核组可包含实习审核员，在需要时可
包含技术专家。 观察员可以随同审核组，但不作为审核
员。
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审核基本术语
技术专家 提供关于被审核对象的特定知识或技术
的人员 特定知识或技术包括关于被审核的组织、
审核的实施
不合格项的类型 文件性 实施性 效果性
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审核的实施
观察项或改进项 情节或后果极为轻微 证据未完全掌握
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审核的实施
不合格报告的开列
四项核心内容
不合格事实的描述 判定为不合格的理由 不符合的依据 不符合程度
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审核的实施
不合格事实的描述 正确、清楚、全面、精练 人、时、事、地、情节
审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行 评价的结果
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审核基本术语
审核结论 审核组考虑了审核目标和所有审核发现 后得出的最终审核结果
审核范围 一项审核的深度和界限
审核计划 对一项审核的现场活动及安排的说明
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审核基本术语
审核委托方 要求审核的组织或人员
受审核方 被审核的组织
审核员 有能力实施审核的人员
审核活动进行的日期及日程安排 受审部门及过程 内审小组组长及成员 资源的支持 其他
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现场审核准备阶段
内审计划制定思路
按部门
部门负责的过程
按过程
实施该过程的部门
过程方法
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现场审核准备阶段
内审计划制定原则 ✓体现完整全面的过程 ✓体现审核思路 ✓有专业性要求的过程或部门应安排有专
业背景的内审员，必要时安排技术专家 ✓合理分配时间，重要直接或关键过程及
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审核的实施
现场审核阶段 召开首次会议 审核中的沟通 收集并验证信息 作出审核发现 准备审核结论 召开末次会议
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审核的实施
介绍内审成员及受审部门 确认本次内审的目的，范围和准则 首次会议 确认内审的日程安排 的内容 说明内审的方法及原则 解释审核发现 保密承诺 确认资源的支持 确认末次会议的时间
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审核方案的管理
内审方案的实施
通知内审方案的内容 建立对内审员的评价过程 选择内审组并提供必需的资源 确保内审方案的实施并监控 确保内审活动记录的控制
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审核方案的管理
内审方案的记录
单项内审的记录 内审方案评审结果
内审组成员记录
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审核方案的管理
内审方案的监视和评审
内审方案管理者应对内审方案的实施 进行监视并在适当的阶段评审 用业绩指标来衡量内审方案的实施
过程或活动的知识或技术以及语言或文 化指导。 在审核组中，技术专家不作为审核员
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审核原则
与审核员有关的原则 遵循职业道德 完善地呈报审核情况 应有的专业关注 与审核有关的原则 独立性 基于证据的方法
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审核原则
什麽是客观证据？ 游戏
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第二章 质量管理体系的内部审核
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质量管理体系的内部审核
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审核的实施
自上而下的审核方法可以用在下列哪个 过程？
质量方针、质量目标、质量职能的分配 与落实？
资源提供与管理？
职责和权限、内部沟通？
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审核的实施
下列过程可用哪种方法审核？ 产品标识和检验状态、工作环境、在用测量设
备技术状态、设备操作与维护、工艺纪律、贮 存、搬运、包装、防护如何审核？ 文件控制、质量记录的控制如何审核？ 采购、顾客满意、数据分析如何审核？ 过程的监视和测量、过程确认、产品的监视和 测量如何审核？
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审核的实施
验证信息的方法 把对方回答与环境（背景）因素作为
一个整体考虑分析； 一种或多种渠道加以验证； 从比较合适的角度分析、理解对方的
回答； 善于从中捕捞到蛛丝马迹，顺藤摸瓜， 要
具有职业敏感性。
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审核的实施
审核技巧运用的思考题 什麽是顺向审核和逆向审核？ 什麽是自上而下和自下而上的审核？ 什麽是过程审核？ 什麽是部门审核？
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审核与质量管理体系审核
审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，
以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。
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审核与质量管理体系审核
质量管理体系审核 为获得质量管理体系的客观证据，并对
其进行客观的评价，以确定满足质量管 理体系的审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程。
检查表 内审报告表格 内审记录表格 不符合报告表格 会议记录表格
会议签到表
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现场审核准备阶段
检查表的作用是什麽？
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现场审核准备阶段 过程方法
编制检查表的基本思路 ✓第一步骤 了解被审核过程或部门的基本情况 ✓第二步骤 体现PDCA的审核思路 ✓第三步骤 确定审核和评价过程活动的原则 ✓第四步骤 确定总体，合理抽样 ✓第五步骤 不同的情况应制定不同的审核策略
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审核活动
文件的收集和评审阶段 收集并评审作为内审准则的法律、 法规及标准 评审质量管理体系文件包括手册、 方针、目标等的适宜性、充分性及 与内审准则的符合性 收集相关的记录
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审核活动
现场审核准备阶段
内审组成员工作分配 制定内审计划 编制检查表准备相关工作文件
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现场审核准备阶段
审核目的 内审计划 审核准则或其他引用文件 应包括的内容 审核范围
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现场审核准备阶段
第一步骤 了解被审核过程或部门的基 本情况
怎样写第一步骤检查表？ 本过程由哪个部门负责？ 本过程的输入和输出 本过程输出的客户（内/外） 客户的需求和期望
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现场审核准备阶段
第二步骤 体现PDCA的审核思路 怎样写第二步骤检查表？
过程怎样策划（7.1/8.1) 过程怎样实施(6/7/8) 过程怎样检查(8) 过程需要的改进(8.4/8.5)
起审核时，这种情况称为“一体化审核”。 联合审核:当两个或两个以上审核机构合作，
共同审核同一个被审核方时，这种情况称为 “联合审核”。
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内部审核及其类型
按对象分
管理体系内部审核 质量管理体系 环境管理体系 职业卫生和安全 管理体系
产品质量内部审核 过程有效性及效率（过程能力）内部审核
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内部审核及其类型
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审核的实施
作出审核发现 不合格项和观察项的定义 不合格项的类型 不合格报告的编写 不合格报告的核心内容
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审核的实施
不合格：未满足要求 不合格品：未满足要求的产品或服务 不合格项：未满足要求的事或活动
在质量管理体系审核中，内审员发现的 不合格项是指不符合审核准则的审核发 现
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综合信息和数据 客户反馈 供方反馈 主管部门或国家及行业的抽查记录 计算机数据库或互联网信息
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审核的实施
审核技巧
知道如何玩=能玩=玩得好 知道如何审核= 会审核=审核得好
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审核的实施
我有六个忠实的随从来帮助我完成所有 的事情，他们的名字分别是何处，何事， 何时，如何作，为什麽，谁做
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审核的实施
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现场审核准备阶段
第三步骤 确定审核和评价过程活动的原则 怎样写第三步骤检查表？
职责的分配及落实 程序的实施和维持 过程的有效性
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现场审核准备阶段
第四步骤 确定总体，合理抽样 怎样写第四步骤检查表？ 在总体中抽样，用样本来说明总体 分层抽样 随机抽样 独立抽样 样本覆盖过程的所有活动 y=√x
部门应分配较多的时间 ✓最高管理层应被审核
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现场审核准备阶段
如何体现审核思路？ 哪些过程及部门是重要直接或关键的？
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现场审核准备阶段
内审计划案例分析 案例练习 根据本公司的实际情况，编制审核计划 一，三组按部门编写审核计划 二，四组按过程编写审核计划 分组评述
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现场审核准备阶段
编制检查表准备相关工作文件
质量管理体系的内部审核
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质量管理体系的内部审核
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章
审核概论 质量管理体系的内部审核 其他类型审核简介 管理评审 内审员的能力要求
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第一章 审核概论
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审核概论
审核与质量管理体系审核 审核的目的 审核的准则 审核的类型 内部审核及其类型 审核基本术语 审核原则