复方酮康唑软膏说明书

复方酮康唑软膏说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】

通用名：复方酮康唑软膏

英文名：Compound Ketoconazole Ointment

汉语拼音：Fufɑnɡ Tonɡkɑnɡ Zuo Ruangao

【成分】本品为复方制剂，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。主要组分为酮康唑和丙酸氯倍他索。辅料为：白凡士林、十八醇、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、丙二醇、羟苯乙酯、平平加O、无水亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、乙醇、盐酸、纯化水。

【性状】本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】用于体癣，手、足癣，股癣。

【规格】1克：酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。

【用法用量】外用。直接涂于患处，一日2次。

【不良反应】

1、局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。

2、长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

【禁忌】

1、病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。

2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、不得长期大面积使用。

4、连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。

5、婴幼儿和儿童慎用。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药

师。

【药理作用】

本品所含酮康唑为抗真菌药；丙酸氯倍他索为糖皮质激素，具有较强的抗炎、抗过敏作用。【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】铝质药用软膏管装，（1）每支装7克；（2）每支装10克；（3）每支装15克。【有效期】24个月

【执行标准】 WS1-XG-005-2001

【批准文号】国药准字H20057784

【说明书修订日期】2009年04月09日

【生产企业】

企业名称：桂林华信制药有限公司

生产地址：广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号