药品储备制度

药品储存、保管理制度

一、总则

（一）在药品的储存环节实行药品质量管理。储存条件应符合国家食品药品监督管理局（SFDA）的有关要求，按国家药典、部颁标准执行。

1、所有药品应储存在适当的地方：场所明亮、整洁、无环境污染源并有相应的消防、安全措施，远离汽车库、油库；用电设备符合安全用电要求；所有药品不得直接放在地面，瓶装药品不允许倒放；

2、根据药品性质选择储存容器，储存药品的容器须符合国家药典或部颁标准；

3、需避光药品应有避光设施，如放在避光包装容器内保存；

4、需特殊保管的药品须具有安全功能的专用保管设施（如保险柜、专柜带锁）和相应保管制度．

5、麻、精、毒性、放射性药品按相关规定进行存放；

6、药房急救药品应按药品储存要求存放，并放置于安全易取的地方。药房应设有急救药品数量最低警戒线，药房负责人定时清点药品数量并及时补充，以保证急救药品供应。

7、需冷藏的药品，用冰箱、冷柜、冷库分类储存，严格控制温度。

8、内服或外用药品分开存放；

9、库存药品，按失效期远近顺序依次存放，以保证药品先进先出，近效期先出；

10、药品储存应摆放应整齐、有序，易于取用，药品标签应与药品一一对应，包装相似、通用名相同的药品应分开存放或有警示标志；

11、药品储存区要有检测和调节温度、湿度的设施。

12、注意防盗，安装监视器、报警装置、防盗门等装置；定期清点，预防丢失药品，如果发现帐物不符，应追查原因，并做记录。

（二）对存在下列情况的药品，及时撤架，退回药库，直到销毁或返回给供应商，并作书面记录：

1、过期；

2、变质；

3、被污染；

4、标签丢失或模糊不清；

5、退货；

6、破损。

（三）药品只能由相关的医务人员、药学人员保存和使用。未经许可，任何人不得动用药品。人为因素造成的药品损失，由相关人员按制度规定承担赔偿责任。

（四）药物储存条件名词的说明：

药库、药房、必须符合药品储存要求。

1、避光：用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。

口服药原则上不拆包装，如必须分包装，则应保证药品处于避光安全状态下；注射剂包装临用临拆。

2、密闭：容器密闭，以防止尘土及异物进入。

3、密封：容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

4、熔封或严封：容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。

5、阴凉处：不超过20℃；

6、凉暗处：避光，不超过20℃；

7、冷处：2℃～10℃。

8、冰箱冷藏温度限度规定：冷藏室温度控制在2℃～8℃，冷冻室-18℃～-24℃，不同品牌冰箱可能温度设置略有不同。

（1）药库、药房和病区必须为储存以上药品准备阴凉库，或与之匹配相应的空调和冷柜，以保证储存空间温度符合药品说明书要求；病房领进以上药品，必须严格按说明书要求存放药品。

（2）冷柜温度、冷藏库温度每天记录；冷柜清洁有记录。

（五）护理单元配制好的注射剂、输液等应有清楚的标签，包括病人姓名、床位号、药品名称、配置时间（精确到“分钟”）、失效时间和警示标志。

二、特殊管理药品的储存

（一）所有麻醉药品和第一类精神药品的储存和使用：严格按照五专管理：专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方。

1、麻醉药品和第一类精神药品的储存应双人双锁，由专人保管钥匙，并在交接班时把钥匙亲自交给下一班指定人员。

2、每班由专人负责麻醉药品的清点工作，在登记本上记录清点的日期、时间，并签名，下一班做好交接工作。

3、交班时发现麻醉药品和精神药品数量不符，所有相关员工均不能离开，直到找到或告知本部门负责人/药剂科主任，并填写意外事件报告表，上报医务科。

4、发生钥匙丢失时，应立即报告本部门负责人，部门负责人视具体进行换锁；对于发生两次以上（包括两次）钥匙丢失的员工进行必要的处罚。

（二）放射性药品的储存：放射性核素容器必须有鲜明标签，标明核素名称、活度及日期。操作产生放射性气体或气溶胶的核素时，必须在通风橱内。

1、放射性核素到货后应及时登记（出厂日期、批号、比活度、总活度、生产厂商、到货日期）；

2、放射性核素由专人负责妥善（有的须冷藏）保管，以防丢失及变质；

3、使用（使用量、剩余量）及注销应有记录；

4、长半衰期核素由两人负责保管，做到双人双锁，帐物相符定期检查、作好记录，以防丢失。

（三）毒性药品须按规定储存：按说明书要求常温、冷冻存放，双人双锁专柜并有明显标记，专帐登记，逐次消耗，帐物相符。定期清点，钥匙与帐物由专人保管。

三、其他药品的储存

（一）临床试验用药品的储存

按照该药品的储存要求，放置在专用于临床试验的药物柜子中并上锁，由专人负责保管钥匙。试验用药品由专人负责保管，其他人员一概不得接触或处理。

（二）赠送药品的储存

特殊情况下（如流行疾病爆发期、洪水、地震等灾害）获得的赠送药品，按照药品储存要求存放于药房，计数管理。

（三）类似药品的储存

对于一品多规、品名相似、包装相似、成分相同厂家不同的类似药品，在储存中应有提示性警示标签，以防取药时被混淆而导致取错药物。