浙江大学远程药事管理在线作业答案(2016)

药事管理在线作业答案（2016）1.【第01章】具有对进口药品实施法定检验机构是：

A 省级药品检验所

B 中国海关检验所

C 沿海地区检验所

D 口岸检验所

正确答案:D

2.【第02章】药品不良反应主要是指合格药品：

A 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B 使用方法不当出现的与用药目的无关的有害反应

C 在正常用法用量下出现的有害反应

D 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

正确答案:D

3.【第02章】我国法定药品标准包括：

A 中国药典

B 卫生部药品标准

C 行业标准

D 省，自治区，直辖市药品标准

正确答案:ABD

4.【第02章】国家基本药物的遴选原则是：

A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范

B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定

C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理

D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重

E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范正确答案:D

5.【第02章】处方药和非处方药分类管理的目的是：

A 方便群众购药

B 彻底解决药品购销中的回扣现象

C 推行执业药师资格制度

D 保障人民用药安全有效、使用方便

正确答案:D

6.【第02章】购买甲类非处方药由：

A 零售药房执业药师决定

B 执业药师处方

C 药房销售人员介绍

D 消费者自行判断

正确答案:D

7.【第02章】按照药品定义，下列那种物质不是药品：

A 中药材

B 化学原料药

C 血清疫苗

D 血液制品

E 卫生材料

正确答案:E

8.【第02章】下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是：

A 中药饮片

B 抗生素

C 血清

D 加入维生素C的食品

E 化学原料药

正确答案:D

9.【第02章】药品的质量特性不包括：

A 有效性

B 安全性

C 应用性

D 稳定性

E 均一性

正确答案:C

10.【第02章】《药品管理法》和《产品质量法》的关系是：

A 母法和子法的关系

B 国内法和国外法的关系

C 特别法和一般法的关系

D 实体法和程序法的关系

E 全国性法规和地方性法规的关系

正确答案:C

11.【第02章】下列属于假药的是：

A 更改生产批号的

B 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

D 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

E 药品成份的含量不符合国家药品标准

正确答案:D

12.【第04章】港澳台地区药品进入内地销售必须经SFDA审批，并颁发：

A 新药证书

B 医药经营许可证

C 进口药品注册证

D 医药产品注册证

正确答案:D

13.【第04章】执业药师资格考试属于：

A 执业资格准入考试

B 职业资格准入考试

C 药师资格准人考试

D 主管药师资格考核

正确答案:B

14.【第05章】《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是：

A 二年内不得从事药品生产、经营活动

B 四年内不得从事药品生产、经营活动

C 六年内不得从事药品生产、经营活动

D 八年内不得从事药品生产、经营活动

E 十年内不得从事药品生产、经营活动

正确答案:E

15.【第05章】药品通用名是：

A 列入《中华人民共和国药典》的药品名称

B 列入国家药品标准的药品名称

C 按有机化合物命名原则制定的药品名称

D 长期使用过程中约定俗成的药品名称

E 可转化为商标的药品名称

正确答案:B

16.【第05章】药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品：

A 采取查封扣押的紧急控制措施

B 采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施

C 责令限期改正，逾期不改的，处以罚款等行政处罚措施

D 并处罚款，有违法所得的予以没收

E 由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款

正确答案:A

17.【第05章】下列哪种情况的药品按劣药处理：

A 被污染不能药用的

B 超过有效期的

C 药品的成分不符合标准

D 未取得生产批准文号的

正确答案:B

18.【第05章】《药品管理法》规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一：

A 依法经过资格认定的药学技术人员

B 依法经过资格认定的主任药师

C 依法经过资格认定的药师和中药师

D 依法经过资格认定的主管药师

正确答案:A

19.【第05章】《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过：

A GLP认证

B GMP认证

C GSP认证

D GPP认证

E GCP认证

正确答案:C

20.【第05章】《中华人民共和国药品管理法》适用于：

A 药品生产和使用单位

B 药品批发、零售单位

C 新药开发科研单位

D 药品监督、管理部门和个人

E 患者

正确答案:ABCD

21.【第05章】按《药品管理法》规定何种情形将受到“警告”行政处分：

A 应当注明有效期的未注明有效期

B 药品包装未按规定贴印标签