吡拉西坦产品培训
吡拉西坦培训课件(科室会)
药理学研究
临床试验研究： 临床试验研究：
北京协和医院、北京大学人民医院、北京解放军总医院、 北京协和医院、北京大学人民医院、北京解放军总医院、天津环湖医院 多中心临床试验： 多中心临床试验： 例脑水肿所致颅内压增高症患者纳入临床试验研究（ 将182例脑水肿所致颅内压增高症患者纳入临床试验研究（吡拉西坦组 例脑水肿所致颅内压增高症患者纳入临床试验研究 吡拉西坦组91 甘露醇组91例），全部受试者均采用有创颅内压监护 全部受试者均采用有创颅内压监护。 例，甘露醇组 例），全部受试者均采用有创颅内压监护。 结果表明： 结果表明： 试验组与甘露醇对照组在降低颅内压方面无显著性差异， 试验组与甘露醇对照组在降低颅内压方面无显著性差异，且无甘露醇相关 不良反应发生，疗效确切，安全性良好。 不良反应发生，疗效确切，安全性良好。
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推荐用法用量
改善脑代谢： 改善脑代谢：
吡拉西坦10~20g/次，缓慢静滴，1~2次/天，连续 次 缓慢静滴， 吡拉西坦 次天 7~10天或遵医嘱 天或遵医嘱
LD50=9.2g/kg，安全系数高，可大剂量使用； ，安全系数高，可大剂量使用；
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产品定位
具有改善脑代谢作用的新型一线降颅内压药
适用于—— 适用于 1 治疗脑外伤、脑血管意外等所致颅内压增高症（应用专利） 治疗脑外伤、脑血管意外等所致颅内压增高症（应用专利） 2 预防手术、麻醉、药物治疗、放疗及介入检查等可能导致颅内压增高 预防手术 麻醉、药物治疗、 手术、 区别与甘露醇， 方案建议甘露醇不应作预防性应用 症（区别与甘露醇，1999年AHA方案建议甘露醇不应作预防性应用 急救 年 方案建议甘露醇不应作预防性应用, 时短期应用，应用时间不超过 天 时短期应用，应用时间不超过5天） 3 治疗各种病因所致轻、中度脑功能障碍、记忆力减退等（传统作用） 治疗各种病因所致轻、中度脑功能障碍、记忆力减退等（传统作用）
吡拉西坦片
吡拉西坦片
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本品为脑代谢改善药，属于r-氨基丁酸的环形衍生物。
有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。
能促进脑内ATP，可促
时乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作
用，可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。
对缺氧所
致的逆行性健忘有改进作用。
可以增强记忆，提高学习能力。
动物
实验亚急性和慢性毒理实验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见
死亡。
静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。
亚急性和慢性毒理
实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。
对血液、心、
肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【适应症】适用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
也可用于儿童智能发育迟缓。
【用法用量】口服。
每次0.8g～1.6g(2片～4片)，每日3次，4周～8周为一疗程。
儿童用量减半。
【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【药物相互作用】
【规格】 0.4g
【包装】 90片/瓶，药用塑料瓶装。
吡拉西坦
药典信息
来源 性状
鉴别 检查
含量测定 类别
贮藏 制剂
本品为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺，按干燥品计算，含C6H10N2O2应为98.0%～102.0%。
本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为151～154℃。
吡拉西坦
药品
目录
01 化合物简介
03 药品简介
02 药典信息 04 安全信息
吡拉西坦，是一种有机化合物，化学式为C6H10N2O2，主要用作脑代谢改善药，对脑缺氧损伤具有保护作用， 促进受损大脑的恢复。
化合物简介
பைடு நூலகம் 1
基本信息
2
理化性质
3
分子结构数据
4
计算化学数据
5
用途
分子式：C6H10N2O2 分子量：142.16 CAS号：7491-74-9 EINECS号：231-312-7
谢谢观看
脑代谢改善药。
遮光，密封保存。
1、吡拉西坦口服溶液。 2、吡拉西坦片。 3、毗拉西坦注射液。 4、吡拉西坦胶囊。 5、吡拉西坦氯化钠注射液。
药品简介
01
分类
02
药理作用
04
适应症
06
注意事项
03
药代动力学
05
禁忌症
用法用量
不良反应
药物相互作用
神经系统药物>中枢兴奋药物 >大脑兴奋药
吡拉西坦为GABA的类似物，可激活腺苷酸激酶，提高大脑ATP/ADP比值，增加大脑对氨基酸，蛋白质、葡萄 糖的吸收和利用。促进大脑细胞代谢，提高大脑皮质抵抗缺氧的能力。
为氨酪酸的同类物,具有激活、保护和修复脑细胞的作用，能改善脑缺氧、活化大脑细胞、提高大脑中 ATP/ADP比值，促进氨基酸和磷酯的吸收、蛋白质合成以及葡萄糖的利用和能量的储存，促进脑代谢，增加脑血 流量。可加速大脑半球间经过胼胝体的信息传递速度，提高学习记忆及思维活动的能力。
朗欧吡拉西坦32页PPT
CO2/
酸性 代谢
产物
恶性 循环
进行性脑缺氧
脑细胞的直接伤
堆积
害
朗欧可增强大脑腺苷酸激酶的
【儿童用药】儿童用量减半或遵医嘱(750mg/kg)。 【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。
【包 装】聚丙烯输液瓶
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主要内容
1
简明处方资料
2
药理学研究&作用机理
3
与传统脱水剂比较
4
产品定位&临床应用
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良好效果...
知识产权优势
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主要内容
1
简明处方资料
2
药理学研究&作用机理
3
与传统脱水剂比较
4
产品定位&临床应用
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【用法用量】 静脉滴注(快速)，一次16g ～ 20g，5～10分钟内滴完，每6～8小 时滴注一次，连续用药3～5天或遵医嘱。
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简明处方资料
【药代动力学】 本品进入体内后，分布于机体大部分组织和器官，T1/25～6h，血浆蛋白
结合率为30%，并可通过血脑屏障到达脑组织和脑脊液，大脑皮层和嗅球的 浓度高于脑干中浓度，易通过胎盘屏障。
本品在体内基本不发生降解或生物转化，主要（95%～98%）以原型药物 从尿中排出，极少量（2%）从粪便中排出。 【药理毒理】
动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g／kg，未见死亡。 静脉给药的半数致死量LD50为9.2g／kg。 【药物过量】
知识产权优势
❖ 由于剂型规格改变、用法用量的改变导致适应症的改变，该 研究发现属国内外首创，并获国家知识产权局发明专利保护。 朗欧≠脑复康
SOP-QC吡啦西坦片中间产品检验操作规程
吡拉西坦片中间产品检验操作规程1. 目的建立吡拉西坦片中间产品检验标准操作规程，使吡拉西坦片中间产品检验操作规范化。
2. 范围适用于吡拉西坦片中间产品的质量检验。
3. 术语或定义N/A4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。
5. 程序5.1 检验依据5.1.1 《中国药典》2020年版二部（第577页）5.1.2 吡拉西坦片中间产品质量标准（质量标准编号：）；5.1.3《中国药典》2020年版四部。
一吡拉西坦片中间品（颗粒）1.【性状】本品应为白色颗粒，颗粒干燥，色泽均匀，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
2.【检查】2.1水分2.1.1仪器与用具烘干法水份测定仪2.1.2操作步骤⑴校正零位：在加码盘内加5g砝码，秤盘内不放试样，开启天平和红外线灯约20分钟后，等投影屏上的刻线不再移动时校正零位。
⑵样品测定：仪器经预热调零后，取下5g 砝码，把预先称好的试样均匀地倒在秤盘内，在加码盘内加适量的平衡砝码，然后开启天平和红外线灯泡开关，对试样进行加热，控制加热温度为105℃。
干燥一定时间后刻度移动静止，标志着试样内游离水已蒸发并达到了恒重点，读出记录数据。
2.1.3标准规定水分不得过3.0%。
3.【含量测定】照高效液相色谱法检验操作规程测定。
3.1试剂与试药甲醇（色谱纯）、纯化水3.2仪器与用具电子天平、液相色谱仪研钵、量瓶（50ml 、100ml ）、移液管（5ml ）3.3操作方法色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（10：90）为流动相，检测波长为210nm 。
理论板数按吡拉西坦峰计算不低于2000。
测定法 取本品颗粒研细，精密称取适量（约相当于吡拉西坦0.1g ），置100ml 量瓶中，加流动相适量，振摇使吡拉西坦溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过。
精密量取续滤液5ml ，置50ml 量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吡拉西坦对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.1mg 的溶液，同法测定。
吡拉西坦颗粒
吡拉西坦颗粒【药品名称】通用名称：吡拉西坦颗粒英文名称：oxygen【成份】本品为复方制剂，每克含维生素B1 0.2毫克，维生素B2 0.1毫克，维生素C 2.5毫克，维生素D2 70单位，葡萄糖酸钙150毫克（相当于钙13.5毫克），葡萄糖150毫克。
辅料为：【适应症】用于预防和补充儿童体内维生素及钙质的不足。
【用法用量】口服，一次2～3克，一日3次。
【不良反应】1.可见便秘。
2.偶可发生高血钙及肾功能不全。
3.过量长期服用可引起反跳性胃酸分泌增高。
【禁忌】1 可见便秘。
2 偶可发生高血钙及肾功能不全。
3 过量长期服用可引起反跳性胃酸分泌增高。
【注意事项】1.严格按推荐剂量服用，需要增量服用时请咨询医师或药师。
2.心、肾功能不全患者慎用。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品所含维生素B1是糖代谢所需辅酶的重要组成成份；维生素B2为组织呼吸所需的重要辅酶组成成份；维生素C参与体内抗体、胶原形成和组织修补以及糖、脂肪、蛋白质的代谢；维生素D参与钙和磷的代谢，促进新骨形成；钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需，在体内凝血机制和降低毛细血管通透性方面也具有重要作用。
【批准文号】国药准字H20063164【生产企业】企业名称：江西青春康源制药有限公司生产地址：江西省分宜县城西工业园丹桂路。
吡拉西坦注射液说明书
吡拉西坦注射液吡拉西坦注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：吡拉西坦注射液汉语拼音：Bilaxitan Lühuana Zhusheye•【成份】本品为复方制剂，其组分为：吡拉西坦（C6H10N2O2），氯化钠。
•【性状】本品为无色的澄明液体，味苦。
•【适应症】用于脑外伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退。
•【用法用量】静脉滴注。
成人：每次250ml(含吡拉西坦8g)，每日1次或遵医嘱。
老年和儿童：按药典老幼剂量折算使用。
•【不良反应】可有口干、食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。
少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。
•【禁忌】1. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
2. 早产儿和新生儿禁用。
3. 肝肾功能不良者禁用。
4. 对本品成分过敏者禁用。
•【注意事项】1.本品性状发生改变时，禁止使用。
2.请放在儿童不能拿到之处。
•【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
•【儿童用药】早产儿和新生儿禁用。
•【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。
在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
•【药理毒理】1.药理本品为脑代谢改善药，吡拉西坦属于γ—氨基丁酸的环形衍生物。
有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。
可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。
对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。
可以增强记忆，提高学习能力。
2.毒理动物实验的急性毒理实验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/Kg，未见死亡。
静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/Kg。
亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。
对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
•【药代动力学】吡拉西坦口服后本品很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。
朗欧吡拉西坦
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onm
临床应用研究
用药前平均颅压 (mmHg)
研究组 29.05±6.31
降压幅度 颅压谷值时间
(mmHg)
(h)
13.85±6.29 0.86±0.80
持续时间 (h)
>6小时
对照组 29.15±6.39
谢率降低, 增强脑组织对缺氧的耐受力; 但冬眠药物易导致低血压 5. 白蛋白：通过增加血浆胶体渗透压而达到脱水效果, 但价格昂贵限制临
床应用
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onm
竞品比较
项目名称
分子量 高渗溶液 起效时间 半衰期
代谢 给药时机
13.68±6.23
0.86±0.82
>6小时
P >0.10
>0.10
>0.10
>0.10
结论：朗欧吡拉西坦具有和甘露醇等效的降低颅内压的作用，且未
发现不良反应， 对肝肾功能无不良影响。
典型病例: 1：男性患者，20岁，重症颅脑损伤（后颅凹血肿），血肿清除后，
颅内压监测为24mmHg,静滴朗欧10分钟后，ICP降为6mmHg。 2： 女性患者，60岁，脑膜瘤术后颅内压监测为46mmHg，静滴朗
简明处方资料
【通用名】吡拉西坦氯化钠注射液
Piracetam and Sodium Chloride Injection
【商标名】朗欧® 【规 格】 50ml： 吡拉西坦10g 氯化钠0.45g；
100ml：吡拉西坦20g 氯化钠0.9 g； 【适应症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
适用于： 治疗脑外伤、脑血管意外等所致颅内压增高症； 预防手术、麻醉、药物治疗、放疗及介入导管检查等可能导致的颅内压增高症； 治疗各种病因所致轻、中度脑功能障碍、记忆力减退；
吡拉西坦氯化钠注射液基药定稿课件
老年患者使用吡拉西坦氯化钠注射液时应根据肾功能情况调整剂量，并密切观 察不良反应的发生。
06
药物的市场情况和发展趋 势
药物的市场份额和销售情况
市场份额
吡拉西坦氯化钠注射液在脑功能改善药物市场中占据一定份 额，具体市场份额需根据不同地区和销售渠道的数据进行综 合分析。
销售情况
该药物的销售量逐年增长，尤其在神经内科和老年病科等领 域应用广泛，市场需求持续增加。
05
药物的注意事项和禁忌症
药物的注意事项
吡拉西坦氯化钠注射液可能会 引起过敏反应，如皮疹、荨麻 疹等，应密切观察患者是否出 现过敏症状，如有异常应及时
停药并就医。
吡拉西坦氯化钠注射液可能会 引起头痛、恶心、呕吐等不良 反应，如出现这些症状应及时
停药并就医。
吡拉西坦氯化钠注射液应避免 与碱性药物配伍使用，以免影 响药效。
吡拉西坦氯化钠注射液可改善脑缺血、 缺氧引起的能量代谢障碍和突触传递 障碍。
药物的吸收、分布、代谢和排泄
吡拉西坦氯化钠注射液经静脉注射后迅速吸收，分布于全身体液，包括脑组织。 吡拉西坦氯化钠注射液在体内被代谢为多种代谢产物，主要通过肾脏排泄。
吡拉西坦氯化钠注射液在体内的半衰期约为2-3小时，肾功能不全时半衰期延长。
药物的药理作用特点
吡拉西坦氯化钠注射液具有促进脑功 能恢复、改善记忆、抗衰老、激活和 促进脑内代谢等作用。
吡拉西坦氯化钠注射液可提高大脑皮 层神经元的放电频率，加强大脑皮层 对感觉刺激的扩散和整合能力，增强 学习和记忆能力。
吡拉西坦氯化钠注射液对中枢神经系 统有抑制作用，可降低兴奋性氨基酸 的释放，从而减轻或缓解癫痫发作时 的脑水肿。
氯化钠
作为药物的载体，有助于药物的 稳定性和渗透压的调节。
吡拉西坦片标准
咄拉西坦片
高猛酸钾试液与氢氧化钠试液各 1 滴，搅匀，放置，溶液应显 紫色，渐变成蓝色，最后显绿色。
(2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的 保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 185 图）一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品 2.0g, 加水 10ml 溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与 1 号浊度标准液（通则 0902 第一法）比较 ， 不得更浓。
(2) 在含撇测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的 保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】相对密度 不得低于 1. 10( 通则 0601) 。 pH 值应为 4.0~6.5( 通则 0631) 。 有关物质 照高效液相色谱法（通则 0512) 测定 。 供试品溶液 取本品 ，用流动相稀释 制成每 1ml 中约含 毗拉西坦 0. 5mg 的溶液 。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀 释制成每 1ml 中约含咄拉西坦 5µg 的溶液。 系统适用性溶液、色谱条件系统适用性要求与测定法 见 P比拉西坦有关物质项下 。 限度 供试品溶液色谱图中如 有杂质峰，各杂质峰面积 的和不得大于对照溶液主峰面积的 1.5 倍 Cl. 5%) 。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则 0123) 。 （含量测定】 照高效液相色谱法（通则 0512) 测定 。 供试品溶液 精密量取本品适 量， 用流动相定量稀释制 成每 1ml 中约含咄拉西坦 0.1mg 的溶液 。 对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要 求与测定法 见咄拉西坦 含量 测 定项下。 【类别】 同咄拉西坦 。
对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要 求 与 测定法 见咄拉西坦含 瘟 测定项下 。
吡拉西坦
吡拉西坦吡拉西坦基本信息英文名Piracetam别名2-(2-Oxopyrrolidino)acetamide产品名称吡拉西坦; 吡乙酰胺; 乙酰胺吡咯烷酮; 2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺分子结构见右图分子式C6H10N2O2分子量142.16CAS 登录号7491-74-9EINECS 登录号231-312-7中国药典2005版药物介绍汉语拼音: Bilaxitan英文名: Piracetam性状本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点本品的熔点（附录ⅥC）为151-154℃。
鉴别（1）取本品0.1g，置点滴板上，加水数滴溶解，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴，搅匀，放置，溶液应显紫色，渐变成蓝色，最后呈绿色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集185图）一致。
检查: 溶液的澄清度与颜色取本品20g，加水10ml溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓。
酸度取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0-7.0。
有关物质取本品，用流动相分别制成每1ml中约含0.5mg的供试品溶液与每1ml中约含5μg的对照溶液；照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10％；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大了对照溶液主峰面积。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录ⅧL）。
炽灼残渣不得过0.1％（附录ⅧN）。
重金属取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分。
SMP-SC050-00吡拉西坦片
一目的：规范吡拉西坦片生产工艺规程，保证所生产的产品符合质量要求。
二适用范围：吡拉西坦片生产全过程。
三责任者：生产部、车间主任、工艺员、QA检查员、各工序操作人员四正文：1 品名1.1 通用名：吡拉西坦片1.2 汉语拼音：Bilaxitan Pian1.3 英语：Piracetam Tablets2 剂型：片剂3 规格: 0.4g/片4 产品概述4.1 [批准文号] 国药准字H200452604.2 [性状] 本品为白色或类白色片。
4.3 [主要成份] 本品每片含吡拉西坦为0.4g。
4.4 [适应症] 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
也可用于儿童智能发育迟缓。
4.5 [用法用量]口服。
每次0.8～1.6g（2-4片），每日3次，4-8周为一疗程。
儿童用量减半。
4.6 [包装] 塑料瓶包装。
0.4g/片×100片/瓶×400瓶/箱。
4.7 [有效期 ] 24个月4.8 [贮藏] 密封，遮光，在干燥处保存。
5.处方(40万片处方)6 吡拉西坦片生产工艺流程及环境区域划分7 操作要求及技术参数、注意事项、物料平衡率计算。
7.1 原辅材料包装洁净处理。
7.1.1取吡拉西坦（原料）在脱外包室用湿润的抹布擦净瓶外灰尘后，用75%乙醇消毒瓶表面，经缓冲间进入原辅料暂存室。
7.1.2取淀粉（辅料）在脱外包室用湿润抹布擦净外包灰尘后，脱去外包，用75%乙醇消毒内包表面，经缓冲间进入原辅料暂存室。
7.1.3 取羧甲基淀粉钠（辅料）在脱外包室用湿润抹布擦净外包灰尘后，脱去外包，用75%乙醇消毒内包表面，经缓冲间进入原辅料暂存室。
7.1.4取硬脂酸镁（辅料）在脱外包室用湿润抹布擦净外包灰尘后，脱去外包，用75%乙醇消毒内包表面，经缓冲间进入原辅料暂存室。
7.2 粉碎与过筛7.2.1 称取吡拉西坦160kg，备用。
7.2.2称取淀粉34kg100目筛粉碎，备用。
吡拉西坦：一种新型增智剂
上腺 丸、 体 、 、 、 、 睾 垂 肺 脾 胃 甲状 腺 等检 查 未 见异 常 改变 ， 临床 未发 现致 畸 突变 作用 ． 动 物 的 生长 、 致 对 发育 殖无 不 良影 响 ＋ 一 种安 全 、 繁 是 可靠 、 高教 的理 想增智 剂 。
河北 省保 定制 药 厂 （ ７ ０ ０ 王 军 ０ １０ ）
关键 词 爱西特 片 尿 毒症／ 物疗法 药
尿 毒症 即慢 性 肾功 能衰 竭 ＋ 一种 较 常 见 的恶 是
性 顽症 。 人由 于肾脏功 能惨 遭破 坏 ， 病 导致 机体 代谢 产 生 的有 毒 ， 害废物 不 能从 尿 中排 出体 外 ， 液 中 有 血 废物 大 量蓄积 ， 生垒 身性 中 毒 ． 而危 及 生命 。据 发 进 有 关 资料 统计 ． 目前 我 国约 有 １ ０万尿 毒症 患 者 ， ０ 每 年 死亡 人数选 ｌ ０万 人 。 见尿 毒症严 重地 威胁 着人 可
ＲＮＡ 的 合成和 磷脂 类 的合成 提供 了条 件 。它还 能促 进 衰老 期 动 物 脑蛋 白的 合 成 ， 进 氨 基 酸 往 脑 中的 增 渗＾量 ， 增进 磷 脂 吸 收 － 激葡 萄 糖 的 酵 解 过程 ， 刺 从 而提 高 脑组 织 对葡 萄糖 的利 用率 ． 些 作用 ， 于正 这 对
现左 喂闭 合不 全 ， ｎ角 下垂 并 歪 向右侧 ， 就餐 时 食物
神 经 系统 内某 些 中 间神 经 元 的发 育 和丹 化 ， 障体 保
内外 文感 神 经 节 和感 觉 神经 元 的 存 活 ， 进 未 成熟 促 肾上 腺 髓 质和 特 异性 递 质 的 表达 ， 引导 轴 突＾ 鞘 组
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经典药物
历久弥新
目录
• 市场机会 • 产品介绍 • 推广要点
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• • • 市场机会 产品介绍 推广要点
基药中可操作品种屈指可数
• • • • 可操作品种少 二三级市场基药联动，增加基药使用比例 选择品种 至关重要 心脑血管市场容量巨大
心脉隆注射液： 从基础到临床 吡拉西坦-----经典脑代谢改善药
1、康容/朗欧不仅全面改善脑代谢，还能降低颅内压 2、康容/朗欧更易到达脑内，起效更迅速
3、康容/朗欧有效作用时间更长
4、康容/朗欧更经济，患者更易接受
独家剂型 专利品质
康容/朗欧的特点
1、独家剂型，效果突出 2、双重功效，全面作用 3、安全无毒，便于反复大量使用 4、全科推广， 适用面广
历久弥新
3
经典用药
比利时UCB公司研制成功
新用途不断被发现
2
唯一没有争议的脑代谢改善药 国内上市
1
1963 1980 2003
专利新药 全国独家
1、全国独家：50ml:10g 100ml:20g 2、发明专利：获国家药品发明专利 专利保护20年 3、国药准字：H20030244 H20040085 H20073420 H20073419
3、环境温度适宜
4、选择管径较粗 的血管穿刺
静脉输注吡拉西坦注射液时，尽量选择管径较粗的血管穿刺 血管管径粗，输入体内药液扩散较快，减少了单位时间内药 物在局部的积聚，从而减少刺激，减轻疼痛。
吡拉西坦更易通过血脑屏障，达到病灶部位
化学结构式：
极性强 不易进脑组织 OH 吡拉西坦 奥拉西坦
康容/朗欧对比奥拉西坦
所致的颅内压增高
3、安全无毒，便于反复大量使用
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• • • 市场机会 产品介绍 推广要点
科室推广－
神内、神外、老年、康复、 急诊、ICU
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急性脑血管病（脑梗/脑出血）
脑外伤
慢性脑血管病及高危因素
（高血压/高血脂/糖尿病） 儿童智能发育迟缓 各种中毒性脑病
推广－
高血压/高血脂/糖尿病等高危因素
降颅压平稳、持久： 渗透压差阶梯性脱水，可持续6小时 （T1/2 5~6h）
起效快，20 min起效
无肾损
无反跳
不增加心、肾负荷 给药时机：急性期，活动性出血 （无血管扩张作用，急性期不增加出血量）
不伴水电解质代谢紊乱
双重功效 作用全面
抗脑功能损伤 改善学习 记忆能力
朗欧/康容
促进脑代谢 降低颅内压
推广
• • • • • • 头昏 头晕 耳鸣 眩晕 记忆力下降 颈椎病
因个体差异，临床偶见输注部 位疼痛现象 原因分析
1、药物浓度
吡拉西坦氯化钠注射液的浓度与疼痛有关，浓度越高，可能对注 射局部神经刺激越强，患者的疼痛感越强
2、输液滴速
吡拉西坦注射液的输注速度与疼痛成正比，滴速越快，疼痛感愈 强。 输注吡拉西坦注射液时的局部疼痛与环境温度有关。观察发现，当 环境温度<20℃时，患者疼痛感强烈，可能是环境温度低，人体血 管反射性收缩，血液循环变慢，输入体内药液扩散速度随之变慢而 积聚局部，刺激感增强，从而使患者感觉疼痛加剧。 静脉输注吡拉西坦注射液局部疼痛与选择血管管径粗细 有关。
发明专利： 吡拉西坦在制备预防和治疗颅内压增高 药物中的应用
市场机会－创新剂型 专利品质
朗欧/康容的特点：
1、独家剂型，疗效更优：用量比其他吡拉西坦制剂大数倍，疗效更优 2、双重功效，作用全面：不仅能够改善脑代谢，还能够预防和减轻脑水肿所
致的颅内压增高
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• • • 市场机会 产品介绍 推广要点
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安全无毒 可大量使用
• 安全性良好 按照霍德格毒性分级标准为基本无毒。大 量使用无毒副作用
• 静脉LD50＞9.2g/kg ，则50kg/体重可用到 460g • 反复大量使用即使用1g/kg也不会出现毒性 作用
注意事项
【不良反应】 1、少见兴奋、易激动、头晕、头痛、失眠等，且与用药剂 量无关 2、偶见轻度转氨酶升高，但与用药剂量无关 【禁 忌】 1. 早产儿、新生儿禁用 2. 锥体外系疾病，舞蹈病者禁用 【 药物相互作用】 在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应注意血 凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物剂量和用法。
什么是脑代谢改善药？
供给脑组织能量（营养）
促进脑代谢 •改善脑功能及增加脑血流量
脑代谢 改善药
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朗欧/康容药理作用－ 全面改善脑代谢
降低血管阻力 增加脑血流量
•增加多巴胺释放
促进乙酰胆碱合成 适当刺 激脑功能 强化记忆
全面 改善 脑代谢
抗缺氧
减轻脑损伤
促进ATP合成 改善能量代谢
朗欧/康容药理作用－ 降低颅内压
3、环境温度
4、静脉穿刺血管管径
改善措施
1、降低药物浓度 2、控制滴速
静脉输注吡拉西坦注射液时，根据患者的耐受程度，不能耐受 的尽量稀释后注射。 静脉输注吡拉西坦注射液时，尽量控制滴速（<20滴/min）。 滴速慢，减 少了单位时间内输入的药量，减轻了对注射局部 神经的刺激，从而减轻或 消除患者疼痛感。 静脉输注吡拉西坦注射液时，冬季注意保暖，必要时采用热 水袋热敷或2% 654-2涂擦外敷注射部位，可有效解除血管痉 挛，改善微循环， 加速局部血液循环，减轻该药对注射局部 神经的刺激，从而减轻或消 除患者局部疼痛。
适应症
• 急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性 脑病所致的轻、中度脑功能障碍及记忆
减退
• 各种原因脑水肿所致的颅内压增高症
推荐用法、用量
1、 用于改善脑代谢：
静脉滴注一次10-20g，一日次，连续用药7-10d。
独家剂型，专利品质
康容/朗欧的特点：
1、独家剂型，效果突出：用量比其他吡拉西坦制剂大数倍，效果更优 2、双重功效，全面作用：不仅能够改善脑代谢，还能够预防和减轻脑水肿