内部质量体系审核管理程序

1．目的

通过实施内部体系审核，确定质量管理体系是否符合策划安排标准的要求。质量管理体系是否得到有效实施和保持，以便及时发现问题，采取改进措施。2．适用范围

本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动。

3．职责

3．1由管理者代表任命一名审核员任内部体系审核组组长具体负责。

3．2公司内部体系审核组负责审核全部与质量管理有关的部门和活动。

3．3各有关部门负责配合做好审核工作，向审核组报告相关工作，对审核中发现的问题及时采取纠正措施。

3．4技术质量部负责内部体系审核资料的发放、保存。

4．相关文件

4.1管理评审管理程序PX/QS2-05-2004

4.2记录的管理程序PX/QS2-02-2004

5.工作描述

5.1审核员的管理

本公司的内部体系审核员应经过培训有“内部审核员证书”，有一定质量管理和质量技术方面的经验，有策划、组织、交流和领导能力，具备如政治、诚实、有判断能力、分析能力以及容易接受新知识等的个人素质，并确保审核过

程的客观性、公正性(审核员不应审核自己部门)。

5.2编制年度内部体系审核计划

由技术质量部负责制定公司年度内部质量体系审核计划，并报总经理审批后发放相关部门。年度审核计划应包括：审核目的、范围和审核预定的日期、审核频次、依据的文件。

正常情况下每年不少于1次,间隔12个月。遇下列情况必须适当增加审核：（1）总经理根据工作需要认为有必要进行时；

（2）出现其它必须安排审核的情况时；

（3）顾客提出要求时；

（4）内部/外部不符合时。

5.3内部质量体系审核的准备

5.3.1由管理者代表任命具备内审员资格的人员担任审核组长。

5.3.2由管理者代表和审核组长讨论后，选派具备资格且于被审核区域无直接责任的内审员组成审核组，并根据情况进行分工,组长负责本次的具体组织工作。

5.3.3审核组长根据质量管理体系的过程和区域的情况、重要性以及以往审核的结果，制定“内部审核工作计划”，审核工作计划应包括：

a．审核的目的和范围、审核时间；

b．依据的文件；

c.审核部门的主要项目及时间安排；

d.审核员分工；

5.3.4审核员接到“内部审核工作计划”后，准备审核文件：编制审核检查表。

5.3.5审核组长提前通知受审核部门，下发“内部审核工作计划”。

5.3.6受审核部门依据“内部审核工作计划”做好必要的准备工作。若对审核时间安排或审核项目有异议，提前2天通知审核组，经协商后可以另行安排。5.4审核的实施

5.4.1首次会议：在审核组长主持下，召开全体受审核部门相关人员参加的首次会议，宣布审核的目的、方法、程序、日期安排及有关事项，做好记录到会人员签到。

5.4.2管理者代表讲明审核的主要意义，提出对被审核部门的要求。

5.4.3现场审核

5.4.3.1审核的具体内容应按照“审核检查表”进行。

5.4.3.2审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据来检查质量体系运行情况。

5.4.3.3现场审核采取抽样的方法，发现和收集不符合证据，并做好现场审核记录。

5.4.3.4审核组内部交流，部门审核结束由审核组长负责组织召集小组会议，讨论审核结果，确认不合格项。

5.4.3.5审核组与受审方负责人沟通，对审核过程发现的问题，由该项工作的负责人或受审核部门负责人确认，以保证不合格项能够被理解，以利于纠正。并下达“不合格项报告”。

5.4.3.6由审核组长召开末次会议。受审核部门负责人、审核组成员，及相关人员到会，宣布审核结果，提出纠正措施建议。

5.5编制审核报告

5.5.1审核报告由审核组长或授权审核员编写，报管理者代表批准后发放给相关部门。

5.5.2审核报告的内容：审核的目的、范围和日期，受审核部门、审核依据的文件，审核员名单，受审核部门主要参加人员，审核综述及结论性意见，不合格项汇总及纠正要求。

5.5.3审核报告的发放范围：总经理、管理者代表、有关副总、受审核部门、不合格项涉及的部门。

5.6审核后的跟踪验证

5.6.1受审核部门收到“不合格项报告”后一周内，应对不合格项进行原因分析，提出应采取的纠正措施、完成日期与责任者，认真实施整改并在“不合格项报告”上填写“纠正措施计划”报技术质量部。

5.6.2审核员跟踪纠正的实施结果。并评价是否达到预期效果。

5.6.3对短期内不能纠正的不合格项，责任部门制订纠正措施计划，交管理者代表确认后实施。审核员对其跟踪检查.并写出跟踪审核报告。

5.6.4技术质量部应适时将内部审核的有关文件，如纠正措施实施情况，提交管理评审。

5.7内部质量体系审核的有关记录按照《记录的管理程序》执行。

6.质量记录

记录名称保存期保存地点6.1PX/QS4-26-01内部审核检查表三年技术质量部

6.2PX/QS4-26-02不合格项报告三年技术质量部

6.3PX/QS4-26-03首末次会议签到薄三年技术质量部

编制:

审核:

批准:

内部质量体系审核流程图

Y

检查表

便于现场配合

不合格项报告

与受审方领导达成共识

与受审方达成共识

审核报告