开发阶段产品品质管理细则
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1. 目的
使开发阶段的产品符合相应产品技术文件规定的要求(明显的或预期的,包括产品的法律
/法规要求),确保新产品顺利导入批量生产阶段,提高新产品的开发质量和效率
2. 适用范围
适用本公司开发阶段的产品
3. 职责
3.1 研究所测试中心负责制定非委外项目PQTP、 FQC计划;各工厂品管部门负责根据需求制
定委外项目及所有项目生产阶段所需的品质计划
3.2 测试中心QE负责非委外项目的EB品质管理,MB、PP阶段的品质跟踪
3.3 各工厂品管部负责委外项目EB及所有项目的MB、PP阶段品质管理
3.4 研究所项目工程师负责非委外项目EB阶段的技术问题处理,并就CAP报告中的问题提供
相应的改善计划;委外项目EB及所有项目的MB、PP阶段技术问题处理及改善计划由各工
厂技术部负责
3.5 研究所项目工程师负责提供非委外项目FAI所需样品、图纸,并确定关键尺寸;测试中
心试验室负责执行FAI
3.6 各工厂技术部工程师负责提供委外项目FAI所需样品、图纸,并确定关键尺寸;各工厂
品管部门负责执行FAI
4. 定义
FAI---- 首件检查 PQTP----产品认可测试计划
EB----工程试产 MB----生产试产
PP----小批生产FQC---成品检验计划
非委外项目---指研究所开发的项目
委外项目---指委托各工厂开发的项目
5. 工作程序
5.1. 品质策划
Ⅰ非委外项目
5.1.1 EB阶段:在新产品开发阶段,研究所测试中心QE应了解设计信息;产品通过设计评审后,
测试中心QE依据项目工程师提供的技术资料,如图纸、整机明细表、产品规格书或参考
样机等,制定PQTP
5.1.1.1 PQTP是认可新产品的总要求;测试中心负责其EB阶段的实施、验证;QE应根据产品在
EB、MB、PP阶段的要求变化更新此PQTP;批量生产阶段,工厂品管部门应根据产品在批
量生产阶段的要求变化而更新此PQTP。
PQTP内容制定基于:
a、客户产品规格
b、内部产品规格
c、相关的国际安规标准,如UL/CSA/IEC等
d、相关法律/法规的要求
5.1.2 MB、PP阶段: EB 通过后,测试中心QE应根据产品规格、EB评审结果制定FQC;FQC由各
工厂品管部门负责实施、验证,QE应根据产品在MB、PP阶段的要求变化更新此FQC;批量生产阶段,工厂品管部门应根据产品在批量生产阶段的要求变化而更新此FQC;FQC内容制定基于
a、户产品规格
b、内部产品规格、PQTP
c、产品的安规认证报告,如UL/CSA/报告等
Ⅱ 委外项目
5.1.3 各工厂品管部依据技术部提供的技术资料,如图纸、整机明细表等,根据实际情况及质量
要求,针对特定项目制定相应品质计划,其制定时机可以为但不限于
a、试制新产品时,包括非委外项目MB、PP执行阶段
b、采用新工艺、新材料或新设备时
c、合同或顾客有特定要求时
d、现有的质量管理体系文件未能对某些特殊事项做出规定时
5.1.3.1 各工厂各相关部门负责品质计划的实施、验证,品管部门应根据产品和过程要求变化不断
更新此计划;其内容制定基于
a、客户产品规格
b、内部产品规格
c、质量手册规定的质量目标
d、相关的国际安规标准,如UL/CSA/IEC等
5.2. 首件必须经过合格的FAI;FAI导入时机为
a、EB阶段
b、MB阶段
c、PP阶段
具体按《FAI工作指引》执行
5.3 EB品质管理
Ⅰ非委外项目
5.3.1 EB实施阶段,测试中心QE监督EB的品质,记录EB过程所有的品质问题
5.3.2 测试中心按PQTP对EB样机的性能、可靠性、安全性评估
5.3.3 所用物料按产品设计规格要求确认合格后方可用于EB样机
5.3.4 每次EB完成后,测试中心QE负责组织对EB评审,将测试报告及CAP报
告发至相关部门;并跟踪改善情况,验证改善效果。
5.3.5 项目工程师根据试产情况填写《工程试产(EB)报告》,只有经测试中心负责人确认,公
司总工程师批准,EB才能通过。
Ⅱ 委外项目
5.3.6 EB实施阶段,各工厂品管监督EB的品质,记录EB中所有的品质问题,评估EB样机的性
能、可靠性、安全性,并将测试报告及CAP报告发至相关部门,跟踪改善情况,验证改善
效果。
5.3.7 所有物料在执行EB前应按产品设计规格要求确认合格后方可用于EB样机
5.3.8 每次EB完成后,技术部负责组织对EB评审,填写《工程试产(EB)报告》;只有获得工
厂(副)总工程师批准,EB才能通过。
5.4 MB品质管理
5.4.1 MB实施阶段,各工厂品管监督MB的品质,记录MB中所有品质问题,评估MB样机的性能、
可靠性、安全性,并将测试报告及CAP报告发至相关部门,跟踪改善情况,验证改善效
果。
5.4.2 所有物料在执行MB前应按相关规格要求确认合格后方可用于MB样机。
5.4.3 每次MB完成后,技术部负责组织对MB评审,填写《生产试产(MB)报告》;只有获得
工厂(副)总工程师批准,MB才能通过;如属非委外项目MB,技术部应将《生产试产(MB)报告》及时发放给研究所测试中心QE及开发室项目工程师。
5.5 PP品质管理
5.5.1 PP实施阶段,各工厂品管监督PP的品质,记录PP中所有的问题,评估PP样机的性能、
可靠性、安全性,并将测试报告及CAP报告发至工厂相关部门;并跟踪改善情况,验证改
善效果如属非委外项目PP,品管应将CAP报告及时发放给研究所项目工程师
5.5.2 所有物料在执行PP前应确认合格后方可用于PP样机
5.5.3 每次PP完成后,技术部负责组织对PP评审,填写《小批生产(PP)报告》;只有获得工
厂(副)总工程师批准,PP才能通过
如属非委外项目PP,技术部应将《小批生产(PP)报告》及时发放给研究所开发室项目工程师及测试中心QE
6. 相关文件
6.1 DR/QP01 文件控制程序
6.2 DR/0WM0508 设计文件管理细则
6.3 DR/0WM0505 产品委托测试和认证实施细则
7. 质量记录
7.1 DR/0QR0528 测试报告
7.2 DR/0QR0514 首件测试报告
7.3 DR/0QR0516 工程试产(EB)报告7.4 DR/0QR0517 生产试产(MB)报告
7.5 DR/9QR0518 小批生产(PP)报告
8. 附件
8.1 工作流程图。