ISO9000,ISO14000管理体系审核培训教材
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•通过对QEMS文件和背景资料的审阅,了解受审核地域 的QEMS情况,以便进行准备阶段的其它工作。
2020/3/7
审核准备-文件审核(2)
第三方审核时需提交的文件
-手册、程序文件、第三层次文件 -背景资料:
环评报告、“三同时”报告、环境规划、排污许可 证及收费记录、环境监测记录、环境管理奖惩情况、 相关方抱怨记录、主要有毒有害化学品清单、主要质 量/环境清单、“四图”、法律法规清单.
符合问题 按性质分类,目的在于抓住问题纠 按严重程度分类,目的在于决定是否
类
正、评价体系改进
认证、认可
正措施 重视、可做具体咨询,纠正措施要跟 不能做咨询,对纠正措施计划的实施
踪、分析有效性
要跟踪验证
核员注册 我国无内部审核员注册制度 2020/3/7
取得国家注册审核员资格
QEMS审核要求
具备了关于审核主题事项的充足适用的信息资料; 具备了开展审核活动所需的充足资源; 能取得受审核方的充分合作;
期满复评换证
撤销或注销
第三部分
审核准备
2020/3/7
审核准备-明确审核目的
典型的审核目的有:
确定受审核方的QEMS和QEMS审核准则的符合性; 验证受审核方的QEMS是否得到正确的实施和保持; 识别受审核方QEMS具有潜在改进机会的领域; 确定体系的充分性、适用性和有效性; 对一个有意与之建立合同关系的组织(如一个潜在的供方
2020/3/7
质量/环境管理体系审核
系统性; 客观性; 文件性;
2020/3/7
审核准则及类型
审核准则
ISO9001/ISO14001标准
管理手册、程序文件及 其它相关管理体系文件 (内部质量/环境管理法 规)
适用于组织的质量/环境 法律、法规和其它要求
审核类型
第一方审核 第二方审核 第三方审核
2020/3/7
文件审核的结论
一、合格,即:体系文件符 合标准要求;
二、局部不合格,尚需修改, 应指明需修改之处;
2020/3/7
审核准备-制定审核计划
标准规定组织应制定审核计划,这个计划一 般是审核的年度安排和审核方式(集中式或 分散式)的确定。
对一次具体的审核,无论是集中式还是分散 式,都应该作出具体的日程安排。
在每一要素论述中是否针对下级文件给出索引途径; 是否阐明组织的质量/环境方针; 是否明确QEMS各个职能与层次的组织机构与职责; 是否清晰描述了QEMS文件,包括其层次、结构和相互关系; 是否提供了关键过程和特殊过程、环境因素清单,法律法
规清单,目标、指标和管理方案等重要信息和体系运行结 果的途径; 是否阐明了体系的依据标准和体系建立实施范围;
2020/3/7
主要内容
现场审核
-召开首次会议 -现场审核 -确定不符合项和编写不符合报告 -审核结果综合分析 -末次会议
-纠正措施及跟踪
2020/3/7
课程考核----连续评价
学习态度 口头表述 书面作业 小组练习 角色扮演 课堂纪律
教师评价,占30%
的控制; 提交文件是否是最新版本且符合文件控制要求,是否
修改换版; 审查QEMS运行的重要资料(关健过程和特殊过程、环
境因素清单、重大环境因素清单、法律法规清单、目 标指标及方案、内审报告、管理评审报告)
2020/3/7
文件审核-质量/环境管理手册审核
手册是否简要描述了QEMS全部要素并体现了它们之间的相 互关系;
2020/3/7
审核范围示例
位于广东省江门市育新大道15号的广东 省长江集团新发材料有限公司在生产通 讯用电缆及相关活动方面
2020/3/7
练习一 确定审核目的和范围
以你所在的公司为例,请写出集中式内部 审核的审核目的和审核范围(10’)
每组抽两名学员发表,教师讲评,作业归档
2020/3/7
2020/3/7
审核计划内容
审核目的与范围; 审核准则; 受审核方有待审核的建制单位和职能部门的名称; 受审核方质量/环境管理体系中应予重点审核的要素; 受审核方QEMS中有待审核的要素和程序; 进行审核活动的预定起止日期; 审核组成员名单; 与受审核方管理者举行会议的日程表; 报告的内容和格式,提交和分发审核报告的日期; 文件留存要求;
认可机构:具有国家授权从事资格认可的权威机构。 质量/环境管理体系认证机构:认证机构是具备一
定的能力和资格,根据颁布的质量/环境管理体系标准 和体系所要求的其它辅助文件对组织的质量/环境管理 体系进行认证的第三方机构(即与受审核方无任何利 益关系的机构)。
2020/3/7
环境审核的分类
应负责任审核; 环境行为符合性审核; 清洁生产审核; 环境标志审核; 废物最小化审核; 环境管理体系审核;
生产工艺流程图 -内审不符合项的纠正情况 -管理评审报告等
2020/3/7
文件审核-文件体系审核
了解组织QEMS文件的层次和结构,判断是否适合于组 织的情况,包括其职能设置、规模大小等;
QEMS文件是否能够覆盖并满足标准要素的全部管理要 求,不应回避或遗漏;
QEMS文件整体上是否能够覆盖审核的范围; 每份QEMS文件(手册、程序文件、作业指导书)是否
2020/3/7
内审和外审的区别
项目
内审
外审
托方、审核 不区分,都是同一组织
三方不同
和受审核方
期准备工 组织最高领导层组建审核机构或指 了解受审方情况,预审文件,决定是
定某职能机构主管审核工作
否受理申请,必要时预访或预审
核的主要 发现问题,纠正和预防不合格,改进 是否批准认证或签订合同
的和重点 自身的体系
ISO9000,ISO14000管理体系 审核培训教材
2020/3/7
自我介绍
姓名 工作单位、部门 学历及专业 工作经历及EMS/QMS经历 学习目的 对培训的要求
每人不超过两分钟
2020/3/7
课程介绍
课程目标:通过培训,了解QEMS审核的程序, 掌握审核方法和技能,作到会审核
原因分析 纠正预防措施拟订及实施 评价和验证
结束
2020/3/7
2020/3/7
委托方或受审核方书面申请
N 申请受理、评审
Y
不受理
任命审核组长、组建审核组
第一阶段审核N 第二阶段审核
限期纠正 不推荐注册
对纠正措施的跟踪验证
编制和Y提交审N核报告 认证评定N
不予注册
颁发Y认证证书
质证量后/环监境督审管核理体系认证暂流停程、图撤销或注销
2020/3/7
审核计划举例(1)
日期及时间
1998.3.17 8:30~9:00 9:00~10:00 10:00~12:00 12:00~13:30 13:30~16:30
行比较所得出的评价结果;
审核结论:审核员关于主体事项的专业判断或意见,
它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证;
2020/3/7
基本定义(4)
质量/环境管理体系审核:客观地获取审核证据并
予以评价,以判断一个组织的质量/环境管理体系是否 符合组织所规定的质量/环境管理体系审核准则的一个 系统化,并形成文件的验证过程,包括将这一过程的 结果呈报管理者。
核计划 例行审核,一般用分散式审核,月审、集中审核,所有部门和所有要素的现
年覆盖
场审核
本量及深 时间充裕,样本量较多,审核可以较 时间较短,样本量及深度相对较小
深
末次会议 不正规,比较简短
正规,全面说明,人员介绍、程序、
方法、保密等
执处理 请管理者代表仲裁,或最终由最高管 请国家认可委员会仲裁
理者决定
2020/3/7
内审和外审的相同点
1 都属于质量/环境管理体系审核范畴,都要遵循 ISO19011 中规定的基本原则
2 都是对我 QEMS 进行审核,都要以 ISO9001/ISO14001 标准作为审核依据
3 目的都是检查 QEMS 与有关标准的符合程度 4 都由独立于受审核部门之外的审核员来进行 5 都按正规的程序和做法来进行 6 审核程序和阶段大致相同 7 审核员都应具备的素质基本相同
会审核文件 会制定审核计划 会编制检查表 会收集客观证据 会编写不符合报告 会进行总体评价 会编写审核报告 会跟踪纠正措施 会主持首、末次会议
2020/3/7
主要内容
ISO9001/ISO14001标准回顾 审核概论
-基本定义
审核准备
-明确审核目的 -文件审核 -确定审核范围 -制定审核计划 -组成审核组 -编制检查表
2020/3/7
第一部分
GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 GB/T24001-1996 idt ISO14001:1996
标准回顾
2020/3/7
第二Βιβλιοθήκη Baidu分
审核概论
2020/3/7
基本定义(1)
质量/环境审核:客观地获取证据并予以评价,以
判断特定的质量/环境活动、事件、状况、管理体系, 或有关上述事项的信息是否符合审核准则的一个系统 化,并形成文件的验证过程,包括将这一过程的结果 呈报委托方;
明确界定其范围,在其范围内是否描述充分并满足标 准要求; QEMS文件之间是否层次清晰,逻辑关连;
2020/3/7
文件审核-文件体系审核
QEMS文件从整体上能否体现各要素间关系,每个文件 与其它文件的接口是否内容协调统一;
QEMS文件在组织管理中是否具备权威性; QEMS文件是否覆盖了全部过程和活动、重要环境因素
2020/3/7
课程考核----笔试
题型
判断题(15 × 1) 选择题(10×2) 简答题(5 × 6) 案例题(7 × 5)
时间:2小时 占70%
合格分:70分(连续评价+笔试)
2020/3/7
学习要求
积极参与培训全过程 上课时将手机、BP机关闭 上课时不随便离开座位 不迟到、不早退、不缺勤 不从事与培训无关的活动 课堂内禁止吸烟
委托方:委托进行审核的组织; 受审核方:受审核的组织; 主题事项:特定的质量/环境活动、事件、状况、管
理体系,和(或)有关上述事项的信息
2020/3/7
基本定义(2)
审核组:受委派承担审核的一组或一名审核员,其
中可包括技术专家和见习审核员;
质量/环境审核组长:具备主持与从事质量/环境
质量/环境管理体系认证:由获得认可资格的质量/
环境管理体系认证机构依据审核准则,对受审核方的 QEMS通过实施审核及认证评定,确认受审核方QEMS 的符合性及有效性,并颁发证书与标志的过程。
2020/3/7
基本定义(5)
认可:由权威机构依据有关的准则与程序,对某一团
体或个人具有从事特定任务的能力给予正式承认。
或合资经营伙伴)的质量/环境管理体系进行评价。
2020/3/7
审核准备-确定审核范围
内审按照集中式审核还是分散性审核,可 确定不同的审核范围
确定审核范围时应考虑以下几个因素: -对于拟认证的管理体系的管理权限; -组织的活动 -组织的现场
体系运行一个阶段的所有审核应覆盖所有 的地域范围
2020/3/7
QEMS内部审核程序
审核启动 审核准备
明确审核目的、范围 组成审核组 文件审核 制定审核计划 制定审核检查表 通知
现场审核
首次会议
2020/3/7
QEMS内部审核程序
现场收集证据 审核组小结 与QEMR沟通 末次会议
不符合跟踪验证
审核资格的人员;
质量/环境审核员:具备从事质量/环境审核资格
的人员;
技术专家:为审核提供专门知识与技能,但不以审
核员身份参加工作的人员
2020/3/7
基本定义(3)
审核准则:审核员用来同所收集到的关于主题事项
的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求;
审核证据:关于事实的可验证的信息、记录或陈述; 审核分析:将收集的审核证据与商定的审核准则进
审核准备-组成审核组
内审
由最高管理者授权,赋予内审权威性; 内审员经过培训和资格认可,具有相应的
能力 应考虑公正、客观、独立的原则组成审核
组 人数与工作量相匹配
2020/3/7
审核准备-文件审核(1)
文件审核的要求
•了解受审核方的QEMS文件(主要是手册)能否满足申 请认证的QEMS标准的要求,即文件的符合性。
2020/3/7
审核准备-文件审核(2)
第三方审核时需提交的文件
-手册、程序文件、第三层次文件 -背景资料:
环评报告、“三同时”报告、环境规划、排污许可 证及收费记录、环境监测记录、环境管理奖惩情况、 相关方抱怨记录、主要有毒有害化学品清单、主要质 量/环境清单、“四图”、法律法规清单.
符合问题 按性质分类,目的在于抓住问题纠 按严重程度分类,目的在于决定是否
类
正、评价体系改进
认证、认可
正措施 重视、可做具体咨询,纠正措施要跟 不能做咨询,对纠正措施计划的实施
踪、分析有效性
要跟踪验证
核员注册 我国无内部审核员注册制度 2020/3/7
取得国家注册审核员资格
QEMS审核要求
具备了关于审核主题事项的充足适用的信息资料; 具备了开展审核活动所需的充足资源; 能取得受审核方的充分合作;
期满复评换证
撤销或注销
第三部分
审核准备
2020/3/7
审核准备-明确审核目的
典型的审核目的有:
确定受审核方的QEMS和QEMS审核准则的符合性; 验证受审核方的QEMS是否得到正确的实施和保持; 识别受审核方QEMS具有潜在改进机会的领域; 确定体系的充分性、适用性和有效性; 对一个有意与之建立合同关系的组织(如一个潜在的供方
2020/3/7
质量/环境管理体系审核
系统性; 客观性; 文件性;
2020/3/7
审核准则及类型
审核准则
ISO9001/ISO14001标准
管理手册、程序文件及 其它相关管理体系文件 (内部质量/环境管理法 规)
适用于组织的质量/环境 法律、法规和其它要求
审核类型
第一方审核 第二方审核 第三方审核
2020/3/7
文件审核的结论
一、合格,即:体系文件符 合标准要求;
二、局部不合格,尚需修改, 应指明需修改之处;
2020/3/7
审核准备-制定审核计划
标准规定组织应制定审核计划,这个计划一 般是审核的年度安排和审核方式(集中式或 分散式)的确定。
对一次具体的审核,无论是集中式还是分散 式,都应该作出具体的日程安排。
在每一要素论述中是否针对下级文件给出索引途径; 是否阐明组织的质量/环境方针; 是否明确QEMS各个职能与层次的组织机构与职责; 是否清晰描述了QEMS文件,包括其层次、结构和相互关系; 是否提供了关键过程和特殊过程、环境因素清单,法律法
规清单,目标、指标和管理方案等重要信息和体系运行结 果的途径; 是否阐明了体系的依据标准和体系建立实施范围;
2020/3/7
主要内容
现场审核
-召开首次会议 -现场审核 -确定不符合项和编写不符合报告 -审核结果综合分析 -末次会议
-纠正措施及跟踪
2020/3/7
课程考核----连续评价
学习态度 口头表述 书面作业 小组练习 角色扮演 课堂纪律
教师评价,占30%
的控制; 提交文件是否是最新版本且符合文件控制要求,是否
修改换版; 审查QEMS运行的重要资料(关健过程和特殊过程、环
境因素清单、重大环境因素清单、法律法规清单、目 标指标及方案、内审报告、管理评审报告)
2020/3/7
文件审核-质量/环境管理手册审核
手册是否简要描述了QEMS全部要素并体现了它们之间的相 互关系;
2020/3/7
审核范围示例
位于广东省江门市育新大道15号的广东 省长江集团新发材料有限公司在生产通 讯用电缆及相关活动方面
2020/3/7
练习一 确定审核目的和范围
以你所在的公司为例,请写出集中式内部 审核的审核目的和审核范围(10’)
每组抽两名学员发表,教师讲评,作业归档
2020/3/7
2020/3/7
审核计划内容
审核目的与范围; 审核准则; 受审核方有待审核的建制单位和职能部门的名称; 受审核方质量/环境管理体系中应予重点审核的要素; 受审核方QEMS中有待审核的要素和程序; 进行审核活动的预定起止日期; 审核组成员名单; 与受审核方管理者举行会议的日程表; 报告的内容和格式,提交和分发审核报告的日期; 文件留存要求;
认可机构:具有国家授权从事资格认可的权威机构。 质量/环境管理体系认证机构:认证机构是具备一
定的能力和资格,根据颁布的质量/环境管理体系标准 和体系所要求的其它辅助文件对组织的质量/环境管理 体系进行认证的第三方机构(即与受审核方无任何利 益关系的机构)。
2020/3/7
环境审核的分类
应负责任审核; 环境行为符合性审核; 清洁生产审核; 环境标志审核; 废物最小化审核; 环境管理体系审核;
生产工艺流程图 -内审不符合项的纠正情况 -管理评审报告等
2020/3/7
文件审核-文件体系审核
了解组织QEMS文件的层次和结构,判断是否适合于组 织的情况,包括其职能设置、规模大小等;
QEMS文件是否能够覆盖并满足标准要素的全部管理要 求,不应回避或遗漏;
QEMS文件整体上是否能够覆盖审核的范围; 每份QEMS文件(手册、程序文件、作业指导书)是否
2020/3/7
内审和外审的区别
项目
内审
外审
托方、审核 不区分,都是同一组织
三方不同
和受审核方
期准备工 组织最高领导层组建审核机构或指 了解受审方情况,预审文件,决定是
定某职能机构主管审核工作
否受理申请,必要时预访或预审
核的主要 发现问题,纠正和预防不合格,改进 是否批准认证或签订合同
的和重点 自身的体系
ISO9000,ISO14000管理体系 审核培训教材
2020/3/7
自我介绍
姓名 工作单位、部门 学历及专业 工作经历及EMS/QMS经历 学习目的 对培训的要求
每人不超过两分钟
2020/3/7
课程介绍
课程目标:通过培训,了解QEMS审核的程序, 掌握审核方法和技能,作到会审核
原因分析 纠正预防措施拟订及实施 评价和验证
结束
2020/3/7
2020/3/7
委托方或受审核方书面申请
N 申请受理、评审
Y
不受理
任命审核组长、组建审核组
第一阶段审核N 第二阶段审核
限期纠正 不推荐注册
对纠正措施的跟踪验证
编制和Y提交审N核报告 认证评定N
不予注册
颁发Y认证证书
质证量后/环监境督审管核理体系认证暂流停程、图撤销或注销
2020/3/7
审核计划举例(1)
日期及时间
1998.3.17 8:30~9:00 9:00~10:00 10:00~12:00 12:00~13:30 13:30~16:30
行比较所得出的评价结果;
审核结论:审核员关于主体事项的专业判断或意见,
它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证;
2020/3/7
基本定义(4)
质量/环境管理体系审核:客观地获取审核证据并
予以评价,以判断一个组织的质量/环境管理体系是否 符合组织所规定的质量/环境管理体系审核准则的一个 系统化,并形成文件的验证过程,包括将这一过程的 结果呈报管理者。
核计划 例行审核,一般用分散式审核,月审、集中审核,所有部门和所有要素的现
年覆盖
场审核
本量及深 时间充裕,样本量较多,审核可以较 时间较短,样本量及深度相对较小
深
末次会议 不正规,比较简短
正规,全面说明,人员介绍、程序、
方法、保密等
执处理 请管理者代表仲裁,或最终由最高管 请国家认可委员会仲裁
理者决定
2020/3/7
内审和外审的相同点
1 都属于质量/环境管理体系审核范畴,都要遵循 ISO19011 中规定的基本原则
2 都是对我 QEMS 进行审核,都要以 ISO9001/ISO14001 标准作为审核依据
3 目的都是检查 QEMS 与有关标准的符合程度 4 都由独立于受审核部门之外的审核员来进行 5 都按正规的程序和做法来进行 6 审核程序和阶段大致相同 7 审核员都应具备的素质基本相同
会审核文件 会制定审核计划 会编制检查表 会收集客观证据 会编写不符合报告 会进行总体评价 会编写审核报告 会跟踪纠正措施 会主持首、末次会议
2020/3/7
主要内容
ISO9001/ISO14001标准回顾 审核概论
-基本定义
审核准备
-明确审核目的 -文件审核 -确定审核范围 -制定审核计划 -组成审核组 -编制检查表
2020/3/7
第一部分
GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 GB/T24001-1996 idt ISO14001:1996
标准回顾
2020/3/7
第二Βιβλιοθήκη Baidu分
审核概论
2020/3/7
基本定义(1)
质量/环境审核:客观地获取证据并予以评价,以
判断特定的质量/环境活动、事件、状况、管理体系, 或有关上述事项的信息是否符合审核准则的一个系统 化,并形成文件的验证过程,包括将这一过程的结果 呈报委托方;
明确界定其范围,在其范围内是否描述充分并满足标 准要求; QEMS文件之间是否层次清晰,逻辑关连;
2020/3/7
文件审核-文件体系审核
QEMS文件从整体上能否体现各要素间关系,每个文件 与其它文件的接口是否内容协调统一;
QEMS文件在组织管理中是否具备权威性; QEMS文件是否覆盖了全部过程和活动、重要环境因素
2020/3/7
课程考核----笔试
题型
判断题(15 × 1) 选择题(10×2) 简答题(5 × 6) 案例题(7 × 5)
时间:2小时 占70%
合格分:70分(连续评价+笔试)
2020/3/7
学习要求
积极参与培训全过程 上课时将手机、BP机关闭 上课时不随便离开座位 不迟到、不早退、不缺勤 不从事与培训无关的活动 课堂内禁止吸烟
委托方:委托进行审核的组织; 受审核方:受审核的组织; 主题事项:特定的质量/环境活动、事件、状况、管
理体系,和(或)有关上述事项的信息
2020/3/7
基本定义(2)
审核组:受委派承担审核的一组或一名审核员,其
中可包括技术专家和见习审核员;
质量/环境审核组长:具备主持与从事质量/环境
质量/环境管理体系认证:由获得认可资格的质量/
环境管理体系认证机构依据审核准则,对受审核方的 QEMS通过实施审核及认证评定,确认受审核方QEMS 的符合性及有效性,并颁发证书与标志的过程。
2020/3/7
基本定义(5)
认可:由权威机构依据有关的准则与程序,对某一团
体或个人具有从事特定任务的能力给予正式承认。
或合资经营伙伴)的质量/环境管理体系进行评价。
2020/3/7
审核准备-确定审核范围
内审按照集中式审核还是分散性审核,可 确定不同的审核范围
确定审核范围时应考虑以下几个因素: -对于拟认证的管理体系的管理权限; -组织的活动 -组织的现场
体系运行一个阶段的所有审核应覆盖所有 的地域范围
2020/3/7
QEMS内部审核程序
审核启动 审核准备
明确审核目的、范围 组成审核组 文件审核 制定审核计划 制定审核检查表 通知
现场审核
首次会议
2020/3/7
QEMS内部审核程序
现场收集证据 审核组小结 与QEMR沟通 末次会议
不符合跟踪验证
审核资格的人员;
质量/环境审核员:具备从事质量/环境审核资格
的人员;
技术专家:为审核提供专门知识与技能,但不以审
核员身份参加工作的人员
2020/3/7
基本定义(3)
审核准则:审核员用来同所收集到的关于主题事项
的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求;
审核证据:关于事实的可验证的信息、记录或陈述; 审核分析:将收集的审核证据与商定的审核准则进
审核准备-组成审核组
内审
由最高管理者授权,赋予内审权威性; 内审员经过培训和资格认可,具有相应的
能力 应考虑公正、客观、独立的原则组成审核
组 人数与工作量相匹配
2020/3/7
审核准备-文件审核(1)
文件审核的要求
•了解受审核方的QEMS文件(主要是手册)能否满足申 请认证的QEMS标准的要求,即文件的符合性。