电动液压综合手术台
电动手术台产品注册技术审查指导原则
电动手术台产品注册技术审查指导原则电动手术床产品注册技术审查指导原则产品注册技术本指导原则旨在指导和规范电动手术台的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。
本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。
但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。
一、适用范围本指导原则适用于《医疗器械分类目录》和YY/T1106-2008《电动手术台》中涉及的电动手术台,类代号为6854-09。
二、技术审查要点(一)产品名称的要求电动手术台的命名可直接采用《医疗器械分类目录》或行业标准YY/T1106-2008《电动手术台》上的通用名称—电动手术台。
产品的名称中可以体现出具体的传动方式,如:电动液压手术台等;具有多种临床用途的产品可命名为电动综合手术台;仅有单一临床用途的产品,可在产品名称前冠以适用范围的限定词,如:眼科电24电动手术台、脑外科电动液压手术台等。
(二)产品的结构和组成电动手术台由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和配件组成。
支撑部分、传动部分和控制部分及配件需要根据不同生产厂家产品的具体情况予以确定。
(四)产品作用机理因该产品为非治疗类医疗器械,故本指导原则不包含产品作用28机理的内容。
(五)产品适用的相关标准表2相关产品标准GB/T191-2008GB9706.1-2007GB/T9969-2008GB/T14710-93GB/T16886.1-2001YY/T0316-200 8YY0505-2005包装储运图示标志医用电气设备第1部分:安全通用要求工业产品使用说明书总则医用电气设备环境要求及试验方法医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验医疗器械风险管理对医疗器械的应用医用电气设备第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验YY0570-2005YY/T1106-2008医用电气设备第2部分手术台安全专用要求电动手术台上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。
电动手术床全系列介绍
机械液压手术台
3008型头部操纵式综合手术台
3001-1系列侧面操纵式综合手术台
主要性能及特点: 该电动手术台采用目前最新油泵完 成液压升降,其余动作均为手摇操 作。结构紧凑、合理、性能良好、 质量可靠、操作方便。台柱防护罩 全部用优质丌锈钢制造。造型根据 人体功能设计、美观、新颖、冲洗 消毒便利。安装附件的夹头均为可 卸式,使用方便。备有刹车机构, 便于手术台运输、移位、清洗。采 用最新手柄,脱卸式,各部分可共 用。操作采用左侧操纵方式便于手 术顺利进行。升降平稳。
电动液压手术台
影像床DST-2C电动手术台(平移型)
影像床DST-2C电动手术台(平移型)
床架采用铝合金制作。 附件、底座外罩、立柱外罩 采用丌锈钢材料(防锈)。 主要配件液压泵,电磁阀采 用进口元件。台面采用(双 重台面),台面隑层能按置 摄片合架,便于移动式摄片 机摄片。 腿板分叉结构,可外展180 度,下折90度(可拆卸) 有利于泌尿科、妇科手术。 可选配:脊柱手术托架
电动液压手术台
DST-850电动手术台
DST-850电动手术台
采用丌锈钢金属件,防锈、易清洗。具备可 充电电池,在充满电的情况下可以使用15天 左右。两种控制模式:手持控制器和控制面 板,在紧急情况下反应迅速。控制器无需操 作一分钟内自动锁扣,避免误操作。X光线 兼容。基座锁定/解锁由液压设备控制,便于 移动,并丏锁定牢固。多种可选配件,拓宽 了手术应用领域。高质量床垫纤维,耐用、 易清洗。驱动装置性能良好,值得信赖。 “一键复位功能”使得手术台在手术后能快 速复位。 主要技术参数: 长度 2020mm 宽度 520mm 高度可调范围 700-1100mm(丌包括床 垫) 前倾/后倾角度 30°/ 30° 左倾/右倾角度 20°/ 20° 背板上折/下折角度 80°/ 45° 腿板上折/下折角度 90°/ 90° 腿板分叉角度 180°(腿板可拆可交换) 腰板高度 128mm 内置电池 DC24V,12AH 规模(长*宽*高) 2020*520*700mm(丌 包括床垫) 重量 约300kg
电动手术台的种类及技术参数
综合电动手术台
DST-II型眼科电动手术台
DST-II型眼科电动手术台
本产品是专供眼科诊察、手术时使用的手术床,DST-2A型为头板手
动升降,DST-2型为头部电动升降,头部安装有多功能托手架,为医
生手术时支撑腕、臂部,以减少医生的疲劳。
该产品使用方便灵活、噪音低、性能稳定、安全可靠,并且采用手
控和脚控手控的操作方式。可为您创造一个平静、舒适、随意的工
电源
交流(AC) 220±10% ,50Hz
包装体积 长1405*宽725*高885mm
综合电动手术台
DST-1(升级版)综合电动手术台500型
DST-1(升级版)综合电动手术台500型
高刚度稳定性设计,选用自润滑耐磨材料,床体升降平衡
பைடு நூலகம்
独特的双向油路锁定系统,保证床位不同体们的静态稳定
采用稳态流量控制技术选用微流量精密控制阀,实现体位改变过程中床体平衡
可靠。
长
2000mm
台面最高 1000mm
宽
500mm
台面最低 750mm
前倾
≥22°
后倾
≥22°
侧倾
≥15°
头板上折 ≥45°
头板下折 ≥90°
背板上折 ≥45°
背板下折 ≥15°
腿板下折 ≥90°
腿板外展 ≥90°
腰板上升 ≥120mm
电源
交流(AC) 220±10% ,50Hz
包装体积 长1405*宽725*高885mm
启动与制动
床板:专用复合材质床板,X线透过率高,均匀性好,满足术中拍片需求
分离式腿板:可拆卸及折转,适合妇产科,泌尿外科手术中的使用
床身:独有的防水密封结构设计,体质不锈钢材质,防污防锈,保证最好的消
手术床的安全使用与维护
(2)防止夹伤或压伤:当释放底座刹车时,请勿把脚放 在底座下。
(3)防止绊倒:电源线放置于适当的位置,避免行走时 被绊倒。
(4)防止触电:当电器检修盖或控制零件组件被移走时, 请勿操作或维修手术台。
➢ 神经外科 脑外科手术(11号手术间C602型)
病患采用俯、仰卧姿势,配合 脑外专用头架固定。
建议配件: ✓专用头架
备注:6号手术间的床与脑外头架不匹配
手术床的应用
➢ 泌尿外科、妇产科手术
台面结合腿架,提供泌尿外 科、产科、妇科、膀胱镜等手 术临床需求。
建议配件: ✓手臂板 ✓大腿架 ✓污物盆组 ✓污物桶
Mediland SMART P2000 PLUS
电动手术床
手术床的分布
手术床 型号
C600
手术间
1,2,3, 10,(11号 为C602)
能否平 移
能
P2000 7,12,,14 不能
SMATR 6,9,13, 不能 P2000 15 PLUS
有无腰桥 刹车
有
手控
(遥控
器上的 LOCK)
无
脚控
(5)防止灼伤:使用电刀时,防止病人皮肤接触手术床的 金属部位,避免旁路灼伤。
手术床安全使用的注意事项
4.手按控制板应挂在手术床侧面钢轨上。其线 路应避免夹伤、压伤,防止线路损坏。
5.勿放置重物于电源线上或让推车碾过电源线。 6.勿让病人坐在手术床的头板、手臂板或腿板
上,过重重量可造成配件弯曲损坏。头板与 腿板最大载重40kg,当两腿板分开超过45° 时,只可载重20kg.手术床承受的重量不宜 超过150kg。(不同的手术床承重量稍有不 同) 7.勿将物品、配件或重物放于手术床底座的外 盖上。
患者承载器械目录2021版
用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。
诊查床(台)、医用诊疗床(台)、野战诊疗床、便携式诊疗床、医用诊疗椅
Ⅰ
03
医用病床
01电动病床
通常由床面部分(由多块不同功能的支撑板组成,如背板、座板、大腿板、小腿板等)、床架部分(由床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮等组成)、驱动部分、电动控制部分和配件组成。背板和腿板等在最大折起角度范围内可任意调节。有源产品。
Ⅱ
02手动防压疮(褥疮)垫
通常由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)等组成。非电动充气。气垫充气后,气室维持一定气压,所形成的软性垫,可增加患者身体与垫接触面积,降低身体局部压力。
用于术后或长期坐卧患者,预防和缓解压疮。
充气防褥疮床垫、波动型充气防褥疮床垫、喷气型充气防褥疮床垫、防褥疮垫、医用座垫、医用体位垫、充气防压疮垫
Ⅰ
06
防压疮(褥疮)垫
01电动防压疮(褥疮)垫
通常由充气床垫、气道(连接管)、充气泵等组成。防压疮(褥疮)气垫由若干个气室组成。气垫由气泵充气后,气室维持一定气压,所形成的软性垫,可增加患者身体与垫接触面积,降低身体局部压力。
用于术后或长期坐卧患者,预防和缓解压疮。
电动防褥疮床垫、电动充气防褥疮床垫、医用电动防褥疮床垫、电动防压疮垫
手动病床、手摇式病床、手摇式二折病床、医用平床、手动儿童病床、烫伤翻身床
Ⅰ
03医用婴儿床
通常由支架、睡盆安置框、睡盆、床垫、网篮和脚轮组成。无源产品。
用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。
电动手术台产品方案
电动液压手术床方案
1.电动手术床部分动作示意图
电动液压手术床主要动作序列如下图所示:
2.产品的结构和组成
电动手术台由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和配件组成。
支撑部分、传动部分和控制部分及配件需要根据不同临床产品要求的具体情况予以确定。
2.1机械传动部分
机械支撑部分主要包括台面、升降柱、底座三部分,其中台面可由多块不同功能的支撑板组成,如:头板、背板、臀板、腿板、足板等,二级伸缩液压缸推动台面升降,台面平移可以采用电动机带动平移机构,也可使用液压缸推动。
底
座部分一般包括脚轮和刹车锁定装置,可用四个油缸实现刹车锁定。
机械传动部分按传动原理可分为机械、液压或电动三种传动结构形式,一般包括油缸、油泵、电磁阀、溢流阀、输油管路、液压缸、蜗轮、蜗杆、齿轮、电机等。
液压传动系统原理见下图所示,系统压力油通过油泵从油箱中将油注入油管中,电磁阀控制油路的通断,利用油压推动液压缸内活塞杆运动,油缸活塞杆带动齿条、齿轮、蜗轮、蜗杆、连杆机构实现背板、腿板转动,油缸连杆机构实现台面前后、左右倾动,从而实现手术台的各种动作。
所有调整均采用无级变动式。
平移机构
2.2电气部分
控制部分主要包括控制手柄、控制面板、控制电路等。
按照控制手柄或控制面板上的动作指示发出控制指令信号给PLC,PLC在收到指令信号后按照动作序列给相应电磁阀a、b电磁铁24V电压,控制电磁阀开关,实现油缸油路通断。
2.3配件
手臂板、胸架、术中牵引架、大腿架、绑带等附属配件根据临床应用设计。
电动手术床的组成与功能
电动手术床的组成与功能手术是创伤和矫形外科疾病必不可少的治疗手段,很多外科疾病要通过手术达到治疗的目的。
因此,手术床作为手术治疗用基本医疗器械之一,在骨科、矫形外科及外科用医疗器械产品中占有十分重要的地位。
随着科学技术的进步、机械加工能力的加强以及设计制造水平的提高,手术床已由最初的人工驱动式发展为无线遥控电驱动式,从而将手术室医务人员从繁复的手术床驱动操作中解放出来。
1 电动手术床的组成与功能1.1 基本组成电动手术床由台面、主体、电控和附件等部分组成,图1为电动手术床的典型外观及基本结构图。
手术床台面组成:由头板、背板、座板和腿板组成,包括头板面、背板面、座板面、左腿板面、右腿板面和腰板面共6部分。
这种组合式设计不仅实现了手术床的上升下降、左右前后倾斜及头背腰腿板面等单独操纵而且只需通过台面变换就能实现手术体位调整。
手术床常见附件:手术床一般配备有污物桶、托臂盘、托腿盘、头架、臂板、麻醉杆及输液架等,以协助体位调整及满足手术需求;配备卡肩带、缚腿带、缚腕带及缚身带,以保护全麻患者在术中不至于从手术床坠落;其板、盘及架等都配有专门的海绵垫,以保证患者的舒适和手术过程中体液的正常循环。
电动手术床的操作控制装置:一般采用电动液压传动,主要由电动齿轮油泵、液压筒、溢流阀、电磁阀、定位控制开关以及电源等部件组成。
电动液压传动的控制通过有线的手按控制器、红外线遥控、脚踏控制器以及辅助控制器来完成。
手按控制器分为有线型和可充电红外遥控型,按照人体工程学设计,完全密封且坚固耐用,可避免手术室环境内的腐蚀及掉落的损伤。
它不但可以显示电池强度,还可以单手操作,具有方便的复合程序功能键、可检测到误动作的自动检测功能、自动地板锁定、自动复位及自动上升和下降等功能。
结合脚踏控制器,方便手术者直接调整手术体位;辅助控制器为独立的应急控制盘,在遥控器失灵时可以启用,以便调整各种体位。
1.2 主要功能特点手术床的基本作用是调整手术体位,暴露手术野,使手术顺利进行。
Emax200,Emax280、Emax300手术台产品介绍
2012/09/28
50
技术参数
床身长度
床身宽度 (不含边轨)
床台高度(不含床垫)
纵转(头上/头下)
侧转(左/又)
背部 (上/下)
脚部 (上/下)
脚部 (分开, 2pieces)
头部(上/下)
腰桥 (Plus/Advantage/Elegance机型适用)
平移 (头/脚) (Advantage/Elegance机型适用)
41
产品特点
标配7 0秒自动断电功能:
手控器在70秒不操作情况下会自动断电,防止误接触动作.
标配内嵌电池功能
移除电源线,可使手术台地面区域净空 电量不足预警功能
智能充电系统
AC与DC电源自动切换; 实时监测电池电压,自动充电;
2012/09/28
42
手术体位
一般外科手术/心脏血管手术
标准型可透视范围
2012/09/28
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产品特点
X光透视范围(平移功能 Advantage & Elegance 适用)
向脚部段平移
2012/09/28
向头部段平移
37
产品特点
辅助附件可增加透视面积
背部延伸段 (PA63.01)
臀部延伸段 (PA31.05)
2012/09/28
38
产品特点
7cm
21cm
2012/09/28
操作省力,定位稳定
10
产品特点
Emax200标准型可透视范围约85%
2012/09/28
11
产品特点
采用平移透X光范围可提升至97%(Emax200/S适用)
向脚部段平移
医疗机械说明书(电动手术台)
编写日期:医疗机械说明书产品名称:电动手术台型号规格: SF1-50ZT企业名称:生产企业名称:深圳中科四海技术注册地址:深圳市光明新区办公事处圳美公常路北侧雅盛科技工业区A1栋4楼东生产地址:深圳市光明新区办公事处圳美公常路北侧雅盛科技工业区A1栋4楼东联系方式:29427166产品名称:电动手术台型号规格:SF1-50ZT一、产品的主要结构及其工作原理(1)主要结构电动手术台由支撑部分、传动部分、控制部分和配件组成。
支撑部分主要包括台面、升降柱、底座三部分,其中台面可由多块不同功能的支撑板组成,如:头板、背板、腰板、腿板、臀板、足板等,底座部分一般包括脚轮和刹车锁定装置。
传动部分按传动原理可分为液压、机械和气动三种传动结构形式。
液压传动结构一般包括油缸、油泵、电磁阀、溢流阀、输油管路、液压筒等;机械传动结构一般包括电机、蜗轮、蜗杆、齿轮等;气动结构一般包括自锁式气弹簧等。
控制部分主要包括控制手柄(有线)、控制面板、脚踏控制器等。
电动手术台主体及配件示意图(2)工作原理电动手术台以电动液压为动力,由控制开关、调速阀和电磁阀组成的控制结构,通过电动液压齿轮泵提供液压动力源,控制各个双向液压油缸的往复运动,并通过手柄按钮控制手术台进行各种位置的变换,如升降、左右倾、腰背部升降、移动固定等功能,使之达到手术操作的要求。
控制手柄 腰板手臂板头板 胸架腰架麻醉屏架大腿架臀板 足板 底座 升降柱 腿板绑带绑带 背板液压传动是通过油泵从油箱中将油注入油管中,电磁阀控制油路的通断,利用油压推动液压筒内活塞运动,从而实现手术台的各种动作。
液压传动原理图机械传动是通过控制电路向电动机发出通断信号,由电动机带动蜗轮、蜗杆、齿轮和齿条等传动部件运动,从而实现手术台的各种动作。
机械传动原理图气动部分主要由自锁型气弹簧实现传动。
在自锁型气弹簧的活塞杆端部有一个针阀,打开针阀,则自锁型气弹簧可以自由调节位置,从而实现手术台面的各种动作,松开针阀,自锁型气弹簧能够自行锁定在当时的位置,并且自锁力很大,能够实现支撑。
手术台
产品名称:液压动物手术台产品货号: wi102516产地:国产发布时间: 2016-04-05 13:01:05详细说明一、手术台台面高低升降采用新型液压控制;二、工作台面左右分别可倾斜15度,采用机械手动操纵;三、整机结构紧凑、性能可靠合理、操纵方便;四、台面是采用A3钢板电脑烤漆加工制成、冲洗、消毒方便;五、上升台面踩动踏杆,下降时将踏杆踩到底轻压台面即可;六、底座均是采用A3钢板电脑烤漆,配置活动轮便于移动;七、手术台可加装显微镜以及手术用具托盘;八、台面最低820mm, 最高930mm. 产品基本参数台面长度和宽度1400 X 600mm台面离地高度820-930mm台面前后最大倾角±15各传动关节间隙LB.4-ZH-XCS型宠物手术台是我公司独立开发研制的新型宠物手术台。
台面积:1260mm*580mm,升降高度:600mm~1050mm;温控:室温-50℃可调功能齐全,方便各类大小动物的手术需要。
台面采用全不锈钢材料制作,成宽V型结构,方便排液清洗,稳定可靠。
两边设置可捆绑钩。
上面设置吊水架及可调高度仪器盘。
主要功能:台面电动升降、双层台面恒温功能、台面倾斜功能。
电动功能操作简介:升降采用脚控开关,插上电源,手术台即处于待工作状态,此时踩住脚控板上升按钮,不锈钢台面便可以匀速上升,放下按钮时台面自动停止。
相反当踩住下降按钮时,台面匀速下降,放下按钮时台面停止下降。
当然升降幅度有限制,本机器台面最高工作高度约1050mm,最低工作高度约600mm;台面宽580mm,长1260mm。
不同的工作高度适合不同大小的动物手术需要,操作方便。
另外在工作状态下,打开加热按钮,温控仪表亮。
用户可以按照需要设置所需要的台面温度,一般设置在20-28℃。
设置结束后,台面可自动达到所需要的温度,然后停止加热。
本产品采用智能加热,没有热过冲现象。
台面侧面下方设置气动倾斜手柄,抬起手柄,台面一端可自动上升倾斜,放下手柄台面就停在需要的位置;抬起手柄,用力下压台面,就可以减小倾斜角度,直至水平位置,放下手柄,台面自动锁紧。
t530中文说明书
使用手术台前,应将手术台处于刹车状态。 手术台头板、腿板和托手板都不可坐人。
2-2
ACM-T530 电动综合手术台用户手册
3.主要技术参数
项 目 台面规格 台面高度 台面动作参数 说 明 全长 2040±20 毫米, 宽度:520±20 毫米; 最低 ≤730 毫米, 最高 ≤1040 毫米,; 头板可上折≥45°,下折≥90°,可拆卸; 背板上折≥75°, 下折≥25°; 台面前倾≥22°, 后倾≥18°; 台面左倾≥18°, 右倾≥18°; 腿板分叉式:外折≥90°,下折≥90°,可拆卸。 电源电压:220V±22V 50Hz±1Hz 110V±10V 60Hz±1Hz 率:400 W 功 待机功率:10 W Ⅰ类 IPX4 ACM-T530 GB9706.14-1997 短时加载的连续运行 10%,2 分钟/20 分钟 150 kg 200 kg 10 年
10. 故障及报警诊断 ...............................................................................10-1 11. 工作原理 ........................................................................................... 11-1 12. 技术规范 ...........................................................................................12-1 13. 主机、选配附件及消耗品清单 .......................................................13-1 14. 控制污染,再生利用 .......................................................................14-1 15. 保证 ...................................................................................................15-1
电动综合手术台技术参数
电动综合手术台技术参数
1. 台面最大宽度: 500 mm
2. 台面长度: 2050 mm
3. 台面升降范围: 670—1100mm
4. 台面前、后倾最大角度:前倾≥30°、后倾≥30°
5. 台面左、右倾最大角度:左倾≥30°、右倾≥30°
6. 头板折转最大角度:上折≥4 0°、下折≥90°
7. 腿板下折最大角度:上折≥15°、下折≥90°
8. 背板折转最大角度:上折≥75°、下折≥20°
9. 台面水平旋转角度: 0°-1 80°
10. 电动液压结构,交流电压供应,设计新颖,流线造型,采用全不锈钢结构,易于清洗。
11. 手术床的主题材料由高强度铸铁和铝合金构成,台柱、底座外罩全部采用优质不锈钢制
造,床垫选用抗酸、碱、耐腐蚀的高级PVC材料制作,台板采用高强度的复合材料制成,便于手术台的清洁、消毒。
适用于C臂X光机。
12. 液压系统采用集成式进口部件,采用进口电极和电磁阀,性能稳定。
13. 附件安装为可卸式,不锈钢结构,使用方便。
14. 有线手柄控制,全密封,坚固耐用,按键标有国际公认的功能与名称,利于辨别和使用。
15. 可配备内藏式腰桥(0——120mm)。
16.基本配置:
麻醉架 1件
肩托 2件
腰托 2件
搁手架 1副
搁脚架 1副。
新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类)
新医疗器械分类目录(旧分类对应新分类) 新分类码对应旧分类码的产品类别如下:6801-2:基础外科用刀;6801-3:基础外科用剪;6801-4:基础外科用钳;6801-5:基础外科用镊、夹;6801-1:医用缝合针(不带线);6801-6:基础外科用针、钩;6801-7:基础外科用其他器械中的皮肤刮匙、皮肤组织钻孔器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、开口器;6802-1:显微外科用刀、凿;6802-2:显微外科用剪;6802-3:显微外科用钳;6802-4:显微外科用镊、夹;6802-5:显微外科用针、钩;6802-6:显微外科用其他器械中的显微合拢器;6803-1:神经外科脑内用刀;6803-2:神经外科脑内用钳;6803-3:神经外科脑内用镊;6803-4:神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经和心血管经根拉钩、交感神经钩;6803-4:神经外科脑内用钩、刮中的脑刮匙、脑垂体刮匙;6803-5:神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器、后颅凹牵开器、脑压板、手摇颅骨钻、脑吸引器;6804-1:眼科手术用刀;6804-2:眼科手术用剪;6804-3:眼科手术用钳;6804-4:眼科手术用镊、夹;6804-5:眼科手术用钩、针;6804-6:眼科手术用其他器械中的眼用板铲、开睑器、玻璃体切割器;6805-1:耳鼻喉科用刀、凿;6805-2:耳鼻喉科用剪;6805-3:耳鼻喉科用钳;6805-4:耳鼻喉科用镊、夹;6805-5:耳鼻喉科用针、钩;6805-6:耳鼻喉科用其他器械中的耳单头(双头)刮匙、乳突牵开器、扁桃体吸引管、乳突吸引管;6806-6:口腔用其他器械中的测量器、口镜(2002版)。
以上是新分类码对应旧分类码的产品类别。
下面是新分类码对应旧分类码的产品类别:基础外科用刀、剪、钳、镊和夹;医用缝合针(不带线);基础外科用针、钩;基础外科用其他器械中的皮肤刮匙、皮肤组织钻孔器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺和开口器;显微外科用刀、凿、剪、钳、镊和夹;显微外科用针和钩;显微外科用其他器械中的显微合拢器;神经外科脑内用刀、钳和镊;神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经和心血管经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙和脑垂体刮匙;神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器、后颅凹牵开器、脑压板、手摇颅骨钻和脑吸引器;眼科手术用刀、剪、钳、镊、夹、钩和针;眼科手术用其他器械中的眼用板铲、开睑器和玻璃体切割器;耳鼻喉科用刀、凿、剪、钳、镊和夹;耳鼻喉科用针和钩;耳鼻喉科用其他器械中的耳单头(双头)刮匙、乳突牵开器、扁桃体吸引管和乳突吸引管;口腔用其他器械中的测量器和口镜(2002版)。
安阳市肿瘤医院_企业报告(业主版)
报告解读:本报告数据来源于各政府采购、公共资源交易中心、企事业单位等网站公开的招标采购 项目信息,基于招标采购大数据挖掘分析整理。报告从目标单位的采购需求、采购效率、采购供应 商、代理机构、信用风险 5 个维度对其招标采购行为分析,为目标单位招标采购管理、采购效率 监测和风险预警提供决策参考;帮助目标单位相关方包括但不限于供应商、中介机构等快速了解目 标单位的采购需求、采购效率、采购竞争和风险水平,以辅助其做出与目标单位相关的决策。 报告声明:本数据报告基于公开数据整理,各数据指标不代表任何权威观点,报告仅供参考!
北京睿博解码生物 科技有限公司
北京睿博解码生物 科技有限公司
北京睿博解码生物 科技有限公司
296.1 \ \
2023-07-25 2023-06-01 2023-07-07
*按近 1 年项目金额排序,最多展示前 10 记录。
(4)测绘地理信息服务(3)
重点项目
项目名称
中标单位
中标金额(万元) 公告时间
TOP9
安阳市肿瘤医院生物样本库集成 河南德门斯顿科技
系统采购项目成交公告
有限公司
13.8
2023-05-30
TOP10
安阳市肿瘤医院体部固定体架采 河南康羽飞医疗科
购项目成交公告 2023-06-30
技有限公司
9.8
2023-06-30
*按近 1 年项目金额排序,最多展示前 10 记录。
(2)专用设备修理(6)
目录
企业基本信息 .................................................................................................................................1 一、采购需求 .................................................................................................................................1
患者承载器械说明及患者承载器械
患者承载器械说明及患者承载器械一、范围本子目录包括具有患者承载和转运等功能的器械,不包括具有承载功能的专科器械,例如口腔科、妇产科、骨科、医用康复器械中的承载器械。
二、框架结构本子目录分为6个一级产品类别,其中,3个为床类承载器械,1个为转运器械,2个为固定和承载器械附件。
在一级产品类别下根据有源、无源、电动和手动等原则,分为17个二级产品类别,列举101个品名举例。
本子目录包括2002版分类目录中的《〈6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具〉(部分)》和《〈6856病房护理设备及器具〉(部分)》。
该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下:与2002版分类目录对应关系一级产品类别2002版产品类别备注15-01手术台6854-09电动、液压手术台中的电动综合手术台、治疗手术床其中2002版分类目录电动间隙牵引床、骨科整形床不在本子目录6854-14手动手术台床中的各种综合、普通、轻便、坐式床15-02诊疗台6854-11诊察治疗设备其中2002版分类目录耳鼻喉科检查治疗台不在本子目录。
15-03医用病床6856-02病床/15-04患者位置固定辅助器械/ 新增15-05患者转运器械/ 新增15-06防压疮(褥疮)垫6856-02病床中的电动防褥疮床垫、充气防褥疮床垫/三、其他说明(一)考虑到液压传送装置有一定风险和不良事件报告,含液压功能的承载器械按照第二类医疗器械管理,不含液压功能按照第一类医疗器械管理。
(二)轮椅车、助行器、医用拐杖等设备归属于19医用康复器械。
15患者承载器械序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别01 手术台01电动手术台(液压、机械、气动等)通常由床体(包括支撑部分、传动部分和电动控制部分)和配件组成。
支撑部分通常包括台面(各种支撑板)、升降柱和底座三部分。
按传动原理可分为液压、机械和气动三种传动结构形式。
头板、背板、腿板和台面可调节。
MMED6000DP监护仪故障检修和分析2例
经 油 进 1 l , 科 、 微外 科 、 科 等 手 术 , 有 手 动 控 下 , 过 电磁 阀 、 管 , 人 升 降 液 压 缸 医 院手 术 室 中常 用 的 医疗 设 备 l 其 维 修 显 眼 配 内 。 术 台下 降 的工 作 原 理 是 : 制 下 降 并 不 复 杂 ,但 要 求使 用 操 作 者 需 要 注 意 手 控 以下 问题 : 1该 手 术 台工 作 原 理 要 求 台 () 左 右倾 斜 、 板 上 下 、 后 平 行 移 动 等 功 操 作 按 钮 , 应 电 磁 阀工 作 , 路 接 通 , 背 前 相 油
该 床 是 通 过 按 键 开 关 控 制 油路 电磁 阀 和 常 , 障 排 除 。 过 同样 的方 法 排 除 了 台 故 通 油 泵 继 电器 , 而 改 变 手 术 床 的位 置 l 从 l _ 。
面平 移“ 卡滞 ” 故障 , 作用 于台面前后平
,
【 参考文献】
赤 陆 庆 生 , 保 J 医疗 卫生装 备 J f s 4 .9
2 0 2 0 4, 5
而 推 动 液 压 缸 活 塞 的 移 动 ,达 到 手 术 台 面的平行移动 。
院医学工程科( 蒋
波、 陈远树 、 张加雄 )
( 收稿:0 10— 9 修回:0 10— 2 2 1-2 0 2 1-42 )
使 用 维 修 l eain& Mane a c Op rt o itn n e
・4 ・ 1 9
K S 8 0电动液压综合手术 台故障维修 l D 一0 例
蒋 波, 陈远树 , 张加雄
【 中国 图书 资 料 分 类 号] R 1 [ 献 标 识 码】 B [ 章 编 号】 10 — 8 8 2 1 )0 0 4 — 1 62 文 文 0 3 86 (0 1 1— 19 0
手术床参数(全)
(一)、投标要求:1、*生产厂家为世界正规知名上市公司,提供上市证劵交易所和股票代码2、*在中国具有注册,公司注册资金≥8000万,提供相关证明3、*厂家除能提供工程师免费热线服务以外,还应在本地设有常驻分公司及人员,确保服务及时到位,提供相关证明4、*所投产品获得德国工业设计大奖5、所投产品通过CE认证(二)、电动综合手术床技术规格(6100)一、性能:1动力系统:1.1手术床为电动液压驱动机制1.2具有电动调节5个主要动作组(升降、前后倾、左右倾、背板升降、电动刹车床体支脚升降),由5个独立液压缸液压驱动1.3手术床配有高性能充电电池,可满足≥50次手术需要,确保手术床在无电源状态下工作。
充电电池无需保养和维护,可长时间使用。
同时具有交流电源提供电能,确保最大的安全性。
2操作方式:具有多种电动控制方式2.1有线手控制器2.2台柱应急控制面板2.3两套功能一致的独立操作系统,确保手术床在一套发生故障时,另一套仍能可靠运行。
二、材料:1手术床床面框架和床柱采用优质不锈合金钢制成.,基座外壳采用玻璃钢制成,抗撞击,耐腐蚀,耐消毒,永不生锈,坚固耐用.2床面下侧安装有导轨,用于输送X光片盒.3床体整体结实,坚固耐用,自重200KG ,可承重≥250KG以上病人手术三、结构:1床板:由头板、背板、坐板及可分开式脚板等五部分组成1.1头板可拆卸,便于安装神经外科头架1.2腿板所有关节均带弹性阻尼缸支撑结构,可拆卸、可下折和可分叉的多功能特性1.3头板和腿板可前后互换1.4床板均可透过X线。
2床垫:由密封度高、质地柔软的整体制成。
厚度75mm,无缝隙,防水、易清洗,防静电3*独立电动液压控制床体支脚轮,显著地改善了手术床的稳定性和可移动性能,中央锁定机构确保手术床支脚轮收起,床体底座面接触地板,确保绝对稳固,同时不额外占用床下空间。
4*一键形成屈曲,反屈曲5*带有一键复位功能6可选配电动平移功能,选配独立腰桥,升距可达12CM四、技术参数:1、手术床长度:≥2060 mm2、手术床宽度: ≥500 mm3、床面高度可调范围:600 mm –950 mm4、前后倾角度:±25°5、左右倾角度:±20°6、背板折转角度:+80°/-40°7、腿板折转角度:+20°/-90°8、头板折转角度:+45°/-90°五、基本配置:1.电动手术床主床, 配床垫.2.头板3.分体式腿板4.背板5.座板6.台柱应急控制面板,有线遥控器7.手板8.麻醉架六、*可选配置(以下所有附件必须有单独的注册证,并与手术床生产厂家为同一生产厂家):1、头托2、骨科牵引架3、双层托手架4、眼科手术板(三)、电动综合手术床技术规格(3000型)一、性能:1动力系统:1.1手术床为电动液压驱动机制1.2具有电动调节4个主要动作组(升降、前后倾、左右倾、背板升降),由4个独立液压缸液压驱动1.3手术床配有高性能充电电池,可满足≥50次手术需要,确保手术床在无电源状态下工作。
电动综合手术床
电动综合手术床一、性能要求:1.国际知名品牌▲2. 手术床为电动液压驱动机制,电动调节床面升降、前后倾、左右倾,背板升降、刹车5个主要动作组,由5组(不少于7个)独立液压缸液压驱动。
▲3. 手术床具有平移功能,且平移功能由独立的液压缸驱动动作4. 手术床配备高性能充电电池,可满足≥50次手术需要,确保手术床在无外接电源状态下工作。
充电电池无需保养和维护,可长时间使用。
同时也可由交流电源提供电能,确保最大的安全性。
5. 操作方式:具有多种电动控制方式:(1)有线控制器, 具有一键自动水平复位功能。
(2)台柱应急控制系统. 两套功能一致的独立操作系统,确保在有线控制器发生故障时,应急控制系统仍能可靠运行,确保手术床的使用安全。
(提供图示)6. 具有一键形成屈曲、反屈曲体位功能,一键复位功能(提供检测报告完整版原件)7. 独立电动液压控制刹车8. 手术床台面可透过X线,台面下侧安装有导轨,用于输送X光片盒二、材料:▲1. 手术床床面框架和床柱外壳采用优质镍铬不锈合金钢制成。
(提供检测证明完整版原件)2. 手术床底座外壳以专业强化玻璃纤维高强度材料制成,采用多层渗透工艺。
三、结构:1. 手术床床板由头板、背板、臀板及可分开式腿板等五部分组成。
头板可拆卸,腿板可拆卸、可分叉,采用进口气弹簧组件,可在+20°/-90°范围内任意上下折;头板和腿板可前后互换▲2. 床垫:由密度高、质地柔软的双层泡沫芯制成。
厚度≥70mm,自然塑形,具有记忆恢复功能,减少局部压强。
超声波焊接的缝合技术,密封性能佳,透气防水、易清洗,导静电,可拆卸(提供样品,样品≤50mm*50mm)四、技术参数:1. 手术床长度≥2050mm2. 手术床宽度: ≥510mm*3. 床面最低高度:≤610mm(提供检测报告完整版原件)4. 纵向倾斜(头倾/脚倾)±25°5. 侧向倾斜(左/右)±20°6. 头板折角角度 +45°/-90°7. 背板(上/下): 80°/40°8. 脚板上/下折: +0°/-90°*9. 手术床最大承载重量: ≥240kg(提供检测报告完整版原件)*10. 手术床平移距离:≥310mm(提供检测报告完整版原件,不含头腿板互换距离)11. 内置腰桥升距≥115mm五、每套设备的配置:基本配置/台(套):1.电动模块化手术床主床, 配泡沫塑形软芯床垫,可分开拆卸2.头板3.分腿式腿板4.背板5.臀板6.托手架7.麻醉屏架8.台柱应急控制面板,有线遥控器六、附件要求:(15台手术床合计)1.手板15套(每套2个)2.麻醉布帘架15个3.妇科截石位腿架6对4.俯卧位硅胶头圈6套,俯卧位垫6套5.圆形硅胶头圈15套6.足跟垫6套,通用性方垫15套7.缚身带15套8.侧卧位附件5套(包括前/后档板各1个, 多功能可调式侧卧上手板1个) 9.手术附件小车3个。
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电动液压综合手术台
●采用电动进口液压传动结构,
●床面板为可透视材料(背板为碳素纤维)制作,电动水平移动行程为350mm,给C型臂提供精确和方便的定位空间,无需移动病人可进行全身性X光透视。
●升降、平移、头足倾斜、左右倾斜等各种动作操作由独立的动力系统驱动。
●高精度进口直线导轨,保证手术床运行平稳。
●手术床底座为大脚轮(直径≥100mm)设计。
刹车时脚轮升起,床底座与地面接触牢固。
●整床及附件采用优质镍铬不锈钢材料,底座不锈钢外罩,防刺眼处理。
●电动手术床具有标准以及反向模式两种,可实现头脚互换功能。
●有两套独立电子操作系统,一套为遥控器控制,另一套为手术床床体备用操作控制面板系统,二套系统独立运行,确保手术床在遥控器发生故障时仍能可靠地运行。
●床垫采用人造包裹高密度记忆海绵。