深圳信立泰药业股份有限公司

深圳信立泰药业股份有限公司大亚湾制药厂产业化项目(一期)环境影响报告书（简本）委托单位：深圳信立泰药业股份有限公司评价单位：中山大学2011 年6 月目录1总则 (1)1.1项目背景 (1)1.2环境功能区划 (2)1.3污染控制与环境保护目标 (3)1.4评价标准和规范 (4)1.5评价工作等级 (5)1.6评价范围 (5)2建设项目概况与工程分析 (6)2.1项目概况 (6)2.2营运期污染源分析 (9)2.3拟采取的环保措施及治理效果 (10)3环境质量现状调查及评价 (13)3.1地表水环境质量现状评价 (13)3.2环境空气现状调查与评价 (13)3.3声环境现状评价 (13)4环境影响预测评价 (13)4.1水环境质量影响分析 (13)4.2环境空气影响分析 (14)4.3声环境影响预测与评价 (14)5环境风险评价 (14)6污染物总量控制 (14)7项目建设及选址合理合法性分析 (14)8清洁生产结论 (15)9结论 (15)1总则1.1项目背景深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称为信立泰药业)始建于1998年11月，由香港信立泰药业有限公司、深圳市润复投资发展有限公司和深圳市丽康华贸易有限公司合资建立，注册资本22700万元人民币，总资产20亿元人民币。

主要生产经营心脑血管、抗感染、抗过敏等药物，是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术合资企业。

公司现有员工1800余人，其中大专以上学历达60%。

公司产、销形势良好，2009年销售收入8.5亿元，交纳税金超过1亿元，2006-2009年连续五年销售额平均增长率达50%以上，净利润复合增长率超过85%，是近几年国内医药行业中发展最快的公司之一。

信立泰药业致力于发展高新医药科技，以开发国家一、二类新药为主，主攻心脑血管、抗感染、抗过敏、免疫抑制等治疗领域，积极研究和开发具有自主知识产权的医药产品，并致力于提高现有医药产品的质量标准。

公司现有品种中，硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)为二类新药，是国内独家生产产品，享有八年行政保护权；GM18(信敏汀)，为国内首家研发上市产品，享有八年行政保护权；盐酸贝那普利片(信达怡)、头孢尼西钠(信康瑞)、盐酸头孢吡肟(信立威)均是国内首家取得生产批件并率先研发上市的产品。

2005年，经广东省科技厅认定，信立泰药业80％的产品被确认为高新技术产品。

其中，泰嘉、信敏汀被认定为“国家重点新产品”。

正在研发中的肿瘤、血液化疗辅助用药核黄素-5′-月桂酸酯等一类新药均具有广阔的市场前景，随项目的顺利开展，新产品相继投产上市，信立泰药业将获得更高的盈利能力。

但是，随着业务的快速增长，市场的快速扩大，现有的生产规模已难以满足日益增长的市场需求，现市场增长良好的品种供货能力严重不足，但现有的空间无法扩大再生产，并且，由于工厂所处的工业区即将转型，现有生产线面临搬迁问题。

因此，空间不足已成为公司发展的最大瓶颈之一。

医药制造业是广东省九大重点产业之一，2005年2月17日，广东省人民政府发布了《广东省工业九大产业发展规划(2005-2010年)》，对医药行业提出了发展目标、发展重点和规划布局、主要政策措施。

在《珠江三角洲地区改革发展规划纲要》中提出，加快发展医药等先进制造业，提升规模和水平，形成新的经济增长点。

信立泰药业已经发展成广东省医药制造业中最主要的企业之一。

然而，公司的发展已经受到生产场地不足的严重制约，主要品种的产能不能满足市场需求，新产品所需的生产线无场地建设，公司产品进行欧盟认证和美国注册所需的生产线也无地方建设，企业国际化的步伐因此被迫放慢。

解决用地不足问题，已成为当前公司的头等大事。

信立泰药业董事会根据公司发展战略提出了建设大亚湾制药厂产业化项目的规划，选址在惠州市大亚湾经济技术开发区。

深圳信立泰药业股份有限公司大亚湾制药厂产业化项目总投资19930万元，产能为：硫酸氢氯吡格雷40t/a（全部自用）、盐酸贝那普利5t/a（其中2.81t/a自用）、JY16原料药5t/a（其中1.4t/a自用）、XJZ03原料药10t/a（全部自用）、GM18原料药2t/a、帕米膦酸二钠原料药1t/a、KS26原料药80t/a、KL27原料药30t/a、L-精氨酸60t/a、硫酸氢氯吡格雷片剂8亿片/a、盐酸贝那普利片剂1.3亿片/a、JY16片剂0.7亿片/a和XJZ03胶囊粒4亿粒/a。

项目位置见图1.1-1。

根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》及《广东省建设项目环境保护管理条例》等法律法规的有关规定，本建设项目必须执行环境影响评价制度。

为此，建设单位特委托中山大学承担本项目环境影响评价工作。

环评单位接受委托后，立即组织评价专题组对评价区域进行了现场踏勘。

在认真调查研究及收集有关数据、资料基础上，结合项目所在区域的环境特点和区域规划，对建设项目进行了分析，并按照《环境影响评价技术导则》(大气环境、地面水环境、噪声)有关要求，编制完成环境影响评价大纲。

2011年3月30日，广东省环境技术中心在惠州市召开了该项目环评大纲的专家评审会，会后形成了专家评审意见和大纲评估意见。

而后，环评单位根据专家评审意见和大纲评估意见，对现场及周边环境再次进行了详细的勘察，深入了解了项目建设情况，编制完成环境影响报告书。

1.2环境功能区划该建设项目所属的各类功能区区划范围如表1.2-1所列。

1.3污染控制与环境保护目标1.4评价标准和规范1.4.1环境质量评价标准《环境空气质量标准》(GB3095-1996)及其修改单中的二级标准。

《地表水环境质量标准》(GB3838-2002) V类标准。

《海水水质标准》(GB3097-1997)的第三类标准。

《声环境质量标准》(GB3096-2008)3类标准。

1.4.2污染物排放标准本项目生产废水经自建污水处理站处理达到相应标准后和生活污水排入大亚湾中心区污水处理厂处理达到《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段一级标准和《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级B标准的严者后排入淡澳河，而后进入白寿湾。

本项目工艺废气中甲醛、甲苯、氯化氢、甲醇和氟化氢执行《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段二级标准；二氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯、乙醇、氯苯、DMF和异丙醇的排放标准根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》(GB/T13201-91)确定。

本项目燃天然气锅炉废气执行《锅炉大气污染物排放标准》(DB44/765-2010)。

本项目设有员工食堂，食堂油烟废气执行《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB18483-2001)。

《建筑施工场界噪声标准》(GB12523-90)。

《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。

1.4.3其他标准(1)《一般工业固体废物贮存、处理场污染控制标准》(GB18599-2001)；(2)《危险废物鉴别标准》(GB5085.1-7-2007)(3)《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218-2009)；(4)《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)；1.5评价工作等级本项目的水环境评价工作等级定为三级。

本项目环境空气影响评价工作等级应定为二级。

本建设项目噪声环境影响评价工作等定为三级。

本项目环境风险评价工作等级定为二级。

1.6评价范围本项目地表水环境评价范围为：淡澳河：大亚湾中心区污水处理厂排污口上游1.5km至汇入白寿湾处，共3km长河段。

白寿湾：以淡澳河汇入处为圆心，半径1.5km的扇形。

本项目环境空气影响评价的范围是以建设项目选址所在地为中心，N风向为主轴，长约5km，宽约5km的矩形内。

声环境评价范围为本项目边界外1m包络线以内的范围。

本项目风险评价属二级评价等级，大气环境分析评价范围为距离源点3km的圆形范围，地表水评价范围与水环境评价范围一致。

2建设项目概况与工程分析2.1项目概况2.1.1拟建项目概况项目名称：深圳信立泰药业股份有限公司大亚湾制药厂产业化项目(一期)。

投资总额：19930万元建设单位：深圳信立泰药业股份有限公司项目地点：项目选址位于广东省惠州大亚湾西区石化大道西42号。

项目四至：本项目所在地北面为农田和山地；西面由北至南为果园、芳草苗圃和混凝土搅拌场；南面为观山悦小区，隔石化大道西为海志电池有限公司和爱森家私有限公司；东面为星华工业园。

项目性质：化学药品原药制造业和化学药品制剂制造业，C2710和C2720，新建。

项目拟投产日期：2014年6月。

2.1.2项目工程内容2.1.2.1产品方案及生产规模本项目主要是生产心脑血管类药物和化学原料药，包括片剂、胶囊剂、无菌原料药和化学原料药，具体产品方案见表2.1-1。

2.1.2.2项目工程内容拟建项目由主体工程、辅助工程、配套工程、公用工程和环保工程组成，详见表2.1-2。

项目占地面积为107714m2，建筑面积为92438.5m2，详见平面布置图(图2.1-2)。

本项目主要技术指标见表2.1-3。

本项目拟定员工480人，原料药车间每天3班，固体制剂车间每天2班，其它车间每天3班，每班8h；原料药车间每年工作300天、固体制剂车间每年工作200天，每个品种具体生产天数不一样，详见表2.1-4；员工在厂区内食宿。

(1)给水项目新鲜水主要用于生产、生活和绿化。

本项目达产后日需水量约1451.3m3，其中新鲜生产用水量1270t/d，生活用水量160t/d，绿化用水量21.3t/d。

水来源于大亚湾开发区的市政自来水管网，供水能力满足本项目用水要求。

(2)排水排水采用雨、污水分流制。

本项目所产生废水主要为工艺废水、清洗废水、真空泵废水、废气洗涤塔废水、冲洗废水、QC化验废水和生活污水，生产废水、生活污水和初期雨水经厂区自建污水处理站处理达标后通过市政管网排入大亚湾中心区污水处理厂进一步处理达标后排入淡澳河而后进入白寿湾。

项目生产废水量1109t/d，初期雨水7.5t/次，办公住宿生活废污水量72t/d，食堂含油废水量72t/d；外排达标废水为1253t/d(不含初期雨水)。

(3)消防用水本项目消防用水来自大亚湾开发区的市政自来水管网，设有2个300m3的消防水池。

2.1.2.6蒸汽来源本项目设1台6t/h燃天然气锅炉提供生产中所需蒸汽。

各部分用汽量为：制剂车间生产1.7t/h、合成车间生产1.0t/h、空调2.0t/h、溶剂回收车间1.2t/h，合计所需蒸汽为5.9t/h。

2.1.2.7物流方式各种原料通过专门车辆陆运运抵厂区，进入仓储设施。

成品主要利用公路、铁路、航空运送到国内及欧美地区。