纠正、预防措施处理单
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非质量问题：□欠款□滞销□倒闭□其它
缺陷：
不符合事实描述/可能发生的不符合预见：
填单人/日期：
原因分析/潜在原因的分析：
原因分析部门：责任部门负责人/日期：
风险评估：
评估人/日期：
采取的纠正/预防措施：（计划完成日期：年月日――年月日）
制定人/日期：
纠正/预防措施评估：
评估人/日期：
完成情况：■完全改善□部分改善□未改善
整改通知书
设备
部门：
你部门在此次
中，发现存在有以下问题或缺陷，请
接通知问题或缺陷：
以上缺陷限期1个工作日内整改完成。
GMP领导小组
二0一一年六月十一日
本通知书一式两份，整改部门一份，出具方存根一份。
纠正/预防措施处理单
编号：JL-07-112（共页，第页）
提出部门
省药品审评认证中心GMP认证检查组
提出者
检查组专家
责任部门
配合部门
措施类别
■纠正措施■预防措施
不合格
项识别
□A.质量管理体系
□F.投诉与反馈
□B.偏差
□G.供方
□C.召回
□H.工艺性能
□D.质量监测及趋势
■I.外部检查
□E.自检
□J.潜在
缺陷分类：■一般缺陷□严重缺陷
质量问题：□产品质量问题□监督抽验不合格□质量投诉□其它
确认人/日期：
措施效果评审结论：■措施实施有效□措施实施无效□重新实施并验证
验证人/日期：评估人/日期：
请__________部门接获此单后，组织有关部门进行原因分析，并于1个工作日内，填写纠正措施后传回，经质管部、办公室会同相关部门评估同意后实施，实施将对实施效果进行检查验证。
缺陷：
不符合事实描述/可能发生的不符合预见：
填单人/日期：
原因分析/潜在原因的分析：
原因分析部门：责任部门负责人/日期：
风险评估：
评估人/日期：
采取的纠正/预防措施：（计划完成日期：年月日――年月日）
制定人/日期：
纠正/预防措施评估：
评估人/日期：
完成情况：■完全改善□部分改善□未改善
整改通知书
设备
部门：
你部门在此次
中，发现存在有以下问题或缺陷，请
接通知问题或缺陷：
以上缺陷限期1个工作日内整改完成。
GMP领导小组
二0一一年六月十一日
本通知书一式两份，整改部门一份，出具方存根一份。
纠正/预防措施处理单
编号：JL-07-112（共页，第页）
提出部门
省药品审评认证中心GMP认证检查组
提出者
检查组专家
责任部门
配合部门
措施类别
■纠正措施■预防措施
不合格
项识别
□A.质量管理体系
□F.投诉与反馈
□B.偏差
□G.供方
□C.召回
□H.工艺性能
□D.质量监测及趋势
■I.外部检查
□E.自检
□J.潜在
缺陷分类：■一般缺陷□严重缺陷
质量问题：□产品质量问题□监督抽验不合格□质量投诉□其它
确认人/日期：
措施效果评审结论：■措施实施有效□措施实施无效□重新实施并验证
验证人/日期：评估人/日期：
请__________部门接获此单后，组织有关部门进行原因分析，并于1个工作日内，填写纠正措施后传回，经质管部、办公室会同相关部门评估同意后实施，实施将对实施效果进行检查验证。